腰骶前路钢板固定装置制造方法
【专利摘要】本发明提供了一种腰骶前路钢板固定装置，包括钢板和螺钉，其中所述钢板中设有螺钉孔，所述螺钉的螺钉头部能容纳在所述螺钉孔中，其特征在于，所述腰骶前路钢板固定装置还包括锁帽，在所述钢板中与所述螺钉孔相邻地设有锁帽孔，所述锁帽以可旋转的方式保持在所述锁帽孔中，所述锁帽沿其外周具有凹面部和凸面部，其中在所述锁帽的凹面部面对所述螺钉孔的锁帽第一旋转位置中，所述锁帽不遮挡所述螺钉孔，而在所述锁帽的凸面部面对所述螺钉孔的锁帽第二旋转位置中，所述凸面部能压住位于所述螺钉孔内的螺钉的螺钉头部。根据本发明的上述技术方案，可以简化手术步骤，降低手术操作难度，且能使得整套装置结构紧凑。
【专利说明】腰骶前路钢板固定装置
【技术领域】
[0001]本发明涉及医疗器械领域中的固定植入物，其应用于骨科脊柱治疗手术。具体地，本发明涉及腰骶前路钢板固定装置。
【背景技术】
[0002]人体脊柱是将椎骨连结起来而构成的有机整体结构，椎骨包括7个颈椎、12个胸椎、5个腰椎、5个骶椎和4个尾椎。第5腰椎和第I骶椎之间很容易发生骨折、脱位、侧突。若发生骨折、脱位、侧突，应及时固定以恢复其正常生理状态和稳定性。近十年来，常见的固定方法有:后路骶骨棒固定、拉力螺钉固定、前路钢板固定等。
[0003]后路骶骨棒固定要求双侧髂后上棘完好，过度加压可能损伤骶神经，因而它不能用于双侧骶髂关节脱位。
[0004]拉力螺钉固定要求骶髂关节要完全复位，手术条件要求高，术中需反复透视，如置钉位置不当，可造成血管或神经损伤。
[0005]前路钢板固定的优点有:①前路钢板固定更安全、牢固、简单，可解剖复位，减少骶髂关节后部软组织的破坏，减少伤口感染及皮瓣坏死的发生，同时利于经髂腹股沟入路对同侧髋白前柱或前壁骨折及耻骨骨折复位内固定，提高了手术效果。②经前路利于对危及生命的腹部损伤的探 查，同时对骨盆环进行解剖复位及固定。③在直视下完成复位固定，可减少神经血管损伤等并发症。④内固定只能短期维持复位固定，长期稳定依靠局部损伤的愈合强度，采用骶髂关节植骨融合可达到永久稳定，解决骨折再移位及骶髂关节不稳等问题，并可避免骶髂关节创伤性关节炎的发生。⑤前路切口显露方便，并发症较少，并利于合并伤的处理。
[0006]目前，腰骶前路钢板固定系统基本由钢板和螺钉组成。为了防止螺钉植入人体后发生退钉，现有技术中设计了各种退钉结构。例如，辛迪斯公司的现有的一种产品就是将钢板与螺钉通过螺纹锁紧，这种设计的缺点是有应力遮挡。美敦力公司的现有的一种产品是增加一块压板，把螺钉压住，再另外用锁紧螺钉将压板与钢板固定在一起，这种设计的缺点是操作繁琐，难度大，因在安装压板时，压板很容易滑入人体内。此外，中国专利文献CN201055419Y和CN202184786U也公开了一些相关的固定装置。
【发明内容】
[0007]鉴于现有技术的缺陷，本发明的目的在于开发一种腰骶前路钢板固定装置，其能简化手术步骤，降低手术操作难度，且能使得整套装置结构紧凑。
[0008]根据本发明，提供了一种腰骶前路钢板固定装置，包括钢板和螺钉，其中所述钢板中设有螺钉孔，所述螺钉的螺钉头部能容纳在所述螺钉孔中，
[0009]其特征在于，
