专利名称：一种可注射米诺环素软膏的制备方法
技术领域：
本发明属于生物医药工程技术领域，具体涉及口腔临床药物学中，局部用药的制备方法。
背景技术：
牙周炎是一种由牙周致病优势菌群引起的一种进行性的不可逆的破坏牙周支持组织的病变。其发病率高，并呈逐渐上升趋势，且随着年龄的增大，其发病率也逐渐增加。随着社会的老龄化，牙周疾病在口腔医学临床门诊中的比例也越来越高。药物治疗作为牙周疾病的一种重要基础治疗方法，在牙周病的治疗中占有重要地位。口服等系统性给药方法常导致牙周局部药物浓度低，不良的并发症，且造成一定的浪费。因此，在病变牙周局部给药，可以克服系统给药的缺点，成为目前牙周病药物治疗最主要的给药方式。目前牙周病治疗中使用抗菌药物主要是咪唑类抗菌药物，如甲硝唑、替硝唑，奥硝唑；四环素类。牙周疾病 使用的缓释剂型目前主要有；国产的甲硝唑棒(淀粉纤维载体)，其在牙周袋内的储存时间短；进口产品目前国内使用的主要是商品名为派力奥的米诺环素软膏，其临床应用效果良好，操作方便，但是价格较贵。米诺环素不仅对牙周炎的优势菌群具有敏感性，而且可以抑制结缔组织的分解，抑制骨的吸收。因此，在牙周炎局部使用米诺环素制剂是一种较理想的选择。牙周炎的药物治疗在我国基层医院占有较大的临床技术比重，因此，开发新型的牙周局部药物制剂有着巨大的市场需求。
发明内容
针对目前口腔临床工作中牙周炎药物治疗的局部给药问题，本发明提供一种可注射米诺环素软膏的制备方法，其用于牙周袋内给药。具体的技术解决方案如下
制备可注射米诺环素软膏的所用原料和量如下
盐酸米诺环素2 5克
交联聚丙烯酸5 10克
甘油20毫升
蒸馏水80毫升；
具体制备操作步骤如下
(1)将2 5克盐酸米诺环素溶于80毫升蒸馏水中，得到盐酸米诺环素溶液；
(2)将5 10克交联聚丙烯酸加入到盐酸米诺环素溶液中，机械搅拌；直至为均匀粗膏体；
(3)再将20毫升甘油加入上述粗膏体中，机械搅拌；直至为均匀膏体；
(4)静止陈化24小时，得到可注射米诺环素软膏；
整个操作过程在避光条件下进行；(5) C6tl消毒，避光保存备用。本发明的有益技术效果体现在以下几个方面
1、本发明的制备方法操作简单，控制性好，环境友好，产量高；
2、本发明制备方法临床应用方便，属于无创治疗技术，易于推广；
3、本发明的药物载体可以与牙体组织结合，因而延长药物在牙周袋内的作用时间；
4、本发明的药物载体为酸性物质，可以活化病变牙骨质从而有利于牙周组织的再
生；
5、本发明获得的新材料与国外同类产品相比，具有很好的性价比，临床应用效果无明 显差异。
具体实施例方式下面结合实施例，对本发明作进一步地描述。实施例
制备可注射米诺环素软膏所用原料和量如下
盐酸米诺环素(纯度99%，武汉远城科技发展有限公司，中国)5克，
交联聚丙烯酸(卡波姆树脂Carbopol 943P NF)(上海昌为医药辅料技术有限公司代理，美国Noveon产品) 5克，
甘油20毫升，
蒸馏水80毫升。制备可注射米诺环素软膏操作步骤如下
(1)将5克盐酸米诺环素溶于80升蒸馏水，得到盐酸米诺环素溶液；
(2)将5克交联聚丙烯酸加入到盐酸米诺环素溶液中，机械搅拌，直至为均匀粗膏体；
(3)将20毫升甘油加入上述粗膏体中，机械搅拌；直至为均匀膏体，
(4)静止陈化24小时，得到可注射米诺环素软膏；
上述操作过程在避光条件下进行；
(5)用特制的2mml—次性注射器(塑料软质注射头)避光膜封装；
(6)C6tl消毒，备用。下面举例说明可注射性米诺环素软膏的临床应用，本发明的应用范围不限于此。举例I :应用于慢性牙周炎的治疗 使用方法
牙周炎病牙清洁牙体后，隔湿、吹干龈沟。将上述米诺环素软膏注射于患牙的牙周袋内，注满为止，病人有发胀感。嘱咐病人半小时后饮水、进食、漱口。举例2 :应用于急性智齿冠周炎的治疗
