专利名称：一种防治癌症的药物参仙灵颗粒及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药制剂，可有效进行癌症的防治。涉及中药参仙灵颗粒的组方及其生产方法。
背景技术：
癌症，已成为一种多发病、常见病，严重危害人们的健康，残酷地吞噬着患者的生命，给人类社会造成了巨大恐慌。癌症患者大多难以治愈，在较短时间内丧失了生命。攻克癌症，已成为世界医学领域重要研究课题，而开发有效防治癌症的药物，是迫在眉睫的任务，也是此次发明专利申请的目的，在临床经验基础上，开发有效防治癌症的药物，以提高治疗癌症的疗效。本发明参仙灵颗粒，就是通过传统中药制剂来扶正祛邪。扶正，就是运用中医扶正培本法则，通过方药治疗癌症，调节人体阴阳、气血、脏腑、经络，提高机体免疫功能及抗病能力，促进“阴平阳秘”抑制癌症。扶正培本方药治疗癌症，具有促进机体免疫功能，提高淋巴细胞增殖及网状内皮系统活动，从而增强机体对外界劣性刺激的抵抗力；保护及改善骨髓造血功能，提高血液细胞成分；并能加强内分泌体液的调节，促进垂体-肾上腺皮质功能，从而调节细胞内cAMP的含量及cAMP/cGMP的比值，不仅有利于抑制癌细胞，而且还能促使癌细胞逆转为正常细胞；既能直接抗癌，抑制癌细胞分裂活动、扩散及转移，又能预防恶性肿瘤的发生及发展。祛邪，是以方药的活性，通过清热解毒，活血化瘀，软坚散结；清除体内、外的致癌因素。《内经》云“疏其气血，令其调达”，乃是祖国医药学一个重要理论及防治癌症的原则。本发明参仙灵颗粒，就是通过传统中药制剂来扶正祛邪。扶正，就是运用中医扶正培本法则，通过方药治疗癌症，调节人体阴阳、气血、脏腑、经络，提高机体免疫功能及抗病能力，促进“阴平阳秘”抑制癌症。扶正培本方药治疗癌症，具有促进机体免疫功能，提高淋巴细胞增殖及网状内皮系统活动，从而增强机体对外界劣性刺激的抵抗力；保护及改善骨髓造血功能，提高血液细胞成分；并能加强内分泌体液的调节，促进垂体-肾上腺皮质功能，从而调节细胞内cAMP的含量及cAMP/cGMP的比值，不仅有利于抑制癌细胞，而且还能促使癌细胞逆转为正常细胞；既能直接抗癌，抑制癌细胞分裂活动、扩散及转移，又能预防恶性肿瘤的发生及发展。祛邪，是以方药的活性，通过清热解毒，活血化瘀，软坚散结；清除体内、外的致癌因素。《内经》云“疏其气血，令其调达”，乃是祖国医药学一个重要理论及防治癌症的原则
发明内容
本发明由下述重量比的药材配方制备而成人参10g、冬凌草30g、仙鹤草30g、芦笋30g、绞股蓝20g、灵芝10g、乌梅15g、甘草5g，以上八味药材，用60%乙醇加热回流提取二次，每次2小时，第一次加7倍量，第二次加6倍量，滤过，回收乙醇，合并液浓缩成相对密度为I. 12 I. 15 (80°C )的清膏，加入糊精60g及阿司帕坦O. 3g，混匀，制成颗粒，干燥，分
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在研究中发现，适当改变组方中各药材的配比关系，以及在制剂生产中，适当调整工艺参数，均可得到较为满意的制剂。确定药材的配比范围如下人参8_14g、冬凌草20_35g、仙鹤草25_40g、芦笋 22-38g、绞股蓝16-25g、灵芝7-13g、乌梅ll-18g、甘草3-8g。制剂生产中，可以接受的工艺参数如下，用50% -70%乙醇加热回流提取二次，每次I. 5-3小时，第一次加7倍量，第二次加6倍量，滤过，回收乙醇，合并液浓缩成相对密度为I. 05 I. 20 (800C )的清膏,加入糊精 45-80g及阿司帕坦O. 1-0. 3g，混匀，制成颗粒，干燥，分装，即得本发明处方以人参大补元气，补脾益肺，生津，调补五脏，强精通脉；冬凌草清热解毒，活血、消肿、止痛。二味一补一泻，扶正祛邪，共为君药。