[0010]所述腰骶前路钢板固定装置还包括锁帽，在所述钢板中与所述螺钉孔相邻地设有锁帽孔，所述锁帽以可旋转的方式保持在所述锁帽孔中，所述锁帽沿其外周具有凹面部和凸面部，其中在所述锁帽的凹面部面对所述螺钉孔的锁帽第一旋转位置中，所述锁帽不遮挡所述螺钉孔，而在所述锁帽的凸面部面对所述螺钉孔的锁帽第二旋转位置中，所述凸面部能压住位于所述螺钉孔内的螺钉的螺钉头部。
[0011]优选的是，在所述钢板中，与所述锁帽孔相邻地设有两个或更多个所述螺钉孔，并且所述锁帽相应地具有两个或更多个所述凹面部和凸面部，其中在每个所述凹面部面对所述两个或更多个螺钉孔中的相应一个螺钉孔的锁帽第一旋转位置中，所述锁帽不遮挡所述螺钉孔，而在每个所述凸面部面对所述两个或更多个螺钉孔中的相应一个螺钉孔的锁帽第二旋转位置中，每个所述凸面部能压住位于所述相应一个螺钉孔内的螺钉的螺钉头部。
[0012]优选的是，在所述钢板中设有两个或更多个所述锁帽孔，以便容纳两个或更多个所述锁帽。
[0013]优选的是，所述锁帽孔由同轴的大孔和小孔构成，所述大孔的直径大于所述小孔的直径，所述大孔和所述小孔彼此连通；所述锁帽包括锁帽上部和锁帽下部，所述锁帽上部用于配合到所述锁帽孔的所述大孔中，所述凹面部和凸面部位于所述锁帽上部中，所述锁帽下部能穿过所述锁帽孔的所述小孔，其中，所述锁帽上部的外径小于或等于所述大孔的直径且大于所述小孔的直径，所述锁帽下部的外径小于或等于所述小孔的直径；在所述锁帽下部的底端一体地形成有铆接部，在铆接之前所述铆接部的外径小于所述小孔的直径，因而所述铆接部能够穿过所述小孔而与所述钢板铆接，在铆接之后所述铆接部的外径大于所述小孔的直径，从而使得所述锁帽沿其纵向轴线方向相对于所述钢板固定，但是同时所述锁帽能绕其纵向轴线相对于所述钢板旋转。
[0014]优选的是，所述螺钉孔是球形孔，所述螺钉头部具有球形配合部，该球形配合部与所述球形孔相配合。
[0015]优选的是，所述钢板在与椎体结合的部分处设有球弧面。
[0016]根据本发明的上述技术方案，可以简化手术步骤，降低手术操作难度，且能使得整套装置结构紧凑。
[0017]具体地，本发明具有如下的优点:
[0018]1、本发明的腰骶前路钢板固定装置主要由钢板和螺钉组成，比美敦力公司的现有产品零件少，整套装置结构紧凑，且能减少操作步骤，简化手术步骤，降低手术操作难度，增加手术的安全有效性。
[0019]2、辛迪斯公司的现有产品是钢板与螺钉通过螺纹锁紧，这会产生应力遮挡；与之相比，在本发明的腰骶前路钢板固定装置中，钢板与螺钉是球面结合，并且螺钉还通过锁帽锁紧，因而在融合收缩时不会产生应力遮挡。
[0020]3、在本发明的腰骶前路钢板固定装置中，钢板在与椎体结合的部分处设有球弧面，因而钢板与椎体结合部处的弧面设计符合了解剖结构，从而使得本发明的装置贴合性好，在手术中不需要截骨，且在固定后稳定可靠，没有应力遮挡。
【专利附图】
【附图说明】
[0021]为了更清楚地说明本申请实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍。显而易见地，下面描述中的附图仅仅涉及本申请中记载的示例性实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其它附图和实施例。
[0022]图1是从侧上方观察到的根据本发明的一个实施例的腰骶前路钢板固定装置的立体示意图；
