专利名称：主动脉覆膜支架的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医疗器械，尤其涉及一种主动脉覆膜支架。
背景技术：
本实用新型中，术语“远端”指沿血流方向远离心脏的一端，“近端”指沿血流方向靠近心脏的一端。主动脉瘤指主动脉壁局部或弥漫性的异常扩张，压迫周围器官而引起症状，瘤状破裂为其主要危险。常发生在升主动脉、主动脉弓、胸部降主动脉、胸腹主动脉和腹主动脉。 传统的手术治疗方法为开胸、开腹行病变主动脉切除人工血管置换术，手术风险大，而且多数病变根本不能手术，手术病死率高，易引起心、脑、肾功能不全等严重病发症。20世纪90年代以后，自从人体腹主动脉瘤腔内隔绝术出现，它就很快成为主动脉瘤的首选治疗方法。主动脉瘤腔内隔绝术就是先对主动脉瘤患者进行CT动脉造影等影像学检查，获得主动脉瘤的精确数据，然后据此选择或定制口径和长度适合的主动脉覆膜支架。手术时，在腹股沟部位做3cm长的小切ロ，在X线透视监视下，通过相应的输送系统经股动脉将支架送到病变主动脉部位，然后将支架从导管内释放。释放后的主动脉覆膜支架张开至原来ロ径，并在支架本身弾力作用下，贴附在主动脉管壁上覆盖住主动脉病变部分，覆膜在病变血管中制造出新的血液通道，阻断其获得新鮮血液供应，使主动脉瘤逐渐形成血栓，从而减轻主动脉瘤对周围组织、器官的压迫，并消除由于主动脉瘤破裂造成大出血的危险。腔内隔绝手术经远离病变部位的血管进行操作避免了病变区域的解剖带来的副损伤；并且操作过程中对血流的阻断时间极短，避免了脏器缺血并发症；此外，多数中心型血管的腔内治疗能在局部麻酔小切ロ条件下进行，降低了麻酔要求，极大的減少了手术创伤，加速了术后恢复过程。这些优点使其成为目前主动脉瘤的首选治疗方法，但是目前这种主动脉瘤腔内隔绝术仍存在一定的问题，比如容易发生支架移位，这也是导致治疗失败和出现远期并发症的原因之一，其可以通过合理的选择和改进支架来解決。专利文献W02004002370A1公开了ー种带有倒钩的胸主动脉覆膜支架，包括管状的覆膜材料、Z形支架和与覆膜支架远端相连接的裸支架组成，其中远端的覆膜材料上设置有显影部件，并且在管状覆膜材料近端的Z形支架和所述裸支架上设置有用于防脱固定的倒钩结构。该现有技术中覆膜支架上指示覆膜位置的显影部件设置在支架远端的覆膜上，但由于覆膜和显影部件都具有一定的厚度，覆膜支架收缩后，覆膜与显影部件叠合在一起，因此收缩后的覆膜支架体积较大，所配置的输送器体积也较大，这就导致输送器不够小巧，在将输送器送入主动脉时可能会造成不易移动、释放覆膜支架困难的问题。进ー步，上述现有技术中覆膜支架主要应用于主动脉弓处，覆膜支架通过其近端和远端的倒钩插入主动脉血管壁进行锚定，有效地防止了由于血液流动对弯曲的覆膜支架产生的横向力所造成的支架主体的近端朝向远端的移动和其远端朝向近端的移动。但是随着主动脉的舒缩运动，覆膜支架与设于其上的倒钩会相对血管壁进行运动，则倒钩可能会脱离开血管壁或者不能完全插入到血管壁上，且同一个体主动脉的内径不均一，当所选择的覆膜支架倒钩的直径尺寸不适合锚定处主动脉的内径时，仅靠覆膜支架近端设置的ー组倒钩结构无法完全锚定住覆膜支架，特别是当覆膜支架应用于腹主动脉时，由于腹主动脉与肾动脉相连接，覆膜支架脱落后，其覆膜容易覆盖肾动脉阻挡腹主动脉与肾动脉之间的血液流动，从而给患者的生命带来危险。
