专利名称：一种复合海绵敷料的制作方法
技术领域：
一种复合海绵敷料
技术领域：
本实用新型属于医用敷料领域，更具体地说，本实用新型涉及一种防治伤口感染并促其修复的海绵材料。
背景技术：
皮肤的创伤为临床常见疾病，一般治疗的方法是采用敷料覆盖和保护并提供有利于伤口愈合的环境。在相当长一段时间内，使用最普遍的外科创伤敷料是医用脱脂棉和纱布。它对创伤的治疗能起到一定的促进作用，但是存在很大的不足。例如其使用时，创面肉芽组织向敷料内生长而引起粘连；解除时，易造成二次创伤；由于创面积液而易引起细菌感染。壳聚糖具有良好的生物相容性和生物可降解性，并具有良好的成膜性、抗凝血性、 促进伤口愈合和防腐抗菌等功能，精制的壳聚糖细粉可明显地促进伤口愈合。用壳聚糖制成的薄膜，或和其它纤维如棉花、纤维素等共泥做成的无纺布可作为良好的创伤敷料，用于创面保护，用壳聚糖纤维制成的各种医用数料，供烫伤、擦伤、皮肤裂伤等的临床应用，疗效显著，主要表现在伤口无反应，具有杀菌、消炎、促进组织生长的作用，缩短了疗效周期，而且愈合后的创面与正常组织相似，无瘢痕。因为壳聚糖的抗原性弱和生物相容性好，因此在烧伤、创伤、眼角膜疾病、美容、矫形、硬组织修复、创面止血等医药卫生领域用途广泛。但目前单用壳聚糖作为外用敷料存在着柔韧性差，易变形，杀菌效果不够强等不足。聚乙烯醇是一种无毒、无刺激性的亲水性高聚物，具有成膜性好、柔韧性强、安全无毒等优点，已广泛用于药物制剂，发挥控制药物释放或保护制剂产品外形等作用。
发明内容本实用新型针对现有的医用脱脂棉、纱布和外科创伤敷料的不足，提供一种复合海绵敷料，该敷料由无纺布层和粘附于无纺布层上的壳聚糖杀菌海绵组成，无纺布层设有透气微孔，可以起到隔菌、保护创面的作用，壳聚糖杀菌海绵直接与创面接触，但不会发生敷料与创面的粘连，其中的聚乙烯醇可以提高壳聚糖的成膜性和持久性，庆大霉素可以更好的抑制细菌生长，实现长效杀菌。本实用新型的复合海绵敷料，不仅能覆盖创面，帮助伤口愈合，防止细菌侵袭，还能与创面紧贴，吸收从创面流出的渗出液，并具有一定柔韧性和强度。本实用新型解决问题采用的技术方案—种复合海绵敷料，该敷料由无纺布层和粘附于无纺布层上的壳聚糖杀菌海绵组成。所述的无纺布层设有透气微孔。所述的壳聚糖杀菌海绵为包含有比例为10 1至1 10的聚乙烯醇和壳聚糖的
壳聚糖杀菌海绵。所述的壳聚糖杀菌海绵为包含庆大霉素、比例为10 1至1 10的聚乙烯醇和壳聚糖的壳聚糖杀菌海绵。本实用新型的有益效果该敷料由无纺布层和粘附于无纺布层上的壳聚糖杀菌海绵组成，无纺布层设有透气微孔，可以起到隔菌、保护创面的作用，壳聚糖杀菌海绵直接与创面接触，但不会发生敷料与创面的粘连，其中的聚乙烯醇可以提高壳聚糖的成膜性和持久性，庆大霉素可以更好的抑制细菌生长，实现长效杀菌。本实用新型的复合海绵敷料，不仅能覆盖创面，帮助伤口愈合，防止细菌侵袭，还能与创面紧贴，吸收从创面流出的渗出液， 并具有一定柔韧性和强度。
图1为本实用新型的示意图图中1、无纺布层；2、壳聚糖杀菌海绵具体实施方式现结合下列实例来进一步描述本实用新型，下列实施例旨在进一步举例说明本实用新型制备方法，这些实施例不以任何方式限制本发明待批权利要求的范围。实施例1 复合海绵敷料的制备将脱乙酰度为86%、粘度0. 65pa. s的盐酸壳聚糖，溶解在蒸馏水中，制成含壳聚糖5% (W/V)胶液。另取聚乙烯醇(型号1750士50)溶解于水中，制成5% (W/V)的聚乙烯醇溶液，将5% (W/V)聚乙烯醇溶液与5% (W/V)壳聚糖胶液按照1 5的体积比混合制成混合溶液，灌注于平底浅盘内(厚度约为5-12mm)，于-20°C冰箱内冷冻6- 后，冻冷干燥处理形成海绵。取出海绵，于海绵一侧蘸少量75%乙醇后粘附于无纺布层上，干燥后在无菌条件下将冻干处理的海绵切成适当大小，并无菌封装于透明或半透明的聚氨酯包装材料内，用10-30KGy的钴60照射灭菌，即得复合海绵敷料。如图1所示，该壳聚糖杀菌敷料包括无纺布层1、壳聚糖杀菌海绵2，无纺布层1设有透气微孔，其上粘附有壳聚糖杀菌海绵2。实施例2 含庆大霉素的复合海绵敷料的制备将脱乙酰度为86%、粘度0. 65pa. s的壳聚糖，溶解在3% (V/V)的醋酸溶液中，制成含壳聚糖5% (W/V)胶液。