[0023]图2是从上方观察到的根据本发明的一个实施例的腰骶前路钢板固定装置的俯视不意图；
[0024]图3是根据本发明的一个实施例的锁帽的立体示意图；
[0025]图4是根据本发明的一个实施例的钢板的立体示意图，从该图能观察到所述钢板的正面；
[0026]图5是根据本发明的一个实施例的钢板的立体示意图，从该图能观察到所述钢板的背面；
[0027]图6是根据本发明的一个实施例的螺钉的立体示意图；
[0028]图7是根据本发明的一个实施例的腰骶前路钢板固定装置应用于椎体的立体示意图。
[0029]附图标记说明:
[0030]1、钢板
[0031]2、螺钉
[0032]3、锁帽
[0033]4、螺钉孔
[0034]5、球弧面
[0035]6、螺钉头部
[0036]7、凹面部
[0037]8、凸面部
[0038]9、腰椎
[0039]10、骶椎
[0040]11、螺钉本体
[0041]12、锁帽孔
[0042]13、球形配合部
[0043]14、锁帽上部
[0044]15、锁帽下部
[0045]16、铆接部
[0046]17、大孔
[0047]18、小孔
【具体实施方式】
[0048]以下参考附图来详细描述本发明的优选实施例。
[0049]如图f 4所示，本发明 的腰骶前路钢板固定装置包括钢板I和螺钉2，其中所述钢板I中设有螺钉孔4。在图1~4的实施例中，钢板I大体上呈矩形，并且在该矩形的大致四个角部处设置了四个螺钉孔4。所述螺钉2用于将所述钢板I固定至人体椎体上。如图6所示，所述螺钉2由螺钉头部6和螺钉本体11构成，螺钉头部6和螺钉本体11 一体地形成，螺钉本体11的外周上设有螺纹以便于紧固该螺钉2。所述螺钉2的螺钉本体11能够穿过螺钉孔4，所述螺钉2的螺钉头部6能容纳在所述钢板I的螺钉孔4中，从而可以将钢板I固定到人体椎体上。
[0050]如图f 4所示，所述腰骶前路钢板固定装置还包括锁帽3，在所述钢板I中与所述螺钉孔4相邻地设有锁帽孔12。所述锁帽3以可旋转的方式保持在所述锁帽孔12中。SP，所述锁帽3在其纵向轴线方向上固定于所述锁帽孔12中，但是可以在所述锁帽孔12中绕其纵向轴线旋转。在图1-4的实施例中，所述锁帽孔12呈阶梯孔形状，即由同轴的大孔17和小孔18构成，所述大孔17的直径大于所述小孔18的直径，所述大孔17和所述小孔18彼此连通；所述锁帽3包括锁帽上部14和锁帽下部15，所述锁帽上部14用于配合到所述锁帽孔12的所述大孔17中，所述锁帽下部15能穿过所述锁帽孔12的所述小孔18，其中，所述锁帽上部14的外径小于或等于所述大孔17的直径且大于所述小孔18的直径，所述锁帽下部15的外径小于或等于所述小孔18的直径；在所述锁帽下部15的底端一体地形成有铆接部16，在铆接之前所述铆接部16的外径小于所述小孔18的直径，因而所述铆接部16能够穿过所述小孔18而与所述钢板I铆接，在铆接之后所述铆接部16的外径大于所述小孔18的直径，从而使得所述锁帽3沿其纵向轴线方向相对于所述钢板I固定，但是同时所述锁帽3能绕其纵向轴线相对于所述钢板I旋转。
