专利名称：可转动的髌骨钻机导向器的制作方法
技术领域：
本公开整体涉及整形外科手术器械，更具体地讲，涉及髌骨钻机导向器。
背景技术：
在患者的一生中，由于(例如)疾病或创伤原因，可能需要对患者进行关节置换手木。关节置換手术可涉及使用植入患者一块或多块骨头内的假体。就髌骨置換手术而言，要将整形外科假体植入患者的髌骨。具体地讲，要将假体髌骨植入组件固定到患者的原髌骨上，以使得其后表面在膝盖的伸展和弯曲中与股骨组件以关节连接。为了有利于用假体髌骨置换原髌骨的关节表面，整形外科医生要使用多种整形外科手术器械(例如，锯、钻机、磨机或铰刀)以切除髌骨的后表面，然后对切除表面进行准备以固定假体髌骨。假体髌骨的常用固定元件包括一颗或多颗销钉，其从面向骨头的表面(前表面)イ申出以接纳在钻入或铰入髌骨中的互补凹陷或孔内。在一些假体髌骨植入物中，关节表面为圆顶状的，如在美国专利No. .5，593，450中所述。在其他类型的假体髌骨植入物中，关节表面具有不对称的形状，以接纳在假体股骨植入组件中的髌骨凹槽内并在其中作轨迹运动。在美国专利No. 6，074，425中公开了这样的非対称形状的假体髌骨的例子。采用此类不对称的髌骨植入物，植入物的旋转对齐将影响髌骨植入物在股骨植入物的滑车凹槽中作轨迹运动的方式。此类不对称髌骨植入物通常包括多颗销钉，其从前表面伸出以接纳在钻入髌骨表面的互补孔内。然而，在试件髌骨和股骨组件处于适当位置前外科医生通常无法完全评估髌骨的轨迹运动，这通常需要在将试件置于切除髌骨上之前钻好互补孔。如果外科医生确定该髌骨试件不按轨迹适当地运动，则由于安装孔已被钻入切除的髌骨表面中而很少有机会作出调整。
发明内容
本发明提供了一种髌骨钻机导向器，其使得外科医生在将安装孔钻入髌骨的切除表面之前能评估髌骨轨迹运动。在示例性实施例中，本发明提供这样的髌骨钻机导向器，用于对切除的髌骨表面进行准备以接纳假体髌骨植入组件。该髌骨钻机导向器包括骨头夹紧组件、基座部分和髌骨试件部分。该骨头夹紧组件用于夹紧切除髌骨表面的一部分。该基座部分具有平坦的面向髌骨表面，而骨头夹紧组件的一部分从该基座的平坦的面向髌骨表面向外延伸。该髌骨试件部分具有在基座部分的平坦的面向髌骨表面上方间隔的波状关节表面。该基座部分具有多个钻机导孔，其延伸穿过基座部分直到基座部分的平坦的面向髌骨表面。在ー个具体实施例中，该基座可转动地安装在骨头夹紧组件上。在这样的实施例中，钻机导孔相对于切除髌骨表面的位置随着基座部分在骨头夹紧组件上的转动而变化。可将这样的髌骨钻机导向器临时安装在髌骨的切除后表面上，并在髌骨中钻孔之前用于评估尺寸以及设定髌骨试件部分的取向；一旦外科医生对该髌骨试件部分的取向感到满意，则外科医生可使用髌骨钻机导向器钻出恰当取向和定位的孔，以接纳和恰当地定向髌骨植入组件。在ー个更具体的实施例中，该骨头夹紧组件包括底座和多颗从底座向外延伸的钉。在该实施例中，基座可转动地安装在底座上。在另ー个更具体的实施例中，该髌骨试件部分具有多个与基座的钻机导孔对齐的孔。该钻机导孔与髌骨试件部分的孔的对齐不随基座部分在骨头夹紧组件上的转动而变化。在这样的在髌骨试件部分中具有对齐孔的装置中，每个孔穿过髌骨试件部分的部分的直径可大于该孔穿过基座部分的对齐部分的直径。在另ー个更具体的实施例中，基座部分和髌骨试件部分是一体的。在另ー个更具体的实施例中，基座部分和髌骨试件部分包括相连接以限定组合件的独立组件。在该实施例中，基座部分可具有与平坦的面向髌骨表面间隔开并与之平行的 上表面或第二表面。在这样的实施例中，基座部分可具有在上表面和面向館骨表面之间延伸的边缘。该边缘可包括多个隔开的凹陷并且该上表面可包括与该隔开的凹陷相邻的标记。在这样的实施例中，髌骨试件部分可具有与波状关节表面相隔开的平坦表面，并且该髌骨试件部分的平坦表面可固定到基座的第二平坦表面。