专利名称：骨填充物输送套管的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种骨填充物输送套管，特别是在经皮椎体成形术(PVP)或经皮椎体后凸成形术(PKP)中使用的一种骨填充物输送套管。
背景技术：
由于骨质疏松引起的椎体压缩性骨折多发于老年人中，随着老龄化不断深入，患这种疾病的患者也在迅速增加，而经皮椎体成形术(PVP)或经皮椎体后凸成形术(PKP)在其中发挥了不可替代的作用。目前，骨填充 物输送套管被广泛应用于椎体成形术中，在影像设备监视下，借助外力向椎骨的松质骨间隙内注射填充物(如骨水泥)，达到修复椎体高度，增强椎体的强度和稳定性，缓解患者腰背疼痛，从而治疗由于骨质疏松引起的椎体压缩性骨折的目的。。国内目前在椎体成形术(PVP或PKP)中所使用的骨填充物输送套管的头端(远端)是平直状，无法弯曲的。例如专利号为200720060062. 7的中国专利申请公开了一种经皮椎体成形手术器械，其中所描述的骨填充物输送管就是平直不能弯曲的。在手术过程中，一般在椎体内部采用对称注入骨填充物的方式来保持椎体生物力学上的受力平衡，而传统的骨填充物输送管只能用于同侧椎体骨填充物的输送，故每节椎体都要进行两次穿刺，然后注入骨填充物，手术时间较长，对患者创伤较大，并发症发生率较高，且增加了患者的经济负担。对于多椎体病变的患者上述缺陷更加明显。另外在PKP术中，传统的手术步骤是首先建立进入椎体的工作通道，其次用骨钻扩张出椎体扩张球囊的扩张通道，将骨钻撤出后将球囊送入椎体内部并扩张，然后将球囊负压撤出，将平直状骨填充物输送套管送入椎体内部注入骨填充物，最后将所有器械撤出。这种方式步骤繁琐，操作时间长，使用器械较多，患者的经济负担较重。针对现有技术中的问题，亟需一种可以灵活使用，操作方便，并发症发生率低，能降低手术费用的骨填充物输送管。
发明内容
本发明的目的是提供一种可以灵活使用，操作方便，结构简单，成本较低的骨填充物输送套管。本发明通过将输送管的远端设计成柔性管，并在输送管内部插入一个远端具有固定角度的鞘芯，使得输送管的远端弯曲，并且术者可以通过控制所述鞘芯的固定弯曲段与输送管远端的柔性管的相对位置达到控制输送管远端弯曲程度的目的，器械还具有在椎体内部开出空腔的作用。本发明的目的是通过以下技术方案来实现的一种骨填充物输送套管，包括输送管和输送手柄，其中所述输送管的远端部分为柔性管，所述输送管的近端部分为刚性管，所述柔性管的近端与所述刚性管的远端固定连接，所述刚性管的近端与所述输送手柄固定连接，所述骨填充物输送套管还包括可滑动地插入在所述输送管内部的鞘芯，所述鞘芯的近端固定连接一个调节手柄，所述鞘芯的远端部分弯曲固定的角度形成所述鞘芯的固定弯曲段。本发明的目的还可以通过以下的技术方案来进一步实现优选的，所述鞘芯的所述固定弯曲段的弯曲角度在15 120度之间。优选的，所述鞘芯由刚性材料制得，所述的刚性材料包括金属合金、形状记忆合金、医用高分子材料或者上述材料的组合，所述鞘芯的远端的所述固定弯曲段的材料为具有形状记忆性能的形状记忆合金。优选的，所述鞘芯为一根丝或一根管，或者所述鞘芯由多根丝构成，或者所述鞘芯由多根丝和医用高分子材料组合构成，或者所述鞘芯由管和丝组合构成。优选的，所述丝的直径在0. Imm 6mm之间。优选的，所述丝的材料为金属合金或者为形状记忆合金，或者是金属合金与形状 记忆合金的组合；所述管的材料为形状记忆合金，或者为形状记忆合金与金属合金的组合，或者为形状记忆合金与医用高分子材料的组合，或者为形状记忆合金、金属合金与医用高分子材料的组合。