一种治疗月经病的中药复方的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗月经病的中药复方，该复方由柴胡、当归、白芍、蔓荆子、银杏叶、厚朴、延胡索、甘草八味药材组成，经拣选、净制后，柴胡、当归、甘草水提，白芍、蔓荆子、银杏叶、厚朴、延胡索醇提，浓缩后加适量辅料制成口服剂型。用于治疗女性因痛经、经前期综合症、绝经综合症所产生的头痛、乳房胀痛、盆腔痛、下腹部绞痛、坠痛、全身酸痛、胁肋疼痛、腰腹冷痛等疼痛症状和情志抑郁、烦燥易怒、失眠多梦等精神症状。经药效学评价，证实通过上述方法制备的中药复方制剂相比于空白组和对照组具有明显的抗焦虑、抗抑郁、镇痛的作用。而且该中药复方制法简单，易于规模化生产。
【专利说明】一种治疗月经病的中药复方
【技术领域】
[0001]本发明属于中药领域，涉及一种治疗月经病的中成药组方。
【背景技术】
[0002]月经病(emmeniopathy)是指以月经的周期、经期、经量、经色、经质的异常，或伴随月经周期出现的症状为特征的疾病。月经病是妇科最常见的疾病，常见的有:月经先期、月经后期、月经先后无定期、月经过多、月经过少、经期延长、经间期出血、崩漏、痛经、闭经、月经前后诸证(经行眩晕、经行泄泻、经行浮肿、经行风疹、经行乳房胀痛、经行头痛、经行身痛、经行情志异常)、经断前后诸证、经断复来等。
[0003]中医认为，月经病的病因病机主要是七情所伤或外感六淫，或先天肾气不足，多产房劳，劳倦过度，使脏器受损，肾、肝、脾功能失常，气血失调，致冲、任二脉损伤，发为月经病。
[0004]中医对月经病的治疗重在调经。中医调经之法，应遵循《内经》“谨守病机”及“谨察阴阳所在而调之，以平为期”的宗旨。调经的具体法则，有补肾、扶脾、疏肝、调理气血之异。“经水出诸肾”，故调经之本在肾。补肾以填补精血为主，并佐以助阳之品，使肾中阴平阳秘，精血俱旺，则月经自调。扶脾在于补益气血之源，以健脾升阳为主，使脾气健运，统摄有权，生化有源，血海充盈。疏肝以条达肝气为主，意在调其疏泄之功，使肝气得疏，血海蓄溢有常。调理气血，首先应辨清病在气或在血，病在气者，当以治气为主，佐以养血活血；病在血者，则以治血为主，佐以补气行气。此外，调经又当分清先病后病，经不调而后生诸病者，当先调经；因他病而后致经不调者，当先治他病。
【发明内容】
[0005]本发明的目的在于，提供一种治疗女性因痛经、经前期综合症、绝经综合症等月经病所产生的头痛、乳房胀痛、盆腔痛、下腹部绞痛、坠痛、全身酸痛、胁肋疼痛、腰腹冷痛等疼痛症状和情志抑郁、烦燥易怒、失眠多梦等精神症状的中药复方。为了实现上述任务，本发明采取如下的技术解决方案:
[0006]一、组方
[0007]一种治疗月经病的中药复方，由以下原料药制成:柴胡150~300g，当归150~300g,白芍150~300g,蔓荆子100~200g,银杏叶100~200g,厚朴60~120g,延胡索60 ~120g,甘草 60 ~120g。
[0008]最优处方为:柴胡225g，当归225g，白芍225g，蔓荆子150g,银杏叶150g,厚朴90g,延胡索90g,甘草90g。
[0009]二、方解
[0010]肝主藏血，又主疏泄，素有“休阴而用阳”之谓。肝喜条达而恶抑郁，其经脉布胁肋，循少腹。柴胡性辛散，主入气分，功擅条达肝气而疏郁结，用为君药。当归辛香性开，走而不守，甘温质润，补血养血，谓之“血中之气药”;白芍性酸，敛阴，养血柔肝，守而不走，二者合用，辛而不过散，酸而不过收，一开一合，动静相宜，共助柴胡以解肝经之郁滞，而增行气活血止痛之功效，同为臣药。蔓荆子辛散、苦、微寒，入肝经，有祛风止痛之功效，善祛头风；银杏叶，敛肺、平喘、活血止痛；厚朴性温，辛、苦，入脾、胃、大肠经，燥湿消痰，下气除满；延胡索性温，辛、苦，归肝、脾经，活血、行气、止痛，俱为佐药。甘草既为佐药又为使药，调和诸药，益脾和中。
