专利名称：保和丸的制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制备方法，特别涉及保和丸的制备方法。
背景技术：
保和丸(浓缩丸)收载于《卫生部药品标准》(中药成方制剂)第七册，标准编号为WS3-B-1394-93，具有温和胃的功能。用于不思饮食，呕吐酸水，胃脘满闷，四肢倦怠。其处方为山楂(焦)300g,半夏(制)IOOg,六神曲(炒)IOOg,茯苓100g，莱菔子(炒)50g,陈皮50g，连翘50g，麦芽(炒)50g。标准制法是将六神曲、麦芽、茯苓50g粉碎成细粉，剩余茯苓、半夏、山楂、莱菔子、陈皮和连翘加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤 过，滤液浓缩成相对密度为I. 30 I. 35 (200C )的稠膏，与上述药粉混匀，加入饴糖适量，混匀，制丸干燥，打光，即得。制得的药丸规格为每8丸相当于原生药3g，每次服用量多，服用不方便。为了减少服用量，制成每3丸相当于原生药3g，但是按照上述工艺进行制丸，由于药丸粒直径大，浓缩程度高，制得的药丸外观不合格，表现为外表裂纹深，药丸不成圆球形，同时干燥时间长，干燥后崩解不合格。
发明内容
有鉴于此，本发明的目的之一在于提供保和丸的制备方法，通过控制适当的饴糖，改进干燥工艺，从而克服现有技术制得的大药丸，表面粗糙，不圆，崩解时间不合格的缺陷。为实现上述发明目的，技术方案为
保和丸的制备方法，具体步骤如下
a.将配方量的炒六神曲、炒麦芽和二分之一配方量的茯苓粉碎，得药粉，备用；
b.将配方量制半夏、焦山楂、炒莱菔子、陈皮、连翘和剩余茯苓加水煎煮，滤过，滤液浓缩成相对密度为I. 3Γ1. 33的稠膏；
c.将所得稠膏与相当于药粉重量的999Γ99.5%药粉混合,加入治糖,得混合物；
d.将步骤c制备的混合物制条；将条子切成每3丸I.38^1. 42g的药丸，然后用搓丸机搓成圆球形；
e.将步骤d制得的药丸进行第一次微波干燥，至药丸中水分重量百分比为1(Γ12%，然后用剩余药粉包衣，再进行第二次微波干燥，至药丸中水分重量百分比为5飞％，即得保和丸，制得的保和丸3丸重I. 22g。优选的，所述步骤c中，所述饴糖加入量为加入后混合物中水的重量百分比为23. 5^24. 0%。加入量过多使混合物硬度大，获得的产品有脐点，不光圆；加入量过少，切丸后硬度不够，容易变形，不易形成圆球形。优选的，所述步骤a中，将配比量的炒六神曲、炒麦芽和二分之一配方量的茯苓碎成100-500目。药粉过细，很延长崩解时间；药粉过粗，无法保证药丸表面光圆。优选的，所述步骤d中，所述制条为将混合物放入料仓内，由推进器将混合物挤过具有圆孔的制条机，使混合物成为圆柱形的条子。
更优选的，所述制条机的圆孔上安装有伺服嘴，所述伺服嘴是内径为8. 9mnT9. 0mm,长度为I. 6cnTl. 8cm的两端开口的中空圆柱体。加入伺服嘴后使混合物制条后呈光洁的圆柱形条子，避免出现螺纹状条子。更优选的，所述制条机的频率为15Hz 18Hz。优选的，所述步骤d中，所述搓丸使用搓丸机，所述搓丸机频率为30Hf40Hz。频率过慢，搓丸的频次不够，药丸不圆；频率过快，搓丸的时间短，药丸不圆。优选的，所述步骤e中，所述第一次微波干燥的条件为功率为8(T90kw，物料温度为8(T90°C;所述第二次微波干燥的条件为功率为7(T80kw，物料温度为7(T80°C。微波干燥器的功率过高，导致频率太高，则水分子运动剧烈，不能及时蒸发到表面，造成药丸表面有大小不等的裂纹，功率过低，传送速度过快，造成药丸含水量不合格。最优选的，所述步骤e中，所述包衣是将药丸放入球形锅内，用相当于药丸重量 I. 8^2. 0%的水润湿药丸表面，再加入药粉，然后将药丸在锅内垂直平面进行圆周运动。本发明有益效果在于本发明公开的保和丸的制备方法，能够用于制备大保和丸(浓缩丸)，每3丸相当于原生药3g，克服了利用传统方法制备保和丸大丸崩解时间过长的缺陷，本发明中第二次微波干燥后含水量达5飞％，崩解时间为60-80分钟；使用传统的热风干燥后，水分含量7 8%，崩解时间一般超过120分钟，因此利用本发明制备的保和丸大大缩短了崩解时间；并且本发明公开的方法制备的保和丸不需要打光，只需要包衣就能使药丸光圆；同时制得药丸表面无裂纹，干燥时间短。
