专利名称：头盔式病人接口装置及其使用方法
技术领域：
本发明涉及一种正压通气支持系统，以及特别地涉及一种用于使气流与使用者的气道连通的病人接口装置以及使用这种病人接口装置的相关方法，其中该病人接口装置包括适合于将面罩支承在使用者之上的头盔式头箍。
背景技术：
有多种情形需要或者期望将呼吸气体的气流非侵入地输送到病人的气道，即没有 为病人插管或者外科手术式地将导气管插入到他们的食管中。例如，公知的是使用被称为非侵入通气的技术为病人通气。还公知的是，采用正压通气(PAP)疗法来治疗某些医疗疾病，这些医疗疾病中最著名的是阻塞性睡眠呼吸暂停(0SA)。公知的PAP疗法包括持续正压通气(CPAP)，其中恒定正压被提供到病人的气道从而夹固打开病人的气道；以及变压通气，其中提供到病人的气道的压力随着病人的呼吸循环而变化(例如双水平疗法以及弹性疗法)和/或基于病人的监控状态而变化(例如自动调压疗法)。这种疗法通常在晚上当病人睡觉时被提供给病人。如上所述，非侵入通气以及压力支持疗法涉及病人接口装置的放置，该病人接口装置包括病人面部上的面罩部件。面罩部件可以非限制性地是覆盖病人鼻部的鼻罩、具有被接收到病人鼻孔内的鼻导管的鼻套管、覆盖鼻部及口部的鼻/ 口(全面部)罩、或者覆盖病人面部的整体面罩。病人接口装置使通气机或者压力支持装置与病人的气道连接，从而使得呼吸气体的气流能够从压力/气流发生装置被输送到病人的气道。公知的是通过具有一个或多个条带的头箍将这些装置保持到佩戴者的面部，该头箍适合于配合到病人的头部上方/周围。治疗遭受OSA或者其它呼吸障碍的某些病人(诸如少年儿童和长者)是困难的，因为这些病人在佩戴治疗所需的病人接口装置的时候通常是不能和/或不愿意入睡的。例如，少年儿童不予以配合因为他们不理解尽管病人接口装置可能稍稍不适但是它对于适当治疗而言是必要的。因此，遭受OSA的少年儿童传统上采用气道造口来进行治疗，其中穿过颈部在气道中造成切口，并且将管插入以造成用于空气进入病人的气道的通路的人工开口。尽管气道造口是有效的，但是很难维持，因为其需要频繁地抽吸(全天24小时)，以及因为如果气道造口的位置没有被合适地护理，那么其会被感染、流血或者出现炎症。此外，具有气道造口的病人通常难以讲话和吞咽。妨碍吞咽会影响营养摄入并且需要额外的手术来提供胃管以用于病人进食。此外，由于当前的病人接口装置采用公知的头箍结构，因此当病人睡眠时由于病人移动而对面罩所产生的作用力会导致面罩移动以及面罩与病人的面部之间的密封将会被破坏。这些作用力通常通过对头箍施加更大的束缚力而被抵消。然而，在当前病人接口装置中，这种增大的束缚力会很大程度上被病人的头部/面部承受，这会导致不适和/或面部/头部的变形/被压扁。
发明内容
在一个实施例中，提供一种用于治疗呼吸障碍的正压通气支持系统，该正压通气支持系统包括具有控制器的压力发生装置，其中该压力发生装置被构造成在控制器的控制下以选定正压或压力产生间断或持续的呼吸气体的气流；以及操作性地连接到压力发生装置并且被构造成将呼吸气体的气流输送到病人的气道的病人接口装置。该病人接口装置包括被构造成被佩戴在病人头部上的头盔，该头盔具有被构造成至少覆盖病人的前额的一部分的前额部分、被构造成至少覆盖病人的头部的顶部的一部分的顶部部分、被构造成至少覆盖病人的头部的后部的一部分的后部部分、以及均被构造成至少覆盖病人的头部的相应侧面的一部分的左侧部分和右侧部分；以及病人接口兀件，该病人接口兀件在病人接口装置被病人戴上时以及病人以仰卧位置移动时、以使病人接口元件相对于头盔稳定以及 抵抗施加到病人接口元件的作用力的方式选择性地可连接到头盔的顶部部分、左侧部分以及右侧部分中的至少一个上。在另一个实施例中，提供了一种治疗呼吸障碍的方法，该方法包括在病人清醒时将头盔放置在该病人的头部上，该头盔具有被构造成至少覆盖病人的前额的一部分的前额部分、被构造成至少覆盖病人的头部的顶部的一部分的顶部部分、被构造成至少覆盖病人的头部的后部的一部分的后部部分、以及每个被构造成至少覆盖病人的头部的相应侧面的一部分的左侧部分和右侧部分；等待病人佩带着头盔入睡；当病人睡着时，将病人接口元件接附到头盔，其中病人接口元件被接附到衬垫或其他的病人密封部与病人的面部相接触的位置；以及在病人接口元件已被接附到头盔后，通过病人接口元件将间断或持续的正压提供到病人的气道。在参考附图理解接下来的描述以及附加权利要求之后，本发明的这些以及其它目的、特征以及特性，以及结构相关元件和零件组合的操作方法和功能性以及制造的经济性将会变得清楚，所有这些内容形成了本说明书的一部分，其中各个附图中类似的附图标记代表对应的部件。然而可以清楚理解的是，附图仅仅用于解释和描述的目的并且并非作为本发明界限的限定。