[0011]上述诸味药物组合使得各药物功效产生协同作用，针对月经病病因及症状，采用中医内服法，疏肝解郁、行气止痛。用于治疗女性因痛经、经前期综合症、绝经综合症所产生的疼痛症状和精神症状。
[0012]三、制法
[0013]⑴将组方中柴胡、当归、白芍、蔓荆子、银杏叶、厚朴、延胡索、甘草八味药材净选、净制后，柴胡、当归、甘草混合，加水回流提取2次，每次回流2小时合并2次提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15-1.20 (60°C)的清膏，备用；
[0014]⑵白芍、蔓荆子、银杏叶、厚朴、延胡索混合，加入65%乙醇回流提取2次，每次回流2小时合并2次提取液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.15-1.20 (60°C)的清膏，备用;
[0015]⑶将⑴和⑵中清膏合并，加入适量淀粉混匀后，干燥，制粒。
[0016]该组合药物可以制成片剂、胶囊剂、丸剂或颗粒剂。
【具体实施方式】
[0017]以下结合发明人给出的具体实例对本发明作进一步的详细说明。
[0018]实施例1
[0019]按照本发明的技术方案， 申请人:对组方药材提取后制成胶囊剂，具体包括下列步骤:
[0020]组方:柴胡225g，当归225g，白芍225g，蔓荆子150g,银杏叶150g,厚朴90g,延胡索90g，甘草90g。
[0021]制法:⑴将组方中柴胡、当归、白芍、蔓荆子、银杏叶、厚朴、延胡索、甘草八味药材净选、净制后，柴胡、当归、甘草混合，加水回流提取2次，每次回流2小时合并2次提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15-1.20 (60°C)的清膏，备用；
[0022]⑵白芍、蔓荆子、银杏叶、厚朴、延胡索混合，加入65%乙醇回流提取2次，每次回流2小时合并2次提取液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.15-1.20 (60°C)的清膏，备用;
[0023]⑶将⑴和⑵中清膏合并，加入适量淀粉混匀后，干燥，制粒，干燥；
[0024]⑷整粒后加入适量润滑剂，灌装于0号胶囊。
[0025]用法:每日3次，每次4粒口服。
[0026]实施例2
[0027]组方:柴胡300g，当归300g，白芍300g，蔓荆子200g，银杏叶200g，厚朴120g，延胡索 120g，甘草 120g。
[0028]制法和用法同实·施例1。
[0029]实施例3[0030]组方:柴胡150g,当归150g,白芍150g,蔓荆子100g,银杏叶100g,厚朴60g,延胡索60g，甘草60g。
[0031]制法和用法同实施例1。
[0032]实施例4
[0033]组方:柴胡150g,当归150g,白芍150g,蔓荆子100g,银杏叶150g,厚朴90g,延胡索90g，甘草90g。
[0034]制法和用法同实施例1。
[0035]实施例5
[0036]组方:柴胡150g，当归150g，白芍150g，蔓荆子100g，银杏叶200g，厚朴120g，延胡索 120g，甘草 120g。
[0037]制法和用法同实施例1。
[0038]实施例6
[0039]组方:柴胡150g,当归225g，白芍225g，蔓荆子150g,银杏叶100g,厚朴60g,延胡索60g，甘草90g。
[0040]制法和用法同实施例1。
[0041]实施例7
[0042]组方:柴胡150g,当归225g，白芍225g，蔓荆子150g,银杏叶150g,厚朴90g,延胡索90g，甘草120g。
[0043]制法和用法同实施例1。
[0044]实施例8
[0045]组方:柴胡150g，当归225g，白芍225g，蔓荆子150g，银杏叶200g，厚朴120g，延胡索120g，甘草60g。
[0046]制法和用法同实施例1。
[0047]实施例9
[0048]组方:柴胡150g，当归300g，白芍300g，蔓荆子200g，银杏叶100g，厚朴60g，延胡索60g，甘草120g。
