专利名称：防粘连泪道引流管的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医药器械领域，尤其涉及一种防粘连泪道引流管。
背景技术：
泪道管是眼泪从眼睛排入鼻腔的管道。溢泪是眼科的一种常见病、多发病，主要是由泪道阻塞引起。目前主要采用泪囊鼻腔吻合术或泪道探通术进行治疗，但这些手术往往会引起后期纤维化瘢痕、泪囊炎或者泪道再堵塞等问题。针对现有手术方法的不足，人们发明了人工泪道引流管，并进行逆行置管手术治疗泪道阻塞，这是近年来微创技术治疗泪道阻塞的研究热点之一。采用不同的器材和方法的逆行泪道置管术在治疗泪道阻塞的临床中常有报告。现有技术用于逆行泪道置管手术的泪道引流管，例如公开号为CN 2717415Y、名称为“记忆型泪道扩张引流管”，和公开号为CN2834472Y、名称为“泪囊引流管”，以及公开号为CN 201135547Y、名称为“安全型泪道引流管”和公开号为CN 201135548Y、名称为“高安全性泪道引流管”的中国实用新型专利，它们一般都包括管体和提拉环，这样的泪道引流管存在的不足和隐患是1.这些引流管在植入泪道后，经过一定时间的愈合，泪道管会和周围组织粘连在一起，当术后拔出泪道管时常会撕裂已经愈合的泪道组织，造成创伤，引起炎症增生，已经贯通的泪道又会一定程度上堵塞，需要反复置管，手术治疗效果欠佳；2.患者手术恢复后，拔管时由于与组织的粘连可能会出现断管情况，提拉环整体或局部会残留在患者体内，导致患者又要重新做手术拿出残管，给患者带来额外的痛苦。
实用新型内容本发明要解决的技术问题是克服上述现有技术的不足，提供一种可防止组织粘连的泪道引流管，并对其管体进行了增强处理，从根本上解决拔管过程中断管问题，为患者解除后顾之忧。本实用新型采用了下述技术方案来解决上述技术问题一种防粘连泪道引流管，包括主管和提拉环，所述主管的上端与所述提拉环的下端相连，其特征在于，还包括防组织锁闭薄膜，所述防组织锁闭薄膜的形状与所述提拉环相同，且所述防组织锁闭薄膜的四周与所述的提拉环的内侧无缝连接。优选的，所述防组织锁闭薄膜的厚度小于等于2mm。优选的，所述防组织锁闭薄膜的厚度小于等于1mm。优选的，所述防组织锁闭薄膜位于所述提拉环厚度的二分之一处，所述防组织锁闭薄膜能阻止提拉环周围的组织贯穿提拉环孔而愈合，并在不影响提拉环的柔顺性的基础上，对提拉环进一步形成锁闭固定作用。优选的，还包括牵引线孔和牵引线，所述牵引线贯穿所述牵引线孔。 优选的，所述牵弓I线孔位于所述防组织锁闭薄膜边缘。优选的，所述牵引线孔的直径小于等于10mm。[0013]优选的，所述牵引线孔的直径小于等于2mm。牵引线贯穿牵引线孔的设计，使牵引线的两端自由存在，以便于手术时引导泪道管进入泪道。优选的，提拉环的形状为倒三角环形、圆环形、椭圆环形、其它环形结构以及顶部有外延伸管的环形结构，向外延伸管长可以是I. 5-2. 0cm。所述提拉环左右两侧段与顶段之间一体化制备，可能的转角处采用圆弧自然过渡。优选的，所述主管包含上段、中段和下段，所述主管的上段为实心体或管体，中段和下段为管体，所述中段的管壁上设有一个以上通孔。优选的,所述通孔的直径为O. 5_2mm,数量为1_20个。所述通孔主要用于导引泪道液体和清洗给药，当泪道引流管植入堵塞的泪道，泪 道会分泌泪液或者脓液，这些通孔就可以将这些液体导入主管体下段，进而从鼻孔排出 ’另外还可以通过主管下管、中管和中管上的通孔将一些对泪道重塑和伤口愈合有益的药物导入泪道组织。