专利名称：一种高吸水性吸附栓剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种高吸附性栓剂，尤其是妇科病人广泛可广泛使用的剂型。
背景技术：
各种阴道炎症疾病是困扰女性的难言之隐，发病率几乎在占女性人口比例的1/3以上。如霉菌性阴道炎病人表现为白带增多，外阴、阴道瘙痒、灼烧感，小便疼痛。有时白带并不一定是阴道炎的突出症状，甚至水样白带直至凝乳状或软膏样白带均可出现。如有的完全稀薄犹如清彻浆液性渗出液，但其中常含有白色片状物；有的则黏稠如凝乳或屑粒状。也会常有两种截然不同的临床表现。还有其它细菌或非特异性阴道炎症的疾病。但由于药物很难有效杀灭霉菌。同时 一个良好的体内生态同样也需要认真维持，因此如何选择高吸附性栓剂是一个需要认真研究的问题。CN101628123公开了一种妇用止血吸附栓，所述栓体由栓芯和包裹该栓芯的外层组成，所述栓体由活性炭纤维毡织物卷制而成，所述外层是甲壳素-壳聚糖无纺布，所述栓体上固定有引出线。利用甲壳素-壳聚糖良好的生物相容性，止血、抗菌抑菌、促愈合作用，但其可用性、实用性和成本上均值得改进。
发明内容
本发明目的是，提出一种高吸水性吸附栓剂，既利用壳聚糖良好的生物相容性、止血、抗菌抑菌和促愈合作用，又提出一种高吸水性和吸附性的吸附栓剂，同时制备方便，成本低廉，尺寸等均可控易控。本发明的技术方案是，一种高吸水性吸附栓剂，由高吸水纤维织物卷制而成，所述高吸水纤维织物的外层表面粘连壳聚糖薄膜、纤维或粉末；高吸水性吸附栓剂，由高吸水纤维交织或嵌入壳聚糖纤维织物卷制而成，高吸水纤维织物的表面交织或嵌入壳聚糖纤维，高吸水纤维和壳聚糖纤维成均匀分布的无纺布，高吸水纤维交织或嵌入壳聚糖纤维织物中高吸水纤维占的体积比(干织物的含量)为10-90%。进一步的，高吸水纤维织物或高吸水纤维与壳聚糖无纺布表面粘附或浸溃有机酸。所述有机酸为乳酸、乙酸、柠檬酸、酒石酸、琥珀酸、或抗坏血酸；进一步的，高吸水纤维织物或高吸水纤维与壳聚糖无纺布表面粘附或浸溃抗菌齐U，抗菌剂为银、碘或聚六亚甲基双胍盐酸盐；进一步的，高吸水纤维织物或高吸水纤维与壳聚糖无纺布卷制成一至三层；进一步的，高吸水纤维织物或高吸水纤维与壳聚糖无纺布卷制在柱状芯内；进一步的，柱状芯为泡沫材料；进一步的，泡沫材料为高吸水高分子的材料、PU、PS或壳聚糖泡沫；进一步的，壳聚糖采用脱乙酰度大于90%以上的壳聚糖；本发明所采用的高吸水纤维织物是指比棉织物吸水效率高十倍以上的材料制备的织物(行业简称SAF纤维)，典型的如聚乙烯醇纤维PVA，丙烯酸酯-醋酸乙烯纤维、聚丙烯腈(腈纶)经处理的高吸水纤维，具有保水性和亲水基团；如日本LANSEAL纤维，纤维含羟基吸收氨气，吸收异味的效果好。本发明的有益效果是，细菌性阴道疾病是广泛存在的，如经常使用药用洗液来清洗阴道，这样很容易破坏阴道的酸碱环境，反而容易感染上念珠菌性阴道炎。另外，糖尿病、怀孕期都可能造成阴道的念珠菌大量繁殖带菌率增高。霉菌性或真菌性阴道炎、其它细菌或非特异性阴道炎症是主要的病症；如细菌性阴道炎病源菌是酵母菌的，而其中白色念球菌大约占80-90%左右，常常同时侵犯外阴和阴道，故称外阴阴道念球菌病。白带增多的非孕妇女中，约有10%、孕妇中约有30%在阴道内有此菌寄生，当阴道糖原增加、酸度大也会导致阴道炎症。且宫颈炎盆腔炎以及妇科的外科手术后带来的阴道不洁净以及物理的止血也是本发明应用的重要方面。本发明以物理吸附以及可提供酸性的有益微生物的成长环境，对有害微生物进行抑制，实用中效果极好，尤其之于上述病症。表观是湿辘型的炎症均是极好的效果。
