血液透析装置制造方法
【专利摘要】本发明的血液透析装置（1）具备透析液过滤器，具备从透析液过滤器的流入侧的空间或排出侧的空间中的任意一方的空间排出液体的检查用通路、对另一方的空间进行大气开放的开放单元（42）、检测上述一方的空间的压力变动的压力检测单元，和根据该压力变动对透析液过滤器的好坏进行判定的判定单元（54）。控制单元，由透析液泵（52）经检查用通路从一方的空间将透析液排出，并由开放单元（42）对另一方的空间进行大气开放，如一方的空间被减压到第一负压则由除水单元减压到第二负压。判定单元，在压力检测单元未检测出从第二负压的压力变动的情况下判定透析液过滤器是合格品，在检测出了压力变动的情况下判定是不合格品。能够迅速而且正确地进行透析液过滤器的泄漏检查。
【专利说明】血液透析装置【技术领域】
[0001]本发明涉及一种血液透析装置，详细地说，涉及一种配备了透析液过滤器的血液透析装置，该透析液过滤器设在透析液回路上，并且内部由对透析液进行净化的过滤膜划分成透析液的流入侧的空间及排出侧的空间。
【背景技术】
[0002]以往，作为血液透析装置，已知具备透析器和透析液回路的血液透析装置，该透析器进行血液透析，该透析液回路由向透析器供给新鲜的透析液的透析液供给通路及对通过了上述透析器的已使用透析液进行回收的透析液回收通路组成。
[0003]在这样的血液透析装置中，为了将使用的透析液内的内毒素等除去，具备内部由对透析液进行净化的过滤膜划分成透析液的流入侧的空间及排出侧的空间的透析液过滤器。对于此透析液过滤器，当进行透析治疗时，要预先进行泄漏检查。
[0004]当进行上述泄漏检查时，在上述透析液过滤器中的一方的空间与另一方的空间之间产生差压。已知为了产生这样的差压使用了设在上述透析液回收通路上、输送上述已使用透析液的透析液泵的血液透析装置(专利文献I)、使用了使上述透析液回路成为负压而进行除水的除水单元的血液透析装置(专利文献2)。
[0005]现有技术文献
[0006]专利文献
[0007]专利文献1:日本专利第4267197号公报
[0008]专利文献2:日本 特公平5-80234号公报
【发明内容】
[0009]发明所要解决的课题
[0010]然而，上述专利文献I的透析液泵，尽管流量大，但也不能够产生高的负压，存在不能获得对上述透析液过滤器进行检查所需的足够的负压的问题。
[0011]另外，专利文献2的除水单元，尽管能够产生高的负压，但送液量小，所以，为了获得检查所需要的负压，要耗费时间，存在检查时间变长的问题。
[0012]鉴于这样的问题，本发明提供一种能高精度而且迅速地进行上述透析液过滤器的泄漏检查的血液透析装置。
[0013]用来解决课题的技术手段
[0014]S卩，技术方案I的血液透析装置，具备透析器、透析液回路、透析液泵、除水单元、透析液过滤器，和控制单元；该透析器进行血液透析；该透析液回路由向透析器供给新鲜的透析液的透析液供给通路及对通过了上述透析器的已使用透析液进行回收的透析液回收通路组成；该透析液泵被设在上述透析液回收通路上，输送上述已使用透析液；该除水单元用于经透析器从血液除水；该透析液过滤器由过滤膜将内部划分成流入侧的空间和排出侧的空间，把从上述透析液供给通路流入的新鲜的透析液进行净化后排出；该控制单元对上述透析液泵及除水单元的工作进行控制；该血液透析装置的特征在于:
