专利名称：注射用头孢他啶组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及药品及药品的制备方法技术领域，尤其涉及一种注射用头孢他啶组合物及其制备方法。
背景技术：
头孢他啶为第三代头孢菌素类抗生素，抗菌活力较强，抗菌谱较广，对革兰阳性或阴性菌均具有较强作用。对革兰阳性菌、阴性菌产生的β内酰胺酶具有高度的稳定性，该品对绿脓杆菌、大肠杆菌、克雷白杆菌、变形杆菌、肠球菌、沙门菌、志贺菌、淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、金葡菌、溶血性链球菌、肺炎球菌及产气杆菌等具有强的抗菌活性，特别是对于绿脓杆菌作用最强抗生素。其化学结构式为
权利要求
1.一种注射用头孢他啶组合物，其特征在于，该组合物包括如下组分及组分数量比 头孢他啶I重量份 精氨酸O. 10-0. 30重量份 赖氨酸O. 10-0. 30重量份。
2.根据权利要求1所述的注射用头孢他啶组合物，其特征在于，所述注射用头孢他啶组合物各组分的优选组分数量比为 头孢他啶I重量份 精氨酸O. 15-0. 20重量份 赖氨酸O. 15-0. 20重量份。
3.—种权利要求1所述注射用头孢他啶组合物的制备方法，其特征在于，该制备方法的具体步骤为 a)将头孢他啶、精氨酸及赖氨酸的外桶用60%-80%的乙醇外清消毒，然后再紫外灯下照射20-40分钟以上，消毒后送进无菌室备用； b)去除外包装后，分别粉碎、过筛，然后称取处方量的上述3种物料，备用； c)依次向三维无菌粉运动混合机内加入头孢他啶、赖氨酸、精氨酸，在转速20rmp-60rmp下充分混合，1-3小时； d)混合后加入分装机内，根据批生产指令调整注射用头孢他啶组合物的装量，经检查合格后分装入瓶，扣上丁基胶塞； e)经轧盖、灯检、包装即得。
4.根据权利要求3所述的注射用头孢他啶组合物的制备方法，其特征在于所述注射用头孢他啶组合物的装量为每瓶O. 5克、1. O克、1. 5克或2. O克。
全文摘要
本发明提供一种注射用头孢他啶组合物及其制备方法，涉及药品及药品的制备方法技术领域，主要解决现有注射用头孢他啶组合物具有副作用，安全性不高，稳定性和溶解性不好的问题，该组合物包括如下组分及组分数量比头孢他啶1重量份，精氨酸0.10-0.30重量份，赖氨酸0.10-0.30重量份。本发明用精氨酸和赖氨酸共同作为助溶剂从而降低精氨酸用量，可以增强助溶效果，同时改善精氨酸过量导致的肝脏、肾脏患者对药物的耐受性差，避免呼吸急促，瘙痒，湿疹，恶心和胃痛，血液化学品改变等过敏反应，有效提高了安全性和稳定性。
文档编号A61K9/14GK103027894SQ20121043613
公开日2013年4月10日 申请日期2012年11月5日 优先权日2012年11月5日
发明者汪六一, 汪金灿, 吴函峰, 李彪 申请人:海南卫康制药(潜山)有限公司