耳鼻咽喉用治疗装置制造方法
耳鼻咽喉用治疗装置制造方法
【专利摘要】本发明提供不进行X射线透视而能容易地进行鼻腔内部的扩张体的对位的耳鼻咽喉用的治疗装置。鼻窦炎的治疗装置(1)的特征在于，其具有：第1长条体(11)，其通过鼻腔导入鼻旁窦内且具备挠性；拍摄机构(15)，其设于第1长条体(11)，用于获得第1长条体(11)的远位端的前方的图像；第2长条体(12)，其具有供第1长条体(11)贯穿的管腔且具备挠性；扩张体(13)，其设于第2长条体(12)，具有在位于鼻腔与鼻旁窦之间的自然口向径向扩张变形而将自然口的狭窄部扩宽的扩张有效部(13a)；定位机构(M)，其设于第2长条体(12)，用于将沿第1长条体(11)移动的第2长条体(12)的扩张有效部(13a)相对于第1长条体(11)定位。
【专利说明】耳鼻咽喉用治疗装置
【技术领域】
[0001]本发明涉及鼻窦炎等的治疗所用的耳鼻咽喉用的治疗装置。
【背景技术】
[0002]所谓鼻旁窦是与鼻腔相邻的骨内空洞，通过被称作自然口的小孔与鼻腔联络。鼻旁窦内的分泌物、细菌等通过自然口排泄到鼻腔，但由于感冒引起的鼻炎、过敏性鼻炎等会导致鼻腔内的粘膜肿胀，或由于鼻中隔弯曲症、肥厚性鼻炎等会导致鼻腔内变窄，于是自然口狭窄，鼻旁窦内产生慢性的炎症。将这样的疾病称作鼻窦炎。以往，鼻窦炎的治疗方法通常是外科手术，即，一边利用内窥镜确认鼻腔内部的影像一边使用钳子、钻孔器等除去使自然口狭窄的病变，近年来，开发了使用球囊导管而不依赖于外科手术的鼻窦炎的治疗方法，从对患者的低侵害性的观点出发引起了较大的注目。
[0003]上述治疗方法是这样的方法:将导丝及球囊导管依次插入鼻腔内，在X射线透视下确认了球囊导管配置于自然口之后，使球囊导管扩张而将自然口的狭窄部扩宽。采用该治疗方法，能大幅减轻鼻腔内的出血、粘膜损伤等且能恢复鼻腔与鼻旁窦之间的联络通路。与此相关联地，在以下的专利文献I中，提出有在球囊的内面上配置有多个对球囊的近位端、远位端等作记号的放射线标记的球囊导管。另一方面，从防止患者被X射线照射的观点出发，对于不进行X射线透视就能容易地进行鼻腔内部的对位的球囊导管的需求越来越闻。
[0004]在先技术文献
[0005]专利文献
[0006]专利文献1:日本特表2008— 513125号公报
【发明内容】
[0007]发明要解决的课题
[0008]因此，本发明是为了解决伴随上述【背景技术】的课题而做成的，本发明的目的在于提供不进行X射线透视而能容易地进行鼻腔内部的扩张体的对位的耳鼻咽喉用的治疗装置。
[0009]用于解决课题的手段
[0010]本发明的上述目的通过下述的手段实现。
[0011](1) 一种耳鼻咽喉用的治疗装置，其特征在于，该耳鼻咽喉用的治疗装置具有:第I长条体，其具备挠性；拍摄机构，其设于所述第I长条体，用于获得所述第I长条体的远位端的前方的图像；第2长条体，其具有供所述第I长条体贯穿的管腔且具备挠性；扩张体，其设于所述第2长条体，具有在位于所述鼻腔与所述鼻旁窦之间的自然口向径向扩张变形而将所述自然口的狭窄部扩宽的扩张有效部；定位机构，其设于所述第2长条体，用于将沿所述第I长条体移动的所述第2长条体的所述扩张有效部相对于所述第I长条体定位。
[0012](2)根据上述(I)所述的治疗装置，其特征在于，所述定位机构配置于所述第2长条体，具有能在利用所述拍摄机构获得的图像中视觉确认的标记。
[0013](3)根据上述(2)所述的治疗装置，其特征在于，所述标记是配置于所述第2长条体的凹部或凸部。
[0014](4)根据上述(2)或(3)所述的治疗装置，其特征在于，所述标记是所述第2长条体的颜色变化的分界线。
[0015](5)根据上述(2)-(4)中任一项所述的治疗装置，其特征在于，所述标记以使所述扩张有效部与所述标记向所述第2长条体的延伸轴的投影位置彼此一致的方式配置于所述管腔的内周面上。
[0016](6)根据上述(1)-(5)中任一项所述的治疗装置，其特征在于，所述定位机构具有抵接部，所述抵接部配置于所述管腔的内周面上，在所述第2长条体沿所述第I长条体移动时所述抵接部与所述第I长条体抵接。
[0017](7)根据上述(6)所述的治疗装置，其特征在于，所述第I长条体具有向径向局部扩径的扩径部，所述抵接部与所述第I长条体的所述扩径部抵接。
[0018](8)根据上述(6)或(7)所述的治疗装置，其特征在于，所述抵接部以在所述抵接部与所述第I长条体抵接时使所述扩张有效部与所述拍摄机构的拍摄面向所述第2长条体的延伸轴的投影位置彼此一致的方式配置于所述管腔的内周面上。
[0019](9)根据上述(1)-(8)中任一项所述的治疗装置，其特征在于，所述拍摄机构设于所述第I长条体的远位端。
[0020]发明效果
[0021]根据上述(I)所述的发明，一边观察利用拍摄机构获得的图像一边使第I长条体到达鼻旁窦之后，利用定位机构使沿第I长条体前进的第2长条体相对于第I长条体定位，从而能将设于第2长条体的扩张体准确地配置于自然口的狭窄部。因此，根据该发明，能利用扩张体更可靠地扩宽自然口的狭窄部，因此，能提高鼻窦炎的治疗效果。另外，根据该发明，能防止第I长条体及第2长条体向鼻旁窦内的过度进入，因此，能提高鼻窦炎治疗的安全性。另外，根据该发明，不需要X射线透视装置等大型的特殊装置，利用大多数医院的内窥镜等就能进行鼻窦炎的治疗。
[0022]根据上述(2)所述的发明，一边观察利用拍摄机构获得的图像一边使第1长条体到达鼻旁窦之后，使第2长条体沿着第I长条体前进直到在由拍摄机构获得的图像上看到标记，从而能将设于第2长条体的扩张体准确地配置于自然口的狭窄部。因此，根据该发明，能可靠地扩宽自然口的狭窄部，因此，能提高鼻窦炎的治疗效果。
[0023]根据上述(3)所述的发明，一边观察利用拍摄机构获得的图像一边使第I长条体到达鼻旁窦之后，使第2长条体沿着第I长条体前进直到在由拍摄机构获得的图像上看到标记(凹部或凸部)，从而能将设于第2长条体的扩张体准确地配置于自然口的狭窄部。因此，根据该发明，能可靠地扩宽自然口的狭窄部，因此，能提高鼻窦炎的治疗效果。
[0024]根据上述(4)所述的发明，一边观察利用拍摄机构获得的图像一边使第I长条体到达鼻旁窦之后，使第2长条体沿第I长条体前进直到在由拍摄机构获得的图像上看到标记(颜色的变化的分界线)，从而能将设于第2长条体的扩张体准确地配置于自然口的狭窄部。因此，根据该发明，能可靠地扩宽自然口的狭窄部，因此，能提高鼻窦炎的治疗效果。
[0025]根据上述(5)所述的发明，一边观察利用拍摄机构获得的图像一边使第I长条体到达鼻旁窦之后，使第2长条体沿第I长条体前进直到在由拍摄机构获得的图像上看到标记，从而能将扩张体的扩张有效部配置于狭窄部的大致整体。因此，根据该发明，能更可靠地扩宽自然口的狭窄部，因此，能进一步提高鼻窦炎的治疗效果。
[0026]根据上述(6)所述的发明，一边观察利用拍摄机构获得的图像一边使第I长条体到达鼻旁窦之后，使第2长条体沿第I长条体前进直到抵接部与第I长条体抵接，从而能将设于第2长条体的扩张体准确地配置于自然口的狭窄部。因此，根据该发明，能可靠地扩宽自然口的狭窄部，因此，能提高鼻窦炎的治疗效果。
[0027]根据上述(7)所述的发明，一边观察利用拍摄机构获得的图像一边使第I长条体到达鼻旁窦之后，使第2长条体沿第I长条体前进直到抵接部与第I长条体的扩径部抵接，从而能将设于第2长条体的扩张体准确地配置于自然口的狭窄部。因此，根据该发明，能可靠地扩宽自然口的狭窄部，因此，能提高鼻窦炎的治疗效果。
[0028]根据上述(8)所述的发明，一边观察利用拍摄机构获得的图像一边使第I长条体到达鼻旁窦之后，使第2长条体沿第I长条体前进直到抵接部与第I长条体抵接，从而能将扩张体的扩张有效部配置于狭窄部的大致整体。因此，根据该发明，能更可靠地扩宽自然口的狭窄部，因此，能进一步 提闻鼻窦炎的治疗效果。
[0029]根据上述(9)所述的发明，拍摄面总是位于第I长条体的进入路径的前端，因此能更准确地确认到第I长条体到达鼻旁窦这一情况。因此，根据该发明，能进一步提高鼻窦炎的治疗效果及治疗的安全性。
【专利附图】
【附图说明】
[0030]图1是表示包含本发明的一实施方式的治疗装置(导管)的治疗系统的整体结构的概略图。
[0031]图2是放大表示图1的导管的主要部分的纵向剖视图。
[0032]图3是放大表示图1的导管的毂部附近的纵向剖视图。
[0033]图4是沿图2的IV— IV线的横向剖视图。
[0034]图5A是表示图2的导管的球囊的扩张有效部附近的纵向剖视图。
[0035]图5B是表示图2的导管的球囊的扩张有效部附近的纵向剖视图。
[0036]图6A是表示本发明的一实施方式的导管的对位方法的概略图。
[0037]图6B是表示本发明的一实施方式的导管的对位方法的概略图。
[0038]图7A是表示本发明的另一实施方式的导管的对位方法的概略图。
[0039]图7B是表示本发明的又一实施方式的导管的对位方法的概略图。
[0040]图8A是表示使用本发明的一实施方式的治疗装置的鼻窦炎的治疗方法的一实施方式的概略图。
[0041]图SB是表示使用本发明的一实施方式的治疗装置的鼻窦炎的治疗方法的一实施方式的概略图。
[0042]图SC是表示使用本发明的一实施方式的治疗装置的鼻窦炎的治疗方法的一实施方式的概略图。
[0043]图8D是表示使用本发明的一实施方式的治疗装置的鼻窦炎的治疗方法的一实施方式的概略图。[0044]图SE是表示使用本发明的一实施方式的治疗装置的鼻窦炎的治疗方法的一实施方式的概略图。
[0045]图9A是表示使用图8A-图SE的实施方式的治疗装置的鼻窦炎的治疗方法的另一实施方式的概略图。
[0046]图9B是表示使用图8A-图8E的实施方式涉及的治疗装置的鼻窦炎的治疗方法的又一实施方式的概略图。
【具体实施方式】
[0047]以下，参照【专利附图】
