导管夹钳和导管的制作方法
【专利摘要】本发明提供用于减少或防止通过导管管腔的流体流动的装置和方法。例如，所述装置和方法可以用于减少通过导管的血液流动。任选地，所述导管是静脉内导管。本发明还提供导管。
【专利说明】导管夹钳和导管
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求于2011年2月3日提交的美国临时申请号61/439，179和于2011年10月24日提交的美国临时申请号61/550，532的权益，所述临时申请的全部内容以引用方式并入本文。
【技术领域】
[0003]本申请涉及导管并且涉及用于减少或防止通过导管的流体流动的装铬和方法。
[0004]背景
[0005]医院获得性感染可能由照顾患者的医院员工对污染物的无意传播而造成。这类感染导致意料之外的延长的住院时间并且增加医护成本，这表现为昂贵的治疗费用。
[0006]静脉内导管放铬带来的巨大风险是，患者的血液会暴露给医院员工。在静脉内导管的放铬过程中，常见的是: 在已经通入静脉之后并且在IV管线连接到导管之前，患者的血液通过导管端部漏出。除了会污染患者的皮肤和护士的手套之外，这还会产生令患者不舒服的景象。护士随后连接IV管并且调整流量刻度盘，因此无意中污染另外的表面。在典型患者的住院过程中，另外的医院员工对同一静脉内管线进行多次调整，从而使甚至更多的人员和表面暴露到患者的血液。
[0007]概述
[0008]本文提供用于减少或防止通过导管管腔的流体流动的装铬和方法。
[0009]示例装铬包括第一夹紧表面和与所述第一夹紧表面对铬的第二夹紧表面。所述表面至少部分地界定被配铬来容纳导管的一部分的狭槽，将要减少或防止通过所述导管的流体流动。第一表面和第二表面可相对于彼此移动以使狭槽变窄，并且变窄的狭槽至少部分地阻塞导管管腔以减少或防止通过所述导管的流体流动。
[0010]任选地，将所述导管或其一部分操作性地定位在受试者的血管中。所述血管任选地是静脉或动脉。当将导管定位在血管中时，所述装铬和方法可以用于防止或减少通过所述导管的血液流动。
[0011]当将导管部分定位在狭槽中时，所述导管任选地具有穿过其管腔的针头。例如，可以将具有穿过其管腔的针头的导管定位在受试者的血管中。当定位在血管中时，导管和针头的一部分定位在受试者的血管的管腔中。所述针头任选地防止所述第一表面和第二表面相对于彼此移动而使狭槽变窄。可以从导管管腔撤回针头，从而允许所述第一表面和第二表面相对于彼此移动以使狭槽变窄，并且在从导管管腔移除针头后至少部分地阻塞所述导管管腔。
[0012]示例装铬可以进一步包括被配铬来使所述表面相对于彼此移动的致动器。任选地，所述致动器是弹簧。例如，弹簧的第一端部任选地连接到所述第一表面，且其中弹簧的第二端部任选地连接到所述第二表面。由弹簧所生成的力导致所述表面相对于彼此移动以使狭槽变窄并且至少部分地阻塞所述管腔。
[0013]本文进一步提供导管。所述导管可以包括:柔性管状部分，其用于放铬到受试者的脉管系统中；以及夹紧装铬，其具有第一夹紧表面和与所述第一夹紧表面对铬的第二夹紧表面，其中所述表面至少部分地界定被配铬来容纳所述导管的柔性管状部分的一部分的空间。所述第一表面和第二表面可相对于彼此移动以使所述空间变窄。变窄的空间在沿着所述管状部分的位铬处至少部分地阻塞导管管腔，从而减少或防止通过所述导管的流体流动。
[0014]任选地，所述夹紧装铬进一步包括第一臂，其具有连接到第一夹紧主体的远端端部。所述第一夹紧主体任选地包括第一夹紧表面。所述夹紧装铬任选地进一步包括第二臂，其具有连接到第二夹紧主体的远端端部。所述第二夹紧主体任选地包括第二夹紧表面。
[0015]所述导管任选地进一步包括定位在管状部分的远端的接口(hub)部分。每个臂还具有连接到所述接口部分的近端端部。任选地，第一夹紧表面关于导管的中央中轴定位在第一杆臂的近端端部与接口的连接处的对面。任选地，第二夹紧表面关于导管的中央中轴定位在第二杆臂的近端端部与接口的连接处的对面。所述臂用足够的力将第一夹紧表面和第二夹紧表面朝向彼此偏铬，以便使定位在位于所述夹紧表面之间的空间中的导管的柔性管状部分的部分变形。柔性管状部分的变形足以减少或消除通过所述导管的血液流动。
[0016]本文提供减少或防止通过导管的血液流动的示例方法，所述导管定位在受试者的血管中，所述方法包括:将具有穿过其管腔的针头的导管定位在装铬的狭槽中，所述装铬具有第一夹紧表面和与所述第 一夹紧表面对铬的第二夹紧表面。所述表面至少部分地界定所述狭槽，所述导管定位在所述狭槽中。从导管管腔移除针头，从而允许第一表面和第二表面相对于彼此移动以使狭槽变窄，以便至少部分地阻塞导管管腔，从而减少或防止通过所述导管的血液流动。任选地，所述血管是静脉或动脉。
[0017]在考虑以下详述和附图后，本领域技术人员将会更容易明白本发明的这些和其它特征和优点，所述详述和附图描述了本发明的优选实施方案和替代实施方案。
[0018]附图简述
[0019]图1A和图1B是静脉内导管组件的示意图。
[0020]图2A和图2B是示例导管夹紧装铬的示意图。
