专利名称：一种输尿管支架装置的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医疗器械领域，更具体地说，涉及一种输尿管支架装置。
背景技术：
输尿管支架管一种医疗器械，外形为一根细长的软管。当输尿管因结石、瘢痕狭窄、肿瘤等造成梗阻时，可以通过将输尿管支架管植入病人体内，用以支撑输尿管，从而使尿液能够从肾脏引流到膀胱。同时，输尿管手术(包括输尿管镜检、碎石和输尿管开放手术)和肾盂手术(例如肾盂切开取石、肾盂整形、经皮肾镜碎石等)常规也需要放置输尿管支架管。目前还没有任何一种输尿管支架管可以永久的留置在体内，在使用一段时间后， 需要通过侵入性操作来拔除输尿管支架管，通常为膀胱镜操作。膀胱镜操作虽然算不上大手术，但会对病人带来较大的痛苦，对于男性病人尤其明显，手术过程中需要对病人进行局部麻醉或全身麻醉以减轻痛苦。而且，拔管时会对尿路组织造成程度不一的损伤，使其发生感染和水肿，一些病例常常需急诊治疗。为了解决上述的问题，本领域技术人员研究出了一种带有牵引线的输尿管支架管。请参考图I，该输尿管支架管包括支架管本体I和牵引线2，其中，支架管本体I的结构与现有的输尿管支架管相同，牵引线2的一端与支架管本体I固定相连，另一端为自由端与支架管本体相分离，牵引线2的自由端缠绕在支架管本体I的端部，外部涂有可降解涂层3。这种带有牵引线的输尿管支架管在植入病人体内时与普通输尿管支架管相同，但连接有牵引线的一端朝向病人体外。该输尿管支架管在植入病人体内一段时间后，可降解涂层逐渐分解，牵引线失去可降解涂层的包裹后会随尿液的流动逐渐伸展开，其自由端最终随尿液排出体外，此时如果需要取出输尿管支架管，即可从尿道口牵拉牵引线，进而将植入体内的输尿管支架管取出。但是，在使用上述的输尿管支架管时，牵引线在可降解涂层分解后随尿液排出体夕卜。此时如果还没有达到取出输尿管支架管的条件，不论从给病人带来新的痛苦的角度，还是从经济成本的角度来说，都不宜向病人体内再次植入新的输尿管支架管。而已经排出病人体外的牵引线的自由端悬于尿道口，首先，从卫生的角度来说，露出的线头容易沾染污物，污物如果经牵引线进入病人体内，容易造成感染；其次，牵引线露出的线头容易引起病人的不适。由以上所述，如何提供一种输尿管支架装置，在实现现有输尿管支架管功能的前提下，解决现有输尿管支架管的牵引线容易沾染污物造成感染及容易引起病人不适的问题。
实用新型内容有鉴于此，本实用新型提供一种输尿管支架装置，在实现现有输尿管支架管功能的前提下，解决现有输尿管支架管的牵引线容易沾染污物造成感染及容易引起病人不适的问题。[0008]为实现上述目的，本实用新型提供如下技术方案一种输尿管支架装置，包括输尿管支架管，输尿管支架管包括支架管本体和牵引线，其中，牵引线包括磁性吸附段和处于自由展开状态时使牵引线长度小于在植入病人体内后支架管本体尾部至病人尿道口的长度的弹性段，弹性段为弹性丝线或螺旋状弹力线，弹性段设置在支架管本体与磁性吸附段之间，磁性吸附段为设置有间断铁芯的丝线；和 导尿管，导尿管包括外鞘和内芯，内芯可滑动地套装于外鞘内，外鞘的头部内表面和内芯的外表面围成牵引线固定腔，内芯靠近自身头部处设置有磁性部。优选地，在上述的输尿管支架装置中，螺旋状弹力线为高分子生物相容性材料制成的螺旋形弹力线。优选地，在上述的输尿管支架装置中，磁性吸附段还包括箍在丝线外部的铁质材 料环。优选地，在上述的输尿管支架装置中，导尿管为柔性硅胶导尿管。优选地，在上述的输尿管支架装置中，牵引线规则盘绕在支架管本体的尾部，牵引线外由可降解材料包裹。优选地，在上述的输尿管支架装置中，内芯的头部设置有导引头，导引头为柔软的椭圆球体，椭圆球体的横截面最大半径大于导尿管其它部位横截面的最大半径。优选地，在上述的输尿管支架装置中，磁性部为磁性橡胶块。本实用新型提供了一种输尿管支架装置，包括输尿管支架管和导尿管，其中，输尿管支架管包括支架管本体和牵引线，牵引线包括磁性吸附段和处于自由展开状态时使牵弓I线长度小于在植入病人体内后支架管本体尾部至病人尿道口的长度的弹性段，弹性段为弹性丝线或螺旋状弹力线，弹性段设置在支架管本体与磁性吸附段之间，磁性吸附段为设置有间断铁芯的丝线；导尿管包括外鞘和内芯，内芯可滑动地套装于外鞘之中，外鞘头部的内表面与内芯的外表面围成牵引线固定腔，内芯靠近自身头部处设置有磁性部。在使用本实用新型所提供的输尿管支架装置时，首先，将输尿管支架管植入病人体内，其植入过程与现有的输尿管支架管相同；输尿管支架管在植入病人体内一定时间后，牵引线在病人体内依靠尿液的流动展开，由于弹性段此时处于自由展开状态，牵引线的长度小于支架管本体尾部到病人尿道口的长度，因此牵引线不会露出。