专利名称：香砂养胃丸的制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制备方法，特别涉及香砂养胃丸的制备方法。
背景技术：
香砂养胃丸收载于《卫生部药品标准》(中药成方制剂)第十一册，标准编号为WS3-B-2196-96，处方为木香70g，砂仁70g，白术100g，陈皮100g，茯苓100g，半夏(制)IOOg，香附(醋制)70g,枳实(炒)70g,豆蘧(去壳)70g,厚朴(姜制)70g,广藿香70g，甘草70g，生姜30g，大枣50g。其制备方法为将木香56g、陈皮、香附、枳实、厚朴、广藿香、生姜提取挥发油，药渣与白术、茯苓、半夏20g、甘草，大枣加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤 液浓缩成相对密度为I. 35^1. 40的稠膏，将剩余半夏、木香及砂仁、豆蘧粉碎成细粉，与上述稠膏细粉、挥发油及适量饴糖混匀，制丸，烘干，打光，即得。具有温中和胃的功能，用于不思饮食，呕吐酸水，胃脘满闷，四肢倦怠的功效，标准上药品规格为每8丸相当于原生药3g，每次服用量多，服用不方便。为了减少服用量，经过对工艺研究，制成每3丸相当于原生药3g，但是按照上述标准工艺进行制丸，由于产品丸粒直径大，浓缩程度高，制得的药丸外观不合格，表现为外表裂纹深，药丸不成圆球形，同时干燥时间长，干燥后崩解不合格。
发明内容
有鉴于此，本发明的目的之一在于提供香砂养胃丸的制备方法，通过控制适当的饴糖，改进干燥工艺，克服现有技术制得大药丸，表面粗糙，不光圆，崩解时间不合格的缺陷。为实现上述发明目的，技术方案为
香砂养胃丸的制备方法，具体步骤如下
a.将配方量的陈皮、醋制香附、炒枳实、姜制厚朴、广藿香、生姜和相当于木香重量80%的木香提取挥发油，备用；
b.将步骤a提取挥发油剩余药渣与配方量白术、茯苓、甘草、大枣和相当于半夏重量20%的半夏加水煎煮，滤过，滤液浓缩成相对密度为I. 36 I. 38的稠膏；
c.将配方量的砂仁、去壳豆蘧及剩余半夏和木香粉碎，得药粉，备用；
d.将步骤b所得稠膏与相当于药粉重量98.5%-99%的药粉混合,加入治糖,得混合物；
e.将步骤d制备的混合物制成圆柱形的条子，然后切成每3丸I.43^1. 45g的药丸，然后搓丸，将药丸搓成圆球形；
f.将步骤e制得的药丸进行第一次微波干燥，至药丸中水分重量百分比为1(Γ12%，然后用剩余药粉包衣，再进行第二次微波干燥，至药丸中水分重量百分比为5飞％ ;然后将步骤a制备的挥发油用无水乙醇按体积比为I :广4稀释，用药丸完全吸收，得香砂养胃丸。制得的药丸每3丸重I. 22g。优选的，所述步骤d中，所述饴糖加入量为加入后混合物中水分重量百分比为23. 5^24. 0%。加入量过多使混合物硬度大，获得的产品有脐点，不光圆；加入量过少，切丸后硬度不够，容易变形，不易形成圆球形。优选的，所述步骤c中，将配方量的砂仁、去壳豆蘧及剩余半夏和木香粉碎成100^500目。药粉过细，延长崩解时间；药粉过粗，无法保证药丸表面光圆。
优选的，所述步骤e中，所述制条为将混合物放入料仓内，由推进器将混合物挤过具有圆孔的制条机，使混合物成圆柱形的条子。更优选的，所述制条机的圆孔上安装有伺服嘴，所述伺服嘴是内径为8. 8mnT8. 9mm,长度为I. 6cnTl. 8cm的两端开口的中空圆柱体。加入伺服嘴后使混合物制条后呈光洁的圆柱形条子，避免出现螺纹状条子。更优选的，所述制条机的频率为15Hz 18Hz。优选的，所述步骤e中，所述搓丸使用搓丸机，所述搓丸机的频率为30Hf40Hz。频率过慢，搓丸的频次不够，药丸不圆；频率过快，搓丸的时间短，药丸不圆。