在这样的实施例中，基座部分可具有恒定的厚度或可具有邻近钻机导孔的较厚部分和邻近隔开的凹陷的较薄部分。在另ー个更具体的实施例中，基座部分包括由臂连接的第一端部和第二端部。在该实施例中，基座部分的第一端部可转动地安装在骨头夹紧组件上，髌骨试件部分为基座部分的第一端部的一部分，并且髌骨钻机导向器的第二端部包括第二骨头夹紧组件、具有平坦的面向髌骨表面的第二基座部分和具有波状关节表面的第二髌骨试件部分。在该实施例中，该第二基座部分可转动地安装在第二骨头夹紧组件上，使该第二骨头夹紧组件的一部分从平坦的面向髌骨表面向外延伸，第二髌骨试件部分具有在第二基座部分的平坦的面向髌骨表面之上间隔开的波状关节表面并且该第二基座部分和第二髌骨试件部分具有多个对齐的钻机导孔，这些导孔从第二髌骨试件部分的波状关节表面延伸，穿过第二髌骨试件部分以及穿过第二基座部分直到第二基座部分的平坦的面向髌骨表面。该第二基座部分和第二髌骨试件部分的钻机导孔的对齐不随第二基座部分在第二骨头夹紧组件上的转动而变化，而相对于切除的髌骨表面的第二端部的对齐钻机导孔的位置则随第二基座部分在第二骨头夹紧组件上的转动而变化。在该实施例中,第二骨头夹紧组件可包括底座和多颗从该底座向外延伸的钉。在该实施例中，每个孔穿过第二髌骨试件部分的部分的直径可大于该孔穿过第二基座部分的对齐部分的直径。在该实施例中，第二基座部分和第二髌骨试件部分可为一体的或可包括相连接以限定组合件的独立组件。在该实施例中，第二髌骨试件部分的波状关节表面可以是不対称的。
在该实施例中，髌骨钻机导向器的第二端部可具有从第二髌骨试件部分的波状关节表面延伸至第二基座部分的暴露表面的厚度，该第二髌骨试件部分可具有边缘，包括相对的边缘。髌骨钻机导向器的第二端部的厚度可从第二髌骨试件部分的一个边缘到相対的边缘而变化并且在至少ー个剖面图中，髌骨钻机导向器的第二端部的最大厚度可在第二髌骨试件部分的相对边缘之间的某一位置处，该位置距ー个边缘的距离大于相对边缘之间的距离的一半。在该实施例中，第一和第二髌骨试件部分的尺寸可以不同，并且在第一髌骨试件部分的相对边缘之间的距离可以不同于在第二髌骨试件部分的相对边缘之间的距离。在另ー个更具体的实施例中，髌骨钻机导向器还包括手柄和连接到该手柄的夹紧机构。在该实施例中，手柄与髌骨钻机导向器的基座部分连接。在该实施例中，夹紧机构可包括悬臂弹簧构件，其从手柄延伸到与基座部分间隔开并与之对齐的端部；以及骨头夹紧构件，其位于面向基座部分上的骨头夹紧组件并与之隔开的悬臂弹簧构件的端部上。在该实施例中，夹紧机构还可包括偏转器，该偏转器连接到手柄上并且可以操作以选择性地使悬臂弹簧构件上的骨头夹紧构件从基座部分上的骨头夹紧组件偏离。
特别參照以下附图进行详细说明，其中图1为结合了本发明原理的髌骨钻机导向器的一个实施例的透视图；图2为图1中的髌骨钻机导向器的一个端部的俯视平面图；图3为图1-2中的髌骨钻机导向器的一个端部的放大侧视图，示出了固定到切除髌骨的端部以及合适的埋头孔深度控制钻头的例子；图4为图3中的髌骨钻机导向器的放大侧视图，其中钻机导向器的基座和髌骨试件从图3所示的位置转动了九十度，示为固定到切除髌骨上但是不具有埋头孔深度控制钻头;图5为示出了夹紧切除髌骨的髌骨钻机导向器的可供选择实施例的侧正视图；图6为图5中的髌骨钻机导向器的实施例的侧正视图，示出了髌骨钻机导向器相对于髌骨枢转了 90度；图1为髌骨试件组件的实施例的侧正视图；图8为随图7中的髌骨试件组件一起使用的髌骨钻机导向器的可供选择基座部分的侧正视图；图9为可随图7中的髌骨试件组件一起使用的髌骨钻机导向器的可供选择基座部分的俯视平面图；图10为随图7中的髌骨试件组件一起使用的髌骨钻机导向器的另ー个可供选择基座部分的侧正视图；图11为图10中的髌骨钻机导向器的基座部分的俯视平面图；图12为可随图7中的髌骨试件组件一起使用的髌骨钻机导向器的另ー个可供选择基座部分的侧正视图；以及
