专利名称：一种用于治疗癌症的保健品胶囊及其制备方法
技术领域：
本发明属于保健药品领域，特别是涉及一种用于治疗癌症的保健品胶囊及其制备方法。
背景技术：
癌症正逐渐成为人类健康的头号杀手，我国每年新发肿瘤病人约250万，因癌症死亡人数为140万，即每死亡5人中就有I人死于癌症。癌症的防治首先要依靠健康的生活方式，要定期开展癌症筛查，规范化诊治癌症。世卫组织最新数据显示，到2020年前，全球癌症发病率将增加50%，即每年将新增1500万癌症患者，不仅如此，癌症的死亡人数也在全球迅猛上升，2007年全球共有760万人死于癌症，2030年这个数字可能会增至1320万，全球20%的新发癌症病人在中国，24%的癌症死亡病人在中国，世卫组织呼吁各国制订反癌症的全国计划和具体实施方案，并特别强调对癌症预防、早期检查和早期治疗的重要意义，如能充分利用全球现有的知识和技术，尽可能实施最佳手段对癌症进行预防和治疗，每年可挽救数百万，甚至近千万癌症患者的生命。从中国的情况来看，癌症正成为国人健康的头号杀手，我国肿瘤不仅在于死亡率呈明显上升趋势，而且兼有发展中国家和发达国家高发谱并存的特点。
发明内容
本发明的目的旨在提供一种用于治疗癌症的保健品胶囊及其制备方法，它是中药药物组合，能克服目前市场已有产品的缺点，增强吸收利用率，改善患者肠道微生物区系，效果好，安全性高、无毒副作用、无依赖性、质量稳定可控、便于携带及服用、制备工艺简单优点。本发明的技术方案是:提供一种用于治疗癌症的保健品胶囊，其特征在于它含有的原料药成分及其重量配比为红豆杉浸膏70份、甘草50份、红参16份、酵素菌10份。一种用于治疗癌症的保健品胶囊的制备方法，其特征在于它包括以下步骤:
步骤I)取红豆杉树叶、树枝、树皮粉碎，过20目筛后，先用5倍原料重量的95%乙醇作
溶剂，浸溃48小时后，缓缓渗漉，收集漉液，40°C减压回收乙醇至干为中间体物料A，将水和二氯甲烷按2:1重量比充分搅拌混合再按5倍于中间体物料A的重量与中间体物料A溶解混合均匀，混合均匀后静置4小时后分出并收集二氯甲烷液，其余混合液再用二氯甲烷萃取3次，合并各次二氯甲烷液，滤过，减压回收二氯甲烷至干中间体物料B，将醋酸乙酯和甲醇按3:1重量比混合，混合后的溶液按5倍于中间体物料B与中间体物料B溶解混合均匀，混合均匀后的溶液加硅藻土拌匀，减压除去溶剂，既装入渗漉桶中，先用正己烷渗漉，继用二氯甲烷渗漉，收集二氯甲烷渗漉液，减压回收二氯甲烷至干，残余物用5倍重量的醋酸乙酯溶解，照柱色谱法，以硅胶为吸收剂，正已烷:丙酮75:25为洗脱剂，洗脱，收集含有紫杉醇的洗脱液，减压回收溶剂至干制取红豆杉浸膏；
步骤2)按下述重量比称取原料药: 上述提取的红豆杉浸膏70份、甘草50份、红参16份、酵素菌10份；
步骤3)取步骤2)中所述重量份的甘草、红参粉碎成粗粉，用5倍于原料的70%乙醇作溶剂，浸溃48小时后，缓缓渗漉，收集渗漉液，回收乙醇，浓缩成稠膏，用95%乙醇作湿润齐U，充分混匀，制成颗粒，60°C以下干燥；
4)将上述甘草、红参细粉与红豆杉浸膏、酵素菌细粉过24目筛均匀混合，上胶囊填充机进行充填，即可；
5)内包装；
