专利名称：治疗湿热型骨关节炎的中药及其制备方法
技术领域：
本发明涉及医药领域，具体涉及一种治疗湿热型骨关节炎的中药及其制备方法。
背景技术：
骨关节炎(osteoarthritis)系由于老年或其他原因如创伤、关节的先天性异常、关节畸形等引起关节软骨的非炎症性退行性变及关节边缘骨赘形成，临床可产生关节疼痛、活动受限和关节畸形等症状。骨关节炎的名称极多，如肥大性骨关节炎、退行性关节炎、变性性关节炎、增生性骨关节炎或骨关节病等，国内统一使用骨关节炎。骨关节炎以手的远端和近端指间关节，膝、肘和肩关节以及脊柱关节容易受累，而腕、踝关节则较少发病。骨关节炎的病因比较复杂，包括慢性损伤、肥胖、老化、超负荷运动、饮食、性别、种族、环境、细胞因子，以及免疫因素等等。分为寒湿阻滞型、湿热蕴结型、气血虚衰型、肝肾亏损型四种类型。湿热蕴结型多见于类风湿关节炎早期，主要证状为关节或肌肉红种热肩，触之发热，屈伸不利，晨起僵硬，可涉及一个或多个小关节，或关节疼痛游走不定，发热，口干口苦.舌质红，苔薄白或黄，或少苔，脒捐数。化验结果为血沉增快，类风湿因子阳性。湿热型膝骨关节炎的患者，临床大多采取保守治疗，主要是以休息为主，本病多见于中老年人，并发症也显而易见因久卧后血液粘稠度增加、血流减缓，易造成患者双下肢静脉血栓，甚者机体产生应激反应，诱发脑功能障碍，出现身热、谵语等症状。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗湿热型骨关节炎的中药及其制备方法，本发明所提供的治疗湿热型骨关节炎的中药能够较好的治疗湿热型骨关节炎，无毒副作用，安全可靠。本发明所述的治疗湿热型骨关节炎的中药，是由包括如下重量份的原料制备而成的
桃仁10 50 红花10 50 黄柏10 50 大黄10 50 青嵩10 50 牛膝10 50 冰片I 10。本发明所述的治疗湿热型骨关节炎的中药，其优选方案是由包括如下重量份的原料制备而成的
桃仁20 40 红花20 40 黄柏20 40 大黄20 40 青嵩20 40 牛膝20 40 冰片3 8。本发明所述的治疗湿热型骨关节炎的中药，其进一步优选方案是由包括如下重量份的原料制备而成的
桃仁30红花30黄柏30大黄30
青嵩30牛膝30冰片5。本发明所述的治疗湿热型骨关节炎的中药，它的活性成分是通过以下方法制备而成的
取除了冰片以外的6味药材，加入相当于这6味药材总重量I 2倍的体积比浓度为40% 60%的乙醇浸溃12 48小时，然后用体积比浓度为40% 60%的乙醇以每分钟约占原料总重量O. 2% O. 6%的速度进行渗漉，收集相当于这7味药材总重量5-10倍量的渗漉液，回收乙醇，减压浓缩至相当于6味药材总重量的I 2倍，滤过，得到药液A ;
药液A与冰片即为活性成分。本发明所述的治疗湿热型骨关节炎的中药，它的活性成分是通过以下的优选方法制备而成的
取除了冰片以外的6味药材，加入相当于这6味药材总重量I 2倍的体积比浓度为50% 56%的乙醇浸溃24 36小时，然后用体积比浓度为50% 56%的乙醇以每分钟约占原料总重量O. 3% O. 5%的速度进行渗漉，收集相当于这6味药材总重量5-10倍量的渗漉液，回收乙醇，减压浓缩至相当于7味药材总重量的I 2倍，滤过，得到药液A ;
药液A与冰片即为活性成分。本发明所述的治疗湿热型骨关节炎的中药，可以与医药学上可接受的载体配合，制成各种常用制剂。
本发明中中药详细情况如下
桃仁
