专利名称：一种治疗痛经的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗痛经的药物，特别是涉及ー种治疗原发性痛经和继发性痛经的药物。
背景技术：
痛经是妇科常见病和多发病，病因多，病机复杂，反复性大，治疗棘手，尤其是未婚女青年及月经初期少女更为普遍，表现为女性经期或行经前后，周期性发生下腹部胀痛、冷痛、灼痛、刺痛、隐痛、坠痛、绞痛、痉挛性疼痛、撕裂性疼痛，疼痛蔓延至骶腰背部，甚至涉及大腿及足部，常伴有全身症状乳房胀痛、肛门坠胀、胸闷烦躁、悲伤易怒、心惊失眠、头痛头晕、恶心呕吐、胃痛腹泻、倦怠乏力、面色苍白、四肢冰凉、冷汗淋漓、虚脱昏厥等症状。其发病之高、范围之广、周期之近、痛苦之大，严重影响了广大女性的工作和学习，降低了生活的质量。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗痛经的药物，该药物见效快，治疗痛经病治愈率高，复发率低，且应用方便，患者易于接受。本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的
蒲黄 25 30 五灵脂 10 15
元胡 15 20 血竭 2 6 没药 10 16 香附 15 20 乌药 10 16 山楂 12 18 沉香 6 8茴香 8 12
桂皮 6 12 当归 12 15 白芍 12 15。可以将上述药物制成药剂学上的任何ー种剂型，如片剂、丸剂、散剤、胶囊剂等，本发明优选的剂型是ロ服液。将上述各组份制成本发明药物的具体制备方法是
将上述重量份的药物混合均匀,加水煎煮2-4次，每次1-2小时，合并煎液，过滤，将滤液浓缩成70°C相对密度I. 15-1. 18的清膏，冷藏静置，取上清液过滤，滤液中加入常规辅料，混匀，加纯化水至含生药量为lg/mL，灌装、灭菌制成ロ服液制剂。使用方法ロ服，每次I支，每支15mL每日3次。本发明组方中，蒲黄止血，化瘀 ，通淋；五灵脂活血散瘀，炒炭止血；元胡有活血散瘀，利气止痛的功能；血竭内服活血散瘀，定痛，外用止血生肌，敛疮；没药散血去瘀，消肿定痛；香附理气解郁，调经止痛；乌药行气止痛，温肾散寒；山楂活血化淤，解除局部淤血；沉香降气温中，暖肾纳气；茴香开胃进食，理气散寒；桂皮温脾胃；暖肝肾，祛寒止痛，散瘀消肿，主脘腹冷痛；当归补血活血，调经止痛，润肠通便；白芍养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。以上诸药合用调经止痛、活血化淤，用于痛经的治疗治愈率高，复发率低，无其他西药制剂对肝、肾损害等副反应，也无抗生素等的耐药性。为进一歩考察本发明药物的 临床疗效和安全性，选择97例痛经患者对本发明药物的疗效进行临床观察，97例病例随机分为两组，对照组42例，治疗组55例。根据临床分级标准，其中，对照组中轻度病例12例，中度病例21例，重度病例9例；治疗组中轻度病例10例，中度病例29例，重度病例16例，全部病例均根据《中药新药治疗痛经的临床研究指导原则》的诊断标准确诊为痛经。诊断标准
(I)原发性痛经指经妇科检查，生殖器官无明显器质性病变者，多发生于月经初潮后2 3年的青春期少女或未生育的年轻妇女。(2)继发性痛经生殖器官有明显的器质性病变者，经妇科检查，B型超声显像，腹腔镜等技术检查有盆腔炎、子宫肿瘤、子宮内膜异位病变而致的痛经。治疗方法