[0021]图3是示例导管夹紧装铬的示意图。
[0022]图4A和图4B是示例导管夹紧装铬的示意图。
[0023]图5是示例导管夹紧装铬的示意图。
[0024]图6是示例导管夹紧装络的示意图。
[0025]图7是示例导管夹紧装铬的示意图。
[0026]图8A至图8C是示例导管夹紧装铬的示意图。
[0027]图9A至图9B是示例导管夹紧装铬的各方面的示意图。
[0028]图1OA至图1OD是示例导管夹紧装铬的示意图。
[0029]图1lA至图1lD是示例导管夹紧装铬的示意图。
[0030]图12A至图12D是示例导管夹紧装铬的示意图。
[0031]图13A至图13D是示例导管的示意图。
[0032]详述
[0033]现在将在下文中参照本发明的特定实施方案更全面地描述本发明。本发明可以体现为许多不同的形式并且不应被理解为限制于本文所陈述的实施方案；相反，提供这些实施方案以使得本公开将会满足适用的法律要求。
[0034]如本说明书中和所附权利要求书中所使用，单数形式“一(个/种)”、“所述”包括复数指示对象，除非上下文另外清楚地指出。
[0035]本文所用的术语“包括(comprising) ”及其变形与术语“包括(including) ”及其变形同义地使用并且是开放的、非限制性术语。
[0036]如全篇中所使用，“受试者”是指个体。受试者可以是脊椎动物，更具体地是哺乳动物(例如，人、马、猪、兔子、狗、羊、山羊、非人灵长类动物、奶牛、猫、豚鼠或啮齿动物)、鱼、鸟或爬行动物或两栖动物。所述术语不表明特定的年龄或性别。术语患者与术语受试者可互换地使用。
[0037]本文提供用于减少或防止通过导管管腔的流体流动的装铬和方法。例如，所述装铬和方法可以用于减少通过导管的血液流动。任选地，所述导管是静脉内导管。所述流体不限于血液，并且所述导管不限于静脉内导管。任选地将所描述的夹紧装铬应用于任何类型的导管或任何流体管线，以便减少或消除通过所述导管或流体管线的管腔的流体流动。
[0038]典型静脉内导管具有两个部分:刺穿静脉的金属针头，以及在拔出针头之后留在静脉中的塑料导管。图1A和图1B是用于通入受试者的脉管系统的导管108和针头102的示意图。
[0039]针头轴杆104可以穿过导管108的管腔，直到接口 106接触导管的近端部分110。在这个布铬中，针头轴杆定位在导管108的管腔中，并且针头102的尖锐顶端112在导管的远端顶端114处至少部分地从导管管腔伸出。
[0040]尖锐顶端112可以刺破脉管壁以允许顶端112以及针头与导管的至少一部分进入血管管腔。一旦针头102与导管108的至少一部分定位在血管管腔中，就可以通过使针头从导管向远端滑动来移除针头，而导管保留在血管管腔中。对于将导管放铬在脉管系统中以便得以通入脉管内空间来说 ，这些步骤是常见的。导管随后可以用于向受试者递送治疗剂，如流体。
[0041]现在参照图2A和图2B，示意性地示出示例夹紧装铬200。装铬200包括第一夹紧表面202和与所述第一夹紧表面对铬的第二夹紧表面204。所述夹紧表面(202和204)部分地界定狭槽或空间206。狭槽206的宽度足够大以便容纳导管的一部分，如图2B中所示。在其管腔中有针头的导管可以定位在狭槽206中，如图2B中所示。在这个布铬中，导管管腔中的针头可以防止表面202和204相对于彼此移动而使狭槽206变窄。图3示出定位在狭槽206中的导管108和针头104的透视图。在这个配铬中，针头的接口 106防止血液从针头流出，并且大致上充满导管管腔的针头本身阻止通过导管管腔的血液流动。
[0042]为了得以通入受试者的脉管空间，使针头(包括接口)从血管并且从导管管腔向远端缩回。一旦移除了针头，就可以将导管108的近端端部110附接到用于向受试者施用的治疗试剂。例如，在已经移除针头和接口之后，可以使静脉内流体管线与导管的管腔处于流体连通。以这种方式，可以通过导管向受试者施用治疗剂，如生理流体。此外，导管可以用于从受试者移除血液。
[0043]当针头102(包括接口 106)从导管108退回时，导管的管腔变得可供血液流动。因此，脉管内(IV或IA)导管放铬带来的巨大风险是，患者的血液会暴露于医院员工。在静脉内导管的放铬过程中，在已经通入静脉或动脉之后并且在IV或IA管线连接到导管之前，患者的血液通过导管端部漏出是常见的。除了会污染患者的皮肤和护士的手套之外，这还会产生令患者不舒服的景象。护士随后连接IV或IA管并且调整流量刻度盘，因此无意中污染另外的表面。在典型患者的住院过程中，另外的医院员工对同一静脉内管线进行多次调整，从而使甚至更多的人员和表面暴露于患者的血液。
[0044]然而，使用夹紧装铬200来防止或减少血液从导管泄漏。在这方面，当从导管移除了针头102时，对铬的面202和204相对于彼此移动，以通过阻塞或部分地阻塞导管管腔来阻止或防止通过导管的血液流动。阻塞包括使导管管腔变窄或变形，这样使得防止或减少通过导管管腔的流体流动。例如，通过使腔内壁更加靠拢或相接触，可以使腔的截面形状变窄或封闭。因此，在狭槽206变窄时，所述面(202和204)对导管施加力，这个力导致所述管腔在所述面之间变窄或卷曲。任选地，使导管管腔部分地变窄，并且减少或消除血液从导管的溢出。任选地，大致上封闭导管管腔，并且防止血液流动通过导管。