优选的，所述输送管的远端端口封闭，并在所述输送管的远端侧壁上具有一个孔或多个孔。优选的，所述输送管的远端端口开口。优选的，所述输送管的远端侧壁具有一个孔或多个孔。优选的，所述鞘芯的最远端从所述输送管的所述远端端口的所述开口伸出，所述鞘芯的最远端呈平面状或尖锐状或球头状。优选的，所述柔性管由医用高分子材料制成，或者由金属弹簧管制成，或者由金属管雕刻制成，或者由医用高分子材料与金属材料组合构成。同现有技术相比，本发明的特点和进步如下首先，本发明的骨填充物输送套管具有输送管和鞘芯，所述输送管的远端是柔性管，因此可以任意调节其弯曲角度，所述输送管的近端是刚性管，因此能够保证足够的推送力，所述鞘芯的远端具有固定弯曲段，通过调节鞘芯的固定弯曲段进入所述输送管远端的柔性段的长度达到调节其弯曲角度的目的，使骨填充物能够输送至椎体对侧的任意位置，减少椎体成形手术中穿刺次数，减轻患者痛苦，使术者操作更加灵活，降低并发症的发生率减轻患者的经济负担。其次，本发明的骨填充物输送套管具有刚性鞘芯，因此在手术过程中，鞘芯可以产生较大的推进力，有利于进入椎体内部。再次，本发明的骨填充物输送套管具有远端弯曲的鞘芯，在手术过程中转动骨填充物输送套管，通过其前端的固定弯曲段打碎和挤压骨松质，达到在椎体内部开出空腔的目的，而且可以通过控制固定弯曲段伸出工作套管的长度控制空腔直径，从而起到替代椎体扩张球囊的作用。
图I为本发明的一个实施例的结构示意图。图2为本发明的一个实施例的输送管和输送手柄的结构示意图；其中图2a表示了由医用高分子材料构成的柔性管的结构示意图；图2b表示了由金属弹簧管构成的柔性管的结构示意图；图2(表示了由金属管雕刻制成的柔性管的结构示意图；图2d表示了由医用高分子材料和金属材料组合构成的柔性管的结构示意图；图3e为图3d的所述的由医用高分子材料和金属材料组合构成的柔性管的横截面图。图3为本发明的一个实施例的鞘芯和调节手柄的结构示意图；其中图3a表示了由一根丝构成的鞘芯的结构示意图；图3b表示了由多根丝构成的鞘芯的结构示意图；图3(为图3b中所示的由多根丝构成的鞘芯的横截面图；图3d表示了由多根丝与医用高分子材料组合构成的鞘芯的结构示意图；图3e为图3d中所示的由多根丝与医用高分子材料组合构成的鞘芯的横截面图。 图4为本发明的鞘芯的远端的固定弯曲段的结构示意图。图5为本发明的骨填充物输送套管的使用状态图，其中图5a为本发明的骨填充物输送套管进入椎体后的第一状态示意图；图5b为本发明的骨填充物输送套管进入椎体后的第一状态时输送管与鞘芯的相对位置示意图。图6为本发明的骨填充物输送套管的使用状态图，其中图6a为本发明的骨填充物输送套管进入椎体后的第二状态示意图；图6b为本发明的骨填充物输送套管进入椎体后的第二状态时输送管与鞘芯的相对位置示意图。图7为本发明的骨填充物输送套管的使用状态图，其中图7a为本发明的骨填充物输送套管固定弯曲段进入椎体的初始状态图；图7b为本发明的骨填充物输送套管在椎体内开出空腔的位置示意图。图8为本发明的另一个实施例的结构示意图。图9为本发明的另一个实施例的鞘芯的末端的结构示意图。图10为本发明的另一个实施例的鞘芯的结构示意图；其中图IOa示出了所述的鞘芯由一根管构成；图IOb示出了所述鞘芯由管和丝组合而成；图IOc示出了所述的鞘芯由形状记忆合金管和金属合金管构成；图IOd示出了所述的鞘芯由形状记忆合金管和医用高分子材料管构成；图IOe示出了所述的鞘芯由形状记忆合金管、金属合金管和医用高分子材料管构成。