具体实施例方式为了使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面对本发明的优选实施例进行详细的描述。优选实施例中未注明具体条件的实验方法，通常按照常规条件，或按照制造厂商所建议的条件进行。实施例I
保和丸的制备方法，具体步骤如下
a.将配方量的炒六神曲100g、炒麦芽50g和茯苓50g粉碎成100目的细粉，得药粉，备
用；
b.将配方量的制半夏100g、焦山楂300g、炒莱菔子50g、陈皮50g、连翘50g和茯苓50g加水煎煮两次，第一次煎煮3小时；第二次煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为I. 31的稠膏；
c.将所得稠膏和相当于药粉重量99.5%的药粉混合,加入治糖,得混合物；治糖加入量为加入后混合物中水的重量百分比为23. 5% ；
d.将步骤c制备的混合物放入制丸机的料仓内，由螺旋推进器将混合物挤过具有圆孔的制条机，制条机频率为15Hz,使混合物成为圆柱形的条子,然后将条子切成每3丸I. 38g的药丸；然后用搓丸机将药丸搓成圆球形，搓丸机频率为30Hz ;为了使条子更光滑，在制条机的圆孔上安装有伺服嘴，伺服嘴为两端开口的中空圆柱体，内径为8. 9 _，长度为I. 6cm ；
e.将步骤d制得的药丸进行第一次微波干燥，至药丸中水分的重量百分比为12%，然后将药丸放入圆筒式球型锅内滚动，加入相当于药丸重量O. 5%的水作粘合剂，再加入剩余药粉并在锅内竖直平面进行圆周动使其表面光洁，细腻；再进行第二次微波干燥，至药丸中水分的重量百分比为5%，即得保和丸；其中第一次微波干燥的条件为功率为80kw，物料温度为80°C ;第二次微波干燥的条件为功率为80kw，物料温度为70°C。本实施例制得的保和丸崩解时间为70-80分钟。实施例2
保和丸的制备方法，具体步骤如下
a.将配方量的炒六神曲100g、炒麦芽50g和茯苓50g粉碎成500目的细粉，得药粉，备
用；
b.将配方量的制半夏100g、焦山楂300g、炒莱菔子50g、陈皮50g、连翘50g和茯苓50 加水煎煮两次，第一次煎煮3小时；第二次煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为I. 32的稠膏；
c.将所得的稠膏和相当于药粉重量99%的药粉混合，加入饴糖，得混合物；饴糖加入量为加入后混合物中水的重量百分比为24% ；
d.将步骤c制备的混合物放入制丸机的料仓内，由螺旋推进器将混合物挤过具有圆孔的制条机，制条机频率为18Hz,使混合物成为圆柱形的条子,然后将条子切成每3丸I. 42g的药丸；然后用搓丸机将药丸搓成圆球形，搓丸机频率为40Hz ;为了使条子更光滑，在制条机的圆孔上安装有伺服嘴，伺服嘴为两端开口的中空圆柱体，内径为8. 8 _，长度为I. 6cm ；
e.将步骤d制得的药丸进行第一次微波干燥，至药丸中水分的重量百分比为10%，然后将药丸放入圆筒式球型锅内滚动，加入相当于药丸重量1%的水作粘合剂，再加入剩余药粉并在锅内竖直平面进行圆周动使其表面光洁，细腻；再进行第二次微波干燥，至药丸中水分的重量百分比为6%，即得保和丸；其中第一次微波干燥的条件为功率为90kw，物料温度为90°C ;第二次微波干燥的条件为功率为70kw，物料温度为80°C。本实施例制得的保和丸崩解时间为75-85分钟。实施例3
保和丸的制备方法，具体步骤如下
a.将配方量的炒六神曲100g、炒麦芽50g和茯苓50g粉碎成300目的细粉，得药粉，备
用；
b.将配方量的制半夏100g、焦山楂300g、炒莱菔子50g、陈皮50g、连翘50g和茯苓50加水煎煮两次，第一次煎煮3小时；第二次煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为I. 33的稠膏；
c.将所得的稠膏和相当于药粉重量99.3%的药粉混合，加入饴糖，得混合物；饴糖加入量为加入后混合物中水的重量百分比为23. 8% ；
d.将步骤c制备的混合物放入制丸机的料仓内，由螺旋推进器将混合物挤过具有圆孔的制条机，制条机频率为17Hz，使混合物成为圆柱形的条子，然后将条子切成每3丸I. 40g的药丸；然后用搓丸机将药丸搓成圆球形，搓丸机频率为33Hz ;为了使条子更光滑，在制条机的圆孔上安装有伺服嘴，伺服嘴为两端开口的中空圆柱体，内径为8. 85 _，长度为 I. 7cm ；
