专利名称：一种控制手术后癌症复发的药物的制作方法
技术领域：
本发明提出的是医药领域用于治疗疾病的药物，具体地说是一种控制手术后癌症复发的药物。
背景技术：
癌症已成为危害人类健康的最大的罪魁祸首。目前我国癌症患者已超过750万，每年约有130多万人死于癌症，而且其发病率和死亡率还在逐年递增。科学家们在癌症发生的机理上提出了 4种假说即基因突变说、免疫监视说、细胞反分化说及根据α · β态理论的幼稚细胞分化受阻说。目前比较公认的是基因突变致使 细胞反分化说，取得重大进展的便是癌基因的发现。癌基因首先发现于致癌逆转录病毒，因此又将病毒中的癌基因叫作病毒癌基因，将存在于人及生物正常细胞中的癌基因称为原癌基因或细胞癌基因。近年来不断有新癌基因发现。据报道，目前发现的人癌基因已达百余个。在正常情况下，虽然每个人体内都含有癌基因，但处于静止或低表达状态，不仅对细胞无害，而且对维持细胞正常功能具有重要作用，并不会使人患癌症。如果外来因素，诸如环境因膳食和营养因素、化学致癌物质、某些病毒、放射线等致癌因素侵入人体，就会激活细胞中的癌基因，致使正常细胞恶化变成癌细胞。根据现有的研究结果，癌基因的特点可概括如下(I)广泛存在于生物界中，从酵母到人的细胞中普遍存在。(2)在进化过程中，基因序列呈高度保守性。(3)它的作用是通过其表达产物蛋白质来体现的；它们存在于正常细胞不仅无害，而且对正常生理功能、调控细胞生长和分化起重要作用，是细胞发育、组织再生、创伤愈合等所必需。(4)在某些因素(如放射线、某些化学物质等)作用下，一旦被激活，发生数量上或结构上的变化时，就会形成癌性的细胞转化基因而致癌。经过深入研究，发现某些癌基因所表达的蛋白质未必都有转化活性，因此不能认为所有的癌基因都具有致癌活性。目前认为，凡能编码生长因子、生长因子受体、细胞内信息传递分子，以及与生长有关的转录调节因子的基因，均应归属癌基因的范畴。对与癌基因关系密切的抑癌基因研究也是一个热点。在20世纪70年代早期，发现正常细胞与癌细胞融合，得到的杂交细胞使致癌性降低或消失。这可能是由于正常细胞中含有阻抑癌变的基因，目前把它叫作抑癌基因。上世纪80年代首次克隆出第一个抑癌基因Rb。实验证明，Rb两个等位基因的丢失或失活，可导致人的癌症，而Rb基因导入可使某些癌症逆转，即使癌细胞“改恶从善”变为正常细胞。目前已被人们认识和克隆的抑癌基因已有10多种。近年来还发现了一些与癌症转移有关的基因，如癌症转移的诱导基因mst-Ι及目前最引人注目的癌症转移抑制基因nm23。其它还有W-_M基因、ela基因、MHC基因以及决定癌症是限于局部，还是发生转移的基因CD。抑癌基因的发现，使我们对肿瘤的发病机理的了解更全面、更深刻。即不仅癌基因的激活，而且抑癌基因的失活，都能引起肿瘤的发生。因此可以认为癌症发生的机理是一个环境与遗传相互作用、多基因参与的多步骤过程。常用治疗癌症的中药
肺癌常用中药清肺散结丸、鸦胆子油软胶囊等。肝癌常用中药肝复乐胶囊、西黄丸等。食道癌常用中药抗癌平丸、食道平散等。胃癌常用中药抗癌平丸、消癌平片等。肠癌常用中药抗癌平丸、西黄丸等。乳腺癌常用中药西黄丸、复方斑蝥胶囊等。 宫颈癌常用中药复方斑蝥胶囊、华蟾素口服液、西黄丸等。专利检索