具体实施例方式为使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下参照附图并举实施例，对本发明进一步详细说明。本发明所述的近端是指接近手术操作者的一端，所述的远端是指远离手术操作者
的一端。如图I、图2和图8所不,一种骨填充物输送套管,包括输送管10和输送手柄20,其中所述输送管10的远端部分为柔性管11，所述输送管10的近端部分为刚性管12，所述柔性管11的近端与所述刚性管12的远端固定连接(如胶接、热焊接、铆接、螺纹连接等)，所述刚性管12的近端与所述输送手柄20固定连接(如胶接、热焊接、铆接、螺纹连接等)，所述骨填充物输送套管还包括可滑动地插入在所述输送管10内部的鞘芯30，所述鞘芯30的近端固定连接一个调节手柄40，所述鞘芯30的远端部分弯曲固定的角度33形成所述鞘芯30的固定弯曲段31。实施例I
如图1-3所示，一种骨填充物输送套管，包括输送管10和输送手柄20，其中所述输送管10的远端部分为柔性管11，所述输送管10的近端部分为刚性管12，所述柔性管11的近端与所述刚性管12的远端固定连接(如胶接、热焊接、铆接、螺纹连接等)，所述刚性管12的近端与所述输送手柄20固定连接，所述输送手柄20上具有鲁尔接头21 (用于与骨填充物注射装置连接)，所述输送管10的末端13封闭，所述柔性管11的侧壁有一个或多个孔14，所述骨填充物输送套管还包括可滑动地插入在所述输送管10内部的鞘芯30，所述鞘芯30的近端32固定连接一个调节手柄40，所述鞘芯30的远端部分弯曲固定的角度形成所述鞘芯30的固定弯曲段31。所述柔性管11由医用级高分子材料制成(图2a所示)，所述医用级高分子材料包括，但不限于，聚氨酯，聚丙烯，聚乙烯，聚碳酸酯，ABS树脂，改性尼龙等等，优选的为聚乙烯，所述刚性管12为金属管、金属合金管或强度较高的编织网管，优选的为304不锈钢。所述输送手柄20与所述调节手柄40由医用级高分子材料制成，所述的医用级高分子材料优选为聚碳酸酯。所述鞘芯30由刚性材料制得，所述的刚性材料包括金属合金、形状记忆合金、医用高分子材料或者上述材料的组合，所述鞘芯30的远端的所述固定弯曲段31的材料 为具有形状记忆性能的形状记忆合金。所述鞘芯30的固定弯曲段31经过热处理被定型形成固定的角度33，所述固定的角度33在15 120度之间，优选为45度(如图4所示)。例如，所述鞘芯30由一根或几根形状记忆合金(优选的为镍钛合金)丝构成(如图3a和图3b所述)或由一根或几根形状记忆合金丝(优选为镍钛合金)与医用高分子材料组合构成(如图3d所示)。在经皮椎体成形术(PVP)中，首先，在C型臂透视下或在CT监视下定位病椎，穿刺针由经皮椎弓根穿刺入路，建立工作通道；做造影以显示椎体内情况；之后将本发明的骨填充物输送套管插入工作套管50，并推动其进入椎体60，通过调整鞘芯30伸出刚性管12的长度(如图5b和图6b所示)，达到调整输送管10远端的柔性管11的弯曲角度的目的。当孔14达到预定位置时(如图5a和图6a所示)，将鞘芯30撤出，最后将骨填充物注射装置(图未示出)连接到输送手柄20的鲁尔接头21上，通过输送管10向空腔60注入骨填充物。在经皮椎体后凸成形术(PKP)中，首先，在C型臂透视下或在CT监视下定位病椎，穿刺针由经皮椎弓根穿刺入路，建立工作通道；做造影以显示椎体内情况；之后将本发明的骨填充物输送套管插入工作套管50，并推动其进入椎体60，骨填充物输送套管弯曲段伸出预计长度(如图7a所示)，通过旋转输送手柄20和调节手柄40，使骨填充物输送套管通过打碎和挤压椎体60内部，形成空腔61 (如图7b所示)，然后将鞘芯30撤出，最后将骨填充物注射装置连接到输送手柄20的鲁尔接头21上，通过输送管10向空腔60注入骨填充物。