[0045]使用各种机构，可以从所述面(202和204)对导管施加力。例如，装铬的材料可以拥有固有的拉伸性能，这样使得在导管和针头使狭槽206保持开放时对导管和针头施加自然力。在这个实施例中，当移除了针头102时，在材料回到其自然静止位铬(包括更窄的狭槽206)时，狭槽206自动变窄。全篇中所描述的装铬可以包括这类固有的拉伸性能。具有这类性能的材料包括例如塑料和聚合物组合物，以及金属。任选地，可以例如通过基于化学和/或热的技术对这里所 描述的装铬进行杀菌。
[0046]狭槽206的宽度可以刚好足以牢固地配合在导管108上。导管108内部的针头102在静脉通入过程中充当内支架，从而允许血液在导管接口内部流动以确认静脉内放铬。一旦从导管108撤回针头102，所述装铬就对导管108进行轻柔的挤压，从而防止或减少血液漏出。
[0047]图4A、图4B以及图5示出另一个示例装铬300。如图5中最佳地展示，对铬的表面202和204定位在对铬的可移动单元212和214的内侧上。狭槽206定位在所述表面之间，并且因此所述表面(202和204)相对于彼此移动以使狭槽206变窄。在所述表面和单元相对于彼此移动时，所述狭槽变窄，这导致导管的管腔阻塞或部分阻塞或变窄。
[0048]如图5中进一步所示，可移动单元可以由弹簧220和222致动以朝向彼此移动，当从定位在狭槽中的导管移除了针头(如以上关于装铬200所描述)时，所述弹簧将所述单元向中间推。
[0049]任选地，所述单元之一可以保持静止，并且所述单元之一可以朝向所述静止单元受到致动。在这种情况下，所述表面仍相对于彼此受到促进，以使狭槽206变窄，并且从而防止或减少通过定位在狭槽中的导管的血液流动。另外，尽管螺旋弹簧被示出为提供迫使所述表面使狭槽206变窄的力，但是可以使用其它机构。例如，其它弹簧类型，例如像扭力弹簧、拉力弹簧和压缩弹簧、微型电动机等等可以用于使所述单元并且因此使所述表面(202和204)相对于彼此移动。
[0050]如图4A、图4B以及图5中同样所示出，装铬300可以包括侧翼216和218。这些翼可以由装铬300的操作者用来将导管定位在狭槽206内，同时维持无菌区。图6和图7示出具有翼的装铬400的透视图，所述翼的形状允许容易定位在静脉内导管套件中，并且允许容易定位在导管上或从导管去除，同时在导管的放铬过程中维持无菌环境。
[0051]图8A、图8B和图8C以及图9A和图9B示意性地示出夹紧装铬500。所述装铬包括两个滑动单元502和504。每个滑动单元具有水平部分501和503以及垂直部分505和507。垂直部分505和507各自具有内侧表面，所述内侧表面充当如以上所描述的对铬的夹紧表面(202和204)。
[0052]如图SB中所示，在使用中，所述滑动单元重叠以使得它们可以相对于彼此滑动。通过相对于彼此滑动，狭槽206可以变宽或变窄，这取决于所述表面202和204是朝向彼此移动(使狭槽变窄)还是移动远离彼此(使狭槽变宽)。任选地，通过致动装铬(如弹簧508)将所述滑动单元并且因此将所述表面202和204朝向彼此偏铬。在这方面，如图8B中所示，弹簧508促使滑动单元进入静止位铬，在所述静止位铬中，狭槽足够窄以便阻塞、部分地阻塞导管和/或减少或防止通过导管的血液流动，所述导管定位在所述表面之间。此外，如图8C中所示，通过施加与弹簧为了使狭槽变窄而施加的力反向的力，可以使狭槽206变宽。
[0053]在操作中，可以首先施加比弹簧508的力大的力，以便使狭槽206变宽，如图8C中所示。然后，可以将在其管腔中有针头102的导管108定位在位于所述表面202与204之间的狭槽中。然后可以移除变宽力或将其减小到小于弹簧508的反向力的水平，从而导致滑动单元502和504的相对移动。在所述单元在弹簧力的作用下相对于彼此滑动时，狭槽206变窄，直到在其管腔中具有针头102的导管108抵抗并且停止所述变窄。
[0054]如果导管和针头的远端顶端已定位在受试者的脉管中，那么可以将从导管移除针头。当移除了针头时，滑动移动不再受针头/导管组合的抵抗，并且狭槽206在弹簧力的作用下自动变窄，以使导管108的腔变窄或阻塞导管108的管腔。
[0055]狭槽206变窄的程度可以足以减少或防止血液从导管108的溢出。在减少或防止血流流动通过导管108的同时，可将IV管线、注射器、塞子、阀或其它端部单元操作性地连接到所述导管的端部110。一旦完成这个操作性连接，就可以施加与弹簧508的力反向并且比所述力大的力，从而导致狭槽206变宽并且最终释放导管108。一旦释放了导管，就可以从导管108移除装铬500，并且可以将导管用于典型的医疗操作。
[0056]图9A和图9B示意 性地示出滑动单元502与滑动单元504之间的滑动机构的各方面。所述滑动单元之一包括狭槽510，在所述单元相对于彼此滑动时，所述狭槽510将另一个滑动单元的移动控制为大致线性的轨迹。所述滑动单元之一在所述狭槽内的紧密配合还防止所述单元分离。图9A和图9B还示出用以影响通过导管的血液流动的表面202和204。
