专利名称：通过包含高浓度造影剂而具有对比增强效果的造影剂组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于成像方法的造影剂组合物，尤其是涉及包含高浓度造影剂从而具有高对比增强效果的造影剂组合物。
背景技术：
CT (计算机断层扫描)是一种成像方法，其中X-射线从各个方向发射到期望的人体部位，用检测器收集透射的X-射线，然后由计算机计算该部位的X-射线吸收差异，接着通过数学技术重建这些数据。CT的基本原理如下:当X-射线管围绕人体部位的一个截面旋转时发射X-射线束，检测器收集强度数据，然后由计算机通过部分使用这些数据计算吸收强度并用计算的数据重建图像，接着将其显示在显示器上。CT在分辨血液、脑脊髓液、白质、灰质、肿瘤等方面比以前的X-射线图像具有更好的分辨率和对比度，能够在细小部位表现出吸收差异。因此，其在图像诊断领域占有非常重要的地位。CT最重要的特征是使用X-射线，但X-射线检查无法分辨具有类似密度的结构。短波X-射线对致密结构如骨骼的成像很有效，但其对软组织的成像清晰度低。因此，仅以X-射线检查来分辨组织及其周围区域受到限制。因此，需要使用造影剂在受检查器官和其周围组织之间人工提供对比。即，与胃肠放射学诊断不同，X-射线检查如尿路造影和血管造影需要使用通过静脉给药安全、不透射线的造影剂水溶液。目前，最广泛使用基于碘的造影剂，具体而言，在基于三碘苯的X-射线造影剂领域，非离子的三碘苯 甲酸衍生物如碘帕醇(iopamidol)、碘海醇(iohexol)和碘佛醇(ioversol)已被研发 出来并得到快速发展:碘美普尔(1meprol)IC17H22I3N3O8; N，N’-双(2，3_ 二羟丙基)_5_ [(羟乙酰基)甲胺基]-2，4，6-三碘-1, 3-苯二甲酰胺;CAS [RN] [78649-41-9]}，
权利要求
1.造影剂组合物，其包含用量为360-450mgI/mL的选自碘喷托、碘曲仑、碘海醇、碘佛醇、碘昔兰、碘克沙醇和碘比醇的造影剂水溶液。
2.根据权利要求1所述的造影剂组合物，其中所述造影剂水溶液为碘海醇。
3.根据权利要求2所述的造影剂组合物，其包含浓度为380-420mgI/mL的所述造影剂水溶液。
4.根据权利要求2所述的造影剂组合物，其包含浓度为380mgI/mL的所述造影剂水溶液。
5.根据权利要求2所述的造影剂组合物，其包含浓度为400mgI/mL的所述造影剂水溶液。
6.根据权利要求2所述的造影剂组合物，其包含浓度为420mgI/mL的所述造影剂水溶液。
7.根据权利要求1所述的造影剂组合物，其还包含缓冲水溶液、无菌注射用水、螯合剂和pH控制剂。
8.根据权利要求7所述的造影剂组合物，其中所述缓冲水溶液为氨丁三醇。
9.根据权利要求7所述的造影剂组合物，其中所述螯合剂为选自乙二胺、乙二胺四乙酸钙二钠和乙二胺四乙酸二钠中的至少一种。
10.根据权利要求1所述的造影剂组合物，其pH为7-8。
11.根据权利要求3所述的造影剂组合物，其中，包含浓度为360-450mgI/mL造影剂水溶液的造影剂组合物的CEA和CEP与包含浓度为350mgl/ml造影剂水溶液的造影剂组合物的CEA35tl和CEP35tl符合以下关系:CEA>CEA350cep>cep35Q。
12.根据权利要求4所述的造影剂组合物，其中，包含浓度为380mgI/mL造影剂水溶液的造影剂组合物的CEA38tl和CEP38tl与包含浓度为350mgl/ml造影剂水溶液的造影剂组合物的CEA35tl和CEP35tl符合以下关系: 1.7 ≥CEA380/CEA350 ≥ 1.1 I.7 ≥ CEP380/CEP350 ≥ LU
13.根据权利要求5所述的造影剂组合物，其中，包含浓度为400mgI/mL造影剂水溶液的造影剂组合物的CEA4tltl和CEP4tltl与包含浓度为350mgl/ml造影剂水溶液的造影剂组合物的CEA35tl和CEP35tl符合以下关系: 1.7 ≥ CEA400/CEA350 ≥ 1.1 1.7 ≥ CEP400/CEP350 ≥ 1.1。
14.根据权利要求6所述的造影剂组合物，其中，包含浓度为420mgI/mL造影剂水溶液的造影剂组合物的CEA42tl和CEP42tl与包含浓度为350mgl/ml造影剂水溶液的造影剂组合物的CEA35tl和CEP35tl符合以下关系: 1.7 ≥ CEA420/CEA350 ≥1.1 1.7 ≥ CEP420/CEP350 ≥ 1.05。
15.根据权利要求1所述的造影剂组合物，其用于肝脏CT成像。
全文摘要
本发明涉及用于成像方法的包含高浓度造影剂的造影剂组合物(制剂)。本发明的造影剂组合物包含与此前所用浓度相比具有更高浓度的碘作为造影剂，与包含此前所用浓度的造影剂的组合物相比，当其用于肝脏CT时在动脉相和门脉相均显示出更高的对比增强效果。因此，可以得到具有优异分辨率和分辨力的图像。
文档编号A61K49/04GK103169988SQ20121056849
公开日2013年6月26日 申请日期2012年12月24日 优先权日2011年12月23日
发明者金富根, 金英一 申请人:中央医疗服务有限公司, 金 富 根