专利名称：具有假体压接和假体保持附件的导管组件的制作方法
技术领域：
本发明涉及导管组件、压接附件、假体保持附件以及将假体压接到导管上并在输送至期望身体位置的过程中将假体保持在导管上的方法。更确切地说，本发明提供假体瓣膜压接于导管的过程进行简化的导管、压接附件以及保持附件。
背景技术：
最近，已发展侵入性最小化的方案以便基于导管而在博动心脏上植入瓣膜假体，意图避免使用传统的胸骨切开术和心肺分流术的需求。例如，法国专利申请No. 9914462说明了一种用于通过接近末梢瓣膜的经皮路径来剥离有缺陷的心脏瓣膜的技术和装置。授予Sterman等人的国际申请(PCT) WO 93/01768和WO 97/28807以及美国专利5，814，097、授予Stevens的美国专利5，370, 685以及授予Stevens的美国专利5，545，214说明了并不太具侵入性的技术以及实施这些技术的仪器。考虑到定位置换心脏瓣膜，已提出将瓣膜附连到支承件上，该支承件具有呈线材或者形成框架的线材网络形式的结构。该框架能径向地收缩，使得该框架能借助导管经皮地引入患者身体，并且该框架能展开，使得一旦该框架定位在所期望的目标位点时，该框架能径向地扩张。授予Ersek的美国专利3，657，744披露了一种圆柱形的框架支持的三小叶组织心脏瓣膜，该心脏瓣膜能使用细长工具而输送通过脉管结构的一部分。框架在输送至目标位置之前安装在扩张工具上，在该目标位置处，框架和瓣膜扩张就位。用于经由导管输送假体心脏瓣膜的当前技术包括主动瓣膜置换的经心尖方案，通常包括使用套针的引导件端口，即大孔径套管。可逆地联接于输送导管的压接框架式瓣膜假体经导管朝向天然瓣膜行进，在此，该瓣膜假体使用气囊导管受迫地展开或者替代地使用自扩张系统被动地展开。置换瓣膜在天然环带中的精确定位对于植入的成功来说是至关重要的。为了制备这种用于植入的瓣膜假体，瓣膜假体起初可设置在已扩张或未褶缩状况下，然后褶缩或压缩在导管周围，直至瓣膜假体尽可能接近导管的直径。各种方法和装置可用于将瓣膜压接到导管上，这些装置可包括例如手持式装置或台面式装置。这些压力装置首先能提供开口，该开口足够大以容纳处于其扩张状态下并且定位在导管的所期望部段上的瓣膜。然后，可通过以一定方式重新构造压接装置的开口来压缩该瓣膜，以均匀地减小开口的尺寸直至瓣膜压缩至所期望的尺寸为止。然而，使用已知的手持或台面式装置来压接假体瓣膜需要使用者对压接装置进行组装并定位到单独获得的导管上，从而会产生使用者误差的可能性。此外，例如在导管组件所具有的远侧梢端的直径大于瓣膜的最终压接直径的情形下，将压接装置定位在导管组件上会是复杂的。在这些情形中，已知的压接装置会难于定位在导管本体上并且难于从导管本体中移除。本发明提供导管组件和用于将瓣膜压接到导管组件上的压接附件。根据本发明的压接附件可设置成预先加载到导管组件上，并且尤其是对于具有扩张远侧梢端的导管组件来说，在假体瓣膜已压接到导管组件上之后能够易于从导管组件中移除。本文所描述的压接附件还设置成与导管组件分开，并且之后定位到导管上。本文所描述的导管组件和相关联的压接附件会简化对假体瓣膜进行压接的过程，并且提高将假体瓣膜定位在身体通道内的精确性。
发明内容
本文所描述的导管组件和压接附件试图通过提供导管和压接附件来解决先前的压接方法的一个或多个缺点，该导管和压接附件会简化将假体瓣膜或支架压接于导管的过·程。本文所描述的压接附件和方法对于将假体瓣膜压接到所具有的远侧梢端的直径大于假体瓣膜的最终压接直径的导管尤其有用。在本发明的一个实施例中，导管组件包括手柄组件和远侧梢端组件，手柄组件位于导管组件的近端，而远侧梢端组件位于导管组件的远端。压接漏斗状部件沿着导管可滑动地定位。压接漏斗状部件包括远端和近端，该远端具有第一直径，而近端具有小于第一直径的第二直径。轴向可分部形成在近端中。设有第一颈环来封围近端的一部分。第一颈环构造成在第一颈环处于沿着近端的第一轴向位置时将近端中的轴向可分部保持在一起，并且在第一颈环处于沿着近端的第二轴向位置时使近端中的轴向可分部打开，使得压接漏斗状部件能从导管组件中移除。本文披露了各种假体保持组件，以在将假体输送至期望的身体位置的过程中，将假体固定地保持于导管组件。
包含在本文中的附图形成说明书的一部分并且说明用于假体瓣膜的压接件以及压接和保持假体瓣膜和其它假体用以进行经导管输送的方法的各实施例。结合说明书，这些附图还用于解释本文所述假体瓣膜压接件和压接假体瓣膜用以进行经导管输送的方法的原理，并使得相关领域的技术人员能制造并使用它们。在附图中，相同的附图标记标示相同的或功能相似的元件。图I示出根据本文所示一个实施例的导管组件。图2示出与本文所述瓣膜压接附件相容的许多类型假体瓣膜中的一个。本文示出示例性假体瓣膜以便于解释本文所述的压接附件和方法的结构和操作。图3示出包括用于将假体瓣膜压接到导管组件上的附件的图I所示导管组件。图4是根据本发明一个实施例的漏斗状部件的远端的细节图。图5示出所具有的压接附件处于压接过程中的一个阶段的导管组件。在该阶段，压接漏斗状部件在假体瓣膜上已行进至对瓣膜进行压接。图6示出所具有的压接附件处于压接过程中的另一阶段的导管组件的远端。在该阶段，线材压接钩状件已从假体瓣膜移除，并且已缩回线材加载环。图7示出所具有的压接附件处于压接过程中的另一阶段的导管组件的远端。在该阶段，压接漏斗状部件已从瓣膜移除。图8示出所具有的压接附件处于压接过程中的另一阶段的导管组件的远端。在该阶段，漏斗状部件的颈环已运动至允许漏斗状部件的近端分开，从而允许漏斗状部件在装置梢端上移除。图9示出所具有的压接附件处于压接过程中的另一阶段的导管组件的远端。在该阶段，漏斗状部件的颈环已在导管组件的远侧梢端上行进。图10示出所具有的压接附件处于压接过程中的另一阶段的导管组件的远端。在该阶段，已缩回支承臂套筒，以覆盖假体瓣膜的远端。图11示出所具有的压接附件处于压接过程中的另一阶段的导管组件的远端。在该阶段，线材加载环已从导管组件移除，并且导入器已行进。图12示出在假体瓣膜已加载到导管上之后处于闭合位置的根据本发明一个实施例的导管组件。 图13示出根据本发明另一实施例的压接漏斗状部件的实施例。图14示出所具有的远侧和近侧颈环从它们的锁定位置移位的图13所示压接漏斗状部件。图15不出处于打开位置的图13所不压接漏斗状部件。图16示出包括用于将假体瓣膜压接到导管组件上的附件的根据本发明另一实施例的导管组件。图17是根据本发明一个实施例的瓣膜保持件和捕获套筒的细节图。图18示出处于交替位置的图16所示瓣膜保持件。图19示出图16所示捕获套筒从瓣膜保持件移除。图20示出在将压接漏斗状部件加载到组件上之前根据本发明一个实施例的导管组件的远端。图21示出其上加载有压接漏斗状部件的根据本发明一个实施例的导管组件的远端。图22示出所具有的压接附件处于压接过程中的一个阶段的导管组件。在该阶段，压接漏斗状部件在假体瓣膜上已行进至对瓣膜进行压接。图23示出根据本发明另一实施例的瓣膜保持件和捕获套筒。图24示出根据本发明另一实施例的瓣膜保持件。图25示出根据本发明另一实施例的瓣膜保持组件。图26以分解视图示出图25所示的瓣膜保持组件。图27示出图25所示瓣膜保持组件的剖视图。图28示出处于第二位置的图25所示瓣膜保持组件的剖视图。图29是在安装有假体之前的图25所示瓣膜保持组件的立体图。图30是在安装假体的另一阶段的图25所示瓣膜保持组件的立体图。图31是在安装假体的另一阶段的图25所示瓣膜保持组件的立体图。图32是安装有假体的图25所示瓣膜保持组件的立体图。图33是安装有假体的图25所示瓣膜保持组件的另一立体图。图34是安装有假体的图25所示瓣膜保持组件的第三立体图。图35是安装有假体的图25所示瓣膜保持组件的第四立体图。图36示出根据本发明另一实施例的瓣膜保持组件。