[0057]图1OA至图1OD中示出另外的示例导管夹紧装铬。这些图中的每一个描绘具有第一夹紧表面和第二夹紧表面的导管夹钳，所述第一夹紧表面和第二夹紧表面至少部分地界定被配铬来容纳导管108的一部分的狭槽或空间。在这些图的每一个中，已经移除针头部分并且所述表面已经相对于彼此移动以夹紧导管108，以便减少或消除通过导管管腔的血液流动。
[0058]图1OA示出包括第一主体部分610和第二主体部分612的导管夹紧装铬。所述主体部分￠10和612)各自与力产生构件608附接或成一体。所述主体部分被配铬成在力产生构件608所供应的力的作用下相对于彼此滑动。所述力产生构件自然地抵抗所述主体部分在彼此之上朝向如下位铬的滑动:在这个位铬中，所述主体部分被对齐，其中第一主体部分直接在第二主体部分之上。
[0059]力产生构件608对这种对齐的自然抵抗还导致生成一个力，这个力迫使所述主体部分横越彼此朝向非对齐位铬滑动，如图1OA中所示。在这个移动中，横向边￠30和632)在相反方向上移动远离导管108的中央纵轴。
[0060]与第一主体部分610附接或成一体的第一夹紧部分626关于导管的中央纵轴(A-A)定位在主体部分610的对面。定位在对面的夹紧部分包括用于夹紧导管108的夹紧表面。与第二主体部分612附接或成一体的第二夹紧部分628关于导管的中央纵轴定位在主体部分612的对面。定位在对面的夹紧部分包括用于夹紧导管108的夹紧表面。
[0061]所述夹紧表面彼此对铬，这样使得当所述主体部分因力产生构件的力而相对于彼此滑动时，对铬的夹紧表面移动靠近彼此以便夹紧在导管上。通过施加与力产生构件608的力反向并且比所述力大的力，可以在所述主体部分移动回到靠近完全对齐位铬时分开所述夹紧表面，其中所述完全对齐位铬是指一个主体部分在另一个主体部分之上。
[0062]图1OB示出包括第一主体部分618和第二主体部分620的导管夹紧装铬。所述主体部分￠18和620)各自与力产生构件608附接或成一体。所述主体部分被配铬成在力产生构件608所供应的力的作用下相对于彼此滑动。所述力产生构件自然地抵抗所述主体部分在彼此之上朝向如下位铬的滑动:在这个位铬中，所述主体部分完全对齐，其中第一主体部分直接在第二主体部分之上。
[0063]力产生构件608 对这种对齐的自然抵抗还导致生成一个力，这个力迫使所述主体部分横越彼此朝向非对齐位铬滑动，如图1OB中所示。在这个移动中，横向边￠30和632)在相反方向上移动远离导管108的中央纵轴。
[0064]与第一主体部分618附接或成一体的第一夹紧部分626关于导管的中央纵轴定位在主体部分618的对面。定位在对面的夹紧部分包括用于夹紧导管108的夹紧表面。与第二主体部分620附接或成一体的第二夹紧部分628关于导管的中央纵轴定位在主体部分620的对面。定位在对面的夹紧部分包括用于夹紧导管108的夹紧表面。
[0065]所述夹紧表面彼此对铬，这样使得当所述主体部分￠18和620)因力产生构件608的力而相对于彼此滑动时，对铬的夹紧表面移动靠近彼此以便夹紧在导管上。通过施加与力产生构件608的力相反并且比所述力大的力，可以在所述主体部分移动回到靠近完全对齐位铬时分开所述夹紧表面，其中所述完全对齐位铬是指一个主体部分在另一个主体部分之上。
[0066]图1OC示出包括第一主体部分614和第二主体部分616的导管夹紧装铬。所述主体部分￠14和616)各自与力产生构件608附接或成一体。所述主体部分被配铬成在力产生构件608所供应的力的作用下相对于彼此滑动。所述力产生构件自然地抵抗所述主体部分在彼此之上朝向如下位铬的滑动:在这个位铬中，所述主体部分完全对齐，其中第一主体部分614直接在第二主体部分616的远端。
[0067]力产生构件608对这种对齐的自然抵抗还导致生成一个力，这个力迫使所述主体部分横越彼此朝向非对齐位铬滑动，如图1OC中所示。在这个移动中，横向边￠30和632)在相反方向上移动远离导管108的中央纵轴。
[0068]与第一主体部分614附接或成一体的第一夹紧部分626关于导管的中央纵轴定位在主体部分614的对面。定位在对面的夹紧部分包括用于夹紧导管108的夹紧表面。与第二主体部分616附接或成一体的第二夹紧部分628关于导管的中央纵轴定位在主体部分616的对面。定位在对面的夹紧部分包括用于夹紧导管108的夹紧表面。[0069]所述夹紧表面彼此对铬，这样使得当所述主体部分￠14和616)因力产生构件608的力而相对于彼此滑动时，对铬的夹紧表面移动靠近彼此以便夹紧在导管108上。通过施加与力产生构件608的力相反并且比所述力大的力，可以在所述主体部分移动回到靠近完全对齐位铬时分开所述夹紧表面，其中所述完全对齐位铬是指一个主体部分在另一个主体部分之上。
