专利名称：一种紫草软膏及其制备方法
技术领域：
本发明涉及中药软膏剂领域，具体涉及一种可用于治疗烫伤、溃疡、湿疹、肛肠疾病术后创面愈合的紫草软膏及其制备方法。
背景技术：
紫草为紫草科紫草属的植物，又名山紫草、紫丹、紫草根，在我国大陆有大面积分布。紫草是一味常见的中药材，可用于血热毒盛、斑疹紫黑、麻疹不透、疮疡、湿疹、水火烫伤
坐寸ο中国专利ZL 02139296. X公开了一种治疗烫伤、创伤炎症及痔疮的中药组合物， 包括紫草，但其包含了多种中草药材，部分价格昂贵，而且制备方法繁琐复杂，导致整体成本居高不下。
发明内容
为克服现有技术中含有紫草的中药制剂组方复杂、制备繁琐的缺陷，本发明的目的是提供一种紫草软膏。本发明提供的紫草软膏由紫草和软膏剂载体组成，按重量紫草软膏剂载体= I 5 15。所述软膏剂载体选自凡士林、石蜡、羊毛脂、蜂蜡、二甲基硅油中的一种或多种。本发明还提供了上述技术方案任一项所述紫草软膏的制备方法，将紫草加至 50 100°C的软膏剂载体中，搅拌翻炸至炸枯，过滤除去药渣，滤液放冷凝固即得。所述翻炸的时间优选为20 50分钟。本发明还提供了一种复方紫草软膏，由前述技术方案任一种紫草软膏和乳酸依沙吖啶组成；其中，按重量所述紫草软膏乳酸依沙吖啶=100 : 5 15。在上述组成范围内复方软膏的消炎杀菌、去腐生肌效果最佳，超过所述范围则给药后有轻微副作用，若低于上述范围的下限，则药效改善不明显。作为优选的技术方案，按重量所述紫草软膏乳酸依沙吖啶=100 : 9 11。本发明提供的软膏原料易得、廉价，制备方法简便。易于涂抹于患处，保护伤口，促进伤口愈合，杀菌、消毒，也可制成油纱条灭菌后用于肛肠疾病术后换药。本发明软膏剂具有消腐生肌、杀菌、消毒的功效。对于治疗烫伤、溃疡、湿疹、肛肠疾病术后创面愈合有显著的疗效。具有疗效确切、使用方便、起效迅速、安全无痛等优点，临床有效率可达100%。
具体实施例方式以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。实施例I取紫草90g，凡士林加至lOOOg，以上数量配制IOOOg软膏剂，将紫草加至70°C的凡士林中，不断搅拌翻炸，炸枯约30分钟过滤，滤去药渣，滤过液放冷凝固即得紫草软膏。实施例2取紫草110g，凡士林加至lOOOg，将紫草加至90°C的凡士林中，不断搅拌翻炸，炸枯约40分钟过滤，滤去药渣，滤过液放冷凝固即得纯中药紫草软膏。再向紫草软膏中加入乳酸依沙吖啶，并控制每克软膏剂中含乳酸依沙吖啶约IOOmg左右，得复方紫草软膏。实施例3
I、临床实验
235例，随机分为三组，治疗组两组各85例，对照组65例。
2、拟采用的研究方法和技术路线
(I)纳入病例标准
A.意识清楚，能明确表达使用情况的患者；
B.年龄在18-65岁之间；
C.患者知情并同意。
(2)排除病例标准
A.合并恶性肿瘤的肠病患者；
B.患有严重皮肤疾患者；
C.生活不能自理、言语不清患者。
(3)疗效评价标准
疗效评定按《最新医院临床疾病诊断依据与治愈好转标准手册》(2006年版)为准执行。
显效患者肛肠疾病术后创面愈合无感染，湿疹消失，烫伤红肿消失及溃疡面愈口 O
有效患者肛肠疾病术后创面多数愈合，湿疹多数消失，烫伤红肿减轻及溃疡面多数愈合。
无效治疗后上述症状无改善。
3、临床观察
(I)治疗组分别按照实施例1、2制备的软膏剂，每次2克涂抹于患处，一日1-2次，连用7-14天。实施例I为治疗组I、实施例2为治疗组2。
(2)对照组红霉素软膏，每次2克涂抹于患处，一日1-2次，连用7-14天。
4、结果
表I为实施例I所述纯中药紫草软膏的治疗结果；表2为实施例2所述复方紫草软膏的治疗结果；表3为对照组红霉素软膏的治疗结果。
表I治疗组I实验结果
疾病名称例数 (η)显效率％例数 (η)有效率％例数 (η)无效率％例数 (η)总有效率％烫伤2185.7%1814.2%3OO100%湿疹2391.3%218.7%2OO100%肛肠疾病术后抗感染2382.6%1917.4%4OO100%肛肠疾病术后促伤口愈合染1888.8%1611.1%2OO100%使用过程中出现不良反应OOOOOOO不良反应率为 0%表2治疗组2实验结果
权利要求
1.一种紫草软膏，其特征在于，由紫草和软膏剂载体组成，按重量紫草软膏剂载体= I 5 15。
2.根据权利要求I所述的紫草软膏，其特征在于，所述软膏剂载体选自凡士林、石蜡、 羊毛脂、蜂蜡、二甲基硅油中的一种或多种。
3.权利要求I或2所述紫草软膏的制备方法，其特征在于，将紫草加至50 100°C的软膏剂载体中，搅拌翻炸至炸枯，过滤除去药渣，滤液放冷凝固即得。
4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述翻炸的时间为20 50分钟。
5.一种复方紫草软膏，其特征在于，由权利要求I或2所述的紫草软膏和乳酸依沙吖啶组成；其中，按重量紫草软膏乳酸依沙吖啶=100 : 5 15。
6.根据权利要求5所述的复方紫草软膏，其特征在于，按重量紫草软膏乳酸依沙吖 Pg= 100 : 9 11。
全文摘要
本发明涉及一种紫草软膏，由紫草和软膏剂载体组成。本发明还涉及了所述紫草软膏的制备过程，将紫草加至软膏剂载体中，搅拌翻炸至炸枯，过滤除去药渣，滤液放冷凝固即得。本发明还涉及了一种包含所述紫草软膏和乳酸依沙吖啶的复方紫草软膏。本发明提供的软膏原料易得、廉价，制备方法简便，具有消腐生肌、杀菌、消毒的功效，对于治疗烫伤、溃疡、湿疹、肛肠疾病术后创面愈合有显著的疗效。具有疗效确切、使用方便、起效迅速、安全无痛等优点，临床有效率可达100％。
文档编号A61P17/02GK102579546SQ201210045120
公开日2012年7月18日 申请日期2012年2月24日 优先权日2012年2月24日
发明者卢克捷, 师桂英, 朱钢, 白蕊, 谭静范 申请人:北京市肛肠医院