专利名称：一种改良crrt机用于进行双重血浆滤过的组合装置的制作方法
技术领域：
—种改良CRRT机用于进行双重血浆滤过的组合装置本实用新型涉及卫生医疗器械制造领域，具体的说是一种经改良后的CRRT机用于进行双重血浆滤过的组合装置。血浆是血液的重要组成部分，主要运载血细胞，运输维持人体生命活动所需的物质和体内产生的代谢毒素等，因含有胆红素而呈现淡黄色液体，其化学成分中水分占90-92%，其他10%以溶质血浆蛋白为主(包括控制人体免疫功能的免疫球蛋白等)，并含有电解质、营养素(nutrients)、酶类(enzymes)、激素类(hormones)、胆固醇(cholesterol)和其他重要组成部分。目前，多种疾病可通过新鲜血浆置换体内致病免疫球蛋白进行治疗，即通过血浆分离装置，利用体外循环方法将血浆分离并滤出，弃去含有致病因子的异常血浆，然后将血液的有形成分以及所补充的置换液输回体内，血浆中所存在的一些致病物质、代谢产物和一些自身抗体及毒物亦随之被清除，从而达到治疗目的。血浆置换是将分离的血浆全部丢弃而用新鲜血浆替代，但是血浆的缺乏、血源性疾病的传播等诸多因素使这一方法受到限制。随着双重血浆滤过法的发明，即将血浆从全血中初级分离后再进行二次滤过，丢弃的仅是再次分离出的大分子蛋白(如免疫球蛋白等)，而小分子蛋白(如白蛋白)输回体内，这种方法不仅使治疗效果得到了提高并极大地节约了血浆的用量。现有的双重血浆分离装置有旭化成Plasauto-IQ21、日科KM-8900等，但是价格昂贵，使许多医院望之却步。连续肾脏替代治疗(continuousrenal replacement therapy, CRRT)的机械装置主要可用于血液透析、血液滤过、血液透析滤过、血液灌流等常规透析治疗，并可进行血衆置换(plasma exchange, PEX)(—次分离)，不能进行双重血衆滤过。Diapact CRRT是B. Braun公司研制的多功能一体化持续血液净化设备，但仅可实现一次分离的血浆置换模式，我们的目的是经过适当的管路连接改造及硬件扩展，利用Diapact CRRT机进行双重血浆滤过。本实用新型的目的是在现有CRRT机PEX治疗模式基础上进行扩展应用改进，增设适当的管路连接改造及硬件扩展，以达到双重血浆滤过法所需的硬件要求。为实现上述目的，设计一种改良CRRT机用于进行双重血浆滤过的组合装置，其特征在于病人的动脉血路输出管连接血泵输入端，血泵输出端连接动脉壶一端，动脉壶另一端连接血浆分离器动脉端，血浆分离器静脉旁路端连接漏血传感器一端，漏血传感器另一端连接分浆泵输入端，分浆泵输出端连接血浆成分分离器动脉端，血浆成分分离器静脉端连接废液泵输入端，废液泵输出端连接废弃液袋，置换液袋输出端经过置换液气泡传感器检测后连接置换液泵输入端，置换液泵输出端经过加热器加热后连接医用三通接口一端，医用三通接口的另一端连接血浆成分分离器动脉旁路端，医用三通接口中间端连接静脉壶一端，血浆分离器静脉端也连接静脉壶，静脉壶另一端顺次经过血液、气泡检测传感器、夹阀S2后连接至病人的静脉回路。该装置DFPP模式下参数设定为血流量80-150mL/min，置换液及弃浆流量3-5mL/min，血浆平衡量OmL/h，治疗时间2_3h/次。所述的病人动脉血路输出管与血泵输入端之间设有动脉压力传感器PA。所述的医用三通接口至静脉壶之间设有静脉压力传感器PV。所述的血浆分离器动脉旁路端上设有夹阀Sp所述的血浆成分分离器上静脉旁路端设有夹阀S3。所述的动脉壶至血浆分离器的输入端之间设有滤前压力传感器PBE。·所述的置换液泵输出端至加热器之间设有置换液压力传感器HV所述的血浆成分分离器至废液泵的输入端之间设有废液压力传感器ro2。所述的置换液袋与废弃液袋之间设有平衡秤。本实用新型在现有CRRT机基础上增设了一个分浆泵、一个血浆成分分离器及一个医用三通接口及适当的管路连接，实现了对一级分离后将含致病因子的血浆进行二级滤过，将弃除致病因子后的血浆与血液有形成分一同输回体内的一种选择性血浆分离疗法。