因高吸水纤维具有保水性和亲水基团，而且吸收异味的效果好。加上壳聚糖良好的生物相容性、止血、抗菌抑菌和促愈合作用，本发明可以在非抗生素条件下对女性的阴道疾病给予积极的物理性作用和正面影响。试用中表明，对上述病症的显效率为98%以上(物理作用和部分抗菌剂的施加作用)。如为了防止复发，维持阴道的弱酸性环境能保持阴道的自洁功能，本发明提供PH值为4或更酸的弱酸配方(吸附有机酸颗粒及)的剂型的效果更好。总之，本发明高吸水性和吸附性的吸附栓剂综合以高吸水性纤维制备，尤其是以复合的无纺布单一材料卷制制备，制备工艺简单方便，亦可同时卷制在柱状芯内、可节省材料，成本低廉，且各种剂型均制备方便，尺寸等均可控易控，采用日化级抗菌材料，符合OTC或物理施加的机理，患者使用方便，尤其是本发明制品在应用中的良好效果。本发明制品在试用过程中对霉菌性阴道炎(药物治疗效果不佳)的若干用户具有特别的效果，尤其是用户往往有豆腐样、凝乳状或软膏样白带时，利用本发明制品可以将豆腐样、凝乳状吸附成渣，并栓剂抽出时排出残渣，效果特别显著。
具体实施例方式高吸水性吸附栓剂，高吸水纤维织物的外层表面粘附或粘连壳聚糖薄膜、纤维或粉末。壳聚糖膜的制备，采用现有技术，如戊二醛交联；高吸水纤维织物可以是经纬织成的布，也可以是“纸”(喷丝后均匀铺开后滚压或根据打开纤维团进行滚压)。表面粘附或粘连采用筒压(或针刺或筒压加针刺)壳聚糖薄膜、纤维或喷、涂粉末(再滚压)。或热风粘连。壳聚糖纤维织物中高吸水纤维占的体积比(干织物的含量)为10-90%。尤其是40-60%。另一实施例也包括在高吸水纤维成卷后，本发明浸溃壳聚糖液成膜，(饱和的壳聚糖胶液另行制备，如粉末溶解在有机酸水溶液内，pH值控制在3-5，采用乙酸等常用的有机酸，所述有机酸还可为乳酸、柠檬酸、酒石酸、琥珀酸、抗坏血酸)。高吸水性吸附栓剂，由高吸水纤维交织或嵌入壳聚糖纤维织物卷制而成，高吸水纤维织物的表面同时交织或再嵌入的工艺均匀加壳聚糖纤维，高吸水纤维和壳聚糖纤维均匀分布制备成无纺布。
由高吸水性聚乙烯醇纤维采用PVA (或南通江潮纤维公司产品)嵌入、高吸水纤维和壳聚糖纤维共同交织成均匀分布的无纺布，高吸水纤维织物或高吸水纤维和壳聚糖纤维共同交织成均匀分布的无纺布以滚压或滚压加针刺制备。高吸水纤维和壳聚糖纤维的二种纤维体积比可以是20-80%至80-20%，尤其是40-60%至60-40%。高吸水纤维织物或高吸水纤维与壳聚糖无纺布卷制成一至三层。高吸水纤维织物或高吸水纤维与壳聚糖无纺布卷制备成一卷状或柱状芯内，内芯可以采用有一定强度的泡沫材料。柱状芯为泡沫高分子的材料，，如PU、PS或壳聚糖泡沫。高吸水纤维织物或高吸水纤维与壳聚糖无纺布表面粘附或浸溃、或喷涂有机酸。所述有机酸为乳酸、乙酸、柠檬酸、酒石酸、琥珀酸、抗坏血酸；固体粉状有机酸粘附后再滚压。其量为每只制品用量O. I至O. 8克。高吸水纤维织物或高吸水纤维与壳聚糖无纺布表面粘附或浸溃或喷涂抗菌剂，抗
