专利名称：青叶胆分散片及其制备方法
技术领域：
本发明涉及中药领域，具体涉及ー种青叶胆分散片及其制备方法。
背景技术：
青叶胆具有清肝利胆，清热利湿功效，用于治疗黄疸性肝炎、病毒性肝炎。现有青叶胆制剂采用传统エ艺制备，存在活性成份提取不完全、有效成份含量低、崩解迟缓、疗效低等不足。
发明内容
本发明为克服上述不足，提供ー种活性成份提取完全、有效成份含量高、崩解速度快、疗效高的青叶胆分散片及其制备方法。发明实施方案如下
取青叶胆1570g，粉碎成60目粗粉，采用ニ氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20 40Mpa，萃取温度20 40°C，分离器压力10 20Mpa，分离器温度40 60°C，分离时间2 4小时，ニ氧化碳流量每小时20 40L，得提取液；取提取液60°C 80°C减压干燥，得干膏； 取干膏加入硫酸 丐80 120g,采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200 300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35 45g，交联聚こ烯吡咯烷酮35 45g，交联羧甲基纤维素钠35 45g，羟丙甲纤维素25 35g，微粉硅胶15 25g，氯化钠5 15g，甘露醇4 6g，乳糖4 6g,混合均勻,用50 70%こ醇湿法制粒,60°C 80°C干燥,夕卜加羧甲基淀粉钠7 9g，硬脂酸镁I 3g，整粒，压成1000片，制得青叶胆分散片。上述实施方案所提到的原材料标准如下
青叶胆中国药典2010年版一部标准，为龙胆科植物青叶胆的干燥全草，秋季花果期米收，晒干。硫酸钙中国药典2010年版二部标准。微晶纤维素中国药典2010年版二部标准。交联聚こ烯吡咯烷酮中国药典2010年版二部标准。交联羧甲基纤维素钠中国药典2010年版二部标准。羟丙甲纤维素中国药典2010年版二部标准。微粉硅胶中国药典2010年版二部标准。氯化钠中国药典2010年版二部标准。甘露醇中国药典2010年版二部标准。乳糖中国药典2010年版二部标准。羧甲淀粉钠中国药典2010年版二部标准。硬脂酸镁中国药典2010年版二部标准。以上青叶胆分散片所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均可用来实施本发明方案。
具体实施例方式本发明的具体实施例I
取青叶胆1570g，粉碎成60目粗粉，采用ニ氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20Mpa， 萃取温度20°C，分离器压力lOMpa，分离器温度40°C，分离时间2小吋，ニ氧化碳流量每小时20L，得提取液；取提取液60°C减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙80g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200 300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35g，交联聚こ 烯吡咯烷酮35g，交联羧甲基纤维素钠35g，羟丙甲纤维素25g，微粉硅胶15g，氯化钠5g，甘露醇4g，乳糖4g，混合均匀，用50%こ醇湿法制粒，60°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7g，硬脂酸镁lg，整粒，压成1000片，制得青叶胆分散片。本发明的具体实施例2
取青叶胆1570g，粉碎成60目粗粉，采用ニ氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力40Mpa， 萃取温度40°C，分离器压力20Mpa，分离器温度60°C，分离时间4小吋，ニ氧化碳流量每小时 40L，得提取液；取提取液80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200 300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45g，交联聚こ烯吡咯烷酮45g，交联羧甲基纤维素钠45g，羟丙甲纤维素35g，微粉硅胶25g，氯化钠15g，甘露醇6g，乳糖6g，混合均匀，用70%こ醇湿法制粒，80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠9g，硬脂酸镁 3g，整粒，压成1000片，制得青叶胆分散片。本发明的具体实施例3
取青叶胆1570g，粉碎成60目粗粉，采用ニ氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30Mpa， 萃取温度30°C，分离器压力15Mpa，分离器温度50°C，分离时间3小吋，ニ氧化碳流量每小时 30L，得提取液；取提取液70°C减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙100g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200 300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素40g，交联聚こ烯吡咯烷酮40g，交联羧甲基纤维素钠40g，羟丙甲纤维素30g，微粉硅胶20g，氯化钠20g，甘露醇5g，乳糖5g，混合均匀，用60%こ醇湿法制粒，70°C干燥，外加羧甲基淀粉钠Sg，硬脂酸镁 2g，整粒，压成1000片，制得青叶胆分散片。以上实施例说明，采用本发明实施方案的极端条件和优化条件均能制成青叶胆分散片。下面以实施例3制得的青叶胆分散片考察本发明的实际效果