发明内容本实用新型所要解决的第一个技术问题是现有技术中指示覆膜位置的显影部件设置在覆膜上，这直接导致压缩后的覆膜支架体积较大，输送器的体积相应变大，不利于输送器在血管中的移动和覆膜支架的释放的问题；本实用新型所要解决的第二个技术问题是现有技术中覆膜支架的防脱固定结构锚定不牢固的问题。为解决上述技术问题，本实用新型提供了一种主动脉覆膜支架，包括覆膜支架和与所述覆膜支架近端相连接的波浪形的裸支架，所述裸支架远离覆膜支架的波峰处设置有 防脱固定结构，所述裸支架靠近覆膜支架的每个波谷处还设置有朝向所述覆膜支架的远端延伸的防脱固定结构，所述裸支架上靠近所述覆膜支架近端的位置设有用于观察所述覆膜支架位置的显影部件。所述裸支架上的显影部件设置在所述裸支架的波谷处，所述显影部件与所述裸支架的连接方式为粘接、镶嵌、套接、焊接、涂布中的ー种。所述防脱固定结构为向外扩张的倒钩结构，所述倒钩结构同所述裸支架的中轴形成ー扩张角。所述裸支架的每个波谷处均设置有两个倒钩结构，且两个所述倒钩结构分别位于所述每个波谷的两侧支撑杆的外側。所述裸支架的每个波谷处均设置有ー个倒钩结构，且所述倒钩结构位于所述每个波谷处的左侧支撑杆的外側。所述裸支架的每个波谷处均设置有ー个倒钩结构，且所述倒钩结构位于所述每个波谷处的右侧支撑杆的外側。所述裸支架的每个波谷处均设置有ー个倒钩结构，且所述倒钩结构位于波谷与连接孔相连接的柄部的外表面上。所述裸支架的每个波峰处设置有两个倒钩结构，且两个所述倒钩结构之间形成一夹角。所述裸支架的每个波峰处设置有一个倒钩结构。所述覆膜支架由主支架、长分支支架和短分支支架连接组成，所述长分支支架的长度大于所述短分支支架的长度。所述裸支架的波峰处还设有穿孔，收紧部件通过所述穿孔控制所述裸支架沿其径向伸縮。所述收紧部件为金属线、丝线、棉线、塑料线、麻线中的ー种，所述穿孔可供所述收紧部件穿过后收紧，用于将所述裸支架收拢。所述裸支架的波谷处还成型有连接孔，连接线由所述连接孔中穿过并同所述覆膜支架近端的覆膜相连接。[0023]所述覆膜支架上设有用于观察所述覆膜支架位置的显影部件。所述长分支支架和短分支支架的交叉连接处的覆膜位置上缝制有用于辨识两分支交叉点所处位置的显影部件。所述长分支支架和短分支支架所在的覆膜位置上分别缝制有用于分别标识各分支进入血管位置的显影部件。所述主动脉覆膜支架为腹主动脉覆膜支架。与现有技术相比，本实用新型的优点是(I)所述显影部件直接设置在裸支架上，相比于将显影部件缝在覆膜上的设计，减小了压缩后的体积，从而减小了所需输送器的体积，方便了输送器在主动脉中的移动与覆膜支架的释放；进ー步地，将显影部件设置在裸支架的波谷处，距离覆膜支架的位置更近， 