专利名称：医用脱毛喷剂及其用途的制作方法
技术领域：
本发明涉及医用脱毛喷剂，属于医药、医疗器械领域。
背景技术：
备皮就是对手术区域的皮肤进行体毛去除、清洁、消毒，以确保手术顺利进行及减少术后感染。(因为皮肤、毛发里大量细菌会污染切口、致术后感染，毛发不去除还会造成切口内存异物、致切口感染、不愈合)。备皮方法可分为常规传统备皮和非常规传统备皮，目前，我国采用的是常规传统的剃刀备皮方法，其缺点很多，但因无备皮替代技术和产品，所以一直沿用至今。
手术备皮与感染
备皮方法剃刀备皮脱毛剂备皮术前短时间备皮
泌尿道感染肺部感染手术部位感染血流感染
感染发生率(％) 5. 6 0.6 3.1
美国住院病人感染统计 32%-36% 15%-21% 14%-16% 8%-17%
其他类型感染19%-26%常规传统备皮方法的缺点I、剃刀备皮可造成皮肤组织损伤，皮肤组织可见细微伤口、充血、渗出、红肿，术者疼痛难受，而且还可以引起备皮部位和手术切口的感染，常规传统备皮的感染率为5.6%， 大大增加了手术的风险。2、剃刀备皮操作复杂，费时、费工、费力，特别是皮肤皱褶处破坏了皮肤屏障，皮肤损伤，伤口感染率高；妇产科、泌尿科、腋下备皮操作有难度。根据美国疾病控制中心CDC 的《Guideline For Prevention of Surgical Wound Infections》(预防外科伤口感染指南)和美国围手术期注册护士协会(AORN)研究报告, 使用剃刀备皮的SSI的感染率为5. 6%，而使用脱毛剂备皮的SSI感染率仅为0. 6%，所以， 一次性医用脱毛喷剂备皮能大大降低手术部位的感染率，也是降低医院感染率的唯一方法和途径。
发明内容
本发明一方面涉及一种医用脱毛喷剂，其特征在于含有下述重量配比的成分 I.医用脱毛喷剂，其特征在于含有下述重量配比的成分(％ )配方(％ )A相(油相)B相(水相)
高粘度白油2. 0-5. O尿素5. 0-10. O
硅油I. 0-4. O焦亚硫酸钠O. 2-0. 4
乳化剂4. 0-8. O60%氢氧化钾溶液3. 0-7. O
16-18 醇4. 0-8. O卡波姆 Carbopol 934O. 1-0. 3
硬脂酸I. 0-3. O甘油3. 0-7. O
香精0-0. 4丙二醇3. 0-7. O
尼泊金甲脂O. 1-0. 3去离子水加至100
尼泊金乙酯O. 5-1.O
C相(化学药剂相)D相(生物药剂相)
三水合巯基乙酸钙6. 0-15.O三氯生或季铵盐O. 1-3
氢氧化钙O. 8-1. E天然红没药醇O. 2-0.
E相(植物提取物相/护肤相)
薄荷脑O. 1-0. 3
维生素EO. 5-1. 5
芦荟提取液3. 0-7. O
F相(推进剂)正丁烷、异丁烷和/或正丙烷7-10或压缩气体(氮气)10-30或二甲醚20-25或氟代烷烃7-15在本发明的一个优选实施方式中，所述的乳化剂是A25。在本发明的一个优选实施方式中，所述的脱毛剂剂是三水合巯基乙酸钙。在本发明的一个优选实施方式中，所述的推进剂是正丁烷、异丁烷和/或正丙烷 7-10或压缩气体(氮气)10-30或二甲醚20-25或氟代烷烃7_15。在本发明的一个优选实施方式中，杀菌剂是三氯生和季铵盐衍生物、复合物(聚季铵盐、有机硅季铵盐、双季铵盐聚硅氧烷O. 1%-3% )0在本发明的一个优选实施方式中，抗敏剂是天然红没药醇O. 2% -O. 4%。在本发明的一个优选实施方式中，所述的医用脱毛喷剂，其特征在于含有下述重量配比的成分(％)A相(油相)B相(水相)
高粘度白油2. 0-5. O尿素5. 0-10.
硅油I. 0-4. O焦亚硫酸钠O. 2-0. L
乳化剂4. 0-8. O60%氢氧化钾溶液3. 0-7. C
16-18 醇4. 0-8. O卡波姆 Carbopol 934O. 1-0.
硬脂酸I. 0-3. O甘油3. 0-7. C
香精0-0.4 丙二醇3. 0-7. O尼泊金甲脂 O. 1-0. 3 去离子水加至100尼泊金乙酯 O. 5-1. OC相(化学药剂相)D相(生物药剂相)三水合巯基乙酸钙6. 0-15. O 三氯生或季铵盐 O. 1-3氢氧化钙O. 8-1. 5 天然红没药醇 O. 2-0. 4E相(植物提取物相/护肤相)薄荷脑O. 1-0. 3维生素E O. 5-1. 5芦荟提取液3. 0-7. OF相(推进剂)正丁烷、异丁烷和/或正丙烷7-10或压缩气体(氮气)10-30或二甲醚20-25或氟代烷烃7-15本发明的脱毛喷剂的制备方法，包括如下步骤:A相(油相)和B相(水相)分别加热至80°C以上，然后将B相(水相)缓慢加入A相(油相)中，搅拌、均质；依次加入C相 (化学制剂相)、D相(药物相)、E相(植物提取物相/护肤相)；定量灌装至铝罐之中，抽真空，充入F相(推进剂)，密封。本发明另一方面还涉及一种一次性脱毛喷剂套装，其包括25ml-100ml上述医用脱毛喷剂，一次性手套，一块消毒湿巾。本发明还涉及上述医用脱毛喷剂在手术备皮(脱毛、杀菌)中的应用。本发明可以取代现有的传统备皮技术和产品，它能快速、有效、安全、快捷地对术者进行非常规传统备皮，消毒、备皮一次成功，大大降低了备皮部位和手术切口的感染率， 同时也降低了手术的风险。
具体实施例方式配方(％)
A相(油相)B相(水相)
高粘度白油2. 0-5. O尿素5. 0-10. O
硅油I. 0-4. O焦亚硫酸钠O. 2-0. 4
乳化剂4. 0-8. O60 %氢氧化钾溶液3. 0-7. O
16-18 醇4. 0-8. O卡波姆 Carbopol 934O. 1-0. 3
硬脂酸I. 0-3. O甘油3. 0-7. O
香精0-0. 4丙二醇3. 0-7. O
尼泊金甲脂O. 1-0. 3去离子水加至100
尼泊金乙酯O. 5-1. O
C相(化学药剂相)D相(生物药剂相)
三水合巯基乙酸钙 6. O-15. O三氯生或季铵盐 O. 1-3
氢氧化钙O. 8-I. 5天然红没药醇O. 2-0.
