专利名称：治疗鼻炎的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及含有来源于植物原料的医用配制品，特别涉及一种治疗鼻炎的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
鼻炎指的是鼻腔粘膜和粘膜下组织的炎症。表现为充血或者水肿，患者经常会出现鼻塞，流清水涕，鼻痒，喉部不适，咳嗽等症状。鼻腔分泌的稀薄液体样物质称为鼻涕或者鼻腔分泌物，其作用是帮助清除灰尘，细菌以保持肺部的健康。通常情况下，混合细菌和灰尘的鼻涕后吸至咽喉并最终进入胃内，因其分泌量很少，一般不会引起人们的注意。当鼻内出现炎症时，鼻腔内可以分泌大量的鼻涕，并可以因感染而变成黄色，流经咽喉时可以引起咳嗽，鼻涕量十分多时还可以经前鼻孔流出。主要症状为鼻塞，鼻塞特点为间歇性。在白天、 天热、劳动或运动时鼻塞减轻，而夜间，静坐或寒冷时鼻塞加重。鼻塞的另一特点为交替性。 如侧卧时，居下侧之鼻腔阻塞，上侧鼻腔通气良好。由于鼻塞，间或嗅觉减退，头痛、头昏，说话呈闭塞性鼻音等症状。鼻炎对人体健康危害较大，得了鼻炎除了有鼻塞、打喷嚏等症状外，如果不及治疗，鼻炎的危害会更加严重如鼻塞不通气，呼吸困难，引发睡眠呼吸暂停综合症；患者下鼻甲肥大，睡眠时氧气不足，严重的可引起脑梗塞、突发心脏病等，个别患者甚至发生猝死； 约九成的鼻咽癌是因鼻炎久治不愈恶化所致。所以鼻炎患者要在症状比较轻的时候采取治疗措施，以免耽误最佳的治疗时机。除此之外患者还会感到头痛、头晕、记忆力下降，胸痛、 胸闷、精神萎靡等，甚至会并发肺气肿、肺心病、哮喘等严重并发症。当长期反复发作的鼻窦炎未得到及时治疗，炎症就会扩散至邻近器官、组织，而并发如额骨骨髓炎、眶骨壁骨炎及骨膜炎、眶壁骨膜下脓肿、眶内蜂窝织炎、球后视神经炎、硬脑膜外脓肿、硬脑膜下脓肿、化脓性脑膜炎、脑脓肿、海绵窦血栓性静脉炎等多种危重急症。鼻炎炎症甚至还会波及咽鼓管，致使变得狭窄或闭塞，导致中耳膜产生负压，使耳鼓膜产生内陷影响听力。由于咽鼓管闭塞，中耳粘膜渗出的物质不能从咽鼓管排出，导致分泌物在中耳膜堆积，时间久之，使骨膜增厚影响其活动，产生听力下降。中医认为鼻炎的临床常依症状分为肺脾气虚型和气滞血滞型。肺脾气虚型主证 鼻塞时轻时重，鼻涕清稀，遇寒加重，嗅觉减退，头痛，头晕。检查见鼻内肿胀色淡。肺气虚者兼见咳嗽痰稀，面色(白光)白，舌淡苔白，脉缓或沉细。脾气虚者兼见食欲不佳，体倦乏力， 舌质淡，苔白或厚，脉濡缓。气滞血淤型主证鼻塞时间长，鼻涕多，粘黄或粘白，嗅觉迟钝， 检查见鼻内肿胀，呈桑椹样。伴咳嗽痰多，声音重浊，舌资暗红有淤斑，脉弦细或涩数。中药对于调理器官机能，协调各脏器有独到的优势，因此，本发明提供一种疏风散寒，辛温通窍， 调节血气，行滞化瘀，温肺益气，祛风通窍的一种治疗鼻炎的中药组合物及其制备方法。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于，提供一种疏风散寒，辛温通窍，调节血气，行滞化瘀，温肺益气，祛风通窍的一种治疗鼻炎的中药组合物及其制备方法。为解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗鼻炎的中药组合物，其中，各原料药按照重量分数比配置如下苍耳子20-30g，柴胡20-30g，薄荷20-30g，蔓荆子40_50g，川穹10-20g,枳壳20-30g,龙骨粉10-20g,独活10_20g，荆芥15_25g，防风10_20g，白僵蚕 10-20g，羌活 10-20g，菊花 15-25g，连翘 10_20g。