专利名称：一种具有清热泻火、清除毒素作用的组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及中医药领域，具体的说是涉及一种具有清热泻火、清除毒素作用的组合物及其制备方法。
背景技术：
现代都市节奏加快，工作、生活压力大，生活节奏紊乱，并且饮食过分油腻、精细，体内产生的废物、毒素却越来越越无法代谢，往往囤积瘀滞，出现咽喉干痛、两眼红赤、鼻腔热烘、口干舌痛以及烂嘴角、流鼻血、牙痛等上火症状。尤其是对人体有害的物质对人体的 侵害使机体产生大量毒素，这包括来自外在环境的压力和污染、细菌、病毒对人体的侵害；来自人体内脂肪、糖、蛋白质等物质在新陈代谢过程中产生的废物，如肽类、氨、少量硫化氢和吲哚等废物的囤积，因此无可避免会引起失眠、烦躁、多汗、痤疮、色斑、口臭、口苦、便秘等很多疾病。如中医认为痤疮是血中有血热存在，血中之毒是由五脏蕴热，注入血脉，另外经络中血气不和，外来湿邪、热邪损伤人体血液，导致痤疮。如果有毒的废物和脂肪质黏附在血管内而阻碍血液的畅通,慢慢地这些被阻塞的血管会变硬、变厚,心脏必须更费力的将足够血液经由这些被阻塞的血管送到细胞内，以致引起高血压、血液凝块、心脏病和中风等疾病。目前针对咽喉干痛、口舌生疮、牙痛、痤疮、便秘等疾病西医通常采用抗生素加维生素进行治疗。但治疗效果并不理想，而且会导致耐药性大大增加，使人体整个免疫系统遭受严重破坏，加重病情，甚至导致其他并发症的发生。因此提供一种具有清热泻火、清除毒素作用的组合物，对增强人体免疫力，减少失眠、痤疮、色斑、便秘等疾病具有重要意义。中医认为咽喉干痛、口舌生疮、牙痛、痤疮、便秘等疾病，是人体阴阳失衡，内火旺盛的表现，主要是由于肝火旺、胃火盛、心火炎，灼伤津液引起的。目前市售的祛火解毒的中成药虽然确有一定疗效，但大多配伍复杂、原料寒性重、长期服用对身体有一定副作用。因此，研究开发服用配伍简单、效果显著、适合长期服用并宜于养生的药食同源中药组合物具有重要意义。
发明内容
有鉴于此，本发明目的是提供一种具有清热泻火、清除毒素作用的组合物及其制备方法。为实现本发明的目的，本发明采用如下技术方案—种具有清热泻火、清除毒素作用的组合物，其原料以重量份计包括红茶60-70份百合8-12份菊花3-7份淡竹叶8-12份绿豆3-7份甘草3_7份。本发明所述组合物选用红茶、百合、菊花、淡竹叶、绿豆、甘草等六味材料制成，具有清热、泻火、解毒、凉血的作用，可以清除里热之邪，激活人体自身清毒活力，保持机体各脏腑清毒功能正常。
其中，红茶，性凉，味苦、甘，归心、肺、胃经，具有清头目、除烦渴、化痰、消食、利尿、解毒等功效，主要用于头痛、目昏、多睡、思维不清、心烦口渴、食积痰滞、痢疾、小便不利等病症。百合，又名白百合，蒜脑薯，山百合，喇叭筒，为百合科植物的干燥肉质鳞叶。百合味甘，性微寒，归心、肺经，具养阴润肺、清心安神功效，主要用于阴虚久咳、痰中带血、虚烦惊悸、失眠多梦、精神恍惚等病症。菊花,拉丁文Flos Chrysanthemi,多年生菊科草本植物，味辛、甘、苦,性微寒,具有疏散风热、清肝明目、平肝阳、解毒的作用，用于感冒风热、发热头昏、肝经有热、目赤多泪、肝肾阴虚、眼目昏花、肝阳上允、眩晕头痛、疮疡肿痛。淡竹叶，又名碎骨子、山鸡米、迷身草、竹叶卷心，为禾本科多年生草本植物淡竹叶的干燥茎叶。淡竹叶性寒，味甘淡，归心、肾经，具有甘淡渗利、性寒清降、善导心与小肠之火下行而利尿通淋等功效，主要用于胸中疾热、咳逆上气、吐血、热毒风、止消渴、压丹石毒、消 痰、治热狂烦闷等病症。