【附图说明】本发明的实施方式。需要说明的是。为了方便说明，适当改变各个图面上的构成要素彼此间的尺寸比率及多个图面上的同一构成要素彼此间的尺寸比率，并不一定与实际的比率一致。
[0048]<本发明涉及的治疗装置的结构> [0049]图1是表示治疗系统的整体结构的概略图，该治疗系统包含导管I作为本发明的第I实施方式的治疗装置。如图1所示，导管I具备:第I长条体11，其具有作为将导管主体引导至鼻腔内的目标部位的导丝的功能；第2长条体12，其具有作为被第I长条体引导的导管主体的功能；球囊13，其具有作为将鼻腔内的自然口的狭窄部扩宽的扩张体的功能；及毂部14，其具有作为由施术者操作的手边操作部的功能。
[0050]导管I从图1中的左侧的端部插入患者的鼻腔内而被使用于鼻窦炎的治疗。在以下的说明中，将插入导管I的鼻腔内的一侧的端部称作远位端，将其相反侧的端部称作近位端。如图1所示，导管I是仅在导管主体的远位端附近贯穿有导丝的所谓“快速交换”型的导管。但是，导管I的形态不限定于图1所示的例子，导管I也可以为在导管主体的大致全长上贯穿有导丝的所谓“整体交换”型的导管。
[0051]如图1所示，第I长条体11具备:(XD照相机15，其具有作为获得鼻腔内的图像的拍摄机构的功能；LED灯16，其具有作为为了确保CCD照相机15的视场而对鼻腔内进行照明的照明机构的功能。CCD照相机15具有与第I长条体11的延伸轴大致垂直的拍摄面，因此，在第I长条体11被插入患者的鼻腔内时能获得鼻腔内的图像。而且，LED灯16为了能对CXD照相机15的拍摄面的前方进行照明，而优选与CXD照相机15并列地配置。CXD照相机15及LED灯16为了能获得鼻腔内的准确的图像，而优选安装于第I长条体11的远位端。
[0052]在此，所谓“(XD照相机”是指使用CXD图像传感器作为拍摄元件的数字摄像机。但是，本实施方式的拍摄机构不仅限定于CCD照相机，也可以是利用CMOS图像传感器等其他拍摄元件的数字摄像机、利用光纤进行图像的获得及图像的传送的传像光纤、利用物镜及多个中继透镜光学系统进行图像传送的拍摄系统等。另外，本实施方式的照明机构不仅限定于LED灯，也可以是卤素灯、高灰度放电灯(HID灯)等其他的照明机构。另外，在图1的例子中，在第I长条体11的远位端安装有LED灯L，但取而代之也可以利用玻璃或塑料制的光导将在光源装置(后述)侧产生的光向第I长条体11的远位端引导。
[0053]如图1所示，从第I长条体11的近位端引出有分别用于将CXD照相机15及LED灯16与显示装置D及光源装置L连接的连接缆线。即，在第I长条体11的管腔中配置有上述连接缆线。另外，从设于毂部14的近位端的压力供给端口 14a引出有用于将毂部14与压力供给装置P连接的连接管。在此，显示装置D是用于显示由CCD照相机15获得的图像的IXD等显示装置。光源装置L是用于向LED灯14供给电力的电源装置。压力供给装置P是供给用于使球囊13扩张的液体等的加压器等的压力供给装置。
[0054]图2是放大表示图1的导管I的主要部分的纵向剖视图。如图2所示，第I长条体11贯穿于第2长条体12的内管122 (后述)的管腔中。而且，第I长条体11的远位端从第2长条体12的远位端向外部引出，其近位端从设于第2长条体12的外周面的开口部121ο向外部引出。利用这样的结构，第I长条体11通过沿固定的第2长条体12的上述管腔移动而能进入患者的鼻腔内。同样地，第2长条体12通过沿固定于患者的鼻腔内的第I长条体11移动而能进入患者的鼻腔内。需要说明的是，如前上述，在第I长条体11的远位端安装有CXD照相机15及LED灯16，在第I长条体11的管腔中配置有将CXD照相机15及LED灯16连接的连接缆线。
[0055]如图2所示，第2长条体12具有由外管121及内管122构成的双重管结构，内管122的远位侧比外管121的远位侧突出规定长度。而且，内管122由与外管121平行的远位侧的平行部122a及相对于外管121具有规定的倾斜角度(图2中的“ Θ ”)的近位侧的倾斜部122b构成。如图2所示，倾斜部122b的近位端与设于外管121的开口部121ο气密地嵌合。因此，注入外管121的管腔1211内的液体等不会从开口部121ο向外部漏出。
[0056]如图2所示，球囊13具有与外管121及平行部122a大致平行的直筒状的扩张有效部13a及以夹入扩张有效部13a的方式配置于扩张有效部13a的两侧的锥部13bl、13b2。而且，远位侧的锥部13bl在其远位端与平行部122a的外周面气密地接合，近位侧的锥部13b2在其近位端与外管121的内周面气密地接合。因此，注入外管121的管腔1211内的液体等不会从各锥部13bl、13b2的接合部向外部漏出。
[0057]图3是放大表示图1的导管I的毂部14附近的纵向剖视图。如图3所示，外管121的近位端附近气密地嵌插于毂部14，外管121的管腔1211与毂部14的内部空间相连通。另外，在毂部14的近位端设有气密地密封毂部14的近位侧的端壁14b，在端壁14b形成有上述的压力供给端口 14 a。而且，在压力供给端口 14a气密地嵌插有与上述的压力供给装置P的连接管。因此，注入外管121的管腔1211内的液体等不会从外管121的近位端及毂部14的近位端向外部漏出。
[0058]如上所述，外管121的管腔1211 (除了内管122之外的部分)形成对毂部14的内部空间与球囊13的内部空间之间进行联络的流体通路。即，通过压力供给端口 14a注入毂部14的内部空间的来自压力供给装置P的液体等，通过上述流体通路被注入球囊13的内部空间。利用这样地注入的液体等，球囊13向扩张有效部13a的径向扩张，扩张有效部13a的外周面按压狭窄部的内周面而将狭窄部扩宽。关于该点详见后述。图2中的虚线表示扩张状态的球囊13的外径(在图4中也同样)。需要说明的是，在本实施方式中，利用压力供给装置P供给的液体等的压力优选为I-30气压。
[0059]图4是表示沿图2中的IV-1V线的横向剖视图。如图4所示，第2长条体12的外管121的径向的中心位置和球囊13的径向的中心位置优选彼此配置于同轴上。由此，能提高扩张前的球囊13在鼻腔内的通过性。
[0060]图5A是进一步放大表示图2的球囊13附近的纵向剖视图。如图5A所示，在第2长条体12设置有球囊13 (扩张有效部13a)相对于第I长条体11的定位机构。更具体而言，本实施方式的定位机构是沿第I长条体11移动而在到达拍摄面15a的前方时能在CCD照相机15的图像上看见的标记M，配置于内管122的平行部122a的内周面上。
[0061]如图5A所示，该标记M优选配置为使向平行部122a的延伸轴投影的投影位置与扩张有效部13a—致，特别优选配置为使向平行部122a的延伸轴投影的投影位置与扩张有效部13a的近位端一致。需要说明的是，以下将平行部122a的延伸轴称作“X轴”。图5A的例子的标记M是描画于平行部122a的内周面的直线，但在平行部122a由透明材料形成的情况下，也可以是描画于平行部122a的外周面的直线。标记M的颜色不特别限定，但优选为在CCD照相机15的图像中能容易地看到的高明度、高彩度色。另外，通过使标记M的颜色为荧光色，也能进一步提高可视性。
[0062]向平行部122a的标记M的形成方法不特别限定，但在标记M是图5A那样的描画于平行部122a的直线等的情况下，可以通过在平行部122a的内周面或外周面直接印刷直线等来形成标记M，也可以通过利用透明粘接剂将预先印刷有直线等的透明薄膜粘贴于平行部122a的内周面或外周面来形成。
[0063]需要说明的是、标记M的形态不限定于图5A那样的描画于平行部122a的直线，也可以是描画于平行部122a的记号、图案等。另外，也可以将使平行部122a的内周面、外周面或整体的颜色在X轴上的规定位置发生变化而形成的颜色的分界线作为标记M。另外，也可以代替将如图5A那样描绘于平行部122a的内周面的直线等作为标记M，而将以机械方式形成于平行部122a的内周面的凹部、凸部等作为标记Μ。
[0064]图5Β是表示使图5Α的第2长条体12相对于第I长条体11的位置关系发生变化的状态的纵向剖视图。如图5Β所示，沿第I长条体11移动的第2长条体12上的标记M在到达拍摄面15a的前方的时刻能在CXD照相机15的图像中看见。即，在能在CXD照相机15的图像中看见标记M的时刻使第2长条体12停止，从而如图5B所示，能使扩张有效部13a的近位端与CXD照相机15的拍摄面15a向X轴投影的投影位置大致一致。关于该点详见后述。
[0065]接着，说明导管I的各部的材料。首先，说明第I长条体11 (导丝)的材料。第I长条体11由在医疗用导管的领域中通常使用的各种树脂材料形成，但需要具备在插入鼻腔内时不损伤周围的粘膜而根据来自鼻腔内壁的压力自如地弯曲的程度的挠性。更具体而言，作为第I长条体11的材料，可以采用聚乙烯、聚丙烯、乙烯-丙烯共聚物、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物以及它们的交联物及部分交联物(例如交联型乙烯-乙酸乙烯酯共聚物)等聚烯烃、聚氯乙烯、尼龙弹性体、氟树脂、聚氨酯等树脂、硅橡胶、乳胶橡胶等橡胶。
[0066]另外，第2长条体12的外管121及内管122也需要具备在插入鼻腔内时不损伤周围的粘膜而根据来自鼻腔内壁的压力自如地弯曲的程度的挠性，它们由与第I长条体11同样的材料形成。第I长条体11及第2长条体12可以由相同的材料形成，也可以由彼此不同的材料形成。
