专利名称：一种熟地黄的炮制方法及其产品和应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种地黄的加工方法，具体涉及一种熟地黄的炮制方法，及其制备的产品熟地黄饮片，和该熟地黄饮片在制备用于治疗血虚萎黄、心悸怔忡、月经不调、崩漏下血、肝肾阴虚、腰膝酸软、骨蒸潮热、盗汗遗精、内热消渴、眩晕、耳鸣或须发早白的药物组合物中的应用。
背景技术：
熟地黄为玄参科(Rehmannia glutinosa Libosch.)多年生草本植物的新鲜或干燥块根的炮制品，具有补血滋阴，益精填髓的功效，主要用于血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，眩晕，耳鸣，须发早白等 症状。 熟地黄是由生地黄加工炮制而成。生地黄经过黄酒蒸制炮制后其作用发生了改变，由滋阴凉血变为滋阴补肾、益精填髓，是由于生地黄在高温蒸制后地黄多糖含量增加，增强了补益功效。熟地黄的炮制方法较多。历代本草著作对熟地黄的加工方法有三蒸三晒、七蒸七晒、九蒸九晒的记载。蒸制的时间各有差异，所需辅料有砂仁、陈皮、姜汁、黄酒等也各有不同，现代加工一般用黄酒作辅料为主。传统蒸制熟地黄的炮制方法工艺繁琐，生产周期长，费工时，多耗燃料，增加成本，而且由于受天气和气候变化而影响炮制加工的正常进行，使药物容易被污染，甚至霉烂变质，也满足不了现代临床的需要。CN101518590公开了一种九蒸九晒熟地黄的制作方法,包括1、取干净的生地黄，放置到容器内，加黄酒进行搅拌均匀，封闭该容器，使生地黄闷在该容器内直到生地黄闷润至将黄酒吸尽；2、对吸尽黄酒的生地黄进行加热蒸制，用容器收集蒸制而流出来的熟地汁，蒸制至生地黄发虚发黑为度，取出发虚发黑的熟地黄，晒一天，拌入容器收集的熟地汁和黄酒，再蒸24小时，取出，再晒一天，如此反复，蒸晒八次，至第九次将黄酒与砂仁粉一起拌入，蒸24小时，以蒸制至内外漆黑，味甜酸玩苦味为度，取出，晾至八成干时，切片，晒干。该方法炮制时间过长(蒸24小时后再晒一天，如此9次，需18天)，生产步骤繁琐，劳动强度较大，不利于工业化生产。CN102091173公开了一种地黄的炮制方法，该方法包括取地黄洗净，切成厚度为f3cm的小片，再将小片放于灭菌柜中，在11(Γ130 温度下灭菌O. 5 1. 5小时，然后取出灭菌后的小片，烘干制成。虽然该方法的生产周期短，但在实际批量生产时切成的小片容易叠在一起，难以实现该发明的目的，不利于大规模生产。此外，CN102240340公开了一种熟地黄的炮制方法，该方法包括1、取生地，挑选分档，放置容器内，加水至完全淹没生地，浸泡12 36小时，取出，浙干水；2、将浙干水的地黄置于加热容器内，加水量为浙干水地黄的重量的51倍，加热至沸腾后调整火力至微沸，坟制6 24小时；3、加入辅料砂仁和陈皮，每IOOkg浙干水的地黄加入砂仁O. 5^4kg和陈皮l 6kg，继续坟制6小时以上，且药汁将尽时，自加热容器内倾出，摊晾表表稍干，将剩余药汁拌入；4、待药汁吸尽后，在6(T80°C的温度下干燥至含水量129Γ20%，得干燥制得物，再置于加热容器内，加入黄酒，每IOOkg干燥制得物加入黄酒量为l(T30kg，拌匀，关上锅盖，闷润至黄酒吸尽，再蒸制Γ12小时，倾出，摊晾至室温；5、将熟地黄进行切片，干燥即得。但是该方法将地黄在水中浸泡12 36小时，会导致有效成分的大量流失，坟制过程中的火力也不易控制，而且炮制工艺较为复杂，在技术推广方面存在一定问题。目前仍需寻找一种工艺简单且质量易控的熟地黄炮制方法。