[0015]具备检查用通路、开放单元、压力检测单元，和判定单元；该检查用通路把上述透析液过滤器的流入侧的空间或排出侧的空间中的任意一方的空间与上述透析液回收通路连接；该开放单元对上述透析液过滤器的与上述一方的空间相反侧的另一方的空间进行大气开放；该压力检测单元对上述一方的空间的压力变动进行检测；该判定单元根据该压力检测单元的检测结果判定透析液过滤器的好坏；
[0016]当判定上述透析液过滤器的好坏时，上述控制单元由上述开放单元对上述另一方的空间进行大气开放，并且使上述透析液泵工作，经上述检查用通路对上述一方的空间内的液体进行吸引，如由上述压力检测单元检测出被减压到了规定的第一负压，则停止上述透析液泵，继续由上述除水单元从上述一方的空间内进行吸引，如由上述压力检测单元检测出该一方的空间被减压到了比上述第一负压低的规定的第二负压，则停止上述除水单元的工作；
[0017]上述判定单元，由上述压力检测单元监视被减压到了第二负压的上述一方的空间内的压力变动，在检测出了压力的上升的情况下，判定透析液过滤器不合格。
[0018]发明的效果
[0019]根据上述发明，经与透析液过滤器的一方的空间连接的检查用通路使透析液排出，并且由开放单元开放另一方的空间，从而在上述一方的空间与另一方的空间之间产生差压，由此进行透析液过滤器的泄漏检查。
[0020]此时，因为在由送液量大的透析液泵迅速地减压到第一负压后，由产生高的负压的除水单元减压到第二负压，所以，能进行迅速而且正确的泄漏检查。
【专利附图】
【附图说明】
[0021]图1是本实施例 的血液透析装置的外观图。
[0022]图2是上述血液透析装置的液体回路图。
[0023]图3是表示透析液回路中的压力的状态的曲线图。
[0024]图4是进行第一透析液过滤器的泄漏检查时的液体回路图。
[0025]图5是进行第二透析液过滤器的泄漏检查时的液体回路图。
[0026]图6是第二实施例的血液透析装置的液体回路图。
【具体实施方式】
[0027]下面对图示实施例进行说明。图1表示进行透析治疗的血液透析装置I的外观，图2表示设在了该血液透析装置I的内部的液体回路，此血液透析装置I从医院的插座C等电源供电而进行工作，另外，由设在了内部的控制单元Ia进行控制。
[0028]上述血液透析装置1，具备被保持在了主体部Ib的外部的透析器2、被与该透析器2连接的血液回路3、被与透析器2连接并且被设在主体部Ib的内部的透析液回路4，和从上述透析液回路4向血液回路3补充透析液的补液通路5。
[0029]另外，上述控制单元Ia具备画面显示式的操作板lc，在画面上显示操作所需要的按钮、图标、消息，能够进行装置的操作及各种参数的设定。另外，内装有对后述的透析液过滤器的好坏进行判定的判定单元54，基于判定结果的警告等也被显示。[0030]上述透析器2，由树脂制的封装盒2a和被设在该封装盒2a的内部的许多的空心丝2b构成，上述空心丝2b的内部与上述血液回路3连通，血液流通，在封装盒2a与空心丝2b之间连通上述透析液回路4,透析液向与血液相反的方向流通。
[0031]上述血液回路3，由与患者的血管连接、向上述透析器2供给血液的动脉侧通路11和从透析器2向患者返回血液的静脉侧通路12构成，这些通路由硅胶制的管构成。
[0032]在动脉侧通路11的一端设置被穿刺进患者的血管的穿刺针11a，并且，动脉侧通路11的另一端与透析器2连接，从上述穿刺针Ila起，在在动脉侧通路11上依次配置将动脉侧通路11关闭的夹子13、输送血液的血液泵14，和滴注室15。
[0033]上述血液泵14，是捋管而送液的滚子泵，由上述控制单元Ia控制动作，能从患者向透析器2输送血液。
