专利名称：一种治疗口腔溃疡的油膏及其制备方法
技术领域：
本发明涉及中药领域，具体涉及治疗口腔溃疡的油膏及其制备方法。
背景技术：
口腔溃疡，又称为“ 口疮”，是发生在口腔粘膜上的表浅性溃疡，大小可从米粒至黄豆大小、成圆形或卵圆形，溃疡面为凹、周围充血。溃疡具有周期性、复发性及自限性等特点，好发于唇、颊、舌缘等。口腔溃疡的发病原因目前尚未定论，据认为它与病毒、细菌感染、免疫力低下有关。此外，消化系统疾病及功能性紊乱、内分泌紊乱、粒细胞减少症、白血病、代谢紊乱、营养缺乏、微量元素缺乏、维生素缺乏等均可引口腔溃疡口腔溃疡发病原因尚未完全明确，但多数学者认为口腔溃疡的发生是多种因素综合作用的结果。免疫、遗传和环境可能是口腔溃疡发病的“三联因素”，即遗传背景与适当的环境因素(包括精神神经体质、心 理行为状态、生活工作和社会环境等)可引发异常的免疫反应而出现口腔溃疡特征性病损。也有人提出“二联因素”论，即外源性因素(病毒和细菌)和内源性诱导因素(激素的变化、精神心理因素、营养缺乏、系统性疾病及免疫功能紊乱)相互作用而致病。也可能是多因素所致，如可能与球菌感染，消化系统疾病，精神因素，内分泌紊乱，缺铁、缺锌，叶酸，维生素B12等物质，遗传因素，局部损伤等因素有关。因为病因和诱发因素的多样性，所以西医治疗效果并不是很明显。而中医治疗口腔溃疡则多为散剂，如冰硼散，效果良好，但是散剂覆布不便，且在创面停留时间短暂，不容易做到缓慢散发以增强药效。由于没有适宜的剂型，造成口腔溃疡治疗周期长、局部疼痛缓解效果不良。
发明内容
本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足，提供一种治疗口腔溃疡的疗效肯定，可以缩短溃疡面愈合时间，并能够缓解局部疼痛的油膏。本发明解决其技术问题的技术方案是一种治疗口腔溃疡的油膏，其特征在于由下列重量配比的原料药制成香茅8 12份、盘龙参8 12份、鬼羽箭8 12份、灯盏细辛8 12份、松香粉8 12份、马齿苋4飞份、花蕊石I份、茶油14 20份。本发明中药是由下述最佳重量份配比的原料制备而成的香茅10份、盘龙参10份、鬼羽箭10份、灯盖细辛10份、松香粉10份、马齿觅5份、花蕊石I份、茶油16份。上述治疗口腔溃疡的油膏的制备方法，其特征在于，制备方法由以下步骤组成
(1)、将香茅、灯盏细辛提取挥发油备用；
(2)、将盘龙参、鬼羽箭、马齿苋加水煎煮后，取滤液浓缩、干燥、粉碎，再过100目筛成混合料备用；
(3)、取茶油油料滤清，加热至20(TC 22(rC，投入步骤2所产生的混合料，搅拌均匀，力口热1(T15分钟后，油料滤清，加热至80°C ^lOO0C，加入松香粉、花蕊石粉末，继续搅拌，熬制到滴水成珠状时，表面喷冷水，除去水毒，冷却到常温，加入步骤I所产生的挥发油，搅拌均匀得油膏。
其中所述的香茅，为禾本科香茅属植物香茅Cymbopogon citratus (DC. ) Stapf全草。性味辛，温。功可祛风除湿，消肿止痛。盘龙参,兰科绶草属植物绶草Spiranthes australis (R. Brown. )Lindl.,以根、全草入药。性味甘、淡，平。功可滋阴益气，凉血解毒。鬼羽箭,为玄参科植物鬼羽箭Buchnera cruciatas Hamilt.的全草。味淡；微苦；
性凉。功可清热解毒；凉血止血。灯盖细辛，菊科飞蓬属植物短葶飞蓬Erigeron breviscapus (Vaniot)Hand.-Mazz.，以全草或根入药。性味辛、微苦，温。功可散寒解表，祛风除湿，活络止痛。松香粉，为松科植物马尾松或其同属植物树干中取得的油树脂，经蒸馏除去挥发油后的遗留物制成的粉末。功可祛风燥湿，排脓拔毒，生肌止痛。 马齿觅,为马齿觅科植物马齿觅Portulaca oleracea L.的全草。性味酸，寒。入大肠经。功可清热利湿，凉血解毒。花蕊石，为变质岩类岩石蛇纹大理岩Serpentine。性味酸、涩，平。归肝经。功可化瘀止血，敛疮。