图37示出图36所示瓣膜保持组件的剖视图。图38是在安装假体的一个阶段的图36所示瓣膜保持组件的立体图。图39是安装有假体的图36所示瓣膜保持组件的立体图。图40A示出根据本发明另一实施例的瓣膜保持组件。图40B示出图40A所示瓣膜保持组件的第一构件。图40C示出图40A所示瓣膜保持组件的第二构件。图41是图40A所示瓣膜保持组件的立体图。图42是安装有假体的图40A所示瓣膜保持组件的立体图。 图43是安装有假体的图40A所示瓣膜保持组件的另一立体图。图44是安装有假体的图40A所示瓣膜保持组件的第三立体图。图45示出根据本发明另一实施例的瓣膜保持组件。图46示出图45所示瓣膜保持组件的剖视图。图47是在安装假体的一个阶段的图45所示瓣膜保持组件的立体图。图48是安装有假体的图45所示瓣膜保持组件的立体图。图49示出根据本发明另一实施例的瓣膜保持组件。图50是图49所示瓣膜保持组件的另一视图，示出瓣膜保持组件的内部结构。图51是图49所示瓣膜保持组件的立体图。图52是在安装假体的一个阶段的图49所示瓣膜保持组件的立体图。图53是在安装假体的另一阶段的图49所示瓣膜保持组件的立体图。图54是在安装假体的另一阶段的图49所示瓣膜保持组件的立体图。
具体实施例方式下文参照示出示例实施例的附图对用于假体的压接件和保持件以及压接和保持假体用以进行经导管输送的方法进行详细描述。其它实施例也是可以的。在不偏离本发明精神和范围的情形下对本文所描述的各实施例进行修改。因此，以下的详细描述并不意图进行限制。此外，对于本领域技术人员显而易见的是，下文描述的系统和方法能以许多不同的构件实施例进行实施。所描述的任何实际构件并不意图进行限制。基于各实施例的修改和变型可决定本文详细程度的理解来描述本文各系统和方法的操作和性能。例如，虽然所提供的描述涉及用于将假体心脏瓣膜压接并加载到导管上的附件，但本文所描述的压接和保持附件不应局限于对假体瓣膜进行压接和保持。本领域技术人员会易于理解如何将本文所描述的特征和结构包含到用于实现其它目的的压接和保持附件中。例如，本文所描述的压接和保持附件的特征能包含到用于其它类型手术的导管中，例如将诸如支架、瓣膜或其它假体之类的其它可植入假体输送到身体的各个区域中。图I示出根据本文所示一个实施例的导管组件100。图I所示导管组件100处于闭合构造。导管组件100大体包括手柄组件102、远侧梢端组件104以及导入器116，该手柄组件102位于导管的近端处，远侧梢端组件104位于导管的远端处，而导入器116沿着外输送轴106可滑动地定位在远端梢端组件104和手柄组件102之间。外输送轴106较佳地是管状柔性编织结构。外输送轴106可由编织材料形成，该编织材料由诸如但不局限于聚乙烯(PEN)、聚酯(PET)、不锈钢、钛、镍钛合金、钴镍合金、聚酰胺、聚酰亚胺之类的材料形成。在一些实施例中，外输送轴可包含强化材料或结构。这些结构可包括由第一强化编织层覆盖、由线圈强化结构覆盖且最后由聚合材料的外层所覆盖的聚合物内层。在另一实施例中，聚合材料的内层由线圈强化结构所覆盖，该线圈强化结构由编织强化结构所覆盖，而该编织强化结构最终由聚合材料的外层所覆盖。在其它实施例中，聚合材料的内层由编织层所覆盖，该编织层由线圈绕组所覆盖，该线圈绕组由另一编织层所覆盖，而该另一编织层再由外部聚合层所覆盖。然而，较佳的是，所使用的任何强化层都使得外输送轴106能保持一定的柔性。其它合适的柔性材料也可用于形成与本发明各实施例一致的外输送轴106。手柄组件102包括主手柄108、近侧控制旋钮110以及远侧控制旋钮112。主手柄108、近侧控制旋钮110以及远侧控制旋钮112能由任何合适的材料形成。例如，在一些实施例中，手柄和控制旋钮由聚合材料形成。根据本领域的理解，其它材料也是可能的。在主手柄108上还可包括冲洗端口 114。冲洗端口 114可用于对导管组件进行除气。此外，在心脏瓣膜输送导管的使用过程中，天然环带暴露于患者心血管系统中的血压下。于是，在该环·带中缺少任何背压的情形下，血液能在内部朝向导管的近端流动，在此血液会凝结并形成血栓。因此，冲洗端口 114还可使得流体能引入天然环带中以防止此种并发症。在一些实施例中，冲洗端口 114还可用于现场特定药物输送或者将辐射不透流体弓I入身体。如本文所描述的那样，使用者可操纵近侧控制旋钮110和远侧控制旋钮112来控制本文所述导管的远侧梢端组件104的操作。远侧梢端组件104包括梢端122、梢端连接件124以及支承臂套筒126，该梢端122出于本文所描述的原因而开槽。支承臂套筒126限定了环状腔室。冲洗端口 118和冲洗端口引导件120可连接于导入器116。导入器116较佳的是可滑动地定位在外输送轴106上的管状部件。导入器116可由各种材料形成，例如不锈钢或各种聚合材料。导管100构造成沿着引导线(未示出)行进。较佳的是，导管在0.035英寸引导线上行进。然而，能调节导管部件的尺寸，用以在具有较大或较小直径的引导线上行进。导管组件100还包括瓣膜保持套筒130、瓣膜保持套筒连接件134、瓣膜保持件132以及梢端保护件128。瓣膜保持套筒连接件134将瓣膜保持套筒130固定于外输送轴106的远端。因此，外输送轴106从手柄组件102的内部延伸至套筒连接件134。开槽梢端122和梢端保护件128定位在中间输送轴132的远端上并且连接于该远端。中间输送轴132从手柄组件102的内部延伸至开槽梢端122，且中间输送轴132的远端附连于该开槽梢端122。从手柄组件102的内部开始直到外输送轴106终止在套筒连接件134处的位置为止，中间输送轴132由外输送轴106所封围。梢端保护件128附连于开槽梢端122的近端。在一个实施例中，梢端保护件128能直接附连于中间轴132。中间轴132较佳的是管状部件。应理解的是，手柄组件102仅仅是可结合本文所述压接装置和方法使用的导管手柄的示例性实施例。本发明并不局限于具有诸如本文所描述手柄之类的导管。本文所描述的压接装置和方法可用于具有不同类型手柄的导管，包括例如传统的手动控制的导管手柄。还应理解的是，参照图I所描述的、但对于本发明的压接装置和方法并非关键性的其它装置是可选的，并且可由类似的装置来替代或者如果对于具体应用并非必要的话则可以完全省略。例如，根据输送方法，用于本文所述压接装置和方法的导管组件可不设有导入器。引导线轴封围在中间轴132内，并且从手柄组件102的内部延伸至开槽梢端122的近端。因此，在本发明的一个实施例中，至少三根轴从主手柄中伸出，并且这些轴沿着它们长度的至少一部分嵌套。