该技术相对单纯的血浆置换方法具有安全性高、适用范围广、血浆使用量少、血源性疾病传播少、并发症少等优势，广泛应用于临床多个学科的重要治疗手段，如①风湿免疫性疾病②免疫性神经系统疾病③消化系统疾病④血液系统疾病⑤肾脏疾病⑥器官移植⑦自身免疫性皮肤疾病⑧代谢性疾病⑨药物中毒⑩其它如浸润性突眼等自身免疫性甲状腺疾病、多脏器衰竭等。图I为现有技术PEX模式原理图；图2为本实用新型DFPP模式原理图；图中I.血泵；2.置换液泵；3.废液泵；4.分浆泵；5.血浆分离器；6.血浆成分分离器；7.动脉压力传感器PA ;8·静脉压力传感器PV ;9·滤前压力传感器PBE; 10.置换液压力传感器PD1 ；11.废液压力传感器PD2 ；12.动脉壶；13·静脉壶；14·漏血传感器；15·置换液气泡传感器；16.血液、气泡传感器；17.夹阀S1 ；18.夹阀S2;19.夹阀S3 ；20.加热器；21.平衡秤；22.医用三通接口 ；23.废弃液袋；24.置换液袋。
以下结合附图
对本实用新型作进一步阐述，其构造对本专业领域技术人员来说是可以实现的。本实用新型所使用器材有贝朗Diapact CRRT机及配套血浆置换管路、珠海健帆生物科技股份有限公司JF-600A血泵及配套管路、贝尔克MPS07血浆分离器、旭化成EC-30W成分分离器、医用三通接口。血浆分离装置多采用醋酸纤维素膜、聚甲基丙烯酸甲脂膜或聚砜膜所制成的空心纤维型分离器，膜面积为O. 4 O. 6m2，孔径O. 2 O. 6 μ m，最大截流分子量为300道尔顿。[0023]对比图I和图2，可发现本实用新型在现有贝朗Diapact CRRT机的基础上，增设了一个分浆泵4、一个血浆成分分离器6及一个医用三通接口 22，改进后的CRRT机部件连接关系如图2所示，连接病人动脉管路经血泵I驱动至动脉壶12 —端，动脉壶12另一端连接血浆分离器5动脉端，血浆分离器5静脉旁路端经分浆泵4驱动至血浆成分分离器6动脉端，血浆成分分离器6静脉端管路经废液泵3驱动至废弃液袋，置换液袋端管路经置换液泵2驱动至医用三通接口 22 —端，医用三通接口 22另一端连接血浆成分分离器6动脉旁路端管路，医用三通接口 22中间端连接的管路与血浆分离器5静脉端管路分别连接至静脉壶13 —端，静脉壶13另一端经血液、气泡检测传感器16、夹阀S2 18后连接静脉管路回输至病人。动脉血路管与血泵I入口端之间设有动脉压力传感器PA7，血浆分离器5静脉旁路出口端与分浆泵4入口端之间设有漏血传感器14，置换液泵2出口端与医用三通接口 22一端之间设有加热器20，血浆分离器5静脉端管路至静脉壶13之间设有静脉压力传感器PV8，血浆分离器5动脉旁路出口端上设有夹阀S1 17，血浆成分分离器6静脉旁路端管路上设有夹阀S3 19，动脉壶12至血浆分离器5动脉端管路之间设有滤前压力传感器9，加热器20至置换液泵2出口端之间设有置换液压力传感器TO1 10，血浆成分分离器6静脉端至废液泵3的入口处之间设有废液压力传感器TO2 11，置换液袋至置换液泵2的入口端之间设 有置换液气泡传感器15，置换液袋与废弃液袋之间设有平衡秤21。该装置的使用步骤为I.治疗模式的选择开机后，选择PEX治疗模式，其原因是由于泵的流量与配套管路的管径有关，PEX模式的废液泵管及置换液泵管较其它模式所用的管路更细，更容易精确控制低速流量，而DFPP模式中常规每次治疗补充白蛋白或血浆量仅为300-500ml，设置速率亦仅为3_5ml/min,也唯有PEX模式中置换液/废液所默认的设置范围符合此项标准。2.管路连接与冲洗先按原有PEX模式操作规范连接管路并预冲血浆分离器；将血浆成分分离器或吸附柱及其配套管路按操作规程另外单独预冲。待管路预冲完毕，机器通过自检后再按图2所示组合连接。3.治疗参数的选择根据病情设置血浆置换参数、各种报警参数如血浆置换目标量、各个泵的流速或血浆分离流量与血流量比率、弃浆量和分离血浆量比率等。血流量:80-150mT ,/mi η置换液及弃浆流量3-5mL/min血浆平衡量0mL/h治疗时间2_3h/次另外，将外接单泵速率调至25_30mL/min作为分浆速率。