专利名称：一种用于促进骨折愈合的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于促进骨折愈合的中药组合物，尤其涉及一种促进骨折愈合的中药组合物，属于中药技术领域。
背景技术：
在我国，骨折已经成为一种常见病、多发病。除了意外事故造成的骨折外，更多见的是因骨质疏松导致的骨折。骨质疏松症以骨量明显减少、骨的微小结构破坏、使骨的脆性增高、骨折危险性增加的一种全身疾病。理想的骨质疏松治疗药物应能够良好改善骨质量和升高骨密度，从而增加骨强度、降低骨折危险性。由于人口的老龄化和人类预期寿命的增力口。骨质疏松症逐渐成为老年患者致残和致死的一种常见原因。据调查显示，我国骨质疏松症发病总人数已达I亿，每年还新增700万骨质疏松患者，相应的医疗费用已超过150亿元人民币。尤其是，骨质疏松症造成的骨折已经成为老年人健康生活的隐形杀手。因骨折导致的伤害限制了病人的正常行动和生活，增加了病人的痛苦和家人的负担。随着人口老龄化进程的加速及人们生活方式的改变，骨质疏松及由此引发的骨折已经成为常见病及多发病。目前，由于对骨质疏松性骨折愈合的特点缺乏足够的认识，以及缺乏促进骨质疏松性骨折愈合的特效药，导致人们对老年人骨折的处理常忽视其骨质疏松的病理特点，最终导致骨折愈合不良或发生再次骨折。
发明内容
鉴于现有技术的不足，本发明的目的在于通过对传统中药药理进行研究后重新组方，提供了一种辅助治疗骨折愈合的中药组合物。本发明的目的是这样实现的一种用于促进骨折愈合的中药组合物，由如下重量份的活性成分制备而成黄桅 30-40份、川乌15-20份、乳香12-18份、没药12-18份、草乌15-20份、香附15-20份、红花 20-25份、三七8-12份、蜂蜜20-30份。优选地，所述的一种用于促进骨折愈合的中药组合物，由如下重量份的活性成分制备而成黄桅34-38份、川乌15-20份、乳香15份、没药15份、草乌18份、香附15-20份、 红花22份、三七8-12份、蜂蜜20-30份。 在本发明一个最优选的实施例中，所述的一种用于促进骨折愈合的中药组合物， 由如下重量份的活性成分制备而成黄桅36份、川乌18份、乳香15份、没药15份、草乌18 份、香附18份、红花22份、三七10份、蜂蜜30份。优选地，所述的一种用于促进骨折愈合的中药组合物，其中骨折为骨质疏松性骨折。优选地，所述的一种用于促进骨折愈合的中药组合物，它被制成外用制剂。优选地，所述的一种用于促进骨折愈合的中药组合物，它被制成软膏剂、擦剂、凝胶剂。
本发明涉及的中药软膏剂的制备方法包括如下步骤取处方量的上述除蜂蜜外的8味中药材，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒；取处方量的蜂蜜，用文火熬炼，过滤去沫；再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1. 2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材8-12倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材6-8倍量的水，煎煮I. 5h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至65°C时相对密度为I. 05的浓缩液；加适量乙醇使含醇量达75%，以体积分数计，(TC冷藏24小时，滤过， 滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为I. 10的浸膏，65°C测；称取硬脂酸15-20份和液体石蜡 80-100份，置水浴锅上加热搅拌至全熔做油相，60°C左右保温；另取甘油40-60份、三乙醇胺3-5份、蒸馏水400-500份，在水浴锅上加热做水相，将蜂蜜放入水相中。将上述水提醇沉浸膏加入水相中，60°C保温，将油相缓缓地加入水相中不停的搅拌，直至冷却45°C时，继续搅拌，灌装即得本发明的软膏剂。本发明所选用的中药材具有如下药理活性和功能主治黄桅又名黄桅子，内含京尼平甙，桅子甙等，味苦性寒，具有泻火除烦，清热利尿， 凉血解毒，散瘀血等功效。本发明选用黄桅子成熟干果。川乌具有祛风除湿，温经止痛的功效。用于风寒湿痹、关节疼痛、心腹冷痛、 寒疝作痛。用于治疗风寒湿痹、关节疼痛等病症。本发明选用毛茛科植物卡氏乌头 AconitumcarmichaeliDebx.的母根。乳香具有调气活血，定痛，追毒的功效。用于调气活血，定痛，追毒。治气血凝滞、 心腹疼痛，痈疮肿毒，跌打损伤，痛经，产后瘀血刺痛。别名熏陆香。选用橄榄科植物卡氏乳香树(Baswellia carterii Birdw.)的胶树脂。没药具有有活血止痛、消肿生肌等功效。