绿豆为豆科植物绿豆的种子，性寒，味甘，归心、胃经，具有清热，消暑，利水，解毒等功效，主要用于暑热烦渴、感冒发热、霍乱吐泻、痰热哮喘、头痛目赤、口舌生疮、水肿尿少、疮疡痈肿、风疹丹毒、药物及食物中毒等病症。甘草，别名甜草根、红甘草、粉甘草为双子叶植物豆科甘草(Glycyrrhizauralensis Fisch.),胀果甘草(G. inf lata Bat.)或光果甘草(G. glabra L.)的根及根莖，是一种补益中草药，有解毒、祛痰、止痛、解痉以至抗癌等药理作用。在中医上，甘草补脾益气，滋咳润肺，缓急解毒，调和百药。临床应用分“生用”与“蜜炙”之别。“生用”甘草又名甘草，生草，生甘草，为原药材除去杂质、洗净、润透切片生用入药；“蜜炙”又名炙草、炙甘草、蜜甘草、蜜炙甘草，为生甘草片用蜂蜜拌匀，再炒至不粘手取出摊晾，然后入药。本发明所述甘草为生甘草，味甘、性平，归心、肺、脾、胃经，具有补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和诸药，用于脾胃虚弱、倦怠乏力、心悸气短、咳嗽痰多、脘腹、四肢挛急疼痛、痈肿疮毒、缓解药物毒性烈性。作为优选，本发明所述组合物，由如下重量份原料制成红茶65份百合10份菊花5份淡竹叶10份绿豆5份甘草5份。本发明中所述的红茶、百合、菊花、淡竹叶、绿豆、甘草是本领域技术人员公知的，可以通过商业途径从医药商店购买得到或通过现有技术中公开的方法栽培、采收制备得到，其规格符合国家或行业标准即可。 另外特别的是，本发明所述的配方中红茶选用来自湖南安化特定山区收购的茶叶制得，原料在自然环境中生产，非人工培植，使茶制品兼具非凡的风味和优质茶叶的养生功效。本发明所用材料均无毒，长期服用无副作用，且价格低廉，适合普通消费者使用。本发明还提供了所述组合物的制备方法，为取60-70重量份红茶、8-12重量份百合、3-7重量份菊花、8-12重量份淡竹叶、3-7重量份绿豆和3-7重量份甘草分别粉碎、过筛，混合即得。优选的，本发明所述制备方法，所述过筛为过60目筛。
本发明还提供了上述制备方法制备的组合物。本发明所述组合物的使用剂量和使用方法取决于诸多因素，包括使用者的年龄、体重、性别、自然健康状况、营养状况、化合物的活性强度、使用时间、代谢速率、病程严重程度以及诊治医师的主观判断。本领域的技术人员根据上述因素可以容易地决定组合物的使用剂量和使用方法。本发明还提供了所述组合物的临床制剂。本领域技术人员可以根据不同使用者的需求将本发明所述组合物加入制备不同剂型时所需的各种药学上常规的辅料，如崩解剂、润滑剂、乳化剂、粘合剂等，以常规制剂方法，经常规加工直接或间接的加入药学上的可接受的辅料制成常用制剂，如胶囊剂、片剂、丸剂、口服液、颗粒剂、散剂等。本发明还提供了包含本发明所述组合物的具有清热泻火、清除毒素作用的健康食品O优选的，本发明所述组合物的保健品为茶包，易于使用，效果明显，适合作为一款 长期冲泡饮用的养生保健食品。本发明还提供了所述茶包的制备方法，为将本发明所述组合物装入制好的茶袋中，密封即得。本发明经临床观察，在100例口舌生疮、便秘的使用者中，口服实施例4制备的组合物的颗粒剂10天后，出现排便通畅、通体舒适的好转现象者占90%，无明显感觉的占10%。服用20天后，口舌生疮现象消失的占63%，缓解的占31%，无明显改善的占6%。在100例上火严重致牙痛患者中，口服实施例4制备的组合物的颗粒剂10天后，治愈94例，治愈率占94%，好转4例，显效率占4%，总有效率为98%。表明本发明所述具有清热泻火、清除毒素作用的组合物疗效显著。