[0049]制法和用法同实施例1。
[0050]实施例10
[0051]组方:柴胡150g,当归300g,白芍300g，蔓荆子200g，银杏叶150g，厚朴90g，延胡索90g，甘草60g。
[0052]制法和用法同实施例1。
[0053]实施例11
[0054]组方:柴胡150g，当归300g，白芍300g，蔓荆子200g，银杏叶200g，厚朴120g，延胡索120g，甘草90g。
[0055]制法和用法同实施例1。
[0056]实施例12
[0057]组方:柴胡225g，当归150g,白芍225g，蔓荆子200g,银杏叶100g,厚朴90g,延胡索120g，甘草60g。
[0058]制法和用法同实施例1。[0059]实施例13
[0060]组方:柴胡225g，当归150g，白芍225g，蔓荆子200g，银杏叶150g，厚朴120g，延胡索60g，甘草90g。
[0061]制法和用法同实施例1。
[0062]实施例14
[0063]组方:柴胡225g，当归150g，白芍225g，蔓荆子200g，银杏叶200g，厚朴60g，延胡索90g，甘草120g。
[0064]制法和用法同实施例1。
[0065]实施例15
[0066]组方:柴胡225g，当归225g，白芍300g,蔓荆子100g,银杏叶100g,厚朴90g,延胡索120g，甘草90g。
[0067]制法和用法同实施例1。
[0068]实施例16 [0069]组方:柴胡225g，当归225g，白芍300g，蔓荆子100g，银杏叶100g，厚朴120g，延胡索60g，甘草120g。
[0070]制法和用法同实施例1。
[0071]实施例17
[0072]组方:柴胡225g，当归225g，白芍300g,蔓荆子100g,银杏叶100g,厚朴60g,延胡索90g，甘草60g。
[0073]制法和用法同实施例1。
[0074]实施例18
[0075]组方:柴胡225g，当归300g,白芍150g,蔓荆子150g,银杏叶100g,厚朴90g,延胡索 120g，甘草 120g。
[0076]制法和用法同实施例1。
[0077]实施例19
[0078]组方:柴胡225g，当归300g，白芍150g，蔓荆子150g，银杏叶150g，厚朴120g，延胡索60g，甘草60g。
[0079]制法和用法同实施例1。
[0080]实施例20
[0081]组方:柴胡225g，当归300g,白芍150g，蔓荆子150g，银杏叶200g，厚朴60g，延胡索90g，甘草90g。
[0082]制法和用法同实施例1。
[0083]实施例21
[0084]组方:柴胡300g，当归150g，白芍300g，蔓荆子150g，银杏叶100g，厚朴120g，延胡索90g，甘草60g。
[0085]制法和用法同实施例1。
[0086]实施例22
[0087]组方:柴胡300g,当归150g,白芍300g,蔓荆子150g,银杏叶150g,厚朴60g,延胡索120g，甘草90g。[0088]制法和用法同实施例1。
[0089]实施例23
[0090]组方:柴胡300g，当归150g，白芍300g，蔓荆子150g，银杏叶200g，厚朴90g，延胡索60g，甘草120g。
[0091]制法和用法同实施例1。
[0092]实施例24
[0093]组方:柴胡300g，当归225g，白芍150g，蔓荆子200g，银杏叶100g，厚朴120g，延胡索90g，甘草90g。
[0094]制法和用法同实施例1。
[0095]实施例25
[0096]组方:柴胡300g,当归225g，白芍150g,蔓荆子200g,银杏叶150g,厚朴60g,延胡索 120g，甘草 120g。
[0097]制法和用法同实施例1。
[0098]实施例26
[0099]组方:柴胡300g，当归225g，白芍150g，蔓荆子200g，银杏叶200g，厚朴90g，延胡索60g，甘草60g。