6)外包装,成品检验,入库。本发明的优点是:本发明中的纯中药药物组合胶囊具有扶正、祛邪、增效、升白，化瘀、镇痛、耐缺氧作用，使癌细胞分裂停滞，诱导癌细胞凋亡，激活巨噬细胞，恢复对癌细胞免疫功能。能显著增加生物膜的流动性，减少LPO堆积，同时能增强SOD的活性，具有抗氧自由基的作用，能有效防衰老、抗损伤。本发明有紫杉醇，紫杉醇是治疗转移性卵巢癌和乳腺癌、肺癌、宫颈癌、直肠癌、肝脏肿瘤、头部肿瘤、白血病等中晚期癌症最好的天然药物，同时对肺癌、食道癌也有显著疗效，紫杉醇还用于治疗恶性头颈部鳞癌以及其他恶性肿瘤，紫杉醇对肾炎及细小病毒炎症有明显抑制作用，抑瘤率可达60%以上，对治疗牛皮癣、风湿性关节炎、阿尔茨海默病和心脑血管疾病等方面也有一定疗效。一种用于治疗癌症的保健品胶囊是目前中药抗癌综合治疗中具有确切疗效的用药选择，对肺癌、胃癌、肝癌、肠癌、食道癌、乳腺癌、脑瘤、鼻咽癌、膀胱癌等多种肿瘤疗效突出，缩小瘤体部分缓解率达68.31%，通过抑制微管解聚，从而达到抑制肿瘤的作用，一种用于治疗癌症的保健品胶囊具有化疗等同的治疗效果，同时经过复方配伍，无化疗副作用，是肺癌以及乳腺癌、宫颈癌等妇科肿瘤的化疗替代治疗药物。本发明的中药组合，添加酵素菌，增强吸收利用率，改善患者肠道微生物区系，增强身体修复、再生、自愈功能；红参有能大补元气，复脉固脱，益气摄血；甘草补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药，祛痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。本发明的中药组合具有安全性高、吸收利用率强，无毒副作用、无依赖性、质量稳定可控、便于携带及服用、制备工艺简单等优点。
具体实施例方式下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，但是不作为对本发明的限制。本实施例中没有详细叙述的部分是采用现有技术和行业标准或公知手段。
实施例一种用于治疗癌症的保健品胶囊含有的原料药成分及其重量配比为红豆杉浸膏70份、甘草50份、红参16份、酵素菌10份。用于治疗癌症的保健品胶囊的制备方法包括以下步骤:
步骤I)取红豆杉树叶、树枝、树皮粉碎，过20目筛后，先用5倍原料重量的95%乙醇作溶剂，浸溃48小时后，缓缓渗漉，收集漉液，40°C减压回收乙醇至干为中间体物料A，将水和二氯甲烷按2:1重量比充分搅拌混合再按5倍于中间体物料A的重量与中间体物料A溶解混合均匀，混合均匀后静置4小时后分出并收集二氯甲烷液， 其余混合液再用二氯甲烷萃取3次，合并各次二氯甲烷液，滤过，减压回收二氯甲烷至干中间体物料B，将醋酸乙酯和甲醇按3:1重量比混合，混合后的溶液按5倍于中间体物料B与中间体物料B溶解混合均匀，混合均匀后的溶液加硅藻土拌匀，减压除去溶剂，既装入渗漉桶中，先用正己烷渗漉，继用二氯甲烷渗漉，收集二氯甲烷渗漉液，减压回收二氯甲烷至干，残余物用5倍重量的醋酸乙酯溶解，照柱色谱法，以硅胶为吸收剂，正已烷:丙酮75:25为洗脱剂，洗脱，收集含有紫杉醇的洗脱液，减压回收溶剂至干制取红豆杉浸膏；
步骤2)按下述重量比称取原料药:上述提取的红豆杉浸膏70份、甘草50份、红参16份、酵素菌10份；
步骤3)取步骤2)中所述重量份的甘草、红参粉碎成粗粉，用5倍于原料的70%乙醇作溶剂，浸溃48小时后，缓缓渗漉，收集渗漉液，回收乙醇，浓缩成稠膏，用95%乙醇作湿润剂，充分混匀，制成颗粒，60°C以下干燥；
4)将上述甘草、红参细粉与红豆杉浸膏、酵素菌细粉过24目筛均匀混合，上胶囊填充机进行充填，即可；
5)内包装；
6)外包装,成品检验,入库。上述的百分数为质量百分比浓度，所述的正已烷:丙酮75:25为质量比。下面是本发明实施例一种用于治疗癌症的保健品胶囊治疗癌症的临床观察:
I资料与方法
1.1 一般资料