其它治疗参数机器可自动计算并显示，各压力报警范围上下限，机器显示默认值，可根据实际情况适当调整。4.上机流程上机进程具体如下进入治疗后在“换袋模式”下让血泵以50mL/min先行引血运转，当血泵运转至6-8分钟后，血浆已完全能从血浆分离器中分离出后才可将分浆泵打开(速率从O缓慢加速至25-30mL/min)，同时将血泵调至0_120mL/min，以防止血浆分离器因跨膜压过高而导致的破膜及溶血。再当监测分浆泵的压力即面板上的PBE彡PA时，再退出 “换袋模式”正式进入治疗状态，该步骤主要避免引起血浆分离器的破膜及病人的溶血。
权利要求1.一种改良CRRT机用于进行双重血浆滤过的组合装置，其特征在于病人的动脉血路输出管连接血泵输入端，血泵输出端连接动脉壶一端，动脉壶另一端连接血浆分离器动脉端，血浆分离器静脉旁路端连接漏血传感器一端，漏血传感器另一端连接分浆泵输入端，分浆泵输出端连接血浆成分分离器动脉端，血浆成分分离器静脉端连接废液泵输入端，废液泵输出端连接废弃液袋，置换液袋输出端经过置换液气泡传感器检测后连接置换液泵输入端，置换液泵输出端经过加热器加热后连接医用三通接口一端，医用三通接口的另一端连接血浆成分分离器动脉旁路端，医用三通接口中间端连接静脉壶一端，血浆分离器静脉端也连接静脉壶，静脉壶另一端顺次经过血液、气泡检测传感器、夹阀$后连接至病人的静脉回路。
2.如权利要求I所述的一种改良CRRT机用于进行双重血浆滤过的组合装置，其特征在于该装置DFPP模式下参数设定为血流量80-150mL/min，置换液及弃浆流量3_5mL/min，血浆平衡量OmL/h，治疗时间2-3h/次。
3.如权利要求I所述的一种改良CRRT机用于进行双重血浆滤过的组合装置，其特征在于所述的病人动脉血路输出管与血泵输入端之间设有动脉压力传感器PA。
4.如权利要求I所述的一种改良CRRT机用于进行双重血浆滤过的组合装置，其特征在于所述的医用三通接口至静脉壶之间设有静脉压力传感器PV。
5.如权利要求I所述的一种改良CRRT机用于进行双重血浆滤过的组合装置，其特征在于所述的血浆分离器动脉旁路端上设有夹阀Sp
6.如权利要求I所述的一种改良CRRT机用于进行双重血浆滤过的组合装置，其特征在于所述的血浆成分分离器静脉旁路端上设有夹阀S3。
7.如权利要求I所述的一种改良CRRT机用于进行双重血浆滤过的组合装置，其特征在于所述的动脉壶至血浆分离器的输入端之间设有滤前压力传感器PBE。
8.如权利要求I所述的一种改良CRRT机用于进行双重血浆滤过的组合装置，其特征在于所述的置换液泵输出端至加热器之间设有置换液压力传感器HV
9.如权利要求I所述的一种改良CRRT机用于进行双重血浆滤过的组合装置，其特征在于所述的血浆成分分离器至废液泵的输入端之间设有废液压力传感器ro2。
10.如权利要求I所述的一种改良CRRT机用于进行双重血浆滤过的组合装置，其特征在于所述的置换液袋与废弃液袋之间设有平衡秤。
专利摘要本实用新型涉及卫生医疗器械制造领域，具体指一种改良CRRT机用于进行双重血浆滤过的组合装置，其特征在于动脉血路接血泵输入端，血泵输出端接动脉壶，动脉壶另一端接血浆分离器动脉端，血浆分离器静脉旁路端接漏血传感器，漏血传感器另一端接分浆泵输入端，分浆泵输出端接血浆成分分离器动脉端，血浆成分分离器静脉端接废液泵输入端，废液泵输出端接废弃液袋，置换液袋经气泡传感器接置换液泵输入端，置换液泵输出端经加热器接医用三通接口，接口另一端接血浆成分分离器动脉旁路端，接口中间接静脉壶，血浆分离器静脉端接静脉壶，静脉壶末端经血液气泡检测传感器、S2接静脉回路。本装置安全性高、适用广、血浆用量少、血源性疾病传播、并发症少等优势。
文档编号A61M1/38GK202699706SQ20122037572
公开日2013年1月30日 申请日期2012年7月30日 优先权日2012年7月30日
发明者余晨, 詹婷, 李江涛, 孙昊旻, 马骏, 王爱丽, 贾静, 孙静, 黄嘉琳 申请人:余晨, 詹婷, 李江涛, 孙昊旻, 马骏, 王爱丽, 贾静, 孙静, 黄嘉琳