主治胸腹瘀痛、痛经、经闭、症瘕、跌打损伤、痈肿疮疡、肠痈、目赤肿痛。选用橄榄科植物地丁树或哈地丁树的干燥树脂，又名末药。草乌搜风胜湿，散寒止痛，开痰，消肿。治风寒湿痹，中风瘫痪，破伤风，头风，脘腹冷痛，痰癖，气块，冷痢，喉痹，痈疽,疔疮,瘰疬。秋季茎叶枯萎时采挖,除去残茎及泥土,晒干或烘干。香附理气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，月经不调， 经闭痛经，寒!腹痛，乳房胀痛。选用莎草科植物莎草Cyperus rotundus L.的干燥根莖。红花具有活血通径、散瘀止痛的功效。用于经闭、痛经、恶露不行、症瘕痞块、跌打损伤。选用菊科植物红花Carthamus tinctorius L.的筒状花冠。三七具有散瘀止血，消肿定痛的功效。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。选用三七的根，秋季开化前采挖，洗净泥土，煎下支根、须根及茎基，晒至半干时边晒边搓，使其圆实，切片或研末用。蜂蜜具有调补脾胃；缓急止痛；润肺止咳；润肠通便；润肤生肌；解毒的功效。主治脘腹虚痛；肺燥咳嗽；肠燥便秘；目赤；口疮；溃疡不敛；风疹瘙痒；水火烫伤；手足(军皮)裂。选用为蜜蜂科动物中华密蜂或意大利蜜蜂所酿的蜜糖。 本实验的生物力学研究结果表明首先，与模型对照组相比，各治疗组能显著增加骨质疏松性骨折大鼠模型股骨的最大载荷和弹性比率，其防治作用具有显著性差异(P < 0. 05)或极显著性差异(P < 0. 01)，这说明阿仑膦酸钠或本发明的药物软膏剂在治疗骨质疏松性骨折方面具有极其显著的疗效。另外，试验组(阿仑膦酸钠+本发明软膏剂)与阿仑膦酸钠组相比，在增加骨质疏松性骨折大鼠模型股骨的最大载荷和弹性比率方面具有显著性差异(P<0.05)或极显著性差异(P< 0.01)，这说明本发明的药物软膏剂可以配合阿仑膦酸钠达到显著的协同治疗效果，改善骨质疏松大鼠抗压抗折的生物力学特性。
具体实施例方式以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。
实施例I中药软膏剂的制备生药处方黄桅36份、川乌18份、乳香15份、没药15份、草乌18份、香附18份、 红花22份、三七10份、蜂蜜30份。制备方法取处方量的上述除蜂蜜外的8味中药材，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒；取处方量的蜂蜜，用文火熬炼，过滤去沫；再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡 1-1. 2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮2h， 取煎液，滤过，第二次加总药材8倍量的水，煎煮I. 5h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至65°C 时相对密度为I. 05的浓缩液；加适量乙醇使含醇量达75%，以体积分数计，(TC冷藏24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至65°C时相对密度为I. 10的浸膏；称取硬脂酸20份和液体石蜡100份，置水浴锅上加热搅拌至全熔做油相，60°C左右保温；另取甘油50份、三乙醇胺 5份、蒸馏水450份，在水浴锅上加热做水相，将蜂蜜放入水相中。将上述水提醇沉浸膏加入水相中，60°C保温，将油相缓缓地加入水相中不停的搅拌，直至冷却45°C时，继续搅拌，灌装即得本发明的软膏剂。实施例2中药软膏剂的制备生药处方黄桅34份、川乌20份、乳香12份、没药12份、草乌15份、香附15份、 红花25份、三七12份、蜂蜜20份。制备方法取处方量的上述除蜂蜜外的8味中药材，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒；取处方量的蜂蜜，用文火熬炼，过滤去沫；再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡 1-1. 2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮2h， 取煎液，滤过，第二次加总药材8倍量的水，煎煮I. 5h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至65°C 时相对密度为I. 05的浓缩液；加适量乙醇使含醇量达75%，以体积分数计，(TC冷藏24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至65°C时相对密度为I. 