优选的，所述步骤f中，所述第一次微波干燥的条件为功率为8(T90kw，物料温度为8(T90°C;所述第二次微波干燥的条件为功率为7(T80kw，物料温度为7(T80°C。微波干燥器的功率过高，导致频率太高，则水分子运动剧烈，不能及时蒸发到表面，造成药丸表面有大小不等的裂纹，功率过低，传送速度过快，造成药丸含水量不合格。最优选的，所述步骤f中，所述包衣是先将药丸放入球形锅内，用相当于药丸重量I. 8^2. 0%的水润湿药丸表面，再加入药粉，然后将药丸在锅内垂直平面进行圆周运动。本发明有益效果在于本发明公开的香砂养胃丸的制备方法，能够用于制备每3丸相当于原生药3g的大丸香砂养胃丸，克服了利用传统方法制备的药丸崩解时间过长的缺陷，本发明中第二次微波干燥后含水量达5飞％，崩解时间为70-90分钟；使用传统的热风干燥后，水分含量7 8%，崩解时间一般超过120分钟，因此能大大缩短崩解时间；并且本发明公开的方法制备的香砂养胃丸不需要打光，只需要包衣就能使药丸光圆；同时制得药丸表面无裂纹，干燥时间短。本发明是将药丸制成半成品后，再加入挥发油，不需要添加β -环糊精包裹挥发油，减少了药丸的服用量，挥发油加入后不经过干燥，使挥发油能够在药品中较好地保留下来，提高了药品质量，保证了药品疗效。
具体实施例方式为了使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面对本发明的优选实施例进行详细的描述。优选实施例中未注明具体条件的实验方法，通常按照常规条件，或按照制造厂商所建议的条件进行。实施例I
香砂养胃丸的制备方法，具体步骤如下
a.将配方量的陈皮100g、香附(醋制)70g、枳实(炒)70g、厚朴(姜制)70g、广藿香70g、生姜30g和木香56g提取挥发油，备用；
b.将步骤a提取挥发油剩余的药渣与配方量的白术100g、茯苓100g、甘草70g，大枣50g和半夏20g加水煎煮两次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为I. 38的
稠膏；
c.将配方量的砂仁70g、豆蘧(去壳)70g及半夏80g和木香14g粉碎成100目，得药粉，备用;d.将步骤b所得稠膏与相当于药粉重量98.5%的药粉混合，加入饴糖，得混合物；加入饴糖后混合物中水分重量百分比为23. 5% ；
e.将步骤d制备的混合物放入制丸机的料仓内，由螺旋推进器将混合物挤过具有圆孔的制条机，使混合物成为圆柱形的条子，其中制条机频率为15Hz，然后将条子切成每3丸I. 45g的药丸；然后用搓丸机将药丸搓成圆球形，搓丸机频率为35Hz ;为了使条子更光滑，在制条机的圆孔上安装有伺服嘴，伺服嘴为两端开口的中空圆柱体，内径为8. 8 _，长度为I. 7cm ；
f.将步骤e制得的药丸进行第一次微波干燥，然后将药丸放入球形锅内滚动，加入相 当于药丸重量2%的水作粘合剂，再加入剩余药粉并在锅内竖直平面进行圆周动使其表面光洁，细腻；再进行第二次微波干燥，然后将步骤a制备的挥发油用无水乙醇按体积比为I :I稀释，用药丸完全吸收，即得香砂养胃丸；其中第一次微波干燥的条件为功率为80kw，物料温度为90°C，至药丸中水的重量百分比为12% ;第二次微波干燥的条件为功率为80kw，物料温度为70°C，至药丸中水的重量百分比为5%，制得的药丸每3丸重I. 22g。本实施例中，经二次微波干燥后，制得的香砂养胃丸崩解时间为80-90分钟。实施例2
香砂养胃丸的制备方法，具体步骤如下
a.将配方量的陈皮100g、香附(醋制)70g、枳实(炒)70g、厚朴(姜制)70g、广藿香70g、生姜30g和木香56g提取挥发油，备用；
