专利名称：医用生物蛋白胶作为治疗泪道阻塞疾病的药物的应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及临床医学中的眼科泪道技术领域，特别涉及治疗眼睛泪道阻塞疾病所应用的生物蛋白胶药物。
背景技术：
泪道阻塞的治疗有单纯的泪道激光，高频电治疗，泪道置管(置泪道棒)治疗等多种方法，然而治愈率比较低(例如，单纯的泪道激光的治愈率约30% )，并且不同程度容易形成疤痕和膜性组织粘连。中国专利申请号200410017526. 7公开了一种泪道棒的治疗方法，其治愈率也需要提高，其治疗方法需要在一段时期后把泪道捧取出。某有限公司生产的医用生物蛋白胶(或称为纤维蛋白封闭剂或称为纤维蛋白凝胶)附有说明书(现把该说明书内容摘录如下)医用生物蛋白胶(纤维蛋白封闭剂)(以下简称纤维蛋白封闭剂)是从血液中提取相关成分(纤维蛋白原、XIII因子、凝血酶)等，模拟人体凝血机制的最后阶段，最终形成乳白色凝胶物，从而在外科手术中发挥各种临床功能的一种高科技医用生物材料。[组成及含量]纤维蛋白封闭剂是由A、B两个部分组成，分别装在4个小瓶中，Iml包装的主要成分及含量A 部分①号瓶(生物胶主体)白色，冻干粉纤维蛋白原(mg) 50-75XIII 因子(U)10-50②号瓶(主体溶解液)无色透明磷酸二氢钾(mg) 6.8B 部分③号瓶(催化剂)白色，冻干粉凝血酶(IU)400④号瓶(催化剂溶解液)无色透明CaCl2 (mmol)40I. 5ml,2. 5ml和5ml包装的主要成分含量分别为Iml包装的I. 5倍、2. 5倍和5倍。纤维蛋白原和凝血酶是从哺乳动物血中提纯，并经过灭菌，其中不含致热原。纤维蛋白原是分子量为340 X IO3道尔顿的糖蛋白，由三对肽链组成，可表示为(α Α、β B、Y )2。[作用原理]当Α、B两部分混合后，凝血酶断裂纤维蛋白原的(αΑ、βΒ)2链而释放酸性多肽A和B，使纤维蛋白原转化为纤维蛋白单体，各单体自发聚集成无桥键相连的多聚体；同时凝血酶激活XIII因子，激活的XIII因子在Ca2+的作用下催化各纤维蛋白单体间两条Y链的谷氨酰胺残基和赖氨酸的ε -氨基形成共价键，最终形成稳定的网状的纤维蛋白多聚体。[药理学]凝血酶是使纤维蛋白原转化为纤维蛋白的高特异性蛋白酶，部分凝血酶会被纤维蛋白吸收，过量的凝血酶被血中的凝血酶抑制剂钝化。纤维蛋白凝胶在8-18天降解被组织吸收，吸收时间的长短与局部的纤溶活性及纤维蛋白胶的厚度有关。纤维蛋白封闭剂的主要成分为蛋白质，与酒精、碘和重金属接触会引起蛋白质变性，因此应避免与上述物质接触。 低pH值和含氧制剂效果降低。长期动物实验和临床应用证明纤维蛋白封闭剂无致癌，致突变和致畸作用。[禁忌症]由于医用生物蛋白胶主要成分为异体蛋白，过敏体质者禁用或慎用。为避免过敏反应和/或血栓栓塞危险，禁止向血管内注射(介入治疗除外)![副作用]罕见过敏反应。高敏患者或重复应用可能发生过敏反应。轻度过敏反应可用抗组胺药治疗。严重低血压休克要马上进行抗休克治疗。[相互作用]无[用量]医用生物蛋白胶用量根据需要封闭创面的大小而定(确切用量取决于喷胶的厚度和是否均匀)，以下用量仅供参考
权利要求
1.医用生物蛋白胶作为治疗泪道阻塞疾病的药物的应用，其特征在于生物蛋白胶具 有良好的治疗泪道阻塞疾病的作用，从而用于泪道阻塞疾病的治疗。
全文摘要
本发明提供了医用生物蛋白胶作为治疗泪道阻塞疾病的药物的应用，涉及治疗眼睛泪道阻塞疾病所应用的生物蛋白胶药物。本发明是这样实现的医用生物蛋白胶作为治疗泪道阻塞疾病的药物的应用，其特征在于生物蛋白胶具有良好的治疗泪道阻塞疾病的作用，从而用于泪道阻塞疾病的治疗。不注射生物蛋白胶病人的治愈率30％，注射生物蛋白胶病人的治愈率为70-75％，具有显著治愈疗效。
文档编号A61K38/36GK102631668SQ20111003715
公开日2012年8月15日 申请日期2011年2月13日 优先权日2011年2月13日
发明者高传友 申请人:高传友