另取聚乙烯醇(型号HA26)溶解于水中，制成5% (W/V)的聚乙烯醇溶液，将5% (W/V)聚乙烯醇溶液与5% (W/V)壳聚糖胶液按照5 1的体积比混合制成混合溶液，加入庆大霉素注射液混勻，灌注于平底浅盘内(厚度约为5-12mm)，于_20°C 冰箱内冷冻6- 后，冻冷干燥处理形成海绵。取出海绵，于海绵一侧蘸少量75%乙醇后粘附于无纺布层上，干燥后在无菌条件下将冻干处理的海绵切成适当大小，并无菌封装于透明或半透明的聚氨酯包装材料内，用10-30KGy的钴60照射灭菌，即得复合海绵敷料。实施例3 复合海绵敷料的抑菌试验首先制备混菌培养基平板，用接种环分别挑取少许已培养好的金黄色葡萄球菌、 绿脓杆菌和大肠杆菌斜面培养物于无菌生理盐水5ml中，制成菌悬液。取菌悬液1. Oml加到已灭菌干燥的培养皿中，加入冷却至50°C左右的普通营养肉汤琼脂培养基，摇勻，待充分冷凝后备用。然后进行抑菌试验，将实施例2制备的复合海绵敷料剪切成1. Ocm的圆片，经紫外线灭菌30min后贴于混菌培养基平板上。同法用胶原海绵做空白对照，35°C 37°C倒置培养20 Mh，观察细菌生长情况。实施例2制备的复合海绵敷料对金黄色葡萄球菌、 绿脓杆菌和大肠杆菌均有较强的抑制作用，抑菌圈直径达2. Ocm以上。
4[0024]实施例4 复合海绵敷料的促组织损伤愈合试验将体重约为170_200g的wista老鼠随机分成3组，每组10只动物。用7%水合氯醛经腹腔注射(0. 5mg/100g体重)对动物进行全身麻醉。麻醉后固定动物并剃除背部的毛，然后在其背部剃除毛发区切掉一块直径为Icm的全层皮肤创伤试样，以实施例1制备的复合海绵敷料、普通医用纱布和临床应用创可贴分别贴附于三组实验动物的创伤处，并用一消毒过的弹性绷带固定海绵，在包扎后的第5天和第12天，可获得系统的和组织学的研 5 ι结果。创伤的组织学分析总体检查一下用海绵包扎的皮肤伤口试样后，立刻将试样固定在10% (体积比)的中性福尔马林溶液中。皮肤伤口组织被活体解剖成0.5cmX2.5cm 的细片，并包埋在固体石蜡中，切成4um大小，接着用苏木精曙红染色。愈合效果由组织学研究得到。表皮伤口愈合的计算机化的形态测量分析微型创伤试样放置于显微镜载物台上，接着图像借助于C⑶相机(日本三菱)显示于电脑屏幕上，利用一种图像分析软件，通过测量屏幕中伤口左右边缘的距离，从而得到伤口表皮的翻新率。然后，可以确定伤口表面新产生的上皮组织的长度，该长度被定义为伤口左右边缘新生长的表皮的总长。结果显示12d之后，总体上，三个实验组小鼠伤口几乎重新覆盖以新生上皮组织，可是组织学研究发现，包扎医用纱布组在伤口愈合效果明显差于壳聚糖-聚乙烯醇冻干海绵组和临床应用创可贴组，同时，虽然实施例1制备的复合海绵敷料和临床应用创可贴组肉眼观大致相当，组织学表现类似皮肤上口几乎完全被薄上皮覆盖，上皮的外皮细胞就可看作是繁殖和逐渐分化的初期阶段，此外，真皮上发现有愈合纤维血管组织，该组织含有纤维，沉积胶原和扩张的血管。它们在性质上类似，利用计算机化的形态测量学分析，通过测量从两边缘生长的新的上皮的长度，发现它们的伤口愈合速度也几近相同，实施例1 制备的复合海绵敷料甚至要比临床用创可贴组更为理想。总之，本实用新型制备的复合海绵敷料有着理想的促组织损伤愈合能力。
权利要求1.一种复合海绵敷料，其特征在于该敷料由无纺布层和粘附于无纺布层上的壳聚糖杀菌海绵组成。
2.如权利要求1所述的一种复合海绵敷料，其特征在于所述的无纺布层设有透气微孔。
专利摘要本实用新型公开了一种复合海绵敷料，其特征在于该敷料由无纺布层和粘附于无纺布层上的壳聚糖杀菌海绵组成。无纺布层设有透气微孔。壳聚糖杀菌海绵为包含有比例为10∶1至1∶10的聚乙烯醇和壳聚糖的壳聚糖杀菌海绵，还可以是为包含庆大霉素、比例为10∶1至1∶10的聚乙烯醇和壳聚糖的壳聚糖杀菌海绵。无纺布层设有透气微孔，可以起到隔菌、保护创面的作用，壳聚糖杀菌海绵直接与创面接触，但不会发生敷料与创面的粘连，其中的聚乙烯醇可以提高壳聚糖的成膜性和持久性，庆大霉素可以更好的抑制细菌生长，实现长效杀菌。该复合海绵敷料，不仅能覆盖创面，帮助伤口愈合，防止细菌侵袭，还能与创面紧贴，吸收从创面流出的渗出液，并具有一定柔韧性和强度。
文档编号A61L15/28GK202191515SQ20112014973
公开日2012年4月18日 申请日期2011年5月12日 优先权日2011年5月12日
发明者彭磊 申请人:张伟, 彭磊