优选的，还包括增强线网，所述增强线网包括位于所述提拉环内的提拉环增强线和位于所述主管内的主管增强线，所述提拉环增强线与所述主管增强线的一端相连(确保线网对泪道引流管的增强固定)。提拉环增强线能够增强提拉环的强度，防止提拉时提拉环断裂；所述主管增强线能够增强所述主管的强度，防止提拉时主管断管；所述提拉环增强线与所述主管增强线的连接点位于所述提拉环与所述主管的连接处，能够增强提拉环与主管之间的连接强度，防止提拉时主管与提拉环断开。优选的，所述主管增强线和所述提拉环增强线为网状结构。所述网状结构的增强线能够在主管和提拉环管壁上构成一个柱形的笼状结构，使主管和提拉环不易断裂。优选的，所述主管增强线和所述提拉环增强线为单根丝线。优选的，所述主管增强线和提拉环增强线其材料本身具有良好生物相容性，为涤纶或尼龙。优选的，所述主管增强线位于所述主管的管壁或者管道中，所述主管增强线的自由端从所述管体中自然引出。(以方便在手术中对泪道引流管的操作)，另一端与提拉环增强线相连。优选的，所述主管和提拉环的外壁上设有涂层。从材料角度来讲，一切具有良好组织相容性的弹性材料都可以用于制备本发明所述泪道引流管，但鉴于自身的线网增强特征，此处可以选用硅橡胶、聚氨酯、聚乙烯醇等材料。同现有技术相比较，本发明所述增强型泪道引流管的技术效果在于1.提拉环内置一层薄膜，将提拉环两边的组织隔开，可以防止提拉环周围的组织贯穿提拉环孔生长，在提拉环孔内形成组织，阻止拔管。2.贯穿整个引流管的增强线网，在拔管时一起拉管体下段和增强线网，高强度的线网可以保证整个管体和提拉环一起万无一失地被拔出；3.提拉环的顶段与两侧段之间采用圆弧段过渡连接，减弱了提拉环上端两转角处向外支撑强度和与泪囊之间的摩擦力，收缩性得以提高，使引流管能更安全顺利的拔出。4.提拉环内所述的防组织锁闭薄膜上的小洞内设置穿过一根手术引入线，引入线的两端自由存在，以便于手术时引导泪道管进入泪道。5.管体的中端设计有数组通孔，确保泪囊和泪道内所积聚的炎性分泌物能够及时通过管体下段流出，保证手术治疗效果。这样在增强型泪道引流管植入体内时，泪道管内部的拉伸增强，以及自身的防闭锁功能，可以确保泪道引流管在体内完成拓宽泪道的目的后可安全退出，免除了患者因提拉环残留体内而须再做手术的痛苦，节约了医疗成本和患者的医疗费用。
图I是本实用新型提拉环成倒三角环形的主视结构示意图；图2是本实用新型提拉环成倒三角环形的俯视示意图；图3是图I中的A-A向剖视示意·[0031]图4是本实用新型提拉环成椭圆形的主视结构示意图；图5是本实用新型提拉环成椭圆形的俯视示意图；图6是本实用新型提拉环是圆弧过渡直角三角形的主视示意图；图7是本实用新型提拉环是圆弧过渡直角三角形的俯视示意图。
具体实施方式
下面结合具体实施例进一步阐述本实用新型，应理解，这些实施例仅用于说明本实用新型而不用于限制本实用新型的保护范围。图I是本实用新型提拉环成倒三角环形的主视结构示意图；图2是本实用新型提拉环成倒二角环形的俯视不意图；图3是图I中的A-A向首I]视不意图；图4是本实用新型提拉环成椭圆形的主视结构示意图；图5是本实用新型提拉环成椭圆形的俯视示意图；图6是本实用新型提拉环是圆弧过渡直角三角形的主视示意图；图7是本实用新型提拉环是圆弧过渡直角三角形的俯视示意图。如图所示一种防粘连泪道引流管，包括主管10和提拉环20，主管10的上端与提拉环20的下端相连，提拉环20为环形结构，还包括防组织锁闭薄膜30，防组织锁闭薄膜30的形状与提拉环20相同，且防组织锁闭薄膜30的四周与提拉环20的内侧无缝连接。