专利名称：双股输尿管引流支架的制作方法
技术领域：
本案有关一种双股输尿管引流支架，目的在于改善因恶性肿瘤所导致的输尿管阻塞，以避免肾衰竭及改善癌症病患的存活率，进而提高其生活品质。
背景技术：
恶性肿瘤长期以来位居国人十大死因之首，且发生率仍在逐年升高当中。输尿管阻塞是恶性肿瘤病程中常见的并发症，可能导因于肿瘤的直接侵犯/压迫或淋巴结转移。 输尿管阻塞会造成病患的肾衰竭，间接导致病况恶化甚至死亡。输尿管支架(ureteral stent)最初是用在输尿管破损或断裂的病患，其基本功能为维持输尿管径的通畅以及帮助管壁愈合。破损的输尿管需要尿液流动，以刺激肌肉生长，但尿液会抑制内皮增生，且漏至后腹腔的尿液会导致输尿管周围纤维化。有鉴于此，安置输尿管支架于输尿管不但可以维持管腔畅通，且帮助内皮细胞愈合，还可以暂时性的引流尿液，使之不由破洞外漏。1%4年 Weaver便证实细支架即可帮助输尿管愈合。近年来也广泛的应用于输尿管阻塞的情况。其原始的设计为以膀胱镜自尿道逆行性置放，上端在肾盂，下端则顺着i^ole/ s导尿管连出体外。但这种管子容易刺激尿道造成病人的不适。1978年，Gibbons设计出下端留置在膀胱内的完全内置型支架，其管身有凸出的边缘以防止管子往上移行(migration)。但该支架无法使用在输尿管接合(anastomosis)或有破损的情况，因管子的凸出处可能会使裂口扩大。现今输尿管于临床问题包括(1)肿瘤造成输尿管高度狭窄，支架与输尿管之间没有多于的空隙供尿液引流，光靠支架内部空间不足以引流；(2)尿液的引流另一个重要的机制是输尿管的蠕动(peristalsis)，而被肿瘤侵犯的输尿管失去此功能；C3)恶性肿瘤的组织经由支架的测洞(side hole)侵入支架内部；上述问题不仅造成病人对于生活品质与心理健康层面很大的影响，也降低癌症病患的存活率。
发明内容有鉴于此，本实用新型提供一种新构造的双股输尿管引流支架，期能克服现今输尿管支架的缺失。本实用新型的目的在于提供一种双股输尿管引流支架，其包含一本体支架；其中该上端点以及下端点分别设有回圈端；一第二股支架；其中上端点以及下端点分别设有至少一个端孔，且该第二股支架的长度至少应短于本体支架的长度；其中该第二股支架粘合于该本体支架。根据本实用新型的一实施例，其中该本体支架上端点的回圈端(称上回圈端)与下端点的回圈端(称下回圈端)在不同侧。根据本实用新型，该双股输尿管引流支架的第二股支架长度应短于该本体支架， 平行粘合于本体支架，可依一般常用技术由熔接接合加工技术粘合。该第二股支架的目的在于增加输尿管与支架的缝隙，以改良引流功能，也不增加患者因膀胱刺激产生的不适感。[0010]根据本实用新型，该双股输尿管引流支架的本体支架的表面采无侧孔设计，以减低因肿瘤入侵本体支架造成感染与堵塞机会；其双股输尿管引流支架的长度视病人体型而定，例如一般可介于20cm-30cm。其该本体支架的表面可设有深度量测标记(深度标记)， 以清楚获知深入人体内的深度(例如以公分为单位)。[0011]本实用新型的本体支架，两端分别设计有一回圈端。依病人情况，上回圈端置放于病人的肾盂，下回圈端置放于病人的膀胱。由置放于肾盂的上回圈端与置放于膀胱的下回圈端，将本体支架顺利固定于输尿管，形成引流功效并防止位移，同时改善以膀胱镜置换进行顺行性或逆行性输尿管支架置放的方便性。根据本实用新型，回圈端设有规则间距或不规则间距的一个以上的侧孔。根据本实用新型的一实施例，本实用新型双股输尿管引流支架的回圈端设有规则间距。[0012]本实用新型的第二股支架表面也采无侧孔设计且上下端也无回圈端，以减低因肿瘤入侵造成感染与堵塞的机会。而其上、下端分别设有至少一个端孔，目的在于因本体支架及第二股支架采无侧孔设计，必须改善尿液引流的功能，以加强双股输尿管引流支架尿液引流的功能。[0013]根据本实用新型，任何适用于制作人体器官或血管支架的材质，具一定程度柔软性者，均适合用于制备本实用新型双股输尿管引流支架，包括例如一般常用的聚合物 (co-polymers)，或记忆金属(例如镍-钛合金)。其中以具高强度与韧性以及一定程度的柔软性的聚合物材质为佳，可助于该输尿管引流支架顺利推进于输尿管，以减轻病患的不适。此外，相对于现今多以金属材质的输尿管支架，价格较为低廉，可有效减轻病患的经济负担。[0014]为便利顺行性或逆行性置放本实用新型双股输尿管引流支架于输尿管中，例如， 可于该双股输尿管引流支架的管身涂布一层亲水性物质(hydrophilic coating)，使该输尿管引流支架的润滑度提高，以有助于通过极紧密而狭窄、坚硬的纤维化组织或是肿瘤，再配合辅助置放工具，无论是顺行性或逆行性，可较便利地将双股输尿管引流支架置放于输尿管中。[0015]本实用新型可应用于各种原因所造成的输尿管阻塞，包括肿瘤、发炎、后腹腔纤维化(retroperitoneal fibrosis)、术后结痕而狭窄、子宫内膜异位(endometriosis)等。[0016]在下列的描述中详细说明本实用新型的一或多项具体实施例。从下列图式和实施例的说明，以及从申请专利范围将可更彰显创作的特色及优点。