确切地说，引导线轴504由中间输送轴132从手柄组件102内部的位置封围至开槽梢端122的内部，该开槽梢端对于其至少一部分来说较佳地是中空的。中间输送轴132连接于开槽梢端122的近端并且终止在该近端处。此外，中间输送轴132由外输送轴106从手柄组件102内部的位置封围至瓣膜保持套筒连接件134。外输送轴106连接于保持套筒连接件134并且终止在该保持套筒连接件处。中间轴132和引导线轴可由各种聚合材料构成，并且可以是使用上文参照外输送轴106所描述材料的编织结构。图2示出示例性假体心脏瓣膜200。在此示出心脏瓣膜200以便于描述根据本发明各实施例的压接附件。应理解的是，任何数量的替代假体心脏瓣膜可与本文所描述的压接附件一起使用。假体心脏瓣膜200仅仅是示例性的。假体心脏瓣膜200包括支承框架202、瓣膜小叶204、瓣膜裙部206以及三个固定钩状件208，瓣膜小叶204朝向支承框架202的远端定位，而三个固定钩状件208从瓣膜支承件208的近端伸出。支承框架202较佳地由诸如镍钛合金之类的自扩张材料形成。其它自扩张或形状 记忆材料可用于替代镍钛合金。较佳的是，提供三个瓣膜小叶204，以在假体心脏瓣膜200内形成三尖瓣结构。应理解的是，诸如二尖瓣之类的替代瓣膜小叶构造可包括在与本文所述的压接装置和方法结合使用的假体心脏瓣膜中。小叶204和裙部206较佳地由诸如牛心包膜或猪心包膜之类的动物心包膜组织形成。在其它实施例中，小叶204和裙部206可由合成材料形成。如图2所示，小叶204和裙部206较佳地使用支撑件附连于支承框架202。应理解的是，各种类型的无支撑件粘结方法也可用于将小叶204和裙部206附连于框架202。固定钩状件208从支承框架202的近端伸出并且在它们的近端处包括眼孔。可选的固定钩状件208能形成为除了图示以外的各种构造。例如，固定钩状件208可以是J形钩状件或者眼孔，并且固定钩状件208可采用任何数量的尺寸或形状，但同时保持与本文所述的压接装置和方法兼容。支承框架202还包括三个支承臂210，这些支承臂朝向其远端附连于支承框架202。或者，支承臂210能与支承框架202 —体地形成。支承臂202较佳地由诸如镍钛合金之类的自扩张材料形成。其它自扩张或形状记忆材料可用于替代镍钛合金。支承臂202能附连于支承框架202，从而它们远离支承框架202偏置，但能相对于支承框架202径向地枢转。多个倒钩件212可设置在支承框架202的近端上。倒钩件212朝向支承框架202的远端延伸一定距离。较佳的是，倒钩件212沿近似轴向方向延伸。可选的倒钩件212也可向内略微偏置或弯曲，但比支承框架202的周围部分具有更小的向内弯曲度。由于倒钩件212的远端限定了比周围支承框架更大的直径，因而在使用本文所描述的技术来压接支承框架202的近端时，该远端接受大部分力。这防止对于支承框架202造成损伤，并且更具体地说，防止对于将裙部206附连于支承框架202的支撑件造成损伤。图3示出图I所示的导管组件100，该导管组件还包括用于将假体心脏瓣膜压接到导管组件上的附件。确切地说，图3示出其上加载有压接漏斗状部件302的导管组件100。压接漏斗状部件302具有可分近端304。漏斗状部件的颈环306通过螺纹围绕在可分近端304周围，以在压接过程中将可分近端304保持在一起。虽然图3示出漏斗状部件的颈环306固定于设置在近端304上的螺纹，但应理解的是，也可使用其它方法来将漏斗状部件的颈环可拆除地固定于压接漏斗状部件302。例如，可拆除夹子可用于将漏斗状部件的颈环固定于压接漏斗状部件302。或者，可使用滑动颈环。线材加载环308 —开始定位在压接漏斗状部件302近侧。压接线材310连接于线材加载环308，并且朝远侧延伸穿过漏斗状部件302并从漏斗状部件302的远端突出。每根压接线材310在其端部具有眼孔钩状件312，用于固定瓣膜的眼孔。例如，如图2所示，假体瓣膜200的每个眼孔208可连接于眼孔钩状件312，以将瓣膜200固定于压接用位置。图3所示的压接附件可预加载到导管组件100上。应理解的是，图3所示的压接附件可用于除了本申请附图所示组件以外的各种现有的导管组件。压接漏斗状部件302、漏斗状部件的颈环306以及线材加载环308能由各种材料形成。较佳的是，压接漏斗状部件302、漏斗状部件的颈环306以及线材加载环308大体由聚合材料形成。图4是压接漏斗状部件302的远端的立体图。如图4所示，三个夹子402设置在压接漏斗状部件302的远端内侧。当其上加载有压接附件的导管组件100处于图3所示的构造中时，每个夹子402保持其中一根压接线材310。此种构造将压接线材保持于所期望的周向位置。操作中，当漏斗状部件302和压接线材310大体处于图3所示的位置时，诸如图2所示瓣膜200的假体瓣膜加载到导管组件100上。在该位点处，眼孔钩状件312相对于瓣膜保持件136定位于远侧。较佳的是，使用三根压接线材310。应理解的是，可提供一根、两 根或三根以上的压接线材，每根压接线材与将要加载到导管组件100上的假体瓣膜上的眼孔208相对应。线材加载环308较佳的是可拆除地附连于导入器116。如上所述，压接线材310连接线材加载环308。因此，当眼孔钩状件312定位在眼孔208内时，随着漏斗状部件302沿导管组件100向下朝远侧运动，瓣膜200能保持在固定轴向位置中。图5示出在压接漏斗状部件302已沿导管组件向下朝远侧行进之后的导管组件100的远端。由于在漏斗状部件302受迫沿导管组件100向下朝远侧行进时假体瓣膜组件200由压接线材310保持就位，使得假体瓣膜组件200的直径逐渐减小，直到瓣膜200基本上压接并定位在压接漏斗状部件302的可分近端304内为止。在该位点处，整个漏斗状部件302相对于瓣膜保持件136和瓣膜保持套筒130定位在远侧。压接线材310的眼孔钩状件312保持钩在假体瓣膜组件200的眼孔208中。眼孔钩状件312然后从假体瓣膜200的眼孔208移除。线材加载环308然后沿着导管组件100朝近侧缩回。在该位点处，外输送轴106能朝远侧行进，由此使得瓣膜保持套筒130如图6所示在已压接瓣膜上行进。在瓣膜保持套筒行进时，该套筒的远端主要接触假体瓣膜组件200的倒钩件212，由此减小由瓣膜保持套筒130的内表面在支承框架202上滑动而产生的摩擦。这减小对于支承框架202和将瓣膜裙部206固定于支承框架200的支撑件造成的损伤。应理解的是，本文所描述的压接方法可用于对其上并未设有倒钩件的瓣膜进行压接。可使用替代的方法来防止对支承框架202造成损伤。例如，在其它实施例中，裙部206可粘结于框架202的内部，或者将裙部固定于框架的支撑件能固定于框架202内部上的眼孔，或者框架202中能设有通道使得支撑件在框架202的内部不会露出。在这些实施例中，在瓣膜保持套筒130在假体瓣膜组件200上行进时，会降低对于支承框架202造成损伤的风险。如图7所示，压接漏斗状部件302然后进一步朝远侧行进，使得瓣膜组件200的远端不再由压接漏斗状部件302的可分近端304封围。在该位点处，瓣膜假体200的眼孔208会保持在瓣膜保持件136内，这会参照图17-18和图23-24进行更详细地描述。