专利名称：一种治疗风湿关节病的贴剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药复方贴剂及其制备方法，该贴剂能有效用于风湿关节疾病的治疗。
背景技术：
风湿关节病是一组侵犯关节、骨骼、肌肉、血管及有关软组织或结缔组织为主的疾病，其中多数为自身免疫性疾病。发病多较隐蔽而缓慢，病程较长，且大多具有遗传倾向。是一种常见的反复发作的急性或慢性炎症，常对称累及膝、踝、肩、腕、肘、髋等大关节；局部呈红、肿、热、痛的炎症表现，但不化脓。部分病人几个关节同时发病，手、足小关节或脊柱关节 等也可累及。通常在链球菌感染后一个月内发作。急性炎症消退后，关节功能完全恢复，不遗留关节强直和畸形，但常反复发作。临床表现上有风湿、类风湿性关节炎(RA)，斯惕尔病又分为幼年型和成人型，强直性脊柱炎(AS)，银屑病关节炎等。本病呈全球性分布，我国人群中患病率约为0. 32-0. 59%，是造成人群丧失劳动力与致残的主要疾病之一。本病属于中医“痹症”范畴，总的治疗原则为活血化瘀，通络止痛。
发明内容
本发明提供了一种治疗风湿关节病的中药贴剂，该贴剂具有活血化瘀，通经脉，消炎止疼，祛风湿，生肌功效，能有效治疗各类风湿关节疾病。本发明所述治疗风湿关节病的中药贴剂，其特征在于由如下重量分数的中药原料制成白花蛇4 6份、白芍16 20份、当归15 20份、血竭17 20份、透骨草25 30份、土鳖虫12 15份、伸筋草13 15份、皂角刺15 20份、乳香15 18份。本发明所述技术方案，各药材优选用量白花蛇6份、白芍20份、当归20份、血竭20份、透骨草30份、土鳖虫15份、伸筋草15份、皂角刺15份、乳香15份。本发明所述技术方案为将上述中药材按量取材，烘干消毒，粉碎，按一定质量比例混合，按照工艺制备，使用75%酒精作粘合剂，制成贴剂。本方所述的贴剂的制备方法为(a)将准备好的白花蛇、白芍、当归、透骨草、伸筋草、皂角刺、乳香、土鳖虫等材料投入开水中，开始慢火煎熬2. 5 3小时，再升温用紧火加热30 45分钟，捞出药渣，药液浓缩。(b)另取一锅，加入麻油，升温至150°C，趁热放入血竭，融化后趁热将药油用细纱布过滤，倒入另一净锅中，继续用慢火煎熬30 40分钟，使药油温度维持在200 220°C，向药油中投人白腊，搅拌，融化，降温。(C)待温度降到100°C以下时，将(a)所得浓缩药液加入，搅拌均匀。离火，自然冷却。当药油温度冷却到50°C以下时，加入75%的酒精进行稀释，搅拌均匀，继续冷却，药油渐成糊状药膏。(d)将锅内的糊状药膏涂覆在无纺布上，烘干，裁剪。
(e)最后将裁剪好的药片，装入无纺布压敏胶专用膏剂辅料内封存，即制得膏外贴剂。本方案所选中药材组方方解白花蛇，据《本草再新》描述，能“祛风湿，透筋骨，定惊搐。治风湿瘫痪，骨节疼痛，麻风，小儿惊风搐搦，破伤风”。《开宝本草》也言其“主中风湿痹不仁，筋脉拘急，口面歪斜，半身不遂，骨节疼痛，大风疥癞及暴风瘙痒，脚弱不能久立”。《玉楸药解》“通关透节，泄湿驱风”。白芍作为药物治疗风毒骨髓疼痛在《经验后方》中早有明确描述。当归，味甘、辛、温，归肝、心、脾经。能补血活血，润肠通便。用于血虚萎黄,眩晕心悸,风湿痹痛,跌扑损伤，痈疽疮疡。血竭含血竭素、去甲基血竭素、血竭红素、去甲基血竭红素以及几种黄烷醇、查耳酮、树脂酸等。内服活血散瘀止痛可用于外伤瘀痛，筋骨伤痛。外用止血生肌敛疮善治痈疽恶疮，久不收口，及外伤出血。透骨草，又名凤仙花，祛风除湿，舒筋活血，散瘀消肿，解毒目痛。主风湿痹痛，筋骨挛缩；寒湿脚气，腰部扭伤，瘫痪。《周益生家宝方》言其治风气疼痛，不拘远年近日透骨草二两，穿山甲二两，防风二两，当归三两，白蒺藜四两，白芍三两，豨莶四两(去茎用叶，九蒸九晒)，海风藤二两，生地四两，广皮一两，甘草一两。