优选的，防组织锁闭薄膜30的厚度小于等于2mm。优选的，防组织锁闭薄膜30的厚度小于等于1mm。优选的，防组织锁闭薄膜30位于提拉环20厚度的二分之一处，防组织锁闭薄膜30能阻止提拉环20周围的组织贯穿提拉环孔而愈合，并在不影响提拉环20的柔顺性的基础上，对提拉环20进一步形成锁闭固定作用。优选的，还包括牵引线孔31和牵引线41，牵引线41贯穿牵引线孔31。优选的，牵引线孔31位于防组织锁闭薄膜30边缘。优选的，牵引线孔31的直径小于等于10mm。优选的，牵引线孔31的直径小于等于2mm。牵引线41贯穿牵引线孔31的设计，使牵引线41的两端自由存在，以便于手术时引导泪道管进入泪道。优选的，提拉环20的形状为倒三角环形(如图1、2、3所示)、圆环形、椭圆环形(如图4、5所示)、其它环形结构以及顶部有外延伸管的环形结构(如图6、7所示)，向外延伸管长可以是I. 5-2. Ocm0提拉环20左右两侧段与顶段之间一体化制备，可能的转角处采用圆弧自然过渡。优选的，主管10包含上段11、中段12和下段13，主管10的上段11为实心体或管体，中段12和下段13为管体，中段12的管壁上设有一个以上通孔14。优选的，通孔14的直径为O. 5_2mm，数量为1_20个。通孔14主要用于导引泪道液体和清洗给药，当泪道引流管植入堵塞的泪道，泪道会分泌泪液或者脓液，这些通孔就可以将这些液体倒入主管体下段，进而从鼻孔排出；另外还可以通过主管下管、中管和中管上的通孔将一些对泪道重塑和伤口愈合有益的药物导入泪道组织。优选的，还包括增强线网40，增强线网40包括位于提拉环20内的提拉环增强线44和位于主管10内的主管增强线43，提拉环增强线44与主管增强线43的一端相连(确保 线网对泪道引流管的增强固定)。提拉环增强线44能够增强提拉环20的强度，防止提拉时提拉环20断裂；主管增强线43能够增强主管10的强度，防止提拉时主管10断管；提拉环增强线44与主管增强线43的连接点位于提拉环20与主管10的连接处，能够增强提拉环20与主管10之间的连接强度，防止提拉时主管10与提拉环20断开。优选的，主管增强线43和提拉环增强线44为网状结构。所述网状结构的增强线能够在主管10和提拉环20管壁上构成一个柱形的笼状结构，使主管10和提拉环20不易断裂。优选的，主管增强线43和提拉环增强线44为单根丝线。优选的，主管增强线43和提拉环增强线44其材料本身具有良好生物相容性，为涤纶或尼龙。优选的，主管增强线43位于主管10的管壁或者管道中，主管增强线自由端42从管体10中自然引出。(以方便在手术中对泪道引流管的操作)，另一端与提拉环增强线相连。优选的，主管10和提拉环20的外壁上设有涂层50。优选的，在图4和图5中所述泪道引流管的提拉环20本身是管状结构，其提拉环增强线44位于主管10的管道中，所以其提拉环增强线44可以在引流管成型后再另外组装。优选的，在图6和图7中所述泪道的牵引线41在穿过防组织锁闭薄膜30上的小洞31之后进而与提拉环顶段21的最外部线环45连接(以方便手术中拔管操作的安全性)。从材料角度来讲，一切具有良好组织相容性的弹性材料都可以作为本实用新型泪道引流管根基础材料，但鉴于自身的线网增强特征，此处可以选用硅橡胶、聚氨酯、聚乙烯