需要将输尿管支架管取出时，利用本实用新型提供的导尿管，采用常规留置导尿管操作将导尿管送入前尿道，利用磁性部吸附牵引线后，通过向后拉动内芯使牵引线被嵌入牵引线固定腔，然后整体向外拉动导尿管，可使牵引线顺利引出尿道口，此时即可通过拉拽牵引线，将输尿管支架管从病人体内取出。与现有的牵引线相比，本实用新型所提供的输尿管支架装置在使用过程中牵引线完全停留在病人体内，不会沾染外界污物，也就不会因牵引线的污染而导致病人感染，同时，病人也不会因露出体外的线头而感到不适。
为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。图I为现有技术中带有牵引线的输尿管支架管的结构示意图；图2为本实用新型实施例所提供的输尿管支架装置的结构示意图；图3为本实用新型实施例所提供设置有铁质材料环的牵引线的结构示意图。
具体实施方式
下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的 实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。本实用新型实施例公开了一种输尿管支架装置，在实现现有输尿管支架管功能的前提下，解决现有输尿管支架管的牵引线容易沾染污物造成感染及容易引起病人不适的问题。一种输尿管支架装置，如图2所示，包括输尿管支架管和导尿管。其中，输尿管支架管包括支架管本体21和牵引线22，支架管本体21为中空的管状结构，其材料采用医用高分子材料，例如聚乙烯、硅树脂、硅酮为基础的嵌段共聚物、苯乙烯/乙烯/ 丁烯的嵌段共聚物等。在支架管本体21的管壁上设置有若干个导尿孔211。另外，支架管本体的两端均弯曲成圆弧形，支架管本体的两端和分别向相反的方向弯曲，弯曲后，支架管本体的一端弯曲成的圆弧形和支架管本体的另一端弯曲成的圆弧形分别位于支架管本体的两侧。牵引线22包括磁性吸附段和弹性段，磁性吸附段为设置有间断铁芯的丝线，弹性段为弹性丝线或螺旋状弹力线，弹性段设置在支架管本体21与磁性吸附段之间，弹性段处于自由展开状态时，牵引线22的长度小于支架管本体21在植入后其尾部到病人尿道口的长度。牵引线22缠绕在支架管本体21的尾部，缠绕后在支架管本体21上的长度在4-6cm。牵引线22的一端与支架管本体21的尾部相固定，另一端从支架管本体21的中部向支架管本体21的尾部开始缠绕，牵引线22的这种缠绕方向与支架管本体21放入人体后，尿液排出的方向一致，即牵引线22可以随着尿液的流动而松开，并且可以防止牵引线22在体内打结。牵引线22可以在支架管本体21上缠绕一层，另外，也可以根据牵引线22的粗细情况，在支架管本体21上缠绕多层。同时，牵引线外部包裹有可降解材料，以保证规则缠绕的牵引线在植入过程中不会散乱。导尿管23包括外鞘231和内芯232，内芯232可滑动地套装于外鞘231内。外鞘231的头部内表面为圆锥状斜面，圆锥状斜面与内芯232的外表面围成了牵引线固定腔。内芯由柔软的硅胶制成；内芯头部靠后位置设置有磁性部2321。优选的，磁性部2321为与内芯外形相同的磁性橡胶块。外鞘同样由柔软的硅胶制成。在使用本实用新型所提供的输尿管支架装置时，首先，将输尿管支架管植入病人的体内，其植入过程与现有的输尿管支架管相同；输尿管支架管在植入病人体内一定时间后，牵引线在病人体内依靠尿液的流动展开，由于弹性段此时处于自由展开的状态，牵引线的长度小于支架管本体尾部到病人尿道口的长度，因此牵引线不会露出。在需要将输尿管支架管取出时，利用本实用新型所提供的导尿管，采用常规留置导尿管操作将导尿管送入前尿道，利用磁性部吸附牵引线后，向后拉动内芯，使牵引线嵌入牵引线固定腔，然后整体向外拉动导尿管，可使牵引线顺利引出尿道口，此时即可通过拉拽牵引线，将输尿管支架管从病人体内取出。与现有的输尿管支架管相比，本实用新型实施例所提供的输尿管支架装置采用了具有磁性吸附部，且自由展开时长度小于支架管本体末端到病人尿道口长度的牵引线，还包括具有磁性段和牵引线固定腔的导尿管。在使用过程中，牵引线始终处于病人的体内，在需要取出输尿管支架管时，通过导尿管磁性部和输尿管支架管牵引线的磁性吸附部的互相吸引确定牵引线的位置，并利用导尿管上的牵引线固定腔将牵引线与导尿管固定，从病人体内引出牵引线，最终通过拉拽牵弓I线将输尿管支架管从病人体内取出。优选的，在上述实施例的基础上，本实用新型实施例采用螺旋状弹力线作为牵引线的弹性段，弹力线的螺旋半径略大于支架管本体半径，弹力线可以依靠自身的螺旋套装与支架管本体外侧，有利于输尿管支架管的制作。同时，螺旋状弹力线在被拉伸时通过解开螺旋以增加长度，此过程中弹力线的横截面直径变化较小，抗拉伸强度更高。