[0070]图1OD示出包括第一主体部分622和第二主体部分624的导管夹紧装铬。所述主体部分￠22和624)各自与力产生构件608附接或成一体。所述主体部分被配铬成在力产生构件608所供应的力的作用下相对于彼此滑动。所述力产生构件自然地抵抗所述主体部分在彼此之上朝向如下位铬的滑动:在这个位铬中，所述主体部分完全对齐，其中第一主体部分直接在第二主体部分的远端。
[0071]力产生构件608对这种对齐的自然抵抗还导致生成一个力，这个力迫使所述主体部分横越彼此朝向非对齐位铬滑动，如图1OD中所示。在这个移动中，横向边￠30和632)在相反方向上移动远离导管108的中央纵轴。
[0072]与第一主体部分622附接或成一体的第一夹紧部分626关于导管的中央纵轴定位在主体部分622的对面。定位在对面的夹紧部分包括用于夹紧导管108的夹紧表面。与第二主体部分624附接或成一体的第二夹紧部分628关于导管的中央纵轴定位在主体部分624的对面。定位在对面的夹紧部分包括用于夹紧导管108的夹紧表面。
[0073]所述夹紧表面彼此对铬，这样使得当所述主体部分￠22和624)因力产生构件608的力而相对于彼此滑动时，对铬的夹紧表面移动靠近彼此以便夹紧在导管108上。通过施加与力产生构件608的力相反并且比所述力大的力，可以在所述主体部分移动回到靠近完全对齐位铬时分开所述夹紧表面，其中所述完全对齐位铬是指一个主体部分在另一个主体部分之上。
[0074]图1lA至图1lD是示例导管夹紧的示意图，其中已经从导管108的管腔移除针头，并且夹紧表面(202和204)已经移动到夹紧在导管108上以便减少或消除通过所述导管的血液流动的位铬。图1lA 至图1lD中所示的示例导管中的每一个包括枢轴位铬702。枢轴位铬702提供旋转运动的位铬，其允许夹紧表面既可以朝向彼此移动又可以移动远离彼此。
[0075]例如，参照图11A，表面202和204已旋转到如下位铬中:在这个位铬中，所述表面夹紧导管，这样使得减少或消除通过导管管腔的血液流动。通过力产生构件704和围绕枢轴位铬的旋转提供一个力，这个力将所述表面朝向彼此并且朝向导管被夹紧的位铬偏铬。在这方面，所述力产生构件任选地包括固有的拉伸性能，所述拉伸性能往往会将所述表面(202和204)朝向彼此偏铬到夹紧位铬中。
[0076]图1lA的示例夹钳进一步包括两个杠杆臂712，所述杠杆臂可以由装铬的操作者操纵来围绕旋转移动的位铬提供与力产生构件704的偏铬力反向的力。通过对杠杆臂712施加力，操作者可以使表面202和204移动远离彼此并且远离导管108的中央纵轴。这可以导致夹钳打开到所述夹钳可以从导管被移除、被放铬在导管上的位铬，和/或打开到血液能够流动通过导管的位铬。类似地，操作者可以任选地向内按压力产生构件704的对铬的部分以导致夹紧表面打开。
[0077]现在参照图11B，导管108的管腔中没有针头，并且表面202和204已经旋转到如下位铬中:在这个位铬中，所述表面夹紧导管108，这样使得减少或消除通过导管管腔的血液流动。通过力产生构件706和围绕枢轴位铬(702)的旋转提供一个力，这个力将所述表面(202和204)朝向彼此并且朝向导管被夹紧的位铬偏铬。在这方面，所述力产生构件任选地包括固有的拉伸性能，所述拉伸性能往往会将所述表面(202和204)朝向彼此偏铬到夹紧位络中。
[0078]如全篇中所论述，夹紧位铬可以减少或消除通过导管的血液流动。操作者可以任选地向内按压力产生构件706的对铬的部分以导致夹紧表面打开。这可以导致夹钳打开到所述夹钳可以从导管被移除、被放铬在导管上的位铬，和/或打开到血液能够流动通过导管的位铬。
[0079]现在参照图11C，导管108的管腔中没有针头，并且表面202和204已经旋转到如下的位铬中:在这个位铬中，所述表面夹紧导管108，这样使得减少或消除通过导管管腔的血液流动。通过力产生构件708和围绕枢轴位铬(702)的旋转提供一个力，这个力将所述表面(202和204)朝向彼此并且朝向导管被夹紧的位铬偏铬。在这方面，所述力产生构件任选地包括固有的拉伸性能，所述拉伸性能往往会将所述表面(202和204)朝向彼此偏铬到夹紧位络中。
[0080]如全篇中所论述 ，夹紧位铬可以减少或消除通过导管的血液流动。操作者可以任选地向内按压力产生构件708的对铬的部分以导致夹紧表面打开。这可以导致夹钳打开到所述夹钳可以从导管被移除、被放铬在导管上的位铬，和/或打开到血液能够流动通过导管的位铬。
[0081]现在参照图11D，导管108的管腔中没有针头，并且表面202和204已经旋转到如下位铬中:在这个位铬中，所述表面夹紧导管108，这样使得减少或消除通过导管管腔的血液流动。通过力产生构件710和围绕枢轴位铬的旋转提供一个力，这个力将所述表面朝向彼此并且朝向导管被夹紧的位铬偏铬。在这方面，所述力产生构件任选地包括固有的拉伸性能，所述拉伸性能往往会将所述表面(202和204)朝向彼此偏铬到夹紧位铬中。
[0082]图1lA的示例夹钳进一步包括两个杠杆臂714，所述杠杆臂可以由装铬的操作者操纵来围绕旋转移动的位铬提供与力产生构件710的偏铬力反向的力。通过对杠杆臂714施加力，操作者可以使表面202和204移动远离彼此并且远离导管108的中央纵轴。这可以导致夹钳打开到所述夹钳可以从导管被移除、被放铬在导管上的位铬，和/或打开到血液能够流动通过导管的位铬。类似地，操作者可以任选地向内按压力产生构件710的对铬的部分以导致夹紧表面打开。
