专利名称：一种治疗鼻窦炎的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及治疗鼻窦炎的药物。
背景技术：
鼻窦炎多由上呼吸道感染引起，细菌与病毒感染可同时并发。常见细菌菌群是肺炎链球菌、溶血性链球菌和葡萄球菌等多种化脓性球菌，其次为流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌属。真菌及过敏也有可能是致病因素，其他的致病菌还有链球菌类、厌氧菌和金黄色葡萄球菌等。临床症状主要表现为粘膜增厚，固有膜水肿，血管壁增厚，管腔狭窄甚至闭塞，间质内有较多圆形细胞浸润。急性化脓性鼻窦炎转入慢性期后，部分粘膜被破坏，常伴有鳞状上皮化生和肉芽组织形成，固有膜明显增厚，其内有大量淋巴细胞、浆细胞浸润。局部可有 息肉形成。鼻窦炎性病变严重时，可扩散并侵犯邻近组织引起相应组织病理学变化，诱发骨髓炎、眼眶蜂窝织炎、软脑膜炎和脑脓肿等，甚至导致败血症。现有治疗方法主要采用抗生素治疗和手术治疗，口服或注射等全身给药方式给药剂量大、副作用较大、且局部药物浓度较低，治疗效果较差。局部给药由于鼻腔特殊结构，药物很难渗透到患部，治疗效果依然较差。手术治疗危险大，患者依从性差。鉴于以上治疗手段的不足，本发明采用局部缓释的技术，通过抗炎和抗菌手段相结合的方式进行治疗，取得了较好的治疗效果。
发明内容
本发明是要解决口服或注射等全身给药方式药剂量大、副作用较大、且局部药物浓度较低，药物很难渗透到患部而导致的治疗效果较差的问题，而提出的一种治疗鼻窦炎的药物。本发明的治疗鼻窦炎的药物是由5 50份氢化可的松、5 100份米诺环素、2000 4000份聚乳酸与6000 8000份溶剂N-甲基-2吡咯烷酮制成。发明效果I、本品在鼻窦腔内遇水固化，内部药物缓慢释放，药效持续期可达8 15天，可极大减少给药次数，患者依从性好。2、借助内窥镜注入鼻窦腔内，直接接触患部，疗效好。氢化可的松为优良的抗炎药，可显著拮抗炎症反应，而米诺环素为广谱抗菌药，可显著抑制大多数鼻窦致病菌，通过两者结合，从而达到非常理想的治疗效果。3、借助内窥镜注入鼻窦腔内，不手术，无痛苦，患者依从性好。4、局部给药，药物剂量小，安全性好。辅料聚乳酸为可降解聚合物，降解产物为乳酸，无毒无害；溶剂N-甲基_2吡咯烷酮短时间即可被体液替换排出体外，安全性高。因此，本品具有良好的安全性。本发明的实验药(米诺环素+氢化可的松)可以抑制1%角叉菜胶致大鼠足跖肿胀和抑制大鼠慢性肉芽肿的形成，说明实验药(米诺环素+氢化可的松)具有较好的抗炎作用，为临床用药提供理论依据。
具体实施例方式具体实施方式
一本实施方式的一种治疗鼻窦炎的药物是由5 50份氢化可的松、5 100份米诺环素、2000 4000份聚乳酸与6000 8000份溶剂N-甲基-2吡咯烷酮制成。本实施方式效果I、本品在鼻窦腔内遇水固化，内部药物缓慢释放，药效持续期可达8 15天，可极大减少给药次数，患者依从性好。
2、借助内窥镜注入鼻窦腔内，直接接触患部，疗效好。氢化可的松为优良的抗炎药，可显著拮抗炎症反应，而米诺环素为广谱抗菌药，可显著抑制大多数鼻窦致病菌，通过两者结合，从而达到非常理想的治疗效果。3、借助内窥镜注入鼻窦腔内，不手术，无痛苦，患者依从性好。4、局部给药，药物剂量小，安全性好。辅料聚乳酸为可降解聚合物，降解产物为乳酸，无毒无害；溶剂N-甲基_2吡咯烷酮短时间即可被体液替换排出体外，安全性高。因此，本品具有良好的安全性。本实施方式的实验药(米诺环素+氢化可的松)可以抑制1%角叉菜胶致大鼠足跖肿胀和抑制大鼠慢性肉芽肿的形成，说明实验药(米诺环素+氢化可的松)具有较好的抗炎作用，为临床用药提供理论依据。