以上为末，用猪板油一斤，炼蜜为丸梧桐子大。早晚各服五钱，酒下。《陕甘宁青中草药选》也描述了治风湿性关节炎，筋骨拘挛的配方透骨草三钱，制川乌、制草乌各一钱，伸筋草二钱，水煎服。土鳖虫咸，寒，归肝经。能破瘀血，续筋骨。用于筋骨折伤，瘀血经闭，症瘕痞块。伸筋草功效能祛风散寒.除湿消肿，舒筋活络主要应用1.风寒湿痹，肢软麻木。本品辛散、苦燥、温通，能祛风湿，入肝尤善通经络。治马尾伸筋风寒湿痹，关节酸痛，屈伸不利，可与羌活、独活、桂枝、白芍等配伍；若肢体软弱，肌肤麻木，宜与松节、寻骨风、威灵仙等同用。2.跌打损伤。本品辛能行散以舒筋活络，消肿止痛，治跌打损伤，瘀肿疼痛，多配苏木、土鳖虫、红花、桃仁等活血通络药，内服外洗均可。皂角刺含皂荚皂ftB-G(gleditsiasaaponin B-G)、棕榈酸(palmitic acid)、硬酯酸、油酸、亚甾醇、谷甾醇、二十九碳烧(nonacosane)等。性味性温,味辛。活血药；祛风药乳香活血行气；通经止痛；消肿生肌。主心腹疼痛；风湿痹痛；经闭痛经；跌打瘀痛；痈疽肿毒，疮溃不敛。《本草汇言》“乳香，活血去风，舒筋止痛之药也”，陈氏发明云香烈走窜，故入疡科，方用极多。又跌扑斗打，折伤筋骨，又产后气血攻刺，心腹疼痛，恒用此，咸取其香辛走散，散血排脓，通气化滞为专功也。故痈疡可理，折伤可续，产后瘀血留滞可行，症块痞积，伏血冷瘕可去矣。性燥气烈，去风活血，追毒定痛，除痈疡、产后及伤筋骨之外，皆不须用。本发明贴剂，对各种风湿、类风湿关节炎、强直性脊椎炎，风湿性颈椎病、颈椎强直、肩周炎、胳膊麻木抬举不利、腰椎间盘突出症等疗效显著。本发明无毒无害，组方严谨科学，具有见效快、疗效高、效果好、不易复发的优点。本贴剂粘度时间长、药效持久、气味适宜、一年四季可贴。
具体实施例临床实例I.临床资料68例风湿关节病患者，其中男43例，女25例，年龄最大者患者71岁，年龄最小患者35岁，患者应用中西药物治疗疗效不佳，改用本方治疗。2.治疗方法、
本方对于风湿、类风湿关节炎、强直性脊椎炎，一般患者贴2至4次治愈，5至7次是少数。每帖贴10天,个别患者一贴治愈。治愈率在98%以上,疗效稳定,十几年来,治愈的患者未见复发者。3.典型病例(I)李某，55岁，2003年3月就医。患者多年膝关节痛多处求医无效，病情反复，饱受伤痛折磨，用此膏药4贴后揭下来去洗澡，因热水侵泡双膝关节处起红丘疹很痒，用手挠痒出黄粘液。打电话告知我，我对她说“出的越多越好，出完你的腿就好了”从那时到现在九年一直没再腿痛。(2)我同事徐思林介绍他村的邻居，邓本友，男，59岁，I. 75米高，农民，在干水泥预制品时突然摔倒一动不能动，在徐州各大医院都看了，诊断为“强直性脊椎炎导致颈椎骨质增生，压迫人体动作支配神经”，医生给他判了死刑，最多再活三个月。徐思林叫我给他看，因没看过这么重的患者，没把握我不愿治，徐思林坚持叫我试试。到我处架到床上，我让他把胳膊腿抬一下，他说胳膊腿一动不能动像肉棍。我对他讲你的病，我也不见得能给你治好，如果这次见效，你接着来，我就能给你治好，如果不见效，你就再另请高明。他说我也不图多好，只要能自己顾自己就行了。十多天后徐思林对我说他能自己吃饭了，又过了几天能走了，到现在快三年了仍一样能走路。(3)患者李某，女，41岁，患者15年前开始出现双手小关节、双腕关节、双膝关节对称性肿胀、疼痛，伴明显晨僵，严重时握拳、洗脸、梳头受限，就诊于河北医科大学第三医院，化验血沉增快，类风湿因子阳性，双手指X线符合“类风湿关节炎”改变，诊断为“类风湿关节炎”，给予“双氯灭痛”“甲氨蝶呤”口服，病情仍然渐进发展。10年前开始服用某医院抗风 湿中药药酒，用药期间关节肿痛可减轻，5年前因出现肝功能异常而停用药酒治疗。