图1-5分别是根据本发明一个特定的非限制性实施例的压力支持系统的侧端视图、前端视图、后轴侧视图、后端视图以及俯视图，该压力支持系统适合于向病人提供呼吸治疗方案；图6是压力发生装置的一个实施例的示意图，该装置可以在图1-5的压力支持系统中被采用；图I是头盔的左侧端视图，该头盔可以被用在图1-5的压力支持系统中；图8是图1-5的压力支持系统的左侧端视图，其展示了压力支持系统的头箍和面罩如何连接到压力支持系统的头盔；
图9是图1-5的压力支持系统的病人接口装置在其使用者入睡时被佩戴的情况下的前端视图；图10-11分别是根据本发明的第二特定的非限制性实施例的压力支持系统的侧端视图及前端视图，该压力支持系统适合于向病人提供呼吸治疗方案；图12-14分别是形成图10中的病人接口装置的一部分的头盔的左侧端视图、右侧端视图以及后侧端视图；图15是根据本发明的第三特定的非限制性实施例的压力支持系统的侧端视图，该压力支持系统适合于向病人提供呼吸治疗方案；图16-17分别是可以被用于图15的压力支持系统中的头盔的左侧端视图以及右侧端视图；以及图18-20分别是根据替代的实施例可以在图15的压力支持系统中使用的头盔的 左侧端视图、右侧端视图以及后侧端视图。此处使用的单数形式“一个”和“该”也包括多个指代物，除非行文中明确表示出相反的意思。此处使用的两个或多个零件或部件被“连接”指的是零件直接地或间接地即通过一个或多个中间零件或部件被结合或者共同操作，只要发生联系。此处使用的“直接地连接”指的是两个部件直接地彼此接触。此处使用的“固定地连接”或者“固定的”指的是两个部件被连接从而作为一个整体移动，同时保持彼此之间相对恒定的方位。此处使用的术语“单体”指的是部件被制成单个件或者单元。也就是说，包括被单独制成且随后被连接到一起作为单元的多个单件的部件并非“单体”部件或主体。此处采用的两个或多个零件或部件彼此“接合”的表达方式指的是零件直接地或通过一个或多个中间零件或部件彼此施加作用力。此处采用的术语“数目”指的是一个或者超过一个的整数(即多个)。在此使用的方向性用语，诸如，例如且非限制性地，顶、底、左、右、上、下、前、后以及它们的派生词涉及到附图中所示元件的方向并且没有对权利要求产生限制，除非在权利要求中明确地表述。
具体实施例方式图1-5是根据本发明的一个特定的非限制性实施例的压力支持系统2的侧端视图、前端视图、后轴侧视图、后端视图以及俯视图，该压力支持系统适合于向病人提供呼吸治疗的方案。压力支持系统2包括压力发生装置4、连接到肘节接头8的输送导管6、以及病人接口装置10。压力发生装置4被构造成产生正压呼吸气体的间断或持续的气流并且可以非限制性地包括呼吸机、恒定压力支持装置(诸如持续正压通气装置或者CPAP装置)、可变压力支持装置(例如由 Philips Respironics of Murrysville, Pennsylvania 制造和分
销的BiPApk、Bi-Flex'”、或者C-Flex 装置)，以及自动调压支持装置。病人回路6被构造成使呼吸气体的气流从压力发生装置4通过导管6和肘节接头8而与病人接口装置10相通。图6是在压力支持系统2中可以采用的压力发生装置4的一个非限制性实施例的示意图。参考图6，压力发生装置4包括气流发生器12 (诸如传统CPAP或双水平压力支持装置中使用的送风机)，该气流发生器12从任意适当来源例如氧气或空气的加压罐、环境大气或者它们的组合接收呼吸气体，大体上由箭头C表示。气流发生器12产生呼吸气体(诸如空气、氧气或其混合物)的气流，用于以相对较高及较低的压力(即大体上等于或者高于环境大气的压力)输送到病人的气道。加压的呼吸气体的气流大体上如箭头D所示地从气流发生器12经由输送导管6以及肘节接头8而被输送到病人接口装置10并且最终被输送到病人的气道。输送导管6、肘节接头8以及病人接口装置10通常共同地被称为病人回路。在展示的实施例中，压力发生装置4包括被配置在输送导管6中呈阀门14形式的压力控制器。阀门14控制从气流发生器12输送到病人的呼吸气体的气流的压力。对于当前目的，气流发生器12和阀门14被共同地称为压力发生系统，原因是它们协同地控制输送到病人的气体压力和/或流动。然而应当清楚的是，用于无论单独地还是与压力控制阀结合地控制输送到病人的气体压力的其它技术，诸如改变气流发生器12的送风机速度，都被本发明所考虑到。因此，根据用于控制输送到病人的呼吸气体的气流的压力的技术，阀门14是可选的。如果阀门14被排除，那么压力发生系统单独地对应气流发生器12，以及病人回路中的气体压力例如通过控制气流发生器12的电机速度而被控制。