图13为图12中的基座部分的俯视平面图。
具体实施例方式虽然本发明的概念易于具有各种修改形式和替代形式，但本发明的具体示例性实施例已在附图中以举例的方式示出，并且将在本文中详细说明。然而应当理解，本文无意将本发明的概念限制为所公开的具体形式，而是相反，目的在于涵盖所附权利要求限定的本发明的精神和范围内的所有修改形式、等同形式和替代形式。在整篇说明书中，当涉及整形外科植入物和本文所述的外科手术器械以及涉及患者自然解剖结构时，可能会用到表示解剖学方位的术语，诸如“前”、“后”等。这些术语在解剖学和整形外科领域都具有公知的含义。除非另外说明，否则在书面具体实施方式
和权利要求中使用这些解剖学參照物术语g在与其熟知的含义一致。參见图1，示出了髌骨钻机导向器10的第一实施例。所示的髌骨钻机导向器10包括第一骨头夹紧组件12、第二骨头夹紧组件14、第一基座部分16、第二基座部分18、第一髌骨试件部分20、第二髌骨试件部分22以及连接两个基座部分16、18的臂24。在第一实施例中，第一骨头夹紧组件12和第二骨头夹紧组件14可转动地保持在第一基座部分16和第ニ基座部分18上。第一骨头夹紧组件12、第一基座部分16和第一髌骨试件部分20 —起构成所示的髌骨钻机导向器10的第一端部，以及第二骨头夹紧组件14、第二基座部分18和第二髌骨试件部分22则构成第二端部。应当理解，所示实施例中的第一和第二端部仅在尺寸上不同。以下仅描述第一端部的细节。应当理解，除非特意区别，否则以下第一端部的详细说明也适用于第二端部。在附图中，以与用于第一端部的附图标号相同的标号再加上引号“’”来标识与第一端部的部件相对应的第二端部部件。在第一所示实施例中，第一骨头夹紧组件12和第二骨头夹紧组件14包括多颗尖锥形的钉26。使钉的大小和形状适于推入髌骨的切除后表面，诸如图3-4中的髌骨30的表面28。虽然在附图中示出三颗锥形钉26，但是应当理解可使用更少或更多的钉；例如，在图12-13所示的实施例中，可使用单颗钉26D。
如图3中以虚线所示，第一所示骨头夹紧组件12的钉26固定到底座32并从该底座32向外延伸。底座32可具有基本呈圆柱形的外表面，并包括安装结构使得第一基座部分16可以可转动地安装在第一骨头夹紧组件12的底座32上。第一基座部分16可包括圆柱形凹陷34(參见图3-4)以接纳底座32。底座32和第一基座部分16可包括互补结构，以在允许绕底座32中心纵向轴线33相对旋转的同时将底座32和基座部分16固定在一起；此类互补结构可包括(例如)凹槽和ー组柔性凸起，以在允许绕轴线33全程旋转的同时使得底座32扣合到基座部分16的凹陷34中。可采用其他选择以可转动地连接底座32和基座部分16。例如，可使用螺钉和滚柱轴承。作为另外一种选择，可将底座成形为具有比承载钉26的部分更大的直径以及带孔的覆盖件，该孔的直径大于承载钉26的部分的直径并小于保持在基座部分凹陷内的底座部分的直径；因此，在允许在这些组件之间发生全程相对旋转的同时，底座32可固定到基座部分16上。期望在多个相对转动位置提供锁定底座32和基座部分16。例如，底座32的外表面可包括棘齿表面，并且棘爪可安装在基座部分16中使得底座和基座可释放地锁定到多个位置。也可采用其他锁紧机构。