进一步的，在100例咽痛、便秘、食欲下降的使用者中，冲泡饮用本发明实施例5所述组合物茶包(2g/包，每日两包，连续冲泡)7天，有明显好转反应的占比超过85%。表明本发明所述具有清热泻火、清除毒素作用的组合物的茶包作用显著。在所治疗的患者中没有一例出现不良反应，表明本发明所述组合物及所述组合物茶包对人体安全无毒。本发明提供了一种具有清热泻火、清除毒素作用的组合物。本发明所述组合物由红茶、百合、菊花、淡竹叶、绿豆和甘草为原料制备而成，红茶可提神消疲、生津清热；百合具有清火、润肺、安神之功效；菊花具有疏风、清热、明目、解毒之功效；绿豆具有抗菌抑菌、降血脂、抗肿瘤、解毒的作用，能促进恢复肝脏的排毒功能，对重金属、农药以及各种食物中毒均有一定防治作用，通过加速有毒物质在体内的代谢，促使其向体外排泄；甘草能解毒、祛痰、止痛、解痉等，更能调和药性，使各种原料的功用充分发挥到最优。本发明所述组合物中红茶、百合、菊花、淡竹叶、绿豆和甘草相互影响，协同作用，清热、泻火、解毒、凉血，可清除里热之邪，激活人体自身清毒活力，保持机体各脏腑清毒，起到很好的清热泻火、清除毒素、增强机体免疫力的作用，作用明显、见效快。同时本发明所用材料均无毒，长期使用无毒副作用，且价格低廉，适合短期及长期体内蓄积毒素、上火严重而导致咽痛、口舌生疮、便秘等一系列不适症状的患者使用，具有广阔的市场前景。
具体实施方式
本发明实施例公开了一种具有清热泻火、清除毒素作用的组合物及其制备方法。本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。本发明的产品和方法已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本发明内容、精神和范围内对本文所述的产品和方法进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。为了进一步理解本发明，下面结合实施例对本发明进行详细说明。实施例I :本发明所述具有清热泻火、清除毒素作用的组合物所述组合物是由如下原料药制成红茶60g,百合12g,菊花3g,淡竹叶12g,绿豆3g，甘草7g。制备方法为取所述重量的红茶、百合、菊花、淡竹叶、绿豆和甘草分别粉碎、过60目筛，混合即得。·实施例2 :本发明所述具有清热泻火、清除毒素作用的组合物所述组合物是由如下原料药制成红茶70g,百合8g,菊花7g,淡竹叶8g,绿豆7g,甘草3g。制备方法为取所述重量的红茶、百合、菊花、淡竹叶、绿豆和甘草分别粉碎、过60目筛，混合即得。实施例3 :本发明所述具有清热泻火、清除毒素作用的组合物所述组合物是由如下原料药制成红茶65g,百合IOg,菊花5g,淡竹叶IOg,绿豆5g,甘草5g。制备方法为取所述重量的红茶、百合、菊花、淡竹叶、绿豆和甘草分别粉碎、过60目筛，混合即得。实施例4 :本发明所述具有清热泻火、清除毒素作用的颗粒剂取实施例3所得的组合物按常规方法与常用辅料混合制得本发明所述颗粒剂。实施例5 :本发明所述具有清热泻火、清除毒素作用的茶包取实施例3所得的组合物装入制好的茶袋中，密封即得。实施例6 :本发明所述组合物的疗效观察观察应用本发明所述组合物清热泻火、清除毒素作用的效果。选择200例口舌生疮、便秘的患者，随机分为实验组和对照组，每组100例，其中实验组男性48人，女性52人；对照组男性53人，女性47人。实施方法实验组口服本发明实施例4制备的组合物的颗粒剂，每天2包，连续使用10天，期间忌生、冷、辛辣，停止其他中西药及保健品。对照组口服排毒养颜胶囊，每日2次，连续使用10天，期间忌生、冷、辛辣，停止其他中西药及保健品。统计结果本发明在临床上取得了较好的疗效，在100例口舌生疮、便秘的患者中，口服实施例4制备的组合物的颗粒剂10天后，出现排便通畅、通体舒适的好转现象者占90%，无明显感觉的占10%。对照组有效率为75%，两组比较有显著性差异(P < O. 05)。另外，采用同样的方法对上火严重致牙痛患者进行临床疗效观察。在100例牙痛患者中，口服实施例4制备的组合物的颗粒剂7天后，治愈94例，治愈率占94%，好转4例，显效率占4%，总有效率为98%。