具体实施方式
二 本实施方式与具体实施方式
一不同的是治疗鼻窦炎的药物是由10 45份氢化可的松、10 90份米诺环素、2500 3500份聚乳酸与6500 7500份溶剂N-甲基_2吡咯烷酮制成。其它参数及步骤与具体实施方式
一相同。
具体实施方式
三本实施方式与具体实施方式
一或二不同的是治疗鼻窦炎的药物是由10份氢化可的松、25份米诺环素、3000份聚乳酸与7000份溶剂N-甲基-2吡咯烷酮制成。其它参数及步骤与具体实施方式
一或二相同。
具体实施方式
四本实施方式与具体实施方式
一至三之一不同的是聚乳酸的分子量为6000 10000。其它参数及步骤与具体实施方式
一至三之一相同。通过以下试验验证本实施方式有益效果本试验的治疗鼻窦炎的药物是由10份氢化可的松、25份米诺环素、3000份聚乳酸与7000份溶剂N-甲基-2吡咯烷酮组成；其中，聚乳酸的分子量为8000 ；制法称取并混合聚乳酸和N-甲基-2吡咯烷酮，室温下充分震荡过夜以完全溶解，然后加入氢化可的松和米诺环素，经震荡混合均匀，即得治疗鼻窦炎的药物氢化可的松和米诺环素缓释凝胶。使用方法，借助于内窥镜，用针头注射器注入鼻窦腔内，使用量为O. I O. 5ml。使用本试验的治疗鼻窦炎的药物进行如下动物实验一、试验方法和结果I、对1%角叉菜胶致大鼠足跖肿胀的影响将体重相差不多的Wister大鼠30只，随机分为3组，每组10只，分别为空白对照组、实验药(米诺环素+氢化可的松)组及阳性药(醋酸泼尼松)组，将大鼠背部毛剪去2cmX2cm，分别在空白对照组脱毛区涂上不含药的辅料胶体、实验药(米诺环素+氢化可的松)组涂上米诺环素+氢化可的松胶体及阳性药(醋酸泼尼松)组涂上醋酸泼尼松胶体，连续涂药7天，每日I次，末次涂药后30min，在每鼠右后肢踝部皮下注入O. ImLl%角叉菜胶致炎，于致炎后不同时间点测量右后足跖容积，计算肿胀度(致炎后容积与致炎前容积之差)，并采用t检验比较不同时间点给药组与模型对照组间差异情况。实验组和阳性药组大鼠足跖肿胀在致炎后l、2、4、6h4个时间均较空白组大鼠轻，结果见表I :表I对1%角叉菜胶致大鼠足跖肿胀的影响(X土s)
权利要求
1.一种治疗鼻窦炎的药物，其特征在于治疗鼻窦炎的药物是由5 50份氢化可的松、5 100份米诺环素、2000 4000份聚乳酸与6000 8000份溶剂N-甲基-2吡咯烷酮制成。
2.根据权利要求I所述的一种治疗鼻窦炎的药物，其特征在于治疗鼻窦炎的药物是由10 45份氢化可的松、10 90份米诺环素、2500 3500份聚乳酸与6500 7500份溶剂N-甲基-2吡咯烷酮制成。
3.根据权利要求I所述的一种治疗鼻窦炎的药物，其特征在于治疗鼻窦炎的药物是由10份氢化可的松、25份米诺环素、3000份聚乳酸与7000份溶剂N-甲基-2吡咯烷酮制成。
4.根据权利要求I所述的一种治疗鼻窦炎的药物，其特征在于聚乳酸的分子量为.6000 10000。
全文摘要
一种治疗鼻窦炎的药物，本发明涉及治疗鼻窦炎的药物。本发明是要解决口服或注射等全身给药方式药剂量大、副作用较大、且局部药物浓度较低，药物很难渗透到患部而导致的治疗效果较差的问题。本发明的治疗鼻窦炎的药物是由5～50份氢化可的松、5～100份米诺环素、2000～4000份聚乳酸与6000～8000份溶剂N-甲基-2吡咯烷酮制成。本发明应用于治疗鼻窦炎领域。
文档编号A61P29/00GK102940644SQ20121048281
公开日2013年2月27日 申请日期2012年11月23日 优先权日2012年11月23日
发明者解黎雯, 李长新, 李文春, 崔仁海 申请人:哈药集团中药二厂