专利名称：椎弓根钉钉尾的延长片及扩张器、压棒复位杆的制作方法
技术领域：
本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种椎弓根钉钉尾的延长片，以及与该延长片配合使用的扩张器、压棒复位杆。
背景技术：
脊柱内固定技术可以简单地概括为两个步骤先整体，后局部。即先将复位棒预弯成人体脊柱的弯曲形态并通过椎弓根钉等与脊柱相连；再撑开/加压，然后将复位棒最终锁紧在椎弓根钉上。
脊柱内固定技术的手术操作的步骤为I、术前准备进行椎弓根钉(长度和直径)的选择；2、椎弓根钉定位和钉道准备；3、植入椎弓根钉至人体内；4、置棒。一般椎弓根钉的尾端具有开口长向外侧的U型槽，置棒即将复位棒置入椎弓根钉的U型槽中；5、将复位棒压紧于U型槽中，并进行临时锁紧。该步骤主要是为了将复位棒压到椎弓根钉U型槽的底部，同时将复位棒预锁紧，压棒的工具包括压棒器、蛙式钳等。6、沿着复位棒的方向进行椎体的撑开或加压。7、最终锁紧。通过螺塞将复位棒锁紧在U型槽内，U型槽的槽壁具有螺纹，螺塞与之螺纹配合从而锁紧复位棒。以上所述的为开放式手术的整个过程。开放式手术，置棒、压棒等操作均直接在开口处进行，因此，需要大切口，大切口对人体的一些软组织会造成永久性的伤害，术后恢复时间较长。针对开放式手术的缺点，产生了微创小切口疗法，该疗法主要借助于椎弓根钉尾部的延长片。椎弓根钉尾部具有U形槽，U形槽两相对侧壁分别具有延伸的刚性延长片，即两块延长片相对设置，在小切口时，延长片的一部分位于皮肤之外，一部分位于皮肤之内。压棒、置棒操作可以在延长片的导向作用下进行，无需大切口。置棒借助延长片实现时，是将复位棒自一椎弓根钉的延长片之间逐个穿入其他延长片之间。然而，上述微创疗法中的穿棒操作存在困难。因为，延长片在手术中不能弯曲变形，供复位棒穿过的两延长片之间的空间不可改变，导致复位棒的穿入操作难度高，风险性大。另外，压棒操作时，配置的压棒器需要设置两导向杆，导向杆与延长片刚性相接，压棒器的压杆轴向移动时需导向杆，确保移动方向，以压紧复位棒，该结构的压棒器结构复杂，不易于操作，手术风险较大。有鉴于此，如何改进椎弓根钉钉尾的延长片，以使穿棒操作在微创疗法中能够顺利进行，降低手术风险，是本领域技术人员需要解决的技术问题。
发明内容
为解决上述技术问题，本发明的目的为提供一种椎弓根钉钉尾的延长片及扩张器、压棒复位杆。该延长片在保证微创小切口的前提下，可以提供足够的穿棒空间，从而降低微创手术的风险。提供的椎弓根钉钉尾的延长片，两延长片相对设置于椎弓根钉的尾部，所述延长片为柔性延长片。优选地，所述延长片的一端开设有供椎弓根钉钉尾横向凸台卡入的卡孔；所述延长片的该端还设有与所述卡孔相对的柔性卡条，所述卡条与所述延长片的两侧形成供椎弓根钉钉尾轴向凸台卡入的卡环。优选地，所述延长片上设有所述卡孔的一端的两侧均设有折弯侧壁，所述卡条与两所述折弯侧壁形成所述卡环；所述卡条以及所述椎弓根钉钉尾的轴向凸台，二者的接触 面相适配。优选地，所述延长片上远离椎弓根钉的端部设有向外侧延伸的凸台。该实施例中的延长片，在进行小切口的微创手术时首先，将安装有延长片的椎弓根钉自小切口植入脊柱内；然后，通过将延长片位于皮肤之下的部分进行扩张分离，由于延长片是柔性的，其扩张趋势不会延伸至皮上部分，仅在皮下对肌肉进行挤压即可，从而保持小切口 ；再进行复位棒的穿棒操作，由于皮下的两延长片部分被扩张分离，从而提供足够的穿棒空间，使得穿棒操作易于进行，从而降低微创手术的风险性。