之后病情反复并出现双手指小关节变形，于当地中医诊所行局部注射治疗，关节疼痛可暂时缓解，但停用后，关节疼痛复又加重。后使用本方治疗，20天后，患者仍感觉髋关节酸、胀，但其他关节疼痛明显减轻。继续治疗20余天后，患者诸关节疼痛明显减轻，关节活动度已有所改善，复查股骨头CT，骨质破环减少，关节面较前平滑，关节间隙增大。患者病情恢复满意，病情稳定至今。实施实例一I、材料准备，(I)白花蛇炮制砍去头尾，温水润软洗净，切成方块，用黄酒润透后除去皮骨，晒干。(2) 土鳖虫炮制按照《中国药典》方法，捕捉后，置沸水中烫死，晒干或烘干。(3)血竭的炮制取药材，除去灰尘，敲成小块，贮干燥容器内，置阴凉干燥处。(4)称取质量份白花蛇6份、白芍20份、当归20份、血竭20份、透骨草30份、土鳖虫15份、伸筋草15份、皂角刺20份、乳香18份。2、贴剂的制备将准备好的白花蛇、白芍、当归、透骨草、伸筋草、皂角刺、乳香、土鳖虫等材料投入开水中，开始慢火煎熬2. 5小时，再升温用紧火加热30分钟，捞出药渣，药液浓缩。另取一锅，加入麻油，升温至150°C，趁热放入血竭，融化后趁热将药油用细纱布过滤，倒入另一净锅中，继续用慢火煎熬30分钟，使药油温度维持在200°C，向药油中投入白蜡，搅拌，融化，降温。待温度降到100°c以下时，将前述浓缩药液加入，搅拌均匀。离火，自然冷却。当药油温度冷却到50°C以下时，加入75%的酒精进行稀释，搅拌均匀，继续冷却，药油渐成糊状药膏。将锅内的糊状药膏涂覆在无纺布上，烘干，裁剪。最后将裁剪好的药片，装入无纺布压敏胶专用膏剂辅料内封存，即制得膏外贴剂。实施实例二I、材料准备，(I)炮制依照实施实例一炮制方法。(2)称取质量份白花蛇4份、白芍16份、当归15份、血竭17份、透骨草25份、土鳖虫12份、伸筋草13份、皂角刺15份、乳香15份。 2、贴剂的制备将准备好的白花蛇、白芍、当归、透骨草、伸筋草、皂角刺、乳香、土鳖虫等材料投入开水中，开始慢火煎熬3小时，再升温用紧火加热40分钟，捞出药渣，药液浓缩。另取一锅，加入麻油，升温至150°C，趁热放入血竭，融化后趁热将药油用细纱布过滤，倒入另一净锅中，继续用慢火煎熬30分钟，使药油温度维持在200°C，向药油中投入白蜡，搅拌，融化，降温，待温度降到100°C以下时，将前述所浓缩药液加入，搅拌均匀。离火，自然冷却。当药油温度冷却到50°C以下时，加入75%的酒精进行稀释，搅拌均匀，继续冷却，药油渐成糊状药膏，将锅内的糊状药膏涂覆在无纺布上，烘干，裁剪。最后将裁剪好的药片，装入无纺布压敏胶专用膏剂辅料内封存，即制得膏外贴剂。实施实例三I、材料准备，(I)炮制依照实施实例一炮制方法。(2)称取质量份白花蛇5份、白芍18份、当归16份、血竭18份、透骨草28份、土鳖虫13份、伸筋草14份、皂角刺17份、乳香16份。2、贴剂的制备
将准备好的白花蛇、白芍、当归、透骨草、伸筋草、皂角刺、乳香、土鳖虫等材料投入开水中，开始慢火煎熬3小时，再升温用紧火加热45分钟，捞出药渣，药液浓缩。另取一锅，加入麻油，升温至150°C，趁热放入血竭，融化后趁热将药油用细纱布过滤，倒入另一净锅中，继续用慢火煎熬40分钟，使药油温度维持在220°C，向药油中投入白蜡，搅拌，融化，降温，待温度降到100°C以下时，将前述浓缩药液加入，搅拌均匀。离火，自然冷却。当药油温度冷却到50°C以下时，加入75%的酒精进行稀释，搅拌均匀，继续冷却，药油渐成糊状药膏，将锅内的糊状药膏涂覆在无纺布上，烘干，裁剪。最后将裁剪好的药片，装入无纺布压敏胶专用膏剂辅料内封存，即制得膏外贴剂。实施实例四 I、材料准备，(I)炮制依照实施实例一炮制方法。