治疗组使用本发明药物，ロ服，毎次I支，每支15mL，毎日3次，30天为ー个疗程。对照组使用常用药芬必得，通用名称为布洛芬缓释胶囊，生产厂商中美天津史克制药有限公司。服用方法一般于月经来潮痛经开始前连续服药2 3天，I片/qd，痛的厉害的可予以2片/ql2h。痛经症状评分标准
经期及其前后小腹疼痛5分(基础分)
腹痛难忍I分
腹痛明显O. 5分
坐卧不安I分
休克2分
面色白O. 5分
冷汗淋漓I分
四肢厥冷I分
需卧床休息I分
影响工作学习I分
用一般止痛措施不缓解I分
用一般止痛措施疼痛暂解O. 5分
伴腰部酸痛O. 5分
伴恶心呕吐O. 5分
伴肛门坠胀气O. 5分
疼痛在I天以内O. 5分(每增加I天加O. 5分)
痛经轻重分级标准
(I)重度经期或其前后小腹疼痛难忍，坐卧不安，严重影响工作、学习和日常生活，必须卧床休息，伴有腰部酸痛，面色白、冷汗淋漓、四肢厥冷、呕吐腹泻，或肛门坠胀，采用止
痛
措施无明显缓解。痛经症状积分在14分以上者。
(2)中度经期或经期前后小腹疼痛难忍，伴有腰部酸痛，恶心呕吐，四肢不温，用止痛措施疼痛暂缓。痛经症状积分在工作8 13. 5分。(3)轻度经期或其前后小腹疼痛明显，伴有腰部酸痛，但能坚持工作，无全身症状，有时需服止痛药。痛经症状各分在8分以下。疗效判定标准
(I)痊愈服药后积分恢复至O分，腹痛及其他症状消失，停药3个月经周期未复发者。(2)显效治疗后积分降低至治疗前积分的1/2以下，腹痛明显减轻，其余症状好转，不服止痛药能坚持工作。(3)有效治疗后积分降低至治疗前积分的1/2 3/4，腹痛减轻，其余症状好转，服止痛药能坚持工作。(4)无效腹痛及其症状无改变者。两组病例治疗后疗效比较结果见表I。表I 两组病例治疗后疗效比较
权利要求
1.一种治疗痛经的药物，由下述重量份数的中药为原料药制备获得 蒲黄 25 30 五灵脂 10 15 元胡 15 20 血竭 2 6 没药 10 16 香附 15 20 乌药 10 16 山楂 12 18 沉香 6 8茴香 8 12 桂皮 6 12 当归 12 15 白芍 12 15。
2.根据权利要求I所述的治疗痛经的药物，其特征是将所述的原料药制成ロ服液。
3.根据权利要求2所述治疗痛经的药物的制备方法，是将上述重量份数的原料药混合均匀，加水煎煮2-4次，每次1-2小时，合并煎液，过滤，将滤液浓缩成70°C相对密度I.15-1. 18的清膏，冷藏静置，取上清液过滤，滤液中加入常规辅料，混匀，加纯化水至含生药量为lg/mL，灌装、灭菌制成ロ服液制剂。
全文摘要
本发明涉及一种治疗痛经的药物，特别是涉及一种治疗原发性痛经和继发性痛经的药物，本发明由蒲黄，五灵脂，元胡，血竭，没药，香附，乌药，山楂，沉香，茴香，桂皮，当归，白芍组成，将上述药物以清水洗净，加水煮3次，每次1小时，合并煎液，过滤，浓缩成70℃相对密度1.15-1.18的清膏，冷藏静置，取上清液过滤，滤液中加入常规辅料，混匀，加纯化水至含生药量为1g/mL，灌装、灭菌制成口服液制剂，本发明调经止痛、活血化淤，用于痛经的治疗治愈率高，复发率低，无其他西药制剂对肝、肾损害等副反应，也无抗生素等的耐药性。
文档编号A61K36/8905GK102614343SQ20121013089
公开日2012年8月1日 申请日期2012年5月1日 优先权日2012年5月1日
发明者马守云 申请人:马守云