本发明还提供一种用于扩张上述任一项所述延长片的扩张器，所述扩张器包括相铰接的两杆体；每根所述杆体包括相接的扩张头和扩张脚，二者的相接位置为铰接位置；两所述扩张脚能够伸入两延长片之间，两所述扩张头能够在外力作用下开合以驱动两所述扩张脚的末端靠近或远离；两所述扩张脚末端远离时能够扩张分离两延长片位于皮肤内部的部分。该扩张器能够在皮肤之外操控扩张脚扩张延长片位于皮肤以下的部分，达到不影响小切口又扩大穿棒空间的目的，从而降低微创手术的风险。优选地，两所述扩张头之间具有弹簧。优选地，两所述扩张头均连接有扩张把手。优选地，还包括包覆所述扩张头、所述弹簧和所述铰接位置的壳体，所述壳体的两侧设有供所述延长片插入的卡套。优选地，所述扩张脚的末端具有供所述延长片插入的卡箍，所述卡箍具有开口。优选地，两所述扩张脚交叉。本发明还提供一种压棒复位杆，与上述任一项所述的延长片配合压紧复位棒，其特征在于，所述压棒复位杆包括压杆和能够限制两所述延长片沿压棒方向移动的手持部，所述压杆能够插入所述手持部内并相对所述手持部在轴向上滑动；所述压杆一端的两侧均设有套管，以分别供两所述延长片以及椎弓根钉的钉槽侧壁插入。该压棒复位杆与柔性延长片配合，沿延长片轴向滑动，并最终接触复位杆，继续施力，则压棒复位杆能够套向椎弓根钉的钉槽侧壁，从而将复位杆压至钉槽槽底。该压棒复位杆与上述柔性延长片配合，利用延长片作为导向杆，简单地实现了压棒操作，且在滑动过程中能够使延长片恢复至扩张前状态，压棒至钉槽底部时，压棒复位杆压杆的套管外套钉槽侧壁，实现后续的复位操作(撑开/加压)。优选地，所述压杆的外壁设有倒齿，所述手持部设有能够卡入相邻所述倒齿间隙的卡齿。优选地，所述手持部的两侧均设有侧孔，所述延长片上远离椎弓根钉的端部设有向外侧延伸的凸台，所述手持部的侧孔供所述凸台卡入。优选地，所述压杆上设有套管的一端具有与复位棒表面配合的内凹弧面。
图I为本发明所提供椎弓根钉钉尾的延长片一种具体实施方式
的结构示意图；图2为图I中延长片另一角度的结构示意图；
图3为图2中A部位的局部放大示意图；图4为图I中延长片安装至椎弓根钉尾部过程中的一状态示意图；图5为图I中延长片安装于椎弓根钉钉尾后的示意图。图6为图4中B部位的局部放大示意图；图7为图5中C部位的局部放大示意图；图8为本发明所提供扩张器一种具体实施方式
的结构示意图；图9为图8中扩张器安装壳体后的结构示意图；图10为图8中扩张器与延长片配合且尚未撑开延长片的示意图；图11为图8中扩张器扩张撑开延长片后的结构示意图；图12为本发明所提供压棒复位杆一种具体实施方式
的结构示意图；图13为图12中压棒复位杆压棒过程中的示意图；图14为图12中压棒复位棒压棒完毕后的结构示意图；图15为图13中D部位的局部放大示意图；图16为图12中压棒复位杆的轴向剖视图；图17为图16中E部位的局部放大示意图。图中I延长片、11卡孔、12卡条、13凸台、14折弯侧壁、2椎弓根钉、21U型槽、211横向凸台、212轴向凸台、3扩张器、31杆体、311扩张头、312扩张脚、313铰接位置、32扩张把手、33弹簧、312a卡箍、34壳体、341卡套、4压棒复位杆、41压杆、411倒齿、412套管、42手持部、421卡齿、422侧孔、5复位棒
具体实施例方式为了使本领域的技术人员更好地理解本发明的技术方案，下面结合附图和具体实施例对本发明作进一步的详细说明。请参考图1-5，图I为本发明所提供椎弓根钉钉尾的延长片一种具体实施方式