青叶胆分散片与青叶胆片有效成份含量对比 I测定方法
取本品青叶胆分散片或青叶胆片5g，研细，精密称定，置IOOml量瓶中，加甲醇80ml， 浸泡20分钟，超声处理(功率250W，频率33kHz)15分钟，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，滤过， 取续滤液做为供试品溶液。另取獐牙菜苦苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每Iml含 0. 5mg的溶液，做为对照品溶液。以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-0. 3%甲酸溶液(25 :75)为流动相，检测波长为237nm，理论板数按獐牙菜苦苷峰计算不低于2000。分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul，注入液相色谱仪，測定，以峰面积外标法计算獐牙菜苦苷含量。2有效成分獐牙菜苦苷含量对比
表I青叶胆分散片和青叶胆片獐牙菜苦苷含量对比表
权利要求
1.一种治疗肝炎的中药，其特征是取青叶胆1570g，粉碎成60目粗粉，采用ニ氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20 40Mpa，萃取温度20 40°C，分离器压力10 20Mpa，分离器温度40 60°C，分离时间2 4小吋，ニ氧化碳流量每小时20 40L，得提取液；取提取液60°C 80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙80 120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200 300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35 45g，交联聚こ烯吡咯烧酮35 45g,交联羧甲基纤维素钠35 45g,轻丙甲纤维素25 35g,微粉娃胶15 25g,氯化钠5 15g,甘露醇4 6g,乳糖4 6g,混合均勻，用50 70%こ醇湿法制粒， 60°C 80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7 9g，硬脂酸镁I 3g，整粒，压制成青叶胆分散片。
2.根据权カ要求I所述中药的制备方法，其特征是取青叶胆1570g，粉碎成60目粗粉， 采用ニ氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20 40Mpa，萃取温度20 40°C，分离器压力 10 20Mpa，分离器温度40 60°C，分离时间2 4小时，ニ氧化碳流量每小时20 40L，得提取液；取提取液60°C 80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙80 120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200 300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35 45g， 交联聚こ烯吡咯烷酮35 45g，交联羧甲基纤维素钠35 45g，羟丙甲纤维素25 35g，微粉娃胶15 25g,氯化钠5 15g,甘露醇4 6g,乳糖4 6g,混合均勻，用50 70%乙醇湿法制粒，60°C 80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7 9g，硬脂酸镁I 3g，整粒，压制成青叶胆分散片。
3.根据权カ要求I所述中药的制备方法，其特征是取青叶胆1570g，粉碎成60目粗粉， 采用ニ氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30Mpa，萃取温度30°C，分离器压力15Mpa，分离器温度50°C，分离时间3小时，ニ氧化碳流量每小时30L，得提取液；取提取液70°C减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙100g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200 300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素40g，交联聚こ烯吡咯烷酮40g，交联羧甲基纤维素钠 40g，羟丙甲纤维素30g，微粉硅胶20g，氯化钠10g，甘露醇5g，乳糖5g，混合均匀，用60%乙醇湿法制粒，70°C干燥，外加羧甲基淀粉钠Sg，硬脂酸镁2g，整粒，压制成青叶胆分散片。
全文摘要
本发明公开了一种青叶胆分散片及其制备方法，其特征在于将青叶胆采用二氧化碳超临界萃取法提取，减压干燥，用高能纳米冲击磨粉碎成纳米干膏，加入功能性辅料，制成青叶胆分散片，有效成份含量显著提高，崩解时间显著缩短，疗效显著优于青叶胆片，取得了积极效果。
文档编号A61K36/51GK102600234SQ20121010766
公开日2012年7月25日 申请日期2012年4月13日 优先权日2012年4月13日
发明者任恒鑫, 孙长海, 张舒婷 申请人:孙长海