专利名称：二级分离式安全自毁注射器的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种注射器，尤其是一种自毁式注射器。
背景技术：
随着安全注射的不断推广，具有自毁功能的自毁式注射器已广泛应用于临床。单纯的自毁式注射器是产品使用后自动毁形，其作用是避免一次性使用产品被重复使用。例如咬合型自毁注射器，在这种注射器的前端或后端，设有可以咬合的装置。注射完成时，咬合装置使推杆和活塞不能回抽，从而强制自锁，达到自毁的目的。另外一种安全自毁注射器是在单纯的自毁式注射器毁形功能基础上增加对医护人员的保护，达到自毁过程中能有效地保护医护人员和他人避免意外伤害的目的。例如针头回缩式自毁注射器。于2011年12月21日公开的，公开号为CN102284112A的中国发明申请“一种带有锁定结构的安全自毁式注射器”，其外套内腔靠近上开口处设有上针头座， 上针头座一端设有针管，上针头座另一端与下针头连接座连接，上针头座呈圆柱状，上针头座外壁设有上针头座环状凸筋，上针头座环状凸筋与上针头座成一体结构，外套内腔内壁设有与上针头座环状凸筋相配合的环状限位卡槽，下针头连接座内腔内壁靠近下开口处设有连接座限位环状凸筋，芯杆端部设有圆锥回拉件，圆锥回拉件的外直径大于连接座限位环状凸筋的内直径。产品整体结构合理，在装配工艺中可实现各部件可依次进行后部自动化组装。在其针头或推杆内部设有压紧的弹簧，注射完成后，触发弹簧释放，使针头缩进外套内，护住针头，且不能被再次使用。针头回缩式安全自毁注射器由于更适应于批量生产，逐渐成为主流。自毁式注射器的配件基本都采用注塑件，一方面由于注塑精度的原因，另一方面，批量生产的注塑模具都采用多腔模具，注塑配件的尺寸误差一般只能控制在0. 05mm，叠加后误差为0. IOmm左右，所以现有产品自毁时的分离力大小范围很难控制，分离力是自毁式注射器性能的一个重要指标，分离力太小会导致注射器在实际抽吸药液或肌肉注射时分离，导致针头回退而不能完成注射、抽吸药液或造成漏液；分离力太大会导致操作人员在回抽注射器推杆时很费劲或难以回抽，不能达到自毁作用。另外，因注射器需要有一定的透明度和端头的尺寸较小，限制了配合件壁的厚度， 从而影响了配合强度，另外如壁太厚，配件的刚性较大，从而在分离时形成较大的摩擦力而分离因难。
发明内容
为了克服现有针头回缩式安全自毁注射器制造难度较高的不足，本发明所要解决的技术问题是提供一种通过结构改进降低针头回缩式安全自毁注射器制造难度，以提高产品可靠性的二级分离式安全自毁注射器。本发明解决其技术问题所采用的技术方案是二级分离式安全自毁注射器，包括外套、芯杆和位于外套内腔前端的针头连接座，针头连接座与外套之间设置有轴向定位结
3构及前密封结构，芯杆与外套滑动配合连接，芯杆与外套之间设置有轴向限位结构及后密封结构，所述针头连接座由可沿轴向分离的锁定锥头和连接座组成，锁定锥头的前部与针头连接，锁定锥头的后部由连接座限位，所述芯杆的前段与针头连接座的内腔配合且二者之间有间隙，前段上轴向间隔设置有第一毁形结构和第二毁形结构，第一毁形结构和第二毁形结构分别与设置于锁定锥头的内壁上的第一止回结构和设置于连接座的内壁上的第二止回结构对应形成轴向单向限位结构，且在第二毁形结构与第二止回结构接触时，第一毁形结构与第一止回结构之间有间隔。