一种具有益肝作用的植物及其应用的制作方法
【专利摘要】本发明公开了益肝菜在制备益肝作用产品中的用途。以益肝菜(Orychophragmus?violaceus[Linnaeus]O.E.Schulz)的全草或部位(根、茎叶、芽和苗、花和种子)为原料，可以通过提取工艺和加工工艺有效地转变为各类优质的益肝产品，包括人类和动物的保健制品和天然药物制品。
【专利说明】一种具有益肝作用的植物及其应用
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种具有益肝作用的野生植物“益肝菜”的加工技术以及在食品、保健食品、天然药物、兽用保健品和兽药中的用途，具体地说，是新鲜和干燥益肝菜全草、深加工和提取物制备方法、益肝菜深加工产品、益肝菜提取物、益肝菜有效化学成分、益肝菜在制备保肝功效保健品中的用途、益肝菜在制备肝炎的治疗药物(二类和一类天然药物)中的应用以及动物益肝制品的应用(如防治雏鸭病毒性肝炎和中毒性肝炎)。
【背景技术】
[0002]肝脏是机体内重要的器官之一，每天承受着大量的生物化学工厂的加工工作，对大量的经消化道吸收的食物和其它外来物质进行代谢的处理加工，非常容易疲劳和受到损伤。肝脏损伤是严重危害人民健康的病种。我国目前有超过一亿人的乙肝病毒终身携带者、数千万丙型肝炎病毒的携带者，其中约数千万人会转变成慢性肝炎、肝硬化、肝癌，每年因肝病而死亡的人约有数十万人。近年来由嗜酒、药物和各种有害因素而引起的中毒性肝脏损伤也日趋增多。中国每年用于治疗肝病的费用高达数百亿元人民币，对经济和社会发展特别是患者的身心健康造成了很大的负担，所以保持肝脏的健康成为人们追求的目标。食物和药物是影响肝脏功能的重要因素，所以开发有益于肝脏健康的食品、保健食品和新药就非常迫切。
[0003]益肝菜(Orychophragmusviolaceus (L.) 0.E.Schulz):益肝菜是一种十字花科草本植物。它的中文名为二月蓝(北京植物志)和二月兰(辽宁植物志)。益肝菜原产地在中国东北及华北地区。在北京等许多生长益肝菜的地区都没有食用或药用益肝菜的习惯和研究报告。根据农业部发布的《农业植物品种命名规定》(中华人民共和国农业部令，2012年第2号，自2012年4月15日起施行)，我们认为益肝菜属于一种新资源食用和药用的农业植物新品种。“益肝菜”是我们发现了这个植物具有良好的益肝作用后而起的名字。
[0004]另外，益肝菜在保健食品和药用方面都没有应用，本发明这是发现了益肝菜在食用、食品、保健食品和药品中的新用途、加工方法以及含有的有效成分等。
【发明内容】
[0005]本发明的目的是提供益肝菜的新用途，即在制备肝炎治疗药物、保健食品和动物益肝产品中的新应用。
[0006]本发明的另一目的是提供一种肝炎治疗的药物。
[0007]本发明的再一个目的是提供一种肝炎辅助治疗的保健食品。
[0008]本发明的目的还包括提供制备方便、保健和治疗效果好的益肝菜提取物及其制备方法。
[0009]发明人按照农产品的加工方法对益肝菜全草和各部位都进行了大量的深加工研究，包括益肝菜粥、益肝菜汤、益肝菜青汁(新鲜榨汁)、干燥益肝菜、即食益肝菜、益肝菜酒、益肝菜腌制品、益肝菜饮片等。在益肝菜生长的各个阶段都可以收割制成对应的产品。[0010]益肝菜可以直接食用，也可以直接食用其干燥植物。
