专利名称：固肠胶囊在制备治疗降低血液粘度抑制血栓形成药物中的应用的制作方法
技术领域：
本发明属于中药制剂技术领域，涉及中药的新用途，更具体的说是固肠胶囊在制备治疗降低血液粘度抑制血栓形成药物中的应用。
背景技术：
血栓形成本是人体非常重要的自我保护机制，承担着止血的功能。在我们的身体遭受创伤而出血时，就要依赖血栓形成来止血，这种止血血栓一般发生在血管外。但是， 如果血栓发生在血管内，就会影响血液循环，堵塞血管腔，引起血管血流明显减少甚至完全中断，由此产生疾病。血栓形成是一种涉及许多彼此相互作用的遗传和环境因素的多因素变化的过程。在临床上常见到血栓形成素质的患者，最主要的特点是有家族史，反复发作性，年轻，发作症状的严重性以及血栓形成部位的不寻常。血粘度是血液粘稠度的简称，是反映血液粘滞性的指标之一。血液粘度高，血液粘稠，流速减慢，这样血液中脂质便沉积在血管的内壁上，导致管腔狭窄、供血不足，导致心肌缺血、脑血栓、肢体血管血栓等疾病的发生。固肠胶囊是中国中医研究院西苑医院施奠邦主任医师的临床经验方，泄泻是临床上常见的一种病症，其病变主要在肝、脾、肾与胃、大小肠，常与感受外邪、饮食所伤、情致失调及脏腑虚弱等因素有关。其主要病机为肝、脾、肾功能失调，脾失健运，水湿不化，下走大肠，急性泻泄，失治误治，病情迁延不愈，以致更伤中焦(脾胃)，累及下焦(肝肾)，脾肾阳虚而生寒，下元失温而不固，故大便清稀或完谷不化，甚则滑脱不禁，湿浊蕴滞，气血壅阻不畅则腹痛，肠鸣，湿浊宿滞久积不除，郁久化热，则可见寒热错杂，虚实兼见之证。针对本病特点，治当酸涩固肠为首务，辅以关门截流而止泻，温里助阳以散寒，清热燥湿以坚肠，行气活血兼理气。固肠胶囊由赤石脂、五倍子、诃子、乌梅、干姜、肉豆蘧、吴茱萸、川椒、肉桂、黄连、 黄柏、厚朴、川芎、牡蛎、建曲等组成，具有固肠止泻，散寒祛热调和气血的功能。用于肠易激综合征表现为寒热错杂、虚实互见之久泻者。症见大便清稀，或夹有少许白粘冻，或完谷不化，甚则滑脱不禁，腹痛肠鸣，畏寒肢冷，腰膝酸软。临床上治疗慢性泄泻、寒热错杂、虚实互见证有效。但关于固肠胶囊的活血作用，特别是在制备治疗降低血液粘度抑制血栓形成药物中的应用，尚未见报道。
发明内容
本发明公开了固肠胶囊在制备治疗降低血液粘度抑制血栓形成药物中的应用，其中固肠胶囊的用量为0. 81或I. 62g /kg生药。固肠胶囊的组成为煅赤石脂500g，黄连250g，黄柏250g，去核诃子250g，煨肉豆蘧250g，炙厚朴250g，建曲250g，制吴茱萸200g，肉桂200g，干姜250g，花椒200g， 川芎200g，煅牡蛎200g，五倍子250g，去核乌梅，250g;将以上十五味生药按处方量之比配伍，经挑选去杂物，水洗去泥沙后，烘干，粉碎成细粉，混匀，加适量水，制颗粒，干燥， 整粒，分装入胶囊，即得。固肠胶囊的方解如下
方中乌梅酸涩，涩肠止泻，用于久泻久痢。黄连苦寒，清热燥湿，五倍子涩肠止泻，一清热一止泻，标本兼顾。干姜辛热温中散寒，用于久泻久痢产生的中阳虚寒，另外可制黄连之寒，肉桂行气止痛，健脾消食，川芎活血行气止痛，可缓解气血淤滞之腹痛胁，共为佐药。全放配伍，共收调和肝脾，涩肠止痛之功。本发明通过对寒凝血瘀方面的研究，观察固肠胶囊的药效作用。方法采用固肠胶囊对寒凝血瘀大鼠血液流变学、血瘀大鼠血栓形成实验模型，观察固肠胶囊的活血作用；
结果固肠胶囊O. 81或I. 62g生药/kg能不同程度地降低大鼠血液粘度，延长血栓形成时间。结论固肠胶囊有明显的活血化瘀作用，显著减少血栓形成的时间。
具体实施例方式下面结合实施例说明本发明，这里所述实施例的方案，不限制本发明，本领域的专业人员按照本发明的精神可以对其进行改进和变化，所述的这些改进和变化都应视为在本发明的范围内，本发明的范围和实质由权利要求来限定。其中所述的各种药材除另有说明外，其它均有市售。实施例I