本发明属治疗癌症的中药。本中药是扶正祛邪、补气生血、滋补肝肾、健脾和胃、抗癌解毒。重点是调整机体的免疫功能，灌溉四肢百骸，以滋养五脏六腑。本发明中药中的药材最佳重量份配比关系为人参I 5、紫河车I 5、黄芪I 5、枸杞子I 5、当归I 5、双花I 5、白术I 5、砂仁I 5、山楂2 5。本中药价格较低，便于癌症患者使用。本发明涉及一种治疗癌症的中药药物配方，特别是一种治疗食道癌、胃癌、肠道癌的药物。其配方是(重量份)野山参3-5份，黄芪20-35份，当归5-10份，丹参10-30份，青礞石10-15份,积实8-20份，山丑根5-10份,乌药5-10份,莪术8-15份。其最佳配方比为(重量份)野山参5份，黄苗30份，当归10份，丹参30份，青礞石15份，积实20份，山豆根10份，乌药10份，莪术15份，和少量蜂蜜。本发明纯中草药配制，具有消杀癌菌，软化肿瘤，不开刀手术，无任何副作有，患者无痛苦。实验证明对各种癌症均有疗效，特别是对食道癌中晚期患者。目前中医治疗癌症有多种方法，通常使用传统的中药制剂，由于癌症的发生是环境因素与自身遗传密切相关，所以不同药方对不同种癌症治疗效果也各有差异。目前用于治疗癌症的中药主要是口服治疗原发性癌症或继发性癌症，但还没有专门用于癌症手术后进行维持保养和控制复发的药物组方被提出。因此癌症手术后维持与继续治疗问题是需要急待解决的。
发明内容
为了达到癌症手术后控制复发的目的，本发明提出了一种控制手术后癌症复发的药物。该药物由太子参、女贞子、刺五加、丹参、穿山甲、山豆根、芡实和山药组合而成，通过口服解决控制手术后癌症复发的技术问题。本发明解决技术问题所采用的方案是
由太子参、女贞子、刺五加、丹参、穿山甲、山丑根、突实和山药各5 30克,分别粉碎，混合，制成散剂，供患者服用。积极效果，本发明药物用于癌症术后患者服用，有效率100%，显效率80%，三年复发率为零。适宜作为手术后癌症患者恢复体力和生理机能及抗肿瘤复发中应用。
具体实施方式
由太子参、女贞子、刺五加、丹参、穿山甲、山丑根、突实和山药各5 30克,分别粉碎，混合，制成散剂，供患者服用。所用药物的药理作用
太子参
性味甘，微苦，微温。归经入心、脾、肺三经。功效补虚药，补气药。主治补益脾肺，益气生津。治肺虚咳嗽，脾虚食少，心悸，怔忡，水肿，消渴，精神疲乏。女贞子
性味味甘、苦，性凉。归经肝，肾经。功效补肝肾阴，乌须明目。主治现代医学研究认为女贞子可以抑制幽门螺杆菌的作用可以治疗胃病，还具有抑制嘌呤异常代谢用于痛风和高尿酸血症的治疗。刺五加
性味味辛、微苦、性微温。归经归脾、肾、心经。功效具有调节机体紊乱，使之趋于正常的功能。有良好的抗疲劳作用，较人参显著，并能明显的提高耐缺氧能力。补中、益精、强意志、祛风湿、壮筋骨、活血去瘀、健胃利尿等功能。主治病后康复，承受过多压力或紧张，工作过量，慢性病导致身体虚弱的人群以及那些需要达到生理和心理性能高峰的人中非常受欢迎的自我药疗药物。支援免疫系统，恢复非正常低血压，改善循环系统，使紊乱的糖脂代谢正常化，肝部，睾丸，骨密度和其它重要器官的合成代谢的功效。丹参 性味苦，微寒。归经归心、肝经。功效活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神。主治月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠，肝脾肿大，心绞痛。穿山甲
性味味咸；性微寒 归经肝、胃经。功效活血散结，通经下乳，消痈溃坚。主治主血瘀经闭，症瘕，风湿痹痛，乳汁不下，痈肿，瘰疬。山豆根
性味苦，寒，有毒。归经归肺、胃经。
功效清热解毒，消肿利咽。主治火毒蕴结，咽喉肿痛，齿龈肿痛。芡实