的结构不意图；图2为图I中延长片另一角度的结构不意图；图3为图2中A部位的局部放大示意图；图4为图I中延长片安装至椎弓根钉尾部过程中的一状态示意图；图5为图I中延长片安装于椎弓根钉钉尾后的示意图。椎弓根钉2的钉尾一般具有钉槽，如图所示的U型槽21，以便置放复位棒5，两个延长片I分别安装于钉槽的两侧壁，即图中所示的U型槽21的两侧侧壁，则两个延长片I相对设置于椎弓根钉2的尾部，图4、5中，仅示出一侧的延长片1，延长片I为柔性延长片，即该延长片I具有弹性可弯曲的特性，能够在外力作用下变形。该实施例中的延长片I为细长结构，从图4-5可以看出，延长片I的长度大大超过椎弓根钉2的长度。该结构的延长片I与椎弓根钉2的连接方式具体可以采用插入式如图6-7所示，图6为图4中B部位的局部放大示意图；图7为图5中C部位的局部放大示意图。椎弓根钉2钉尾U型槽21侧壁具有轴向凸台212和横向凸台211，延长片I 一端的片体上开设有供椎弓根钉2钉尾横向凸台211卡入的卡孔11 ;此外，延长片I的该端还设有与卡孔11相对设置的柔性卡条12，柔性卡条12与延长片I的两侧形成供椎弓根钉2钉尾轴向凸台212卡入的卡环。如图4所示，首先将延长片I倾斜一定角度(向另一延长片I倾斜)，则轴向凸台212能够插入延长片I的卡孔11内，然后，向外侧(文中的外侧指 远离椎弓根钉2轴线的方向)翻转延长片I使其与椎弓根钉2轴向平行，在翻转过程中，由于延长片I的弹性可弯曲特性，翻转过程中能够产生一定的弹性变形，则横向凸台211最终卡入卡孔11内，而轴向凸台212最终插入于卡环中，即图4-5的装配过程。进一步地，延长片I上设有卡孔11的一端的两侧均可以设有折弯侧壁14，柔性卡条12与两折弯侧壁14形成卡环，如图3所示，如此，延长片I可以一体形成卡环，易于加工。另外，卡条12以及椎弓根钉2钉尾轴向凸台212，二者的接触面相适配。从图3中可以看出，卡条12用于接触轴向凸台212的表面(与卡孔11相对的面)为弧形面，与轴向凸台212的弧形外壁相适配。按照上述插接方式安装到位后的延长片I与椎弓根钉2无法正常拆卸，只能通过专门的工具进行破坏性拆卸，因此，手术过程中延长片I能够始终与椎弓根钉2保持固定，从而确保手术的安全。延长片I与椎弓根钉2的钉尾也可以采取其他连接方式连接，比如卡接、焊接、螺纹连接等，当然，上述插接方式为较为优化的方案。该实施例中的延长片I在手术时，部分延长片I能够位于皮肤的外部，部分与椎弓根钉2共同位于皮肤内部，由于延长片I为柔性延长片，则位于皮肤内部的两延长片I部分均能够在外力作用下弯曲变形，两延长片I可以沿相反的方向变形，以使位于皮肤内部的两延长片I部分可以扩张分离。请继续参考图8-11，图8为本发明所提供扩张器一种具体实施方式
的结构示意图；图9为图8中扩张器安装壳体后的结构示意图；图10为图8中扩张器与延长片配合且尚未撑开延长片的不意图；图11为图8中扩张器撑开延长片后的结构不意图。该扩张器3包括相较接的两杆体31，类似于钳体结构。每根杆体31包括相接的扩张头311和扩张脚312，二者的相接位置为铰接位置313，如图8所示，则两扩张头311能够在外力作用下开合以驱动两扩张脚312的末端靠近或远离。手术时，将两扩张脚312伸入两延长片I之间，如图10、11所示，且将扩张脚312的末端伸入至皮肤之下，然后握紧两扩张头311以使二者相靠近，则两扩张脚312的末端相远离，由于延长片I采用了柔性设计，则想远离的扩张脚312末端能够驱动两延长片I位于皮肤内部的部分扩张分离。如图11所示，两延长片I的下端被两扩张脚312撑开而发生弹性弯曲。该实施例中的延长片I，在进行小切口的微创手术时