选择自愿接受治疗的癌症患者200例，男103例，女97例，年龄37 78岁，平均年龄(51.7±16.2)岁，病程(6.6±1.5)年，随机分为治疗组1、治疗组2、治疗组3、对照组，每组50例；各组患者年龄症状构成无显著差异。具有可比性(P>0.05)。1.2治疗方法
治疗组基础治疗一致，对照组不服药。治疗组I用本发明实施例，每日三次，一次2粒，21日为一疗程。治疗组2用复方斑蝥胶囊，山西黄河中药有限公司，I次3粒，I日2次；治疗组3用复方天仙胶囊，吉林省通化白山药业股份有限公司，一次2-3粒，一日3次。2 结果
2.1疗效判定标准
临床近期治愈:症状体征及各项检查有所改善、减轻，病灶缩小或消失，4年内无复发。各项检查基本恢复正常。显效:症状体征及各项检查明显改善，病灶缩小或消失4年内无复发；有效:症状体征及各项检查有所改善、减轻，病灶缩小或消失；无效:无改善或恶化。2.2治疗结果
权利要求
1.一种用于治疗癌症的保健品胶囊，其特征在于它含有的原料药成分及其重量配比为红豆杉浸膏70份、甘草50份、红参16份、酵素菌10份。
2.一种用于治疗癌症的保健品胶囊的制备方法，其特征在于它包括以下步骤: 步骤I)取红豆杉树叶、树枝、树皮粉碎，过20目筛后，先用5倍原料重量的95%乙醇作溶剂，浸溃48小时后，缓缓渗漉，收集漉液，40°C减压回收乙醇至干为中间体物料A，将水和二氯甲烷按2:1重量比充分搅拌混合再按5倍于中间体物料A的重量与中间体物料A溶解混合均匀，混合均匀后静置4小时后分出并收集二氯甲烷液，其余混合液再用二氯甲烷萃取3次，合并各次二氯甲烷液，滤过，减压回收二氯甲烷至干中间体物料B，将醋酸乙酯和甲醇按3:1重量比混合，混合后的溶液按5倍于中间体物料B与中间体物料B溶解混合均匀，混合均匀后的溶液加硅藻土拌匀，减压除去溶剂，既装入渗漉桶中，先用正己烷渗漉，继用二氯甲烷渗漉，收集二氯甲烷渗漉液，减压回收二氯甲烷至干，残余物用5倍重量的醋酸乙酯溶解，照柱色谱法，以硅胶为吸收剂，正已烷:丙酮75:25为洗脱剂，洗脱，收集含有紫杉醇的洗脱液，减压回收溶剂至干制取红豆杉浸膏； 步骤2)按下述重量比称取原料药:上述提取的红豆杉浸膏70份、甘草50份、红参16份、酵素菌10份； 步骤3)取步骤2)中所述重量份的甘草、红参粉碎成粗粉，用5倍于原料的70%乙醇作溶剂，浸溃48小时后，缓缓渗漉，收集渗漉液，回收乙醇，浓缩成稠膏，用95%乙醇作湿润剂，充分混匀，制成颗粒，60°C以下干燥； 4)将上述甘草、红参细粉与红豆杉浸膏、酵素菌细粉过24目筛均匀混合，上胶囊填充机进行充填，即可； 5)内包装； 6)外包装,成品检验,入库。`
全文摘要
本发明公开一种用于治疗癌症的保健品胶囊及其制备方法，该发明产品含有的成分及其重量配比为红豆杉浸膏70份、甘草50份、红参16份、酵素菌10份。本发明用于治疗癌症的药物组合是一种中药胶囊，本发明中涉及的胶囊具有扶正、祛邪、增效、升白，化瘀、镇痛、提高耐缺氧能力，使癌细胞分裂停滞，诱导癌细胞凋亡，激活巨噬细胞，恢复对癌细胞免疫功能，用于治疗癌症。本发明的中药组合，添加酵素菌，增强吸收利用率，改善患者肠道微生物区系，安全性高、无毒副作用、无依赖性、质量稳定可控、便于携带及服用、制备工艺简单等优点，常规设备即可完成生产。
文档编号A61P35/00GK103099843SQ20121054752
公开日2013年5月15日 申请日期2012年12月17日 优先权日2012年12月17日
发明者刘海凤, 刘阳森, 潘凌烊 申请人:潘凌烊