[0067]接着，说明球囊13的材料。球囊13由在支架输送系统的领域中通常使用的各种树脂材料形成。更具体而言，能采用以聚己二酰丁二胺(尼龙46)、聚己内酰胺(尼龙6)、聚己二酰己二胺(尼龙66)、聚葵二酰己二胺(尼龙610)、聚十二二酰己二胺(尼龙612)、聚H^一烷基桥内酰胺(尼龙11)、聚十二内酰胺(尼龙12)等均聚物、己内酰胺/十二内酰胺共聚物(尼龙6 / 12)、己内酰胺/氨基十一烷酸共聚物(尼龙6 / 11)、己内酰胺/ ω-氨基壬酸共聚物(尼龙6 / 9)、己内酰胺/己二酸六亚甲基二铵盐共聚物(尼龙6 / 66)、己二酸和间苯二甲胺的共聚物、或己二胺和m，P-苯二甲酸的共聚物等共聚物等的聚酰胺树脂、直链低密度聚乙烯(LLDPE)、低密度聚乙烯(LDPE)、高密度聚乙烯(HDPE)等聚乙烯树脂、聚丙烯树脂等聚亚烷基树脂、乙烯-丙烯共聚物、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物以及它们的交联物及部分交联物(例如交联型乙烯-乙酸乙烯酯共聚物)等聚烯烃、环氧树脂、聚氨酯树脂、邻苯二甲酸二烯丙酯树脂(烯丙基树脂)、聚碳酸酯树脂、氟树脂、氨基树脂(尿素树脂、三聚氰胺树脂、苯并胍胺树脂)、聚酯树脂(例如聚对笨二甲酸乙二醇酯)、苯乙烯树脂、丙烯酸树脂、聚缩醛树脂、乙酸乙烯酯树脂、酚醛树脂、氯乙烯树脂、有机硅树脂(硅树脂)、聚芳硫醚(例如聚苯硫醚)、硅橡胶、乳胶橡胶、以尼龙6、尼龙66、尼龙11、尼龙12等为硬嵌段，以聚亚烷基二醇、聚醚、或脂肪族聚酯等为软嵌段的嵌段共聚物即尼龙弹性体等。[0068]这些材料可以单独使用一种，也可以并用两种以上。另外，可以为一层，也可以为多层。另外，可以使用上述高分子材料的合成品，也可以使用市售品。
[0069]下面，说明导管I的各部的尺寸。导管I用于如下所述的鼻窦炎的治疗方法，因此，其各部的尺寸优选为适于插入鼻腔的范围内。更具体而言，第I长条体11的全长优选为50-3000mm。另外，第I长条体11的外径(图4中的“D1”)优选为0.3-3mm。需要说明的是，CXD照相机15及LED灯16的尺寸根据第I长条体11的外径(图4中的“D1” )等适当决定。
[0070]接着，说明第2长条体12的尺寸。第2长条体12的外管121 (除了嵌插于毂部14的部分)的全长优选为50-500mm，从外管121的远位端到开口部121ο的长度(图2中的“LI”)优选为20-300mm。另外，外管121的外径(图4中的“D3”)优选为I-5mm，内管122的外径(图4中的“D2”)优选为0.3-5。内管122的平行部122a及倾斜部122b的全长根据从外管121的远位端到开口部121ο的长度(图2中的“LI”)及球囊13的全长(图2中的L3)等适当决定。需要说明的是，毂部14的尺寸根据第2长条体12的尺寸适当决定。
[0071]接着，说明球囊13的尺寸。球囊13的扩张有效部13a的全长(图2中的“L2”)优选充分大于患者的自然口处的一般的狭窄部的全长，具体而言，优选为5-30_。另外，在扩张有效部13a的全长(图2中的“L2”)为30mm的情况下，包含锥部13bl、13b2的球囊13的全长(图2中的“L3”)优选为32-60mm。而且，从CXD照相机15的拍摄面15a到扩张有效部13a的远位端的距离(图2中的“L4”)优选为2-20mm。
[0072]另外，考虑向自然口的狭窄部的通过性，扩张前的球囊13的外径(图4中的“D4”)优选为0.3-5mm。而且，扩张后的球囊13的外径(图4中的“D5”)优选为与应形成于鼻窦炎患者自然口的鼻腔与鼻旁窦之间的联络通路的理想外径实质相等，具体而言优选为
2-1Omm0
[0073]下面，参照图6A及图6B说明使用作为本实施方式的引导机构的标记M的球囊13的对位方法。首先，施术者(I一I) 一边在显示装置D上观察CXD照相机15的图像一边使第I长条体11 (导丝)在鼻腔N内前进，一旦在显示装置D上确认到鼻旁窦A内的图像就使第I长条体11停止。由此，能使CXD照相机15通过自然口的狭窄部S，使拍摄面15a到达鼻旁窦A的入口。图6A是表示上述步骤(I 一 I)完成时的鼻腔N与第I长条体11 (导丝)的位置关系的概略图。[0074]接着，施术者(I一2)在保持上述步骤(I一I)完成时的第I长条体11 (导丝)在鼻腔N内的位置的状态下一边在显示装置D上观察CXD照相机15的图像一边使第2长条体12 (导管主体)在鼻腔N内前进。然后，施术者(I一3) —旦在显示装置D上确认到标记M就使第2长条体12 (导管主体)停止。由此，能使扩张有效部13a的远位端到达鼻旁窦A的入口。图6B是表示上述步骤(I 一 3)完成时的鼻腔N和导管I的位置关系的概略图。
[0075]如图6B所示，利用上述方法，能将球囊13的扩张有效部13a配置于狭窄部S的大致全长，因此，能在球囊13的扩张时扩宽狭窄部S整体。因此，采用上述方法，能更可靠地扩宽自然口的狭窄部S，因此，能提高鼻窦炎的治疗效果。另外，采用上述方法，能有效地防止导管I向鼻旁窦的过度的进入，因此，能提高鼻窦炎治疗的安全性。
[0076]下面，说明作为本发明的第2实施方式的治疗装置的导管2。导管2与上述的第I实施方式的导管I同样地，具备作为导丝的第I长条体21、作为导管主体的第2长条体22、作为将鼻腔内的自然口的狭窄部扩宽的扩张体的球囊23及作为由施术者操作的手边操作部的毂部24，在 第I长条体21上安装有作为用于获得鼻腔内的图像的拍摄机构的CCD照相机25及作为为了确保CCD照相机25的视场而对鼻腔内进行照明的照明机构的LED灯26。导管2的各部的结构除了以下特别说明的情况之外，与上述的第I实施方式相同。
[0077]图7A是放大表示本实施方式的球囊23附近的纵向剖视图。如图7A所示，在第I长条体21的外周面设有局部向径向扩径而形成的扩径部21e。而且，在第2长条体22上设置有球囊23 (扩张有效部23a)相对于第I长条体21的定位机构。更具体而言，本实施方式的定位机构是为了沿第I长条体21移动时与扩径部21e抵接而将平行部222a的内周面局部向径向缩径而形成的抵接部222r。
[0078]如图7A所示，扩径部21e及抵接部222r优选配置为在两者彼此抵接时使扩张有效部23a与拍摄面25a的向X轴的投影位置彼此一致，优选配置为使扩张有效部23a的远位端与拍摄面25a的向X轴的投影位置彼此一致。图7A的例子的扩径部21e及抵接部222r分别在第I长条体21的外周面及第2长条体22的平行部222a的内周面整周范围延伸，但扩径部21e及抵接部222r的至少一方也可以分别仅在第I长条体21的外周面及第2长条体22的平行部222a的内周面的整周的一部分延伸。另外，扩径部21e及抵接部222r的X方向的长度也不限定于图7A的例子。
[0079]图7B是表示使图7A的第2长条体22相对于第I长条体21的位置关系发生变化后的状态的纵向剖视图。如图7B所示，在扩张有效部23a的近位端向X轴的投影位置与拍摄面25a向X轴的投影位置彼此一致时，沿第I长条体21移动的第2长条体22上的抵接部222r与第I长条体21上的扩径部21e抵接。其结果是，能阻止第2长条体22的进一步的移动，因此，如图7B所示，能使扩张有效部23a的近位端向X轴的投影位置与CCD照相机25的拍摄面25a向X轴的投影位置大致一致。关于该点详见后述。
[0080]下面，参照图6A及图6B说明使用作为本实施方式的定位机构的抵接部222c的球囊23的对位方法。首先，施术者(2-1) —边在显示装置D上观察CXD照相机25的图像一边使第I长条体21 (导丝)在鼻腔N内前进，一旦在显示装置D上确认到鼻旁窦A内的图像就使第I长条体21停止。由此，能使CXD照相机25通过自然口的狭窄部S，使拍摄面25a到达鼻旁窦A的入口。图6A是表示上述步骤(2 — I)完成时的鼻腔N和第I长条体21(导丝)的位置关系的概略图。[0081]接着，施术者(2 — 2)在保持上述步骤(2 — I)完成时的第I长条体21 (导丝)在鼻腔N内的位置的状态下使第2长条体22 (导管主体)在鼻腔N内前进，直到第2长条体22 (导管主体)上的抵接部222r与第I长条体21 (导丝)上的扩径部21e抵接。图6B是表示上述步骤(2 — 2)完成时的鼻腔N和导管2的位置关系的概略图。
[0082]如图6B所示，利用上述方法，能将球囊23的扩张有效部23a配置于狭窄部S的大致全长，因此，能在球囊23扩张时扩宽狭窄部S整体。因此，采用上述方法，能更可靠地扩宽自然口的狭窄部S，因此，能提高鼻窦炎的治疗效果。另外，采用上述方法，能有效地防止导管2向鼻旁窦A的过度的进入，因此，能提高鼻窦炎治疗的安全性。
[0083]<使用本发明的治疗装置的鼻窦炎的治疗方法>
[0084]如上所述，本发明的治疗装置能较佳地用于鼻窦炎的治疗。在此，本发明的治疗装置用于鼻窦炎的治疗的使用方式不特别限制。例如，将第I长条体导入鼻腔，利用设于远位侧的拍摄机构确认鼻旁窦的入口后，通过上述第I长条体将第2长条体导入鼻腔，确认到规定位置之后将扩张体扩张，从而将鼻旁窦的狭窄部扩张。即，本发明提供具有下述步骤的鼻窦炎的治疗方法:(i)将具有拍摄机构且具备挠性的第I长条体导入鼻腔；(?)基于上述拍摄机构拍摄的图像确认鼻旁窦的入口使上述第I长条体贯穿于具有扩张体且具备挠性的第2长条体的管腔中而将该第2长条体导入上述鼻腔；(iv)为了对上述扩张体的扩张有效部进行定位，利用设于第2长条体的引导部(定位机构)使上述扩张有效部位于自然口的狭窄部位，该自然口的狭窄部位位于上述鼻腔与上述鼻旁窦之间，之后将上述扩张体扩张。需要说明的是，在本说明书中，“鼻旁窦”可以是额窦、筛窦、蝶窦或上颌窦的任一处。
[0085]根据上述的方法，无需使用X射线装置等的特殊装置，使用内窥镜等简易的装置，就能容易且准确地对鼻腔内部的扩张体进行对位，且能可靠且容易地将鼻旁窦的狭窄部扩张。另外，本发明的方法是使用导管的低侵害的方法，因此，向患者的负担非常少。
[0086]以下，参照【专利附图】
【附图说明】使用本发明涉及的治疗装置的鼻窦炎的治疗方法的优选的实施方式。需要说明的是，本发明不限定于下述实施方式。
