专利名称：一种真空型灭菌器的制作方法
技术领域：
一种真空型灭菌器技术领域[0001]本实用新型涉及灭菌装置，尤其是一种用于真空设备的真空型灭菌器。
背景技术：
[0002]中国药典作为进一步改进，2010版附录灭菌法中明确无菌冻干是最广泛的无菌生产工艺之一，用于真空设备在线灭菌的装置通过对真空设备的腔室内表面灭菌，创造一个适于药品生产的无菌环境，避免冷冻干燥过程中对药品造成微生物污染的风险。[0003]目前在线灭菌方法主要有蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌、汽化过氧化氢灭菌三种。上述三种方法中，环氧乙烷在线灭菌方法因为气体本身存在的高压、易燃、易爆、有毒等问题， 目前已基本停止使用；蒸汽灭菌法因为容易使得灭菌腔室内产生较大的压差变化，对设备需要一定的耐压要求，且湿热的蒸汽气体容易破坏真空设备腔室内表面不锈钢的钝化膜， 导致设备寿命缩短，而且其能耗高，需要复杂的压力容器和管道系统，另外在蒸汽灭菌法灭菌后，使用真空设备前需耗时等待其冷却；而汽化过氧化氢灭菌技术，因为灭菌工艺重复性好、安全性高、灭菌周期短、无害无污染等优点成为各国药典、GMP、消毒灭菌技术规范推荐的方法，应用范围也最为广泛。[0004]现有的汽化过氧化氢灭菌装置存在的问题是由于采用的是在常压下在线灭菌， 受真空设备的内部结构及进出气接口位置影响，存在真空设备的腔室内的灭菌气体不能均匀分布，这就使得真空设备腔室内灭菌不彻底，存在灭菌死角，在冷冻干燥过程中，药品有被微生物污染的隐患。实用新型内容[0005]本实用新型的目的在于提供一种真空型灭菌器，使灭菌气体在真空设备的腔室内能得到均匀分布，不存在灭菌死角，灭菌更彻底，避免冷冻干燥过程中对药品造成微生物污染的风险，灭菌重复性好，安全性高，能耗低，运行费用低，灭菌周期短，无害无污染。[0006]为实现上述目的，本实用新型可采取下述技术方案[0007]本实用新型一种真空型灭菌器，包括通过管路依次连接的进气接口、电磁阀、预热器、汽化泵、空气除菌过滤器、电动阀和出气接口，所述进气接口通过管路与压缩空气的气源连接，所述汽化泵通过管路与过氧化氢加药系统连接，所述出气接口通过连接管经控制阀与真空设备的腔室连接，所述腔室通过第一支管路与真空设备的真空泵连接，腔室通过第二支管路与真空设备的排气泵连接。[0008]还包括PLC电器控制系统，所述PLC电器控制系统通过通讯接口及数据线与真空设备的控制系统电连接。[0009]所述电磁阀与预热器之间依次连接有调压阀A、流量计和调压阀B。[0010]所述电磁阀为卫生级电动球阀；所述的进气接口、出气接口均为卫生级快速接头装置；所述连接管为连接软管。[0011]还包括设置于真空型灭菌器壳体上的彩色触摸屏和打印输出各项灭菌参数记录的微型打印机。[0012]与现有技术相比本实用新型的有益效果是由于采用上述技术方案，所述出气接口通过连接管经控制阀与真空设备的腔室连接，所述腔室通过第一支管路与真空设备的真空泵连接，腔室通过第二支管路与真空设备的排气泵连接，这种结构利用了真空设备原有的真空泵，对腔室抽真空，然后通入高浓度的过氧化氢蒸汽对真空设备腔室进行灭菌处理， 灭菌结束后通过多次抽真空和放空，将真空设备腔室内残留的过氧化氢及其分解产物等排出。与现有技术的常压下在线灭菌相比，本实用新型灭菌气体的分布更均匀，灭菌更彻底， 不存在灭菌死角，创造一个适于药品生产的无菌环境，避免真空设备对药品造成微生物污染的风险，而且，本实用新型具有灭菌重复性好，安全性高，能耗低，运行费用低，灭菌周期短，灭菌后无害无污染的优点。