芦笋润肺生津，祛痰消结，气阴相宜；仙鹤草补虚健胃，解毒消肿；绞股蓝消炎解毒，滋阴温阳。三者可配合君药人参补气生津，又助冬凌草解毒、消结，为臣药。灵芝益气助食，活风破血，乌梅敛肺生津，消渴涩肠， 辅助君臣药益气生津，活血消肿为佐药。甘草补脾益气，清热解毒，缓急止痛，调和诸药，为使药。本发明组分药理分析人参为五加科植物人参Panax ginseng C. A. Mey.的干燥根。性温，味甘微苦。 归脾、肺、心经。功能大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神；调补五脏，强精通脉，延年益寿。用于治疗肺癌、肝癌、胃癌、白血病及其他恶性肿瘤。人参具有扶正祛邪之疗效，临床验证，人参对多种癌症，均有较好的疗效，且无毒、副作用。冬凌草为唇形科植物碎米極Rabdosia rubescens (Hemsl. ) Hara的干燥叶及地上部分。味甘苦，性微寒。功能清热解毒，消炎止痛，健胃活血及抗肿瘤等。芦笑(别名石刁柏)为百合科(假叶树科)植物石刁柏Asparagus officinalis L.的干燥根茎。性平，味苦、甘；归肺、肾经。功能止咳祛痰，散结，杀虫。广泛用于治疗各种肿瘤，尤多用于肺癌、肝癌，直肠癌、膀胱癌、皮肤癌、淋巴腺癌等。仙鹤草(龙芽草)为蔷薇科植物仙鹤草Agrimonia pilosa Ledeb.的干燥地上部分。性平，味苦。归肺、肝、脾、大肠经。功能收敛止血，补虚健胃，祛痰平喘，解毒消肿。其性平，既能补气，又能补血，还有扶正祛邪功能。绞股蓝为葫芦科植物绞股蓝Gynostemma pentaphyIIum (Thunb. ) Makino或緬甸绞股蓝Gynostemma burmanicum King et Chakr.的干燥全草,性寒,味苦；归心、肝、脾、肺经。功能止咳祛痰，消炎解毒，滋阴温阳，延年益寿。可用与治疗恶性肿瘤。乌梅酸、涩，平。敛肺，涩肠，生津，安蛔，用于肺虚久咳，虚热消渴，蛔厥呕吐腹痛； 胆道蛔虫症。灵芝为侧耳科真菌香蕈Lentinus edodes (Berk. ) Sing.的干燥担子果。性平， 味甘；归心、肾、脾、胃经。功能益气，活风，助食，破血。在我国民间早有治癌的验例。灵芝能提高机体的免疫功能，促进诱导T细胞产生特异性抗癌反应作用。甘草为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草 Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根莖。性平,味甘；归心、肺、 脾、胃经。功能补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药；和中益气，补虚，解毒。灵芝、甘草二味药，同为味甘、性平；甘能补而入脾，气血化生，调剂苦、涩、寒之君、3/3页
臣、佐诸药，免伤胃气；且善逐瘀血，增强机体抗癌的免疫力本发明工艺合理性研究及剂型选择考虑到处方中药材的有效成分有皂苷等中等极性的成分，萜类、酚性等极性相对较小的成分，还含有多糖、有机酸等极性较大的成分，故采用醇提取工艺，这样既可有效降低得膏率，又可最大程度地提取各类有效成分。该方水煎液的抗肿瘤效果不佳，而醇提物疗效显著。我们对处方经醇提、水提后进行抗肿瘤活性试验，发现其醇提物对小鼠S180腹水瘤具有明显的抑制作用，以60%乙醇提取物效果最佳，而水煎液效果不明显，说明该处方中的有效成分(部位)能被60%乙醇充分提取为减少清膏中冬凌草甲素等有效成分的破坏、损失，回收乙醇和浓缩过程均在减压、低温的条件(真空度-O. 08Mpa，温度< 80°C )下进行浓缩至相对密度I. 12-1. 15 (80°C )，再加入适量糊精，以助于颗粒成型，减少颗粒的引湿率，增强颗粒稳定性。本品味苦，加入阿司帕坦以改善口感，便于患者服用。经试验以O. 3%为最佳。由于本方的药材用量较大，提取后固含物量较多，选择制成颗粒剂较为合理。此外颗粒剂服用和携带，稳定性较好，便于贮藏和运输，临床应用时开水冲服，易于吸收，能充分达到有效剂量