(2)称取质量份白花蛇5份、白芍18份、当归18份、血竭19份、透骨草25份、土鳖虫14份、伸筋草15份、皂角刺19份、乳香17份。2、贴剂的制备将准备好的白花蛇、白芍、当归、透骨草、伸筋草、皂角刺、乳香、土鳖虫等材料投入开水中，开始慢火煎熬3小时，再升温用紧火加热30分钟，捞出药渣，药液浓缩。另取一锅，加入麻油，升温至150°C，趁热放入血竭，融化后趁热将药油用细纱布过滤，倒入另一净锅中，继续用慢火煎熬30分钟，使药油温度维持在210°C，向药油中投入白蜡，搅拌，融化，降温，待温度降到100°C以下时，将前述浓缩药液加入，搅拌均匀。离火，自然冷却。当药油温度冷却到50°C以下时，加入75%的酒精进行稀释，搅拌均匀，继续冷却，药油渐成糊状药膏，将锅内的糊状药膏涂覆在无纺布上，烘干，裁剪。最后将裁剪好的药片， 装入无纺布压敏胶专用膏剂辅料内封存，即制得膏外贴剂。实施实例五I、材料准备，(I)炮制依照实施实例一炮制方法。(2)称取质量份白花蛇6份、白芍20份、当归20份、血竭20份、透骨草30份、上鳖虫15份、伸筋草15份、阜角刺15份、乳香15份。2、贴剂的制备(a)将准备好的白花蛇、白芍、当归、透骨草、伸筋草、皂角刺、乳香、土鳖虫等材料投入开水中，开始慢火煎熬3小时，再升温用紧火加热45分钟，捞出药渣，药液浓缩。(b)另取一锅，加入麻油，升温至150°C，趁热放入血竭，融化后趁热将药油用细纱布过滤，倒入另一净锅中，继续用慢火煎熬35分钟，使药油温度维持在200°C，向药油中投入白腊，搅拌，融化，降温。(c)待温度降到100°C以下时，将(a)所得浓缩药液加入，搅拌均匀。离火，自然冷却。当药油温度冷却到50°C以下时，加入75%的酒精进行稀释，搅拌均匀，继续冷却，药油渐成糊状药膏。(d)将锅内的糊状药膏涂覆在无纺布上，烘干，裁剪。(e)最后将裁剪好的药片，装入无纺布压敏胶专用膏剂辅料内封存，即制得膏外贴剂。
权利要求
1.ー种中药复方贴剂及其制备方法，其特征在于它由下述原料按不同的质量配比配制成 白花蛇4 6份、白芍16 20份、当归15 20份、血竭17 20份、透骨草25 30份、土鳖虫12 15份、伸筋草13 15份、皂角刺15 20份、乳香15 18份。
2.如权利要求I所述，该帖剂的制备方法包括如下步骤 (a)将准备好的白花蛇、白芍、当归、透骨草、伸筋草、皂角刺、乳香、土鳖虫等材料投入开水中，开始慢火煎熬2. 5 3小吋，再升温用紧火加热30 45分钟，捞出药渣，药液浓缩； (b)另取ー锅，加入麻油，升温至150°C，趁热放入血竭，融化后趁热将药油用细纱布过滤，倒入另ー净锅中，继续用慢火煎熬30 40分钟，使药油温度维持在200 220°C，向药油中投入白蜡，搅拌，融化，降温； (c)待温度降到100°C以下吋，将(a)所得浓缩药液加入，搅拌均匀。离火，自然冷却。当药油温度冷却到50°C以下吋，加入75%的酒精进行稀释，搅拌均匀，继续冷却，药油渐成糊状药膏； (d)将锅内的糊状药膏涂覆在无纺布上，烘干，裁剪； (e)最后将裁剪好的药片，装入无纺布压敏胶专用膏剂辅料内封存，即制得膏外贴剂。
3.如权利要求I所述，该中药复方贴剂用于治疗风湿性骨关节病。
全文摘要
一种中药复方贴剂，其特征在于它由下述原料按不同的质量配比配制成白花蛇4～6份、白芍16～20份、当归15～20份、血竭17～20份、透骨草25～30份、土鳖虫12～15份、伸筋草13～15份、皂角刺15～20份、乳香15～18份，该中药复方贴剂用于治疗风湿性骨关节病，具有疗程短、疗效好、不复发的优点。
文档编号A61K36/896GK102657761SQ20121016153
公开日2012年9月12日 申请日期2012年5月23日 优先权日2012年5月23日
发明者刘宗奎 申请人:刘宗奎