本品为蔷薇科植物桃 Prunus persica (L. )Batsch 或山桃 Prunus davidiana (Cars.)Franch.的干燥成熟种子。果实成熟后采收，除去果肉和核壳，取出种子，晒干。味苦、甘，性平。归心、肝、大肠经。功能活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘。用于经闭痛经，瘕瘕痞块，肺痈肠痈，跌扑损伤，肠燥便秘，咳嗽气喘。红花
本品为菊科植物红花Carthamus tinctorius L.的干燥花。夏季花由黄变红时采摘，阴干或晒干。味辛，性温。归心、肝经。功能活血通经，散瘀止痛。用于经闭，痛经，恶露不行，瘾瘕痞块，胸痹心痛，瘀滞腹痛，胸胁刺痛，跌扑损伤，疮疡肿痛。冰片
本品为合成龙脑。符合《中国药典》2010年版一部正文136页冰片(合成龙脑)下的各项要求。黄柏
本品为芸香科植物黄皮树Phellodendron chinenseSchneid的干燥树皮。习称“川黄柏”。剥取树皮后，除去粗皮，晒干。味苦，性寒。归’肾、膀胱经。功能清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。用于湿热泻痢，黄疸尿赤，带下阴痒，热淋涩痛，脚气痿蹙，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹湿疮。盐黄柏滋阴降火。用于阴虚火旺，盗汗骨蒸。大黄
本品为寥科植物掌叶大黄Rheum palmatum L.、唐古特大黄Rheum tangicum Maxim, exBalf.或药用大黄RheumofTicinale Baill.的干燥根和根茎。秋末茎叶枯萎或次春发芽前采挖，除去细根，刮去外皮，切瓣或段，绳穿成串干燥或直接干燥。味苦，性寒。归脾、胃、大肠、肝、心包经。功能泻下攻积，清热泻火，凉血解毒，逐瘀通经，利湿退黄。用于实热积滞便秘,血热吐衄，目赤咽肿,痈肿疔疮,肠痈腹痛,瘀血经闭，产后瘀阻,跌打损伤,湿热痢疾，黄疸尿赤，淋证，水肿；外治烧烫伤。酒大黄善清上焦血分热毒。用于目赤咽肿，齿龈肿痛。熟大黄泻下力缓，泻火解毒。用于火毒疮疡。大黄炭凉血化瘀止血。用于血热有瘀出血症。
青嵩
本品为菊科植物黄花蒿Artemisia annua L.的干燥地上部分。秋季花盛开时采割，除去老茎，阴干。味苦、辛，性寒。归肝、胆经。功能清热解暑，除蒸，截疟。用于暑邪发热，阴虚发热，夜热早凉，骨蒸劳热，疟疾寒热，湿热黄疸。牛膝
本品为觅科植物牛膝Achyranthes bidentata BL.的干燥根。冬季莖叶枯萎时采挖，除去须根和泥沙，捆成小把，晒至于皱后，将顶端切齐，晒干。味苦、甘、酸，性平。归肝、肾经。功能逐瘀通经，补肝肾，强筋骨，利尿通淋，引血下行。用于经闭，痛经，腰膝酸痛，筋骨无力，淋证,水肿,头痛,眩晕,牙痛，日疮，吐血，衄血。本发明桃仁、红花活血祛瘀以止痛，冰片、黄柏、大黄、青嵩清热凉血，通络止痛；牛膝引血下行。本发明药物组成合理，具有清热活血、通络止痛之功，善治湿热型膝骨关节炎。如实施例7和实施例8的临床试验结果表明，本发明的中药通过外敷治疗湿热型骨关节炎，具有较好的效果，有效率达到93. 3%，优于塞来昔布药物对照组；并且在临床施治的过程中，未见毒副作用 ，安全可靠。本发明提供的中药克服了现有技术的缺陷，相对于现有技术具有突出的实质性特点和显著地进步。
具体实施例方式实施例1
桃仁IOOg 红花IOOg 黄柏IOOg 大黄IOOg 青嵩IOOg 牛膝IOOg 冰片IOg
取除了冰片以外的6味药材，加入600g的体积比浓度为40%的乙醇浸溃12小时，然后用体积比浓度为40%的乙醇以每分钟约占原料总重量0.2%的速度进行渗漉，收集3000g的渗漉液，回收乙醇，减压浓缩至600g，滤过，得到药液A ；