在展示的实施例中，压力发生装置4进一步包括气流传感器16，该气流传感器16对输送导管6内部的呼吸气体的气流进行测量。在图6中所示的特定实施例中，气流传感器16被设置在输送导管6中,例如在阀门14的下游。气流传感器16产生气流信号Qmeasuked,该信号被提供到控制器18并且被控制器18使用以确定出输送到病人的气体的气流。当然，本发明考虑到用于测量病人的呼吸气流的其它技术，非限制性地诸如在病人处或者在沿着输送导管6的其它位置处直接地测量气流、基于气流发生器12的运行以测量病人气流、以及使用阀门14上游的气流传感器以测量病人气流。控制器18可以是例如微处理器、微控制器或者某些其它适当的处理装置，该控制器18包括或者可操作性地连接到存储器(未示出)，该存储器为数据以及可以被控制器18执行的用于控制压力发生装置4的运行的软件提供存储介质。最终，输入/输出装置20被配置成用于设定被压力发生装置4使用的多个参数(诸如期望的压力设定)，以及用于向使用者(例如医师或看护人员)显示和输出信息和数据。在示例性实施例中，压力支持系统2起到作为CPAP系统或者双水平压力支持系统的作用，并且因此包括这些系统中为了向病人提供间断的或者持续的正压、或者向病人提供单独的IPAP及EPAP水平所必要的全部能力。在双水平压力支持系统的情况下，Sanders等的美国专利No. 5, 148, 802, Zdrojkowski等的美国专利No. 5, 313, 937, Sanders等的美国专利 No. 5, 433, 193, Zdrojkowski 等的美国专利 No. 5, 632, 269, Zdrojkowski 等的美国专利No. 5，803，065，Zdrojkowski等的美国专利No. 6，029，664，以及Hill等的美国专利No. 6,920,875中的每个的内容通过引用而被结合在此，这些专利描述了如何实现将单独的IPAP及EPAP水平提供给病人的必要功能。这些功能包括用于探测和评估泄露的技术、以及用于探测病人呼吸状态的技术、以及在存在泄漏时对输送到病人的呼吸气体的双水平输送进行管理(例如触发和循环)的技术。因此，这些功能的详细描述由于简洁性和明了性的缘故而从本申请中被省略。参考图1-5，病人接口装置10包括病人接口元件22，该病人接口元件22在示例性实施例中是鼻罩。然而，促使呼吸气体的气流输送到病人的气道的任意类型病人接口元件(诸如鼻/ 口罩、鼻套管、或者全面罩)可以被用作病人接口元件22，同时保留在本发明范围之内。在所示的示例性实施例中，病人接口元件22是包括连接到坚硬外壳26的衬垫24的传统的面罩。外壳26上的开口允许来自压力发生装置4的呼吸气体的气流被连通到由外壳26和衬垫4所限定的内部空间，以及随后被连通到病人的气道，肘节接头8连接到该开□。病人接口装直10进一步包括被紧固地接附到头蓝式兀件30的头榧部件28。在展示的实施例中，头箍部件28包括第一和第二顶部条带32A、32B以及第一和第二底部条带34A、34B。其它结构也是可行的，非限制性地包括包括两个条带、三个条带或者五个或更多条带的结构，以及包括连接到病人接口元件22的一个或多个活动臂的、具有一个或多个相关条带或者没有条带的结构。图7是根据一个特定的非限制性实施例的头盔30的侧端视图。此处使用的术语“头盔”应当指被构造成被佩戴到头部上的部件，该部件至少包括被构造成至少覆盖佩戴者的前额的一部分的前额部、被构造成至少覆盖佩戴者的头部的顶部的一部分的顶部、被构 造成至少覆盖佩戴者的头部的后部的一部分的后部、以及左侧部和右侧部，左侧部和右侧部每个均被构造成至少覆盖佩戴者的头部的相应侧的一部分。在本发明的示例性实施例中，头盔30由非限制性地诸如塑料材料、坚硬和/或轻质泡沫材料、或者被泡沫材料覆盖的金属等坚硬材料制成，并且可以类似于当前被用于校正斜头畸形(枕部的一侧变平)的头部塑形头盔或者被癫痫和/或平衡障碍病人使用的泡沫头盔。如图7中所示，头盔30包括前部36和后部38。