性味甘涩，平 归经入脾、肾经。功效固肾涩精，补脾止泄。主治湿痹、腰脊膝痛、补中、除暴疾、益精气强志、令耳目聪明、开胃助气、止渴。山药。
性味味甘、性平
功效健脾补肺、益胃补肾、固肾益精、聪耳明目、助五脏、强筋骨、长志安神、延年益寿。主治脾胃虚弱，饮食减少，便溏腹泻；妇女脾虚带下；肺虚久咳咽干，肾虚遗精。主治脾胃虚弱、倦怠无力、食欲不振、久泄久痢、肺气虚燥、痰喘咳嗽、肾气亏耗、腰膝酸软、下肢痿弱、消渴尿频、带下白浊、皮肤赤肿、肥胖等病症。药物之间的协同作用利用太子参补虚，补气、女贞子补肝肾阴、刺五加调节机体紊乱，抗疲劳，补中，益精，强意志，祛风湿，壮筋骨，活血去瘀，健胃利尿、丹参活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神、穿山甲活血散结，通经下乳，消痈溃坚、山豆根清热解毒，消肿利咽、芡实固肾涩精，补脾止泄、山药健脾补肺，益胃补肾，固肾益精，聪耳明目，助五脏，强筋骨，长志安神，延年益寿的协同作用，调节患者生理平衡，提高抗病能力，有利于恢复体力和抗癌症复发。用法与用量药物混合粉碎成为散剂，供口服。患者每天口服三次，每次10 15克。30天为一疗程，连续服用三个疗程或长期服用。临床试用病例典型说明
I、某男，60岁，患胃癌，经过胃切除手术，以肠道与食道吻合连接，做人工改造胃，手术后，身体虚弱，饮食困难，精神萎靡，乏力，按规定药量服用本发明药物3个月后，经医院检查，胃癌没有复发和转移，而且精神正常，活动自如，精神爽硕，体力强健，食欲正常，证明本发明药物对胃癌手术后的患者具有改善生理机能的作用，通过对该患者3年的观察与定期检测，没有发现复发迹象。2、某女，42岁，患子宫癌合并卵巢癌，处于早中期，通过手术，切除子宫和卵巢，手术后进行放疗和化疗，经过3个月化疗和放疗，患者身体极度衰弱，头发脱落，视物模糊，体虚无力，采用本发明药物按计量服用治疗，经过2个月服药，患者自觉身体机能恢复到癌症发病前正常状态水平，跟踪随访4年，经过医院诊断，没有发现癌症复发和转移迹象，说明本发明药物对子宫癌和卵巢癌有抑制作用，能够控制该种癌症的复发。3、某女，34岁，患乳腺癌，经医院诊断确诊后，实行了患癌侧乳房切除手术，同时摘除腋下淋巴结，手术后进行了放化疗，经过放化疗后，患者身体极度衰弱，浑身无力，不思饮食，经人介绍，开始服用本发明药物进行控制复发性和恢复体力的治疗，经过服药4个月后，患者身体机能得到恢复，经医院诊断，没有发现复发迹象，通过4年的随访，患者没有乳房癌变和复发的临床表现，证明本发明药物对乳腺癌复发具有控制效果。
4、某女，72岁，患结肠癌，经医院诊断后进行了结肠切除手术，并进行了人工造瘘，根据医生建议进行了放化疗，由于患结肠癌对身体造成损伤，再加上放化疗对人体的伤害，患者手术后身体状况极差，而且患者恐惧，担心结肠癌复发或转移，所以决定服用本发明药物控制复发，经过5个月的服药治疗，患者身体机能得到恢复，经医院诊断，没有复发和转移的迹象，跟踪随访患者5年，患者仍然健壮，没有发现结肠癌复发，证明本发明药物对结肠癌患者有恢复体力和防止复发的效果。5、某男 ，45岁，患者食欲不振，血糖升高，烦躁不安，血小板减低，经医院诊断，发现该患者患有早期胰腺癌，在医生的建议下，决定切除胰腺手术，手术后进行了放化疗，由于患者胰腺切除后以及放化疗对人体生理机能造成较大的影响，所以患者精神疲惫，身体羸弱，浑身无力，并且患者疑心重重，唯恐胰腺癌再次复发，所以经本发明人诊断，并建议服用本发明人提供的药物进行抗复发治疗，经过6个月服药，患者体力大增，身体机能达到恢复，使用胰岛素进行糖转化，随访3年后，再次诊断，患者没有其它器官转移，而且身体状况与患癌前一样，证明本发明药物对于胰腺癌患者手术后恢复体力和预防复发产生了药物作用。