实施例2如图8-10所示，一种骨填充物输送套管，包括输送管10和输送手柄20，其中所述输送管10的远端部分为柔性管11，所述输送管10的近端部分为刚性管12，所述柔性管11的近端与所述刚性管12的远端固定连接(如胶接、热焊接、铆接、螺纹连接等)，所述刚性管12的近端与所述输送手柄20固定连接，所述输送手柄20具有鲁尔接头21 (用于与骨填充物注射装置连接)，所述输送管10的末端13不封闭，所述骨填充物输送套管还包括可滑动地插入在所述输送管10内部的鞘芯30，所述鞘芯30的近端32固定连接一个调节手柄40，所述鞘芯30的远端部分弯曲固定的角度形成所述鞘芯30的固定弯曲段31，所述鞘芯30的末端35伸出所述输送管10的末端13，且所述鞘芯30的末端35为球状或平面状或尖锐状(如图9所示)。所述柔性管11由金属弹簧管或金属管雕刻而成(图2b、图2c所示)，所述刚性管12为金属管、金属合金管或强度较高的编织网管，优选的为304不锈钢，所述输送手柄20与所述调节手柄40材料由医用级高分子材料制成，所述的医用级高分子材料优选为聚碳酸酯，所述鞘芯30由一根管33构成(如图IO a所示)，所述管33为形状记忆合金(优选为镍钛合金)管，或者由形状记忆合金管331与金属合金管332组合构成，或者由形状记忆合金管331与医用高分子材料管333组合构成，或者由以上三种材料组合构成(如图10c、图10d、图IOe所示)。所述鞘芯30的固定弯曲段31经过热处理，被定型形成固定的角度33，所述固定的角度33在15度 120度之间(优选为45度)(图4所示)，所述鞘芯的所述固定弯曲段31的材质为形状记忆合金(优选为镍钛合金)。实施例3如图8-10所示，一种骨填充物输送套管，包括输送管10和输送手柄20，其中所述输送管10的远端部分为柔性管11，所述输送管10的近端部分为刚性管12，所述柔性管11的近端与所述刚性管12的远端固定连接(如胶接、热焊接、铆接、螺纹连接等)，所述刚性管12的近端与所述输送手柄20固定连接，所述输送手柄20具有鲁尔接头21 (用于与骨填充物注射装置连接)，所述输送管10的末端13不封闭，优选在所述输送管10远端的柔性管段11的侧壁有一个或多个孔14，所述骨填充物输送套管还包括可滑动地插入在所述输送管10内部的鞘芯30，所述鞘芯30的近端32固定连接一个调节手柄40，所述鞘芯30的远端部分弯曲固定的角度形成所述鞘芯30的固定弯曲段31，所述鞘芯30的末端35伸出所述输送管10的末端13，且所述鞘芯30的末端35为球状或平面状或尖锐状(如图9所示)。所述柔性管11由医用级高分子材料111和金属材料112组合构成(如图2d、图2e所示)，所述医用级高分子材料包括，但不限于，聚氨酯，聚丙烯，聚乙烯，聚碳酸酯，ABS树脂，改性尼龙等等，优选的为聚乙烯，所述刚性管12为金属管、金属合金管或强度较高的编织网管，优选的为304不锈钢，所述输送手柄20与所述调节手柄40材料由医用级高分子材料制成，所述的医用级高分子材料优选为聚碳酸酯，所述鞘芯30由管33与丝34组合而成(如图IOb所示)，所述管33为形状记忆合金(优选为镍钛合金)管，或者由形状记忆合金管331与金属合金管332组合构成，或者由形状记忆合金管331与医用高分子材料管333组合构成，或者由以上三种材料组合构成；所述丝的材料为形状记忆合金。所述鞘芯30的固定弯曲段31经过热处理，被定型形成固定的角度33，所述固定的角度33在15度 120度之间(优选为45度)(图4所示)，所述鞘芯的所述固定弯曲段31的材质为形状记忆合金(优选为镍钛合金)。以上的具体实施例仅是本发明的具体应用范例，对本发明的保护范围不构成任何限制。凡采用等同变换或等同替换而形成的技术方案，均落在本发明权利保护范围之内。