[0051 ] 如图3所示，所述锁帽3沿其外周具有凹面部7和凸面部8，特别地，所述凹面部7和凸面部8位于所述锁帽上部14中。如图1-2所示，在所述锁帽3的凹面部7面对所述螺钉孔4的锁帽第一旋转位置中，所述锁帽3不遮挡所述螺钉孔4，从而螺钉2可以自由地插入螺钉孔4中；而在所述锁帽3的凸面部8面对所述螺钉孔4的锁帽第二旋转位置中，所述凸面部8能压住位于所述螺钉孔4内的螺钉2的螺钉头部6，从而能够使得已经插入螺钉孔4中的螺钉2不能退出螺 钉孔4。所述凹面部7和凸面部8可以通过从一个圆柱形基体切去一个或多个弧形部分而形成。如图2、4所示，锁帽孔12与相邻的螺钉孔4的轮廓的一部分相互重叠，从而使得锁帽孔12与相邻的螺钉孔4相互连通，以使得在锁帽第二旋转位置中，所述锁帽3的凸面部8能突出到相邻的螺钉孔4中，从而遮挡住螺钉2的螺钉头部6。
[0052]在本发明中，在所述钢板I中，可以与所述锁帽孔12相邻地设有两个或更多个所述螺钉孔4，并且所述锁帽3相应地具有两个或更多个所述凹面部7和凸面部8，其中在每个所述凹面部7面对所述两个或更多个螺钉孔4中的相应一个螺钉孔4的锁帽第一旋转位置中，所述锁帽3不遮挡所述螺钉孔4，而在每个所述凸面部8面对所述两个或更多个螺钉孔4中的相应一个螺钉孔4的锁帽第二旋转位置中，每个所述凸面部8能压住位于所述相应一个螺钉孔4内的螺钉2的螺钉头部6。通过上述设置，可以采用一个锁帽3来同时锁定两个或更多个螺钉2。在本发明中，在所述钢板I中还可以设有两个或更多个所述锁帽孔12，以便容纳两个或更多个所述锁帽3。在图1-2中示出了具有两个锁帽3和两个锁帽孔12和四个螺钉2和四个螺钉孔4的实施例。
[0053]如图4飞所示，在本发明中，所述螺钉孔4可以是球形孔，所述螺钉头部6可以具有球形配合部13，该球形配合部13与所述球形孔相配合。钢板I与螺钉2的配合是球形配合，这可以避免应力遮挡现象的发生。
[0054]如图5所示，在本发明中，所述钢板I在与椎体结合的部分处可以设有球弧面5。在图5的实施例中，所述钢板I在其背面的上部和下部处分别设有一个球弧面5，以用于与相应的人体椎体相结合。钢板I与腰椎9、骶椎10结合处具有球弧面设计，这符合人体解剖结构，从而可以使得本发明的装置贴合性好，固定后稳定可靠。
[0055]在实际操作中，如图1和图2所示，在植入螺钉2前，应该使锁帽3的凹面部7面对螺钉孔4，从而允许螺钉2插入螺钉孔4中；当螺钉2全部拧入螺钉孔4中后，操作者可以旋转锁帽3以使之旋转90°，从而可以使得锁帽3的凸面部8正好压住螺钉头部6，这样可以防止螺钉头部6从螺钉孔4中退出，从而防止螺钉2从螺钉孔4中退出。而且，在图1和图2的实施例中，一个锁帽3可以同时锁定两个螺钉2。图7是根据本发明的一个实施例的腰骶前路钢板固定装置应用于椎体的立体示意图。如图7所示，钢板I通过上部两个螺钉2固定于腰椎9，且钢板1通过下部两个螺钉2固定于骶椎10，该结构采用了两个锁帽3，其中每一个锁帽3可以同时锁定两个螺钉2。
[0056]根据本发明的上述技术方案，可以简化手术步骤，降低手术操作难度，且能使得整套装置结构紧凑。
[0057]以上所述仅是本申请的示例性【具体实施方式】。应当指出，对于本【技术领域】的普通技术人员来说，在不脱离本申请发明原理和发明构思的前提下，还可以做出若干改进和变型，这些改进和变型也应视为落在本申请的保护范围之内。
【权利要求】