此外，假体瓣膜组件200的近端由瓣膜保持套筒130封围。假体瓣膜200的远端，包括支承臂210，从瓣膜保持套筒130的远端突出。在该位置处，支承臂210处于完全展开位置。支承臂套筒126和远侧梢端组件104的剩余部分由压接漏斗状部件302封围。然后通过使压接漏斗状部件302在远侧梢端组件104上滑动而将压接漏斗状部件302从导管组件中移除。由于在漏斗状部件的颈环306将可分近端304保持在一起时支承臂套筒126的直径近似等于或者略大于漏斗状部件302的可分近端304的直径，漏斗状部件的颈环306能沿漏斗状部件302的可分近端304向下朝远侧运动，以使得可分近端304的两个半部分开，由此将可分近端304的直径增大至大于支承臂套筒126直径的直径。然后，如图9所示，漏斗状部件302能从导管组件100的远端移除。在该位点处，假体瓣膜200的远端仍从瓣膜保持套筒130的远端突出。为了捕获并压接假体瓣膜200的远端，支承臂套筒126沿着导管100朝近侧缩回以到达图10所示的位置。支承臂套筒126的近端与假体瓣膜200的支承臂210接触，由此如图10所示捕获支承臂套筒126内的假体瓣膜的远端。由于支承臂套筒126的内表面主要与支承臂210而非与瓣膜框架202的主体接触，由此减小对于瓣膜框架202的损伤。·如图11所示，线材加载环308然后从导入器116脱开，并且在远侧梢端组件104上移除。导入器116也能朝远侧行进，以抵靠于支承臂套筒126的近端，由此覆盖瓣膜保持套筒130。图12示出其上加载有假体瓣膜的处于闭合构造中的导管组件100。导管然后可用于将假体瓣膜组件200输送至身体内的所期望位置。图13示出了根据本发明的压接漏斗状部件的另一实施例。压接漏斗状部件1302具有两个半部1316和1318，这两个半部通过两个漏斗状部件的颈环、即近侧颈环1306和远侧颈环1314保持在一起。近侧颈环1306位于漏斗状部件1302的近端1320处，而远侧颈环1314位于漏斗状部件1302的远端1322处。在用于压接瓣膜时，漏斗状部件1302放置在导管上，使得较小直径的近端1320位于远端1322的近侧，这大部分与图3所示的漏斗状部件302的构造类似。较佳的是，压接漏斗状部件1302的远端和近端在它们的外表面上都带有螺纹。颈环1306和1314的内表面较佳地在其上形成有互补螺纹。如图14所示，为了使得漏斗状部件1302能分开成其两个半部1316和1318，使该漏斗状部件能如上文参照图8-9描述的在远侧梢端组件104上滑动，从压接漏斗状部件1302移除近侧漏斗状部件的颈环1306和远侧漏斗状部件的颈环1314。然后，如图15所示，两个半部1316和1318能彼此分开而产生较大的间隙。然后在导管组件100的远侧梢端104上移除压接附件。在一个实施例中，半部1316能具有突出部1317，而半部1318能具有与半部1316的突出部1317相对应的凹槽(未示出)。突出部1317能座落在半部1318的凹槽内，防止半部1316和1318沿轴向方向相对于彼此运动。在另一实施例中，类似于上文所述的漏斗状部件302，压接漏斗状部件1302可设有逐渐减小的直径。漏斗状部件可在每个端部上设有部段，这些部段的直径大于围绕那些部段的漏斗状部件的直径。近侧颈环1306和远侧颈环1314可附连于增大的直径部段。在这些实施例中，近侧颈环1306和远侧颈环1314朝向漏斗状部件的中心运动，而非在漏斗状部件的端部上移除。由于近侧颈环1306和远侧颈环1314所具有的直径大于漏斗状部件在端部段内部的各部段，因而漏斗状部件1302能分开，由此达到用于在远侧梢端组件104上移除的较大直径，而无需从漏斗状部件中移除颈环1306和1314。虽然图13-15示出近侧漏斗状部件的颈环1306和远侧漏斗状部件的颈环1314通过使用互补螺纹附接于压接漏斗状部件1302，应理解的是，其它方法也可用于将漏斗状部件的颈环1306和1314可拆除地固定于压接漏斗状部件1302。例如，夹子可用于将漏斗状部件的颈环固定于压接漏斗状部件1302。或者，可使用滑动颈环。图16示出其上安装有压接附件的导管组件100的替代实施例。除了使用线材加载环来一开始将假体瓣膜保持就位以外，图16所示的实施例使用改型的瓣膜保持件1736，该瓣膜保持件1736参照图17-18进行详细地描述并且由套筒1602所围绕。导管组件100在其它方面与图I和3所示的导管组件相同。如同图3所示的实施例那样，导管100所包括的压接附件包括压接漏斗状部件302，该漏斗状部件302具有可分近端304和漏斗状部件的颈环306。如图17所示，眼孔捕获套筒1602定位在瓣膜保持件1736周围。如图17所示，捕获套筒1602在其远端处形成有进入凹槽1702。三个保持槽1704形成在瓣膜保持件1736的远端的外周缘中。保持槽1704与假体瓣膜200的三个眼孔208相对应，在上文已参照图2对它们进行了更详细地描述。虽然在图17中未示出，周向通道在保持槽1704的附近围绕瓣膜保持件1736的周缘延伸，该通道在很大程度上类似于与瓣膜保持件的替代实施例相关的图24所示的通道2402。为了将假体瓣膜200加载到瓣膜保持件1736中，一 个眼孔208首先插过进入凹槽702并进入保持槽1704。如图2所示，眼孔208形成为大体T形，其中眼孔的近端比眼孔的表面宽。保持槽1704比眼孔208的近端窄。在第一眼孔已插入第一保持槽之后，捕获套筒1502转动，以使得第一保持槽不再与进入凹槽1702对准。由于第一眼孔208的近端比保持槽的开口 1704宽，第一眼孔208保持在捕获套筒1502内部。对于剩余的眼孔208重复该过程，使得所有的三个眼孔都固定在捕获套筒1502和瓣膜保持件1736内。图18示出瓣膜保持套筒1736和套筒1602处于如下位置，在该位置中，捕获套筒1602已转动使得进入凹槽1702不与三个保持槽1704中的任何一个对准。如图19所示，在所有的三个眼孔208都固定在瓣膜保持件1736内部之后，瓣膜保持套筒130能在捕获套筒1602下方并且在瓣膜保持件1736上行进。在瓣膜保持套筒130完全在瓣膜保持件1736上行进之后，捕获套筒不再需要将眼孔208保持在瓣膜保持件1736内。然后通过将套筒朝远侧滑动离开瓣膜保持套筒130而移除捕获套筒1602。为了从导管组件100的远端移除捕获套筒1602，捕获套筒1602会需要分开，以从导管组件中移除，因为捕获套筒的内直径小于导管组件100的远侧梢端的直径。捕获套筒1602能以上文参照压接漏斗状部件1302所描述的方式预先分开。在从导管组件100移除之前，一个或多个颈环可用于将捕获套筒1602的两个半部固定在一起。如同压接漏斗状部件1302那样，颈环可以是夹子或者滑行卡配颈环，或者可带有螺纹。或者，捕获套筒1602能形成为单件并且能够在使用之后手动切开并移除。在捕获套筒1602从导管组件100移除之后，导管组件100的远端会处于图20所示的位置。虽然假体瓣膜200在图20中未示出，但在该位点处，假体瓣膜200的眼孔208会保持在瓣膜保持件1736内，且假体瓣膜200的剩余部分会从捕获套筒130的远端伸出。