如果使用单颗钉，则可无需在基座上可转动地安装基座。相反，基座和钉可绕髌骨上的钉转动。图12-13中示出了这样的实施例。基座部分16包括平坦、平面的面向髌骨表面36。如在图3-4中所示，将该表面36设计为靠着髌骨30的后切除表面28而压平。凹陷34穿过表面36敞开，使得钉26向外延伸超过面向館骨表面36。 在所示实施例中，髌骨试件部分20具有在基座部分16的平坦、平面的面向髌骨表面36上方间隔开的波状关节表面38。波状关节表面38可为解剖表面，如在以引用方式全部并入本文的美国专利No. 6，074，425中所述。可如在以引用方式全部并入本文的美国专利No. 7，972，383或美国专利公布No. 2009-0326661 Al中所公开，而使波状关节表面成形。波状关节表面还可以包括宽边帽形状或半宽边帽形状的表面。通常，将关节表面38成形为类似相应尺寸的髌骨植入组件的形状。在所示实施例中，在波状关节表面38和平坦、平面的面向髌骨表面36之间的距离限定了髌骨钻机导向器10的端部40的总体厚度，并通常与相应的髌骨植入组件的厚度一致。如图3所示，当在冠状面中观察时，端部40的厚度从端部40的一个边缘42到端部40的相对边缘44而变化。端部40的最大厚度在关节表面38的顶点46处，其在图3和4中示为厚度“t”。顶点46在所示实施例中为偏心的，其位于相对边缘42、44之间的某一位置处，该位置的距离大于相对边缘42、44之间的距离的一半；此偏移在图3中示为自底座32的中心轴线33起的距离“d”，该中心轴线33为边缘42、44之间的距离的一半。第一所示实施例的基座部分16和髌骨试件部分20具有多个对齐的钻机导孔50、52、54，这些导孔从髌骨试件部分20的关节表面38延伸，穿过髌骨试件部分20的主体并穿过基座部分16直到基座部分16的平坦的面向髌骨表面36。如图4所示，每个钻机导孔50、52、54包括两个部分穿过髌骨试件部分20的部分56、58、60以及穿过基座部分16的对齐部分62、64、66。穿过髌骨试件部分20的部分56、58、60的直径大于穿过基座部分16的部分62、64、66的直径，并限定了环状肩部，在图3和4中示为61、63和65。这些部分56、58、60、62、64、66的直径与图3中所示的埋头孔钻头72的套环部分68和带沟槽部分70的直径一致；穿过基座部分16的部分62、64、66的直径与在髌骨植入组件上的安装销钉的直径一致。在使用中，环状肩部61、63、65通过作为钻头72的套环部分68的阻挡件而限制钻头72进入髌骨30的运动；因此，基座部分16的厚度和钻头带沟槽部分70的长度控制钻入髌骨的孔的深度。该深度通常与在髌骨植入组件上的安装销钉的长度一致。如可在图1和2中所见，在所示实施例中的对齐孔50、52、54在端部40上以三角方式间隔开。孔的数量和孔50、52、54之间的间距与髌骨植入组件上的安装销钉的数量和间距一致。应当理解，取决于髌骨植入组件上的安装销钉的数量和间距，可从所示实施例中调整孔的数量和间距。在第一所示实施例中，基座部分16和髌骨试件部分20为分立的独立组件，其相互连接以限定组合件。虽然未示出，但是应当理解，任何适合的连接机构均可用于装配这些组件16、20，诸如用于扣合构造的互补凸起和凹陷。期望允许外科医生在手术中更换髌骨试件部分20，使得可在相同的基座部分16上试用不同尺寸和形状的关节表面。应当理解，基座部分16和髌骨试件部分20可相反地构成单个一体式组件。不同尺寸的髌骨植入组件的试用可通过所示实施例来完成。如上指出，所示髌骨钻机导向器10包括位于臂24的相对端的第二端部40’。所示实施例中的第二端部40’与第一端部40基本上相同，仅在尺寸上存在差异。因此，第一端部40的上述说明也适用于第二端部40’。通过所示实施例，外科医生在钻取用于安装销钉的孔之前可试用两种不同尺寸的组件。虽然所示实施例具有两个相似的端部40、40’，但是应当理解，利用本发明原理的髌骨钻机导向器可仅包括单个端部。另外，外科手术工具箱可包括多个髌骨钻机导向器(单端的或双端的)以便为外科医生提供多种尺寸的髌骨试件部分以用作试件。