茶油，为山茶科植物油茶Camellia oleifera Abel或小叶油茶Camelliameiocarpa Hu. ms.的成熟种子用压榨法得到的脂肪油。甘，凉。归大肠经。清热化湿，杀虫解毒。组方原理口腔溃疡是临床常见的口腔疾病，当人体抵抗力降低时可发生口腔溃疡。患口腔溃疡时，局部剧烈疼痛，尤在进食时疼痛加剧，影响进食、睡眠。中医认为本病的发生，外因以热毒为主；内因多为情志内伤，饮食不节所致。故本方取香茅祛风除湿，消肿止痛；盘龙参有滋阴益气，凉血解毒之功效；鬼羽箭、马齿苋凉血清热解毒；松香粉消肿托毒生肌；灯盏细辛活络止痛；花蕊石化瘀止血敛疮；茶油清热化湿解毒，并且用茶油来煎熬药齐U，还有生肌肉、止疼痛、消痈肿、补皮裂的作用。诸药攻补兼施，疗效显著。现代药理学研究表明香茅的挥发油具有强力杀灭口腔黏膜致病菌的作用，且能对抗真菌(如委内瑞拉链丝菌等)。马齿苋对金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌均有抑制作用。鬼羽箭、盘龙参均可缓解二甲苯诱发的小鼠耳廓肿胀。有报道，灯盏细辛挥发油局部使用有局麻作用，达到快速止痛的疗效。松香粉可以增强巨噬组胞和NK细胞的吞噬能力，消除炎症水肿。本发明采取油膏制剂方法，其目的在于油膏制剂吸收水分能力较强，在溃疡面上保留时间较长，具有良好的粘膜保护作用和干燥功能，并具有收敛、消炎、营养等作用。
具体实施例方式以下结合实际情况，对本发明的具体实施方式
作详细说明。实施例1，原料药重量配比香茅8份、盘龙参8份、鬼羽箭8份、灯盏细辛8份、松香粉8份、马齿苋4份、花蕊石I份、茶油14份。本实施例可按下列方法制备而成
(1)、将香茅、灯盏细辛通过水蒸气蒸馏法提取挥发油备用；
(2)、将盘龙参、鬼羽箭、马齿苋加水煎煮后，取滤液浓缩、干燥、粉碎，再过100目筛成混合料备用；
(3)、取茶油油料滤清，加热至200°C，投入步骤2所产生的混合料，搅拌均匀，加热15分钟后，油料滤清，加热至80°C，加入松香粉、花蕊石粉末，继续搅拌，熬制到滴水成珠状时，表面喷冷水，除去水毒，冷却到常温，加入步骤I所产生的挥发油，搅拌均匀得油膏。实施例2，原料药重量配比香茅12份、盘龙参12份、鬼羽箭12份、灯盏细辛12份、松香粉12份、马齿苋6份、花蕊石I份、茶油20份。本实施例可按下列方法制备而成
(1)、将香茅、灯盏细辛通过超临界流体萃取法提取挥发油备用；
(2)、将盘龙参 、鬼羽箭、马齿苋加水煎煮后，取滤液浓缩、干燥、粉碎，再过100目筛成混合料备用；
(3)、取茶油油料滤清，加热至220°C，投入步骤2所产生的混合料，搅拌均匀，加热10分钟后，油料滤清，加热至100°C，加入松香粉、花蕊石粉末，继续搅拌，熬制到滴水成珠状时，表面喷冷水，除去水毒，冷却到常温，加入步骤I所产生的挥发油，搅拌均匀得油膏。实施例3，原料药重量配比香茅10份、盘龙参10份、鬼羽箭10份、灯盏细辛10份、松香粉10份、马齿苋5份、花蕊石I份、茶油16份。本实施例可按下列方法制备而成
(1)、将香茅、灯盏细辛通过二氧化碳萃取法提取挥发油备用；
(2)、将盘龙参、鬼羽箭、马齿苋加水煎煮后，取滤液浓缩、干燥、粉碎，再过100目筛成混合料备用；
(3)、取茶油油料滤清，加热至210°C，投入步骤2所产生的混合料，搅拌均匀，加热12分钟后，油料滤清，加热至90°C，加入松香粉、花蕊石粉末，继续搅拌，熬制到滴水成珠状时，表面喷冷水，除去水毒，冷却到常温，加入步骤I所产生的挥发油，搅拌均匀得油膏。诸药成分互相协调，治疗口腔溃疡，有效达到缩短治愈时间之目的，并能够缓解局部疼痛。外观为黄色半固体油膏，均匀细腻，涂展性好，使用方便。上述结果为临床资料充分证明，有关资料如下，其中研究药物使用为实施例3中的原料药重量配比。I对象与方法。1.1对象2010年4月至2011年6月，住院或门诊按常规诊断为口腔溃疡患者，其中包括首次发病患者和多次复发性患者。口腔溃疡患者以口腔粘膜局部红肿，中心溃疡、糜烂、疼痛为主。受试者男69例，女25例；年龄44± 13岁(18 65岁)。