分隔部40被配置在头盔30—侧的前部36与后部38之间，以使得头盔30的尺寸能够通过分别地允许前部36的终端46和后部38的终端48相对彼此移动的方式而被调节。此外，在展示的实施例中，孔42被配置在头盔30的顶部44。应当理解的是，没有这种孔和/或没有这种分隔部的头盔结构同样可以被使用。本发明考虑到，头盔可以由以可调节方式连接的常见部件制成，例如所有前额部都具有相同尺寸和形状并且可调节地连接到头盔的其它部分。本发明还考虑到，头盔的部件的一个或多个能够具有不同尺寸和形状。例如，可以有两种或不同的“样式”的前额部。使用者或者看护人员选择最适合他们前额配置的前额部的样式(尺寸和形状)，并且将选定的前额部和头盔其它部分一起使用。这种选定的前额垫能够可调节地被连接到头箍的其它部分。最后，本发明进一步考虑到，头箍的一个或多个(或全部)部分能够被定制以配合特定的使用者。例如，图10中所示的单件类型的头盔能够被定制形成以适合特定的使用者。如本文其它部分进一步详细所述，病人接口装置10的示例性实施例采用钩环紧固系统，诸如VELCRO ，以将头箍部件28及病人接口元件22紧固到头盔30。特别地，终端46具有粘附于其上的钩连接片50，以及终端48具有粘附于其上的钩连接片52。如在此进一步详细所述的，钩连接片50、52被构造成选择性地可连接到环连接部，该环连接部被设置在头箍部件28的第一顶部条带32A的内侧。如图2中最佳所示，病人接口元件22的外壳26包括用于使顶部条带32A、32B能够连接到病人接口元件22的条带环54A和54B。特别地，顶部条带32A和32B的每个的外部包括环紧固部，并且对应的钩紧固部被设置在顶部条带32A和32B的端部56A、56B的每个的外部。因此，顶部条带32A可以穿过条带环54A以及随后自身向回弯折从而使顶部条带32A的端部56A的钩紧固部粘附到被设置在顶部条带32A的外部的环紧固部。类似地，顶部条带32B可以穿过条带环54B并且随后自身向回弯折从而使顶部条带32B的端部56B的钩紧固部粘附到被设置在顶部条带32B的外部的环紧固部。如上所述的钩环紧固系统允许顶部条带32A、32B的长度被调节，以及因此头箍部件28的尺寸被部分地调节。当然，本发明考虑到，紧固系统可以使用除了钩环紧固件之外的其它连接形式，例如卡扣或者带扣。此外，病人接口元件22的外壳26包括狭槽58A和58B，该狭槽58A和58B中的每个都被构造成接收及可释放地保持被接附到底部条带34A、34B的各自的夹紧元件60A、60B的扣件。在示例性实施例中，狭槽58A、58B和夹紧元件60A、60B被构造成球窝结构的形式，尽管可以理解的是，用于将条带接附到面罩的其它结构也是可行的并且被本发明考虑到。每个夹紧元件60A、60B还包括用于接收头箍部件的相应的底部条带34A、34B的环部62。此夕卜，底部条带34A、34B均包括被配置成有钩紧固部件的相应端部64A、64B，钩紧固部件用于连接到被配置在头箍部件28的后部66上的环紧固部(未示出)。该钩环紧固系统允许底部条带34A、34B的长度被调节，以及因此允许头箍部件28的尺寸被部分地调节。为了将病人接口装置10接附到头盔30，头箍部件28的尺寸首先被调节，从而使 得该头箍部件28通过如上所述地调节顶部条带32A、32B和底部条带34A、34B而贴切地装配到头盔30的外部周围。当调节的时候，病人接口装置10将能够如图8中所示地装配到头盔30上方及周围，如本文其它部分所述，这是在呼吸治疗通过压力发生装置4被提供给病人时，病人接口装置10和头盔30的配置和方位。当病人接口装置10以此方式装配到头盔30的时候，被配置在头箍部件28的第一顶部条带32A的内侧的环连接部被接附到钩连接片50、52，以将头箍部件28以及接附于其的病人接口装置10紧固地保持到头盔30上的适当位置。尽管钩连接片50、52在所示实施例中被显示成仅仅被配置在头盔30的一侧，可以理解的是，类似的钩连接片可以被配置在头盔30的另一侧，用于接附到被配置在第二顶部条带32B的内侧的环连接部，从而提供增加的接附力。此外，在展示的实施例中，具有被配置在其内侧的环连接部的可选条带68可以被放置在顶部条带32A上(如图I中所示)并且被连接到钩连接片50、52以提供额外的接附力。如本文其它部分所述，某些个体(诸如儿童)不能和/或不愿意在佩带用于治疗睡眠障碍(诸如睡眠呼吸暂停)的病人接口装置时入睡(例如，儿童可以是不予配合的，因为他们不理解，虽然病人接口装置可能是稍稍不舒服的，但其对于适当治疗而言是必要的)。