专利名称：单侧唇腭裂口腔外粘贴式鼻与牙槽突整形装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种单侧唇腭裂口腔外贴式鼻与牙槽突整形装置，特别涉及用于单侧唇腭裂患儿手术前对鼻与牙槽突起到矫正作用的鼻撑。
背景技术：
唇腭裂是口腔颌面部最常见的先天性畸形，除了上唇、牙槽嵴以及腭部的裂隙外，患者的患侧鼻翼塌陷、鼻小柱缩短、鼻底变宽同样会严重影响患者的容貌。单纯依赖外科手术，很难在关闭唇裂的同时延长患侧鼻小柱，挺起鼻翼，令双侧鼻孔对称美观；较宽的牙槽嵴裂也不能形成理想的鼻底，术后软组织瘢痕相对严重。为此，在术前采用非手术矫正，施行鼻与牙槽突整形就很有必要。目前，最常用的鼻与牙槽突整形装置是利用类似于义齿基托的口腔内塑胶结构粘结附着于患儿口腔上腭，通过口唇裂隙延伸出钢丝至患侧鼻孔，用自凝固塑胶形成鼻撑，通 过不断修磨基托和调整鼻撑的高度来实现关闭裂隙和鼻孔塑型的目的。其中，口腔内的基托部分为此种装置主要部件，制作复杂，花时费力，制作时因口内取模对患儿尚有风险制作前首先须在新生儿口腔内采取印模，既须专业技能还须有抢救团队配合以防误吸误咽等紧急情况，制作好的装置佩戴后对口腔黏膜有刺激，容易压迫溃疡，还易脱落，有阻塞气道造成生命风险的可能。由于新生患儿生长较快，口腔内的基托部分却是固定大小，很快就会不适应口腔内不断生长的组织结构。因而需要频繁复诊，由专业技术人员调整，占用医疗资源的同时也令患者及家长舟车劳顿。这样，相对于我国广大幅员内患者的治疗需求，其治疗普及较难。在治疗效果上，由于口腔内基托及前端延伸的鼻撑钢丝会影响口腔外透气胶带敷料拉拢上唇关闭裂隙的紧度，并且不具备关闭牙槽突裂的辅助作用，影响了牙槽嵴裂隙关闭的速度和程度。新生儿由于雌激素的降低，鼻与牙槽突整形的时机短暂而宝贵，装置的制作和适应尚需耗费数日周期，以及佩戴鼻撑和采用胶带拉拢处理按程序还要有时间的错后都会浪费这有限而宝贵的治疗时机。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种克服上述治疗风险和难度并具备辅助压迫关闭牙槽突裂的外贴式鼻与牙槽突整形装置。本发明解决上述技术问题的技术方案如下一种单侧唇腭裂口腔外粘贴式鼻与牙槽突整形装置，其特征在于，包括钢丝支架及固定在其末端的鼻塞，所述钢丝支架用来合拢唇裂隙和固定、支撑鼻塞，所述鼻塞用来支撑患侧鼻孔，对患侧鼻孔提供背离面部向前的矢状方向、指向健侧鼻孔的水平方向和竖直向上的垂直方向的三维方向上的力。本发明的有益效果是采用粘贴式的口腔外部鼻撑，缩小牙槽裂隙，延长缺陷侧鼻小柱，为唇腭裂外科手术创造更好的条件，减少术后疤痕，保证鼻孔的对称，鼻形和唇形的美观，减少未来二期手术的可能；无需采用口腔内采印和佩戴口腔内的基托，避免了多重不适和风险，由于装置更加简洁，方法更加安全易行，家长可以在接受培训后，自行在家操作，不需要专业技术人员事必躬亲，减少了复诊频率，也减少了半途而废的几率。在上述技术方案的基础上，本发明还可以做如下改进。进一步，所述钢丝支架由医用钢丝弯制而成，包括后仰鹅颈状的末端部分、任意平面形状的口唇部分及两部分间的曲簧；使用时，所述末端部分探入裂隙侧鼻腔内，所述口唇部分由敷料粘贴在口唇上，所述曲簧用来调节鼻塞对鼻孔支撑的力。采用上述进一步技术特征的有益效果是在末端部分和口唇部分之间设置曲簧，曲簧不仅可以起到弹性的连接作用，还可以用来调节鼻塞对患侧鼻孔支撑的力，使其适应因患儿生长所带来的身体变化。进一步，所述医用钢丝优选直径为O. 5mm的医用正畸不锈钢丝。采用上述进一步技术特征的有益效果是通过临床对比，直径为O. 5mm的医用正畸不锈钢丝对患儿鼻翼的支撑强度最为适中。 进一步，所述敷料包括人工皮肤和医用胶带。进一步，所述人工皮肤优选医用亲水胶体敷料，所述医用胶带优选医用防皮肤过敏透气纸胶带。采用上述进一步技术特征的有益效果是医用亲水胶体敷料能溶入水中，并且在一定条件下充分水化，形成黏稠、滑腻或胶冻状液的大分子物质，其化学成分大多是天然多糖和蛋白质，广泛分布于自然界，对皮肤感染还有治疗作用，因而可以长时间粘在患儿脸部。进一步，所述鼻塞为肾形。采用上述进一步技术特征的有益效果是鼻塞为肾形，其末端膨大的形状可以在鼻腔内支撑顶起鼻翼软骨的塌陷，靠近颈部的膨大部分位于皮孔外，可以支撑顶起鼻孔边缘的塌陷并辅助向上顶高患侧鼻底。进一步，所用材料为医用热塑型弹性塑料。采用上述进一步技术特征的有益效果是选用医用热塑型弹性塑料，其对人体有很强的亲和性，患儿不会感到不适，并且易于成型，加工简便。进一步，所述医用热塑型弹性塑料优选医用乙烯-乙酸乙烯酯塑料。