[0034]在上述滴注室15，设置对该滴注室15内的压力进行测量的压力计15a和用于对该滴注室15中的液面进行调整的液面调整单元16。
[0035]上述液面调整单元16，从进行预冲洗、滴注室15内由生理食盐液等预冲洗液充满了的状态，由抽气泵P使空气流入而将液面调整成规定的高度。
[0036]上述静脉侧通路12，其一端与上述透析器2连接，并且在另一端设置被穿刺进患者的血管的穿刺针12a，从上述透析器2起，依次配置滴注室17及将静脉侧通路12关闭的夹子18。
[0037]在上述滴注室17设置对该滴注室17内的压力进行测量的压力计17a，并且，上述滴注室17与上述补液通路5的一端连接，如在透析液回路4内被送液了的新鲜的透析液经补液通路5向滴注室17供给，则此透析液经静脉侧通路12向患者补液。
[0038]透析液回路4，由从第一透析液室21或第二透析液室22向透析器2供给新鲜的透析液的透析液供给通路23和将通过了透析器2的已使用透析液回收至第一透析液室21或第二透析液室22中的透析液回收通路24构成，这些通路由硅胶制的管构成。
[0039]在上述透析液供给通路23和透析液回收通路24的前端，具备用于与透析器2连接的联结器23A、24A，当进行透析液回路4的清洗时、后述的透析液过滤器的检查时，如在图2中用虚线所示那样，对联结器23A、24A进行连接，能不经过透析器2地使其连通。
[0040]第一透析液室21及第二透析液室22是相同形状，内部由隔膜划分成2室，将一方作为用于制作新鲜的透析液进行供给的供给室21a、22a，将另一方作为用于对已使用透析液进行回收的回收室21b、22b。
[0041]上述第一、第二透析液室21、22的供给室21a、22a与供给净水的供水通路25连接，回收室21b、22b与用于将已使用透析液排出的排液通路26连接。
[0042]上述供水通路25，其上游部分与用于供给RO水等净水的未图示的供水单元连接，下游部分向2方向分支，分别与上述第一、第二透析液室21、22的供给室21a、22a连接，分别设有由控制单元Ia的控制进行开闭的供液阀V1、V2。
[0043]在上述供水通路25上设有输送上述净水的净水泵31，在此净水泵31与分支部分之间连接供给作为透析液的原液的A液的A液供给单元32和供给作为透析液的原液的B液的B液供给单元33。
[0044]上述透析液供给通路23，其上游部分向2方向分支，分别与上述第一、第二透析液室21、22的供给室2la、22a连接，下游部分与上述透析器2连接，在上述分支部分上分别设置由控制单元Ia的控制进行开闭的供给阀V3、V4。
[0045]另外，在透析液供给通路23上，从上述分支点至透析器2，设置将透析液的有害成分除去的第一透析液过滤器41、对透析液回路4进行大气开放的开放单元42，和由上述控制单元Ia的控制进行开闭的第一开闭阀V5。
[0046]上述第一透析液过滤器41，与上述透析器2同样，由树脂制的封装盒和设置在该封装盒的内部的过滤膜41a构成，过滤膜41a由许多的空心丝构成。
[0047]具体地说，封装盒内的空心丝的外侧的空间构成与透析液供给通路23的上游侧部分连接的透析液的流入侧的空间41b，空心丝的内部的空间构成与透析液供给通路23的下游侧部分连接的透析液的排出侧的空间41c。即，当上述透析液从空心丝的外侧通过到内侧时，即，从透析液的流入侧通过到排出侧时，将内毒素等除去，对透析液进行净化。