首先，将安装有延长片I的椎弓根钉2自小切口植入脊柱内；然后，通过扩张器3将延长片I位于皮肤之下的部分进行扩张分离，由于延长片I采取了柔性设计，其扩张趋势不会延伸至皮上部分，仅在皮下对肌肉进行挤压即可，从而保持小切口 ；再进行复位棒5的穿棒操作，由于皮下的两延长片I部分被扩张分离，从而提供足够的穿棒空间，使得穿棒操作易于进行，降低了微创手术的风险性。针对该实施例中的扩张器3，还可以作出进一步的改进。如图8所示，两扩张头311均连接有扩张把手32。作为杆体31 —部分的扩张头311在手动操作时不易把握，设置扩张把手32易于操作。图8中的两扩张把手32分别位于两扩张头311的两侧，呈圆鼓形，以提高手持舒适度，便于操控扩张脚312的开合。 两扩张头311之间还可以设置弹簧33，如图8所示。设置弹簧33后，在无外力作用下，扩张脚312的间距保持稳定，则在扩张器3和延长片I配合的过程中，延长片I不会因为扩张脚312的状态不稳而意外扩张，影响切口 ；此外，由于弹簧33的存在，对扩张把手32施力时，会受到弹簧33的阻力，有助于医务人员控制扩张脚312的开度，防止用力过猛造成失误。另外，扩张器3还可以设置包覆扩张头311、弹簧33和铰接位置313的壳体34，壳体34能够起到保护、支持的作用，同时也能够增强扩张器3的强度，延长使用寿命，如图9所示。另外，壳体34的两侧还可以设置供延长片I插入的卡套341。延长片I与扩张器3配合时，需要保证扩张器3上的扩张脚312能够在分离时撑开延长片1，为此，扩张器3与延长片I优选具有定位关系。延长片I上远离钉尾的端部卡入扩张器3的卡套341后，延长片I与扩张器3的位置关系得以确定，在一定程度上保证了延长片I能够与扩张脚312随动而不脱离。进一步地，为了加强扩张器3与延长片I的定位关系，扩张脚312的末端可以设置供延长片I插入的卡箍312a，卡箍312a具有开口，如图9所示，开口 312a便于延长片I的插入。扩张脚312的末端手术时位于皮肤下，难以观测，卡箍312a确保扩张脚312能够撑开延长片I。优选的方案是卡箍312a和卡套341共同设置，卡箍312a能够固定延长片I的下端，卡套341能够固定延长片I的上端，则卡套341和卡箍312a均设置时，实现了延长片I和扩张器3更为可靠、稳定的配合。此外，从图8、9可以看出，扩张器3的两扩张脚312交叉设置。由于扩张器3扩张头311的开合能够驱动扩张脚312开合，则实际上，两个杆体31的上端和末端均交叉。两扩张脚312交叉设置后，两扩张头311靠近时，两扩张脚312交叉点以上的部分也逐渐靠近，交叉点以下的末端部分逐渐分离。由此可见，两扩张脚312交叉设置后，扩张脚312末端扩张而撑开延长片I时，扩张脚312其他部分的宽度逐渐减小，如图11所示，如此，扩张脚312末端的扩张不会导致扩张脚312其他部分的扩张，从而进一步确保小切口不受影响。可以想到，扩张器3的两扩张脚312未交叉设置时，扩张脚312和扩张头311之间的铰接位置313应大致处于切口处，如此，扩张脚312在扩张时对切口的影响也较小，从而满足微创手术的小切口需求。穿棒操作结束后，需要压棒，该实施例通过专门的压棒复位杆4配合上述各实施例中的延长片I进行压棒操作，请继续参考图12-14，图12为本发明所提供压棒复位杆一种具体实施方式
