一种新型治疗闭经复方药的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗闭经复方药及其制备方法。其特征在于精选合理配伍的中草药成份。配方的有效成份为天花粉，益母草，海藻，菟丝子，香附，紫河车粉，旱莲草，杜仲，当归，本发明为纯中草药成分，不含任何化学成分，经实验严格筛选配伍，复方作用效果好，经特殊工艺配置而成，质量稳定，便于服用，对人体无毒副作用，用于治疗原发性闭经和由于获得性疾病所引起的继发性闭经。适用于下丘脑-垂体-卵巢轴的功能性失调，内分泌器官的器质性病变等以闭经为主要临床表现的内分泌疾病。
【专利说明】一种新型治疗闭经复方药
[0001]【技术领域】本发明涉及一种新型治疗闭经复方药及其制备方法。其特征在于精选合理配伍的中草药成份。配方的有效成份为天花粉，益母草，海藻，菟丝子，香附，紫河车粉，旱莲草，杜仲，当归，本发明为纯中草药成分，不含任何化学成分，经实验严格筛选配伍，复方作用效果好，经特殊工艺配置而成，质量稳定，便于服用，对人体无毒副作用，用于治疗原发性闭经和由于获得性疾病所引起的继发性闭经。适用于下丘脑-垂体-卵巢轴的功能性失调，内分泌器官的器质性病变等以闭经为主要临床表现的内分泌疾病。
[0002]【背景技术】闭经是妇科疾病中常见的症状，闭经的原因很复杂，其复杂性不但在于它涉及下丘脑-垂体-卵巢轴的功能性失调，而且有时发生在内分泌器官的器质性病变(如垂体肿瘤)，在其引起其他症状以前，往往先出现闭经，常易误诊为功能失调性闭经。不过，不同原因引起的闭经，各有其一定的规律性和特异性。。通常将闭经分为原发性和继发性两种。凡年过18岁仍未行经者称为原发性闭经；在月经初潮以后，正常绝经以前的任何时间内，月经闭止超过6个月者称为继发性闭经。这样的区分在很大程度上是人为的，因为引起原发和继发闭经的基本因素有时可能是相同的。但是在提供病因和预后的线索时，这种划分是有价值的，例如多数的先天性异常，包括卵巢或苗勒氏组织的发育异常，所导致的闭经被列入原发性闭经，而继发性闭经多数是由获得性疾病所引起。
[0003]祖国医学对本病的治疗可谓源远流长，《素问?上古天真论》云:“女子二七而天癸至，任脉通，太冲脉盛月事以时下。”如或当至而未至，或曾已行经，而又中断，或本已行经如常，忽又数月不行，同时伴有其他症状者，称之为“经闭”，俗称闭经，此乃常见之妇科病症。治疗上可概括为虚、实两类。虚者多因阴血不足，血海空虚，无血可下；实者多为气滞血瘀，寒湿阻滞，脉道不通，经血不得下行。现今属阴血不足而经闭者实为少见，属气滞血瘀，寒湿阻滞者屡见不鲜。本病的治疗原则是:虚者以补血为主，兼顾脾胃，脾胃乃水谷化生之源。虚甚而血枯者，又当补养肝肾，肝藏血，肾藏精，精为气血生成之本。和调五脏，令五脏安和，则气血畅通。本发明目的在于提供一种纯天然植物精华素提取的新型治疗闭经复方药及其制备方法，具有破瘀行血，理血通经的功效，用于在治疗用于治疗原发性闭经和由于获得性疾病所引起的继发性闭经。
[0004]
【发明内容】
本发明的特征在于提供一种新型治疗闭经复方药及其制备方法，利用多种中草药精华素的活性成分相互协同作用，具有破瘀行血，理血通经的功效。
[0005]本发明的配方如下(组分及其重量百分比％):天花粉20.0-30.0，益母草12.0-20.0,海藻 9.0-15.0，菟丝子 12.0-20.0,香附 5.0-12.0,紫河车粉 6.0-12.0,旱莲草4.0-10.0，杜仲 15.0-30.0,当归 4.0-12.0。
