专利名称：一种改善脑循环、保护脑细胞的组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种改善脑循环、保护脑细胞的组合物，采用中草药制备成药品或保健品制剂，属于药品和保健品的技术领域。
背景技术：
众所周知脑是机体最重要、最精密的器官之一，成人脑重约1400克，占体重的2% 3%，每分钟需动脉供血800 IOOOml (其中每侧颈内动脉约为350 400ml，椎-基底动脉约为100 200ml)，占全身血流量的15% 20%。据检测，正常情况下脑组织需血为 50 55ml / (100g .min),其中灰质达 75 80ml / (100g .min),白质达 20 25ml /(IOOg -min)。另外脑功能复杂，活动频繁，需要的能量相对较多，因此若脑部血液循环不畅或脑细胞收损害较大，则易导致机体出现痴呆症状。从中医角度来说，脑为元神之府灵，机出于此，故痴呆病位在脑，与心、肺、脾、肾功能失调有关。肾主髓，通于脑，肾亏则脑空，与肾关系尤为密切，其基本病机为髓减脑消，神机失调，以肾精亏虚为本，痰浊淤血内阻为标，虚 实夹杂。痴呆症是一种因脑部伤害或疾病所导致的渐进性认知功能退化，特别会影响到记忆、注意力、语言、解题能力。严重时会无法分辨人事时地物。最常见的痴呆症种类是f f老人痴呆症(即阿兹海默氏症)。其典型之起始症状为记忆障碍。病人会遗忘刚刚发生的事(短期记忆差)，而较久以前的记忆(长期记忆)则相对在发病初期不受影响。目前，对改善脑循环、保护脑细胞临床上主要采用石杉碱甲片、脑复康(吡拉西坦)片等西药，但是，西药产生的作用都是暂时性的缓解，对于基本病情没有得到根本性的解决，并且西药对身体有一定的副作用。中草药在治疗方面能够达到治标治本的双重效果，因此，无论是从治疗效果、经济性、安全性、用药方便程度方面来说，都迫切需要一种见效快，价钱便宜，用药安全方便的改善脑循环、保护脑细胞的组合物。本发明人基于中草药领域多年的工作经验，通过对中药材的认真的研究,采用传统医药与现代科技有机结合的方法，根据传统医学药食同源、药食两用的原则，通过无数次的实验及探索，潜心研究出一种中草药材组合而成的组合物，该药物对改善脑循环、保护脑细胞具有独到的治疗效果，无毒副作用，并且所用的药材均较为常见，价格便宜，为广大患者带来福音。
发明内容
本发明的目的是提供一种改善脑循环、保护脑细胞的组合物，另一目的是提供上述药物的制备方法。本发明的又一目的是提供上述组合物治疗智力下降、记忆力减退、呆钝愚痴、思维异常等疾病中的用途。为达到上述目的，本发明采用了以下技术方案一种改善脑循环、保护脑细胞的组合物，按照重量组分计算是由以下重量配比的有效原料制成龙眼肉10-30份、甘草10-30份、葛根15_35份、益智仁15_35份、天麻20-50份、远志15-35份、白芷15-35份。具体地说，所述改善脑循环、保护脑细胞的组合物，按照重量组分计算是由以下重量配比的有效原料制成龙眼肉18-24份、甘草18-24份、葛根20-30份、益智仁20-30份、天麻25-40份、远志20-30份、白芷20-30份。本发明的药物，龙眼肉具有补血的功效，用于气血不足、心悸怔忡、健忘失眠、血虚萎黄；甘草能补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和诸药，用于治疗胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多；葛根解表退热、生津、透疹、升阳止泻，用于外感发热头痛、高血压颈项强痛、口渴、消渴、麻疹不透等；益智仁温脾、暖肾、固气、涩精，治冷气腹痛，中寒吐泻， 多唾，遗精，小便余浙，夜多小便；天麻息风止痉、平肝潜阳、祛风通络，多用于平肝息风、祛风止痛；远志安神益智、祛痰、消肿，用于心肾不交引起的失眠多梦，健忘惊悸，神志恍惚等症；白芷祛风湿、活血排脓、生肌止痛，用于头痛、牙痛、肠风痔漏、赤白带下等症状。上述各药共奏活血化瘀、补精添髓、健脾益肝肾、醒脑开窍的功效，运用中医辨证施治的原理调节机体整体的功能，非常有利于治疗痴呆症所引起的智力下降、记忆力减退、呆钝愚痴、思维异等症。本发明所述的改善脑循环、保护脑细胞的组合物，可以制成口服液、片剂、胶囊或颗粒剂等口服制剂。上述中药制剂可通过以下方法制备而成取龙眼肉、甘草、葛根、益智仁、天麻、远志、白芷药材，筛选后按配方比例进行称量，经炮制、蒸煮、烘干、粉碎、过滤、炼膏、浸泡后进行过滤除去杂质，充分混合，制得中药提取物，然后按照常规方法加入辅料制备成各种所需制剂。