药液A与冰片即为活性成分。实施例2
桃仁300g 红花400g 黄柏500g 大黄200g 青嵩IOOg 牛膝400g 冰IOOg
取除了冰片以外的6味药材，加入3800g的体积比浓度为60%的乙醇浸溃48小时，然后用体积比浓度为60%的乙醇以每分钟约占原料总重量O. 6%的速度进行渗漉，收集19000g的渗漉液，滤过，加入冰片，搅拌均匀，滤过，即得本发明的酊剂。实施例3
桃仁300g红花300g黄柏300g大黄300g
青嵩300g牛膝300g冰片50g
取除了冰片以外的6味药材，加入2700g的体积比浓度为50%的乙醇浸溃24小时，然后用体积比浓度为52%的乙醇以每分钟约占原料总重量O. 3%的速度进行渗漉，收集14400g的渗漉液，回收乙醇，减压浓缩至2340g，滤过，得到药液A ；
将冰片用少量乙醇溶解，与药液A、适量抗氧剂、抛射剂混合均匀，即得本发明气雾剂。实施例4桃仁200g 红花200g 黄柏300g 大黄200g 青嵩400g 牛膝200g 冰片30g
取除了冰片以外的6味药材，加入1950g的体积比浓度为56%的乙醇浸溃36小时，然后用体积比浓度为54%的乙醇以每分钟约占原料总重量O. 5%的速度进行渗漉，收集9000g的渗漉液，回收乙醇，减压浓缩至2550g，滤过，得到药液A ;
将冰片用少量乙醇溶解，得溶液B ；
将药液A浓缩至适量，与溶液B混合，与适量的水溶性基质配合，搅拌均匀，即得本发明软膏剂。实施例5
桃仁400g 红花200g 黄柏400g 大黄300g 青嵩350g 牛膝350g 冰片60g
取除了冰片以外的6味药材，加入3800g的体积比浓度为40% 60%的乙醇浸溃28小时，然后用体积比浓度为48%的乙醇以每分钟约占原料总重量O. 4%的速度进行渗漉，收集14000g的渗漉液，回收乙醇，减压浓缩至2800g，滤过，得到药液A ;
将冰片用少量乙醇溶解，得溶液B ；
将药液A浓缩至适量，与溶液B混合，加入适量黏合剂、保湿剂、填充剂等辅料，搅拌均匀，涂布于背衬材料上，即得本发明凝胶贴膏剂。
实施例6
桃仁150g 红花250g 黄柏350g 大黄150g 青嵩150g 牛膝500g 冰片90g
取除了冰片以外的6味药材，加入2950g的体积比浓度为51%的乙醇浸溃40小时，然后用体积比浓度为47%的乙醇以每分钟约占原料总重量O. 3%的速度进行渗漉，收集14760g的渗漉液，回收乙醇，减压浓缩至2780g，滤过，得到药液A ；
将药液A浓缩至适量，与溶液B混合，与适量的水溶性基质配合，搅拌均匀，即得本发明软膏剂。实施例71、病例选择
治疗组随机治疗30例，患者年龄范围63. 02±6. 9岁之间，病程时间在6. 25±3. 9年。对照组随机治疗30例，患者年龄范围61. 26±7. 2之间，病程时间在6. 01 ±4.1年。2、诊断标准
采用《骨关节炎诊治指南》(2007年版)、《中药新药临床研究指导原则》中膝骨关节炎的诊断标准。①近I个月内反复膝关节疼痛X线片(站立或负重位)示关节间隙变窄、软骨下骨硬化和(或)囊性变、关节缘骨赘形成关节液(至少2次)清亮、粘稠、WBC<2000个/ml ;④中老年患者O〉40岁)；⑤晨僵《30min 活动时有骨摩擦感。综合临床、实验室及X片检查，符合1+2条或1+3+5+6条或1+4+5+6条，可诊断为膝骨关节炎。3、疗效判定标准采用卫生部制定发布的《中药新药临床研究指导原则》中症状、体征量表评分计分比(疗效指数)判定疗效。疗效指数=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分*100% (尼莫地平法)