所述锁定锥头的后部套接在连接座的外圆上，锁定锥头与连接座之间设置有随连接座向锁定锥头方向前进而径向扩张且随连接座与锁定锥头分离而复位的膨胀结构，前密封结构设置在锁定锥头和外套之间对应于所述膨胀结构的位置。所述锁定锥头的后部为设置有内锥面的限位孔，连接座与所述限位孔配合并设置有与所述内锥面配合的外锥面，所述膨胀结构由外锥面和内锥面组成。所述前密封结构由设置在锁定锥头外圆面上的外锥形密封面和对应设置在外套的内壁上的内锥形密封面组成。所述针头连接座与外套之间设置的轴向定位结构包括设置于外套前端、与锁定锥头的前端面限位接触的内凸缘和设置于外套的内壁上的内凹槽，连接座的后端外圆面上设置有与内凹槽对应的外凸筋。所述第一毁形结构位于芯杆的前端。所述第一毁形结构和第二毁形结构为锥形环状凸起，所述第一止回结构和第二止回结构为设置于相应内壁上的定位止口。所述芯杆与外套之间设置的后密封结构为套接在芯杆的前段的胶塞，胶塞的前端为锥面，所述连接座的内壁上设置有与所述锥面配合的配合面。本发明的有益效果是采用二级分离，可把分离时产生的较大的摩擦力分解成先后二部分较小摩擦力，能有效地控制产品分离力，从而在分离自毁时只需用较小力回拉就能实现分离自毁的目的，方便医护人员操作；利用锁定锥头和连接座上对应位置的两个斜面配合产生横向膨胀力的作用，增加分离时的摩擦力，使产品在没有分离毁形之前的使用过程中，不致于针头回退而导致不能完成注射、抽吸药液或造成漏液；结构组装方便，非常适合于批量生产。
图1是本发明二级分离式安全自毁注射器的分解示意图。图2是图1中锁定锥头的主视图(局部放大)。图3是图1中连接座的主视图(局部放大)。图4是图1中外套的主视图(局部放大)。图5是本发明的另一实施方式的示意图。图中标记为，1-锁定锥头，2-连接座，3-外套，4-芯杆，5-胶塞，6_注射液容腔， 11-第一止回结构，12-锥筒，13-外锥形密封面，14-内锥面，15-限位孔，21-第二止回结构，22-外锥面，23-外凸筋，24-配合面，30-内凸缘，31-内锥形密封面，32-内凹槽，33-外套内腔，34-后内凸缘，40-前段，41-第一毁形结构，42-第二毁形结构，51-锥面。
图1中未画出针头，图5中未画出针头和芯杆。
具体实施例方式下面结合附图和实施例对本发明进一步说明。如图1、图2、图3、图4和图5所示，本发明的二级分离式安全自毁注射器包括外套 3、芯杆4和位于外套内腔33前端的针头连接座，针头连接座与外套3之间设置有轴向定位结构及前密封结构，芯杆4与外套3滑动配合连接，芯杆4与外套3之间设置有轴向限位结构及后密封结构，所述针头连接座由可沿轴向分离的锁定锥头1和连接座2组成，锁定锥头 1的前部与针头连接，锁定锥头1的后部由连接座2限位，所述芯杆4的前段40与针头连接座的内腔配合且二者之间有间隙，前段40上轴向间隔设置有第一毁形结构41和第二毁形结构42，第一毁形结构41和第二毁形结构42分别与设置于锁定锥头1的内壁上的第一止回结构11和设置于连接座2的内壁上的第二止回结构21对应形成轴向单向限位结构，且在第二毁形结构42与第二止回结构21接触时，第一毁形结构41与第一止回结构11之间有间隔。