专利名称：用于治疗慢性附件炎的中药及制备方法
技术领域：
本发明涉及中医药工程技术领域，尤其涉及一种用于治疗慢性附件炎的中药。
背景技术：
慢性附件炎是妇科常见疾病是临床常见多发病，而且近年来有上升的趋势，其主要病因为流产、分娩、宫腔操作、不洁性生活史或者临近器官的炎症蔓延，常为急性盆腔炎未能彻底治疗或患者体质较差，病程迁延所致，但亦可无急性炎病史，主要表现为腹坠胀痛及腰骶部酸痛，病情较顽固，不易治愈，易反复发作，且多造成不孕或导致宫外孕，给患者带来极大的身心健康。慢性附件炎症的病理特点是，附件组织受到反复的炎症刺激，组织水肿、炎性渗出、纤维化，且形成不同程度的粘连，局部组织纤维增生，少数形成可触及的炎性包块，局部循环障碍，使药物难于渗入组织内，难以达到药物治疗所需的浓度。现代医学证明慢性附件炎是多种病原菌(需氧菌、厌氧菌、支原体、衣原体、病毒等)的混合感染。左氧氟沙星对多种细菌有较强的抗菌作用，对支原体、衣原体疗效也较好，甲硝唑对厌氧菌效果明显。慢性盆腔炎为西医病名，与中医“妇人腹痛”、“带下病”等病证相似，其临床表现又散见于中医“广徵瘕”、”月经病”、“痛经”等病证之中。《诸病源候论 八瘕候》云“若经水
未尽而合阴阳，即令妇人血脉挛急，小腹重急支满......结牢恶血不除，月事不时，因生积
聚。”《温病条辨》则指出“热血室......为热邪陷入，搏结而不行，胸腹少腹，必有牵引作
痛拒按者。”中医理论认为女子经、孕、产、乳皆以血为用，冲为血海，任为阴脉之海，主人身之精血津液，妇人经期、产后血室正开，余血未尽，易为六淫、七情、饮食、劳倦及房劳所伤，日久易形成气滞血瘀、湿热瘀结或寒湿凝滞等证，又因失治误治，或机体正气不足，病情迁延日久，毒邪阻滞经脉，血流不畅，而形成瘀滞积聚，故“久病入络”、“久病必有瘀”。《读书随笔》“叶天士谓久病必治络。其所谓病久气血推行不和，血络之中必有瘀凝。故病致缠延不去，必疏其络而病气可尽也。”可见慢性附件炎的病机关键是“瘀”、“结”。《血证论》日“一切不治之证，总由不善去瘀之故，凡治血者，必先以去瘀为要。”针对慢性附件炎“瘀”、“结”的病机关键，本发明认为，首要的治疗原则应是化瘀散结，通络止痛，以期达到通而不痛，最终起到散结止痛的作用。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于，利用我国传统的中医理论，提供一种新型的内服中药组合物，依照清热解毒，化瘀散结，通络止痛的治疗原则，通过内服的方式使药物直接渗透于炎性包块，有利于局部药物的吸收，从而很好的治疗慢性附件炎，具有疗程短、见效快、用药时间短的优势。为了解决上述技术问，本发明提供了一种治疗慢性附件炎的中药，其包括百部、猪苓、川芎、天葵子、苘麻子、降香、救必应、断血流、石韦、高良姜、冬葵果、花椒、玫瑰花、天仙藤、茜草、急性子、橘红、人參、山药、桔梗和竹茹。其中，所述中药中的各组分的重量份数比为百部10 20重量份、猪苓25 35重量份、川芎40 50重量份、天葵子60 70重量份、苘麻子60 70重量份、降香15 25 重量份、救必应60 70重量份、断血流40 50重量份、石韦25 35重量份、高良姜10 20重量份、冬葵果40 50重量份、花椒10 20重量份、玫瑰花20 30重量份、天仙藤 25 35重量份、茜草25 35重量份、急性子20 30重量份、橘红10 20重量份、人參 15 25重量份、山药15 25重量份、桔梗20 30重量份和竹茹75 85重量份。其中，所述中药中的各组分的重量份数比进ー步优选为百部15 20重量份、猪苓 30 35重量份、川芎45 50重量份、天葵子65 70重量份、苘麻子65 70重量份、降香20 25重量份、救必应65 70重量份、断血流45 50重量份、石韦30 35重量份、 高良姜15 20重量份、冬葵果45 50重量份、花椒15 20重量份、玫瑰花25 30重量份、天仙藤30 35重量份、茜草30 35重量份、急性子25 30重量份、橘红15 20 重量份、人參20 25重量份、山药20 25重量份、桔梗25 30重量份和竹茹80 85 重量份。其中，所述中药中的各组分的重量份数比进ー步优选为百部18重量份、猪苓32重量份、川芎48重量份、天葵子68重量份、苘麻子68重量份、降香23重量份、救必应67重量份、断血流48重量份、石韦33重量份、高良姜18重量份、冬葵果44重量份、花椒18重量份、 玫瑰花27重量份、天仙藤32重量份、茜草33重量份、急性子28重量份、橘红17重量份、人參22重量份、山药23重量份、桔梗28重量份和竹茹82重量份。