[0013]图I是本实用新型的连接结构示意图。
具体实施方式
[0014]如图I所示，本实用新型一种真空型灭菌器，包括通过管路依次连接的进气接口 I、电磁阀2、预热器6、汽化泵7、空气除菌过滤器9、电动阀10和出气接口 11，所述进气接口 I通过管路与压缩空气的气源连接，所述汽化泵7通过管路与过氧化氢加药系统8连接，所述出气接口 11通过连接管19经控制阀与真空设备的腔室011连接，所述腔室011通过第一支管路与真空设备的真空泵013连接，腔室011通过第二支管路与真空设备的排气泵014 连接，还包括PLC电器控制系统20，所述PLC电器控制系统20通过通讯接口及数据线与真空设备的控制系统015电连接。[0015]作为优选，所述电磁阀2与预热器6之间依次连接有调压阀A3、流量计4和调压阀 B5 ;所述电磁阀2为卫生级电动球阀；所述的进气接口 I、出气接口 11均为卫生级快速接头装置；所述连接管19为连接软管。[0016]作为优选，还包括设置于真空型灭菌器壳体上的彩色触摸屏和打印输出各项灭菌参数记录的微型打印机，所述壳体的底部设置有移动脚轮。
权利要求1.一种真空型灭菌器，包括通过管路依次连接的进气接口(I)、电磁阀(2)、预热器 (6 )、汽化泵(7)、空气除菌过滤器(9 )、电动阀(10 )和出气接口( 11)，所述进气接口( I)通过管路与压缩空气的气源连接，所述汽化泵(7)通过管路与过氧化氢加药系统(8)连接，其特征在于所述出气接口(11)通过连接管(19)经控制阀与真空设备的腔室(011)连接，所述腔室(011)通过第一支管路与真空设备的真空泵(013)连接，腔室(011)通过第二支管路与真空设备的排气泵(014)连接。
2.根据权利要求I所述的真空型灭菌器，其特征在于还包括PLC电器控制系统(20)， 所述PLC电器控制系统(20)通过通讯接口及数据线与真空设备的控制系统(015)电连接。
3.根据权利要求I或2所述的真空型灭菌器，其特征在于所述电磁阀(2)与预热器(6)之间依次连接有调压阀A(3)、流量计(4)和调压阀B(5)。
4.根据权利要求3所述的真空型灭菌器，其特征在于所述电磁阀(2)为卫生级电动球阀；所述的进气接口(I)、出气接口(11)均为卫生级快速接头装置；所述连接管(19)为连接软管。
5.根据权利要求4所述的真空型灭菌器，其特征在于还包括设置于真空型灭菌器壳体上的彩色触摸屏和打印输出各项灭菌参数记录的微型打印机。
专利摘要本实用新型公开了一种真空型灭菌器，包括通过管路依次连接的进气接口、电磁阀、预热器、汽化泵、空气除菌过滤器、电动阀和出气接口，所述进气接口通过管路与压缩空气的气源连接，所述汽化泵通过管路与过氧化氢加药系统连接，所述出气接口通过连接管经控制阀与真空设备的腔室连接，所述腔室通过第一支管路与真空设备的真空泵连接，腔室通过第二支管路与真空设备的排气泵连接。本实用新型灭菌更彻底，避免真空设备对药品造成微生物污染的风险，灭菌重复性好，安全性高，能耗低，运行费用低，灭菌周期短，无害无污染。
文档编号A61L101/22GK202740446SQ20122039527
公开日2013年2月20日 申请日期2012年8月10日 优先权日2012年8月10日
发明者叶大林, 夏信群 申请人:杭州泰林生物技术设备有限公司