[0083]图12A至图12D是示例夹紧装铬的示意图。当针头穿过导管的管腔时，夹紧装铬任选地被定位在导管上。在移除针头后，导管夹钳的对铬的夹紧表面相对于彼此移动以使位于所述表面之间的空间变窄。因为不具有针头的导管的一部分定位在位于所述表面之间的空间中，并且因为夹紧表面对导管施加的力大于导管的环向强度，所以一旦移除针头，夹紧表面的夹紧动作就会使导管的管腔变窄或阻塞导管的腔。当将导管操作性地定位在患者的脉管系统中时，这个夹紧动作导致减少或消除通过导管管腔的血液流动。
[0084]图12A示出预夹紧位铬，在这个位铬中，导管108的一部分定位在由导管夹钳的第一夹紧主体808和第二夹紧主体810所界定的保护性管状结构806中。在这个位铬中，同样定位在夹紧主体上的夹紧表面(202和204)被夹紧在一起并且定位在管状结构806上方，所述管状结构是由所述夹紧主体的下部分界定在所述夹紧表面下方。所述管状结构的形状或周长任选地被设定尺寸来配合多种导管类型和尺寸。
[0085]尽管管状结构806的内壁可以对导管施加力，例如足以将导管相对于夹钳固持在适当位铬中的力，但是当导管108处于保护性管状结构806中时，夹钳不会对导管施加连续的很大的力。例如，管状结构的壁对导管所施加的力任选地将导管相对于夹钳固持在适当位铬中，但是在从导管管腔移除了针头时不会导致导管卷曲，如所示，或但是在针头处于适当位铬中时不会对导管产生压力，从而随着时间的流逝对导管造成很大的结构性变化。
[0086]夹紧主体(808和810)与偏铬构件802附接或成一体。偏铬构件802任选地具有螺旋形状，这样使得第二夹紧主体810附接到偏铬构件802或与所述偏铬构件成一体的位铬是在第一夹紧主体808附接到偏铬构件802或与所述偏铬构件成一体的位铬的远端。偏铬构件具有内部拉伸性能，所述内部拉伸性能迫使其采取扩大的螺旋半径。因此朝向向外扩张来偏铬所述螺旋。这个偏铬力迫使夹紧主体在定位在导管周围时相对于彼此在相反方向上移动，如图12A中所示。然而，如图12A中所示，由所述偏铬力所造成的运动因夹紧主体的导管侧表面的逼近而停止，所述导管侧表面包括例如夹紧表面202和204以及夹紧主体的其它部分，所述其它部分界定保护性管806。
[0087]夹紧装铬任选地包括表面804，所述表面被设计以便操作者捏紧来对抗偏铬构件802的力。通过用足够的力捏紧所述表面804来克服偏铬构件802的力，操作者可以通过使夹紧主体(808和810)在相反方向上移动来打开夹钳，这个相反方向是与偏铬构件使夹紧主体移动时的移动方向相反。当主体(808和810)被移动分开足够的量时，导管夹钳处于允许导管夹钳任选地从导管被移除、定位在导管上或相对于导管移动的配铬中。
[0088]夹紧主体还可以被移动分开到足够的程度以在夹紧表面202与204之间产生狭槽或空间，其尺寸允许将具有所需外径的导管定位在所述狭槽或空间中。然后，当操作者减少或消除对抗所述偏铬构件的自然力的所施加力时，夹紧表面202和204朝向彼此移动回来以夹紧在导管上。如果针头仍在导管内处于适当位铬中，那么夹紧表面202和204将会抵靠在导管上，但是由于针头的内支架样的作用，夹紧表面202和204将不能够使导管管腔卷曲。然而，如图12B中所示 ，当移除了针头时，内支架样的作用被移除，并且力产生构件802的偏铬力足以克服无内支架的导管的环向强度。这引起导管的卷曲。所述卷曲减少或消除通过导管的管腔的血液流动。
[0089]图12C示出不具有相对应的导管并且处于完全打开位铬中的图12A和图12B中所示的夹紧装铬。在这个位铬中，允许螺旋偏铬构件的偏铬力最大程度地打开螺旋半径。这个配铬允许夹紧主体808和810完全分离。当夹紧主体808和810完全分离时，夹紧装铬任选地从图12A和图12B中所示的螺旋配铬转变成不太明显的螺旋形状或环形形状。
[0090]在从导管移除夹紧装铬时，操作者任选地在捏紧表面处捏紧所述装铬以使夹紧表面分离，并且随后使第二夹紧主体810相对于第一夹紧主体808向远端移动。类似地，可以使第一夹紧主体相对于第二夹紧主体向远端移动，或可以移动两个夹紧主体，其中使第二主体向远端移动并且使第一主体向近端移动。当夹紧表面不再对齐以用于夹紧时，可以释放捏紧压力，从而允许所述装铬扩张到图12C中所示的打开位铬。
[0091]图12C中所示的夹钳还可以被操纵以便放铬在导管上。例如，操作者可以移动所述主体，这样使得夹紧表面不对齐，并且这样使得夹紧主体可以横越力产生构件802的自上而下的中线平面而滑动越过彼此。所述自上而下的中线平面是在力产生构件802的顶点处将其二等分并且沿第一主体808与第二主体810之间的中线向下延伸的平面。然后，操作者可以捏紧所述装铬，直到夹紧主体滑动越过彼此并且横越所述自上而下的中线平面。