[0100]制法和用法同实施例1。
[0101]实施例27
[0102]组方:柴胡300g，当归300g，白芍225g，蔓荆子100g，银杏叶100g，厚朴120g，延胡索90g，甘草120g。
[0103]制法和用法同实施例1。
[0104]实施例28
[0105]组方:柴胡300g,当归300g,白芍225g，蔓荆子100g,银杏叶150g,厚朴60g,延胡索120g，甘草60g。
[0106]制法和用法同实施例1。
[0107]实施例29
[0108]组方:柴胡300g,当归300g,白芍225g，蔓荆子100g,银杏叶200g,厚朴90g,延胡索60g，甘草90g。
[0109]制法和用法同实施例1。
[0110]为进一步证明本专利的实用性，本发明药物命名为“经平胶囊”，发明人通过药理实验对该工艺制备的复方制剂进行药效评价，如下:
[0111]一、试验材料
[0112]1.试验药品:经平胶囊,规格:0.4g/粒，每粒相当于生药1.245g,批号:121101,由杨凌东科麦迪森制药有限公司自制。
[0113]2.对照药品:香芍颗粒，规格:4g/袋，批号:12120301，扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司生产。
[0114]3.试验器材:Sartorius_BP210S电子天平，德国Sartorius公司；Sartorius-BL1500电子·天平，德国Sartorius公司。PMT-100高架十字迷宫及视频分析系统，成都泰盟科技有限公司。[0115]4.试验动物:Sprague Dawley大鼠，SPF级，雌性，体重200~230g ；ICR小鼠，SPF级，体重18~22g;均由西安交通大学医学院实验动物中心提供，动物合格证书(SYXK2007-001)。动物分笼饲养，食固体饲料，食水自由，饲料由西安交通大学医学院实验动物中心提供。室温18~25 °C，相对湿度50%~70%。
[0116]二、统计处理
[0117]实验数据以均数土标准差(x±S )表示。采用SPSS13.0统计学软件处理，组间均数的比较采用t检验，P < 0.05者表示差异具有统计学意义。
[0118]三、试验方法及结果
[0119]1.对大鼠抗抑郁作用的影响(强迫游泳法)
[0120]取健康SD品系大鼠50只，雌性，体重200~230g，随机均衡分为5组，每组10只:①空白对照组；②经平胶囊小剂量组(60mg/kg);③经平胶囊中剂量组(120mg/kg);④经平胶囊大剂量组(180mg/kg);⑤香苟颗粒组(100mg/kg)。分组灌胃给药,灌胃给药容积为10ml/kg,每天一次,连续10天。给药第9天将大鼠放置于水深30cm的水缸内，水温25°C,试验15min后在30°C室温内自然干燥。第10天给药30分钟后将大鼠放置于上述水缸内进行实验。测定各组大鼠在5min内保持漂浮不动的时间。各给药组与空白对照组比较，结果见表1。
[0121]表1对大鼠强迫游泳实验的影响(i ± S >
[0122]
【权利要求】
1.一种治疗月经病的中药复方，其特征在于:其活性成分是由以下重量原料药组成，柴胡150~300g，当归150~300g，白芍150~300g，蔓荆子100~200g，银杏叶100~200g,厚朴60~120g,延胡索60~120g,甘草60~120g。
2.如权利要求1所述的治疗月经病的中药复方，其特征在于，其活性成分是由以下优选重量原料药组成:柴胡225g，当归225g，白芍225g，蔓荆子150g，银杏叶150g，厚朴90g，延胡索90g，甘草90g。
3.权利要求1、2所述的药物组`合物在制备治疗月经病的药物中的用途。
【文档编号】A61K36/85GK103655940SQ201310656429
【公开日】2014年3月26日 申请日期:2013年12月5日 优先权日:2013年12月5日
【发明者】夏传涛, 申旭霁, 孙颖 申请人:杨凌东科麦迪森制药有限公司