[0048]另外，形成上述第一透析液过滤器41的排出侧的空间41c的空心丝，一端与透析液供给通路23连接，另一端由盖闭塞。
[0049]另外，上述第一透析液过滤器41的流入侧的空间41b与作为第一检查用通路的第一旁通通路43连接，第一旁通通路43的另一端与透析液回收通路24连接，在该第一旁通通路43上设有由上述控制单元Ia的控制进行开闭的第二开闭阀V6。
[0050]上述第一旁通通路43，例如在透析治疗中检测出透析液不合格的情况下，或对作为过滤膜41a的空心丝的外表面进行冲洗的情况下，上述控制单元Ia通过将上述第二开闭阀V6开放，经透析液回收通路24将透析液供给通路23的不合格透析液、清洗液排出。
[0051]另外，当进行后述的第一透析液过滤器41的泄漏检查时，同样，上述控制单元Ia通过将上述第二开闭阀V6开放，经上述第一旁通通路43从上述流入侧的空间41b使液体排出，在第一透析液过滤器41的内部产生差压。
[0052]上述开放单元42具有以下结构，S卩，在设在透析液供给通路23上的上述第一透析液过滤器41与上述第一开闭阀V5之间的开放通路44上，设置了由上述控制单元Ia的控制进行开闭的第三开闭阀V7、阻止透析液流出的止回阀45，和将流入的大气净化的空气过滤器46。
[0053]如上述第三开闭阀V7被开放，则容许外气流入构成闭回路的透析液回路4中，特别是对上述第一透析液过滤器41中的上述排出侧的空间41c和后述的第二透析液过滤器63中的流入侧的空间63b进行大气开放。
[0054]此时，因为大气开放而流入透析液回路4的大气由空气过滤器46净化，另外，上述止回阀45阻止透析液的流出。
[0055]上述透析液回收通路24，上游部分与上述透析器2连接，并且，下游部分向2方向分支，分别与上述第一、第二透析液室21、22的回收室21b、22b连接，在此分支部分上分别设有由控制单元Ia的控制进行开闭的回收阀V8、V9。
[0056]另外，在透析液回收通路24上，设有对透析液回路4内的压力进行测定的压力传感器51和对透析液进行输送的透析液泵52，在透析液泵52与上述第一、第二透析液室21、22之间，设有将在透析液回收通路24中流通的透析液的气泡除去的脱气槽53。
[0057]如上述透析液泵52工作，则透析液回收通路24中的与透析液泵52相比处于上游侧的液体被吸引而向下游侧排出，但在没有向此透析液回收通路24供给液体的状态下，能够使透析液泵52的上游侧成为负压。[0058]然而，上述透析液泵52由所谓的齿轮泵构成，作为其特征，尽管送液量高，但因为由啮合的2个齿轮进行送液，所以，在没有液体的状态下因为齿轮要磨损而不能使用，因为本来就不以送气为目的，气密性低，所以，不能使透析液回路4内成为高的负压。
[0059]上述脱气槽53将从被输送的透析液产生的气泡除去，此脱气槽53与作为与上述排液通路26连通的分支通路的第二旁通通路55连接，在该第二旁通通路55上设有由控制单元Ia的控制进行开闭的第四开闭阀VlO。
[0060]上述排液通路26，其上游部分向2方向分支，分别与上述第一、第二透析液室21、22的回收室21b、22b连接，下游部分与在医疗机构配备的未图示的排液管连接，在上述分支部分分别设有由控制单元Ia的控制进行开闭的排液阀VI1、V12。
[0061]上述透析液回收通路24与除水通路56连接，除水通路56与排液通路26连通。除水通路56的上游部分 被连接在上述透析液回收通路24上的透析液泵52与分支点之间，下游部分与上述排液通路26上的分支点的下游侧连接。