[0087]首先，使第I长条体11 (在第2实施方式的情况下是第I长条体21 ;以下相同)从鼻孔通过鼻腔N前进至鼻旁窦(在图8A中为蝶窦)A的入口 E附近(图8A)。接着，基于CXD照相机15拍摄的图像确认鼻旁窦A的入口 E，一旦确认到入口 E就使第I长条体11的前进(将第I长条体留置)(图8B)。在此，第I长条体11的位置能通过CCD照相机15确认。
[0088]例如，鼻旁窦A的入口 E的确认通过基于由上述CXD照相机15拍摄的图像确认到上述CXD照相机15进入前鼻旁窦A内来进行。更具体而言，如图8A所示，一边在显示装置D上观察CXD照相机15的图像一边使第I长条体11在鼻腔N内前进，在显示装置D上确认鼻旁窦A内的图像。由此，能使CXD照相机15通过自然口的狭窄部S，使拍摄面15a到达鼻旁窦A的入口 E。优选为，在显示装置D上确认第I长条体11到达了鼻旁窦A的入口 E后，将第I长条体11固定于确认时的位置。
[0089]需要说明的是，在本发明中，可以如上所述地使第I长条体11直接从鼻孔通过鼻腔N前进至鼻旁窦A的入口 E附近，但也可以使用导引导管等辅助机构将第I长条体11配置于鼻旁窦A的入口 E附近。在该情况下，例如，如图9A所示，首先，将导引导管34从鼻孔插入，使其通过鼻腔N前进至鼻旁窦A(在图9A中为蝶窦)的入口 E附近(图9A)。这样地使导引导管34前进至适当的位置之后，通过该导引导管34使第I长条体11前进至鼻旁窦A的入口 E附近(图9B)。在此，导引导管没有特别限制，能同样地使用与通常在医疗领域中使用的导引导管相同的导引导管，但考虑到操作性、鼻腔的不易损伤性等，优选为软质的导引导管。具体而言，作为构成导引导管的材料，可举出聚酰亚胺、聚氨酯、尼龙、聚氯乙烯(PVC)、高密度聚乙烯(HDPE)、聚醚醚铜(PEEK)等聚合物；聚四氟乙烯(PTFE)、四氟乙烯.全氟代烷基乙烯基醚共聚物(PFA)、四氟乙烯.六氟丙烯共聚物(FEP)、四氟乙烯.乙烯共聚物(ETFE)等氟系聚合物；及不锈钢等金属等。另外，导引导管的粗细、长度没有特别限制，能根据患者的体重、体型适当选择。导引导管的表面也可以由用于使滑动性更好的表面润滑性被膜等适当的被膜包覆。
[0090]接着，在显示装置D上确认到第I长条体11已到达鼻旁窦A的入口 E这一情况之后，在保持第I长条体11在鼻腔N内的位置的状态下一边在显示装置D上观察CXD照相机15的图像一边使第2长条体 12 (在第2实施方式的情况下为第2长条体22 ;以下相同)通过第I长条体11在鼻腔N前进(图SC)。在此，在使用本发明的第I实施方式的治疗装置即图5A、图5B所示的第2长条体12的情况下，如图6A、图6B所示，一旦在显示装置D上利用设置于第I长条体11的远位端的CXD照相机15确认到标记M，就使第2长条体12停止。由此，能使扩张有效部13a的远位端到达鼻旁窦A的入口 E。另外，在使用本发明的第2实施方式的治疗装置即图7A、图7B所示的第2长条体22的情况下，如图6A、图6B所示，在显示装置D上确认到第I长条体21已到达鼻旁窦A的入口 E这一情况之后，在保持第I长条体21在鼻腔N内的位置的状态下使第2长条体22在鼻腔N内前进，直到第2长条体22上的抵接部222r与第I长条体21上的扩径部21e抵接。由此，能使扩张有效部23a的远位端到达鼻旁窦A的入口 E。
[0091]操作中，在使第2长条体12通过第I长条体11越过狭窄部S前进至鼻旁窦A的入口 E时，能够一边对扩张体13进行扩张一边进行。由此，一边将狭窄部S扩宽一边使导管I前进，因此，能更可靠地将狭窄部S扩张。
[0092]利用上述操作，使球囊13的扩张有效部13a的远位端到达鼻旁窦A的入口 E后对扩张体13进行扩张，从而对位于鼻腔N与鼻旁窦A之间的自然口的狭窄部S进行扩张(图8D)。在此，扩张体13的扩张可以通过任意的介质进行，能使用与通常在医疗领域中使用的介质相同的介质。具体而言，举出空气、氮气、二氧化碳气体等的气体；及生理食盐水、造影剂等液体等。另外，介质向扩张体的注入量没有特别限制，能根据狭窄部S(自然口的内径)、扩张后的自然口的内径等适当选择。
[0093]在上述扩张操作中，球囊13的扩张可以在任意的状态下进行。例如，可以在将第2长条体12的位置固定的状态下进行或一边使第2长条体12前进或后退一边进行。在前者的情况下，由于以更大地力将狭窄部S扩宽，因此，能进行迅速且可靠的扩张。另外，在后者的情况下，能一边对狭窄部S进行扩张一边使第2长条体12前进或后退，因此，能特别适合应用于狭窄部S相当窄的情况。在利用该操作对狭窄部S进行扩张之后，拔去第I长条体11及第2长条体12。此时，优选在基于由CXD照相机15拍摄的图像确认到狭窄部S扩张的状态下拔去第I长条体11及第2长条体12。由此，能看见狭窄部S能可靠地扩张。另外，第I长条体11及第2长条体12的拔去可以在任意的状态下进行。例如，优选在使第2长条体12的球囊13收缩的状态下或使球囊13扩张的状态下或适当组合上述形态地进行。由此，能实现更可靠的扩张。
[0094]在上述扩张操作后拔去第I长条体11及第2长条体12时，位于鼻腔N与鼻旁窦A之间的自然口的狭窄部S处于扩张状态(图8E)。
[0095]采用上述那样的本发明的方法，能将扩张体(球囊)、特别是扩张体(球囊)的扩张有效部配置于狭窄部的大致全长，因此，能在扩张体(球囊)扩张时将狭窄部的整体扩宽。因此，采用上述方法，能更可靠地扩宽自然口的狭窄部，因此，能提高鼻窦炎的治疗效果。另外，采用上述方法，能有效地防止导管向鼻旁窦的过度的进入，因此，能提高鼻窦炎治疗的安全性。另外，采用本发明的方法，不使用X射线装置等特殊的装置，通过使用内窥镜等简易的装置能容易且准确地在鼻腔内部对扩张体进行对位，能可靠且容易地使鼻旁窦的狭窄部扩张。另外，本发明的方法是使用了导管的低侵害的方法，因此，对患者的负担非常少。
[0096]本申请基于2011年3月29日申请的日本专利申请第2011—072985号，其公开内容通过参照作为整体引用。
[0097]符号说明
[0098]I导管、
[0099]11第I长条体(导丝)、
[0100]12第2长条体(导管本体)、
[0101]121外管、
[0102]1211 管腔、
[0103]121ο开口部、
[0104]122内管、
[0105]122a 平行部、
[0106]122b 倾斜部、
[0107]13球囊(扩张体)、
[0108]13a扩张有效部、
[0109]13bl锥部、
[0110]13b2 锥部、
[0111]14毂部、
[0112]14a力供给端口、
[0113]14b端壁、
[0114]15CCD照相机(拍摄机构)、
[0115]15a拍摄面、
[0116]16LED 灯、
[0117]2导管、
[0118]21第1长条体(导丝)、
[0119]2 Ie扩径部、
[0120]22第2长条体(导管本体)、
[0121]221外管、[0122]2211管腔、
[0123]221ο开口部、
[0124]222内管、
[0125]222a平行部、
[0126]222b倾斜部、
[0127]222r缩径部(定位机构)、
[0128]23球囊(扩张体)、
[0129]23a 扩张有效部、
[0130]23b I锥部、
[0131]23b2锥部、
[0132]24毂部、
[0133]25CCD照相机(拍摄机构)、
[0134]25a拍摄面、
[0135]26LED 灯、
[0136]33导丝、
[0137]34导引导管、
[0138]A鼻旁窦、
[0139]D显示装置、
[0140]E入口、
[0141]L光源装置、
[0142]M标记(定位机构)、
[0143]N鼻腔、
[0144]P压力供给装置、
[0145]S狭窄部。
【权利要求】
1.一种耳鼻咽喉用的治疗装置，其特征在于，该耳鼻咽喉用的治疗装置具有: 第I长条体，其具备挠性； 拍摄机构，其设于所述第I长条体，用于获得所述第I长条体的远位端的前方的图像； 第2长条体，其具有供所述第I长条体贯穿的管腔且具备挠性； 扩张体，其设于所述第2长条体，具有在位于所述鼻腔与所述鼻旁窦之间的自然口向径向扩张变形而将所述自然口的狭窄部扩宽的扩张有效部； 定位机构，其设于所述第2长条体，用于将沿所述第I长条体移动的所述第2长条体的所述扩张有效部相对于所述第I长条体定位。
2.根据权利要求1所述的治疗装置，其特征在于， 所述定位机构配置于所述第2长条体，具有能在利用所述拍摄机构获得的图像中视觉确认的标记。
3.根据权利要求2所述的治疗装置，其特征在于， 所述标记是配置于所述第2长条体的凹部或凸部。
4.根据权利要求2或3所述的治疗装置，其特征在于， 所述标记是所述第2长条体的颜色变化的分界线。
5.根据权利要求2-4中任一项所述的治疗装置，其特征在于， 所述标记以使所述扩张有 效部与所述标记向所述第2长条体的延伸轴的投影位置彼此一致的方式配置于所述管腔的内周面上。
6.根据权利要求1-5中任一项所述的治疗装置，其特征在于， 所述定位机构具有抵接部，所述抵接部配置于所述管腔的内周面上，在所述第2长条体沿所述第I长条体移动时所述抵接部与所述第I长条体抵接。
7.根据权利要求6所述的治疗装置，其特征在于， 所述第I长条体具有向径向局部扩径的扩径部， 所述抵接部与所述第I长条体的所述扩径部抵接。
8.根据权利要求6或7所述的治疗装置，其特征在于， 所述抵接部以在所述抵接部与所述第I长条体抵接时使所述扩张有效部与所述拍摄机构的拍摄面向所述第2长条体的延伸轴的投影位置彼此一致的方式配置于所述管腔的内周面上。
9.根据权利要求1-8中任一项所述的治疗装置，其特征在于， 所述拍摄机构设于所述第I长条体的远位端。
【文档编号】A61F2/958GK103458806SQ201280016495
【公开日】2013年12月18日 申请日期:2012年3月22日 优先权日:2011年3月29日
【发明者】木下康, 清水克彦, 末原达, 大谷阳祐 申请人:泰尔茂株式会社