显然，本发明中为实现安全自毁目的，所述的轴向单向限位结构应当是允许芯杆4 向针头方向滑动同时阻止芯杆4的反向滑动，以便利用设置在芯杆4上的两个毁形结构在分离自毁时实现二级分离注射完毕后回抽芯杆4，芯杆4上的第二毁形结构42作用于连接座2上的第二止回结构21，使得连接座2先与外套3及锁定锥头1分离并随着芯杆4退回外套内腔33中，完成第一级分离，此时第一毁形结构41与第一止回结构11之间还未互相接触；随着芯杆4的继续回抽，芯杆4的第一毁形结构41作用于锁定锥头1上的第一止回结构11，使锁定锥头1和外套3分离并随着芯杆4退回外套内腔33中，完成第二级分离， 最后折断芯杆4，完成自毁。由于采用二级分离，可把分离时产生的较大的摩擦力分解成先后二部分较小摩擦力，能有效地控制产品分离力，从而在分离自毁时只需用较小的力回拉就能实现分离自毁的目的，方便医护人员操作，也因为采用此种分离结构，可以将注射器的各个壁在保证透明度符合要求的前提下做得适当厚，分离力可在现有安全自毁式注射器结构基础上适当加大，从而降低针头回缩式安全自毁注射器制造难度，同时保证了注射时各部件之间具有足够的摩擦力，保障了注射过程的顺利进行，提高了产品的可靠性，此外，锁定锥头的前部可设置与通配针头匹配的标准化锥筒12，勿需象有的安全自毁注射器还需要设置与其整体结构适应的专用针头。如图1、图2、图3、图4和图5所示，与现有自毁式注射器一样，为避免抽吸药液过程中针头回退，本发明中与针头连接的针头连接座与外套3之间设置有轴向定位结构，所述轴向定位结构包括设置于外套3前端、与锁定锥头1的前端面限位接触的内凸缘30和设置于外套3的内壁上的内凹槽32，连接座2的后端外圆面上设置有与内凹槽32对应的外凸筋23。如图1、图2、图4和图5所示，为避免漏液，针头连接座与外套3之间设置有前密封结构，但是，当针头连接座采用本发明的分体式结构后，显然，为避免漏液，针头连接座与外套3之间的前密封结构应设置在位于前端靠近针头的锁定锥头1和外套3之间。进一步的是，为降低制造难度，如图1、图2、图3和图4所示，所述锁定锥头1的后部套接在连接座2的外圆上，锁定锥头1与连接座2之间设置有随连接座2向锁定锥头1方向前进而径向扩张且随连接座2与锁定锥头1分离而复位的膨胀结构，所述前密封结构设置在锁定锥头1和外套3之间对应于所述膨胀结构的位置。膨胀结构可使注射过程中锁定锥头1向外套3的内壁紧紧贴靠，二者之间的摩擦力加大，既可以保障保证锁定锥头1和外套3之间前密封结构的密封效果，避免漏液，又可以保证在分离自毁前的使用过程中针头不会回退而导致不能完成注射，同时，在自毁过程中，随着第一级分离的完成，膨胀结构复位，第二级分离时，锁定锥头1和外套3之间可容易地分离。此外，所述膨胀结构也可采用设置在连接座外圆与锁定锥头内壁之间的类似胶塞5的气囊套结构等。如图1、图2和图3所示，为简化结构，方便制造，所述锁定锥头1的后部为设置有内锥面14的限位孔15，连接座2与所述限位孔15配合并设置有与所述内锥面14配合的外锥面22，所述膨胀结构由外锥面22和内锥面14组成。以锥面配合产生横向膨胀力的作用，增加分离时的摩擦力，使产品在没有分离毁形之前的使用过程中，不致于针头回退而导致不能完成注射、抽吸药液或造成漏液。为简化结构，便于批量生产，所述前密封结构由设置在锁定锥头1外圆面上的外锥形密封面13和对应设置在外套3的内壁上的内锥形密封面31组成。显然，当连接座2 与外套3之间定位后，外锥形密封面13和内锥形密封面31即紧紧贴靠，实现密封。同时， 这种结构也便于从外套3后端便捷地完成锁定锥头1和连接座2的装配。如图1所示，为缩短整个注射器的长度，所述第一毁形结构41宜位于芯杆4的前端。