本发明还提供了上述中药的制备方法，其包括以下步骤，第一歩，将所述组分按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成0. I IOiim体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0. I ii m体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为95% ；第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3 5倍的醇浓度为85% 95%的こ醇，搅拌溶解获得こ醇溶液，将こ醇溶液在5°C 10°C的条件下静置24 36小吋，采用渗漉法以每分钟I 2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥,并在此放入超微粉碎机中粉碎40 60分钟，获得0. I 10 ii m体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0. I y m体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95% ；第三步，将获得的混合粉料根据需要按照常规剂型的制备方法制备成所需要的各种剂型。其中，当将所述中药制备成粉针剂的剂型时，所述第三步具体为，取第二步获得的混合粉料IOg 20g,加入丙ニ醇30g 50g,加200ml注射用水,搅拌使其溶解,进ー步加注射用水至1000ml,再加入Ig I. 5g针用活性炭,充分搅拌30 50分钟；脱炭过滤；用
0.22 0. 24 y m微孔滤膜过滤；冷冻干燥得无菌粉末，分装灌封。其中，当将所述中药制备成葡萄糖注射液时，所述第三步具体为，取第二步获得的混合粉料4 6g,加入聚こニ醇IOg 20g,加入葡萄糖500g 700g,加2000ml注射用水，搅拌使其溶解；继续加注射用水至5000ml ;用0. 22 ii m微孔滤膜过滤；分装灌封，每瓶100ml,灭菌即可。其中，当将所述中药制备成氯化钠注射液时，所述第三步具体为，取第二步获得的混合粉料I 3g，加入氯化钠90 IlOgJp IOOOml注射用水，搅拌使其溶解；加注射用水至10000ml ;用O. 22 μ m微孔滤膜过滤；分装灌封，每瓶250ml,灭菌即可。其中，当将所述中药制备成洗液时，所述第三步具体为，在第二步获得的混合粉料中加入相对于混合粉料质量2 3倍的去离子水，煎煮2 4小时，过滤，获得药汁。当采用洗液时，取150 250ml药汁，降温至温度以滴入前臂不烫为宜。每日I次， 睡前用灌肠器或中号导尿管插入肛门15 20cm，将药液缓慢注入直肠。拔出后，抬高臀部， 左侧卧位。其中，所述中药的剂型为粉针剂、葡萄糖注射液、氯化钠注射液或洗液。本发明的有益效果本发明提供的中药直接渗透于炎性包块，有利于局部药物的吸收，从而很好的治疗慢性附件炎，具有疗程短、见效快、用药时间短的优势。
具体实施例方式本发明提供了一种治疗慢性附件炎的中药，其包括百部、猪苓、川芎、天葵子、苘麻子、降香、救必应、断血流、石韦、高良姜、冬葵果、花椒、玫瑰花、天仙藤、茜草、急性子、橘红、人参、山药、桔梗和竹茹。百部味甘、苦，性微温，归肺经，具有润肺下气、止咳杀虫的功效，用于新久咳嗽， 肺痨咳嗽，百日咳，头虱，体虱，蛲虫病，阴部骚痒等证。猪苓味甘、淡，性平，入肾、膀胱经，具有利水渗湿的作用，主要用于水湿停滞之水肿，小便不利，以及脾虚湿困之泄泻、呕吐；湿热下注之白带、白浊等证。川弯味辛，性温，归肝、胆、心包经，具有活血祛瘀，行气开郁，祛风止痛的功效，主治头痛，月经不调，经闭痛经，产后瘀滞腥痛，症瘕肿块，胸胁疼痛，头痛眩晕，风寒湿痹，跌打损伤，痈疽疮疡等证，《本草正》川芎，其性善散，又走肝经，气中之血药也。反藜芦，畏硝石、滑石、黄连者，以其沉寒而制其升散之性也。芍归俱属血药，而芎之散动尤甚于归，故能散风寒，治头痛，破瘀蓄，通血脉，解结气，逐疼痛，排脓消肿，逐血通经。同细辛煎服，治金疮作痛；以其气升，故兼理崩漏眩运，以其甘少，故散则有余，补则不足，惟风寒之头痛，极宜用之。若三阳火壅于上而痛者，得升反甚，今人不明升降，而但知川芎治头痛，谬亦甚矣。