【专利摘要】本发明提供不进行X射线透视而能容易地进行鼻腔内部的扩张体的对位的耳鼻咽喉用的治疗装置。鼻窦炎的治疗装置(1)的特征在于，其具有：第1长条体(11)，其通过鼻腔导入鼻旁窦内且具备挠性；拍摄机构(15)，其设于第1长条体(11)，用于获得第1长条体(11)的远位端的前方的图像；第2长条体(12)，其具有供第1长条体(11)贯穿的管腔且具备挠性；扩张体(13)，其设于第2长条体(12)，具有在位于鼻腔与鼻旁窦之间的自然口向径向扩张变形而将自然口的狭窄部扩宽的扩张有效部(13a)；定位机构(M)，其设于第2长条体(12)，用于将沿第1长条体(11)移动的第2长条体(12)的扩张有效部(13a)相对于第1长条体(11)定位。
【专利说明】耳鼻咽喉用治疗装置
【技术领域】
[0001]本发明涉及鼻窦炎等的治疗所用的耳鼻咽喉用的治疗装置。
【背景技术】
[0002]所谓鼻旁窦是与鼻腔相邻的骨内空洞，通过被称作自然口的小孔与鼻腔联络。鼻旁窦内的分泌物、细菌等通过自然口排泄到鼻腔，但由于感冒引起的鼻炎、过敏性鼻炎等会导致鼻腔内的粘膜肿胀，或由于鼻中隔弯曲症、肥厚性鼻炎等会导致鼻腔内变窄，于是自然口狭窄，鼻旁窦内产生慢性的炎症。将这样的疾病称作鼻窦炎。以往，鼻窦炎的治疗方法通常是外科手术，即，一边利用内窥镜确认鼻腔内部的影像一边使用钳子、钻孔器等除去使自然口狭窄的病变，近年来，开发了使用球囊导管而不依赖于外科手术的鼻窦炎的治疗方法，从对患者的低侵害性的观点出发引起了较大的注目。
[0003]上述治疗方法是这样的方法:将导丝及球囊导管依次插入鼻腔内，在X射线透视下确认了球囊导管配置于自然口之后，使球囊导管扩张而将自然口的狭窄部扩宽。采用该治疗方法，能大幅减轻鼻腔内的出血、粘膜损伤等且能恢复鼻腔与鼻旁窦之间的联络通路。与此相关联地，在以下的专利文献I中，提出有在球囊的内面上配置有多个对球囊的近位端、远位端等作记号的放射线标记的球囊导管。另一方面，从防止患者被X射线照射的观点出发，对于不进行X射线透视就能容易地进行鼻腔内部的对位的球囊导管的需求越来越闻。
[0004]在先技术文献
[0005]专利文献
[0006]专利文献1:日本特表2008— 513125号公报
【发明内容】
[0007]发明要解决的课题
[0008]因此，本发明是为了解决伴随上述【背景技术】的课题而做成的，本发明的目的在于提供不进行X射线透视而能容易地进行鼻腔内部的扩张体的对位的耳鼻咽喉用的治疗装置。
[0009]用于解决课题的手段
[0010]本发明的上述目的通过下述的手段实现。
[0011](1) 一种耳鼻咽喉用的治疗装置，其特征在于，该耳鼻咽喉用的治疗装置具有:第I长条体，其具备挠性；拍摄机构，其设于所述第I长条体，用于获得所述第I长条体的远位端的前方的图像；第2长条体，其具有供所述第I长条体贯穿的管腔且具备挠性；扩张体，其设于所述第2长条体，具有在位于所述鼻腔与所述鼻旁窦之间的自然口向径向扩张变形而将所述自然口的狭窄部扩宽的扩张有效部；定位机构，其设于所述第2长条体，用于将沿所述第I长条体移动的所述第2长条体的所述扩张有效部相对于所述第I长条体定位。
[0012](2)根据上述(I)所述的治疗装置，其特征在于，所述定位机构配置于所述第2长条体，具有能在利用所述拍摄机构获得的图像中视觉确认的标记。
[0013](3)根据上述(2)所述的治疗装置，其特征在于，所述标记是配置于所述第2长条体的凹部或凸部。
[0014](4)根据上述(2)或(3)所述的治疗装置，其特征在于，所述标记是所述第2长条体的颜色变化的分界线。
[0015](5)根据上述(2)-(4)中任一项所述的治疗装置，其特征在于，所述标记以使所述扩张有效部与所述标记向所述第2长条体的延伸轴的投影位置彼此一致的方式配置于所述管腔的内周面上。
[0016](6)根据上述(1)-(5)中任一项所述的治疗装置，其特征在于，所述定位机构具有抵接部，所述抵接部配置于所述管腔的内周面上，在所述第2长条体沿所述第I长条体移动时所述抵接部与所述第I长条体抵接。
[0017](7)根据上述(6)所述的治疗装置，其特征在于，所述第I长条体具有向径向局部扩径的扩径部，所述抵接部与所述第I长条体的所述扩径部抵接。
[0018](8)根据上述(6)或(7)所述的治疗装置，其特征在于，所述抵接部以在所述抵接部与所述第I长条体抵接时使所述扩张有效部与所述拍摄机构的拍摄面向所述第2长条体的延伸轴的投影位置彼此一致的方式配置于所述管腔的内周面上。
[0019](9)根据上述(1)-(8)中任一项所述的治疗装置，其特征在于，所述拍摄机构设于所述第I长条体的远位端。
[0020]发明效果
[0021]根据上述(I)所述的发明，一边观察利用拍摄机构获得的图像一边使第I长条体到达鼻旁窦之后，利用定位机构使沿第I长条体前进的第2长条体相对于第I长条体定位，从而能将设于第2长条体的扩张体准确地配置于自然口的狭窄部。因此，根据该发明，能利用扩张体更可靠地扩宽自然口的狭窄部，因此，能提高鼻窦炎的治疗效果。另外，根据该发明，能防止第I长条体及第2长条体向鼻旁窦内的过度进入，因此，能提高鼻窦炎治疗的安全性。另外，根据该发明，不需要X射线透视装置等大型的特殊装置，利用大多数医院的内窥镜等就能进行鼻窦炎的治疗。
[0022]根据上述(2)所述的发明，一边观察利用拍摄机构获得的图像一边使第1长条体到达鼻旁窦之后，使第2长条体沿着第I长条体前进直到在由拍摄机构获得的图像上看到标记，从而能将设于第2长条体的扩张体准确地配置于自然口的狭窄部。因此，根据该发明，能可靠地扩宽自然口的狭窄部，因此，能提高鼻窦炎的治疗效果。
[0023]根据上述(3)所述的发明，一边观察利用拍摄机构获得的图像一边使第I长条体到达鼻旁窦之后，使第2长条体沿着第I长条体前进直到在由拍摄机构获得的图像上看到标记(凹部或凸部)，从而能将设于第2长条体的扩张体准确地配置于自然口的狭窄部。因此，根据该发明，能可靠地扩宽自然口的狭窄部，因此，能提高鼻窦炎的治疗效果。
[0024]根据上述(4)所述的发明，一边观察利用拍摄机构获得的图像一边使第I长条体到达鼻旁窦之后，使第2长条体沿第I长条体前进直到在由拍摄机构获得的图像上看到标记(颜色的变化的分界线)，从而能将设于第2长条体的扩张体准确地配置于自然口的狭窄部。因此，根据该发明，能可靠地扩宽自然口的狭窄部，因此，能提高鼻窦炎的治疗效果。
[0025]根据上述(5)所述的发明，一边观察利用拍摄机构获得的图像一边使第I长条体到达鼻旁窦之后，使第2长条体沿第I长条体前进直到在由拍摄机构获得的图像上看到标记，从而能将扩张体的扩张有效部配置于狭窄部的大致整体。因此，根据该发明，能更可靠地扩宽自然口的狭窄部，因此，能进一步提高鼻窦炎的治疗效果。
[0026]根据上述(6)所述的发明，一边观察利用拍摄机构获得的图像一边使第I长条体到达鼻旁窦之后，使第2长条体沿第I长条体前进直到抵接部与第I长条体抵接，从而能将设于第2长条体的扩张体准确地配置于自然口的狭窄部。因此，根据该发明，能可靠地扩宽自然口的狭窄部，因此，能提高鼻窦炎的治疗效果。
[0027]根据上述(7)所述的发明，一边观察利用拍摄机构获得的图像一边使第I长条体到达鼻旁窦之后，使第2长条体沿第I长条体前进直到抵接部与第I长条体的扩径部抵接，从而能将设于第2长条体的扩张体准确地配置于自然口的狭窄部。因此，根据该发明，能可靠地扩宽自然口的狭窄部，因此，能提高鼻窦炎的治疗效果。
[0028]根据上述(8)所述的发明，一边观察利用拍摄机构获得的图像一边使第I长条体到达鼻旁窦之后，使第2长条体沿第I长条体前进直到抵接部与第I长条体抵接，从而能将扩张体的扩张有效部配置于狭窄部的大致整体。因此，根据该发明，能更可靠地扩宽自然口的狭窄部，因此，能进一步 提闻鼻窦炎的治疗效果。
[0029]根据上述(9)所述的发明，拍摄面总是位于第I长条体的进入路径的前端，因此能更准确地确认到第I长条体到达鼻旁窦这一情况。因此，根据该发明，能进一步提高鼻窦炎的治疗效果及治疗的安全性。
【专利附图】
【附图说明】
[0030]图1是表示包含本发明的一实施方式的治疗装置(导管)的治疗系统的整体结构的概略图。
[0031]图2是放大表示图1的导管的主要部分的纵向剖视图。
[0032]图3是放大表示图1的导管的毂部附近的纵向剖视图。
[0033]图4是沿图2的IV— IV线的横向剖视图。
[0034]图5A是表示图2的导管的球囊的扩张有效部附近的纵向剖视图。
[0035]图5B是表示图2的导管的球囊的扩张有效部附近的纵向剖视图。
[0036]图6A是表示本发明的一实施方式的导管的对位方法的概略图。
[0037]图6B是表示本发明的一实施方式的导管的对位方法的概略图。
[0038]图7A是表示本发明的另一实施方式的导管的对位方法的概略图。
[0039]图7B是表示本发明的又一实施方式的导管的对位方法的概略图。
[0040]图8A是表示使用本发明的一实施方式的治疗装置的鼻窦炎的治疗方法的一实施方式的概略图。
[0041]图SB是表示使用本发明的一实施方式的治疗装置的鼻窦炎的治疗方法的一实施方式的概略图。
[0042]图SC是表示使用本发明的一实施方式的治疗装置的鼻窦炎的治疗方法的一实施方式的概略图。
[0043]图8D是表示使用本发明的一实施方式的治疗装置的鼻窦炎的治疗方法的一实施方式的概略图。[0044]图SE是表示使用本发明的一实施方式的治疗装置的鼻窦炎的治疗方法的一实施方式的概略图。
[0045]图9A是表示使用图8A-图SE的实施方式的治疗装置的鼻窦炎的治疗方法的另一实施方式的概略图。
[0046]图9B是表示使用图8A-图8E的实施方式涉及的治疗装置的鼻窦炎的治疗方法的又一实施方式的概略图。
【具体实施方式】
[0047]以下，参照【专利附图】
【附图说明】本发明的实施方式。需要说明的是。为了方便说明，适当改变各个图面上的构成要素彼此间的尺寸比率及多个图面上的同一构成要素彼此间的尺寸比率，并不一定与实际的比率一致。