如图1、图2和图3所示，为简化结构，便于批量生产，所述第一毁形结构41和第二毁形结构42为锥形环状凸起，所述第一止回结构11和第二止回结构21为设置于相应内壁上的定位止口。当然，锁定锥头1、连接座2及芯杆4上也可采用其它的能够实现轴向单向限位的可匹配的限位结构。如图1、图3和图4所示，所述芯杆4与外套3之间设置的后密封结构为套接在芯杆4的前段40的胶塞5，保证注射液不会从后端泄漏，胶塞5的前端为锥面51，所述连接座 2的内壁上设置有与所述锥面51配合的配合面对，方便在注射过程中压紧针头连接座，保证注射的顺利进行。常规的，为避免芯杆4被抽出外套3导致漏液，所述芯杆4与外套3之间设置的轴向限位结构为设置在外套3上的后内凸缘34。实施例一如图1、图2、图3和图4所示，本发明的二级分离式安全自毁注射器包括外套3、芯杆4和由可沿轴向分离的锁定锥头1和连接座2组成的针头连接座，针头连接座位于外套内腔33前端，锁定锥头1的前端面由外套3上的内凸缘30限位，锁定锥头1的后部由连接座2限位，连接座2与外套3上分别设置有相匹配的外凸筋23和内凹槽32作为轴向定位结构，锁定锥头1的后部为设置有内锥面14的限位孔15，连接座2与所述限位孔15配合并设置有与所述内锥面14配合的外锥面22，对应于内锥面14位置的锁定锥头1外圆面上的外锥形密封面13和对应设置在外套3的内壁上的内锥形密封面31组成前密封结构，芯杆4的前段40上套有胶塞5并与外套3滑动配合连接，胶塞5与外套3组成后密封结构， 胶塞5的前端为锥面51，连接座2的内壁上设置有与所述锥面51配合的配合面M，芯杆4 的前段40与针头连接座的内腔配合且二者之间有间隙，前、后密封结构之间可存储注射液并限定注射液只能由锁定锥头1前部的锥筒12流出，锥筒12与针头连接，前段40上轴向间隔设置有第一毁形结构41和第二毁形结构42，分别与设置于锁定锥头1的内壁上的第一止回结构11和设置于连接座2的内壁上的第二止回结构21对应形成轴向单向限位结构。实施例二 参照图1，实施例二采用与实施例一相同结构的芯杆4，如图5所示，本发明的二级分离式安全自毁注射器包括外套3、芯杆4和由可沿轴向分离的锁定锥头1和连接座2组成的针头连接座，针头连接座位于外套内腔33前端，锁定锥头1的前端面由外套3上的内凸缘30限位，锁定锥头1的后部由连接座2限位，连接座2与外套3上分别设置有相匹配的外凸筋23和内凹槽32作为轴向定位结构，锁定锥头1外圆面上的外锥形密封面13和对应设置在外套3的内壁上的内锥形密封面31组成前密封结构，芯杆4的前段40上套有胶塞5并与外套3滑动配合连接，胶塞5与外套3组成后密封结构，胶塞5的前端为锥面51， 连接座2的内壁上设置有与所述锥面51配合的配合面M，芯杆4的前段40与针头连接座的内腔配合且二者之间有间隙，前、后密封结构之间可存储注射液并限定注射液只能由锁定锥头1前部的锥筒12流出，锥筒12与针头连接，前段40上轴向间隔设置有第一毁形结构41和第二毁形结构42，分别与设置于锁定锥头1的内壁上的第一止回结构11和设置于连接座2的内壁上的第二止回结构21对应形成轴向单向限位结构。
权利要求