[0006]天花粉药理作用:1、抗菌及抗病毒作用:天花粉煎剂在体外对溶血性链球菌、肺炎双球菌、白喉杆菌有一定的抑制作用，对伤寒杆菌、绿脓杆菌、痢疾杆菌、变形杆菌及金黄色葡萄球菌的作用均较弱。2、对免疫功能的影响:天花粉与促进唾液腺内半乳糖和乙胺半乳糖的合成以及增加机体免疫功能有关。
[0007]益母草药理作用:1、对子宫的作用:益母草煎剂、水浸或乙醇浸膏及益母草总碱对豚鼠、兔、猫、犬等多种动物的子宫均有兴奋作用，实验证明:益母草煎剂对未孕、早孕、晚期妊娠或产后离体兔子宫，均有兴奋作用，快速静脉注射于在位子宫，半分钟后即出现兴奋作用，其强度和作用时间随用量加大而增加，能增加子宫张力，并能降压；对猫、豚鼠离体子宫亦有兴奋作用。2、抗凝血作用:益母草对血小板聚集、血小板血栓形成、纤维蛋白血栓形成以及红细胞的聚集性均有抑制作用。
[0008]海藻药理作用:1、对巨噬细胞吞噬功能的影响:体重18_22g小鼠，给药组腹腔注射100mg/kg褐藻酸钠溶液，对照用等量生理盐水，连续给药7天，结果褐藻酸钠能明显增强小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬功能，吞噬百分数为对照组的1.43倍，吞噬指数为对照组的2.96倍。 [0009]2、其它作用:褐藻酸钠对大鼠红细胞凝集有明显促进作用，其凝集率为53.63%，与对照组比较p〈0.001。海藻对枯草杆菌有一定抑制作用。
[0010]菟丝子药理作用:1、对内分泌的作用:有报告指出，菟丝子水提取物给雌性大鼠灌胃，可以增加大鼠垂体前叶、卵巢和子宫的重量，但对血浆中黄体生成素水平无影响；使大鼠卵巢HCG/LH受体数目增加，而Ka值与对照组比较则有所降低，菟丝子水提取物给去卵巢大鼠灌胃，可以提高去卵巢麻醉大鼠垂体对注射黄体生成素释放激素后LH分泌反应，其血浆LH水平以注射后90分钟为最高，可提高241.58%。因此，报告者认为菟丝子可以增加下丘脑-垂体-卵巢促黄体功能，这种作用并不是由于它们直接刺激垂体促黄体激素的分泌，而是由于提高了垂体对LRH及卵巢对LH的反应性。2、对心率和血压的作用:菟丝子的酱油、浸剂、酊剂能增强离体蟾蜍心脏的收缩力，前者能增强心率，而后二者则使之降低，浸剂给麻醉犬静脉注射，有使血压下降的作用。
[0011]香附药理作用:1、对子宫的作用:张发初等报道，5%香附流浸膏对豚鼠、兔、猫和犬等动物的离体子宫，无论己孕或未孕，都有抑制作用，使其收缩力减弱、肌张力降低。其作用性质与当归素颇相似，但较弱。2、雌激素样作用:Indira M等报道，去卵巢大鼠试验表明，香附挥发油有轻度雌激素样活性。从挥发油分离出的成分中，以香附烯I的作用最强，但不及挥发油本身。阴道内给药时，挥发油、香附烯I和香附酮可致上皮角质化，而香附醇和香附烯II则全无作用。故认为，这些成分可能属于雌激素原一类，在体内转化后活性增强。香附的这一作用是其治疗月经不调的主要依据之一。
[0012]紫河车粉药理作用:1、激素样作用:胎盘中可能含有绒毛膜促性腺激素、雌激素及孕激素成分，因而具有这些激素的药理作用，但绒毛膜促性腺激素是蛋白质类物质，口服无效，需要注射。胎盘提取物给哺乳期幼兔注射，似有促进其发育的作用，并能显著促进胸腺、脾脏、子宫、阴道、乳腺的发育，对甲状腺、睾丸等也有促进作用，但对脑垂体、肾上腺、卵巢、胰腺、肝、肾等几乎无影响。2、增强机体抵抗力作用:人胎盘提取物，给小鼠皮下注射，可使其游泳时间延长；给大鼠肌肉注射，对利血平性、紧张性、结扎幽门下部等造成的实验性胃溃疡有一定的预防和治疗作用。