在图1所示的实施例中，连接两个端部40、40’的臂24可任选地包括限定窗口的切口 41、41’，当将钻机导向器I O安装在髌骨上时，外科医生可通过该窗口看到髌骨的边缘。本发明的髌骨钻机导向器也可包括其他结构。例如，可包括夹紧机构，以用于夹紧抵靠着髌骨后表面的髌骨钻机导向器。在图5-6的实施例中示出了这样的夹紧机构的例子。该实施例的多个结构与上述第一实施例的结构相似；对于此类相似的结构，在图5-6中使用了相同的附图标号，其后加上字母“A”。应当假定，如在图1-4中一样，上述说明也适用于在图5-6中具有相同附图标号的结构。在图5-6的髌骨钻机导向器IOA中，存在具有类似于上述那些的结构的单个端部40A。图5-6中的端部40A不与第二端部连接而是与手柄80连接。手柄80还封装住悬臂弹簧元件82的一端，该悬臂弹簧元件从手柄80延伸到在基座部分16A下方对齐的第二端。悬臂弹簧元件82的第二端携带沿底座32的中心轴线33对齐的骨头夹紧构件84。通过压下偏转器86可使骨头夹紧构件84偏离基座部分16A，该偏转器靠着弹簧元件82的两端之间的悬臂弹簧元件82的一部分而操作。在使用中，骨头夹紧构件84靠着髌骨30的前表面88发挥作用，使得髌骨被有效地保持在骨头夹紧构件84与基座部分16A的面向髌骨表面36A之间。如可在图5-6中所见，由骨头夹紧构件84、弹簧元件82、手柄80和端部40A限定的夹具允许将端部40A的钉26A置入切除髌骨表面并允许基座部分16A、髌骨试件部分20A和骨头夹紧构件84绕底座32A全程旋转，使得外科医生在试用和进行钻孔操作时可更牢固地保持住髌骨。应当理解，上文所述并在图5-6中示出的具体夹紧机构是合适的夹紧机构的一个例子。除非特别限制于具体的夹紧结构，否则其他夹紧机构也可与可转动的钻机导向器一起使用并落在本发明的范围内。在图7-9、图10-11和图12_13中示出了其他可供选择的实施例。这些实施例的多个结构与上述实施例的结构相似；对于此类相似结构，使用了相同的附图标号，在图7-9中其后加有字母“B”、在图10-11中其后加有字母“C”以及在图12-13中其后加有字母“D”。应当假定，如在图1-6中一样，上述说明也适用于在图7-13中具有相同附图标号的结构，除非指出具体的差异。在这些实施例中，基座部分16B、16C、16D和髌骨试件部分20B为分立的单独组件，它们被装配使用。然而，在这些实施例中，髌骨试件部分20B不具有任何导孔。相反，髌骨试件部分20B具有多颗销钉100、I 02、104，使它们的大小和位置适于接纳在钻机导孔50B、52B、54B、50C、52C、54C、50D、52D、54D中，这些导孔从上表面106、106C、106D延伸到基座部分16B、16C、16D的面向髌骨表面36B、36C、36D。基座部分16B、16C、16D具有在上表面106、106CU06D和面向髌骨表面38B、38C、38D之间并围绕基座部分16B、16C、16D的圆周的一部分延伸的边缘108、108C、108D。对于这些实施例，髌骨试件部分20B具有缩减的厚度，以当在髌骨上试用组合件时对应于基座部分16B、16C、16D的厚度。图9-13示出了可随图8-13中的基座部分16B、16C、16D —起使用的一些可选的另外结构。在这些实施例中，边缘108、108C、108D包括多个间隔开的切口或凹陷110、112、114、110C、112C、114C、110D、112D、114D，通过这些切口或凹陷可观察到髌骨 30B、30C、30D的切除后表面28B、28C、28D。基座部分16B、16C、16D的上表面106、106C、106D包括尺寸标记116、116C、116D，使得外科医生可查看与尺寸标记116、116C、116D并置的切除髌骨表面28B、28C、28D，以确定要植入的髌骨植入组件的最佳尺寸。