醇等材料。置管手术前，将增强泪道引流管内牵引线41和主管增强线自由端42理顺，拉扯提拉环上牵引线41，经过逆行置管手术无创伤地置入泪道后，所述管体10处于鼻泪管内并使鼻泪管得以扩张，将泪囊内炎性分泌物经管体中段12上的小孔和管体下段13引流出泪道，所述提拉环20刚好卡于泪囊中而使引流管得以固定，使提拉环内薄膜舒展，放置完成后剪掉提拉环上活动端，全部取出牵引线41，仅保留管体下方主管增强线自由端42。其间渗透给药和泪道冲洗可通过主管完成。数月后，泪道修复成功，拔管时拉住管体下段13和主管增强线自由端42，一起拉扯，即可顺利 拔出泪道引流管。
权利要求1.一种防粘连泪道引流管，包括主管和提拉环，所述主管的上端与所述提拉环的下端相连，其特征在于，还包括防组织锁闭薄膜，所述防组织锁闭薄膜的形状与所述提拉环相同，且所述防组织锁闭薄膜的四周与所述的提拉环的内侧无缝连接。
2.如权利要求I所述的一种防粘连泪道引流管，其特征在于，所述防组织锁闭薄膜的厚度小于等于2mm。
3.如权利要求2所述的一种防粘连泪道引流管，其特征在于，所述防组织锁闭薄膜的厚度小于等于1mm。
4.如权利要求I所述的一种防粘连泪道引流管，其特征在于，还包括牵引线孔和牵引线，所述牵引线贯穿所述牵引线孔。
5.如权利要求4所述的一种防粘连泪道引流管，其特征在于，所述牵引线孔位于所述防组织锁闭薄膜边缘。
6.如权利要求4所述的一种防粘连泪道引流管，其特征在于，所述牵引线孔的直径小于等于10mnin
7.如权利要求5所述的一种防粘连泪道引流管，其特征在于，所述牵引线孔的直径小于等于2mmο
8.如权利要求I所述的一种防粘连泪道引流管，其特征在于，提拉环的形状为倒三角环形、圆环形、椭圆环形或顶部有外延伸管的环形，提拉环可以是实心体或管体。
9.如权利要求I所述的一种防粘连泪道引流管，其特征在于，所述主管包含上段、中段和下段，所述主管的上段为实心体或管体，中段和下段为管体，所述中段的管壁上设有一个以上通孔。
10.如权利要求9所述的一种防粘连泪道引流管，其特征在于，所述通孔的直径为O.5-2mm，数量为 1-20 个。
11.如权利要求I所述的一种防粘连泪道引流管，其特征在于，还包括增强线网，所述增强线网包括位于所述提拉环内的提拉环增强线和位于所述主管内的主管增强线，所述提拉环增强线与所述主管增强线的一端相连。
12.如权利要求11所述的一种防粘连泪道引流管，其特征在于，所述主管增强线和所述提拉环增强线为网状结构。
13.如权利要求11所述的一种防粘连泪道引流管，其特征在于，所述主管增强线和所述提拉环增强线为单根丝线。
14.如权利要求11所述的一种防粘连泪道引流管，其特征在于，所述主管增强线位于所述主管的管壁或者管道中，所述主管增强线的自由端从所述管体中自然引出。
15.如权利要求1-14中任一所述的一种防粘连泪道引流管，其特征在于，所述主管和提拉环的外壁上设有涂层。
专利摘要本实用新型涉及医药器械领域，尤其涉及一种防粘连泪道引流管。所述防粘连泪道引流管，包括主管和提拉环，所述主管的上端与所述提拉环的下端相连，还包括防组织锁闭薄膜，所述防组织锁闭薄膜的形状与所述提拉环相同，且所述防组织锁闭薄膜的四周与所述的提拉环的内侧无缝连接。本实用新型所提供的防粘连泪道引流管可以防止组织粘连，其管体进行了增强处理，从根本上解决拔管过程中断管问题，为患者解除后顾之忧。
文档编号A61M25/00GK202724096SQ20122024760
公开日2013年2月13日 申请日期2012年5月29日 优先权日2012年5月29日
发明者孙建国, 徐建江, 钟伟 申请人:上海生物医学工程研究中心