菌剂为银盐、碘或聚六亚甲基双胍盐酸盐、苯甲酸、山梨酸盐或尼泊金甲酯等。其量为每只制品用量O. 05至O. 8克。纤维、薄膜、泡沫状态、抗菌消炎止血、减少创面渗出及促进组织再生，均与高分子材料的共混复合，较低PH值时易溶解。
权利要求
1.一种高吸水性吸附栓剂，其特征是由高吸水纤维织物卷制而成，所述高吸水纤维织物的外层表面粘连壳聚糖薄膜、纤维或粉末。
2.一种高吸水性吸附栓剂，其特征是由高吸水纤维交织或嵌入壳聚糖纤维织物卷制而成，高吸水纤维织物的表面交织或嵌入壳聚糖纤维，高吸水纤维和壳聚糖纤维成均匀分布的无纺布，高吸水纤维交织或嵌入壳聚糖纤维织物中高吸水纤维占的体积比为10-90%。
3.根据权利要求I或2所述的高吸水性吸附栓剂，其特征是壳聚糖采用脱乙酰度大于90%以上的壳聚糖。
4.根据权利要求I或2所述的高吸水性吸附栓剂，其特征是高吸水纤维织物或高吸水纤维与壳聚糖无纺布表面粘附或浸溃有机酸。
5.根据权利要求1、2或4所述的高吸水性吸附栓剂，其特征是高吸水纤维织物或高吸水纤维与壳聚糖无纺布表面粘附或浸溃抗菌剂，抗菌剂为银、碘、聚六亚甲基双胍盐酸盐、苯甲酸、山梨酸盐或尼泊金甲酯。
6.根据权利要求1、2或4所述的高吸水性吸附栓剂，其特征是高吸水纤维织物或高吸水纤维与壳聚糖无纺布卷制成一至三层。
7.根据权利要求1、2或4所述的高吸水性吸附栓剂，其特征是高吸水纤维织物或高吸水纤维与壳聚糖无纺布卷制在柱状芯内；柱状芯为泡沫材料。
8.根据权利要求7所述的高吸水性吸附栓剂，其特征是泡沫材料为高吸水高分子的材料、PU、PS或壳聚糖泡沫材料。
9.根据权利要求1、2或4所述的高吸水性吸附栓剂，其特征是高吸水纤维织物是聚乙烯醇纤维PVA，丙烯酸酯-醋酸乙烯纤维或经处理的腈纶纤维。
10.根据权利要求1、2或4所述的高吸水性吸附栓剂，其特征是高吸水纤维织物或高吸水纤维和壳聚糖纤维共同交织成均匀分布的无纺布以滚压或针刺制备。
全文摘要
一种高吸水性吸附栓剂，由高吸水纤维织物卷制而成,所述高吸水纤维织物的外层表面粘连壳聚糖薄膜、纤维或粉末。或由高吸水纤维交织或嵌入壳聚糖纤维织物卷制而成,高吸水纤维织物的表面交织或嵌入壳聚糖纤维，高吸水纤维和壳聚糖纤维成均匀分布的无纺布，高吸水纤维交织或嵌入壳聚糖纤维织物中高吸水纤维占的体积比为10-90%。因高吸水纤维具有保水性和亲水基团，而且吸收异味的效果好。加上壳聚糖良好的生物相容性、止血、抗菌抑菌和促愈合作用，本发明可以在非抗生素条件下对女性的阴道疾病给予积极的物理性作用和正面影响。试用中表明，对上述病症的显效率为98%以上，维持腔道的弱酸性环境能保持阴道的自洁功能。
文档编号A61K9/02GK102871953SQ20121038263
公开日2013年1月16日 申请日期2012年10月9日 优先权日2012年10月9日
发明者姜志银 申请人:姜志银