如果多种尺寸的髌骨植入组件具有共同大小和定位的安装销钉，则这些实施例是尤其有利的，使得相同的钻机导向器10B、10CU0D可用于多种尺寸的髌骨植入组件。 在图8-9的实施例中，基座部分16B在上表面106和面向髌骨表面36B之间具有恒定的厚度；该厚度与试件部分20B的销钉100、102、104的厚度一致。在图10-13的可供选择实施例中，基座部分16C、16D的厚度存在变化靠近切口或凹陷110C、112C、114C、110D、112D、114D，基座部分I 6C、16D的厚度小于靠近钻机导孔50C、52C、54C、50D、52D、54D的厚度;例如，靠近切口或凹陷110C、112C、114C、110D、112D、114D的基座部分16CU6D的厚度可为约2mm，而靠近钻机导孔50C、52C、54C、50D、52D、54D的基座部分16C、16D的厚度可为约6mm。基座部分的变化厚度可为有利的，因为绕切口或凹陷11OC、112C、114C、11OD、112D、114D的相对薄的区域使得尺寸标记116CU16D更接近髌骨表面28C、28D，因而更易读取。另夕卜，绕钻机导孔50C、52C、54C、50D、52D、54D的较厚中心部分可用于减少包括在器械包中的钻头数量。通常，器械包可包括具有深度阻挡件的钻头，用于以恰当的深度钻孔以接纳其他组件(诸如股骨植入组件)的销钉。基 座部分16C、16D的较厚中心部分将允许具有相同的深度阻挡件的该相同钻头用于以对髌骨植入组件恰当的深度钻取髌骨植入组件的孔。图12-13实施例与图10-11实施例的不同之处在于图12_13实施例中的骨头夹紧组件12D包括固定到基座部分16D的单颗钉26D。通过该实施例，当将钉按压进髌骨30D的切除表面28D时，包括基座部分16D、试件部分20D和钉26D的整个组合件作为一个单元绕通过钉26D的纵向轴线转动。这样的固定钉26D也可用于代替如图1-11实施例中的安装在底座 32、32A、32B、32C 上的多颗钉 26、26A、26B、26C。虽然使用图7-13中示出的试用和导向系统是有利的，但是应当理解可作出变化。例如，分立的髌骨试件部分20B可包括导孔，在装配试件部分20B和基座部分16B、16C时，这些导孔将与导孔50B、52B、54B对齐。在这样的实施例中，将采用除销钉100、102、104之外的安装机构。此外，虽然是有利的，但基座部分16B、16C不必包括切口 /凹陷110、112、114或尺寸标记116。所有示出的实施例均可由用于外科手术器械领域中的标准聚合物或金属材料制成，并且可包括不同的此类材料的组合件。可使用常规的制造方法。除非在权利要求书中明确要求，否则本发明不限于任何具体的材料或制造方法。在使用中，外科医生将首先通过切除髌骨的后表面以形成平坦、平面的表面(诸如髌骨30的表面28)而对髌骨进行准备。对于图1-6的实施例，外科医生然后将评估具体患者所需的髌骨植入组件的尺寸，选择适当尺寸的髌骨钻机导向器(诸如钻机导向器10)，然后选择适当尺寸的端部(诸如第一端部40)。然后，外科医生将第一骨头夹紧组件12的钉26推入切除骨头表面28，直到基座部分16的面向髌骨表面36平靠在切除骨头表面28上。因而将端部40固定到髌骨30上后，可定位髌骨使得髌骨试件部分20的关节表面38与股骨试件组件(未示出)的关节表面相接合。然后，外科医生可让患者的膝盖作一系列屈伸运动，并评估髌骨试件关节表面38与股骨试件组件的关节表面的相互作用。当让患者的膝盖作一系列运动时，外科医生可通过旋转基座部分16、16A、16B、16C和底座32、32A、32B、32C上的附接髌骨试件部分20、20A、20B来调节髌骨试件部分20的取向，直到外科医生满意关节表面38、38A、38B的取向达到最佳。