6、某女，53岁，患者自觉颈部有肿块，到医院检查并切除部分肿块组织进行病理分析，诊断为甲状腺癌，随即进行了甲状腺癌瘤的切除手术，手术后，患者疑心重重，恐惧甲状腺癌再次复发，所以经人介绍，服用本发明药物进行控制复发治疗，经过服药3年，同时跟踪随访，没有发现甲状腺癌的复发和转移，证明本发明药物对甲状腺癌具有抑制复发的效
果O7、某女，24岁，自觉发现大便不成形，行便困难，到医院检查后，确诊为直肠癌，根据医生建议，进行直肠癌变组织切除手术，手术后进行了放化疗，自从直肠癌变组织切除后，患者对生命绝望，精神恍惚，厌世，体力不支，身体瘦弱，根据家人说服，服用本发明中药控制直肠癌复发，经过连续递减服药6年，没有发现复发症状，同时也没有发现转移迹象，患者身体机能恢复如常，对生活充满信心，而且结婚生子，家庭和睦，证明本发明药物能够抑制直肠癌复发，而且能够改善患者精神状态，使人增加生活勇气。8、某女，68岁，经常咳嗽，胸闷，咳痰中有血丝，经医院诊断为肺癌早期，进行了肺部癌瘤切除手术，手术后服用本发明药物控制复发，经过随机访诊，肺部癌瘤没有复发，但由于肺部部分组织切除，对气体代谢产生影响，同时对心脏也产生了影响，出现了肺心病，虽然服药控制了肺癌的复发，但由于组织缺陷导致肺心病的发生，生存3年后病逝。9、某男，46岁，患者发现浑身无力，不思饮食，脸色黄，尿黄，到医院检查，发现患者患了早期肝癌，根据医生建议，进行肝部癌变组织切除手术，然后进行了规范放化疗治疗，为了控制复发，患者主动服用本发明药物，控制肝癌的复发，经过隔月服药10个疗程，随访7年，没有发现患者肝癌的复发和转移，证明本发明药物对肝癌具有控制复发的效果。10、某女，43岁，身体不适后，到医院检查，发现患者患了低分化宫颈癌，属于难以治愈的癌症类型，但为了延长生存期，患者决定手术切除子宫，子宫切除后主动服用本发明药物控制复发，经过2年的服用，虽然控制了子宫部位癌变的发生，但由于患者有低分化癌症遗传史，随意发现了转移，转移到肠道，并属于多发类型，经过后期维持治疗，但效果甚微，手术后3年去世，证明本发明药物对该低分化癌症患者具有延长生存期的效果，但没有能够控制癌变组织的多点转移。
治疗效果评价
通过50例不同类型癌症患者临床试验证明，本发明药物用于治疗癌症手术后的身体康复的有效率达到100%，3年生存率达到80%，单纯类型癌变复发率为零，证明本发明药物对癌症术后的恢复与维持身体机能具有明显的效果。
权利要求
1.一种控制手术后癌症复发的药物，其特征是由太子参、女贞子、刺五加、丹参、穿山甲、山豆根、芡实和山药各5 30克，分别粉碎，混合，制成散剂，供患者服用。
全文摘要
本发明提出的是一种控制手术后癌症复发的药物。由太子参、女贞子、刺五加、丹参、穿山甲、山豆根、芡实和山药各5～30克，分别粉碎，混合，制成散剂，供患者服用。本发明药物用于癌症术后患者服用，有效率100%，显效率80%，三年复发率为零。适宜作为手术后癌症患者恢复体力和生理机能及抗肿瘤复发中应用。
文档编号A61P35/00GK102772620SQ20121023956
公开日2012年11月14日 申请日期2012年7月12日 优先权日2012年7月12日
发明者顾华盾, 顾康春 申请人:顾康春