10的浸膏；称取硬脂酸18份和液体石蜡90份，置水浴锅上加热搅拌至全熔做油相，60°C左右保温；另取甘油50份、三乙醇胺4 份、蒸馏水430份，在水浴锅上加热做水相，将蜂蜜放入水相中。将上述水提醇沉浸膏加入水相中，60°C保温，将油相缓缓地加入水相中不停的搅拌，直至冷却45°C时，继续搅拌，灌装即得本发明的软膏剂。实施例3中药软膏剂的制备生药处方黄桅38份、川乌18份、乳香15份、没药15份、草乌18份、香附20份、 红花22份、三七8份、蜂蜜30份。制备方法取处方量的上述除蜂蜜外的8味中药材，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒；取处方量的蜂蜜，用文火熬炼，过滤去沫；再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1. 2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮2h， 取煎液，滤过，第二次加总药材8倍量的水，煎煮I. 5h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至65°C 时相对密度为I. 05的浓缩液；加适量乙醇使含醇量达75%，以体积分数计，(TC冷藏24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至65°C时相对密度为I. 10的浸膏；称取硬脂酸18份和液体石蜡100份，置水浴锅上加热搅拌至全熔做油相，60°C左右保温；另取甘油60份、三乙醇胺 4份、蒸馏水400份，在水浴锅上加热做水相，将蜂蜜放入水相中。将上述水提醇沉浸膏加入水相中，60°C保温，将油相缓缓地加入水相中不停的搅拌，直至冷却45°C时，继续搅拌，灌装即得本发明的软膏剂。实施例4本发明药物软膏剂加快大鼠骨折愈合的试验研究选用5月龄成年雌性SD大鼠55只，体量220 240g，10只用于预实验，45只用于实验。除5只灌生理盐水8ml/kg/d做为对照组外，其余45只大鼠用维甲酸80mg/kg/d连续灌胃15d后，对照组5只和实验组随机选5只大鼠查骨密度的T值来观察模型制备情况， 确认模型复制成功后，剩余60只模型大鼠用10%水合氯醛按2ml/kg体重腹腔注射麻醉后， 将大鼠右侧大腿剃毛后再给予I %利多卡因局麻后行右侧大腿约2cm切口从肌间隙分离暴露股骨后用肋骨钳咬断股骨中段，用Olmm的克氏针内固定，冲洗后缝合创口。空白软膏的制备方法称取硬脂酸20g和液体石蜡100g，置水浴锅上加热搅拌至全熔做油相，60°C左右保温；另取甘油50g、三乙醇胺5g、蒸馏水450g，在水浴锅上加热做水相，60°C保温；将油相缓缓地加入水相中不停的搅拌，直至冷却45°C时，继续搅拌，灌装，即得。将45只模型大鼠随机分成3组，每组各15只，术后第2日按表I给药表I实验动物分组及给药
权利要求
1.一种用于促进骨折愈合的中药组合物，其特征在于由如下重量份的活性成分制备而成黄桅30-40份、川乌15-20份、乳香12-18份、没药12-18份、草乌15-20份、香附15-20 份、红花20-25份、三七8-12份、蜂蜜20-30份。
2.根据权利要求I所述的一种用于促进骨折愈合的中药组合物，其特征在于由如下重量份的活性成分制备而成黄桅34-38份、川乌15-20份、乳香15份、没药15份、草乌18 份、香附15-20份、红花22份、三七8-12份、蜂蜜20-30份。
3.根据权利要求2所述的一种用于促进骨折愈合的中药组合物，其特征在于由如下重量份的活性成分制备而成黄桅36份、川乌18份、乳香15份、没药15份、草乌18份、香附18份、红花22份、三七10份、蜂蜜30份。
4.根据权利要求I或2或3所述的一种用于促进骨折愈合的中药组合物，其特征在于 所述的骨折为骨质疏松性骨折。
5.根据权利要求I或2或3所述的一种用于促进骨折愈合的中药组合物，其特征在于 它被制成外用制剂。
6.根据权利要求5所述的一种用于促进骨折愈合的中药组合物，其特征在于它被制成软膏剂、擦剂、凝胶剂。
全文摘要
本发明涉及一种用于促进骨折愈合的中药组合物，该组合物由如下重量份的中药材制备而成黄栀30-40份、川乌15-20份、乳香12-18份、没药12-18份、草乌15-20份、香附15-20份、红花20-25份、三七8-12份、蜂蜜20-30份。本发明涉及的中药组合物可以预防骨质疏松性骨折患者的骨量丢失，维持其接近正常的股骨密度，在维持骨形态、提高骨形成的速率方面具有显著的作用。
文档编号A61P19/08GK102614341SQ201210096698
公开日2012年8月1日 申请日期2012年4月5日 优先权日2012年4月5日
发明者刘淑娟, 张红梅 申请人:刘淑娟