就图12-13的实施例而言，将基座部分16D和附接的髌骨试件部分20D绕通过钉26D的轴线转动，直到外科医生满意关节表面38B的取向达到最佳。因为相对于髌骨的对齐孔 50、52、54、50A、52A、54A、50B、52B、54B、50C、52C、54C、50D、52D、54D的取向随着基座部分16、16A、16B、16C、16D和附接的髌骨试件部分20、20A、20B的转动而变化，所以孔 50、52、54、50A、52A、54A、50B、52B、54B、50C、52C、54C、50D、52D、54D 然后应当处于最佳取向和位置。然后，外科医生可钻透最佳定位的孔50、52、54、50A、52A、54A、50B、52B、54B、50C、52C、54C、50D、52D、54D以在髌骨中形成安装孔。如果钻头具有套环并且孔包括肩部(诸如，图3中所示的套环68和肩部63)，则可设定每个孔的深度。然后，可将髌骨钻机导向器10、10A、10B、10C、IOD从准备好的髌骨上移除，并可植入髌骨植入组件，使其安装销钉被接纳在钻孔中以及其取向被最优化以相对于股骨植入组件而进行恰当的轨迹运动。对于图7-13的实施例，使用本实施例的特征的外科手术工具箱可包括与每种尺寸的植入组件对应的多种尺寸的髌骨试件部分20B。外科医生通过将钉26B、26C或钉26D按压进髌骨表面 28B、28C、28D 并通过凹陷 110、112、114、110C、112C、114C、110D、112D、114D 观察髌骨边缘以及将髌骨边缘 与尺寸标记116、116C、116D进行比较，而将基座部分16B、16C、16D安装在髌骨的切除表面28B、28C、28D上。然后，外科医生将选择恰当尺寸的试件部分20B以及通过将销钉100、102、104插入基座部分16B、16C、16D中的钻机导孔50B、52B、54B、50C、52C、54C、50D、52D、54D而在基座部分16B、16C、16D上组装所选的试件部分20B。然后，外科医生将通过让患者膝盖作屈伸运动而试用该组合件。在试用期间，外科医生可转动或枢转底座32B、32C上的基座部分16B、16C (或绕钉26D的中心纵向轴线转动或枢转基座部分16D)直到试件部分20B的取向达到最佳。然后，可将试件部分20B从基座部分16B、16C、16D和钻透基座部分中的孔50B、52B、54B、50C、52C、54C、50D、52D、54D的孔中移除。在这些实施例中，如果使用了具有深度设定套环的钻头，则围绕钻机导孔50B、52B、54B、50C、52C、54C、50D、52D、54D的基座部分16B、16C、16D的上表面106B、106C、106D将用于限定钻孔的深度。然后，可将髌骨钻机导向器10B、10CU0D从准备好的髌骨上移除，并可植入髌骨植入组件，使其安装销钉被接纳在钻孔中以及其取向被最优化以相对于股骨植入组件而进行恰当的轨迹运动。尽管附图和上述说明中已对本发明进行了详细的图示和描述，但此类图示和描述应视为示例性的，而不是限制性的，应当理解的是，仅示出和描述了示例性的实施例，并且本发明精神范围内的所有变更和修改形式都应受到保护。可将其他特征结合到髌骨钻孔系统中，诸如在与此同时提交的以下美国临时专利申请中所公开的特征由RichardSpencer Jones、Martin W. Roche 和 Abraham P. Wright (代理人案卷号 DEP6428USPSP)提交的题为“Clamping Patella Drill Guide”(夹紧髌骨钻机导向器)的美国临时专利申请No. 61/540049 ;以及由 Raymond E. Randle、Martin ff. Roche 和 Abraham P. Wright (代理人案卷号DEP6429USPSP)提交的题为“Patella Drilling System”(髌骨钻孔系统)的美国临时专利申请No. 61/540053。这些专利申请的全部公开内容以引用方式并入本文。