优选地，在上述实施例中，螺旋状弹力线为由高分子生物相容性材料制成的螺旋状弹力线，高分子生物相容性材料保证了在植入病人体内后，牵引线不会引起病人的不良反应。在上述实施例的基础上，本实用新型所提供的输尿管支架装置的磁性吸附段还包括箍设在丝线外部的铁质材料环。请参考图3，为了保证牵引线能够被顺利取出，在上述实施例的基础上，本实施例所提供的牵引线22在磁性吸附段的外部箍有多个铁质材料环2211。在使用配套医疗器械吸引牵引线的吸附段时，箍在磁性吸附段丝线外的铁质材料环增大了牵引线与医疗器械之间的磁力，使得在取出牵引线时牵引线能够更容易被医疗器械所吸引。优选的，丝线上相邻两个铁质材料环之间的距离不小于丝线半径与铁质材料环半径之和，以保证丝线具有良好的可弯曲性。为了便于输尿管支架管的安装和减轻病人在植入输尿管支架管后的不适感觉，本实用新型实施例所提供的输尿管支架装置利用柔性硅胶制成，能够任意弯曲改变形状，以更好的贴合输尿管、前尿道的形状。同时，导尿管内芯的头部设置有椭圆球体状的导引头，其横截面的最大半径大于导尿管其它部位的最大半径。导尿管在病人尿道中进行操作时，导引头能够起到保护作用，避免尿道粘膜被导尿管其它部位损伤。本说明书中各个实施例采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本实用新型。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本实用新型的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本实用新型将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。
权利要求1.一种输尿管支架装置，其特征在于，包括 输尿管支架管，所述输尿管支架管包括支架管本体和牵引线，其中，所述牵弓I线包括磁性吸附段和处于自由展开状态时使牵引线长度小于在植入病人体内后所述支架管本体尾部至病人尿道口的长度的弹性段，所述弹性段为弹性丝线或螺旋状弹力线，所述弹性段设置在所述支架管本体与所述磁性吸附段之间，所述磁性吸附段为设置有间断铁芯的丝线；和 导尿管，所述导尿管包括外鞘和内芯，所述内芯可滑动地套装于所述外鞘内，所述外鞘的头部内表面和所述内芯的外表面围成牵引线固定腔，所述内芯靠近自身头部处设置有磁性部。
2.根据权利要求I所述的输尿管支架装置，其特征在于，所述螺旋状弹力线为高分子生物相容性材料制成的螺旋形弹力线。
3.根据权利要求I所述的输尿管支架装置，其特征在于，所述磁性吸附段还包括箍在丝线外部的铁质材料环。
4.根据权利要求I所述的输尿管支架装置，其特征在于，所述导尿管为柔性硅胶导尿管。
5.根据权利要求I所述的输尿管支架装置，其特征在于，所述牵引线规则盘绕在所述支架管本体的尾部，所述牵引线外由可降解材料包裹。
6.根据权利要求5所述的输尿管支架装置，其特征在于，所述内芯的头部设置有导引头，所述导引头为柔软的椭圆球体，所述椭圆球体的横截面最大半径大于所述导尿管其它部位横截面的最大半径。
7.根据权利要求6所述的输尿管支架装置，其特征在于，所述磁性部为磁性橡胶块。
专利摘要本实用新型公开了一种输尿管支架装置，包括输尿管支架管和导尿管，其中，输尿管支架管的牵引线包括磁性吸附段和自由展开时使牵引线长度小于在植入病人体内后支架管本体尾部至病人尿道口的长度的弹性段，弹性段为弹性丝线，弹性段设置在支架管本体与磁性吸附段之间，磁性吸附段为设置有间断铁芯的丝线；导尿管包括外鞘和内芯，内芯可滑动地套装于外鞘之中，外鞘头部的内表面与内芯的外表面围成牵引线固定腔，内芯靠近自身头部处设置有磁性部。与现有的牵引线相比，本实用新型所提供的输尿管支架装置在使用过程中牵引线完全停留在病人体内，不会沾染外界污物，也就不会因牵引线的污染而导致病人感染，同时，病人也不会因露出体外的线头而感到不适。
文档编号A61F2/82GK202537720SQ20122007913
公开日2012年11月21日 申请日期2012年3月5日 优先权日2012年3月5日
发明者冯嘉瑜, 孙祯, 宋亚军, 张银甫, 王平贤, 王瑨, 范明齐, 许晓婷, 黄赤兵 申请人:中国人民解放军第三军医大学第二附属医院