[0048]<本发明涉及的治疗装置的结构> [0049]图1是表示治疗系统的整体结构的概略图，该治疗系统包含导管I作为本发明的第I实施方式的治疗装置。如图1所示，导管I具备:第I长条体11，其具有作为将导管主体引导至鼻腔内的目标部位的导丝的功能；第2长条体12，其具有作为被第I长条体引导的导管主体的功能；球囊13，其具有作为将鼻腔内的自然口的狭窄部扩宽的扩张体的功能；及毂部14，其具有作为由施术者操作的手边操作部的功能。
[0050]导管I从图1中的左侧的端部插入患者的鼻腔内而被使用于鼻窦炎的治疗。在以下的说明中，将插入导管I的鼻腔内的一侧的端部称作远位端，将其相反侧的端部称作近位端。如图1所示，导管I是仅在导管主体的远位端附近贯穿有导丝的所谓“快速交换”型的导管。但是，导管I的形态不限定于图1所示的例子，导管I也可以为在导管主体的大致全长上贯穿有导丝的所谓“整体交换”型的导管。
[0051]如图1所示，第I长条体11具备:(XD照相机15，其具有作为获得鼻腔内的图像的拍摄机构的功能；LED灯16，其具有作为为了确保CCD照相机15的视场而对鼻腔内进行照明的照明机构的功能。CCD照相机15具有与第I长条体11的延伸轴大致垂直的拍摄面，因此，在第I长条体11被插入患者的鼻腔内时能获得鼻腔内的图像。而且，LED灯16为了能对CXD照相机15的拍摄面的前方进行照明，而优选与CXD照相机15并列地配置。CXD照相机15及LED灯16为了能获得鼻腔内的准确的图像，而优选安装于第I长条体11的远位端。
[0052]在此，所谓“(XD照相机”是指使用CXD图像传感器作为拍摄元件的数字摄像机。但是，本实施方式的拍摄机构不仅限定于CCD照相机，也可以是利用CMOS图像传感器等其他拍摄元件的数字摄像机、利用光纤进行图像的获得及图像的传送的传像光纤、利用物镜及多个中继透镜光学系统进行图像传送的拍摄系统等。另外，本实施方式的照明机构不仅限定于LED灯，也可以是卤素灯、高灰度放电灯(HID灯)等其他的照明机构。另外，在图1的例子中，在第I长条体11的远位端安装有LED灯L，但取而代之也可以利用玻璃或塑料制的光导将在光源装置(后述)侧产生的光向第I长条体11的远位端引导。
[0053]如图1所示，从第I长条体11的近位端引出有分别用于将CXD照相机15及LED灯16与显示装置D及光源装置L连接的连接缆线。即，在第I长条体11的管腔中配置有上述连接缆线。另外，从设于毂部14的近位端的压力供给端口 14a引出有用于将毂部14与压力供给装置P连接的连接管。在此，显示装置D是用于显示由CCD照相机15获得的图像的IXD等显示装置。光源装置L是用于向LED灯14供给电力的电源装置。压力供给装置P是供给用于使球囊13扩张的液体等的加压器等的压力供给装置。
[0054]图2是放大表示图1的导管I的主要部分的纵向剖视图。如图2所示，第I长条体11贯穿于第2长条体12的内管122 (后述)的管腔中。而且，第I长条体11的远位端从第2长条体12的远位端向外部引出，其近位端从设于第2长条体12的外周面的开口部121ο向外部引出。利用这样的结构，第I长条体11通过沿固定的第2长条体12的上述管腔移动而能进入患者的鼻腔内。同样地，第2长条体12通过沿固定于患者的鼻腔内的第I长条体11移动而能进入患者的鼻腔内。需要说明的是，如前上述，在第I长条体11的远位端安装有CXD照相机15及LED灯16，在第I长条体11的管腔中配置有将CXD照相机15及LED灯16连接的连接缆线。
[0055]如图2所示，第2长条体12具有由外管121及内管122构成的双重管结构，内管122的远位侧比外管121的远位侧突出规定长度。而且，内管122由与外管121平行的远位侧的平行部122a及相对于外管121具有规定的倾斜角度(图2中的“ Θ ”)的近位侧的倾斜部122b构成。如图2所示，倾斜部122b的近位端与设于外管121的开口部121ο气密地嵌合。因此，注入外管121的管腔1211内的液体等不会从开口部121ο向外部漏出。
[0056]如图2所示，球囊13具有与外管121及平行部122a大致平行的直筒状的扩张有效部13a及以夹入扩张有效部13a的方式配置于扩张有效部13a的两侧的锥部13bl、13b2。而且，远位侧的锥部13bl在其远位端与平行部122a的外周面气密地接合，近位侧的锥部13b2在其近位端与外管121的内周面气密地接合。因此，注入外管121的管腔1211内的液体等不会从各锥部13bl、13b2的接合部向外部漏出。
[0057]图3是放大表示图1的导管I的毂部14附近的纵向剖视图。如图3所示，外管121的近位端附近气密地嵌插于毂部14，外管121的管腔1211与毂部14的内部空间相连通。另外，在毂部14的近位端设有气密地密封毂部14的近位侧的端壁14b，在端壁14b形成有上述的压力供给端口 14 a。而且，在压力供给端口 14a气密地嵌插有与上述的压力供给装置P的连接管。因此，注入外管121的管腔1211内的液体等不会从外管121的近位端及毂部14的近位端向外部漏出。
[0058]如上所述，外管121的管腔1211 (除了内管122之外的部分)形成对毂部14的内部空间与球囊13的内部空间之间进行联络的流体通路。即，通过压力供给端口 14a注入毂部14的内部空间的来自压力供给装置P的液体等，通过上述流体通路被注入球囊13的内部空间。利用这样地注入的液体等，球囊13向扩张有效部13a的径向扩张，扩张有效部13a的外周面按压狭窄部的内周面而将狭窄部扩宽。关于该点详见后述。图2中的虚线表示扩张状态的球囊13的外径(在图4中也同样)。需要说明的是，在本实施方式中，利用压力供给装置P供给的液体等的压力优选为I-30气压。
[0059]图4是表示沿图2中的IV-1V线的横向剖视图。如图4所示，第2长条体12的外管121的径向的中心位置和球囊13的径向的中心位置优选彼此配置于同轴上。由此，能提高扩张前的球囊13在鼻腔内的通过性。
[0060]图5A是进一步放大表示图2的球囊13附近的纵向剖视图。如图5A所示，在第2长条体12设置有球囊13 (扩张有效部13a)相对于第I长条体11的定位机构。更具体而言，本实施方式的定位机构是沿第I长条体11移动而在到达拍摄面15a的前方时能在CCD照相机15的图像上看见的标记M，配置于内管122的平行部122a的内周面上。
[0061]如图5A所示，该标记M优选配置为使向平行部122a的延伸轴投影的投影位置与扩张有效部13a—致，特别优选配置为使向平行部122a的延伸轴投影的投影位置与扩张有效部13a的近位端一致。需要说明的是，以下将平行部122a的延伸轴称作“X轴”。图5A的例子的标记M是描画于平行部122a的内周面的直线，但在平行部122a由透明材料形成的情况下，也可以是描画于平行部122a的外周面的直线。标记M的颜色不特别限定，但优选为在CCD照相机15的图像中能容易地看到的高明度、高彩度色。另外，通过使标记M的颜色为荧光色，也能进一步提高可视性。
[0062]向平行部122a的标记M的形成方法不特别限定，但在标记M是图5A那样的描画于平行部122a的直线等的情况下，可以通过在平行部122a的内周面或外周面直接印刷直线等来形成标记M，也可以通过利用透明粘接剂将预先印刷有直线等的透明薄膜粘贴于平行部122a的内周面或外周面来形成。
[0063]需要说明的是、标记M的形态不限定于图5A那样的描画于平行部122a的直线，也可以是描画于平行部122a的记号、图案等。另外，也可以将使平行部122a的内周面、外周面或整体的颜色在X轴上的规定位置发生变化而形成的颜色的分界线作为标记M。另外，也可以代替将如图5A那样描绘于平行部122a的内周面的直线等作为标记M，而将以机械方式形成于平行部122a的内周面的凹部、凸部等作为标记Μ。
[0064]图5Β是表示使图5Α的第2长条体12相对于第I长条体11的位置关系发生变化的状态的纵向剖视图。如图5Β所示，沿第I长条体11移动的第2长条体12上的标记M在到达拍摄面15a的前方的时刻能在CXD照相机15的图像中看见。即，在能在CXD照相机15的图像中看见标记M的时刻使第2长条体12停止，从而如图5B所示，能使扩张有效部13a的近位端与CXD照相机15的拍摄面15a向X轴投影的投影位置大致一致。关于该点详见后述。
[0065]接着，说明导管I的各部的材料。首先，说明第I长条体11 (导丝)的材料。第I长条体11由在医疗用导管的领域中通常使用的各种树脂材料形成，但需要具备在插入鼻腔内时不损伤周围的粘膜而根据来自鼻腔内壁的压力自如地弯曲的程度的挠性。更具体而言，作为第I长条体11的材料，可以采用聚乙烯、聚丙烯、乙烯-丙烯共聚物、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物以及它们的交联物及部分交联物(例如交联型乙烯-乙酸乙烯酯共聚物)等聚烯烃、聚氯乙烯、尼龙弹性体、氟树脂、聚氨酯等树脂、硅橡胶、乳胶橡胶等橡胶。
[0066]另外，第2长条体12的外管121及内管122也需要具备在插入鼻腔内时不损伤周围的粘膜而根据来自鼻腔内壁的压力自如地弯曲的程度的挠性，它们由与第I长条体11同样的材料形成。第I长条体11及第2长条体12可以由相同的材料形成，也可以由彼此不同的材料形成。