此外，虽然压接漏斗状部件302在图20中未示出，但该漏斗状部件在此时会如图16所示定位在瓣膜保持套筒130的近侧。由于瓣膜保持件1736固定于中间轴132，因而在压接漏斗状部件在瓣膜组件200上行进时，瓣膜保持件用于将假体瓣膜组件200保持就位。确切地说，如图21所示，压接漏斗状部件302朝远侧行进，同时瓣膜组件200的眼孔208保持在瓣膜保持件1736内。在假体瓣膜组件200已压接至其输送直径并且容纳在漏斗状部件302的可分近端304内之后，套筒130如图22所示在已压接瓣膜上行进。压接漏斗状部件302然后以上文参照图7-10所描述的方式从导管组件中移除。然后，通过使导入器116行进至如图12所示抵靠于支承臂套筒126的近端，使得导管组件100能运动至其闭合位置。图23示出根据本发明瓣膜保持件的另一实施例。瓣膜保持件2336构造成无需单独的捕获套筒就能进行操作。槽2304打开至中心内腔2306。此种构造使得眼孔208能从中心内腔2306的内部加载到保持槽2304中，由此避免对于外部套筒中凹槽的需求，以将眼孔208引导到保持槽2304中。于是，瓣膜保持件2336能与瓣膜保持套筒130 —起使用，消除对于单独捕获套筒的需求并免除使用者在加载瓣膜之后移除捕获套筒的必要性。图24示出根据本发明瓣膜保持件的另一实施例。瓣膜保持件2436具有多个保持槽2404、保持槽2404下方的周向通道2402以及接纳中间输送轴132的中心内腔2406。如图24所示，保持槽2404的内部比保持槽2404打开至瓣膜保持件2436外部的部分更宽。此种结构使得瓣膜保持件2436无需单独的捕获套筒就能使用。为了将假体瓣膜加载到瓣膜保持件2436中，眼孔208的端部首先插入槽2404的较宽内部中。然后，眼孔208的端部 朝向保持槽2404的外部运动，从而防止眼孔208的较大端部通过保持槽2404的较窄部分。虽然在图24中并未示出，在眼孔208加载到保持件中时，瓣膜保持件2436会由瓣膜保持套筒130封围。因此，会防止眼孔208通过从保持槽2404中朝向瓣膜保持件2436外部穿出而从瓣膜保持件中脱出。此外，由于瓣膜200较佳地由诸如镍钛合金之类的自扩张材料形成，眼孔208自然地向外压靠于瓣膜保持套筒130。图25示出根据本发明瓣膜保持组件的另一实施例。瓣膜保持组件2500包括容纳构件2508和闭锁构件2502。闭锁构件2502可滑动地位于容纳构件2508内。保持槽2504设在容纳构件2508的顶部周缘上。中心内腔2506延伸穿过闭锁构件2502，并由此穿过容纳构件2508。中心内腔2506能接纳穿过其中的输送轴。瓣膜保持组件2500还包括引导销2512，本文将参见图27和28对该引导销的功能进行详细描述。还包括弹簧2514。虽然弹簧2514图示为卷簧，但其它类型的弹簧也可用于瓣膜保持组件2500来替代或添加于卷簧。例如，能使用任何类型的机械弹簧，或者能使用多个较小的机械弹簧。弹簧2514还能由诸如硅之类的弹性材料形成。闭锁构件2502固定于基部2516。图26是瓣膜保持组件2500的分解图。如图26所示，闭锁构件2502还包括两个垂直通道2602。引导销2512穿过容纳构件2508延伸到垂直通道2602中。引导销2512和垂直通道2602的相互作用使得闭锁构件2502相对于容纳构件2508作垂直运动，同时防止闭锁构件2502相对于容纳构件2508作转动运动。基部2516具有螺钉顶部，用以将闭锁构件2502固定于其上。然而，应理解的是，也可使用各种替代方法将闭锁构件2502附接于基部2516。例如，弹簧锁或棘轮系统可用于将闭锁构件2502附连于基部2516。图27是处于图25所示位置的瓣膜保持组件2500的剖视图。如图27所示，当闭锁构件2502相对于容纳构件2508处于其最下方位置时，闭锁构件2502的顶部与容纳构件2508的顶部齐平。为便于描述本发明的实施例而在本文所使用的方向定向术语、例如最下方、向上、向下、最向上、最向下等等指代各个组件和构件在相应附图中的定向。也可以在不偏离本发明范围的情况下使用其它定向。图28示出瓣膜保持组件2500，其中闭锁构件相对于容纳构件2508处于其最向上位置。如图28所示，当闭锁构件2502处于该最向上位置时，弹簧2514被压缩。因此，闭锁构件2502偏置到图27所示的位置，并且在将力施加于弹簧2514时到达图28中所示的位置。图28中所示的位置使得假体瓣膜200的固定钩状件208装配在保持槽2504内，如图29所示。虽然本文为了便于描述而参照假体瓣膜200描述瓣膜保持组件2500，但应理解的是，其它假体瓣膜也可结合瓣膜保持组件2500使用。诸如支架、移置件之类的假体以及其它类型的假体也可结合本文所描述的瓣膜保持件以及瓣膜保持组件的所有实施例使用。如图29所示，瓣膜保持组件2500还包括外管2902,该外管能定位在容纳构件2508周围。当外管2902如图29所示定位时，保持槽2504的外部开口由外管2902的顶部所覆盖。假体瓣膜200如图29所示朝向瓣膜保持组件2500行进。虽然在图29中未示出压接过程，但假体瓣膜200已处于其压接位置。应理解的是，可根据本申请描述的任何方法来压接假体瓣膜200。本领域已知的其它压接系统和方法也可用于将假体瓣膜200压缩至其减小直径的位置，以附连于瓣膜保持件或瓣膜保持组件。还可将处于其压接位置的假体瓣膜200提供给使用者，由此消除就位压接的需求。 如图29所示，假体瓣膜200朝向瓣膜保持组件2500行进。闭锁构件2502附连于固定轴2904，该固定轴在相对端部处连接于导管手柄内的位点，并且由此保持静止。或者，导管手柄可设有控制件，这些控制件允许控制固定轴2904的运动。较佳的是，如果提供这些控制件的话，这些控制件能够将固定轴2904锁定在静止位置。在附连过程的该时刻，瓣膜保持组件2500处于参见图28所描述并且示出的位置，且闭锁构件2502相对于容纳构件2508处于其最向上位置，并且弹簧2514被压缩。能够通过捏挤外管2902和容纳构件2508迫使瓣膜保持组件2500进入该位置，由此在外管2902和容纳构件2508之间产生摩擦，然后向下拉动外管2902和容纳构件2508远离图29所示的假体瓣膜200。这迫使容纳构件2508相对于闭锁构件2502向下运动，由此压缩弹簧2514并导致闭锁构件2502到达其相对于容纳构件2508的最上方位置。如图30所示，假体瓣膜200行进至瓣膜保持组件2500。如图31-32所示，假体瓣膜200的固定钩状件208从容纳构件2508的内部放置在瓣膜保持槽2504内。在图32中最佳示出，闭锁构件2502处于其最上方位置，这使得固定钩状件208从内部放置在保持槽2504中。由于外管2902覆盖保持槽2504的外部开口，固定钩状件208在保持槽2504中保持就位。假体瓣膜200的每个固定钩状件208以类似的方式插入它们的相应保持槽2504中。应理解的是，假体瓣膜200能由任何数量的固定钩状件208形成，且瓣膜保持组件2500能形成有相对应数量的保持槽2504。当固定钩状件208容纳在保持槽2504内时，假体瓣膜200处于图31所示的位置。