可以更确切地指示覆膜支架的位置；(2)本实用新型在所述主体支架的近端、两分支支架的交叉处、两分支支架上的覆膜位置处分别连接有显影部件，在主动脉覆膜支架进入人体后，可以通过观察上述显影部件的位置来判断支架主体、两分支支架交叉点、两分支支架所处的位置，以便于手术的操作；(3)本实用新型所述裸支架靠近覆膜支架的每个波谷处均设置有防脱固定结构，当通过所述防脱固定结构将主动脉覆膜支架固定后，所述波谷处的防脱固定结构与波峰处的防脱固定结构相配合，由于波谷处的防脱固定结构与波峰处的防脱固定结构不在同一平面上，因此随着主动脉的舒缩运动，两组防脱固定结构不容易同时发生相对运动而导致防脱固定结构的脱落或松弛，进而使主动脉覆膜支架能够更牢固地固定在血管壁上，进ー步減少了覆盖肾动脉的风险； (4)本实用新型在所述裸支架上设有多个用于控制所述裸支架径向伸縮的穿孔以及收紧部件，所述穿孔设置于所述裸支架波形的波峰处，通过收紧部件收拢穿孔使裸支架径向收缩，再将主动脉覆膜支架压缩进管径较细的输送器送入人体内，这样使手术时覆膜支架收缩置入输送器的操作更为方便。
为了使本实用新型的内容更容易被清楚的理解，
以下结合附图和实施例对本实用新型进ー步说明，其中图I为本实用新型实施例I中腹主动脉覆膜支架的示意图；图2为本实用新型实施例I中腹主动脉覆膜支架的裸支架示意图；图3为本实用新型实施例I中裸支架未扩张时的平面展开示意图；图4为本实用新型实施例2中裸支架未扩张时的平面展开示意图；图5为本实用新型实施例3中裸支架未扩张时的平面展开示意图；图6为本实用新型实施例4中裸支架未扩张时的平面展开示意图；图7为本实用新型实施例5中裸支架未扩张时的平面展开示意图；图8为本实用新型实施例6中裸支架未扩张时的平面展开示意图；图9为本实用新型实施例7中裸支架未扩张时的平面展开示意图；图10为本实用新型实施例8中裸支架未扩张时的平面展开示意图。[0043]其中，附图标记为I-裸支架，2-主支架，3-覆膜，4-长分支支架，5-短分支支架，6-穿孔，7_倒钩结构，8-连接孔，9-显影部件，10-支撑杆。
具体实施方式
实施例I如图1、2和3所示为第一种实施方式的腹主动脉覆膜支架，包括主支架2由5个波浪形的柱状单圈组成，长分支支架4由6个波浪形的柱状单圈组成，短分支支架5由3个波浪形的柱状单圈组成；主支架2、长分支支架4与短分支支架5 相连接后缝制在与其形状相适配的覆膜3上形成覆膜支架，其中主支架2、长分支支架4分别缝制在覆膜3的外侧，短分支支架5缝制在覆膜3的内側。裸支架I由I个波浪形的柱状单圈组成，波数为5，其柱状单圈的每个远离覆膜支架的波峰处成型有环状的穿孔6，用于穿丝线后收放覆膜支架的体积；其柱状单圈的每个波谷处成型有环状的连接孔8，用于穿线后将裸支架I与覆膜支架的近端相连接；所述裸支架I的每ー个远离覆膜支架的波峰处与每一个靠近覆膜支架的波谷处均设置有两个扩张角为45°并朝向覆膜支架远端延伸的倒钩结构7，其中，每ー个远离覆膜支架的波峰处的两个倒钩结构7的夹角为30°，每ー个靠近覆膜支架的波谷处的两个倒钩结构7分别位于所述波谷处的两侧支撑杆10的外侧，并朝向覆膜支架的远端延伸；在裸支架I三个连续的环状连接孔8的柄部各粘接有一个条状的显影部件9 ;在主支架2近端首个柱状单圈的第一个波谷(从左向右)的下部的覆膜3上，缝制有ー个“ Λ ”形的显影部件9;在长分支支架4与短分支支架5交叉处的覆膜3上缝有显影部件9 ;在长分支支架4远端的覆膜3上和短分支支架5远端的覆膜3上分別缝有ー个显影部件9 ;所有柱状单圈的材料均为镍钛合金(Nitinol)，覆膜3的材料为聚对苯ニ甲酸こニ酯(PET)。