的结构示意图；图13为图12中压棒复位杆压棒过程中的示意图；图14为图12中压棒复位杆压棒完毕后的结构示意图。该压棒复位杆4，包括压杆41和能够限制两延长片I沿压棒方向移动的手持部42。压杆41能够插入手持部42内并相对手持部42在轴向上滑动，手持部42具有轴向通孔，压杆41能够插入该轴向通孔内。压杆41 一端的两侧设有套管412，以分别供两延长片I插入，套管412与压杆41可以一体加工成型。压棒操作时，首先将压杆41 一端的两套管412分别套住两延长片1，则压杆41位于两延长片I之间，再将两延长片I上远离椎弓根钉2的一端均与手持部42进行连接；握紧手持部42，将压杆41相对手持部42轴向移动，以不断下压至复位棒5处，继续施压直至将复位棒5压入椎弓根钉2的U型槽21的底部，此时，压杆41端部的套管412直接卡套住U型槽21的侧壁，可以固定套管412和U型槽21的侧壁，比如旋转卡接等方式，实现刚性约束，如图14所示，以实现后续的复位手术操作(撑开/加压)。
此处，握紧手持部42的作用在于，在不影响椎弓根钉2和脊柱的情况下，握住手持部42进而保持延长片I和椎弓根钉2的状态不变，从而为压棒提供支撑，否则，压棒的作用力会作用于椎弓根钉2，进而作用于脊柱，会损伤脊柱且无法达到压棒效果。可见，该压棒复位杆4与上述柔性延长片I配合，从而顺利地实现了复位棒5的压棒操作。为了实现握住手持部42时能够使延长片I处于稳定状态，延长片I上远离椎弓根钉2的一端可以设置向外侧延伸的凸台13，如图I、图15所示，图15为图13中D部位的局部放大示意图。手持部42具有相应地供凸台13卡入的侧孔422,如图12-14所示。当压棒复位杆4整体与延长片I安装配合时，延长片I的凸台13能够卡入手持部42的侧孔422内，握住手持部时，凸台13与侧孔422孔壁发生干涉，进而限制了延长片I沿压棒方向移动，从而为压棒提供了支持。该压棒复位杆4与柔性延长片I配合进行轴向移动，从图中可以看出延长片I采用细长结构，即利用延长片I作为导向杆，简单地实现了压棒操作，使得压棒复位杆4无需设置导向杆，简化了结构；且在滑动过程中能够使延长片I恢复至扩张前状态，如图14所示，压棒至U型槽21底部时，压杆41的套管412外套U型槽21侧壁，实现刚性的压棒操作。可以想到，手持部42也可以设置其他结构以限制延长片I沿压棒方向移动，比如在二者上设置对应的螺纹孔，以实现固定连接，或是销轴插接等方式。当然，上述的凸台13、侧孔22卡接方式更为简便。为了防止复位棒5在压棒过程中转动或受到损伤，压杆41上设有套管412的一端可以设有与复位棒5表面配合的内凹弧面，如图13、14所示。另外，压杆41的外壁可以设置倒齿411，手持部42设有能够卡入相邻倒齿411间隙的卡齿421，如图16-17所示，图16为图12中压棒复位杆的轴向剖视图；图17为图16中E部位的局部放大示意图。倒齿411倒向复位棒5的方向，则手持部42的卡齿421不妨碍压杆41的下压，但卡齿421与倒齿411的配合使得压杆41无法上移，只能下压，该结构有助于确保压棒效果，且当压杆41将复位棒5完全压至U型槽21的底部时，压杆41和椎弓根钉2无法相对运动，形成刚性的约束配合，确保后续的复位手术操作(撑开/加压)，手术后，压棒复位杆4和延长片I可以通过专用工具作破坏性拆除。
以上对本发明所提供的一种椎弓根钉钉尾的延长片及扩张器、压棒复位杆均进行了详细介绍。本文中应用了具体个例对本发明的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对本发明进行若干改进和修饰，这些 改进和修饰也落入本发明权利要求的保护范围内。
权利要求
1.一种椎弓根钉钉尾的延长片，两延长片⑴相对设置于椎弓根钉⑵的尾部，其特征在于，所述延长片(I)为柔性延长片。
2.如权利要求I所述的延长片，其特征在于，所述延长片(I)的一端开设有供椎弓根钉 ⑵钉尾横向凸台(211)卡入的卡孔(11);所述延长片⑴的该端还设有与所述卡孔⑴ 相对的柔性卡条(12)，所述卡条(12)与所述延长片⑴的两侧形成供椎弓根钉(2)钉尾轴向凸台(212)卡入的卡环。