发明内容
因此，本发明的目的在于克服现有工艺中炮制时间长、质量不易控制以及不易推 广应用的缺陷，提供了一种炮制时间短、工艺简单、质量易控且易于应用推广的熟地黄炮制方法，及其制备的产品熟地黄饮片，和该熟地黄在制备用于治疗血虚萎黄、心悸怔忡、月经不调、崩漏下血、肝肾阴虚、腰膝酸软、骨蒸潮热、盗汗遗精、内热消渴、眩晕、耳鸣或须发早白的药物组合物中的应用。本发明提供了一种熟地黄的炮制方法，该方法包括以下步骤(I)将生地黄与辅料进行混合至所述辅料被吸尽；(2)将步骤(I)所得的地黄在115 125°C、相对压力为O. 085 O. 150MPa的条件下蒸制6 8h ；(3)将蒸制后的地黄晒至八成干，切为3 4_厚的片，干燥，即得熟地黄片。发明人发现，将生地黄与辅料进行混合至辅料被吸尽，可以避免生地黄与黄酒在润制过程中出现黄酒沉底而导致润制不均匀的现象。发明人还发现，当地黄的蒸制温度在115 125°C时可以获得较好的炮制效果。当地黄蒸制温度小于115°C时，需要较长时间才能将地黄制成“黑如漆、亮如油、甜如怡”的熟地黄；当地黄蒸制温度大于125°C时，则需要相同的时间6h)才能制成“黑如漆、亮如油、甜如怡”的熟地黄，故选择地黄的蒸制温度为115 125 。根据本发明的方法，其中，在步骤(I)之前可以使用筛药机对所述生地黄进行分档。通过对不同规格的地黄进行分档，可以更好地调整炮制时间，有利于获得统一的最终产
品质量。根据本发明的方法，其中，所述辅料为生地黄重量2(Γ40%的黄酒；优选地，所述黄酒的酒精含量为15 16%vol。根据本发明的方法，其中，在步骤(I)中可以使用药用混合机对生地黄和辅料进行混合。作为优选，所述药用混合机为CH-500型药用混合机。本发明可采用药用混合机混合地黄与黄酒，不需要人为翻动，降低了生产强度，利于工业化生产。根据本发明的方法，其中，针对不同配比的辅料，本发明可采用不同的蒸制温度和蒸制时间，例如，当所述辅料为生地黄重量20%的黄酒时，所述步骤(2)中蒸制的温度为115°C，时间为8h ;或者，当所述辅料为生地黄重量20%的黄酒时，所述步骤(2)中蒸制的温度为125°C，时间为6h;或者，当所述辅料为生地黄重量30%的黄酒时，所述步骤(2)中蒸制的温度为115°C，时间为8h ;或者，当所述辅料为生地黄重量30%的黄酒时，所述步骤(2)中蒸制的温度为125°C，时间为6h ;或者，当所述辅料为生地黄重量40%的黄酒时，所述步骤
(2)中蒸制的温度为115°C，时间为8h;或者，当所述辅料为生地黄重量40%的黄酒时，所述步骤(2)中蒸制的温度为125°C，时间为6h。这样不仅可以使地黄得到充分蒸制，还可针对性地缩短蒸制时间，获得了炮制效果与炮制时间的良好平衡。根据本发明的方法，其中，在步骤(2)中可以使用蒸煮润药机进行蒸制。作为优选，所述蒸煮润药机可以为GT7C5-I卧式蒸煮润药锅驼机。本发明可采用蒸煮润药机，例如GT7C5-I卧式蒸煮润药锅驼机，利用其高温高压下对药物穿透力强且受热快的作用，在蒸制地黄时能够更快速地达到“黑如漆、亮如油、甜如怡”的标准。本发明还提供了一种熟地黄饮片，该熟地黄饮片按照本发明所述的方法制得。 本发明又提供了按照本发明所述的方法制备的熟地黄饮片、或本发明的熟地黄饮片在制备用于治疗血虚萎黄、心悸怔忡、月经不调、崩漏下血、肝肾阴虚、腰膝酸软、骨蒸潮热、盗汗遗精、内热消渴、眩晕、耳鸣或须发早白的药物组合物中的应用。 本发明的熟地黄炮制方法具有但不限于以下有益效果I、缩短了炮制时间，因而不易受天气和气候变化的影响，减少了有效成分的流失，有利于保证熟地黄产品的疗效。2、相对现有技术，本发明的工艺更为简单，质量更易控制，生产周期更短、单位时间产量也更大。并且使用现有设备就可实现本发明，因此在改进生产工艺时不会增加生产设备的投资成本，有利于技术的推广。3.生产的熟地黄外观色泽均一，并且不需捣碎即可用于临床，符合现代中医临床应用的需要。