根据一个示例性实施例，在此描述的压力支持系统2可以被用于促进和鼓励这种个体在睡眠期间使用的方法中。特别地，根据该方法，头盔30在病人接口元件22位于远离个体的面部以及肘节接头从导管6拆下的情况下被放置在个体的头部上。例如且非限制性地，在底部条带34A、34B从病人接口元件22的外壳26上拆下并且允许其悬挂到侧面以及病人接口元件22被定位在头盔30的顶后部上/靠近头盔30的顶后部并且避开个体的面部(病人接口元件22仍将会随佩戴者移动而移动)的情况下，头盔30可以被放置在个体的头部上。这种情况被展示在图9中。替代地，在顶部条带32A和底部条带34A从病人接口元件22的外壳26上拆下的情况下，头盔30可以被放置在个体的头部上，这允许病人接口元件22被悬挂到头盔30的一侧并且远离个体的面部。个体随后被允许自然地入睡，使病人接口元件22位于远离他们的面部处。一旦个体入睡，那么看护人员(诸如父母、护士或者个人护理服务员(PCA))可以随后重新放置病人接口元件22，从而使得病人接口元件22被适当地放置以提供治疗(例如在鼻罩的情况下覆盖个体的鼻部)以及将肘节接头8连接到导管6。如果采用图9中展示的结构，那么这个过程将会涉及将病人接口元件22向下移动到适当位置以及将底部条带34A、34B接附到外壳26，如本文其它部分所述。如果采用如上所述的病人接口装置10的替代的放置情况，那么这个过程将涉及将病人接口元件22向上移动到适当位置以及将顶部条带32A和底部条带34A接附到外壳26，如本文其它部分所述。此外，在重新放置过程中，需要小心以确保头箍部件28的顶部条带32A的环连接件被接附到钩连接片50、52，从而将头箍部件28以及接附于其上的病人接口装置10牢固地保持在头盔30上的适当位置。看护人员随后启动压力发生装置4，从而开始提供治疗。可以理解的是，这种方法允许个体入睡而不会出现由于病人接口元件22接触他们面部所引起的不适并且不会出现压力发生装置4产生的噪音，其中治疗仅在个体已经入睡后才开始。此外，由于这个事实在佩带时，头盔30相对于佩带者头部被固定到适当位置以及病人接口元件22相对于头盔30被固定到适当位置(在图1-5的实施例中，病人接口元件22相对于头盔30具有四个固定点)，病人接口装置10是额外受益的。这样导致了病人接口 元件22对睡眠期间可能施加到病人接口元件22的作用力(例如在仰卧位置的时候佩带者会在床上来回移动以及因此作用力可能会施加到病人接口元件)做出响应从而相对于病人及头盔30固定。这种固定防止病人接口元件22与佩带者面部之间的密封被破坏，这对于提供有效治疗而言是重要的。此外，由于顶部条带32A、32B及底部条带34A、34B与头部的接触被降到最少或者不存在，因此由顶部条带32A、32B及底部条带34A、34B施加的束缚力和压力大部分被头盔30承担而不是被佩带者头部(包括面部)承担。这有助于降低可以由这些作用力所导致的面部/头部变形压扁和/或面部阻塞(红斑、条痕、水泡)的可能性(这对于骨骼构造没有发育完全的儿童来说尤为重要)。束缚力可以通过调节顶部条带32A、32B以及底部条带34A、34B而被调节。整个束缚力是间断或持续正压所导致的提升力与形成和保持密封所需的作用力的组合。对于一般的、公知的织物头箍，大部分作用力施加到佩带者的头部的后方。头盔30 (以及在此所述其它头盔实施例)的大接触区域增加了作用力的分布，这会降低任何头骨/面部变形的可能性以及降低维持稳定所需的束缚力。例如，对于大型全面罩，在20cmH20的正压下，如果采用本发明，那么每个条带仅仅拉动大约I磅的作用力。图10-11分别是根据本发明第二特定的非限制性实施例的压力支持系统70的侧端视图及前视图，该压力支持系统适合于向病人提供呼吸治疗方案。压力支持系统70包括形成压力支持系统2的一部分的多个部件，并且类似部件用类似附图标记表示。压力支持系统70包括病人接口装置72，该病人接口装置72包括病人接口元件22、头盔74、以及头箍部件76，该病人接口元件22具有衬垫24和外壳26，该头箍部件76牢固地以及可移除地被接附到病人接口元件22以及头盔74。图12-14分别是头盔74的左侧端视图、右侧端视图以及后侧端视图。头盔74包括前部78、后部80、左侧部82、以及右侧部84。参考图14，分隔部86被配置在后部80中，从而通过允许后部80的终端88、90彼此相对移动从而使得头盔74的尺寸能够被调节。在展示的实施例中为钩环紧固系统的紧固系统92被配置在后部80，当达到期望的尺寸时防止终端88、90的进一步移动。