显效症状消失，关节活动不受限，疗效指数》70% ；
有效症状基本消失，关节活动轻度受限，疗效指数》30%,《70% ；
无效症状及关节活动度无明显改善，疗效指数《20%。4、药物使用方法
治疗组以本发明实施例4的药物，涂覆于纱布上，以胶布固定贴敷于患处，每日I次，每次使用相当于生药量80g的药物，连续2周为I疗程。可重复治疗2个疗程。对照组予以口服塞来昔布，每日一次，每次200mg，连服1_2个疗程治疗。5、临床治疗结果
表I 两组治疗临床疗效比较
权利要求
1.一种治疗湿热型骨关节炎的中药，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制备而成的 桃仁10 50 红花10 50 黄柏10 50 大黄10 50 青嵩10 50 牛膝10 50 冰片1 10。
2.如权利要求1所述的治疗湿热型骨关节炎的中药，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制备而成的 桃仁20 40 红花20 40 黄柏20 40 大黄20 40 青嵩20 40 牛膝20 40 冰片3 8。
3.如权利要求2所述的治疗湿热型骨关节炎的中药，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制备而成的 桃仁30红花30黄柏30大黄30 青嵩30牛膝30冰片5。
4.如权利要求1所述的治疗湿热型骨关节炎的中药，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的 取除了冰片以外的6味药材，加入相当于这6味药材总重量1 2倍的体积比浓度为40% 60%的乙醇浸溃12 48小时，然后用体积比浓度为40% 60%的乙醇以每分钟约占原料总重量0. 2% 0. 6%的速度进行渗漉，收集相当于这7味药材总重量5-10倍量的渗漉液，回收乙醇，减压浓缩至相当于6味药材总重量的I 2倍，滤过，得到药液A ; 药液A与冰片即为活性成分。
5.如权利要求1所述的治疗治疗湿热型骨关节炎的中药，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的 取除了冰片以外的6味药材，加入相当于这6味药材总重量I 2倍的体积比浓度为50% 56%的乙醇浸溃24 36小时，然后用体积比浓度为50% 56%的乙醇以每分钟约占原料总重量0. 3% 0. 5%的速度进行渗漉，收集相当于这6味药材总重量5-10倍量的渗漉液，回收乙醇，减压浓缩至相当于7味药材总重量的1 2倍，滤过，得到药液A ; 药液A与冰片即为活性成分。
6.一种治疗湿热型骨关节炎的中药制剂，包括权利要求1 5中任一项的治疗湿热型骨关节炎的中药与医药学上可接受的载体。
全文摘要
本发明的目的是提供一种治疗湿热型骨关节炎的中药及其制备方法，该中药包括桃仁、红花、黄柏、大黄、青嵩、牛膝、冰片。本发明桃仁、红花活血祛瘀以止痛，冰片、黄柏、大黄、青嵩清热凉血，通络止痛；牛膝引血下行。本发明药物组成合理，具有清热活血、通络止痛之功，善治湿热型膝骨关节炎。本发明所提供的治疗湿热型骨关节炎的中药能够较好的治疗湿热型骨关节炎，无毒副作用，安全可靠。
文档编号A61P19/02GK103054996SQ20121057329
公开日2013年4月24日 申请日期2012年12月26日 优先权日2012年12月26日
发明者黄承军 申请人:柳州市中医院