[0011]发明人参照《2003年度药物研究技术指导原则-中药、天然物分册》(国家食品药品监督管理局2003年)、《新药临床前研究指导原则》(国家药监局1993年)和《保健食品功能学评价程序》(卫生部2003年)等的肝炎治疗的药物评价方法以及保健食品评价方法，对益肝菜进行了提取物制备、药物剂型制备、动物药理和病理研究。
[0012]发明人发现益肝菜的各个部位都有益肝的作用，这些部位是植物的花、种子、叶、茎、根以及芽苗。益肝菜全草或部位可以制成天然药物的饮片。一年四季都可以对益肝菜进行收割。收割后其饮片制作的特征在于:切制全草为小段、净制、干燥。益肝菜种子饮片为净制和干燥。益肝菜饮片可以直接鲜用，也可以直接食用其干燥后的饮片。
[0013]益肝菜提取物的制备方法是:可以取各种部位的益肝菜饮片1000g或适量新鲜全草，粉碎，水洗3~4次，加水煎煮三次，每次15分钟，合并煎液，滤过，滤液浓缩稠膏,继续干燥后，制细粉，即得。本品为棕色的颗粒；味淡甜。
[0014]发明人发现，以益肝菜提取物进行口服给药和注射给药，都有明显的效果，血清肝脏生化功能指标和病理指标都有明显的改善。
[0015]以益肝菜提取物进行治疗时，它可以以粉剂、颗粒剂、片剂、胶囊、丸剂和液体药剂等形式口服给药:也可以以注射液、栓剂、经皮制剂、喷雾剂等形式非经肠给药。益肝菜提取物的有效药剂，是通过与适当的药用掺混物，如赋形剂、粘合剂、渗透剂、润滑剂等混合而配制成的。
[0016]益肝菜提取物剂量随患者的病情、给药途径、患者的年龄和体重而改变。在口服给药情况下，剂量通常为成年人500~1000mg/天，优选为800mg/天。在保健食品应用方面也是同样的原则。
[0017]本发明的优点是:益`肝菜的益肝治疗作用在国内和国际上都是首次发现。益肝菜可以作为治疗乙型肝炎、治疗肝硬化、治疗酒精中毒性肝炎和四氯化碳等中毒性肝炎的天然药物。目前国际上还没有乙型肝炎和肝硬化以及酒精中毒性肝炎的公认天然药物。
[0018]另外，益肝菜制备方法比较简单，植物生长特点研究的也比较透彻，有了一定规模的种植基地，所以材料的来源和经济性都有保障。天然产物的市场认同性比较高，市场的接受:度闻，市场前景良好。
【具体实施方式】
[0019]下面提供的实施例用于进一步阐明本发明，而不构成对本发明范围的限制。
[0020]实施例1.材料
[0021]实施例所用益肝菜饮片我们自制。使用的是益肝菜全草或种子等不同部位。我们制订了不同益肝菜部位收获的季节时间以及不同部位药材饮片的制作的操作标准。简单地说，秋季主要收获茎叶。春季收获包括根部和果荚的全草。夏季收获种子。茎叶和根部在洗净之后，切成2cm的小段，干燥。种子的饮片制作要经过干燥和净选工序。
[0022]其它的药品、试剂和实验动物，都能方便地市购。
[0023]实施例2.制备方法例
[0024]取益肝菜全草的饮片lOOOg，粉碎，水洗3次，加水2500ml煎煮，共三次，每次20分钟，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.18的稠膏，继续减压浓缩至干，得棕色粉末51g。
[0025]实施例3.制剂实施例，
[0026](I)取Ikg实施例2的制备方法获得各个植物部位的益肝菜提取物，粉碎并过100目筛，进入适量淀粉混匀，制备颗粒剂，整粒后进行分装，每袋2g。
[0027](2)取实施例2的制备方法获得的益肝菜提取物lOOOg，羟乙基纤维素10g，压片制成片剂。
[0028](3)实施例2的制备方法获得的益肝菜提取物溶于生理盐水或等渗葡萄糖液，经过滤过后按需要使用配制的注射液。
[0029](4)实施例2的制备方法获得的益肝菜提取物溶于水，可以直接配制成口服液。