[0067]接着，说明球囊13的材料。球囊13由在支架输送系统的领域中通常使用的各种树脂材料形成。更具体而言，能采用以聚己二酰丁二胺(尼龙46)、聚己内酰胺(尼龙6)、聚己二酰己二胺(尼龙66)、聚葵二酰己二胺(尼龙610)、聚十二二酰己二胺(尼龙612)、聚H^一烷基桥内酰胺(尼龙11)、聚十二内酰胺(尼龙12)等均聚物、己内酰胺/十二内酰胺共聚物(尼龙6 / 12)、己内酰胺/氨基十一烷酸共聚物(尼龙6 / 11)、己内酰胺/ ω-氨基壬酸共聚物(尼龙6 / 9)、己内酰胺/己二酸六亚甲基二铵盐共聚物(尼龙6 / 66)、己二酸和间苯二甲胺的共聚物、或己二胺和m，P-苯二甲酸的共聚物等共聚物等的聚酰胺树脂、直链低密度聚乙烯(LLDPE)、低密度聚乙烯(LDPE)、高密度聚乙烯(HDPE)等聚乙烯树脂、聚丙烯树脂等聚亚烷基树脂、乙烯-丙烯共聚物、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物以及它们的交联物及部分交联物(例如交联型乙烯-乙酸乙烯酯共聚物)等聚烯烃、环氧树脂、聚氨酯树脂、邻苯二甲酸二烯丙酯树脂(烯丙基树脂)、聚碳酸酯树脂、氟树脂、氨基树脂(尿素树脂、三聚氰胺树脂、苯并胍胺树脂)、聚酯树脂(例如聚对笨二甲酸乙二醇酯)、苯乙烯树脂、丙烯酸树脂、聚缩醛树脂、乙酸乙烯酯树脂、酚醛树脂、氯乙烯树脂、有机硅树脂(硅树脂)、聚芳硫醚(例如聚苯硫醚)、硅橡胶、乳胶橡胶、以尼龙6、尼龙66、尼龙11、尼龙12等为硬嵌段，以聚亚烷基二醇、聚醚、或脂肪族聚酯等为软嵌段的嵌段共聚物即尼龙弹性体等。[0068]这些材料可以单独使用一种，也可以并用两种以上。另外，可以为一层，也可以为多层。另外，可以使用上述高分子材料的合成品，也可以使用市售品。
[0069]下面，说明导管I的各部的尺寸。导管I用于如下所述的鼻窦炎的治疗方法，因此，其各部的尺寸优选为适于插入鼻腔的范围内。更具体而言，第I长条体11的全长优选为50-3000mm。另外，第I长条体11的外径(图4中的“D1”)优选为0.3-3mm。需要说明的是，CXD照相机15及LED灯16的尺寸根据第I长条体11的外径(图4中的“D1” )等适当决定。
[0070]接着，说明第2长条体12的尺寸。第2长条体12的外管121 (除了嵌插于毂部14的部分)的全长优选为50-500mm，从外管121的远位端到开口部121ο的长度(图2中的“LI”)优选为20-300mm。另外，外管121的外径(图4中的“D3”)优选为I-5mm，内管122的外径(图4中的“D2”)优选为0.3-5。内管122的平行部122a及倾斜部122b的全长根据从外管121的远位端到开口部121ο的长度(图2中的“LI”)及球囊13的全长(图2中的L3)等适当决定。需要说明的是，毂部14的尺寸根据第2长条体12的尺寸适当决定。
[0071]接着，说明球囊13的尺寸。球囊13的扩张有效部13a的全长(图2中的“L2”)优选充分大于患者的自然口处的一般的狭窄部的全长，具体而言，优选为5-30_。另外，在扩张有效部13a的全长(图2中的“L2”)为30mm的情况下，包含锥部13bl、13b2的球囊13的全长(图2中的“L3”)优选为32-60mm。而且，从CXD照相机15的拍摄面15a到扩张有效部13a的远位端的距离(图2中的“L4”)优选为2-20mm。
[0072]另外，考虑向自然口的狭窄部的通过性，扩张前的球囊13的外径(图4中的“D4”)优选为0.3-5mm。而且，扩张后的球囊13的外径(图4中的“D5”)优选为与应形成于鼻窦炎患者自然口的鼻腔与鼻旁窦之间的联络通路的理想外径实质相等，具体而言优选为
2-1Omm0
[0073]下面，参照图6A及图6B说明使用作为本实施方式的引导机构的标记M的球囊13的对位方法。首先，施术者(I一I) 一边在显示装置D上观察CXD照相机15的图像一边使第I长条体11 (导丝)在鼻腔N内前进，一旦在显示装置D上确认到鼻旁窦A内的图像就使第I长条体11停止。由此，能使CXD照相机15通过自然口的狭窄部S，使拍摄面15a到达鼻旁窦A的入口。图6A是表示上述步骤(I 一 I)完成时的鼻腔N与第I长条体11 (导丝)的位置关系的概略图。[0074]接着，施术者(I一2)在保持上述步骤(I一I)完成时的第I长条体11 (导丝)在鼻腔N内的位置的状态下一边在显示装置D上观察CXD照相机15的图像一边使第2长条体12 (导管主体)在鼻腔N内前进。然后，施术者(I一3) —旦在显示装置D上确认到标记M就使第2长条体12 (导管主体)停止。由此，能使扩张有效部13a的远位端到达鼻旁窦A的入口。图6B是表示上述步骤(I 一 3)完成时的鼻腔N和导管I的位置关系的概略图。
[0075]如图6B所示，利用上述方法，能将球囊13的扩张有效部13a配置于狭窄部S的大致全长，因此，能在球囊13的扩张时扩宽狭窄部S整体。因此，采用上述方法，能更可靠地扩宽自然口的狭窄部S，因此，能提高鼻窦炎的治疗效果。另外，采用上述方法，能有效地防止导管I向鼻旁窦的过度的进入，因此，能提高鼻窦炎治疗的安全性。
[0076]下面，说明作为本发明的第2实施方式的治疗装置的导管2。导管2与上述的第I实施方式的导管I同样地，具备作为导丝的第I长条体21、作为导管主体的第2长条体22、作为将鼻腔内的自然口的狭窄部扩宽的扩张体的球囊23及作为由施术者操作的手边操作部的毂部24，在 第I长条体21上安装有作为用于获得鼻腔内的图像的拍摄机构的CCD照相机25及作为为了确保CCD照相机25的视场而对鼻腔内进行照明的照明机构的LED灯26。导管2的各部的结构除了以下特别说明的情况之外，与上述的第I实施方式相同。
[0077]图7A是放大表示本实施方式的球囊23附近的纵向剖视图。如图7A所示，在第I长条体21的外周面设有局部向径向扩径而形成的扩径部21e。而且，在第2长条体22上设置有球囊23 (扩张有效部23a)相对于第I长条体21的定位机构。更具体而言，本实施方式的定位机构是为了沿第I长条体21移动时与扩径部21e抵接而将平行部222a的内周面局部向径向缩径而形成的抵接部222r。
[0078]如图7A所示，扩径部21e及抵接部222r优选配置为在两者彼此抵接时使扩张有效部23a与拍摄面25a的向X轴的投影位置彼此一致，优选配置为使扩张有效部23a的远位端与拍摄面25a的向X轴的投影位置彼此一致。图7A的例子的扩径部21e及抵接部222r分别在第I长条体21的外周面及第2长条体22的平行部222a的内周面整周范围延伸，但扩径部21e及抵接部222r的至少一方也可以分别仅在第I长条体21的外周面及第2长条体22的平行部222a的内周面的整周的一部分延伸。另外，扩径部21e及抵接部222r的X方向的长度也不限定于图7A的例子。
[0079]图7B是表示使图7A的第2长条体22相对于第I长条体21的位置关系发生变化后的状态的纵向剖视图。如图7B所示，在扩张有效部23a的近位端向X轴的投影位置与拍摄面25a向X轴的投影位置彼此一致时，沿第I长条体21移动的第2长条体22上的抵接部222r与第I长条体21上的扩径部21e抵接。其结果是，能阻止第2长条体22的进一步的移动，因此，如图7B所示，能使扩张有效部23a的近位端向X轴的投影位置与CCD照相机25的拍摄面25a向X轴的投影位置大致一致。关于该点详见后述。
[0080]下面，参照图6A及图6B说明使用作为本实施方式的定位机构的抵接部222c的球囊23的对位方法。首先，施术者(2-1) —边在显示装置D上观察CXD照相机25的图像一边使第I长条体21 (导丝)在鼻腔N内前进，一旦在显示装置D上确认到鼻旁窦A内的图像就使第I长条体21停止。由此，能使CXD照相机25通过自然口的狭窄部S，使拍摄面25a到达鼻旁窦A的入口。图6A是表示上述步骤(2 — I)完成时的鼻腔N和第I长条体21(导丝)的位置关系的概略图。[0081]接着，施术者(2 — 2)在保持上述步骤(2 — I)完成时的第I长条体21 (导丝)在鼻腔N内的位置的状态下使第2长条体22 (导管主体)在鼻腔N内前进，直到第2长条体22 (导管主体)上的抵接部222r与第I长条体21 (导丝)上的扩径部21e抵接。图6B是表示上述步骤(2 — 2)完成时的鼻腔N和导管2的位置关系的概略图。
[0082]如图6B所示，利用上述方法，能将球囊23的扩张有效部23a配置于狭窄部S的大致全长，因此，能在球囊23扩张时扩宽狭窄部S整体。因此，采用上述方法，能更可靠地扩宽自然口的狭窄部S，因此，能提高鼻窦炎的治疗效果。另外，采用上述方法，能有效地防止导管2向鼻旁窦A的过度的进入，因此，能提高鼻窦炎治疗的安全性。
[0083]<使用本发明的治疗装置的鼻窦炎的治疗方法>
[0084]如上所述，本发明的治疗装置能较佳地用于鼻窦炎的治疗。在此，本发明的治疗装置用于鼻窦炎的治疗的使用方式不特别限制。例如，将第I长条体导入鼻腔，利用设于远位侧的拍摄机构确认鼻旁窦的入口后，通过上述第I长条体将第2长条体导入鼻腔，确认到规定位置之后将扩张体扩张，从而将鼻旁窦的狭窄部扩张。即，本发明提供具有下述步骤的鼻窦炎的治疗方法:(i)将具有拍摄机构且具备挠性的第I长条体导入鼻腔；(?)基于上述拍摄机构拍摄的图像确认鼻旁窦的入口使上述第I长条体贯穿于具有扩张体且具备挠性的第2长条体的管腔中而将该第2长条体导入上述鼻腔；(iv)为了对上述扩张体的扩张有效部进行定位，利用设于第2长条体的引导部(定位机构)使上述扩张有效部位于自然口的狭窄部位，该自然口的狭窄部位位于上述鼻腔与上述鼻旁窦之间，之后将上述扩张体扩张。需要说明的是，在本说明书中，“鼻旁窦”可以是额窦、筛窦、蝶窦或上颌窦的任一处。
[0085]根据上述的方法，无需使用X射线装置等的特殊装置，使用内窥镜等简易的装置，就能容易且准确地对鼻腔内部的扩张体进行对位，且能可靠且容易地将鼻旁窦的狭窄部扩张。另外，本发明的方法是使用导管的低侵害的方法，因此，向患者的负担非常少。
[0086]以下，参照【专利附图】
【附图说明】使用本发明涉及的治疗装置的鼻窦炎的治疗方法的优选的实施方式。需要说明的是，本发明不限定于下述实施方式。
[0087]首先，使第I长条体11 (在第2实施方式的情况下是第I长条体21 ;以下相同)从鼻孔通过鼻腔N前进至鼻旁窦(在图8A中为蝶窦)A的入口 E附近(图8A)。接着，基于CXD照相机15拍摄的图像确认鼻旁窦A的入口 E，一旦确认到入口 E就使第I长条体11的前进(将第I长条体留置)(图8B)。在此，第I长条体11的位置能通过CCD照相机15确认。