在这个整个过程中，应通过夹持或捏挤外管2902和容纳构件2508而在外管2902和容纳构件2508之间保持摩擦。例如利用夹持工具或使用者的手指可实现此种夹持。一旦所有的固定钩状件208固定在保持槽2504内，外管2902和容纳构件2508向上运动，同时在这两个部件之间仍保持压力或摩擦，使得容纳构件2508相对于闭锁构件2502向上运动。闭锁构件2502连接于保持静止的固定轴2904，因此在外管2902和容纳构件2508沿着输送轴的轴线向上滑动时，闭锁构件2502不会运动。当外管2902和容纳构件2508到达它们的最上方位置时，也就是当外管2902和顶部和容纳构件2508的顶部与闭锁构件2502的顶部齐平时，外管2902和容纳构件2508之间的压力能释放。该位置在图33中示出。在图25-28中最佳示出，由于闭锁构件2502的顶部2803具有比闭锁构件2502的下部更大的直径，在闭锁构件2502处于其最下方位置时，闭锁构件2502的顶部2803贴合地装配抵靠于保持槽2504的内部开口。于是，当瓣膜保持组件2500处于图33所示的位置时，通过闭锁构件2502的顶部2803防止保持槽2504内的固定钩状件208离开容纳构件2508的内部，同时通过外管2902防止固定钩状件208离开保持槽2504的外部开口。然后，外管2902能如图34所示在假体瓣膜200之上向上行进。图35示出假体瓣膜200安装于其上的瓣膜保持组件2500，外管2902完全行进至整体覆盖该假体瓣膜200。在此种构造中，能将假体瓣膜200输送至期望的身体位置。因此，一旦固定钩状件208定位在保持槽2504内，防止眼孔离开保持槽2504的外部开口以及保持槽2504的内部开口。确切地说，保持槽2504的内部开口由闭锁构件2502堵塞，且保持槽2504的外部开口由外管2902堵塞。参照本文所描述的本发明各实施例而使 用的术语堵塞、被堵塞或者正在堵塞意指覆盖开口的充分量值，以防止固定钩状件208或它们的等同部件离开保持槽2504。在一个实施例中，外管2902能类似于参照图16所描述的套管1602进行构造。图36-39示出瓣膜保持组件3600的另一实施例。图36示出瓣膜保持件的另一实施例。瓣膜保持件3636能具有延伸穿过瓣膜保持件3636的中心的中心内腔3606。围绕瓣膜保持件3636的上部周缘设有三个保持槽3604。三个向上延伸的壁3618定位在保持槽3604之间。图37示出处于输送系统远端的瓣膜保持件3636。如图37所示，外管3702定位在瓣膜保持件3636周围。瓣膜保持件3636固定于固定轴3704。图38示出假体瓣膜200能固定在瓣膜保持件3636内的方法。确切地说，处于其压接构造中的假体瓣膜200朝向瓣膜保持件3636行进。将假体瓣膜200的固定钩状件208插入内腔3606内并插入到延伸壁3618内部。外管3702的顶部与瓣膜保持件3636的顶部肩部3820(不包括延伸壁3618)齐平。因此，当将固定钩状件插入保持槽3604，防止这些固定钩状件离开保持槽3604的外部。在一个实施例中，假体瓣膜200预先偏置到扩张位置，从而当将固定钩状件208插入保持槽3604中且从假体瓣膜200释放压力时，通过预偏置假体瓣膜200而迫使固定钩状件208自然地抵靠于外管3702。图39示出完全附连于瓣膜保持件3636的假体瓣膜200。如图39所示，一旦所有的固定钩状件208都完全放置在保持槽3604内，则允许假体瓣膜200的直径略微扩张。由于假体瓣膜200在该构造中具有略大的直径，因而假体瓣膜200的各单元3902也略大。于是，当假体瓣膜200处于此种构造中时，由于单元3902的外周缘的扩张，使得各单元3902不再能够装配通过保持槽3604的内部。扩张的单元3902的外周缘抵靠于延伸壁3618。通过外管3702防止固定钩状件208离开保持槽3604的外部。然后，外管3702能行进至完全覆盖假体瓣膜200，且此后输送至期望的身体位置。在假体瓣膜200输送至期望的身体位置之后，外管3702能向下滑出假体瓣膜200，允许固定钩状件208从保持槽3604的外部离开，并由此使得假体瓣膜200能在体腔内展开至其预偏置扩张形状。通常，以与本文所描述的瓣膜保持件和瓣膜保持组件的其它实施例相同的方式来实现假体瓣膜200的展开。在一个实施例中，外管3702能类似于参照图16所描述的套管1602进行构造。
图40A、40B和40C示出根据本发明的瓣膜保持组件的另一实施例。瓣膜保持组件4000包括闭锁构件4002和容纳构件4008。在一个实施例中，闭锁构件4002包括一个或多个上部凸片4020、一个或多个下部凸片4024、近似在闭锁构件4002的下方中间处的脊部4030以及一个或多个凹槽4026。在一个实施例中，容纳构件4008包括一个或多个保持槽4004、一个或多个上部通道4018、一个或多个下部通道4022以及一个或多个凸缘4028。应理解的是，在本发明的其它实施例中，上部凸片4020、下部凸片4024、凹槽4026、上部通道4018、下部通道4022以及凸缘4028的特定数量会改变。在一个实施例中，容纳构件4008能在闭锁构件4002上滑动，直到凸缘4028与闭锁构件凹槽4026齐平为止。凹槽4026具有与凸缘4028近似相同的尺寸，使得凸缘4028能贴合地装配在凹槽4026内。在一个实施例中，凸缘4028能向下偏置。闭锁构件4002的下部凸片4024也装配在容纳构件4008的下部通道4022内，以防止容纳构件4008相对于闭锁构件4002转动。图41示出定位在瓣膜保持组件4000之上的外管4102。外管4102覆盖瓣膜保持 槽4004的外部。在瓣膜保持组件4000处于此种构造中时，假体瓣膜200朝向瓣膜保持组件4000行进，且固定钩状件208从容纳构件4008的内部插入保持槽4004，如图42所示。外管4102防止固定钩状件208离开保持槽4004的外部。一旦固定钩状件208固定在保持槽4004内，则朝向假体瓣膜200同时向上推动容纳构件4008和外管4102。为了实现此种同时运动，须将压力施加于容纳构件4008区域中的外管4102，以在外管4102和容纳构件4008之间产生摩擦。如图43和44所示，迫使外管4102和容纳构件4008向上会导致容纳构件4008的凸缘4028离开闭锁构件4002的凹槽4026。容纳构件4008和外管4102沿着闭锁构件4002向上行进，直到容纳构件4008的凸缘4028在闭锁构件4002的脊部4030上方卡配就位为止。容纳构件4008的上部通道4018接纳闭锁构件4002的上部凸片4020，以防止闭锁构件4002相对于容纳构件4008转动。一旦容纳构件4008完全行进到闭锁构件4002之上，由于保持槽4004的内部直接抵靠于闭锁构件4002的上表面，因而防止固定钩状件208离开保持槽4004的内部。通过外管4102防止固定钩状件208离开保持槽4004的外部。然后，外管4102能完全行进到假体瓣膜200之上，用以输送至身体内的期望位置。然后能将外管4102移除以展开假体瓣膜200。在一个实施例中，外管4102能类似于参照图16所描述的套管1602进行构造。图45示出根据本发明另一实施例的瓣膜保持组件4500。