天葵子味甘，微苦、微辛，性寒，小毒，归肝、脾、膀胱经，具有清热解毒，消肿散结， 利水通淋的功效。主治小儿热惊，癫痫，痈肿，疔疮，乳痈，瘰疬，皮肤痒疮，目赤肿痛，咽痛， 蛇虫咬伤，热淋，砂淋等证。苘麻子味苦，性平，归大肠、小肠、膀胱经，具有清热利湿，解毒退翳的功效，用于赤白痢疾，淋病涩痛，痈肿目翳等证。降香味辛，性温，归肝、脾经，具有行气活血，止痛止血的功效。用于脘腹疼痛，肝郁胁痛，胸痹刺痛，跌扑损伤,外伤出血等证。救必应性寒，味苦，入肺、肝、大肠经，具有清热解毒、利湿、止痛的作用，主治感冒发热、咽喉肿痛、胃痛、署湿泄泻、黄疸、痢疾、跌打损伤、风湿痹痛、湿疹、疮疖等证。断血流味微苦、涩，性凉，归肝经，具有清热解毒，凉血活血的功效，主治风热感
6冒；咳嗽；目赤肿痛；咽喉肿痛；白喉；腹痛痢疾；吐血；咯血；尿血；崩漏；外伤出血；肝炎； 胆嚢炎；窄肋；胃痛；关节疼痛；疮疡肿；毒蛇咬伤；湿疹；痔疮；跌打肿痛等证。石韦味甘、苦，性微寒，归肺、膀胱经，具有利水通淋，清肺泄热的功效，主治淋痛， 尿血，尿路结石，肾炎，崩漏，痢疾，肺热咳嗽，慢性气管炎，金疮，痈疽等证。高良姜味辛，性热，归脾、胃经，具有温胃散寒，消食止痛的功效。用于脘腹冷痛， 胃寒呕吐，嗳气吞酸等证。冬葵果味甘、涩，性凉，具有清热利尿，消肿的功效，用于尿闭，水肿，ロ渴；尿路感染等证。花椒味辛，性温，归脾、胃、肾经，具有温中止痛，杀虫止痒的功效。用于脘腹冷痛， 呕吐泄泻，虫积腹痛，蛔虫症，湿疹瘙痒等证。玫瑰花味甘、微苦，性温，归肝、脾经，具有行气解郁，和血止痛的功效，用于肝胃气痛，食少呕恶，月经不调，跌扑伤痛等证。天仙藤味苦，性温，归肝，脾，肾经，具有行气化湿，活血止痛的功效，主治胃痛，疝气痛,妊娠水肿,产后血气腹痛,风湿疼痛等证。茜草性寒，味苦，归肝；心；肾；脾；胃；心包经，有凉血止血、活血化瘀的功效，主治血热咯血、产后瘀阻腹痛、跌打损伤、风湿痹痛等症。急性子微苦、辛，性温，归肺、肝经，具有败毒抗癌、散淤消肿的功效，主治破血软坚，消积，癥瘕痞块，经闭，噎膈等证。橘红味辛、苦，性温，归肺、脾经，具有散寒燥湿，利气消痰的功效，用于风寒咳嗽， 喉痒痰多，食积伤酒，呕恶痞闷等证。人參性平、味甘、微苦，微温，归脾、肺经、心经，具有大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津止渴，安神益智的功效，主治劳伤虚损、食少、倦怠、反胃吐食、大便滑泄、虚咳喘促、 自汗暴脱、惊悸、健忘、眩晕头痛、阳痿、尿频、消渴、妇女崩漏、小儿慢惊及久虚不复，一切气血津液不足之症。山药味甘、性平，入肺、脾、胃经，有补脾养胃，益肺固肾，养阴生津的作用，主要用于脾胃虚弱，脾失健运之食少纳差，脘闷腹泻等症状。桔梗味苦、辛，性微温，入肺经。具有祛痰止咳，并有宣肺、排脓作用，主治咳嗽痰多、咽喉肿痛、肺痈吐脓、胸满胁痛、痢疾腹痛、口舌生疮、目赤肿痛、小便癃闭等证。竹茹性微寒，味甘，归肺、胃经，具有清热化痰，除烦止呕的功效，用于痰热咳嗽、 胆火挟痰、烦热呕吐、惊悸失眠、中风痰迷、舌强不语、胃热呕吐、妊娠恶阻、胎动不安等证。其中，所述中药中的各组分的重量份数比为百部10 20重量份、猪苓25 35重量份、川芎40 50重量份、天葵子60 70重量份、苘麻子60 70重量份、降香15 25 重量份、救必应60 70重量份、断血流40 50重量份、石韦25 35重量份、高良姜10 20重量份、冬葵果40 50重量份、花椒10 20重量份、玫瑰花20 30重量份、天仙藤 25 35重量份、菌草25 35重量份、急性子20 30重量份、橘红10 2()重量份、人參 15 25重量份、山药15 25重量份、桔梗20 30重量份和竹茹75 85重量份。其中，所述中药中的各组分的重量份数比进ー步优选为百部15 20重量份、猪苓 30 35重量份、川芎45 50重量份、天葵子65 70重量份、苘麻子65 70重量份、降香20 25重量份、救必应65 70重量份、断血流45 50重量份、石韦30 35重量份、高良姜15 20重量份、冬葵果45 50重量份、花椒15 20重量份、玫瑰花25 30重量份、天仙藤30 35重量份、茜草30 35重量份、急性子25 30重量份、橘红15 20 重量份、人参20 25重量份、山药20 25重量份、桔梗25 30重量份和竹茹80 85