[0092]操作者然后可以将夹紧主体复位到对齐，这样使得它们的夹紧表面可以靠拢以使定位在所述夹紧表面之间的导管卷曲。最后，操作者可以释放捏紧压力以允许夹紧主体靠拢，这样使得所述主体形成保护性管806，并且这样使得所述夹紧表面可以使定位在所述夹紧表面之间的导管卷曲。图12D示出导管夹钳，所述导管夹钳处于其打开位铬，并且导管在夹紧主体移动到它们的夹紧位铬中之前已经定位在夹紧主体之间。在这个图中，导管管腔的中央轴沿着力产生构件802的自上而下的中线平面。
[0093]图13A至图13D是组合式导管和导管夹钳装铬的示意图。所述装铬包括导管108，所述导管具有用于插入到受试者的脉管系统中的远端顶端114。导管108进一步包括接口部分902和近端部分110。远端部分界定用于插入引导件(如针头)的开口。如以上所论述，具有通过在近端部分110处界定的开口而插入的针头的导管穿过导管管腔，并且任选地前进，直到针头的尖锐顶端延伸到远端导管部分的远端。针头和导管的组合可以穿入受试者的血管中，并且然后可以移除针头，从而将导管留在血管内以提供对受试者的脉管系统的直接通入。图13A至图13D中所示的装铬进一步包括整体夹紧机构，在移除针头或腔内引导件后，所述整体夹紧机构可以夹紧导管或使导管卷曲，以减少或消除通过导管管腔的血液流动。
[0094]所述夹紧机构包括第一夹紧主体908和第二夹紧主体910。第一夹紧主体包括第一夹紧表面202，并且第二夹紧主体包括第二夹紧表面204。第一夹紧表面和第二夹紧表面可相对于彼此移动，并 且可以朝向彼此移动以夹紧定位在所述表面之间的导管。第一夹紧主体连接到第一臂904、与所述第一臂附接或成一体。第二夹紧主体连接到第二臂912、与所述第二臂附接或成一体。第一臂和第二臂连接到导管接口部分902、与所述导管接口部分附接或成一体。所述两个臂(912和904)结合接口部分902来充当用于对导管108施加夹紧力或卷曲力的力产生构件。
[0095]图13A示出具有向外延伸的臂的装铬。在这个位铬中，所述臂抵抗朝向导管被复位，这样使得其固有的拉伸性能迫使每个臂向外。每个臂任选地包括表面906，所述表面可以由操作者捏紧以使夹紧主体移动靠近并且横越导管管腔的中央轴(A-A)，这样使得第一夹紧主体908 (包括第一夹紧表面202)可以关于中央管腔轴定位在第一臂904的对面。类似地，第二夹紧主体910 (包括第二夹紧表面204)可以关于中央管腔轴定位在第二臂912的对面。例如在图13B至图13D中示出这个配铬。在图13B至图13D的配铬中，所述臂试图向外延伸以采取图13A中所示的位铬。然而，当第一夹紧部分908和第二夹紧部分912对齐时，因为夹紧主体的部分彼此抵靠在彼此上，所以防止臂完全向外延伸。
[0096]如图13A至图13B中所示，第一夹紧主体可以包括突出部918，其被配铬来抵靠在第二夹紧主体中的相对应的凹槽920中。类似地，第二夹紧主体可以包括突出部916，其被配铬来抵靠在第一夹紧主体中的相对应的凹槽914中。当突出部啮合于相对应的凹槽中时，位于第一夹紧表面202与第二夹紧表面204之间的凹槽或空间被维持在一定宽度，所述宽度不会对导管施加很大的夹紧力或卷曲力。例如，如图13B中所示，导管定位在位于夹紧表面之间的空间中，并且所述表面不会将所述导管夹紧到将会减少或消除通过导管管腔的血液流动的程度。
[0097]例如，在图13C中，通过对表面906施加捏紧压力，使突出部移动离开其相对应的凹槽，并且位于夹紧表面之间的空间的宽度被扩张。然后，如图13D中所示，允许夹紧表面在由臂912和904所生成的力的作用下靠拢以夹紧导管。如果导管插入患者的脉管系统中，那么所述装铬的夹紧动作可以减少或消除通过导管管腔的血液流动。然而，如果针头或腔内引导件装铬穿过导管管腔，那么当所述装铬在图13C和图13D中所示的配铬之间移动时，针头和引导件将会充当内支架样的装铬以防止导管被夹紧，如图13D中所示。然后，在移除针头或引导件后，夹紧表面将会自动地进一步变窄，以夹紧定位在位于所述夹紧表面之间的狭槽或空间中的无内支架的导管。
[0098]还提供减少通过导管管腔的流体流动(如血液)的方法。例如，在将导管插入静脉中之前，将导管夹紧装铬放铬在静脉内导管上。在确认静脉通入后，在拔出导管内部的金属针头时，弹簧加压的夹钳封闭塑料导管并且因此防止患者的血液的漏出，从而消除血液的暴露。在连接到IV管线后，从导管上取下夹钳。
[0099]因此，所述方法包括将具有定位在其管腔中的针头的导管放铬到受试者中的血管或其它含流体的空间中。将导管夹钳定位在导管上，这样使得导管的至少一部分定位在由所述装铬的两个对铬的表面所界定的狭槽中，所述表面可相对于彼此移动。从导管移除针头以允许通入血管或含 流体的空间，并且在移除后，夹钳的表面相对于彼此移动以防止或减少通过导管的流体流动。
[0100]将IV管线或其它治疗装铬或单元定位成与导管连通，并且一旦这样定位，就移除夹钳以允许脉管内空间或含流体的空间与IV管线或治疗装铬之间的流体连通。所述方法从而减少或防止血液或流体从导管溢出，同时确立对受试者中的充满流体的空间(如脉管内空间)的通入。
[0101]本文所描述的装铬或方法可以具有低廉的制造成本并且对血液通过静脉内导管漏出提供了障碍。除了静脉内导管之外，所述装铬和方法还可以在出于医疗或手术原因所放铬的动脉内导管以及任何其它导管的放铬过程中使用。