本发明所述的中药制剂还可通过以下方法制备而成取龙眼肉、甘草、葛根、益智仁、天麻、远志、白芷药材，经筛选、炮制、粉碎成粗粉后进行过滤除去杂质，按配方比例称取药物，加6-10倍量水煎煮提取2-3次，每次1-3小时，提取液合并，过滤，滤液浓缩，将滤液在搅拌下加乙醇使含醇量为50-70%，静置12-24小时，滤过，浓缩，制的中药提取物，然后按照常规方法制成各种所需制剂。以下采用本发明药物在改善脑循环、保护脑细胞的主要临床试验例，来进一步阐述本发明所述药物的有益效果试验例I :本发明药物改善脑循环、保护脑细胞的临床疗效一、一般资料病例选择标准严格按照改善脑循环、保护脑细胞的组合物临床验证计划受试病例标准选择病例。诊断标准根据中医辨证施治原则，严格按改善脑循环、保护脑细胞的组合物临床验证计划中痴呆症智力下降、记忆力减退、呆钝愚痴、思维异常等症状的标准诊断。二、观察项目根据卫生部《新药审批办法》中临床研究的技术要求，观察项目包括安全性和疗效性两部分。注意观察智力下降、记忆力减退、呆钝愚痴、思维异常等症状变化。
I、一般体验项目舌像及脉象观测。2、化验检查血、尿、便常规化验；肝肾、心脑血管、肾功能检查。三、治疗方法I、治疗组本发明实施例1-4制得制剂，按照实施例中的用法用量给药，15天为一疗程。2、对照组脑复康片，一次2-4片，每日3次，4 8周为一疗程。3、疗效判断标准根据卫生部(93)年制定发布的有关中药临床研究原则，按中医四诊及证型积分值，下降情况分临床治愈、显效、有效及无效，四级进行判断。
四、临床资料治疗组共50例，其中男性25例，女性25例，年龄27— 75岁，平均年龄50岁，病程3年一20年，多数是在6—10年，脉证记分18—32分，平均27. 5分。对照组共50例，其中男性28例，女性22例，年龄30— 75岁，平均52. 5岁，病程3年一20年，多数是在5—10年，脉证记分21—33分，平均26. 4分。五、观察结果I、治疗组与对照组的疗效见表I。表I两组实验的疗效比较表
权利要求
1.一种改善脑循环、保护脑细胞的组合物，其特征在于是由以下重量配比的有效原料制成 龙眼肉10-30份、甘草10-30份、葛根15-35份、益智仁15-35份、天麻20-50份、远志15-35份、白芷15-35份。
2.根据权利要求I所述的改善脑循环、保护脑细胞的组合物，其特征在于是由以下重量配比的有效原料制成 龙眼肉18-24份、甘草18-24份、葛根20-30份、益智仁20-30份、天麻25-40份、远志20-30份、白芷20-30份。
3.根据权利要求1-2任一所述的改善脑循环、保护脑细胞的组合物，其特征在于所述的改善脑循环、保护脑细胞的组合物制成口服液、片剂、胶囊或颗粒剂。
4.根据权利要求3所述的改善脑循环、保护脑细胞的组合物，其特征在于制剂的制备方法为取龙眼肉、甘草、葛根、益智仁、天麻、远志、白芷药材，筛选后按配方比例进行称量，经炮制、蒸煮、烘干、粉碎、过滤、炼膏、浸泡后进行过滤除去杂质，充分混合，制得中药提取物，然后按照常规方法加入辅料制备成各种所需制剂。
5.根据权利要求3所述的改善脑循环、保护脑细胞的组合物，其特征在于制备方法为取龙眼肉、甘草、葛根、益智仁、天麻、远志、白芷药材，经筛选、炮制、粉碎成粗粉后进行过滤除去杂质，按配方比例称取药物，加6-10倍量水煎煮提取2-3次，每次1-3小时，提取液合并，过滤，滤液浓缩，将滤液在搅拌下加乙醇使含醇量为50-70%，静置12-24小时，滤过，浓缩，制的中药提取物，然后按照常规方法制成各种所需制剂。
6.权利要求1-2任一所述的改善脑循环、保护脑细胞的组合物在制备治疗智力下降、记忆力减退、呆钝愚痴、思维异常等症状的药品或食品中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种改善脑循环、保护脑细胞的组合物，由龙眼肉、甘草、葛根、益智仁、天麻、远志、白芷七味中药制成，本发明所提供的组合物具有活血化瘀、补精添髓、健脾益肝肾、醒脑开窍的功效，对智力下降、记忆力减退、呆钝愚痴、思维异常等症状具有良好疗效，且无毒副作用，价格便宜，同时，该组合物既能作为药品又能作为食品，为改善脑循环、保护脑细胞提供了又一上佳之选。
文档编号A61P9/10GK102836372SQ20121031404
公开日2012年12月26日 申请日期2012年8月30日 优先权日2012年8月30日
发明者罗臻坤 申请人:遵义臻坤中草医药研究所