[0088]例如，鼻旁窦A的入口 E的确认通过基于由上述CXD照相机15拍摄的图像确认到上述CXD照相机15进入前鼻旁窦A内来进行。更具体而言，如图8A所示，一边在显示装置D上观察CXD照相机15的图像一边使第I长条体11在鼻腔N内前进，在显示装置D上确认鼻旁窦A内的图像。由此，能使CXD照相机15通过自然口的狭窄部S，使拍摄面15a到达鼻旁窦A的入口 E。优选为，在显示装置D上确认第I长条体11到达了鼻旁窦A的入口 E后，将第I长条体11固定于确认时的位置。
[0089]需要说明的是，在本发明中，可以如上所述地使第I长条体11直接从鼻孔通过鼻腔N前进至鼻旁窦A的入口 E附近，但也可以使用导引导管等辅助机构将第I长条体11配置于鼻旁窦A的入口 E附近。在该情况下，例如，如图9A所示，首先，将导引导管34从鼻孔插入，使其通过鼻腔N前进至鼻旁窦A(在图9A中为蝶窦)的入口 E附近(图9A)。这样地使导引导管34前进至适当的位置之后，通过该导引导管34使第I长条体11前进至鼻旁窦A的入口 E附近(图9B)。在此，导引导管没有特别限制，能同样地使用与通常在医疗领域中使用的导引导管相同的导引导管，但考虑到操作性、鼻腔的不易损伤性等，优选为软质的导引导管。具体而言，作为构成导引导管的材料，可举出聚酰亚胺、聚氨酯、尼龙、聚氯乙烯(PVC)、高密度聚乙烯(HDPE)、聚醚醚铜(PEEK)等聚合物；聚四氟乙烯(PTFE)、四氟乙烯.全氟代烷基乙烯基醚共聚物(PFA)、四氟乙烯.六氟丙烯共聚物(FEP)、四氟乙烯.乙烯共聚物(ETFE)等氟系聚合物；及不锈钢等金属等。另外，导引导管的粗细、长度没有特别限制，能根据患者的体重、体型适当选择。导引导管的表面也可以由用于使滑动性更好的表面润滑性被膜等适当的被膜包覆。
[0090]接着，在显示装置D上确认到第I长条体11已到达鼻旁窦A的入口 E这一情况之后，在保持第I长条体11在鼻腔N内的位置的状态下一边在显示装置D上观察CXD照相机15的图像一边使第2长条体 12 (在第2实施方式的情况下为第2长条体22 ;以下相同)通过第I长条体11在鼻腔N前进(图SC)。在此，在使用本发明的第I实施方式的治疗装置即图5A、图5B所示的第2长条体12的情况下，如图6A、图6B所示，一旦在显示装置D上利用设置于第I长条体11的远位端的CXD照相机15确认到标记M，就使第2长条体12停止。由此，能使扩张有效部13a的远位端到达鼻旁窦A的入口 E。另外，在使用本发明的第2实施方式的治疗装置即图7A、图7B所示的第2长条体22的情况下，如图6A、图6B所示，在显示装置D上确认到第I长条体21已到达鼻旁窦A的入口 E这一情况之后，在保持第I长条体21在鼻腔N内的位置的状态下使第2长条体22在鼻腔N内前进，直到第2长条体22上的抵接部222r与第I长条体21上的扩径部21e抵接。由此，能使扩张有效部23a的远位端到达鼻旁窦A的入口 E。
[0091]操作中，在使第2长条体12通过第I长条体11越过狭窄部S前进至鼻旁窦A的入口 E时，能够一边对扩张体13进行扩张一边进行。由此，一边将狭窄部S扩宽一边使导管I前进，因此，能更可靠地将狭窄部S扩张。
[0092]利用上述操作，使球囊13的扩张有效部13a的远位端到达鼻旁窦A的入口 E后对扩张体13进行扩张，从而对位于鼻腔N与鼻旁窦A之间的自然口的狭窄部S进行扩张(图8D)。在此，扩张体13的扩张可以通过任意的介质进行，能使用与通常在医疗领域中使用的介质相同的介质。具体而言，举出空气、氮气、二氧化碳气体等的气体；及生理食盐水、造影剂等液体等。另外，介质向扩张体的注入量没有特别限制，能根据狭窄部S(自然口的内径)、扩张后的自然口的内径等适当选择。
[0093]在上述扩张操作中，球囊13的扩张可以在任意的状态下进行。例如，可以在将第2长条体12的位置固定的状态下进行或一边使第2长条体12前进或后退一边进行。在前者的情况下，由于以更大地力将狭窄部S扩宽，因此，能进行迅速且可靠的扩张。另外，在后者的情况下，能一边对狭窄部S进行扩张一边使第2长条体12前进或后退，因此，能特别适合应用于狭窄部S相当窄的情况。在利用该操作对狭窄部S进行扩张之后，拔去第I长条体11及第2长条体12。此时，优选在基于由CXD照相机15拍摄的图像确认到狭窄部S扩张的状态下拔去第I长条体11及第2长条体12。由此，能看见狭窄部S能可靠地扩张。另外，第I长条体11及第2长条体12的拔去可以在任意的状态下进行。例如，优选在使第2长条体12的球囊13收缩的状态下或使球囊13扩张的状态下或适当组合上述形态地进行。由此，能实现更可靠的扩张。
[0094]在上述扩张操作后拔去第I长条体11及第2长条体12时，位于鼻腔N与鼻旁窦A之间的自然口的狭窄部S处于扩张状态(图8E)。
[0095]采用上述那样的本发明的方法，能将扩张体(球囊)、特别是扩张体(球囊)的扩张有效部配置于狭窄部的大致全长，因此，能在扩张体(球囊)扩张时将狭窄部的整体扩宽。因此，采用上述方法，能更可靠地扩宽自然口的狭窄部，因此，能提高鼻窦炎的治疗效果。另外，采用上述方法，能有效地防止导管向鼻旁窦的过度的进入，因此，能提高鼻窦炎治疗的安全性。另外，采用本发明的方法，不使用X射线装置等特殊的装置，通过使用内窥镜等简易的装置能容易且准确地在鼻腔内部对扩张体进行对位，能可靠且容易地使鼻旁窦的狭窄部扩张。另外，本发明的方法是使用了导管的低侵害的方法，因此，对患者的负担非常少。
[0096]本申请基于2011年3月29日申请的日本专利申请第2011—072985号，其公开内容通过参照作为整体引用。
[0097]符号说明
[0098]I导管、
[0099]11第I长条体(导丝)、
[0100]12第2长条体(导管本体)、
[0101]121外管、
[0102]1211 管腔、
[0103]121ο开口部、
[0104]122内管、
[0105]122a 平行部、
[0106]122b 倾斜部、
[0107]13球囊(扩张体)、
[0108]13a扩张有效部、
[0109]13bl锥部、
[0110]13b2 锥部、
[0111]14毂部、
[0112]14a力供给端口、
[0113]14b端壁、
[0114]15CCD照相机(拍摄机构)、
[0115]15a拍摄面、
[0116]16LED 灯、
[0117]2导管、
[0118]21第1长条体(导丝)、
[0119]2 Ie扩径部、
[0120]22第2长条体(导管本体)、
[0121]221外管、[0122]2211管腔、
[0123]221ο开口部、
[0124]222内管、
[0125]222a平行部、
[0126]222b倾斜部、
[0127]222r缩径部(定位机构)、
[0128]23球囊(扩张体)、
[0129]23a 扩张有效部、
[0130]23b I锥部、
[0131]23b2锥部、
[0132]24毂部、
[0133]25CCD照相机(拍摄机构)、
[0134]25a拍摄面、
[0135]26LED 灯、
[0136]33导丝、
[0137]34导引导管、
[0138]A鼻旁窦、
[0139]D显示装置、
[0140]E入口、
[0141]L光源装置、
[0142]M标记(定位机构)、
[0143]N鼻腔、
[0144]P压力供给装置、
[0145]S狭窄部。
【权利要求】
1.一种耳鼻咽喉用的治疗装置，其特征在于，该耳鼻咽喉用的治疗装置具有: 第I长条体，其具备挠性； 拍摄机构，其设于所述第I长条体，用于获得所述第I长条体的远位端的前方的图像； 第2长条体，其具有供所述第I长条体贯穿的管腔且具备挠性； 扩张体，其设于所述第2长条体，具有在位于所述鼻腔与所述鼻旁窦之间的自然口向径向扩张变形而将所述自然口的狭窄部扩宽的扩张有效部； 定位机构，其设于所述第2长条体，用于将沿所述第I长条体移动的所述第2长条体的所述扩张有效部相对于所述第I长条体定位。
2.根据权利要求1所述的治疗装置，其特征在于， 所述定位机构配置于所述第2长条体，具有能在利用所述拍摄机构获得的图像中视觉确认的标记。
3.根据权利要求2所述的治疗装置，其特征在于， 所述标记是配置于所述第2长条体的凹部或凸部。
4.根据权利要求2或3所述的治疗装置，其特征在于， 所述标记是所述第2长条体的颜色变化的分界线。
5.根据权利要求2-4中任一项所述的治疗装置，其特征在于， 所述标记以使所述扩张有 效部与所述标记向所述第2长条体的延伸轴的投影位置彼此一致的方式配置于所述管腔的内周面上。
6.根据权利要求1-5中任一项所述的治疗装置，其特征在于， 所述定位机构具有抵接部，所述抵接部配置于所述管腔的内周面上，在所述第2长条体沿所述第I长条体移动时所述抵接部与所述第I长条体抵接。
7.根据权利要求6所述的治疗装置，其特征在于， 所述第I长条体具有向径向局部扩径的扩径部， 所述抵接部与所述第I长条体的所述扩径部抵接。
8.根据权利要求6或7所述的治疗装置，其特征在于， 所述抵接部以在所述抵接部与所述第I长条体抵接时使所述扩张有效部与所述拍摄机构的拍摄面向所述第2长条体的延伸轴的投影位置彼此一致的方式配置于所述管腔的内周面上。
9.根据权利要求1-8中任一项所述的治疗装置，其特征在于， 所述拍摄机构设于所述第I长条体的远位端。
【文档编号】A61F2/958GK103458806SQ201280016495
【公开日】2013年12月18日 申请日期:2012年3月22日 优先权日:2011年3月29日
【发明者】木下康, 清水克彦, 末原达, 大谷阳祐 申请人:泰尔茂株式会社
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