或者，各原料药按照重量分数比配置如下苍耳子20_25g，柴胡20_25g，薄荷 20-25g，蔓荆子40-45g，川穹10_15g，枳壳20_25g，龙骨粉10_15g，独活10_15g，荆芥 15-20g，防风 10-15g,白僵蚕 10-15g，羌活 10_15g，菊花 15_20g，连翘 10_15g。或者，各原料药按照重量分数比配置如下苍耳子25_30g，柴胡25_30g，薄荷 25-30g,蔓荆子45-50g，川穹15_20g，积壳25_30g，龙骨粉15_20g，独活15_20g，荆芥 20-25g，防风 15-20g,白僵蚕 15-20g，羌活 15_20g，菊花 20_25g，连翘 15_20g。或者，各原料药按照重量分数比配置如下苍耳子2248g，柴胡2248g，薄荷 22-28g,蔓荆子42-48g，川穹12_18g，积壳2248g，龙骨粉12_18g，独活12_18g，荆芥 18-22g，防风 12-18g，白僵蚕 12-18g，羌活 12_18g，菊花 18_22g，连翘 12_18g。为更好的实现本发明目的，本发明还提供了一种治疗鼻炎的中药组合物的制备方法，其中，当中药组合物为蜜炼丸剂时，其制备方法如下 将各原料药加水浸泡30分钟至1小时，加热煮沸30分钟，过滤，滤液备用；滤渣加水，第二次加热，煮沸30分钟，再过滤，滤液备用；滤渣再加水，第三次加热煮沸40分钟，过滤；将三次滤液合在一起，加热浓缩至糊状，放入烘箱，控制在80°C，烘干后冷却，与蜂蜜混在一起搓成细条，制丸腊封包装；或者，当中药组合物的剂型为胶囊剂，其制备方法如下将各原料药加总重量10倍量的乙醇，加热回流提取3次，每次2小时，将3次提取液合并，减压回收乙醇，并浓缩至药液浓度为0. 5g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度为 20°C时1. 08 ；所述滤液流经体积为IOL的吸附树脂柱，之后用10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除乙醇溶剂，得到组份药粉，装入胶囊制为胶囊剂。本发明疏风散寒，辛温通窍，调节血气，行滞化瘀，温肺益气，祛风通窍，且药源广泛，对人体无害，治疗鼻炎效果显著。有效率达82. 2%，良好为93. 5%。
具体实施例方式本发明疏风散寒，辛温通窍，调节血气，行滞化瘀，温肺益气，祛风通窍，且药源广泛，对人体无害。本发明中各原料药如下苍耳子，味苦；甘；辛；性温；小毒。入肺、肝经。功效散风寒；通鼻窍；祛风湿；止痒。主治鼻渊，风寒头痛；风湿痹痛；风疹；湿疹；疥癣。柴胡，柴胡味苦、辛，性微寒；归肝、胆经；微香升散。具有清热解表、和解少阳，疏肝解郁，升阳举陷的功效。薄荷，味辛，性凉。能疏散风热，清利头目，利咽喉，理气。《纲目》薄荷，辛能发散， 凉能清利，专于消风散热。故头痛，头风，眼目、咽喉、口齿诸病，小儿惊热，及瘰疬、疮疥为要药。
蔓荆子，辛、苦，微寒。归膀胱、肝、胃经，用于疏散风热，清利头目。用于风热感冒头痛，齿龈肿痛，目赤多泪，目暗不明，头晕目眩。《开宝本草》味苦、辛、平、温，无毒。主风头痛，脑鸣，目泪出。令人光泽，脂致，长须发。《药类法象》治太阳经头痛，头昏闷，除头昏目暗。散风邪之药也。川弯，味辛，性温。归肝、胆、心包经。活血行气，祛风止痛。用于安抚神经，正头风头痛，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。