专利名称：一种治疗神经性疼痛的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明属于中药领域，尤其涉及一种治疗神经性疼痛的药物组合物。
背景技术：
神经性疼痛是指由中枢或外周神经系统原发性病变或功能障碍而引起的疼痛综合征。可由外伤或/和疾病致末梢神经、脊髓后根、脊髓及其以上中枢神经某些部位损伤而引发。根据神经损伤的病因、性质和程度不同，在临床上分为中枢神经疼痛和外周神经损伤所致的周围神经疼痛两大类。中枢神经疼痛简称中枢痛，为中枢神经系统的疼痛传导通路发生损害或功能障碍而引起的原发性疼痛，常见于脊髓的创伤或脑血管疾病，多发性硬化症和肿瘤等。周围神经疼痛系外伤、缺血、压迫、感染、炎症、代谢等因素损伤外周神经所致，如幻肢痛，带状疱疹后神经痛，多发性神经炎，糖尿病性周围神经痛等。据估计，这种疾病正折磨着全球2. 8%-4. 7%的人口，流行病学显示普通人群的发生率为6%-7. 7%。糖尿病神经痛和带状疱疹后继发疼痛是成人神经痛最普遍的形式，发生率分别为13%-37%和10%-40%，随着人口的老龄化发生率更高，年发病率为12/10万。神经性疼痛综合征在老年人中的发病率不断提高一方面是癌症、HIV、糖尿病和其它经常引发神经性疼痛的疾病患者中长期存活的病人增多；另一方面，药物和外科手术治疗肿瘤和其它疾病时也可以产生神经性疼痛。发病时患者通常有灼烧般疼痛、有刺痛感或有如电击的痛感，非常剧烈，如刀剜般的剧痛。这种痛感，是突然地发作，痛的部位及其范围，限于该神经的支配领域。发作时，压下神经靠近表皮的部位，就会感到剧烈的疼痛。神经性疼痛会对患者的生活产生重大的影响，它夺去了很多人的工作、走路甚至穿衣的能力。目前市场上没有一种安全有效的药物能缓解这类患者的痛苦。治疗多用抗惊厥药、阿片类药物、和抗抑郁药物治疗，但多数产品并不是专门针对神经性疼痛的，大多数对大部分患者无效或只能适度缓解疼痛，且会引起不良反应。因此，提高神经性疼痛的治疗与预防水平、改善神经性疼痛病人生活质量，开发治疗神经性疼痛的药物意义重大。木兰花碱(magnoflorine):又称唐松草碱，玉兰碱，洋玉兰碱等。其碘化物(C20H40 ·ΙΝ04)结晶体(由甲醇+丙酮中)，分解点248 249。。。旋光度+220. I。(甲醇)。天然存在于毛茛科植物粗果唐松草的根街植物中。可化学合成制得。本品具有抗炎、降压、抗生育等作用。含有本品的配方有杀虫作用。本品的碘化物具有抗微生物和细胞毒作用。毛茛苷(ranunculin):是一种仅存在于毛茛科植物中的特殊成分,具有α, β不饱和的Y-内酯结构，分布在毛茛属、银莲花属和铁线莲中。胡椒碱(Piperine):是一种生物碱，与胡椒脂碱(chavicine，为胡椒碱之同分异构体)同是黑胡椒辣味的来源主成分。胡椒碱被发现能够抑制人体中的细胞色素P4503A4 (简称CYP3A4)及P-糖蛋白，两种在新陈代谢及异生质物、代谢物之运输上有重要地位的酶。在动物实验中，科学家发现胡椒碱亦会抑制其他在药物代谢过程中有重要作用的酶。借由抑制药物代谢过程，胡椒碱可能能够提升许多化合物的生体利用率。如胡椒碱能够有效地将姜黄素在人体中的生体利用率提高2000%。
丁香酚(eugenol):无色或苍黄色液体，有强烈的丁香香气，不溶于水。主要用于抗菌，降血压，也可用于香水香精以及各种化妆品香精和皂用香精配方中，还可以用于食用香精的调配。
权利要求
1.一种治疗神经性疼痛的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为 木兰花喊1_10重量份毛茛苷1-10重量份胡椒喊1-10重量份丁香酌'1-10重量份。
2.根据权利要求I所述一种治疗神经性疼痛的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为 木兰花碱I重量份毛茛苷5重量份胡椒碱5重量份丁香酚8重量份。
3.根据权利要求I所述一种治疗神经性疼痛的药物组合物，其特征在于制成该药物 组合物的原料药的组成和重量份为 木兰花碱10重量份毛茛苷10重量份胡椒碱I重量份丁香酚10重量份。
4.根据权利要求I所述一种治疗神经性疼痛的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为 治疗神经性疼痛的药物组合物的原料药的组成和重量份为 木兰花碱4重量份毛茛苷5重量份胡椒碱10重量份丁香酚I重量份。
5.根据权利要求I所述一种治疗神经性疼痛的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为 木兰花碱6重量份毛茛苷7重量份胡椒碱8重量份丁香酚4重量份。
6.根据权利要求1、2、3、4、5所述一种治疗神经性疼痛的药物组合物，可以采用制剂学的常规方法制备成各种剂型，如注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、滴丸、微丸等。
7.如权利要求I所述的一种治疗神经性疼痛的药物组合物，其特征在于用于治疗神经性疼痛，包括三叉神经痛、坐骨神经痛、根性神经痛、疱疹后神经痛、糖尿病性神经末梢炎坐寸ο
全文摘要
本发明公开了一种治疗神经性疼痛的药物组合物，本发明药物是以木兰花碱、毛茛苷、胡椒碱、丁香酚为原料药，配比而成，可按常规制剂工艺制成各种剂型，本发明克服了现有技术的缺陷，提供了一种治疗神经性疼痛疗效显著、安全的药物组合物，本发明所提供的药物制备方法简单，成本低，临床试验证实该药物对用于治疗神经性疼痛，包括三叉神经痛、坐骨神经痛、根性神经痛、疱疹后神经痛、糖尿病性神经末梢炎等具有显著的临床疗效。
文档编号A61P25/02GK102861045SQ20121036203
公开日2013年1月9日 申请日期2012年9月26日 优先权日2012年9月26日
发明者孔倩倩 申请人:济南星懿医药技术有限公司