b.将步骤a提取挥发油后的药渣与白术100g、茯苓100g、甘草70g，大枣50g和半夏20g加水煎煮两次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为I. 36的稠膏；
c.将配方量的砂仁70g、豆蘧(去壳)70g及半夏80g和木香14g粉碎成300目，得药粉，备用;
d.将步骤b所得稠膏与相当于药粉重量99%的药粉混合，加入饴糖，得混合物；加入饴糖后混合物中水分重量百分比为24. 0% ；
e.将步骤d制备的混合物放入制丸机的料仓内，由螺旋推进器将混合物挤过具有圆孔的制条机，使混合物成为圆柱形的条子，其中制条机频率为18Hz，然后将条子切成每3丸I. 43g的药丸；然后用搓丸机将药丸搓成圆球形，搓丸机频率为40Hz ;为了使条子更光滑，在制条机的圆孔上安装有伺服嘴，伺服嘴为两端开口的中空圆柱体，内径为8. 9 _，长度为I. 8cm ；
f.将步骤e制得的药丸进行第一次微波干燥，然后将药丸放入球形锅内滚动，加入相当于药丸重量I. 8%的水作粘合剂，再加入剩余药粉并在锅内竖直平面进行圆周动使其表面光洁，细腻；再进行第二次微波干燥；然后将步骤a制备的挥发油用无水乙醇按体积比为I :4稀释，用药丸完全吸收，即得香砂养胃丸；其中第一次微波干燥的条件为功率为90kw，物料温度为80°C，至药丸中水的重量百分比为10%;第二次微波干燥的条件为功率为70kw，物料温度为80°C，至药丸中水分的重量百分比为6%，制得的药丸每3丸重I. 22g。本实施例中，经二次微波干燥后，制得的香砂养胃丸崩解时间为75-85分钟。实施例3
香砂养胃丸的制备方法，具体步骤如下
a.将配方量的陈皮100g、香附(醋制)70g、枳实(炒)70g、厚朴(姜制)70g、广藿香70g、生姜30g和木香56g提取挥发油，备用；
b.将步骤a提取挥发油后的药渣与白术100g、茯苓100g、甘草70g，大枣50g和半夏20g加水煎煮两次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为I. 37的稠膏；
c.将配方量的砂仁70g、豆蘧(去壳)70g及半夏80g和木香14g粉碎成500目，得药粉，备用;
d.将步骤b所得稠膏与相当于药粉重量98.8%的药粉混合，加入饴糖，得混合物；加入饴糖后混合物中水分重量百分比为23. 8% ；
e.将步骤d制备的混合物放入制丸机的料仓内，由螺旋推进器将混合物挤过具有圆孔的制条机，使混合物成为圆柱形的条子，其中制条机频率为16Hz，然后将条子切成每3丸
I.44g的药丸；然后将药丸搓成圆球形，搓丸机频率为30Hz ;为了使条子更光滑，在制条机的圆孔上安装有伺服嘴，伺服嘴为两端开口的中空圆柱体，内径为8. 85 mm,长度为1.7cm;·
f.将步骤e制得的药丸进行第一次微波干燥，然后将药丸放入球形锅内滚动，加入相当于药丸重量I. 9%的水作粘合剂，再加入剩余药粉并在锅内竖直平面进行圆周动使其表面光洁，细腻；再进行第二次微波干燥，然后将步骤a制备的挥发油用无水乙醇按体积比为
I:2稀释，用药丸完全吸收，即得香砂养胃丸。其中第一次微波干燥的条件为功率为85kw，物料温度为85°C，至药丸中水的重量百分比为11%;第二次微波干燥的条件为功率为75kw，物料温度为75°C，至药丸中水分的重量百分比为5. 5%，制得的药丸每3丸重I. 22g。本实施例中，经二次微波干燥后，制得的香砂养胃丸崩解时间为70-80分钟。实施例4
香砂养胃丸的制备方法，具体步骤与实施例3相同，区别在于步骤f用如下步骤代替将步骤e所得药丸用热风循环烘箱干燥，在温度为75°C条件下干燥72小时，干燥至水分的重量百分比为8%，抛光，得香砂养胃丸。本实施例制得的香砂养胃丸崩解时间超过120-135分钟。将上述实施例广4的方法制得的香砂养胃丸的裂纹、水分和崩解时间进行比较，结果如表I所示