瓣膜保持组件4500包括主体4502，主体4502中形成有保持槽4504。回缩杆4518延伸到保持槽4504中。中心内腔4506延伸穿过主体4502的中心。瓣膜保持组件4500还包括中间环4520和底部环4522。图46是瓣膜保持组件4500的剖视图。如图46所示，较佳地由硅构成的盘4602定位在底部环4522的底表面4603之上并且定位在底部环4522的圆筒形壁4605内部。主体4502在中间环4520和底部环4522内部延伸。回缩杆4518的基部4606具有比回缩杆4518的剩余部分略大的直径，从而通过回缩杆4518的基部4606将主体4502的底部与盘4602的顶部隔开。在一个实施例中，盘4602是可压缩且弹性的，使得在将压力施加于盘4602时，该盘能用作弹簧。虽然示出盘4602，但应理解的是，其它类型的弹簧也可用于将回缩杆4518向上预偏置到图46所示的位置。例如，能使用典型的卷簧或多个卷簧。也可使用其它类型的机械弹簧。盘4602能由任何其它的合适、压缩且弹性的材料形成。
如图47所示，外管4702定位在主体4502、中间环4520以及底部环4522周围。为了将假体瓣膜200插入瓣膜保持组件4500，使固定钩状件208向下压靠于回缩杆4518的顶部。回缩杆4518上的此种向下压力会压缩盘4602，这使得回缩杆4518从保持槽4504中移出。能迫使固定钩状件208至保持槽4504的底部，由此由于假体瓣膜200的预偏置而使固定钩状件自扩张到保持槽4504的外部开口中。该构造在图48中示出。由于假体瓣膜200预偏置到扩张位置，因而一旦固定钩状件208到达保持槽4504的底部，固定钩状件208自然地扩张到保持槽4504的外部开口并抵靠于外管4702。在固定钩状件208定位抵靠于外管4702之后，由于回缩杆4518的顶部上不再存在压缩盘4602的压力，因而回缩杆4518返回至它们的初始向上偏置位置。因此，通过回缩杆4518防止固定钩状件208离开保持槽4504的内部。然后，外管4702能完全滑行到假体瓣膜200之上，用以输送至期望的身体位·置。然后，能将外管移除，以使得固定钩状件208离开保持槽4504的外部，由此允许假体瓣膜呈现其预偏置扩张构造。在一个实施例中，外管4702能类似于参照图16所描述的套管1602进行构造。图49示出根据本发明瓣膜保持组件的另一实施例。瓣膜保持组件4900包括闭锁构件4902和容纳构件4908。闭锁构件402和容纳构件4908具有保持槽。当瓣膜保持组件4900处于图49所示的构造中时，闭锁构件保持槽4904与容纳构件的保持槽4910对准。中心内腔4906延伸穿过闭锁构件4902的中心。引导销4912延伸穿过容纳构件4908的孔。图50是在容纳构件4908和闭锁构件4902如图49所示定向时的瓣膜保持组件4900的内视图。如图50所示，瓣膜保持组件4900包括扭簧5002。多个杆5004定位在扭簧5002下方，以使扭簧5002相对于容纳构件4908固定就位。扭簧5002为闭锁构件4902提供转动偏置，而非使闭锁构件4902相对于容纳构件4908向上或向下偏置。闭锁构件4902中的通道5006将引导销4912接纳在其中。引导销4912和通道5006的协配限制闭锁构件4902相对于容纳构件4908的转动范围，并且还防止闭锁构件4902相对于容纳构件4908垂直运动。图51示出在输送轴之上就位的瓣膜保持组件4900。在图51所示的构造中，瓣膜保持组件4900处于第一位置。外管5102定位在容纳构件4908周围。如图51所示，闭锁构件4902已相对于容纳构件4908转动，使得闭锁构件的保持槽4904不与容纳构件的保持槽4910对准。扭簧5002将闭锁构件偏置到该位置。外管5102覆盖容纳构件的保持槽4910的外部。在瓣膜保持组件4900处于此种构造中时，假体瓣膜200朝向瓣膜保持组件4900行进，且假体瓣膜200的固定钩状件208从闭锁构件4902的内部插入闭锁构件的保持槽4904。在所有的固定钩状件208已插入闭锁构件的保持槽4904之后，使用者能抵抗扭簧5002的偏置力转动假体瓣膜200，以使闭锁构件的保持槽4904与容纳构件的保持槽4910对准。由于假体瓣膜200偏置到扩张位置，一旦闭锁构件的保持槽4904与容纳构件的保持槽410对准，则固定钩状件208会跳出容纳构件的保持槽4910，直到这些固定钩状件压靠于外管5102为止。此外，由于扭簧5002使闭锁构件4902而非容纳构件4908偏置转动至第一位置(图51中示出)，当固定钩状件208离开闭锁构件的保持槽4904时，闭锁构件4902由扭簧5002拉回到第一位置。也就是说，由于扭簧5002的自然偏置，扭簧5002使闭锁构件4902转回到如下位置，在该位置，闭锁构件的保持槽4904不与容纳构件的保持槽4910对准。由此，通过闭锁构件4902的壁防止固定钩状件208离开容纳构件的保持槽4910的内部，并且通过外管5102防止固定钩状件208离开容纳构件的保持槽4910的外部。参见图50，通道5006和引导销4912的相互作用限制闭锁构件4902的转动范围，使得不允许过转动。在固定钩状件208固定在容纳构件的保持槽4910内，且闭锁构件4902已转回到其初始启动位置之后，外管5102能在假体瓣膜200之上行进，且瓣膜200能输送至期望的身体位置。然后，能将外管移除，以使得固定钩状件208离开保持槽4504的外部，由此允许假体瓣膜呈现其预偏置扩张构造。在一个实施例中，外管5102能类似于参照图16所描述的套管1602进行构造。较佳的是，使用者在盐浴中执行整个过程，包括将瓣膜组件固定于加载环或瓣膜保持件、压接瓣膜组件、从导管组件移除压接附件以及使导管组件100运动至其闭合构造。给出本发明的上述描述是用于说明和描述的目的。并不想要穷举或将本发明局限于所披露的具体形式。考虑到以上的说明，也可有明显的修改或变型。选择和描述这些实施例是为了清楚地解释本发明的原理及其实践应用，以由此使本领域的技术人员能够最好地利用本发明，且具有各种更改的各种实施例适合于所考虑的具体应用。所附的权利要求被解释成包括本发明的其它替代实施例。·实例以下段落用作上述实施例的示例。实例I本发明的一个实施例提供用于将可植入假体固定于导管组件的假体保持组件。假体保持组件包括闭锁构件和容纳构件，该闭锁构件具有中心内腔，而该容纳构件连接于该闭锁构件。多个假体保持槽形成在容纳构件中。闭锁构件定位在容纳构件内部，且闭锁构件相对于容纳构件可运动。假体保持槽构造成将假体的一部分保持在其中。假体保持组件能包括围绕容纳构件的外管。假体保持组件能包括偏置构件，该偏置构件连接于闭锁构件和容纳构件，其中偏置构件使闭锁构件相对于容纳构件偏置到第一位置。容纳构件可具有底表面和顶表面。偏置构件能使闭锁构件远离容纳构件的底表面偏置。偏置弹簧能构造成使闭锁构件相对于容纳构件转动偏置到第一位置。容纳构件能包括外表面和内表面，其中假体保持槽具有外部开口和内部开口，该外部开口敞开至容纳构件的外表面，而该内部开口敞开至容纳构件的内表面。闭锁构件能构造成在第一位置和第二位置之间可运动，在第一位置中，闭锁构件并不堵塞假体保持槽的内部开口，而在第二位置中，闭锁构件堵塞假体保持槽的内部开口。外管会堵塞假体保持槽的外部开口。实例2本发明的另一实施例提供用于将可植入假体固定于导管组件的假体保持组件。假体保持组件包括具有中心内腔的瓣膜保持件，该瓣膜保持件具有顶表面和底表面，其中假体保持槽形成在顶表面中。假体保持组件还包括多个壁，这些壁从瓣膜保持件的顶表面延伸，且这些壁之间的空间限定敞开至假体保持槽的通道。假体保持组件还包括外管，其中瓣膜保持件定位在外管内部。假体保持槽构造成将假体的一部分保持在其中。瓣膜保持件能包括外表面和内表面，假体保持槽能具有外部开口和内部开口，该外部开口敞开至瓣膜保持件的外表面，而该内部开口敞开至瓣膜保持件的内表面。由壁所限定的通道能构造成防止假体的被保持部分离开假体保持槽的内部开口。外管能相对于瓣膜保持件可滑动。外管能构造成采用堵塞瓣膜保持件的外部开口的第一位置。