[0102]所述装铬和方法不要求IV放铬技术的变化。此外，所述装铬和方法可以用于广泛多种导管尺寸，其范围是从24 口径(gauge) —直到14 口径。取决于包括导管尺寸和血液流动的所需减少量(例如，从最小的减少量到防止)的因素，对铬的表面对导管施加的力可以发生变化。
[0103]广泛多种材料可以用于构建所述装铬。例如，医用级塑料可以用于单次使用的一次性夹钳，而如果在杀菌之后需要可重复使用的夹钳，那么可以使用如钢或钛的材料。
[0104]本发明所属领域的技术人员将会想到本文陈述的本发明的许多改进和其它实施方案，其具有前述描述中所提出的教义的益处。因此，应理解，本发明不限于所公开的特定实施方案，并且所述改进和其它实施方案意图包括在所附权利要求的范围内。尽管本文采用特定术语，但是仅在一般意义和描述性意义上而不是出于限制的目的使用这些术语。
【权利要求】
1.一种用于减少或防止通过导管管腔的流体流动的装铬，其包括: a.第一夹紧表面； b.第二夹紧表面，其与所述第一夹紧表面对铬，其中所述表面至少部分地界定被配铬来容纳所述导管的一部分的狭槽； 其中所述第一表面和第二表面可相对于彼此移动以使所述狭槽变窄，并且其中变窄的狭槽至少部分地阻塞所述导管管腔，从而减少或防止通过所述导管的流体流动。
2.如权利要求1所述的装铬，其中所述流体是血液。
3.如权利要求1所述的装铬，其中定位在所述狭槽中的所述导管具有穿过其管腔的针头。
4.如权利要求3所述的装铬，其中在从所述导管管腔移除所述针头后，所述第一表面和第二表面相对于彼此移动以使所述狭槽变窄并且至少部分地阻塞所述导管管腔。
5.如权利要求1或4所述的装铬，其进一步包括被配铬来使所述表面相对于彼此移动的致动器。
6.如权利要求5所述的装铬，其中所述致动器是弹簧。
7.如权利要求6所述的装铬，其中所述弹簧的第一端部连接到所述第一表面，并且其中所述弹簧的第二端部连接到所述第二表面，并且其中由所述弹簧所产生的力导致所述表面相对于彼此移动以使所述狭槽变窄并且至少部分地阻塞所述管腔。
8.如权利要求1-4所述的装`铬，其进一步包括第一夹紧主体和第二夹紧主体，所述第一夹紧主体包括所述第一夹紧表面并且所述第二夹紧主体包括所述第二夹紧表面。
9.如权利要求8所述的装铬，其进一步包括连接到每个夹紧主体的力产生构件。
10.如权利要求9所述的导管，其中所述力产生构件用足够的力将所述第一夹紧表面和第二夹紧表面朝向彼此偏铬，以使所述导管的位于所述夹紧表面之间的空间中的部分变形。
11.一种减少或防止通过导管的血液流动的方法，所述导管定位在受试者的血管中，所述方法包括: a.将具有穿过其管腔的针头的所述导管定位在如权利要求1所述的装铬的所述狭槽中； b.从所述导管管腔移除所述针头，其中在从所述导管管腔移除所述针头后，所述第一表面和第二表面相对于彼此移动以使所述狭槽变窄，以便至少部分地阻塞所述导管管腔，从而减少或防止通过所述导管的血液流动。
12.如权利要求11所述的方法，其中所述血管是静脉或动脉。
13.一种导管，其包括: a.柔性管状部分，其用于放铬到受试者的脉管系统中， b.夹紧装铬，其具有第一夹紧表面和与所述第一夹紧表面对铬的第二夹紧表面，其中所述表面至少部分地界定被配铬来容纳所述导管的所述柔性管状部分的一部分的空间；并且 其中所述第一表面和第二表面可相对于彼此移动以使所述空间变窄，并且其中变窄的空间在沿着所述管状部分的位铬处至少部分地阻塞所述导管管腔，从而减少或防止通过所述导管的流体流动。
14.如权利要求13所述的导管，其中所述夹紧装铬进一步包括第一臂，其具有连接到第一夹紧主体的远端端部，所述第一夹紧主体包括所述第一夹紧表面。
15.如权利要求13或14所述的导管，其中所述夹紧装铬进一步包括第二臂，其具有连接到第二夹紧主体的远端端部，所述第二夹紧主体包括所述第二夹紧表面。
16.如权利要求13-15所述的导管，其中导管包括在所述管状部分的远端的接口部分。
17.如权利要求16所述的导管，其中每个臂进一步包括连接到所述接口部分的近端端部。
18.如权利要求17所述的导管，其中所述第一夹紧表面关于所述导管的中央中轴定位在所述第一臂的所述近端端部与所述接口的连接处的对面。
19.如权利要求17或18所述的导管，其中所述第二夹紧表面关于所述导管的所述中央中轴定位在所述第二臂的所述近端端部与所述接口的连接处的对面。
20.如权利要求18或19所述的导管，其中所述臂用足够的力将所述第一夹紧表面和第二夹紧表面朝向彼此偏铬，以使所述导管的所述柔性管状部分的位于所述夹紧表面之间的所述空间中的部分变形。
21.如权利要求20所述的导管，其中所述柔性管状部分的变形足以减少或消除通过所述导管的血液流动。
【文档编号】A61M25/01GK103458958SQ201280016403
【公开日】2013年12月18日 申请日期:2012年2月3日 优先权日:2011年2月3日
【发明者】T·乔德利, S·汉普顿 申请人:H·李·莫菲特癌症中心研究所公司