1.一种腰骶前路钢板固定装置，包括钢板(I)和螺钉(2)，其中所述钢板(I)中设有螺钉孔(4)，所述螺钉(2)的螺钉头部(6)能容纳在所述螺钉孔(4)中， 其特征在于， 所述腰骶前路钢板固定装置还包括锁帽(3)，在所述钢板(I)中与所述螺钉孔(4)相邻地设有锁帽孔(12)，所述锁帽(3)以可旋转的方式保持在所述锁帽孔(12)中，所述锁帽(3)沿其外周具有凹面部(7)和凸面部(8)，其中在所述锁帽(3)的凹面部(7)面对所述螺钉孔(4)的锁帽第一旋转位置中，所述锁帽(3)不遮挡所述螺钉孔(4)，而在所述锁帽(3)的凸面部(8)面对所述螺钉孔(4)的锁帽第二旋转位置中，所述凸面部(8)能压住位于所述螺钉孔(4)内的螺钉(2)的螺钉头部(6)。
2.根据权利要求1所述的腰骶前路钢板固定装置，其特征在于，在所述钢板(I)中，与所述锁帽孔(12)相邻地设有两个或更多个所述螺钉孔(4)，并且所述锁帽(3)相应地具有两个或更多个所述凹面部(7)和凸面部(8)，其中在每个所述凹面部(7)面对所述两个或更多个螺钉孔(4)中的相应一个螺钉孔(4)的锁帽第一旋转位置中，所述锁帽(3)不遮挡所述螺钉孔(4)，而在每个所述凸面部(8)面对所述两个或更多个螺钉孔(4)中的相应一个螺钉孔(4)的锁帽第二旋转位置中，每个所述凸面部(8)能压住位于所述相应一个螺钉孔(4)内的螺钉(2)的螺钉头部(6)。
3.根据权利要求2所述的腰骶前路钢板固定装置，其特征在于，在所述钢板(I)中设有两个或更多个所述锁帽孔(12)，以便容纳两个或更多个所述锁帽(3)。
4.根据权利要求1~3中的任一项所述的腰骶前路钢板固定装置，其特征在于，所述锁帽孔(12)由同轴的大孔(17)和小孔(18)构成，所述大孔(17)的直径大于所述小孔(18)的直径，所述大孔(17)和所述小孔(18)彼此连通；所述锁帽(3)包括锁帽上部(14)和锁帽下部(15)，所述锁帽上部(14)用于配合到所述锁帽孔(12)的所述大孔(17)中，所述凹面部(7)和凸面部(8)位于所述锁帽上部(14)中，所述锁帽下部(15)能穿过所述锁帽孔(12)的所述小孔(18)，其中，所述锁帽上部(14)的外径小于或等于所述大孔(17)的直径且大于所述小孔(18)的直径，所述锁帽下部(15)的外径小于或等于所述小孔(18)的直径；在所述锁帽下部(15)的底端一体地形成有铆接部(16)，在铆接之前所述铆接部(16)的外径小于所述小孔(18)的直径，因而所述铆接部(16)能够穿过所述小孔(18)而与所述钢板(I)铆接，在铆接之后所述铆接部(16)的外径大于所述小孔(18)的直径，从而使得所述锁帽(3)沿其纵向轴线方向相对于所述钢板(I)固定，但是同时所述锁帽(3)能绕其纵向轴线相对于所述钢板(I)旋转。
5.根据权利要求1~3中的任一项所述的腰骶前路钢板固定装置，其特征在于，所述螺钉孔(4)是球形孔，所述螺钉头部(6)具有球形配合部(13)，该球形配合部(13)与所述球形孔相配合。
6.根据权利要求广3中的任一项所述的腰骶前路钢板固定装置，其特征在于，所述钢板(I)在与椎体结合的部分处设有球弧面(5)。
【文档编号】A61B17/86GK103876816SQ201210556492
【公开日】2014年6月25日 申请日期:2012年12月19日 优先权日:2012年12月19日
【发明者】高耀平, 田芳, 林忠, 陈伟 申请人:上海微创骨科医疗科技有限公司, 苏州海欧斯医疗器械有限公司