[0013]旱莲草药理作用:1、对免疫功能的影响:墨旱莲煎剂以10g/kg和20g/kg绐小鼠灌胃，能明显增加幼年小鼠胸腺重量，提高小鼠碳粒廓清速率以及外周血中的白细胞数。2、抑菌作用:用平板打洞法，证明墨旱莲对金黄色葡萄球菌、伤寒杆菌、宋氏痢疾杆菌、绿脓杆菌有抑菌作用。
[0014]杜仲药理作用:动物实验结果表明，杜仲可增强小鼠红细胞SOD的活力，并增强其肾上腺重量。杜仲可使低下的生理功能恢复正常，提示杜仲具有一定的抗衰老作用。杜仲中富含的多种微量元素与人体内分泌系统、免疫功能系统、生长发育系统的结构和功能有密切关系，特别是与抗衰老有密切关系。如锌可加速创伤、溃疡、手术创口等的修复，对淋巴细胞起特异性促细胞分裂的作用，这表明锌具有延缓衰老作用。
[0015]当归药理作用:1、对子宫平滑肌的作用:当归对子宫平滑肌的双相反应，说明当归的作用与子宫的功能状态有密切关系，它具有调节子宫平滑肌收缩，解除痉挛而达到调经止痛功效。2、抗炎作用:降低毛细血管通透性，抑制PGE2的合成或释放，降低补体旁路的溶血活性，是其抗炎机制。
[0016]本发明产品的制备方法:
1)天花粉，益母草，海藻，菟丝子，香附，紫河车粉，旱莲草，杜仲，当归，经过研磨，浸泡一小时；
2)大火加热至沸腾之后，从沸腾起30分钟后，滤出首煎药液；
3)再加入清水，继续文火煎熬，重复2)步骤2~3次；滤出复煎药液；
4)将滤出的中草药液混均，2000转/分进行离心，提取上清的药液；
5)冷却、出锅、分装、高温灭菌，检验合格入库备用。
[0017]本发明具有以下优点:
(1)提炼纯天然植物中草药精华成分，对人体无毒无害；
(2)筛选多种具有破瘀行血，理血通经功效的天然植物中草药精华，能有效防治以闭经为主要临床表现的内分泌相关疾病，对下丘脑-垂体-卵巢轴的功能性失调进行有效调节;
(3)能提高闭经患者免疫力，降低雌激素水平异常给患者内分泌器官造成的影响；
(4)经实验证明，有效成份稳定，作用持久，保质期长。
[0018]【具体实施方式】:面结合实施例对本发明作进一步的详细说明:
按照下表所列数据(重量百分比％)及其所述步骤进行配置:
【权利要求】
1.本发明涉及一种治疗闭经复方药，其特征在于具有如下的配方(组分及其重量百分比％):天花粉20.0-30.0，益母草12.0-20.0，海藻9.0-15.0，菟丝子12.0-20.0，香附5.0-12.0,紫河车粉 6.0-12.0,旱莲草 4.0-10.0，杜仲 15.0-30.0，当归 4.0-12.0。
2.—种权利要求1所述治疗闭经复方药，其特征在于具有如下工艺:. 1)天花粉，益母草，海藻，菟丝子，香附，紫河车粉，旱莲草，杜仲，当归，经过研磨，浸泡一小时； . 2)大火加热至沸腾之后，从沸腾起30分钟后，滤出首煎药液； . 3)再加入清水，继续文火煎熬，重复2)步骤2~3次；滤出复煎药液；. 4)将滤出的中草药液混均，2000转/分进行离心，提取上清的药液；. 5 )冷却、出锅、分装、高温灭菌，检验合格入库备用。
【文档编号】A61P15/00GK103656036SQ201210354300
【公开日】2014年3月26日 申请日期:2012年9月21日 优先权日:2012年9月21日
【发明者】于丽霞 申请人:青岛道合生物科技有限公司