[0017]图1为本实用新型双股输尿管引流支架的构造示意图。[0018]图2为本实用新型双股输尿管引流支架施用于输尿管中的横切面示意图。[0019]附图标记说明[0020]本体支架-1 ；上回圈端-2 ；下回圈端-3 ；第二股支架-4 ；上端孔-5 ；下端孔_6 ；侧孔-7 ；输尿管壁-10 ；供尿液引流的空间-20。
具体实施方式
[0021]兹配合下列的图式说明本实用新型的结构，及其连结关系，以及实施态样，以利于了解本实用新型的内容，为本实用新型并不限于该等图式所示的实施态样。请参阅图1所示，其为一双股输尿管引流支架的构造示意图，该双股输尿管引流支架的整体构造包括一本体支架1及一第二股支架4。其中该本体支架1采用无侧孔的设计，目的在于降低因肿瘤入侵本体支架造成感染与堵塞机会所造成病患的肾衰竭。而在本体支架1的上、下端，其上端点设有上回圈端2以及下端点设有下回圈端3 ；其中上回圈端置放于患者的肾盂，下回圈端置放于患者的膀胱，通过上、下回圈端的设计可顺利固定双股输尿管引流支架于输尿管，形成引流功效及防止位移；并提供医生便于进行顺行性或逆行性输尿管支架置放手术。在上回圈端2及下回圈端3有规则间距的一个以上的侧孔7，目的在于提供尿液引流。该第二股支架4采无双J端设计，且于第二股支架4的上端点设有一上端孔5，以及第二股支架4的下端点设有一下端孔6，其目的在于增加输尿管与支架的缝隙以及改善因本体支架1采无侧孔设计的尿液引流的功能，也不增加患者因膀胱刺激产生的不适感。该第二股支架4长度至少应短于本体支架1，且平行粘合于本体支架1上。实施本实用新型双股输尿管引流支架于输尿管中横切面实施的示意图如图2所示，其为将本实用新型双股输尿管引流置于输尿管中，该本体支架1及第二股支架4撑起输尿管10造成可供尿液引流的空间，利用支架管腔内部以及支架与输尿管间的间隙20引流尿液。本实用新型双股输尿管引流支架至少提供下六优点及改良之处(1)因有第二股支架的设计，增加输尿管与支架的缝隙，以改良引流功能，也不增加患者因膀胱刺激产生的不适感；(2)因该双股输尿管引流支架的本体支架及第二股支架的表面采无侧孔设计，可减低因肿瘤入侵本体支架造成感染与堵塞机会。(3)本体支架两端分别设计有一回圈端，由置放于肾盂与膀胱，遂可将本体支架顺利固定于输尿管，形成引流功效并防止位移，同时改善以膀胱镜置换进行顺行性或逆行性输尿管支架置放手术。以上对本实用新型的描述是说明性的，而非限制性的，本专业技术人员理解，在权利要求限定的精神与范围之内可对其进行许多修改、变化或等效，但是它们都将落入本实用新型的保护范围内。
权利要求1.一种双股输尿管引流支架，其特征在于，包含一本体支架；其中该上端点以及下端点分别设有回圈端；一第二股支架；其中上端点以及下端点分别设有至少一个端孔，且该第二股支架的长度至少应短于本体支架的长度；其中该第二股支架粘合于该本体支架。
2.如权利要求1的双股输尿管引流支架，其特征在于，该本体支架上端点的回圈端与下端点的回圈端在不同侧。
3.一种双股输尿管引流支架，其特征在于，包含一本体支架；其中该上端点以及下端点分别设有回圈端；一第二股支架；其中上端点以及下端点分别设有至少一个端孔，且该第二股支架的长度至少短于本体支架的长度；其中该第二股支架粘合于该本体支架；及该本体支架上端点的回圈端与下端点的回圈端在不同侧。
4.如权利要求1或3的双股输尿管引流支架，其特征在于，本体支架的管身无侧孔。
5.如权利要求1或3的双股输尿管引流支架，其特征在于，本体支架设有深度标记。
6.如权利要求1或3的双股输尿管引流支架，其特征在于，回圈端设有规则间距的一个以上的侧孔。
7.如权利要求1或3的双股输尿管引流支架，其特征在于，回圈端设有非规则间距的一个以上的侧孔。
8.如权利要求1或3的双股输尿管引流支架，其特征在于，第二股支架的管身无侧孔。
9.如权利要求1或3的双股输尿管引流支架，其特征在于，第二股支架的上端点与下端点无回圈端。
10.如权利要求1或3的双股输尿管引流支架，其特征在于，本体支架、回圈端与第二股支架的表面，涂布润滑用的膜衣。
11.如权利要求1或3的双股输尿管引流支架，其特征在于，本体支架与第二股支架的材质为聚合物。
专利摘要本实用新型关于一种双股输尿管引流支架，包括一本体支架；其中该上端点以及下端点分别设有回圈端；一第二股支架；其中上端点以及下端点分别设有至少一个端孔，且该第二股支架的长度至少应短于本体支架的长度；其中该第二股支架粘合于该本体支架，可有效支撑输尿管与双股输尿管引流支架间的空间，提供尿液引流的路径。
文档编号A61F2/82GK202235790SQ20112028834
公开日2012年5月30日 申请日期2011年8月10日 优先权日2011年1月17日
发明者沈书慧 申请人:沈书慧