专利名称：一种炎琥宁注射液及其制备方法
技术领域：
本发明涉及医药注射液，具体是一种炎琥宁注射液及其制备方法。
背景技术：
本品主要成份为炎琥宁，其化学名称为:14_脱羟-11，12- 二脱氢穿心莲内酯_3，
19-二琥珀酸半酯钾钠盐一水合物。其结构式为:
权利要求
1.一种炎琥宁注射液，其特征在于:由重量比0.1 0.5%的盐酸半胱氨酸、重量比.0.1 0.5%的枸橼酸、体积比2.5 7.5%丙二醇、炎琥宁和注射用水组成，炎琥宁的含量为每ml注射液5 40mg。
2.根据权利要求1所述的炎琥宁注射液，其特征在于所述的炎琥宁的含量优选为每ml注射液10 20mg。
3.根据权利要求2所述的炎琥宁注射液，其特征在于所述的炎琥宁的含量更优选为每ml注射液20mg。
4.根据权利要求1所述的炎琥宁注射液的制备方法，其特征在于，包括如下步骤: ①称取盐酸半胱氨酸、枸橼酸，置无菌容器内，加入全量70%的注射用水，搅拌溶解； ②量取丙二醇加入步骤①中，搅拌混匀后，用lmol/L的氢氧化钠溶液调pH值至.6.5-7.5 ； ③称取炎琥宁，加入到步骤②中，搅拌溶解后，注射用水定容； ④在步骤③的溶液中加入0.05% w/v的药用炭，搅拌吸附15-30min，用φ0.45μιη的微孔滤膜粗滤、脱炭，滤过，检测，精滤，充氮，轧盖，灭菌即得炎琥宁注射液。
全文摘要
本发明提供了一种炎琥宁注射液及其制备方法，由重量比0.1～0.5％的盐酸半胱氨酸、重量比0.1～0.5％的枸橼酸、体积比2.5～7.5％丙二醇、炎琥宁和注射用水组成，炎琥宁的含量为每ml注射液5～40mg。本发明的特点是以枸橼酸、盐酸半胱氨酸与丙二醇联合使用，有效提高了炎琥宁注射液的稳定性。
文档编号A61P31/04GK103181891SQ20121059505
公开日2013年7月3日 申请日期2012年12月31日 优先权日2012年12月31日
发明者张志生, 杜丽丽, 朱长兵, 孙晔, 付培荣 申请人:广东先强药业有限公司