以下，结合附图来详细说明本发明的实施方案，其中图I示出了实施例I飞所使用的生地黄的外观形态照片；图2示出了实施例I所制得的熟地黄在切片干燥之前的外观形态照片；图3示出了实施例I所制得的熟地黄片的外观形态照片。
具体实施例方式下面通过具体的实施例进一步说明本发明，但是，应当理解为，这些实施例仅仅是用于更详细具体地说明之用，而不应理解为用于以任何形式限制本发明。本部分对本发明试验中所使用到的材料以及试验方法进行一般性的描述。虽然为实现本发明目的所使用的许多材料和操作方法是本领域公知的，但是本发明仍然在此作尽可能详细描述。本领域技术人员清楚，在上下文中，如果未特别说明，本发明所用材料和操作方法是本领域公知的。实施例I本实施例用于说明本发明的熟地黄的炮制方法。取IOOkg净生地黄用筛药机进行分档，然后置入CH-500药用混合机中，加入20kg黄酒后，开启药用混合机将其混合直至黄酒被吸尽。取出地黄，将其倒入不锈钢桶内在GT7C5-I卧式蒸煮润药锅驼机内进行蒸制，蒸制的温度为115°C，相对压力为O. 085MPa,时间为8h。将蒸制后的地黄晒至八成干，用多功能切药机切成3 4_的厚片，干燥，即得熟地黄片。
实施例2本实施例用于说明本发明的熟地黄的炮制方法。取IOOkg净生地黄用筛药机进行分档，然后置入CH-500药用混合机中，加入20kg黄酒后，开启药用混合机将其混合直至黄酒被吸尽。取出地黄，将其倒入不锈钢桶内在GT7C5-I卧式蒸煮润药锅 驼机内进行蒸制，蒸制的温度为125°C，相对压力为O. 150MPa，时间为6h。将蒸制后的地黄晒至八成干，用多功能切药机切成3 4_的厚片，干燥，即得熟地黄片。实施例3本实施例用于说明本发明的熟地黄的炮制方法。取IOOkg净生地黄用筛药机进行分档,然后置入CH-500药用混合机中，加入30kg黄酒后，开启药用混合机将其混合直至黄酒被吸尽。取出地黄，将其倒入不锈钢桶内在GT7C5-I卧式蒸煮润药锅驼机内进行蒸制，蒸制的温度为115°C，相对压力为O. lOOMPa，时间为8h。将蒸制后的地黄晒至八成干，用多功能切药机切成3 4_的厚片，干燥，即得熟地黄片。实施例4本实施例用于说明本发明的熟地黄的炮制方法。取IOOkg净生地黄用筛药机进行分档，然后置入CH-500药用混合机中，加入30kg黄酒后，开启药用混合机将其混合直至黄酒被吸尽。取出地黄，将其倒入不锈钢桶内在GT7C5-I卧式蒸煮润药锅驼机内进行蒸制，蒸制的温度为125°C，相对压力为O. 150MPa，时间为6h。将蒸制后的地黄晒至八成干，用多功能切药机切成3 4_的厚片，干燥，即得熟地黄片。实施例5本实施例用于说明本发明的熟地黄的炮制方法。取IOOkg净生地黄用筛药机进行分档,然后置入CH-500药用混合机中，加入40kg黄酒后，开启药用混合机将其混合直至黄酒被吸尽。取出地黄，将其倒入不锈钢桶内在GT7C5-I卧式蒸煮润药锅驼机内进行蒸制，蒸制的温度为115°C，相对压力为O. lOOMPa，时间为8h。将蒸制后的地黄晒至八成干，用多功能切药机切成3 4_的厚片，干燥，即得熟地黄片。实施例6本实施例用于说明本发明的熟地黄的炮制方法。取IOOkg净生地黄用筛药机进行分档,然后置入CH-500药用混合机中，加入40kg黄酒后，开启药用混合机将其混合直至黄酒被吸尽。取出地黄，将其倒入不锈钢桶内在GT7C5-I卧式蒸煮润药锅驼机内进行蒸制，蒸制的温度为125°C，相对压力为O. 150MPa，时间为6h。将蒸制后的地黄晒至八成干，用多功能切药机切成3 4_的厚片，干燥，即得熟地黄片。实施例7 本实施例用于说明本发明的熟地黄的还原糖测定。取实施例I至实施例6炮制方法所的样品和按传统炮制所得的样品进行还原糖检测，结果见表I :