[0062]而且，在上述除水通路56上设有除水泵57，该除水泵57从透析液回收通路24排出已使用透析液并进行超滤。
[0063]上述除水泵57是所谓的柱塞泵，反复进行向缸内的吸入和排出，尽管能精密地设定送液量，并且能在透析液回路4内产生高的负压，但送液量低。
[0064]上述补液通路5，被配设在连接通路61与上述血液回路3的静脉侧通路12的滴注室17之间，连接通路61被配设在透析液供给通路23与透析液回收通路24之间，在该补液通路5上设有由与上述血液泵14大致同样的管式泵构成的补液泵62。
[0065]上述连接通路61上的透析液供给通路23侧的端部被连接在上述第一开闭阀V5与透析器2之间，另外，透析液回收通路24侧的端部被连接在该透析液回收通路24上的透析器2与上述压力传感器51之间。
[0066]而且，在上述连接通路61上，从透析液供给通路23起依次设置将透析液的有害成分除去的第二透析液过滤器63、能装拆地连接上述补液通路5的连接口 64，和由控制单元Ia进行控制的第五开闭阀V13。
[0067]上述第二透析液过滤器63，与上述第一透析液过滤器41同样，由用空心丝构成的过滤膜63a划分成处于封装盒内的空心丝的外侧的流入侧的空间63b及由空心丝的内部构成的排出侧的空间63c，使从连接通路61流入的透析液从空心丝的内部流出，对在进行补液时由上述第一透析液过滤器41净化了的透析液进一步进行净化，然后经上述补液通路5向血液回路3供给该透析液。
[0068]在这里，上述第二透析液过滤器63的流入侧的空间63b经上述连接通路61的流入区间61A与透析液供给通路23连接，与上述第一透析液过滤器41的排出侧的空间41c连通。
[0069]另外，上述连接通路61上的、使第二透析液过滤器63的排出侧的空间63c与透析液回收通路24连通的排出区间61B，被用作用来进行该第二透析液过滤器63的泄漏检查的第二检查用通路，当进行泄漏检查时，经此排出侧的空间63c向上述透析液回收通路24排出透析液。
[0070]并且，上述第二透析液过滤器63中的流入侧的空间63b与用于进行过滤膜63a的清洗(冲洗)的第三旁通通路65连接，此第三旁通通路65的另一端与上述透析液回收通路24连接，并且，设有由控制单元Ia进行控制的第六开闭阀V14。
[0071]另外，在透析液回收通路24上，在与连接通路61的连接位置相比位于透析器2侧(联结器24A侧)的位置设置由上述控制单元Ia进行控制的第七开闭阀V15。
[0072]下面，使用图2?图5说明具有上述构成的血液透析装置I的使用方法。在这里，说明在进行透析治疗之前进行对上述第一、第二透析液过滤器41、63的过滤膜的泄漏进行检查的泄漏检查时的操作方法。
[0073]血液透析装置1，充满由前次的治疗后的清洗产生的洗涤液，透析器2、血液回路
4、补液通路5未被连接，透析液供给通路23和透析液回收通路24处于由上述联结器23A、24A相互连通了的状态。
[0074]控制单元Ia在将上述供液阀V1、V2、供给阀V3、V4、回收阀V8、V9、排液阀V11、V12全部都关闭了的状态下，关闭上述透析液供给通路23的第一开闭阀V5，开放第一旁通通路43的第二开闭阀V6，开放第二旁通通路55的第四开闭阀V10，关闭连接通路61的第五开闭阀 V13。
[0075]另外，在以下的说明中，上述第三旁通通路65的第六开闭阀V14、透析液回收通路24的第七开闭阀V15 —直被关闭。