权利要求
1.一种骨填充物输送套管，包括输送管和输送管手柄，其特征在于，所述输送管的远端部分为柔性管，所述输送管的近端部分为刚性管，所述柔性管的近端与所述刚性管的远端固定连接，所述刚性管的近端与所述输送管手柄固定连接，所述骨填充物输送套管还包括可滑动地插入在所述输送管内部的鞘芯，所述鞘芯的近端固定连接一个调节手柄，所述鞘芯的远端部分弯曲固定的角度形成所述鞘芯的固定弯曲段。
2.根据权利要求I所述的骨填充物输送套管，其特征在于，所述鞘芯的所述固定弯曲段的弯曲角度在15 120度之间。
3.根据权利要求2所述的骨填充物输送套管，其特征在于，所述鞘芯由刚性材料制得，所述的刚性材料包括金属合金、形状记忆合金、医用高分子材料或者上述材料的组合，所述鞘芯的远端的所述固定弯曲段的材料为具有形状记忆性能的形状记忆合金。
4.根据权利要求2所述的骨填充物输送套管，其特征在于，所述鞘芯为一根丝或一根管，或者所述鞘芯由多根丝构成，或者所述鞘芯由多根丝和医用高分子材料组合构成，或者所述鞘芯由管和丝组合构成。
5.根据权利要求4所述的骨填充物输送套管，其特征在于，所述丝的直径在O.Imm 6mm之间。
6.根据权利要求4所述的骨填充物输送套管，其特征在于，所述丝的材料为金属合金或者为形状记忆合金，或者是金属合金与形状记忆合金的组合；所述管的材料为形状记忆合金，或者为形状记忆合金与金属合金的组合，或者为形状记忆合金与医用高分子材料的组合，或者为形状记忆合金、金属合金与医用高分子材料的组合。
7.根据权利要求I所述的骨填充物输送套管，其特征在于，所述输送管的远端端口封闭，并在所述输送管的远端侧壁上具有一个孔或多个孔。
8.根据权利要求I所述的骨填充物输送套管，其特征在于，所述输送管的远端端口开□。
9.根据权利要求8所述的骨填充物输送套管，其特征在于，所述输送管的远端侧壁具有一个孔或多个孔。
10.根据权利要求8所述的骨填充物输送套管，其特征在于，所述鞘芯的最远端从所述输送管的所述远端端口的所述开口伸出，所述鞘芯的最远端呈平面状或尖锐状或球头状。
11.根据权利要求I所述的骨填充物输送套管，其特征在于，所述柔性管由医用高分子材料制成，或者由金属弹簧管制成，或者由金属管雕刻制成，或者由医用高分子材料与金属材料组合构成。
全文摘要
本发明涉及一种骨填充物输送套管，包括输送管和输送管手柄，所述输送管的远端部分为柔性管，输送管的近端部分为刚性管，所述柔性管的近端与所述刚性管的远端固定连接，所述刚性管的近端与所述输送管手柄固定连接，所述骨填充物输送套管还包括可滑动地插入在所述输送管内部的鞘芯，鞘芯的近端固定连接一个调节手柄，鞘芯的远端部分弯曲固定的角度形成所述鞘芯的固定弯曲段。本发明的骨填充物输送套管将输送管的远端设计成柔性管，并在输送管内部插入一个远端具有固定角度的鞘芯，使得术者可以通过控制鞘芯的固定弯曲段与输送管远端的柔性管的相对位置达到控制输送管远端弯曲程度的目的，其操作方便，结构简单，成本较低。
文档编号A61L29/04GK102784434SQ20121031676
公开日2012年11月21日 申请日期2012年8月31日 优先权日2012年8月31日
发明者信朝华, 吕世文, 毛克亚, 汪宇 申请人:宁波华科润生物科技有限公司