实施例2第二种实施方式的腹主动脉覆膜支架采用如图4所示的裸支架1，所述裸支架I的波谷处与覆膜支架的近端覆膜3缝制在一起；所述裸支架I的每ー个远离覆膜支架的波峰处均设置有两个扩张角为45°并朝向覆膜支架远端延伸的倒钩结构7，其中所述两个倒钩结构7的夹角为30°，所述裸支架I的靠近覆膜支架的每个波谷处的左侧支撑杆的外侧均设置有ー个扩张角为45°并朝向覆膜支架远端延伸的倒钩结构7，其余部分的结构与材料与实施例I相同。实施例3第三种实施方式的腹主动脉覆膜支架采用如图5所示的裸支架I，所述裸支架I的波谷处与覆膜支架的近端覆膜3缝制在一起；所述裸支架I的每ー个远离覆膜支架的波峰处均设置有两个扩张角为45°并朝向覆膜支架远端延伸的倒钩结构7，且所述两个倒钩结构7的夹角为30°，所述裸支架I的靠近覆膜支架的每个波谷处的右侧支撑杆的外侧均设置有ー个扩张角为45°并朝向覆膜支架远端延伸的倒钩结构7，其余部分的结构与材料与实施例I相同。实施例4第四种实施方式的腹主动脉覆膜支架采用如图6所示的裸支架1，所述裸支架I的波谷处与覆膜支架的近端覆膜3缝制在一起；所述裸支架I的每ー个远离覆膜支架的波峰处均设置有两个扩张角为45°并朝向覆膜支架远端延伸的倒钩结构7，其中所述两个倒钩结构7的夹角为30°，所述裸支架I的靠近覆膜支架的每个波谷处与连接孔8相连接的柄部的外表面上均设置有ー个扩张角为45°并朝向覆膜支架远端延伸的倒钩结构7，其余部分的结构与材料与实施例I相同。实施例5第五种实施方式的腹主动脉覆膜支架采用如图7所示的裸支架1，所述裸支架I的波谷处与覆膜支架的近端覆膜3缝制在一起；所述裸支架I的每ー个远离覆膜支架的波峰处均设置有I个扩张角为45°并朝向覆膜支架远端延伸的倒钩结构7，所述裸支架I的靠近覆膜支架的每个波谷处的两侧支撑杆的外侧均设置有I个扩张角为45°并朝向覆膜支架远端延伸的倒钩结构7,其余部分的结构与材料与实施例I相同。 实施例6第六种实施方式的腹主动脉覆膜支架采用如图8所示的裸支架1，所述裸支架I的波谷处与覆膜支架的近端覆膜3缝制在一起；所述裸支架I的每ー个远离覆膜支架的波峰处均设置有I个扩张角为45°并朝向覆膜支架远端延伸的倒钩结构7，所述裸支架I的靠近覆膜支架的每个波谷处的右侧支撑杆的外侧均设置有ー个扩张角为45°并朝向覆膜支架远端延伸的倒钩结构7,其余部分的结构与材料与实施例I相同。实施例7第七种实施方式的腹主动脉覆膜支架采用如图9所示的裸支架1，所述裸支架I的波谷处与覆膜支架的近端覆膜3缝制在一起；所述裸支架I的每ー个远离覆膜支架的波峰处均设置有I个扩张角为45°并朝向覆膜支架远端延伸的倒钩结构7，所述裸支架I的靠近覆膜支架的每个波谷处的左侧支撑杆的外侧均设置有ー个扩张角为45°并朝向覆膜支架远端延伸的倒钩结构7,其余部分的结构与材料与实施例I相同。实施例8第八种实施方式的腹主动脉覆膜支架采用如图10所示的裸支架1，所述裸支架I的波谷处与覆膜支架的近端覆膜3缝制在一起；所述裸支架I的每ー个远离覆膜支架的波峰处均设置有I个扩张角为45°并朝向覆膜支架远端延伸的倒钩结构7，所述裸支架I的靠近覆膜支架的每个波谷处与连接孔8相连接的柄部的外表面上均设置有ー个扩张角为45°并朝向覆膜支架远端延伸的倒钩结构7，其余部分的结构与材料与实施例I相同。显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。