[0076]并且，上述控制单元Ia开放上述开放单元42的上述第三开闭阀V7，由此，与开放单元42连通的上述第一透析液过滤器41的排出侧的空间41c被进行大气开放。
[0077]如在此状态下使透析液泵52工作，则透析液回路4的液体以图2中用粗线表示的路径被排液，从第一透析液过滤器41的流入侧的空间41b吸引液体，通过过滤膜41a从流出侧的空间41c也吸引液体。
[0078]然而，因为空气不能通过上述过滤膜41a，所以，通过使得上述透析液泵52要进一步从流入侧的空间41b吸引液体，流入侧的空间41b的负压与排出侧的空间41c的大气压的差压增大。
[0079]图3将设在上述透析液回收通路24上的压力传感器51检测出的透析液的压力的变迁表示成曲线图，横轴表示时间，纵轴表示透析液的压力。
[0080]如图3所示，如由上述透析液泵52输送液体，则尽管能够将透析液回路4的内部形成为某种程度的负压，但构成上述透析液泵52的齿轮泵在液体不流通的状态不能使用，不能产生更低压的负压。
[0081]因此，由上述透析液泵52，透析液回收通路24内的压力被减压到规定的第一负压(例如-150ΤΟ1Γ)，如上述压力传感器51检测到这一情况，则上述控制单元Ia使透析液泵52停止，继续使上述除水通路56的除水泵57工作。
[0082]如图4所示，如除水泵57经除水通路56将残留的液体排出至排液通路26中，则空间41b进一步被吸引。因为如上述那样上述除水泵57能够产生更低压的负压，所以，能够进一步增大上述第一透析液过滤器41中的流入侧的空间41b的负压与排出侧的空间41c的大气压的差压。
[0083]其结果，如图3所示，能够将透析液回路4的负压减压到比上述第一负压低的规定的第二负压(例如-300TO1T)，如上述压力传感器51检测出该第二负压，则控制单元Ia使除水泵57停止。
[0084]控制单元la，将这样上述透析液泵52及除水泵57停止了的液体不流通的静止状态维持规定时间，监视此期间的压力变动。
[0085]然后，如在上述静止状态的期间上述第二负压被维持，则判定单元54认为在上述过滤膜41a空气没有从排出侧的空间41c向流入侧的空间41b泄漏，判定上述第一透析液过滤器41没有泄漏。
[0086]另一方面，如检测出如由假想线所示那样在静止状态期间第二负压向正压侧上升那样的压力变动，则判定单元54认为在上述过滤膜41a空气从排出侧的空间41c向流入侧的空间41b泄漏，认为在上述第一透析液过滤器41存在泄漏，判定为不合格。
[0087]然后，控制单元Ia将这样的第一透析液过滤器41的泄漏检查的结果显示在上述操作板Ic上，并且，在泄漏被检测出了的情况下发出规定的警告。
[0088]这样，如第一透析液过滤器41的泄漏检查结束，则由控制单元Ia的控制继续进行上述第二透析液过滤器63的泄漏检查。
[0089]控制单元la，开放上述透析液供给通路23的第一开闭阀V5，关闭上述第一旁通通路43的第二开闭阀V6，开放连接通路61的第五开闭阀V13。
[0090]从此状态，如控制单元Ia使上述透析液泵52工作，则以图5所示路径排液，从第二透析液过滤器63的流出侧的空间63c吸引液体，通过过滤膜63a从流入侧的空间63b也吸引液体。
[0091]然而，因为空气不能通过上述过滤膜63a，所以，通过使得上述透析液泵52要进一步从排出侧的空间63c吸引液体，流入侧的空间63b的大气压与排出侧的空间63c的负压的差压增大。.