枳壳，性味苦；酸；性微寒归经肺；脾；肝；胃；大肠经功能主治胸隔痞满；胁肋胀痛；食积不化；脘腹胀满；下痢后重。龙骨粉，为市售的龙骨磨成粉状，目前市售“龙骨”，多为矿石中的高岭土，因嵌在石块中，似膝形团块或似骨状，并由于氧化铁、氧化锰等渗入，形成色斑，但无骨骼构造。关于龙骨《本经》“味甘，平。“《本草经疏》“入足厥阴、少阳、少阴，兼入手少阴、阳明经。“作用重镇安神镇惊安神，敛汗固精，止血涩肠，生肌敛疮。治惊痫癫狂，怔忡健忘，失眠多梦，自汗盗汗，遗精淋浊，吐衄便血，崩漏带下，泻痢脱肛，溃疡久不收口。《药性论》“ 逐邪气，安心神，止冷痢及下脓血，女子崩中带下，止梦泄精，梦交，治尿血，虚而多梦纷纭加而用之。“龙骨粉的成分主要为碳酸钙、磷酸钙，亦含铁、钾、钠、氯、硫酸根等.药理作用 镇静、催眠、抗惊厥作用。实验表明20%龙骨混悬液20ml/kg给小鼠灌服，能显著增加戊巴比妥钠的催眠率；对回苏灵所致惊厥亦有对抗作用。独活，辛、苦，微温。归肝、[肾、膀胱经。祛风胜湿；散寒止痛。用于风寒湿痹；腰膝疼痛；少阴伏风头痛，头痛齿痛.《本草汇言》独活，善行血分，祛风行湿散寒之药也。荆芥，辛，微温。归肺、肝经。解表散风，透疹，消疮，止血。用于感冒，麻疹透发不畅，便血、崩漏、鼻衄。其辛散气香，长于发表散风，且微温不烈，药性缓和，为发散风寒药中药性最为平和。对于外感表证，无论风寒、风热或寒热不明显者，均可广泛使用。防风，味辛、甘，性微温。归膀胱、肝、脾经。《日华子本草》治三十六般风，男子一切劳劣，补中益神，风赤眼，止泪及瘫缓，通利五脏关脉，五劳七伤，羸损盗汗，心烦体重，能安神定志，勻气脉。白僵蚕，《本经》味成，平。入肝、肺，胃经。用于祛风解痉，化痰散结。《玉楸药解》 活络通经，驱风开痹。羌活，性味味辛；苦；性温。功效散表寒；祛风湿；利关节；止痛。羌活功能发散风寒，祛风止痛，用于感冒风寒，兼有头痛、身痛为主。菊花，散风清热，平肝明目。用于风热感冒，头痛眩晕，目赤肿痛，眼目昏花。连翘，苦，微寒。《雷公炮制药性解》入心、肝、胆、胃、三焦、大肠六经。清热解毒， 消肿散结，疏散风热。治温热，丹毒，斑疹，痈疡肿毒，瘰疬，小便淋闭，清心火。本发明的方剂为按照重量分数比配置如下苍耳子20_30g，柴胡20_30g，薄荷20-30g,蔓荆子40-50g,川穹10-20g,枳壳20_30g，龙骨粉10_20g，独活10_20g，荆芥 15-25g，防风 10-20g,白僵蚕 10-20g，羌活 10_20g，菊花 15_25g，连翘 10_20g。或者，各原料药按照重量分数比配置如下苍耳子20_25g，柴胡20_25g，薄荷 20-25g，蔓荆子40-45g，川穹10_15g，枳壳20_25g，龙骨粉10_15g，独活10_15g，荆芥 15-20g，防风 10-15g,白僵蚕 10-15g，羌活 10_15g，菊花 15_20g，连翘 10_15g。或者，各原料药按照重量分数比配置如下苍耳子25_30g，柴胡25_30g，薄荷25-30g,蔓荆子45-50g，川穹15_20g，积壳25_30g，龙骨粉15_20g，独活15_20g，荆芥 20-25g，防风 15-20g,白僵蚕 15-20g，羌活 15_20g，菊花 20_25g，连翘 15_20g。或者，各原料药按照重量分数比配置如下苍耳子2248g，柴胡2248g，薄荷 22-28g,蔓荆子42-48g，川穹12_18g，积壳2248g，龙骨粉12_18g，独活12_18g，荆芥 18-22g，防风 12-18g，白僵蚕 12-18g，羌活 12_18g，菊花 18_22g，连翘 12_18g。