此外，孔94被配置在头盔74的顶部96。参考图12，左侧部82的中心部98粘接有钩连接片100，以及左侧部82的下后部102(位于用于接收左耳的切除部104的后方)粘接有钩连接片106。类似地，参考图13，右侧部84的中心部108粘接有钩连接片110，以及右侧部84的下后部112 (位于用于接收右耳的切除部114的后方)粘接有钩连接片116。参考图10和11，头箍部件76包括第一和第二顶部条带118AU18B以及第一和第二底部条带120AU20B。顶部条带118A和118B以及底部条带120A和120B中的每个的外部都包括环紧固部，以及对应的钩紧固部被配置在顶部条带118A和118B的端部122AU22B以及底部条带120AU20B的端部124A、124B中的每个的外部上。因此，顶部条带118A可以穿过条带环54A以及随后自身向回弯折从而使顶部条带118A的端部122A的钩紧固部粘贴到被配置在顶部条带118A外部上的环紧固部。类似的，顶部条带118B可以穿过条带环54B以及随后自身向回弯折从而使顶部条带118B的端部122B的钩紧固部粘贴到被配置在条带118B外部上的环紧固部。底部条带120AU20B可以以类似方式连接到各个夹紧元件60A、60B。如上所述的钩环紧固系统允许顶部条带118AU18B的长度以及底部条带120AU20B的长度被调节。
此外，顶部条带118A、118B的后端126A、126B以及底部条带120A、120B的后端128AU28B的每个的内侧均配置有环紧固部。病人接口元件22可以因此通过在适当位置将顶部条带118A的后端126A的环紧固部接附到钩连接片100、将顶部条带118B的后端126B的环紧固部接附到钩连接片110、将底部条带120A的后端128A的环紧固部接附到钩连接片106、以及将底部条带120B的后端128B的环紧固部接附到钩连接片116等方式被接附到头盔74，从而提供期望的装配。该装配也可以通过调节顶部条带118AU18B以及底部条带120AU20B的长度而被调节。与压力支持系统2类似，压力支持系统70可以被用在促进和鼓励这种个体在睡眠期间使用的方法中。具体地，在顶部条带118A及底部条带120A或者顶部条带118B及底部条带120B从病人接口元件22的外壳26上被拆下的情况下，头盔74被放置到个体的头部上，这允许病人接口元件22被悬挂到头盔74的一侧并且远离个体的面部。个体随后被允许自然地入睡，病人接口元件22位于远离他们的面部处。一旦个体入睡，看护人员(诸如父母)随后重新放置病人接口元件22，从而使得病人接口元件22通过接附到拆下的条带而被适当地定位从而提供治疗，如本文其它部分所述。看护人员还将肘节接头8连接到导管6以及随后启动压力发生装置4以开始提供治疗。这种方法允许个体入睡而不会出现由于病人接口元件22接触他们面部所引起的不适以及不会出现由于压力发生装置4所产生的噪音，其中治疗仅在个体入睡之后才开始。此外，如上所述的病人接口装置72提供了与本文其它部分有关病人接口装置10所述的相同的稳定及固定的优点。图15是根据本发明第三特定的非限制性实施例的压力支持系统130的侧端视图，该压力支持系统适合于向病人提供呼吸治疗方案。压力支持系统130包括形成压力支持系统2和70中的一部分的多个部件，并且类似部件用类似附图标记表示。压力支持系统130包括病人接口装置132，该病人接口装置132包括病人接口元件22、头盔134、以及头箍部件136，该病人接口元件22具有衬垫24和外壳26，该头箍部件136牢固地以及可移除地被接附到病人接口元件22以及头盔134。图16-17分别是头盔134的左侧端视图以及右侧端视图。头盔134类似于头盔74，除了没有钩连接片100、106、110、116，头盔134包括环138、140、142、144，用于使得头箍部件136能够将病人接口元件22牢固地接附到头盔134。具体地，头箍部件136包括顶部条带146，在病人接口元件22的每侧有一条顶部条带146，以及底部条带148，在病人接口元件22的每侧有一条底部条带148，顶部条带146以及底部条带148在其一端被连接到病人接口元件22的外壳26。顶部条带146及底部条带148的每个的相反端部被配置有钩环紧固系统，钩环紧固系统能够使得顶部条带146和底部条带148的每个插入穿过相应的环138、140、142、144并且如本文其它部分所述的自身向回弯折，从而以期望的作用力将病人接口元件22紧固到头盔134。