[0092]其后，与进行上述第一透析液过滤器41的泄漏检查时同样，控制单元Ia在透析液回收通路24内的压力被减压到了上述第一负压的时刻停止透析液泵52，使上述除水泵57工作，如被减压到上述第二负压，则使除水泵57停止，维持上述静止状态。
[0093]然后，设在上述控制单元Ia中的判定单元54监视此静止状态下的透析液回收通路24内的压力变动，判定第二透析液过滤器63有无泄漏。
[0094]根据上述实施例，虽然为了进行第一、第二透析液过滤器41、63的泄漏检查在流入侧的空间4lb、63b与排出侧的空间41c、63c之间产生差压，但此时通过由上述透析液泵52减压到第一负压后，由上述除水泵57减压到第二负压，能进行正确而且迅速的判定。
[0095]即，因为上述透析液泵52尽管不能产生足够的负压，但透析液的送液能力高，所以，与仅由除水泵57减压到第二负压的情况相比能够迅速地减压。
[0096]另一方面，因为上述除水泵57尽管送液能力低，但能够产生足够的负压，所以，通过将上述透析液回收通路24内的压力减压到第二负压，在第一、第二透析液过滤器41、63的内部在过滤膜41a、63a两侧产生足够的产生差压，与仅由透析液泵52产生负压的情况相t匕，能够确实地进行泄漏检查。
[0097]另外，在本实施例的情况下，在透析液供给通路23上的第一、第二透析液过滤器41、63之间设有上述开放单元42，由此，能够由I个开放单元42兼用于进行上述第一、第二透析液过滤器41、63的泄漏检查时的大气开放。
[0098]S卩，在上述实施例中，例如在第二透析液过滤器63虽然也可与第一透析液过滤器41的泄漏检查时同样地做成对排出侧的空间63c进行大气开放的那样的构成，但在该情况下需要例如在透析液回收通路24另行设置开放单元。[0099]上述实施例中的血液透析装置I虽然是所谓的个人用透析装置，但也可以是使用从透析液供给装置供给的透析液进行血液透析的所谓的透析用监视装置，另外，也可以是具有与柱塞泵不同的除水单元的装置。
[0100]具体地说，图6表示第二实施例的血液透析装置1，在此血液透析装置I的透析液回路4上，设有分别由2片的隔膜划分成了 3个室的第一、第二透析液室21、22。在这些第一、第二透析液室21、22中，形成用于供给上述新鲜透析液的上述供给室21a、22a、用于对已使用透析液进行回收的回收室2 Ib、22b，和充填有硅油的中间室21c、22c。在这些中间室21c与中间室22c之间，设置在各中间室21c、22c之间输送硅油的作为除水单元的硅油泵71。
[0101]例如,如娃油泵71从第一透析液室21的中间室21c向第二透析液室22的中间室22c输送硅油，则上述中间室21c的容积减少，与此相应，回收室21b的容积增大，因此，透析液回收通路24被减压，在透析器2从血液向透析液进行除水。
[0102]然后，在配备了具有这样的构成的除水单元的血液透析装置I中，在进行上述第一、第二透析液过滤器41、63的泄漏检查的情况下，首先与上述第一实施例同样地使用透析液泵52从第一透析液过滤器41的流入侧的空间41b及流出侧的空间41c吸引液体，将透析液回收通路24内减压到第一负压。
[0103]从此状态，在图6所示例中，开放第二透析液室22的回收阀V9和第一透析液室21的排液阀VII，使上述硅油泵71工作，使硅油从中间室22c向中间室21c移动而进一步对透析液回收通路24内进行减压，减压到比上述第一负压更低的第二负压。
[0104]然后，与上述实施例同样，上述控制单元Ia的判定单元54进行第一透析液过滤器41的泄漏有无的判定。进而，与上述第一实施例及本实施例的第一透析液过滤器41的情况同样，能够进行第二透析液过滤器63的泄漏有无的判定。
[0105]另外，在上述 实施例中，虽然在使透析液泵52停止后使除水泵57、硅油泵71工作，但也可使得从透析液泵52的工作中使它们工作。
[0106]附图标记说明:
[0107]I 血液透析装置Ia控制单元
[0108]2 透析器3 血液回路
[0109]4 透析液回路5 补液通路
[0110]11动脉侧通路12静脉侧通路