本发明治疗鼻炎的中药组合物的制备方法，其中，当中药组合物为蜜炼丸剂时，其制备方法如下将各原料药加水浸泡30分钟至1小时，加热煮沸30分钟，过滤，滤液备用；滤渣加水，第二次加热，煮沸30分钟，再过滤，滤液备用；滤渣再加水，第三次加热煮沸40分钟，过滤；将三次滤液合在一起，加热浓缩至糊状，放入烘箱，控制在80°C，烘干后冷却，与蜂蜜混在一起搓成细条，制丸腊封包装；或者，当中药组合物的剂型为胶囊剂，其制备方法如下将各原料药加总重量10倍量的乙醇，加热回流提取3次，每次2小时，将3次提取液合并，减压回收乙醇，并浓缩至药液浓度为0. 5g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度为 20°C时1. 08 ；所述滤液流经体积为IOL的吸附树脂柱，之后用10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除乙醇溶剂，得到组份药粉，装入胶囊制为胶囊剂。具体举例如下实施例1史某，27岁，男，几年来，鼻塞不通气，呼吸困难，常引发睡眠不足，侧卧时，居下侧之鼻腔阻塞，上侧鼻腔通气良好。肺脾气虚，邪滞鼻窍。应当温肺益气，祛风通窍。服用如下药剂苍耳子30g，柴胡30g，薄荷30g，蔓荆子50g，川穹20g，枳壳30g，龙骨粉20g，独活 20g,荆芥25g，防风20g，白僵蚕20g，羌活20g，菊花25g，连翘20g。水煎服，每日早晚各一剂。上述药剂服用20剂后，鼻塞症状明显减轻，继续服用15剂，头昏，头疼症状消失，呼吸通畅，继续服用10剂停药，治愈。半年后追访，未复发。实施例2陆女士，32岁，鼻塞时轻时重，鼻涕清稀，遇寒加重，嗅觉减退，头痛，头晕。检查见鼻内肿胀色淡。肺气虚者兼见咳嗽痰稀，面色(白光)白，舌淡苔白，脉缓或沉细。食欲不佳，体倦乏力，舌质淡，苔白或厚，脉濡缓。使用如下方剂苍耳子20g，柴胡20g，薄荷20g， 蔓荆子40g，川穹IOg,枳壳20g，龙骨粉IOg,独活IOg,荆芥15g，防风IOg,白僵蚕IOg,羌活 10g，菊花15g，连翘10g。水煎服，每日早晚各一剂。上述药剂服用20剂后，鼻塞症状明显减轻，继续服用12剂，头昏，头疼症状消失，呼吸通畅，继续服用10剂停药，治愈。三个月后追访，未复发。实施例3张某，男。36岁，鼻塞时间长，鼻涕多，粘黄或粘白，嗅觉迟钝，检查见鼻内肿胀，呈桑椹样。伴咳嗽痰多，声音重浊，舌资暗红有淤斑，脉弦细或涩数。使用如下方剂苍耳子 25g,柴胡Wg，薄荷Wg，蔓荆子45g，川穹15g，枳壳Wg，龙骨粉15g，独活15g，荆芥20g，防风15g，白僵蚕15g，羌活15g，菊花20g，连翘15g。水煎服，每日早晚各一剂。上述药剂服用 16剂后，鼻塞症状明显减轻，继续服用12剂，头昏，头疼症状消失，呼吸通畅，继续服用12剂停药，治愈。三个月后追访，未复发。实施例4，黄先生，32岁，鼻涕多，粘黄或粘白，嗅觉迟钝，伴有头痛症状。其为邪毒久留，气滞血瘀，应当调和气血，行滞化瘀，辛温通窍。使用如下方剂苍耳子^g，柴胡22g， 薄荷22g，蔓荆子42g，川穹18g，枳壳^g，龙骨粉12g，独活18g，荆芥22g，防风12g，白僵蚕 12g，羌活18g，菊花22g，连翘18g。水煎服，每日早晚各一剂。上述药剂服用20剂后，鼻塞症状明显减轻，继续服用12剂，头昏，头疼症状消失，呼吸通畅，继续服用12剂停药，治愈。 半年后追访，未复发。本发明疏风散寒，辛温通窍，调节血气，行滞化瘀，温肺益气，祛风通窍，且药源广泛，对人体无害，治疗鼻炎效果显著。有效率达82. 2%,良好为93. 5%。