重量份。其中，所述中药中的各组分的重量份数比进一步优选为百部18重量份、猪苓32重量份、川芎48重量份、天葵子68重量份、苘麻子68重量份、降香23重量份、救必应67重量份、断血流48重量份、石韦33重量份、高良姜18重量份、冬葵果44重量份、花椒18重量份、 玫瑰花27重量份、天仙藤32重量份、茜草33重量份、急性子28重量份、橘红17重量份、人参22重量份、山药23重量份、桔梗28重量份和竹茹82重量份。本发明还提供了上述中药的制备方法，其包括以下步骤， 第一步，将所述组分按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成O. I 10 μ m体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于O. I μ m体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为95% ；第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3 5倍的醇浓度为85% 95%的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5°C 10°C的条件下静置24 36小时，采用渗漉法以每分钟I 2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥,并在此放入超微粉碎机中粉碎40 60分钟，获得O. I 10 μ m体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于O. I μ m体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95% ；第三步，将获得的混合粉料根据需要按照常规剂型的制备方法制备成所需要的各种剂型。通过超微粉碎的应用，既可提高药材的利用率，有利于有效活性成分的溶出，提高药物生物利用度，从而达到减少用药量，节省中药资源，与传统的粉碎工艺相比，超微粉碎可采用低温甚至_50°C的超低温粉碎措施，提高了动物药材中蛋白质类热敏性有效成分的稳定性，确保临床疗效。同时超微粉碎由于粉粒径小，粒度分布范围小、粒度更均匀，使制剂质量提高，溶出迅速，起效快，临床疗效稳定。当将所述中药制备成粉针剂的剂型时，所述第三步具体为，取第二步获得的混合粉料IOg 20g，加入丙二醇30g 50g，加200ml注射用水，搅拌使其溶解，进一步加注射用水至1000ml，再加入Ig I. 5g针用活性炭，充分搅拌30 50分钟；脱炭过滤；用O. 22
O.24 μ m微孔滤膜过滤；冷冻干燥得无菌粉末，分装灌封。当采用粉针剂时，将其溶解在注射用水中，进行静脉滴注。当将所述中药制备成葡萄糖注射液时，所述第三步具体为，取第二步获得的混合粉料4 6g,加入聚乙二醇IOg 20g,加入葡萄糖500g 700g,加2000ml注射用水,搅拌使其溶解；继续加注射用水至5000ml ;用O. 22 O. 24 μ m微孔滤膜过滤；分装灌封，每瓶 100ml,灭菌即可。当采用葡萄糖注射液时，其给药方式为静脉滴注，每日300ml。当将所述中药制备成氯化钠注射液时，所述第三步具体为，取第二步获得的混合粉料I 3g，加入氯化钠90 IlOgJP IOOOml注射用水，搅拌使其溶解；加注射用水至 IOOOOml ;用O. 22 O. 24 μ m微孔滤膜过滤；分装灌封，每瓶250ml，灭菌即可。
当采用氯化钠注射液时，其给药方式为静脉滴注，毎日500ml。当将所述中药制备成洗液时，所述第三步具体为，在第二步获得的混合粉料中加入相对于混合粉料质量2 3倍的去离子水，煎煮2 4小时，过滤，获得药汁。当采用洗液时，取150 250ml药汁，降温至35 37°C为宜。每日I次，将洗液注入I次性输液瓶中，将针头拔下，将输液器下端插入I次性肛管，毎日睡前排空大小便后，将肛管慢慢塞入肛门内约15cm处将药滴入直肠，拔出后，抬高臀部，左侧卧位。以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。实施例I本发明中药制备的粉针剂将百部18g、猪茶32g、川弯48g、天葵子68g、苘麻子68g、降香23g、救必应67g、断血流48g、石韦33g、高良姜18g、冬葵果44g、花椒18g、玫瑰花27g、天仙藤32g、茜草33g、急性子28g、橘红17g、人參22g、山药23g、桔梗28g和竹茹82g混合，放入超微粉碎机中粉碎成