具体实施例方式通过以下具体实施例对本发明作进一步说明，但不作为对本发明的限制。实施例I人参222g、冬凌草667g、仙鹤草667g、芦笋667g、绞股蓝444g、灵芝222g、乌梅 333g、甘草lllg，以上八味药材，用60%乙醇加热回流提取二次，每次2小时，第一次加7倍量，第二次加6倍量，滤过，75°C以下真空回收乙醇，合并液浓缩成相对密度为I. 13 (80°C ) 的清膏，加入糊精600g及阿司帕坦3g，混匀，干燥，一步制粒法制成颗粒1kg，分装，即得。实施例2人参222g、冬凌草667g、仙鹤草667g、芦笋667g、绞股蓝444g、灵芝222g、乌梅333g、甘草lllg，以上八味药材，用50%乙醇加热回流提取二次，每次1.5小时，第一次加7倍量，第二次加6倍量，滤过，750C以下真空回收乙醇，合并液浓缩成相对密度为I. 13 (80°C )的清膏，加入糊精600g及阿司帕坦lg，混匀，干燥，一步制粒法制成颗粒
I.2kg，分装，即得。实施例2人参222g、冬凌草667g、仙鹤草667g、芦笋667g、绞股蓝444g、灵芝222g、乌梅 333g、甘草lllg，以上八味药材，用70%乙醇加热回流提取二次，每次3小时，第一次加7倍量，第二次加6倍量，滤过，75°C以下真空回收乙醇，合并液浓缩成相对密度为I. 13 (80°C ) 的清膏，加入糊精600g及阿司帕坦2g，混匀，干燥，一步制粒法制成颗粒O. 85kg，分装，即得。
权利要求
1.本发明为一种有效防治癌症的中药制剂参仙灵颗粒，其特征在于，由下述重量比的药材配方制备而成人参8-14g、冬凌草20-35g、仙鹤草25-40g、芦笋22_38g、绞股蓝 16-25g、灵芝 7-13g、乌梅 ll-18g、甘草 3_8g。
2.根据权利要求I所述的防治癌症的中药制剂，其特征在于，由下述重量比的药材配方制备而成人参10g、冬凌草30g、仙鹤草30g、芦笋30g、绞股蓝20g、灵芝10g、乌梅15g、 甘草5g。
3.根据权利要求I所述制剂的制备方法，其特征在于，以上八味药材，用50%-70% 乙醇加热回流提取二次，每次I. 5-3小时，第一次加7倍量，第二次加6倍量，滤过，回收乙醇，合并液浓缩成相对密度为1.05 1.20(80°C )的清膏，加入糊精45-80g及阿司帕坦O.I-ο. 3g，混匀，制成颗粒，干燥，分装，即得。
4.根据权利要求I所述制剂的制备方法，其特征在于，以上八味药材，用60%乙醇加热回流提取二次,每次2小时，第一次加7倍量，第二次加6倍量，滤过，回收乙醇，合并液浓缩成相对密度为I. 12 I. 15(80°C)的清膏，加入糊精60g及阿司帕坦O. 3g，混匀，制成颗粒， 干燥，分装，即得。
全文摘要
本发明属于中药制剂，可有效进行癌症的防治。涉及中药参仙灵颗粒的组方及其生产方法。本发明由下述重量比的药材配方制备而成人参10g、冬凌草30g、仙鹤草30g、芦笋30g、绞股蓝20g、灵芝10g、乌梅15g、甘草5g。以上八味药材，用60％乙醇加热回流提取二次，每次2小时，第一次加7倍量，第二次加6倍量，滤过，回收乙醇，合并液浓缩成相对密度为1.12～1.15(80℃)的清膏，加入糊精60g及阿司帕坦0.3g，混匀，制成颗粒，干燥，分装，即得。
文档编号A61P35/00GK102579883SQ201210065560
公开日2012年7月18日 申请日期2012年3月14日 优先权日2012年3月14日
发明者周永刚, 蓝晓红, 魏玮 申请人:周永刚, 蓝晓红, 魏玮