急性智齿冠周炎，首先常规3%的双氧水冲洗后，牙体隔湿、吹干龈沟，将上述米诺环素软膏注射于患牙的牙周袋内，注满为止，病人有发胀感。嘱咐病人半小时后饮水、进食、漱□。举例3 :应用于干槽症的治疗
干槽症拔牙窝，首先局麻下清创，常规3%的双氧水冲洗后，隔湿、将上述米诺环素软膏注射于拔牙窝内注满为止。嘱咐病人半小时后饮水、进食、漱口。
实施例2
制备可注射米诺环素软膏所用原料和量如下
盐酸米诺环素(纯度99%，武汉远城科技发展有限公司，中国)2克，
交联聚丙烯酸(卡波姆树脂Carbopol 943P NF)(上海昌为医药辅料技术有限公司代理，美国Noveon产品)10克，
甘油20毫升，
蒸馏水80毫升。制备可注射米诺环素软膏操作步骤
(1)将2克盐酸米诺环素溶于80升蒸馏水，得到盐酸米诺环素溶液；
(2)将10克交联聚丙烯酸加入到盐酸米诺环素溶液中，机械搅拌；直至为均匀粗膏体；
(3)将20毫升甘油加入上述粗膏体中，机械搅拌；直至为均匀膏体；
(4)静止陈化24小时，得到可注射米诺环素软膏；
上述操作过程在避光条件下进行；
(5)用特制的2mml—次性注射器(塑料软质注射头)避光膜封装；
(6)C6tl消毒，备用。实施例3:
制备可注射米诺环素软膏的具体操作步骤如下
(1)将5克盐酸米诺环素药物原料溶于80升蒸馏水，得到盐酸米诺环素溶液；
(2)将10克交联聚丙烯酸加入到盐酸米诺环素溶液中，机械搅拌，直至为均匀粗膏体；
(3)将20毫升甘油加入上述粗膏体中，机械搅拌，直至为均匀膏体；
(4)静止陈化24小时，得到可注射米诺环素软膏；
上述操作过程在避光条件下进行；
(5)用特制的2mml—次性注射器(塑料软质注射头)避光膜封装；
(6)C6tl消毒，备用。实施例4:
制备可注射米诺环素软膏的具体操作步骤如下
(1)将2克盐酸米诺环素药物原料溶于80升蒸馏水，得到盐酸米诺环素溶液；
(2)将5克交联聚丙烯酸加入到盐酸米诺环素溶液中，机械搅拌，直至为均匀粗膏体；
(3)将20毫升甘油加入上述粗膏体中，机械搅拌，直至为均匀膏体；
(4)静止陈化24小时，得到可注射米诺环素软膏；
上述操作过程在避光条件下进行；
(5)用特制的2mml—次性注射器(塑料软质注射头)避光膜封装；
(6)C6tl消毒，备用。
权利要求
1.一种可注射米诺环素软膏的制备方法，其特征在于 所用原料和量如下盐酸米诺环素2 5克交联聚丙烯酸5 10克 甘油20毫升 蒸馏水80毫升； 具体制备操作步骤如下 (1)将2 5克盐酸米诺环素溶于80毫升蒸馏水中，得到盐酸米诺环素溶液； (2)将5 10克交联聚丙烯酸加入到盐酸米诺环素溶液中，机械搅拌；直至为均匀粗膏体； (3)再将20毫升甘油加入上述粗膏体中，机械搅拌；直至为均匀膏体； (4)静止陈化24小时，得到可注射米诺环素软膏； 整个操作过程在避光条件下进行； (5)C6tl消毒，避光保存备用。
全文摘要
本发明涉及一种可注射米诺环素软膏的制备方法。该方法的具体操作如下将2-5克米诺环素药物原料溶于80毫升蒸馏水中，依次将5～10克交联聚丙烯酸、20毫升甘油加入到上述溶液中，机械搅拌直至为均匀膏体。然后静止陈化24小时以上。整个操作过程在避光条件下进行。C60消毒，避光保存备用。本发明的制备方法操作简单，控制性好，环境友好，产量高。临床应用方便，属于无创治疗技术。制备方法临床应用方便，治疗效果良好，性价比高，属于无创治疗技术，易于推广。
文档编号A61K9/06GK102670486SQ20121013588
公开日2012年9月19日 申请日期2012年5月4日 优先权日2012年5月4日
发明者刘魏, 周健, 徐晓华, 徐燕, 曹颖, 李全利, 祝小鹏 申请人:安徽医科大学