e.将步骤d制得的药丸进行第一次微波干燥，至药丸中水分的重量百分比为11%，然后将药丸放入圆筒式球型锅内滚动，加入相当于药丸重量O. 8%的水作粘合剂，再加入剩余药粉并在锅内竖直平面进行圆周动使其表面光洁、细腻；再进行第二次微波干燥，至药丸中水分的重量百分比为5. 5%，即得保和丸；其中第一次微波干燥的条件为功率为85kw，物料温度为85°C ;第二次微波干燥的条件为功率为75kw，物料温度为75°C。本实施例为本发明的最佳实施例，制得的保和丸崩解时间为80-90分钟。实施例4
保和丸的制备方法，具体步骤与实施例3相同，区别在于步骤e用如下步骤代替将步骤d所得药丸用热风循环烘箱干燥，在温度为75°C条件下干燥72小时，干燥至水分的重量百分比为8%，抛光，得保和丸。将上述实施例广4的方法制得的保和丸的表面裂纹、水分和崩解时间进行比较，结果如表I所示
表I.不同干燥条件对保和丸品质的影响
权利要求
1.保和丸的制备方法，其特征在于，具体步骤如下 a.将配方量的炒六神曲、炒麦芽和二分之一配方量的茯苓粉碎，得药粉，备用； b.将配方量制半夏、焦山楂、炒莱菔子、陈皮、连翘和剩余茯苓加水煎煮，滤过，滤液浓缩成相对密度为I. 3Γ1. 33的稠膏； c.将所得稠膏与相当于药粉重量的999Γ99.5%药粉混合,加入治糖,得混合物； d.将步骤c所得混合物制条，将条子切成每3丸I.38^1. 42g的药丸，然后搓丸； e.将步骤d制得的药丸进行第一次微波干燥，至药丸中水分重量百分比为1(Γ12%，然后用剩余药粉包衣，再进行第二次微波干燥，至药丸中水分重量百分比为5飞％，即得保和丸。
2.根据权利要求I所述保和丸的制备方法，其特征在于所述步骤c中，饴糖加入量为加入后混合物中水的重量百分比为23. 5^24. 0%。
3.根据权利要求2所述保和丸的制备方法，其特征在于所述步骤a中，将配比量的炒六神曲、炒麦芽和二分之一配方量的获茶碎成100 500目。
4.根据权利要求I所述保和丸的制备方法，其特征在于所述步骤d中，所述制条为将混合物放入料仓内，由推进器将混合物挤过具有圆孔的制条机，使混合物成为圆柱形的条子。
5.根据权利要求4所述保和丸的制备方法，其特征在于所述制条机的圆孔上安装有伺服嘴，所述伺服嘴是内径为8. 9mnT9. Omm,长度为I. 6cnTl. 8cm的两端开口的中空圆柱体。
6.根据权利要求5所述所述保和丸的制备方法，其特征在于所述制条机的频率为15Hz"l8Hzo
7.根据权利要求I所述保和丸的制备方法，其特征在于所述步骤d中，所述搓丸使用搓丸机，所述搓丸机频率为30Hz 40Hz。
8.根据权利要求I所述保和丸的制备方法，其特征在于所述步骤e中，所述第一次微波干燥的条件为功率为8(T90kw，物料温度为8(T90°C ;所述第二次微波干燥的条件为功率为7(T80kw，物料温度为7(T80°C。
9.根据权利要求1-8任一项所述保和丸的制备方法，其特征在于所述步骤e中，所述包衣是将药丸放入球形锅内，用相当于药丸重量O. 5 1%的水润湿药丸表面，再加入药粉，然后将药丸在锅内垂直平面进行圆周运动。
全文摘要
本发明涉及保和丸的制备方法，具体步骤如下炒六神曲、炒麦芽和二分之一配方量的茯苓粉碎，得药粉；将制半夏、焦山楂、炒莱菔子、陈皮、连翘和剩余茯苓加水煎煮，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.31~1.33的稠膏；将制得的稠膏和99%~99.5%的药粉混合，加入饴糖，混合后放入料仓内，制条，使混合物成为圆柱形的条子；将条子切成每3丸1.38~1.42g的药丸，然后搓丸；先将药丸进行第一次微波干燥，再用剩余药粉包衣，最后进行第二次微波干燥，至药丸中水分的重量百分比为5~6%，即得保和丸；制得药丸浓缩程度高，外观合格，外表无裂纹，药丸成圆球形，干燥后崩解时间短。
文档编号A61P1/14GK102886000SQ20121043560
公开日2013年1月23日 申请日期2012年11月5日 优先权日2012年11月5日
发明者顾维菊, 程地英, 胡红英, 陈顺珍 申请人:太极集团重庆中药二厂有限公司