0.I 10 ii m体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0. I V- m体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率为95%，在获得的混合粉料中加入3100g的醇浓度为95%的こ醇，搅拌溶解获得こ醇溶液，将こ醇溶液在5°C的条件下静置36小吋，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在此放入超微粉碎机中粉碎 60分钟，获得0. I 10 y m体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0. I U m体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率为97%，取获得的混合粉料15g，加入丙ニ醇30g，加200ml注射用水，搅拌使其溶解，进ー步加注射用水至1000ml，再加入Ig针用活性炭，充分搅拌50分钟；脱炭过滤；用0. 24 微孔滤膜过滤；冷冻干燥得无菌粉末， 分装灌封。实施例2本发明中药制备的葡萄糖注射液将百部18g、猪茶32g、川弯48g、天葵子68g、苘麻子68g、降香23g、救必应67g、断血流48g、石韦33g、高良姜18g、冬葵果44g、花椒18g、玫瑰花27g、天仙藤32g、茜草33g、急性子28g、橘红17g、人參22g、山药23g、桔梗28g和竹茹82g混合，放入超微粉碎机中粉碎成0. I 10 ii m体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0. I ii m体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率为95%，在获得的混合粉料中加入3100g的醇浓度为95%的こ醇，搅拌溶解获得こ醇溶液，将こ醇溶液在5°C的条件下静置36小时，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在此放入超微粉碎机中粉碎60分钟，获得0. I 10 ii m体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0. I ii m体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率为97 %，取获得的混合粉料 6g，加入聚こニ醇20g，加入葡萄糖500g，加2000ml注射用水，搅拌使其溶解；继续加注射用水至5000ml ;用0. 22iim微孔滤膜过滤；分装灌封,姆瓶100ml,灭菌即可。实施例3本发明中药制备的氯化钠注射液将百部18g、猪茶32g、川弯48g、天葵子68g、苘麻子68g、降香23g、救必应67g、断血流48g、石韦33g、高良姜18g、冬葵果44g、花椒18g、玫瑰花27g、天仙藤32g、茜草33g、急性子28g、橘红17g、人參22g、山药23g、桔梗28g和竹茹82g混合，放入超微粉碎机中粉碎成0. I 10 ii m体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0. I ii m体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率为95%，在获得的混合粉料中加入3100g的醇
9浓度为95%的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5°C的条件下静置36小时，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在此放入超微粉碎机中粉碎60分钟,获得O. I 10 μ m体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于O. I μ m体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率为97%，取获得的混合粉料3g， 加入氯化钠IlOgJP IOOOml注射用水，搅拌使其溶解；加注射用水至10000ml ;用O. 24 μ m 微孔滤膜过滤；分装灌封，每瓶250ml，灭菌即可。