一种复方磺胺氯吡嗪钠混悬液的制备方法
【专利摘要】本发明属于兽药的【技术领域】，本发明公开了一种复方磺胺氯吡嗪钠混悬液的制备方法，该混悬液包括磺胺氯吡嗪钠、羟乙基纤维素钠、吐温-80、EDTA-Na2、增效剂、防腐剂和增溶剂。其制备方法是将1/3体积量的增溶剂与防腐剂混合后加入羟乙基纤维素钠；取EDTA-Na2加剩余增溶剂，再加水稀释，最后加入磺胺氯吡嗪钠搅拌溶解；将上述溶液混合，加入吐温-80再与增效剂混悬即得。本发明选择科学的助悬剂、增溶剂、防腐剂、金属络合剂使该剂型药物在长期静置后也不产生蓄积沉淀，使药物在水相中均匀分布，在给药过程中能够同步吸收，满足对疾病治疗要求，充分发挥治疗作用。
【专利说明】一种复方磺胺氯吡嗪钠混悬液的制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于兽药【技术领域】，涉及一种复方磺胺氯吡嗪钠混悬液的制备方法。
【背景技术】
[0002]磺胺氯吡嗪钠是常见的磺胺类抗球虫药，在生产中广泛用于球虫病的治疗，由于长期使用，球虫对磺胺氯吡嗪钠已经产生一定的耐药性，使得药效受到一定影响。在治疗过程中一般是配合增效剂甲氧苄啶来使用，不但提高了提高了磺胺氯吡嗪钠的抗球虫效，而且是典型的协同作用。
[0003]在球虫病治疗应用是，一般都是经口服用药，但磺胺氯吡嗪钠与甲氧嘧啶两种药物水溶性存在差异，使得无法进行均匀给药，药物在动物机体内吸收速率不同，使得治疗成本高，容易造成蓄积中毒。本发明在磺胺氯吡嗪钠水溶液中加入助悬剂，增效剂，金属络合剂等一系列溶剂，制成复方磺胺氯吡嗪钠的混悬液制剂，保证了药物的稳定性，提高了药物的治疗作用，大大降低了治疗成本。
【发明内容】
[0004]本发明的目的在于提供一种复方磺胺氯吡嗪钠混悬液，所用的增效剂为甲氧嘧唳，混悬所用设备为胶体磨，研磨混悬时间15-30min。增效剂在加入之前粉碎至超微粒,使得增效剂可以稳定的分散在混悬液中。向混悬液中加入助悬剂、表面活性剂、金属络合剂可以使得该种药物在长期静置后也不产生蓄积沉淀，使得两种药物在水中按比例混溶，在用药过程中，动物机体可以同步吸收，发挥两种药物的协同作用，充分发挥药物的治疗作用，降低了用药成本。
【具体实施方式】
[0005]本发明中复方磺胺氯吡嗪钠混悬液的制备方法步骤如下:
1、将EDTA-Na2加适量的水溶解后，加2/3增溶剂，再加水稀释至50_80ml，最后加入磺胺氯吡嗪钠，搅拌溶解；
2、将防腐剂与剩余体积的增溶剂混合后加入羟乙基纤维素钠，浸润均匀；
3、将2步骤得到的溶液加入I步骤得到的溶液中，同时加入吐温-80，搅拌均匀至澄明状态；
4、将增效剂先与3步骤得到的溶液混合后，置于胶体磨内研磨15-30分钟至溶液混悬良好，用水定容至100ml。
[0006]
实施例1
准确称取:
磺胺氯批嗪钠15g
吐温-800.1g甲氧苄啶2g
苯甲酸0.02g
羟乙基纤维素钠0.5g
EDTA-Na20.1g
丙二醇20ml
用纯化水定量至100ml ;其中，甲氧苄啶的粒径< 20 μ m。
[0007]制备步骤:
(I)将EDTA-Na2用少量水溶解后，加入12ml丙二醇，加水稀释至50ml，加入磺胺氯吡嗪钠，搅拌溶解。
[0008](2)将苯甲酸与剩余丙二醇混匀，加入羟乙基纤维素钠，浸润均匀；
(3)将(I)、(2)所得溶液混合，同时加入吐温-80，搅拌均匀至澄明状态。
[0009](4)将甲氧嘧 啶加入到(3)所得溶液中置于胶体磨内研磨15-30分钟至溶液混悬良好，加纯水定容至100ml。
[0010]实施例2 准确称取:
磺胺氯吡嗪钠IOg
吐温-800.2g
甲氧苄啶4g
山梨酸0.05g
羟乙基纤维素钠1.0g
EDTA-Na20.2g
甘油30ml
用纯化水定量至100ml ;其中，甲氧苄啶的粒径≤20 μ m。
[0011]制备步骤:
(I)将EDTA-Na2用少量水溶解后，加入12ml丙二醇，加水稀释至50ml，加入磺胺氯吡嗪钠，搅拌溶解。
[0012](2)将山梨酸与剩余丙二醇混匀，加入羟乙基纤维素钠，浸润均匀；
(3)将(I)、(2)所得溶液混合，同时加入吐温-80，搅拌均匀至澄明状态。
[0013](4)将甲氧嘧啶加入到(3)所得溶液中置于胶体磨内研磨15-30分钟至溶液混悬良好，加纯水定容至100ml。
[0014]实施例3 准确称取:
磺胺氯批嗪钠12g
吐温-800.05g
甲氧苄啶3g
苯甲酸0.05g
羟乙基纤维素钠0.Sg
EDTA-Na20.2g
乙醇40ml用纯化水定量至100ml ;其中，甲氧苄啶的粒径≤20 μ m。
[0015](I)将EDTA-Na2用少量水溶解后，加入12ml丙二醇，加水稀释至50ml，加入磺胺氯吡嗪钠，搅拌溶解。
[0016](2)将山梨酸与剩余丙二醇混匀，加入羟乙基纤维素钠，浸润均匀；
(3)将(I)、(2)所得溶液混合，同时加入吐温-80，搅拌均匀至澄明状态。
[0017](4)将甲氧嘧啶加入到(3)所得溶液中置于胶体磨内研磨15-30分钟至溶液混悬良好，加纯水定容至100ml。
【权利要求】
1.一种复方磺胺氯吡嗪钠混悬液，其特征在于每100ml混悬液由以下组分组成:磺胺氯吡嗪钠10-15g，增效剂l-5g，吐温-80 0.02-0.2g，羟乙基纤维素钠0.2-1.0g, EDTA-Na20.1-0.2g，防腐剂 0.01-0.05g，增溶剂 20-40ml，用水定量至 100ml。
2.根据权利要求1所述的复方磺胺氯吡嗪钠混悬液，其特征在于所述的增溶剂为丙二醇、乙醇或甘油。
3.根据权利要求1所述的复方磺胺氯吡嗪钠混悬液，其特征在于所述的增效剂为甲氧苄啶。
4.根据权利要求3所述的4.根据权利要求3所述的复方磺胺氯吡嗪钠混悬液，其特征在于所述的增溶剂为丙二醇。
5.根据权利要求1所述的复方磺胺氯吡嗪钠混悬液，其特征在于所述的防腐剂为苯甲酸和山梨酸 。
【文档编号】A61K31/635GK103830250SQ201210484846
【公开日】2014年6月4日 申请日期:2012年11月26日 优先权日:2012年11月26日
【发明者】郝智慧, 张 浩, 刘明强 申请人:青岛宝依特生物制药有限公司