3.如权利要求2所述的延长片，其特征在于，所述延长片(I)上设有所述卡孔(11)的一端的两侧均设有折弯侧壁(14)，所述卡条(12)与两所述折弯侧壁(14)形成所述卡环； 所述卡条(12)以及所述椎弓根钉(2)钉尾的轴向凸台(212)，二者的接触面相适配。
4.如权利要求1-3任一项所述的延长片，其特征在于，所述延长片(I)上远离椎弓根钉(2)的端部设有向外侧延伸的凸台(13)。
5.一种用于扩张如权利要求1-4任一项所述延长片的扩张器，其特征在于，所述扩张器⑶包括相铰接的两杆体(31);每根所述杆体(31)包括相接的扩张头(311)和扩张脚 (312)，二者的相接位置为铰接位置(313);两所述扩张脚(312)能够伸入两延长片(I)之间，两所述扩张头(311)能够在外力作用下开合以驱动两所述扩张脚(312)的末端靠近或远离；两所述扩张脚(312)末端远离时能够扩张分离两延长片(I)位于皮肤内部的部分。
6.如权利要求5所述的扩张器，其特征在于，两所述扩张头(311)之间具有弹簧(33)。
7.如权利要求6所述的扩张器，其特征在于，两所述扩张头(311)均连接有扩张把手(32)。
8.如权利要求7所述的扩张器，其特征在于，还包括包覆所述扩张头(311)、所述弹簧(33)和所述铰接位置(313)的壳体(34)，所述壳体(34)的两侧设有供所述延长片(I)插入的卡套(341)。
9.如权利要求5所述的扩张器，其特征在于，所述扩张脚(312)的末端具有供所述延长片(I)插入的卡箍(312a),所述卡箍(312a)具有开口。
10.如权利要求5-9任一项所述的扩张器，其特征在于，两所述扩张脚(312)交叉。
11.一种压棒复位杆，与权利要求1-4任一项所述的延长片(I)配合压紧复位棒(5)， 其特征在于，所述压棒复位杆(4)包括压杆(41)和能够限制两所述延长片(I)沿压棒方向移动的手持部(42)，所述压杆(41)能够插入所述手持部(42)内并相对所述手持部(42)在轴向上滑动；所述压杆(41) 一端的两侧均设有套管(412)，以分别供两所述延长片(I)以及椎弓根钉的钉槽侧壁插入。
12.如权利要求11所述的压棒复位棒，其特征在于，所述压杆(41)的外壁设有倒齿 (411)，所述手持部(42)设有能够卡入相邻所述倒齿(411)间隙的卡齿(421)。
13.如权利要求11所述的压棒复位棒，其特征在于，所述手持部(42)的两侧均设有侧孔(422)，所述延长片(I)上远离椎弓根钉(3)的端部设有向外侧延伸的凸台(13)，所述手持部(42)的侧孔(422)供所述凸台(13)卡入。
14.如权利要求11所述的压棒复位杆，其特征在于，所述压杆(41)上设有套管(412) 的一端具有与复位棒(5)表面配合的内凹弧面。
全文摘要
本发明公开一种椎弓根钉钉尾的延长片，两延长片相对设置于椎弓根钉的尾部，所述延长片为柔性延长片。由于延长片采取柔性设计，即具备弹性可弯曲的特性，则皮下部分延长片能够在外力作用下弹性弯曲，其扩张趋势不会延伸至皮上部分，仅在皮下对肌肉进行挤压即可，从而保持小切口，而进行复位棒的穿棒操作时，由于皮下的两延长片部分弯曲后被扩张分离，则可以提供足够的穿棒空间，使得穿棒操作易于进行，降低微创手术的风险性。本发明还公开一种与上述延长片配合的扩张器和压棒复位杆。
文档编号A61B17/86GK102920502SQ20121044857
公开日2013年2月13日 申请日期2012年11月9日 优先权日2012年11月9日
发明者周跃, 刘明岩, 张文桥 申请人:上海三友医疗器械有限公司