实施例4本发明中药制备的洗液将百部18g、猪茶32g、川弯48g、天葵子68g、苘麻子68g、降香23g、救必应67g、断血流48g、石韦33g、高良姜18g、冬葵果44g、花椒18g、玫瑰花27g、天仙藤32g、茜草33g、急性子28g、橘红17g、人参22g、山药23g、桔梗28g和竹茹82g混合，放入超微粉碎机中粉碎成O. I 10 μ m体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于O. I μ m体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率为95%，在获得的混合粉料中加入3100g的醇浓度为95%的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5°C的条件下静置36小时，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在此放入超微粉碎机中粉碎60分钟，获得O. I 10 μ m体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于O. I μ m体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率为97 %，在获得的混合粉料中加入1500g的去离子水，煎煮3小时，过滤，获得药汁。临床实验I. I临床资料所选300例病例均系我院门诊患者，按就诊次序编号，应用随机数字表随机分为治疗组和对照组。治疗组200例，年龄21 46岁，平均年龄32. 7±3. 8岁；病程3个月 7年，平均3. 6±2. 5年；其中有孕产史者132例，急性盆腔炎史者113例，开腹手术史者29 例。对照组100例，年龄22 47岁，平均32. 5±4. 2岁；病程3个月 9年，平均4. 0±3. I 年；有孕产史者77例，急性盆腔炎史者47例，开腹手术史者9例。两组病情基本相似(P >
O.05)，具有可比性。I. 2诊断标准根据孙传兴主编的《临床疾病诊断依据治愈好转标准》制定。(I)下腹隐痛，腰背及骶部酸痛，常在劳累、性交后及月经前后加剧，部分有白带增多、月经过多、痛经及不孕等。
(2)子宫常后倾，活动受限，粘连固定，一侧或双侧附件增厚，有压痛，亦可形成肿块。(3)B 超提示附件炎。临床结合影像学诊断排除子宫内膜异位症、陈旧性宫外孕、盆腔结核等。I. 3治疗方法治疗组采用本发明实施例4制备的洗液150ml，药温以35 37°C为宜，注入I次性输液瓶中，将针头拔下，将输液器下端插入I次性肛管，每日睡前排空大小便后，将肛管慢慢塞入肛门内约15cm处将药滴入灌肠，最好保留至次晨，14天为I疗程，间隔3 5天后，可继续下I疗程，经期停用。对照组用019% NaCl250ml，加头孢唑啉钠5. 0g，每日I次静脉滴注，替硝唑液O. Sg，每日I次静点，14天为I疗程，治疗期间观察血常规，如果白细胞低于正常值，停替硝唑液I每疗程结束停药I周后再进行第2疗程治疗。I. 4疗效标准(I)痊愈临床症状及体征消失，妇科及B超检查正常；(2)好转临床症状和体征减轻，妇科及B超检查均有改善；(3)无效经3个疗程治疗后各方面无改善。I. 5结果，见表I和表2。表I两组治疗结果比较例(％)
权利要求
1.一种治疗慢性附件炎的中药，其特征在于，包括百部、猪苓、川芎、天葵子、苘麻子、 降香、救必应、断血流、石韦、高良姜、冬葵果、花椒、玫瑰花、天仙藤、茜草、急性子、橘红、人參、山药、桔梗和竹茹。
2.如权利要求I所述的中药，其特征在于所述中药中的各组分的重量份数比为百部 10 20重量份、猪苓25 35重量份、川芎40 50重量份、天葵子60 70重量份、苘麻子60 70重量份、降香15 25重量份、救必应60 70重量份、断血流40 50重量份、 石韦25 35重量份、高良姜10 20重量份、冬葵果40 50重量份、花椒10 20重量份、玫瑰花20 30重量份、天仙藤25 35重量份、茜草25 35重量份、急性子20 30 重量份、橘红10 20重量份、人參15 25重量份、山药15 25重量份、桔梗20 30重量份和竹茹75 85重量份。