表I熟地黄还原糖检测结果
权利要求
1.一种熟地黄的炮制方法，其特征在于，该方法包括以下步骤 (1)将生地黄与辅料进行混合至所述辅料被吸尽； (2)将步骤(I)所得的地黄在115 125°C、相对压力为O.085、· 150MPa的条件下蒸制6 8h ； (3)将蒸制后的地黄晒至八成干，切为3 4_厚的片，干燥，即得熟地黄片。
2.根据权利要求I所述的方法，其特征在于，在步骤(I)之前使用筛药机对所述生地黄进行分档。
3.根据权利要求I或2所述的方法，其特征在于，所述辅料为生地黄重量2(Γ40%的黄酒；优选地，所述黄酒的酒精含量为15 16%vol。
4.根据权利要求I至3中任一项所述的方法，其特征在于，在步骤(I)中使用药用混合机对生地黄和辅料进行混合；优选地，所述药用混合机为CH-500型药用混合机。
5.根据权利要求I至4中任一项所述的方法，其特征在于，当所述辅料为生地黄重量20%的黄酒时，所述步骤(2)中蒸制的温度为115°C，时间为8h ;或者，当所述辅料为生地黄重量20%的黄酒时，所述步骤(2)中蒸制的温度为125°C，时间为6h;或者，当所述辅料为生地黄重量30%的黄酒时，所述步骤(2)中蒸制的温度为115°C，时间为8h ;或者，当所述辅料为生地黄重量30%的黄酒时，所述步骤(2)中蒸制的温度为125°C，时间为6h;或者，当所述辅料为生地黄重量40%的黄酒时，所述步骤(2)中蒸制的温度为115°C，时间为8h;或者，当所述辅料为生地黄重量40%的黄酒时，所述步骤(2)中蒸制的温度为125°C，时间为6h。
6.根据权利要求I至5中任一项所述的方法，其特征在于，在步骤(2)中使用蒸煮润药机进行蒸制；优选地，所述蒸煮润药机为GT7C5-I卧式蒸煮润药锅驼机。
7.一种熟地黄饮片，其特征在于，该熟地黄饮片按照权利要求I至6中任一项所述的方法制得。
8.按照权利要求I至6中任一项所述的方法制备的熟地黄饮片、或权利要求7所述的熟地黄饮片在制备用于治疗血虚萎黄、心悸怔忡、月经不调、崩漏下血、肝肾阴虚、腰膝酸软、骨蒸潮热、盗汗遗精、内热消渴、眩晕、耳鸣或须发早白的药物组合物中的应用。
全文摘要
本发明提供了一种熟地黄的炮制方法，该方法包括以下步骤(1)将生地黄与辅料进行混合至所述辅料被吸尽；(2)将步骤(1)所得的地黄在115~125℃下蒸制6~8h；(3)将蒸制后的地黄晒至八成干，切为3~4mm厚的片，干燥，即得熟地黄片。还提供了其制备的产品熟地黄饮片，和该熟地黄饮片在制备用于治疗血虚萎黄、心悸怔忡、月经不调、崩漏下血、肝肾阴虚、腰膝酸软、骨蒸潮热、盗汗遗精、内热消渴、眩晕、耳鸣或须发早白的药物组合物中的应用。该方法的炮制时间短、工艺简单、质量易控，并且有利于炮制技术的应用和推广。
文档编号A61P1/14GK102895397SQ20121034564
公开日2013年1月30日 申请日期2012年9月18日 优先权日2012年9月18日
发明者李华坚, 许冬瑾, 马兴田, 向飞军, 吴小明, 陈华师 申请人:康美药业股份有限公司, 广东康美药物研究院有限公司