煅赤石脂500g，黄连250g，黄柏250g，去核诃子250g，煨肉豆蘧250g， 炙厚朴 250g，建曲250g，制吴茱萸200g，肉桂200g，干姜250g，花椒200g，川芎200g，煅牡蛎 200g,五倍子250g，去核乌梅，250g;将以上十五味生药按处方量之比配伍，经挑选去杂物，水洗去泥沙后，烘干，粉碎成细粉，混匀，加适量水，制颗粒，干燥，整粒，分装入胶囊， 即得。实施例2
I实验目的
通过对结肠炎、慢性腹泻、急慢性炎症、寒凝血瘀、胃肠运动、免疫调节等方面的研究， 观察固肠胶囊的药效作用，并探讨可能的作用机理，为固肠胶囊的临床应用开辟更广阔的前景。2实验材料
2.I实验药物与试剂
(O受试药固肠胶囊，批号J002(每I克内容物相当于生药I克)
(2)其它药物及试剂
麝香保心丸22. 5mg/丸，上海和黄药业有限公司，批号100103。甲醛溶液天津市风船化学试剂科技有限公司，批号2010. 02. 25。2，4-二硝基苯肼进口分装，有效期至2012. 12。盐酸肾上腺素注射液天津金耀氨基酸有限公司，批号1006231。大便潜血(FOB)诊断试剂盒(双联法)批号201101251。
大鼠白细胞介素6酶联免疫分析试剂盒天津灏洋生物制品科技有限责任公司， 批号 201106。大鼠白细胞介素8酶联免疫分析试剂盒天津灏洋生物制品科技有限责任公司， 批号 201106。2. 2实验动物
Wistar大鼠SPF级，北京维通利华实验动物技术有限公司，许可证号 SCXK (京)2006 - 0009。2. 3实验仪器
LG-R-80C型血液粘度仪北京中勤世帝科学仪器有限公司。TU-1810紫外可见分光光度计北京普析通用仪器有限公司。BT87-3型实验性体内血栓形成测定仪包头医学院心血管研究室研制。3.实验方法与结果
3.I固肠胶囊对寒凝血瘀的影响实验
(O固肠胶囊对寒凝血瘀大鼠血液流变学的影响实验
选用健康Wistar大鼠60只，雌雄各半，体重200_220g，随机分为6组，每组10只，即 空白对照组，模型对照组，固肠胶囊I. 62g生药/kg、0. 81g生药/kg、0. 405g生药/kg三个剂量组以及阳性药麝香保心丸O. 05g丸重/kg组。各组分别灌胃给药，给药容积10ml/kg。 每日给药I次，连续7天，空白和模型对照组给予等体积O. 5%CMC-Na，其它给予相应容积药物。每日给药Ih后，除正常对照组外，其余各组均放在冰水中游泳30min，实验第7天游泳后腹腔注射40mg/kg戊巴比妥麻醉，腹主动脉取血，以3. 8%枸橼酸钠抗凝(抗凝剂与全血的比为I :9)，用LG-R-80C型血液粘度仪测定全血粘度。表I固肠胶囊对寒凝血瘀大鼠血液流变学的影响(X±SD , n=10)
权利要求
1.固肠胶囊在制备治疗降低血液粘度抑制血栓形成药物中的应用，其中的固肠胶囊用量为0. 81g生药/kg或I. 62g生药/kgo
2.权利要求I所述的应用，其中的固肠胶囊指去掉囊壳后的内容物。
全文摘要
本发明公开了固肠胶囊在制备治疗降低血液粘度抑制血栓形成药物中的应用。通过采用固肠胶囊对寒凝血瘀大鼠血液流变学、血瘀大鼠血栓形成实验模型，观察固肠胶囊的活血作用；药效学实验结果表明固肠胶囊0.81g生药/kg或1.62g生药/kg能不同程度地降低大鼠血液粘度，延长血栓形成时间，本发明的应用为固肠胶囊的临床应用开辟更广阔的前景。
文档编号A61P3/06GK102580045SQ20121007854
公开日2012年7月18日 申请日期2012年3月23日 优先权日2012年3月23日
发明者刘彤, 江永萍, 韩晓辰, 黄丽华 申请人:天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