[0030](5)实施例2的制备方法获得的益肝菜提取物可以和甘草提取物、黄芪提取物等药物配合制成复方合剂用于治疗肝炎。
[0031]实施例4.药效实验
[0032](I)评价方法
[0033]益肝菜及其提取物治疗肝炎的药效研究部分
[0034]实验动物为成年健康雄性CD-1小鼠。试验期间提是供足量的自来水及普通饲料。动物的分组与处理将小鼠按体重随机分组。在中毒性肝炎的疗效观察中为连续3天给药，每天一次。第四天取血和留取动物肝脏，测定血清中的肝功酶丙氨酸转移酶(ALT)，观察肝脏病理变化程度。进行二甲基亚硝胺肝硬化治疗的评价时的给药时间为2个月，之后测定肝脏组织内的纤维化程度指标(羟脯氨酸)。乙肝药效评价采用细胞评价方法。实验数据以均数土标准差表示。应用EXCEL统计软件对实验结果采用方差分析、t检验等方法分析处理，P < 0.05认为组间差异具有显著性。
[0035](2)评价结果:
[0036]表1益肝菜全草提取物和各部位提取物抗四氯化碳中毒性肝炎的作用
[0037]
提取物分类ALT
(植物 g/kg)(IU/L)
35±20
四氯化碳肝炎组2680±778##
全草提取物低剂贵2375±1089
全草提取物中剂景66U659#
企草提取物高剂萤102±63?
根提取物中剂茕532士269** 茎叶提取物中剂带898±558?
花提取物中剂K1665±1126*
种子提取物中剂^181±88**
[0038]注与对照组比较P < 0.05。#与模型组比较P < 0.01。
[0039]表2益肝菜全草种子抗酒精的小鼠中毒性肝炎作用[0040]
【权利要求】
1.用于制备具有对人类和动物益肝作用的植物产品，其特征在于含有益肝菜全鲜草或部位的提取物。
2.一种益肝菜饮片，其特征在于益肝菜全草或部位均可以制成天然饮片。其饮片制作的特征在于:切制全草为小段、净制、干燥。益肝菜种子饮片为净制和干燥。益肝菜的部位为根、茎叶(包括苗)、花、种荚和种子。益肝菜饮片可以直接鲜用，也可以直接食用其干燥后的饮片。
3.一种益肝菜提取物，其特征在于采用如下方法制备获得，取益肝菜各部位的饮片或新鲜全草,净制,粉碎,水洗3~4次，加水煎煮三次，每次15分钟，合并煎液，滤过，滤液浓缩稠膏。或将稠膏干燥后，制得细粉。
4.根据权利要求3所述的益肝菜提取物，其特征在与提取物细粉和适当的药用敷料一起可以制成口服制剂、注射剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、散剂等多种剂型。也可以和其它药物或其它植物提取物配伍组成复方制剂。
5.一种用于肝炎辅助治疗的药物，其特征在于含有权利要求2和3所述的益肝菜饮片或提取物。
6.一种用于益肝的保健品，其特征在于含有权利要求2和3所述的益肝菜饮片或提取物。
7.益肝菜或权利要求2和3所述的益肝菜饮片或提取物在制备乙型病毒性肝炎的治疗药物以及保健品中的应用。
8.益肝菜或权利要求2和3所述的益肝菜饮片或提取物在制备中毒性肝炎的治疗药物以及保健品中的应用，优选所述的中毒性肝炎是酒精中毒性肝炎、四氯化碳中毒性肝炎。
9.益肝菜或权利要求3和3所述的益肝菜饮片或提取物在制备肝硬化治疗药物以及保健品中的应用。
【文档编号】A61K36/31GK103655666SQ201210327427
【公开日】2014年3月26日 申请日期:2012年9月7日 优先权日:2012年9月7日
【发明者】张莘, 张义飞 申请人:北京健旭康技术有限公司