实施例7 :本发明所述具有清热泻火、清除毒素作用的茶包的临床疗效观察观察应用本发明所述具有清热泻火、清除毒素作用的茶包治疗咽痛、便秘、食欲下降的疗效。选择100例咽痛、便秘、食欲下降的身体上火明显的患者，男49例，女51例，年龄界于15 65岁。实施方法使用本发明实施例5所述组合物茶包每天2包，连续使用7天，期间忌生、冷、辛辣，停止其他中西药及保健品。统计结果明显感觉便秘和咽痛症状得以缓解或消失、身体振作，食欲提升的72人，感觉各项症状部分减轻的15，感觉不明显的13人。显效率占87%。以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想。应当指出，对 于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对本发明进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本发明权利要求的保护范围内。
权利要求
1.一种具有清热泻火、清除毒素作用的组合物，由如下重量份原料制成 红茶60-70份百合8-12份菊花3-7份 淡竹叶8-12份绿豆3-7份甘草3-7份。
2.根据权利要求I所述组合物，其特征在于，由如下重量份原料制成 红茶65份百合10份菊花5份 淡竹叶10份绿豆5份甘草5份。
3.一种具有清热泻火、清除毒素作用的组合物的制备方法，其特征在于，取60-70重量份红茶、8-12重量份百合、3-7重量份菊花、8-12重量份淡竹叶、3_7重量份绿豆和3_7重量份甘草分别粉碎、过筛，混合即得。
4.根据权利要求3所述制备方法，其特征在于，所述过筛为过60目筛。
5.权利要求3或4所述制备方法制备的组合物。
6.一种具有清热泻火、清除毒素作用的临床制剂，其特征在于，由权利要求1、2或5所述的组合物及药学上可接受的辅料制成。
7.包含权利要求1、2或5所述的组合物的具有清热泻火、清除毒素作用的健康食品。
8.根据权利要求7所述健康食品，其特征在于，其为茶包。
9.一种具有清热泻火、清除毒素作用的茶包的制备方法，其特征在于，将权利要求1、2或5所述组合物装入茶袋中，密封即得。
全文摘要
本发明涉及中医药领域，具体的说是涉及一种具有清热泻火、清除毒素作用的组合物及其制备方法。本发明所述具有清热泻火、清除毒素作用的组合物由如下重量份的原料制成红茶60-70份、百合8-12份、菊花3-7份、淡竹叶8-12份、绿豆3-7份、甘草3-7份。本发明还提供了所述组合物的制备方法及所述组合物的临床制剂。本发明所述组合物中红茶、百合、菊花、淡竹叶、绿豆和甘草相互影响，协同作用，清热、泻火、解毒、凉血，可清除里热之邪，激活人体自身清毒活力，保持机体各脏腑清毒，起到很好的清热泻火、清除毒素、增强机体免疫力的作用，作用明显、见效快。
文档编号A61P1/10GK102895548SQ20121042261
公开日2013年1月30日 申请日期2012年10月30日 优先权日2012年10月30日
发明者谭雪军, 劳嘉 申请人:绿之韵生物工程集团有限公司