具体实施例方式以下对本发明的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。肾形的鼻塞通过粘结作用包覆在形状为后仰鹅颈状的钢丝支架探入裂隙侧鼻腔内的末端上，而粘贴在口唇上的钢丝支架口唇部分为三角形、四边形、多边形、圆形等任意平面形状。所述单侧唇腭裂口腔外粘贴式鼻与牙槽突整形装置的制作方法如下选取医用钢丝，优选直径为O. 5mm的医用正畸不锈钢丝，将其弯制成口唇部分和后仰的鹅颈状末端探入裂隙侧鼻腔内部分，得到钢丝支架，其中口唇部分的高度小于上唇至鼻尖的高度，弯制形状可根据需要弯制成三角形、四边形、多边形或其他任意平面形状。加热医用热塑型弹性塑料(优选医用乙烯-乙酸乙烯酯塑料)至其软化，捏制成肾形，固定在钢丝支架末端，即探入裂隙侧鼻腔内部分的一端，即得本发明所述单侧唇腭裂口腔外粘贴式鼻与牙槽突整形装置。使用时，首先清洗新生儿双颊，在两侧贴上约长X宽为20X20mm的人工皮；然后从健侧向患侧拉拢粘贴纸胶带，在对紧唇裂的同时，胶带的宽约IOmm正好适于鼻底处上唇，增加胶带层数至3-4层；接着，调整单侧唇腭裂口腔外粘贴式鼻与牙槽突整形装置，使之适合鼻孔后放置粘贴好的上唇人中处；再调整钢丝支架及曲簧的弯曲程度，对患侧鼻孔提供背离面部向前的矢状方向、指向健侧鼻孔的水平方向和竖直向上的垂直方向的三维方向上的力，此时支撑处鼻孔皮肤会短时压迫发白，这样就具有向健侧和上方撑起的力量；最后，用胶带固定包裹钢丝支架部分，留出末端部分和具有弹性的曲簧，再将胶带粘结固定在原有的纸胶带上。若胶带松弛，重新调整粘接即可。另外，非手术整形开始得越早效果越明显，这是由于新生儿刚刚为了适应产道分 娩，在雌激素的影响下，骨骼的柔软度和可塑性最高，同时唇腭裂外科手术实施也较早，所以，患儿在出生后就可以进行非手术整形治疗，疗程约3个月。实践发现，采用本发明整形装置的患儿进食更容易，配合度高。本发明便于操作，医生可远程通过通讯手段远程指导家长调整治疗，直至外科手术。以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
权利要求
1.一种单侧唇腭裂口腔外粘贴式鼻与牙槽突整形装置，其特征在于，包括钢丝支架及固定在其末端的鼻塞，所述钢丝支架用来合拢唇裂隙和固定、支撑鼻塞，所述鼻塞用来支撑患侧鼻孔，对患侧鼻孔提供背离面部向前的矢状方向、指向健侧鼻孔的水平方向和竖直向上的垂直方向的三维方向上的力。
2.根据权利要求I所述的单侧唇腭裂口腔外粘贴式鼻与牙槽突整形装置，其特征在于，所述钢丝支架由医用钢丝弯制而成，包括后仰鹅颈状的末端部分、任意平面形状的口唇部分及两部分间的曲簧；使用时，所述末端部分探入裂隙侧鼻腔内，所述口唇部分由敷料粘贴在口唇上，所述曲簧用来调节鼻塞对鼻孔支撑的力。
3.根据权利要求I或2所述的单侧唇腭裂口腔外粘贴式鼻与牙槽突整形装置，其特征在于，所述医用钢丝优选直径为O. 5mm的医用正畸不锈钢丝。
4.根据权利要求2所述的单侧唇腭裂口腔外粘贴式鼻与牙槽突形装置，其特征在于，所述敷料包括人工皮肤和医用胶带。
5.根据权利要求4所述的单侧唇腭裂口腔外粘贴式鼻与牙槽突形装置，其特征在于，所述人工皮肤优选医用亲水胶体敷料，所述医用胶带优选医用防皮肤过敏透气纸胶带。
6.根据权利要求I所述的单侧唇腭裂口腔外粘贴式鼻与牙槽突整形装置，其特征在于，所述鼻塞为肾形。
7.根据权利要求I或6所述的单侧唇腭裂口腔外粘贴式鼻与牙槽突整形装置，其特征在于，所述鼻塞所用材料为医用热塑型弹性塑料。
8.根据权利要求7所述的单侧唇腭裂口腔外粘贴式鼻与牙槽突整形装置，其特征在于，所述医用热塑型弹性塑料优选医用乙烯-乙酸乙烯酯塑料。
全文摘要
本发明涉及一种单侧唇腭裂口腔外粘贴式鼻与牙槽突整形装置，特别涉及用于单侧唇腭裂患儿手术前对鼻与牙槽突起到矫正作用的鼻撑，包括钢丝支架及固定在其末端的鼻塞，所述钢丝支架用来合拢唇裂隙和固定、支撑鼻塞，所述鼻塞用来支撑患侧鼻孔，对患侧鼻孔提供背离面部向前的矢状方向、指向健侧鼻孔的水平方向和竖直向上的垂直方向的三维方向上的力。本发明克服了现有技术的安全隐患，增加了患儿舒适度，增强了功能，操作简便，在保证了疗效的情况下，极大地降低了治疗门槛，并且结构简单，易于成品，可产品化，有很大的市场推广价值。
文档编号A61F5/01GK102715972SQ201210157430
公开日2012年10月10日 申请日期2012年5月18日 优先权日2012年5月18日
发明者周炼, 王琪, 赵继志 申请人:中国医学科学院北京协和医院