1.二级分离式安全自毁注射器，包括外套(3)、芯杆(4)和位于外套内腔(33)前端的针头连接座，针头连接座与外套(3)之间设置有轴向定位结构及前密封结构，芯杆(4)与外套(3)滑动配合连接，芯杆(4)与外套(3)之间设置有轴向限位结构及后密封结构，其特征是所述针头连接座由可沿轴向分离的锁定锥头(1)和连接座( 组成，锁定锥头(1)的前部与针头连接，锁定锥头⑴的后部由连接座⑵限位，所述芯杆⑷的前段GO)与针头连接座的内腔配合且二者之间有间隙，前段GO)上轴向间隔设置有第一毁形结构Gl)和第二毁形结构(42)，第一毁形结构和第二毁形结构G2)分别与设置于锁定锥头(1) 的内壁上的第一止回结构(11)和设置于连接座O)的内壁上的第二止回结构对应形成轴向单向限位结构，且在第二毁形结构G2)与第二止回结构接触时，第一毁形结构 (41)与第一止回结构(11)之间有间隔。
2.如权利要求1所述的二级分离式安全自毁注射器，其特征是所述锁定锥头(1)的后部套接在连接座⑵的外圆上，锁定锥头⑴与连接座⑵之间设置有随连接座⑵向锁定锥头(1)方向前进而径向扩张且随连接座(2)与锁定锥头(1)分离而复位的膨胀结构， 前密封结构设置在锁定锥头(1)和外套(3)之间对应于所述膨胀结构的位置。
3.如权利要求2所述的二级分离式安全自毁注射器，其特征是所述锁定锥头(1)的后部为设置有内锥面(14)的限位孔(15)，连接座(2)与所述限位孔(15)配合并设置有与所述内锥面(14)配合的外锥面(22)，所述膨胀结构由外锥面0 和内锥面(14)组成。
4.如权利要求1、2或3所述的二级分离式安全自毁注射器，其特征是所述前密封结构由设置在锁定锥头(1)外圆面上的外锥形密封面(1 和对应设置在外套(3)的内壁上的内锥形密封面(31)组成。
5.如权利要求1、2或3所述的二级分离式安全自毁注射器，其特征是所述针头连接座与外套(3)之间设置的轴向定位结构包括设置于外套(3)前端、与锁定锥头(1)的前端面限位接触的内凸缘(30)和设置于外套(3)的内壁上的内凹槽(32)，连接座(2)的后端外圆面上设置有与内凹槽(32)对应的外凸筋03)。
6.如权利要求1、2或3所述的二级分离式安全自毁注射器，其特征是所述第一毁形结构Gl)位于芯杆的前端。
7.如权利要求1、2或3所述的二级分离式安全自毁注射器，其特征是所述第一毁形结构Gl)和第二毁形结构G2)为锥形环状凸起，所述第一止回结构(11)和第二止回结构 (21)为设置于相应内壁上的定位止口。
8.如权利要求1、2或3所述的二级分离式安全自毁注射器，其特征是所述芯杆(4)与外套(3)之间设置的后密封结构为套接在芯杆的前段GO)的胶塞(5)，胶塞(5)的前端为锥面(51)，所述连接座O)的内壁上设置有与所述锥面(51)配合的配合面04)。
全文摘要
本发明公开了一种通过结构改进降低针头回缩式安全自毁注射器制造难度，以提高产品可靠性的二级分离式安全自毁注射器，其针头连接座由可沿轴向分离的锁定锥头和连接座组成，锁定锥头的前部与针头连接，锁定锥头的后部由连接座限位，芯杆的前段与针头连接座的内腔配合且二者之间有间隙，前段上轴向间隔设置有第一毁形结构和第二毁形结构，第一毁形结构和第二毁形结构分别与设置于锁定锥头的内壁上的第一止回结构和设置于连接座的内壁上的第二止回结构对应形成轴向单向限位结构，且在第二毁形结构与第二止回结构接触时，第一毁形结构与第一止回结构之间有间隔，能有效地控制产品分离力，方便医护人员操作，可靠性好，组装方便，适合于批量生产。
文档编号A61M5/34GK102553036SQ201210017028
公开日2012年7月11日 申请日期2012年1月19日 优先权日2012年1月19日
发明者陆盘中 申请人:陆盘中