随机分为两组，治疗组47例，其中男34例，女13例，平均年龄43岁；对照组47例，其中男35例，女12例，平均年龄45±13岁；对上述资料进行分析，性别、病情、发病原因用X 2检验，平均年龄(X土S)用t检验，均无显著性差异(P>0. 05)，表明治疗组和对照组的一般资料具可比性。I. 2 方法。I. 2. I研究方法采用随机对照试验方法，治疗组使用本发明中所述的油膏局部创面涂抹，轻中度小面积溃疡I日3次，重度大面积溃疡I日4次；对照组涂撒冰硼散于创面，轻中度小面积溃疡I日3次，重度大面积溃疡I日4次；二者均5d为一疗程。I. 2. 2疗效评定标准显效溃疡创面愈合、无红肿、无疼痛为显效；有效溃疡创面明显缩小，略有红肿及疼痛为有效；无效以溃疡创面略有缩小或无缩小及疼痛为无效。I. 2. 3治愈时间观察与统计观察I个疗程中两组患者每天愈合例数，计算出两组I疗程治愈率的平均天数，用以分析与疗效的关系。I. 2. 4统计学分析SPSS 13. 0进行统计学分析。计量资料采用均数土标准差进行统计描述。P〈0. 05为差别具有统计学意义。2 结果。
2. I两组疗效评定治疗组(47例)和对照组(47例)的显效、有效、无效的例数分别为43、3、1和27、14、6。总有效率分别为97. 87%和87. 23%，统计结果表明，治疗组疗效明显优于对照组(P〈0. 05)。2.2两组愈合时间比较治疗组平均为2. 35±1.09 d，对照组为3. 86± I. 32 d，二者比较，差异具有明显统计学意义(P〈0. 01)，表明，治疗组的治愈时间比对照组明显缩短。2. 3不良反应，治疗组恶心2例，唾液增多3例；对照组恶心11例，唾液增多17例，口腔不适9例。治疗组不良反应发生率明显低于对照组(P〈0. 01)。3.结论本研究结果显示，使用本发明油膏治疗口腔溃疡止痛效果明显，I 2min止痛，I 3 d即可见溃疡面周围出现红润愈合，明显提高愈合质量，缩短愈合时间，疗 效显著，用药安全，值得推广。
权利要求
1.一种治疗口腔溃疡的油膏，其特征在于由下列重量配比的原料药制成香茅8 12份、盘龙参8 12份、鬼羽箭8 12份、灯盏细辛8 12份、松香粉8 12份、马齿苋4飞份、花蕊石I份、茶油14 20份。
2.根据权利要求I所述的一种治疗口腔溃疡的油膏，其特征在于由下列重量配比的原料药制成香茅10份、盘龙参10份、鬼羽箭10份、灯盖细辛10份、松香粉10份、马齿觅5份、花蕊石I份、茶油16份。
3.一种治疗口腔溃疡的油膏的制备方法，油膏原料包括香茅、盘龙参、鬼羽箭、灯盏细辛、松香粉、马齿苋、花蕊石、茶油，其特征在于由以下步骤组成 (1)、将香茅、灯盏细辛提取挥发油备用； (2)、将盘龙参、鬼羽箭、马齿苋加水煎煮后，取滤液浓缩、干燥、粉碎，再过100目筛成混合料备用； (3)、取茶油油料滤清，加热至20(TC 22(rC，投入步骤2所产生的混合料，搅拌均匀，力口热1(T15分钟后，油料滤清，加热至80°C 100°C，加入松香粉、花蕊石粉末，继续搅拌，熬制到滴水成珠状时，表面喷冷水，除去水毒，冷却到常温，加入步骤I所产生的挥发油，搅拌均匀得油膏。
全文摘要
本发明公开了一种治疗口腔溃疡的油膏及其制备方法，其特征在于由下列重量配比的原料药制成香茅8~12份、盘龙参8~12份、鬼羽箭8~12份、灯盏细辛8~12份、松香粉8~12份、马齿苋4~6份、花蕊石1份、茶油14~20份。制备方法为提取香茅、灯盏细辛提取挥发油，将盘龙参、鬼羽箭、马齿苋水煎，滤液浓缩干燥粉碎，加入200℃~220℃的茶油，油料滤清后加入松香粉、花蕊石粉末，熬制到滴水成珠状，喷冷水去水毒，冷却到常温，加入所述挥发油，搅拌均匀得油膏。临床实验证明，口腔溃疡使用本发明物，可缩短愈合时间，并能够缓解术后疼痛，疗效可靠且使用安全。
文档编号A61K9/06GK102671024SQ201210160908
公开日2012年9月19日 申请日期2012年5月23日 优先权日2012年5月23日
发明者郑梅 申请人:郑梅