权利要求
1.香砂养胃丸的制备方法，其特征在于，具体步骤如下 a.将配方量的陈皮、醋制香附、炒枳实、姜制厚朴、广藿香、生姜和相当于木香重量80%的木香提取挥发油，备用； b.将步骤a提取挥发油剩余药渣与配方量的白术、茯苓、甘草、大枣和相当于半夏重量20%的半夏加水煎煮，滤过，滤液浓缩成相对密度为I. 36^1. 38的稠膏； c.将配方量的砂仁、去壳豆蘧及剩余半夏和木香粉碎，得药粉，备用； d.将步骤b所得稠膏与相当于药粉重量98.59Γ99%的药粉混合，加入饴糖，得混合物； e.将步骤d制备的混合物制条，然后切成每3丸I.43^1. 45g的药丸，然后搓丸； f.将步骤e制得的药丸进行第一次微波干燥，至药丸中水分重量百分比为1(Γ12%，然后用剩余药粉包衣，再进行第二次微波干燥，至药丸中水分重量百分比为5飞％ ;然后将步骤a制备的挥发油用无水乙醇按体积比为I :广4稀释，用药丸完全吸收，得香砂养胃丸。
2.根据权利要求I所述香砂养胃丸的制备方法，其特征在于所述步骤d中，饴糖加入量为加入饴糖后混合物中水的重量百分比为23. 5^24. 0%。
3.根据权利要求I所述香砂养胃丸的制备方法，其特征在于所述步骤c中，将配方量的砂仁、去壳豆蘧及剩余半夏和木香粉碎成10(Γ500目。
4.根据权利要求I所述香砂养胃丸的制备方法，其特征在于所述步骤e中，所述制条为将混合物放入料仓内，由推进器将混合物挤过具有圆孔的制条机，使混合物成为圆柱形的条子。
5.根据权利要求4所述香砂养胃丸的制备方法，其特征在于所述制条机的圆孔上安装有伺服嘴，所述伺服嘴是内径为8. 8mnT8. 9 mm,长度为I. 6cnTl. 8cm的两端开口的中空圆柱体。
6.根据权利要求4所述香砂养胃丸的制备方法，其特征在于所述制条机的频率为15Hz"l8Hzo
7.根据权利要求I所述香砂养胃丸的制备方法，其特征在于所述步骤e中，所述搓丸使用搓丸机，所述搓丸机的频率为30Hz 40Hz。
8.根据权利要求I所述香砂养胃丸的制备方法，其特征在于所述步骤f中，所述第一次微波干燥的条件为功率为8(T90kw，物料温度为8(T90°C ;所述第二次微波干燥的条件为功率为7(T80kw，物料温度为7(T80°C。
9.根据权利要求1-8任一项所述香砂养胃丸的制备方法，其特征在于所述步骤f中，所述包衣是先将药丸放入球形锅内，用相当于药丸重量I. 8^2. 0%的水润湿药丸表面，再加入剩余药粉，然后将药丸在锅内垂直平面进行圆周运动。
全文摘要
本发明涉及香砂养胃丸的制备方法，包括以下步骤将陈皮、醋制香附、炒枳实、姜制厚朴、广藿香、生姜和相当于木香重量80%的木香提取挥发油；剩余药渣与白术、茯苓、甘草，大枣和相当于半夏重量20%的半夏加水煎煮，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.36~1.38的稠膏；再将砂仁、去壳豆蔻及剩余半夏和木香粉碎，得药粉；将上述稠膏与相当于药粉重量98.2%-98.5%的药粉混合，加入饴糖，得混合物；将混合物制丸，然后将药丸进行第一次微波干燥，用剩余药粉包衣后，再进行第二次微波干燥，然后将制备的挥发油用乙醇稀释后用药丸吸收，即得香砂养胃丸；制得药丸浓缩程度高，外观合格，外表无裂纹，药丸成圆球形，崩解时间短。
文档编号A61P1/04GK102895645SQ20121043560
公开日2013年1月30日 申请日期2012年11月5日 优先权日2012年11月5日
发明者顾维菊, 程地英, 胡红英, 陈顺珍 申请人:太极集团重庆中药二厂有限公司