压力支持系统130在促进和鼓励个体在睡眠过程中使用的方法中的使用基本上类似于上面有关压力支持系统70所述的使用。将多个条带(诸如顶部条带146和底部条带148)连接到头盔(诸如头盔134)的替代的的连接机构也被考虑到，该连接机构非限制性地包括卡扣或带扣。图18-20分别是根据替代实施例可以在压力支持系统130中使用的头盔150的左侧端视图、右侧端视图以及后侧端视图。头盔150是三件式头盔并且包括前部152、左后部 154、以及右后部156。前部152、左后部154、以及右后部156通过第一、第二及第三钩环紧固系统158、160、162 (钩环紧固系统的每个都包括环164以及连接条带166，如图所示)可调节地彼此连接。可以理解的是，本发明提供了一种用于治疗病人的有效的、非侵入式的系统及方法所需的方案，这些病人(诸如少年儿童、成年人及长者)遭受OSA或者类似的呼吸障碍，并且不能和/或不愿意在佩戴治疗所需的病人接口装置时入睡。此外，本发明解决了对于能提供有效的面罩稳定性(抵抗睡眠期间由于病人移动所产生的作用力)而不会向病人头部/面部施加显著的束缚力的病人接口装置的需要。尽管本发明基于当前被认为是最可行和优选的实施例而详细描述用于解释目的，但是可以理解的是这种细节仅仅用于该目的并且本发明没有局限于所公开的实施例，而是相反地覆盖了落入附加权利要求的精神和范围内的修改和等同配置。例如，可以理解的是，本发明考虑到在某种程度上，任意实施例的一个或多个特征能够与任意其它实施例的一个或多个特征进行组合。
权利要求
1.ー种用于治疗呼吸障碍的正压通气支持系统(2，70，130)，包括 (a)具有控制器的压カ发生装置(4)，其中，所述压カ发生装置被构造成在所述控制器的控制下以选定正压或压力产生间断或持续的呼吸气体的气流；以及 (b)操作性地连接到所述压カ发生装置并且被构造成将呼吸气体所述气流输送到病人的气道的病人接口装置(2，72，132)，所述病人接口装置包括 (1)被构造成被佩戴在病人头部上的头盔(30)，所述头盔具有被构造成至少覆盖病人的前额的一部分的前额部分、被构造成至少覆盖病人的头部的顶部的一部分的顶部部分、被构造成至少覆盖病人的头部的后部的一部分的后部部分、以及均被构造成至少覆盖病人的头部的相应侧面的一部分的左侧部分和右侧部分；以及 (2)病人接口元件(22)，所述病人接口元件(22)在所述病人接口装置被病人戴上时以及所述病人以仰卧位置移动时、以使所述病人接口元件相对于所述头盔稳定以及抵抗施加到所述病人接口元件的作用力的方式选择性地可连接到所述头盔的所述顶部部分、所述左侧部分以及所述右侧部分中的至少ー个。
2.如权利要求I所述的正压通气支持系统，其特征在于，所述病人接口元件选择性地可连接到至少所述头盔的所述左侧部分和所述右侧部分。
3.如权利要求2所述的正压通气支持系统，其特征在干， 所述前额部分以及所述左侧部分和所述右侧部分限定出面部开ロ，所述面部开ロ被构造成当所述头盔被病人戴上的时候容纳病人的面部；以及 所述病人接ロ元件可选择性地从第一位置移动到第二位置，在所述第一位置，所述病人接口元件被连接到所述头盔以及从所述面部开ロ被移除，在所述第二位置，所述病人接口元件被紧固到所述头盔的所述左侧部分和右侧部分并且至少覆盖所述面部开ロ的一部分。
4.如权利要求2所述的正压通气支持系统，其特征在于，所述病人接口装置包括第一条带、第二条带、第三条带和第四条带；所述第一和第二条带连接到所述病人接口元件的第一侧并且选择性地可连接到所述头盔的所述左侧部分；以及所述第三和第四条带连接到与所述病人接口元件的所述第一侧相反的所述病人接口元件的第二侧并且选择性地可连接到所述头盔的所述右侧部分。
5.如权利要求4所述的正压通气支持系统，其特征在于，所述第一和第二条带通过被配置在所述第一条带及所述头盔的左侧的第一钩环紧固系统以及被配置在所述第二条带及所述头盔的所述左侧的第二钩环紧固系统选择性地可连接到所述头盔的所述左侧部分；以及所述第三和第四条带通过被配置在所述第三条带及所述头盔的右侧的第三钩环紧固系统以及被配置在所述第四条带及所述头盔的所述右侧的第四钩环紧固系统选择性地可连接到所述头盔的所述右侧部分。
6.如权利要求4所述的正压通气支持系统，其特征在于，所述第一条带选择性地可连接到被配置在所述头盔的所述左侧部分的第一环部、所述第二条带选择性地可连接到被配置在所述头盔的所述左侧部分的第二环部、所述第三条带可选择性地可连接到被配置在所述头盔的所述右侧部分的第三环部、以及所述第四条带可选择性地可连接到被配置在所述头盔的所述右侧部分的第四环部。