实例3本发明的另一实施例提供用于将可植入假体固定于导管组件的假体保持组件。假体保持组件包括闭锁构件和容纳构件，该闭锁构件具有中心内腔，容纳构件连接于闭锁构件，其中多个假体保持槽形成在容纳构件中。假体保持组件还包括多个保持杆和偏置构件，其中偏置构件构造成将保持杆偏置到与假体保持槽的位置相对应的第一位置。闭锁构件至少部分地定位在容纳构件内部。假体保持槽构造成将假体的一部分保持在其中。保持杆能包括基部，其中保持杆的基部能将闭锁构件远离偏置构件隔开。闭锁构件能包括外表面和内表面，其中假体保持槽具有外部开口和内部开口，该外部开口敞开至闭锁构件的外表面，而该内部开口敞开至闭锁构件的内表面。当保持杆处于第一位置时，保持杆能堵塞假体保持槽的内部开口。保持杆能构造成可运动至不堵塞假体保持槽的内部开口的第二位置。偏置部件能包括硅制盘。偏置部件能包括弹簧。
权利要求
1.一种用于将可植入假体固定于导管组件的假体保持组件，所述假体保持组件包括 第一构件，所述第一构件包括假体保持槽，所述假体保持槽构造成保持所述假体的一部分，所述假体保持槽具有第一部分和第二部分，所述第一部分具有第一宽度，而所述第二部分具有第二宽度，且所述第一部分位于所述第二部分远侧，并且所述第二宽度大于所述第一宽度，所述保持槽在所述第一构件的第一表面处具有开口； 第二构件，所述第二构件构造成相对于所述第一构件运动，且所述第二构件构造成运动至堵塞所述保持槽的开口的一部分的位置。
2.如权利要求I所述的假体保持组件，其特征在于所述第二构件是围绕所述第一构件的外管。
3.如权利要求2所述的假体保持组件，其特征在于所述第一构件还包括第二假体保持槽和至少两个壁，所述至少两个壁从所述第一构件的顶表面的内部延伸，所述壁之间的空间各自限定敞开至其中一个假体保持槽的通道，所述至少两个壁在所述顶表面的外部上限定肩部，所述壁构造成防止所述假体在所述假体第一部分附近的第二部分向内运动。
4.如权利要求2所述的假体保持组件，其特征在于所述外管构造成相对于所述第一构件转动，且所述外管在所述外管的顶表面处包括凹口。
5.如权利要求I所述的假体保持组件，其特征在于 所述第一构件包括中空腔室，且所述第一构件的表面是限定所述中空腔室的内表面，以及 所述第二构件包括定位在所述腔室内的闭锁构件。
6.如权利要求5所述的假体保持组件，其特征在于所述闭锁构件包括中心内腔。
7.如权利要求5所述的假体保持组件，其特征在于还包括偏置构件，所述偏置构件联接于所述闭锁构件，其中所述偏置构件对所述闭锁构件施加偏置力。
8.如权利要求7所述的假体保持组件，其特征在于所述偏置构件使所述闭锁构件运动至不堵塞所述保持槽的开口的所述部分的第二位置。
9.如权利要求7所述的假体保持组件，其特征在于所述偏置构件构造成使所述闭锁构件转动地偏置到堵塞所述保持槽的开口的一部分的位置。
10.如权利要求5所述的假体保持组件，其特征在于所述第一构件还包括构造成接纳导管轴的中心内腔。
11.如权利要求10所述的假体保持组件，其特征在于所述闭锁构件的基部从所述第一构件的底表面延伸，且所述基部的宽度大于所述腔室的宽度。
12.如权利要求10所述的假体保持组件，其特征在于还包括联接于所述闭锁构件的偏置构件，其中所述偏置构件将所述闭锁构件偏置到堵塞所述保持槽的开口的一部分的位置。
13.如权利要求12所述的假体保持组件，其特征在于所述偏置部件包括弹性盘。
14.如权利要求5所述的假体保持组件，其特征在于 还包括第三构件，所述第三构件构造成相对于所述第一构件运动， 所述保持槽在所述第一构件的第二表面处具有第二开口，以及 所述第三构件构造成运动至堵塞所述保持槽的第二开口的一部分的位置。
15.如权利要求14所述的假体保持组件，其特征在于所述第三构件是围绕所述第二构件的外管。
16.如权利要求I所述的假体保持组件，其特征在于还包括第二和第三假体保持槽。
17.一种使用导管组件来植入假体的方法，所述方法包括 将所述假体的固定部分插入到瓣膜保持件的假体保持槽中，所述瓣膜保持件联接于所述导管组件的远端部分，所述保持槽具有第一部分和第二部分，所述第一部分具有第一宽度，而所述第二部分具有第二宽度，且所述第一部分位于所述第二部分远侧，并且所述第二宽度大于所述第一宽度，所述保持槽在所述第一构件的第一表面处具有开口 ；以及 使第二构件运动至在所述第一表面处堵塞开口的一部分的位置，以将所述假体固定于所述瓣膜保持件。
18.如权利要求17所述的方法，其特征在于，使所述第二构件运动至堵塞所述开口的所述部分的位置包括利用偏置构件偏置所述第二部分。
19.如权利要求18所述的方法，其特征在于，利用所述偏置构件偏置所述第二构件包括施加转动偏直。
20.如权利要求18所述的方法，其特征在于，利用所述偏置构件偏置所述第二构件包括施加轴向偏置。
21.如权利要求17所述的方法，其特征在于，还包括在将所述假体的固定部分插入所述假体保持槽之前，使所述第二构件运动至在所述第一表面处不堵塞开口的第二位置。
22.如权利要求17所述的方法，其特征在于，还包括使第三构件运动至在所述第一构件的第二表面处堵塞第二开口的位置。
23.如权利要求22所述的方法，其特征在于，所述第三构件是围绕所述第一构件的外管。
24.如权利要求23所述的方法，其特征在于，还包括使所述外管在所述假体上方行进。
25.如权利要求22所述的方法，其特征在于，还包括使所述第三构件运动至在所述第一构件的第二表面处不堵塞第二开口的第二位置，以从所述导管组件释放所述假体。
全文摘要
一种用于将可植入假体固定于导管组件的假体保持组件，它可包括第一构件，该第一构件包括构造成保持假体的一部分的假体保持槽。保持槽可具有第一部分和第二部分，该第一部分具有第一宽度，而第二部分具有第二宽度。第一部分可以在第二部分远侧。第二宽度可大于第一宽度，且保持槽可以在第一构件的第一表面处具有开口。假体保持组件也可包括第二构件，该第二构件构造成相对于第一构件运动。第二构件可构造成运动至堵塞保持槽的开口的一部分的位置。
文档编号A61F2/24GK102985034SQ201180025901
公开日2013年3月20日 申请日期2011年5月27日 优先权日2010年5月27日
发明者N·米勒 申请人:美敦力瓦斯科尔勒戈尔韦有限公司