3.如权利要求I或2所述的中药，其特征在于所述中药中的各组分的重量份数比为百部15 20重量份、猪苓30 35重量份、川弯45 50重量份、天葵子65 70重量份、 苘麻子65 70重量份、降香20 25重量份、救必应65 70重量份、断血流45 50重量份、石韦30 35重量份、高良姜15 20重量份、冬葵果45 50重量份、花椒15 20 重量份、玫瑰花25 30重量份、天仙藤30 35重量份、菌草30 35重量份、急性子25 30重量份、橘红15 20重量份、人參20 25重量份、山药20 25重量份、桔梗25 30 重量份和竹苑80 85重量份。
4.如权利要求I至3所述的中药，其特征在于所述中药中的各组分的重量份数比为百部18重量份、猪苓32重量份、川芎48重量份、天葵子68重量份、苘麻子68重量份、降香 23重量份、救必应67重量份、断血流48重量份、石韦33重量份、高良姜18重量份、冬葵果 44重量份、花椒18重量份、玫瑰花27重量份、天仙藤32重量份、茜草33重量份、急性子28 重量份、橘红17重量份、人參22重量份、山药23重量份、桔梗28重量份和竹茹82重量份。
5.如权利要求I至4所述的中药的制备方法，其特征在于，包括如下步骤第一歩，将所述组分按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成0. I 10 y m体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0. I ii m体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为95% ；第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3 5倍的醇浓度为85% 95%的こ醇，搅拌溶解获得こ醇溶液，将こ醇溶液在5°C 10°C的条件下静置 24 36小吋，采用渗漉法以每分钟I 2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在此放入超微粉碎机中粉碎40 60分钟，获得0. I 10 ii m体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0. I y m体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95% ；第三步，将获得的混合粉料根据需要按照常规剂型的制备方法制备成所需要的各种剂型。
6.如权利要求I至4所述的中药的制备方法，其特征在于当将所述中药制备成粉针剂的剂型时，所述第三步具体为，取第二步获得的混合粉料 IOg 20g，加入丙ニ醇30g 50g，加200ml注射用水，搅拌使其溶解，进ー步加注射用水至1000ml，再加入Ig I. 5g针用活性炭，充分搅拌30 50分钟；脱炭过滤；用0. 22 .0.24um微孔滤膜过滤；冷冻干燥得无菌粉末，分装灌封。
7.如权利要求I至4所述的中药的制备方法，其特征在于当将所述中药制备成葡萄糖注射液时，所述第三步具体为，取第二步获得的混合粉料 4 6g,加入聚乙二醇IOg 20g,加入葡萄糖500g 700g,加2000ml注射用水,搅拌使其溶解；继续加注射用水至5000ml ;用O. 22 μ m微孔滤膜过滤；分装灌封，每瓶100ml，灭菌即可。
8.如权利要求I至4所述的中药的制备方法，其特征在于当将所述中药制备成氯化钠注射液时，所述第三步具体为，取第二步获得的混合粉料 I 3g，加入氯化钠90 110g，加IOOOml注射用水，搅拌使其溶解；加注射用水至10000ml ； 用O. 22 O. 24 μ m微孔滤膜过滤；分装灌封，每瓶250ml，灭菌即可。
9.如权利要求I至4所述的中药的制备方法，其特征在于当将所述中药制备成洗液时，所述第三步具体为，在第二步获得的混合粉料中加入相对于混合粉料质量2 3倍的去离子水，煎煮2 4小时，过滤，获得药汁。
10.如权利要求I至4所述的中药，其特征在于所述中药的剂型为粉针剂、葡萄糖注射液、氯化钠注射液或洗液。
全文摘要
本发明提供了一种治疗慢性附件炎的中药，其包括百部、猪苓、川芎、天葵子、苘麻子、降香、救必应、断血流、石韦、高良姜、冬葵果、花椒、玫瑰花、天仙藤、茜草、急性子、橘红、人参、山药、桔梗和竹茹。本发明提供的中药直接渗透于炎性包块，有利于局部药物的吸收，从而很好的治疗慢性附件炎，具有疗程短、见效快、用药时间短的优势。
文档编号A61K36/9064GK102600419SQ20121009700
公开日2012年7月25日 申请日期2012年3月27日 优先权日2012年3月27日
发明者杨洁, 高丽丽 申请人:高丽丽