E相(植物提取物相/护肤相)
薄荷脑O. 1-0. 3维生素E O. 5-1. 5芦荟提取液3. 0-7. OF相(推进剂)正丁烷、异丁烷和/或正丙烷7-10或压缩气体(氮气)10-30或二甲醚20-25或氟代烷烃7-15配制方法1、A相(油相)和B相(水相)各加热至85°C，然后将B相(水相)缓慢加入A相(油相)中，搅拌、均质；2、依次加入C相(化学制剂相)、D相(药物相)、E相(植物提取物相/护肤相)；3、定量灌装至铝罐之中，抽真空，充入F相(气相)，密封。各个组成的单位是G，也可以是KG，是百分比的含暈。其中A-F相是依次加入的顺序和用途分类研究小组使用一次性医用脱毛喷剂备皮、常规剃毛备皮分别(每组50只大鼠)对 100只大鼠进行了动物备皮疼痛刺激实验、备皮脱毛实验、备皮脱毛十天后毛发生长实验， 备皮脱毛部位为背部，一次性医用脱毛喷剂使用剂量为Sg，备皮面积5cm2，作用时间为8分钟，实验研究发现
权利要求
1.医用脱毛喷剂，其特征在于含有下述重量体积比(g/mL)的成分A相B相高粘度白油 2.0-5.0 尿素5.0-10.0硅油I. 0-4. O 焦亚硫酸钠O. 2-0. 4乳化剂4.0-8.0 60%氢氧化钾溶液 3.0-7. O16-18 醇4. 0-8. O 卡波姆 Carbopol 934 O. 1-0. 3硬脂酸1.0-3.0 甘油3.0-7. O香精0-0.4 丙二醇3.0-7. O尼泊金甲脂 O. 1-0. 3 去离子水加至100尼泊金乙酯 O. 5-1. O C相D相三水合巯基乙酸钙6. 0-15. O 三氯生或季铵盐 O. 1-3 氢氧化韩O. 8-1. 5 天然红没药醇 O. 2-0. 4E相薄荷脑O. 1-0. 3维生素EO. 5-1. 5芦荟提取液3. 0-7. OF相正丁烷、异丁烷和/或正丙烷7-10或压缩氮气10-30或二甲醚20-25或氟代烷烃7_15。
2.医用脱毛喷剂，其特征在于含有下述重量体积比的成分A相B相高粘度白油 2.0-5.0 尿素5.0-10.0硅油I. 0-4. O 焦亚硫酸钠O. 2-0. 4乳化剂4.0-8.0 60%氢氧化钾溶液 3.0-7.016-18 醇4. 0-8. O 卡波姆 Carbopol 934 O. 1-0. 3硬脂酸1.0-3.0 甘油3.0-7. O香精0-0.4 丙二醇3.0-7. O尼泊金甲脂 O. 1-0. 3 去离子水加至100尼泊金乙酯 O. 5-1. O C相D相三水合巯基乙酸钙6. 0-15. O 三氯生或季铵盐 O. 1-3 氢氧化韩0.8-1. 5 天然红没药醇 O. 2-0.4E相薄荷脑O. 1-0. 3维生素EO. 5-1. 5芦荟提取液3. 0-7. OF相正丁烷、异丁烷和/或正丙烷7-10或压缩氮气10-30或二甲醚20-25或氟代烷烃7_15。
3.根据权利要求I或2所述的医用脱毛喷剂，其特征在于所述的乳化剂是A25。
4.一次性医用脱毛喷剂套装，其包括25ml-100ml权利要求1-3任意一项所述的医用脱毛喷剂，一次性手套，一块消毒湿巾。
5.权利要求1-3任意一项所述的医用脱毛喷剂在手术备皮中的应用。
6.权利要求I或2所述的脱毛喷剂的制备方法，包括如下步骤A相和B相分别加热至 80°C以上，然后将B相缓慢加入A相中，搅拌、均质；依次加入C相、D相、E相；定量灌装至铝罐之中,抽真空,充入F相，密封。
全文摘要
本发明公开了一种医用脱毛喷剂，通过本发明的医用脱毛喷剂，可以取代现有的传统备皮技术和产品，它能快速、有效、安全、快捷地对术者进行非常规传统备皮，杀菌、备皮一次成功，大大降低了备皮部位和手术切口的感染率，同时也降低了手术的风险。
文档编号A61K8/40GK102600049SQ20121007695
公开日2012年7月25日 申请日期2012年3月22日 优先权日2012年3月22日
发明者徐克之 申请人:徐克之