7.如权利要求4所述的正压通气支持系统，其特征在干，所述第一条带、所述第二条带、所述第三条带和所述第四条带中每个的长度都是可选择性地调节的。
8.如权利要求4所述的正压通气支持系统，其特征在干，所述第二条带在所述病人接口元件的所述第一侧的底部可释放地连接到所述病人接口元件的所述第一侧，以及所述第四条带在所述病人接口元件的所述第二侧的底部可释放地连接到所述病人接口元件的所述第二侧。
9.如权利要求2所述的正压通气支持系统，其特征在于，所述病人接口装置包括头箍部件，所述头箍部件包括第一条带、第二条带、第三条带和第四条带，其中，所述第一和第二条带连接到所述病人接口元件的第一侧以及所述第三和第四条带连接到与所述病人接ロ元件的所述第一侧相反的所述病人接口元件的第二侧，以及其中所述头箍部件可选择性地连接到所述头蓝。
10.如权利要求9所述的正压通气支持系统，其特征在于，所述第二条带在所述病人接口元件的所述第一侧的底部可释放地连接到所述病人接口元件的所述第一侧，以及所述第四条带在所述病人接口元件的所述第二侧的底部可释放地连接到所述病人接口元件的所述第二侧。
11.如权利要求9所述的正压通气支持系统，其特征在于，所述头箍部件的每个条带被构造成当所述病人接口装置被病人戴上并且所述面罩连接到至少所述头盔的所述左侧部分和所述右侧部分并且所述衬垫与病人的所述面部相接触时向病人的面部提供不超过I膀的束缚カ。
12.如权利要求I所述的正压通气支持系统，其特征在于，所述头盔尺寸是可选择性地调节的。
13.一种治疗呼吸障碍的方法，包括 在病人清醒时将头盔放置在病人的头部上，所述头盔具有被构造成至少覆盖病人的前额的一部分的前额部分、被构造成至少覆盖病人的头部的顶部的一部分的顶部部分、被构造成至少覆盖病人的头部的后部的一部分的后部部分、以及每个被构造成至少覆盖病人的头部的相应侧面的一部分的左侧部分和右侧部分； 等待所述病人佩带着所述头盔入睡； 当所述病人睡着时，将病人接口元件接附到所述头盔，从而使得所述病人接口元件的病人密封部与病人的面部相接触；以及 在病人接口元件已被接附到所述头盔后，通过所述病人接口元件将气体的气流提供到病人的气道。
14.如权利要求13所述的方法，其特征在于，所述接附包括将所述病人接口元件接附到至少所述头盔的所述左侧和右側。
15.如权利要求13所述的方法，其特征在干， 所述前额部分及所述左侧部分和右侧部分限定出面部开ロ，所述面部开ロ被构造成当所述头盔被放置到病人的头部时容纳病人的面部；以及 所述接附包括使所述病人接口元件从第一位置移动到第二位置，其中在所述第一位置，所述病人接口元件连接到所述头盔以及从所述面部开ロ被移除，以及其中在所述第二位置，所述病人接口元件被紧固到所述头盔的所述左侧部分和右侧部分并且至少覆盖所述面部开ロ的一部分。
16.如权利要求15所述的方法，其特征在于，在所述第一位置，所述病人接口元件至少部分地靠在所述头盔的所述顶部部分和所述头盔的所述后部部分中的ー个或者两个上。
17.如权利要求15所述的方法，其特征在于，在所述第一位置，所述病人接口元件连接到所述头盔的所述左侧部分及右侧部分中的仅仅ー个上。
18.如权利要求13所述的方法，其特征在于，所述面罩通过具有多个条带的头箍部件被接附到所述头盔；以及所述头箍部件的每个条带都被构造成在所述接附步骤后向病人的面部提供不超过I磅的束缚力。
全文摘要
一种正压通气支持系统(2，7，130)包括被构造成在选定正压或压力下产生间断或持续呼吸气体的气流的压力发生装置(4)以及操作性地连接到压力发生系统并且被构造成将呼吸气体的气流输送到病人的气道的病人接口装置(2，72，132)。病人接口装置包括被构造成被佩带到病人头部上的头盔(30)以及病人接口元件(22)，该病人接口元件(22)在病人接口装置被病人戴上以及病人以仰卧位置移动时，以使病人接口元件相对于头盔稳定以及抵抗施加到病人接口元件的作用力的方式可选择性地连接到头盔顶部部分(44)、左侧部分(82)和/或右侧部分(84)。
文档编号A61M16/00GK102781501SQ201180011477
公开日2012年11月14日 申请日期2011年2月24日 优先权日2010年3月2日
发明者C·M·罗泽, M·J·施纳德贝克 申请人:皇家飞利浦电子股份有限公司