权利要求
1.一种治疗鼻炎的中药组合物，其特征在于，各原料药按照重量分数比配置如下苍耳子20-30g,柴胡20-30g,薄荷20-30g,蔓荆子40_50g，川穹10_20g，枳壳20_30g，龙骨粉.10-20g,独活 10-20g,荆芥 15-25g，防风 10_20g，白僵蚕 10_20g，羌活 10_20g，菊花 15_25g，连翘 10-20g。
2.根据权利要求1所述治疗鼻炎的中药组合物，其特征在于，各原料药按照重量分数比配置如下苍耳子20-25g,柴胡20-25g,薄荷20_25g，蔓荆子40_45g，川穹10_15g，枳壳20-25g,龙骨粉10-15g,独活10-15g,荆芥15_20g，防风10_15g，白僵蚕10_15g，羌活.10_15g，菊花 15-20g，连翘 10-15g。
3.根据权利要求1所述治疗鼻炎的中药组合物，其特征在于，各原料药按照重量分数比配置如下苍耳子25-30g，柴胡25-30g,薄荷25_30g，蔓荆子45_50g，川穹15_20g，枳壳25-30g,龙骨粉15-20g,独活15-20g,荆芥20_25g，防风15_20g，白僵蚕15_20g，羌活.15-20g，菊花 20-25g，连翘 15-20g。
4.根据权利要求1所述治疗鼻炎的中药组合物，其特征在于，各原料药按照重量分数比配置如下苍耳子22-28g,柴胡22-28g,薄荷22-28g,蔓荆子42_48g，川穹12-1 ，枳壳22-28g，龙骨粉12-1 ，独活12-1 ，荆芥18_22g，防风12_18g，白僵蚕12_18g，羌活.12-18g，菊花 18-22g，连翘 12-18g。
5.一种如权利要求1-4任一所述治疗鼻炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，当所述中药组合物为蜜炼丸剂时，其制备方法如下将各原料药加水浸泡30分钟至1小时，加热煮沸30分钟，过滤，滤液备用；滤渣加水，第二次加热，煮沸30分钟，再过滤，滤液备用；滤渣再加水，第三次加热煮沸40分钟，过滤；将三次滤液合在一起，加热浓缩至糊状，放入烘箱，控制在80°C，烘干后冷却，与蜂蜜混在一起搓成细条，制丸腊封包装；或者，当中药组合物的剂型为胶囊剂，其制备方法如下将各原料药加总重量10倍量的乙醇，加热回流提取3次，每次2小时，将3次提取液合并，减压回收乙醇，并浓缩至药液浓度为0. 5g生药/ml，抽滤后，滤液的相对密度为20°C时.1.08 ；所述滤液流经体积为IOL的吸附树脂柱，之后用10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除乙醇溶剂，得到组份药粉，装入胶囊制为胶囊剂。
全文摘要
本发明公开了一种治疗鼻炎的中药组合物，其中，各原料药按照重量分数比配置如下苍耳子20-30g，柴胡20-30g，薄荷20-30g，蔓荆子40-50g，川穹10-20g，枳壳20-30g，龙骨粉10-20g，独活10-20g，荆芥15-25g，防风10-20g，白僵蚕10-20g，羌活10-20g，菊花15-25g，连翘10-20g。本发明疏风散寒，辛温通窍，调节血气，行滞化瘀，温肺益气，祛风通窍，且药源广泛，对人体无害，治疗鼻炎效果显著。有效率达82.2％，良好为93.5％。
文档编号A61K35/02GK102552555SQ201210048889
公开日2012年7月11日 申请日期2012年2月20日 优先权日2012年2月20日
发明者严中明, 那静 申请人:严中明