本文所述的方法、装置和系统的多个特征使本发明具有多个优点。应当注意的是，本发明的方法、装置和系统的可供选择的实施例可以不包括所有所述特征，但仍然可以受益于这些特征的优点中的至少一些。对于上述方法、装置和系统，本领域的普通技术人员可以易于设想出其自己的实施方式，该实施方式可整合本发明特征中的一项或多项，并且落在由所附权利要求限定的本发明的精神和范围内。
权利要求
1.一种用于准备切除髌骨表面以接纳假体髌骨植入物的髌骨钻机导向器，所述髌骨钻机导向器包括骨头夹紧组件，所述骨头夹紧组件用于夹紧所述切除髌骨表面的一部分；基座部分，所述基座部分具有平坦的面向髌骨表面，其中所述骨头夹紧组件的一部分从所述基座的平坦的面向館骨表面向外延伸；髌骨试件部分，所示髌骨试件部分具有在所述基座部分的平坦的面向髌骨表面上间隔的波状关节表面；其中所述基座部分具有多个钻机导孔，所述钻机导孔延伸过所述基座部分直到所述基座部分的平坦的面向髌骨表面。
2.根据权利要求1所述的髌骨钻机导向器，其中所述基座可转动地安装在所述骨头夹紧组件上；以及所述钻机导孔相对于所述切除髌骨表面的位置随着所述基座部分在所述骨头夹紧组件上的转动而变化。
3.根据权利要求2所述的髌骨钻机导向器，其中所述骨头夹紧组件包括底座和多颗从所述底座向外延伸的钉；以及所述基座可转动地安装在所述底座上。
4.根据权利要求2所述的髌骨钻机导向器，其中所述髌骨试件部分具有多个与所述基座部分的钻机导孔对齐的孔，并且其中所述钻机导孔与所述髌骨试件部分的孔的对齐不随着所述基座部分在所述骨头夹紧组件上的转动而变化。
5.根据权利要求1所述的髌骨钻机导向器，其中所述髌骨试件部分具有多个与所述基座部分的钻机导孔对齐的孔并且每个孔穿过所述髌骨试件部分的部分的直径大于所述钻机导孔穿过所述基座部分的对齐部分的直径。
6.根据权利要求1所述的髌骨钻机导向器，其中所述基座部分和所述髌骨试件部分是一体的。
7.根据权利要求1所述的髌骨钻机导向器，其中所述基座部分和所述髌骨试件部分包括相连接以限定组合件的独立组件。
8.根据权利要求7所述的髌骨钻机导向器，其中所述基座部分具有与所述面向髌骨表面间隔开并与之平行的上表面和在所述上表面和所述面向髌骨表面之间延伸的边缘；所述边缘包括多个间隔开的凹陷；以及所述上表面包括邻近所述间隔开的凹陷的标记。
9.根据权利要求8所述的髌骨钻机导向器，其中所述基座部分具有在所述上表面和所述面向髌骨表面之间的厚度；以及与所述钻机导孔相邻的所述基座部分的厚度大于与所述间隔开的凹陷相邻的所述基座部分的厚度。
10.根据权利要求7所述的髌骨钻机导向器，其中所述髌骨试件部分具有多颗销钉，每颗销钉被接纳在所述基座部分的钻机导孔之一中。
11.根据权利要求7所述的髌骨钻机导向器，其中平坦 表面；
全文摘要
本发明提供一种髌骨钻机导向器，包括可转动地安装在骨头夹紧组件上的基座部分。具有波状关节表面的试件部分位于所述基座部分的上方。所述基座部分和试件部分具有对齐的钻机导孔。所述基座部分和试件部分可在所述骨头夹紧组件上一起转动，以将所述钻机导孔相对于所述髌骨表面的位置最优化，从而将所述髌骨上的所述髌骨植入组件的安装销钉的位置最优化以最优化所述髌骨植入组件的取向。所述基座和所述骨头夹紧组件可以是一体的使得所述整个组合件在所述髌骨上绕所述骨头夹紧组件的中心纵向轴线转动。
文档编号A61B17/17GK103027726SQ20121037128
公开日2013年4月10日 申请日期2012年9月28日 优先权日2011年9月28日
发明者R.S.琼斯, M.W.罗歇, A.P.赖特 申请人:德普伊产品公司