[0111]23透析液供给通路24透析液回收通路
[0112]41第一透析液过滤器41a过滤膜
[0113]41b流入侧的空间41c排出侧的空间
[0114]42开放单元
[0115]43第一旁通通路(第一检查用通路)
[0116]51压力传感器(压力检测单元)52透析液泵
[0117]54判定单元57除水泵
[0118]61连接通路6IB排出区间(第二检查用通路)
[0119]63第二透析液过滤器63a过滤膜
[0120]63b流入侧的空间63c排出侧的空间[0121] 71硅 油泵
【权利要求】
1.一种血液透析装置，具备透析器、透析液回路、透析液泵、除水单元、透析液过滤器，和控制单元；该透析器进行血液透析；该透析液回路由向透析器供给新鲜的透析液的透析液供给通路及对通过了上述透析器的已使用透析液进行回收的透析液回收通路组成；该透析液泵被设在上述透析液回收通路上，输送上述已使用透析液；该除水单元用于经透析器从血液除水；该透析液过滤器由过滤膜将内部划分成流入侧的空间和排出侧的空间，把从上述透析液供给通路流入的新鲜的透析液进行净化后排出；该控制单元对上述透析液泵及除水单元的工作进行控制，其特征在于: 具备检查用通路、开放单元、压力检测单元，和判定单元；该检查用通路把上述透析液过滤器的流入侧的空间或排出侧的空间中的任意一方的空间与上述透析液回收通路连接；该开放单元对上述透析液过滤器的与上述一方的空间相反侧的另一方的空间进行大气开放；该压力检测单元对上述一方的空间的压力变动进行检测；该判定单元根据该压力检测单元的检测结果判定透析液过滤器的好坏， 当判定上述透析液过滤器的好坏时，上述控制单元由上述开放单元对上述另一方的空间进行大气开放，并且使上述透析液泵工作，经上述检查用通路对上述一方的空间内的液体进行吸引，如由上述压力检测单元检测出被减压到了规定的第一负压则停止上述透析液泵，继续由上述除水单元从上述一方的空间内进行吸引，如由上述压力检测单元检测出该一方的空间被减压到了比上述第一负压低的规定的第二负压则停止上述除水单元的工作， 上述判定单元，由上述压力检测单元监视被减压到了第二负压的上述一方的空间内的压力变动，在检测出了压力的上升的情况下，判定透析液过滤器不合格。
2.根据权利要求 1所述的血液透析装置，其特征在于:作为上述透析液过滤器，具备位于上游侧的第一过滤器和位于下游侧的第二过滤器， 上述第一过滤器的流入侧的空间与透析液回收通路由第一检查用通路连接，并且，上述第二过滤器的排出侧的空间与透析液回收通路由第二检查用通路连接，另外，上述第一过滤器的排出侧的空间与上述第二过滤器的流入侧的空间由上述透析液供给通路连通， 上述开放单元设置在该第一过滤器与第二过滤器之间的透析液供给通路上。
3.根据权利要求1或2所述的血液透析装置，其特征在于:具备从上述透析液回收通路对已使用透析液进行回收的透析液室，和从该透析液室将已使用透析液排出的排液通路， 在上述透析液回收通路上的上述透析液泵与上述透析液室之间设置与上述排液通路连通的分支通路， 当判定上述透析液过滤器的好坏时，使由上述透析液泵吸引了的液体从该分支通路向排液通路排液。
4.根据权利要求1至3中的任意一项所述的血液透析装置，其特征在于:具备进行透析液的给排的2个透析液室，各透析液室的内部被划分成用于供给新鲜的透析液的供给室、用于对已使用透析液进行回收的回收室，和形成在这些供给室与回收室之间的被充填了硅油的中间室， 还具备在上述2个透析液室中的各中间室之间输送硅油的硅油泵， 作为上述除水单元，由上述硅油泵使中间室的容积变化而进行除水。
5.根据权利要求1至3中的任意一项所述的血液透析装置，其特征在于:除水通路与上述透析液回收通路连接，并且，在该除水通路上具备使已使用透析液排出的除水泵； 作为上述除水单元， 由上述除水泵进行除水。
【文档编号】A61M1/14GK103429282SQ201280013132
【公开日】2013年12月4日 申请日期:2012年2月15日 优先权日:2011年3月15日
【发明者】野里信行 申请人:涩谷工业株式会社