权利要求1.一种主动脉覆膜支架，包括 覆膜支架和与所述覆膜支架近端相连接的波浪形的裸支架，所述裸支架远离覆膜支架的波峰处设置有防脱固定结构，其特征在干， 所述裸支架上靠近所述覆膜支架近端的位置设有用于观察所述覆膜支架位置的显影部件； 所述裸支架靠近覆膜支架的每个波谷处设置有朝向所述覆膜支架的远端延伸的防脱固定结构。
2.根据权利要求I所述的主动脉覆膜支架，其特征在干， 所述裸支架上的显影部件设置在所述裸支架的波谷处，所述显影部件与所述裸支架的 连接方式为粘接、镶嵌、套接、焊接、涂布中的ー种。
3.根据权利要求2所述的主动脉覆膜支架，其特征在干， 所述防脱固定结构为向外扩张的倒钩结构，所述倒钩结构同所述裸支架的中轴形成一扩张角。
4.根据权利要求3所述的主动脉覆膜支架，其特征在干， 所述裸支架的每个波谷处均设置有两个倒钩结构，且两个所述倒钩结构分别位于所述每个波谷的两侧支撑杆的外側。
5.根据权利要求3所述的主动脉覆膜支架，其特征在干， 所述裸支架的每个波谷处均设置有ー个倒钩结构，且所述倒钩结构位于所述每个波谷处的左侧支撑杆的外側。
6.根据权利要求3所述的主动脉覆膜支架，其特征在干， 所述裸支架的每个波谷处均设置有ー个倒钩结构，且所述倒钩结构位于所述每个波谷处的右侧支撑杆的外側。
7.根据权利要求3所述的主动脉覆膜支架，其特征在干， 所述裸支架的每个波谷处均设置有ー个倒钩结构，且所述倒钩结构位于波谷与连接孔相连接的柄部的外表面上。
8.根据权利要求I 7中任一所述的主动脉覆膜支架，其特征在干， 所述裸支架的每个波峰处设置有两个倒钩结构，且两个所述倒钩结构之间形成ー夹角。
9.根据权利要求I 7中任一所述的主动脉覆膜支架，其特征在干， 所述裸支架的每个波峰处设置有一个倒钩结构。
10.根据权利要求I 7中任一所述的主动脉覆膜支架，其特征在干， 所述覆膜支架由主支架、长分支支架和短分支支架连接组成，所述长分支支架的长度大于所述短分支支架的长度。
11.根据权利要求I 7所述的主动脉覆膜支架，其特征在干， 所述主动脉覆膜支架为腹主动脉覆膜支架。
专利摘要本实用新型涉及一种能避免移位的主动脉覆膜支架，包括覆膜支架和与所述覆膜支架近端相连接的裸支架以及设置于所述裸支架的每个波峰处和每个波谷处的用于防脱固定的倒钩结构，其中所述倒钩结构朝向所述覆膜支架的远端延伸，所述裸支架上还设有用于观察所述覆膜支架近端的显影部件。本实用新型在裸支架上设置显影部件，减小了所需输送器的体积，方便了输送器在主动脉中的移动与覆膜支架的释放，裸支架上的防脱固定的倒钩结构使主动脉覆膜支架能够更牢固地固定在血管壁上。
文档编号A61F2/90GK202397646SQ20112056476
公开日2012年8月29日 申请日期2011年12月29日 优先权日2011年12月29日
发明者杨凡, 肖家华, 郑伟 申请人:北京华脉泰科医疗器械有限公司