矫形装置及制造矫形装置的方法
矫形装置及制造矫形装置的方法
【专利摘要】一种矫形装置，该矫形装置对于治疗脊柱侧凸特别有效，所述矫形装置包括躯干部以及连接到所述躯干部的弹性加强部。所述加强部在所述躯干部的第一侧的第一连接点与所述躯干部的第二侧的第二连接点之间呈对角线地延伸经过所述躯干部的前部和/或后部。所述第一连接点与所述第二连接点中的至少一点局部地凹入所述躯干部，以便当病人穿上所述装置时，所述加强部被拉伸，由此对病人的躯干施加力。
【专利说明】矫形装置及制造矫形装置的方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种矫形装置及制造矫形装置的方法。更具体地，所述装置适合用于治疗脊柱侧凸。
【背景技术】
[0002]脊柱侧凸是一种涉及脊柱发生侧向的弯曲的状况，常常伴随有脊椎的旋转。未经治疗的脊柱侧凸可引起呼吸和心脏功能(伴随有疼痛)以及移动受限和肢体功能的问题。脊柱侧凸的治疗根据脊柱弯曲的严重程度而变化，可能涉及物理疗法、矫正器疗法或外科手术(重病患者情况下)。
[0003]脊柱侧凸的典型的非外科手术疗法涉及在优选的位置使用刚性的胸腰矫正器来支撑脊柱，从而使穿戴者经历姿势和肢体功能性的改进。1976年发明的波士顿（Bostonbrace)矫正器是这种刚性的胸腰矫正器的范例。典型地，刚性的胸腰矫正器治疗涉及一天中穿戴矫正器多达23小时。研究表明当在规定的时间段穿戴矫正器时，这样的治疗可能具有积极的效果。然而，常常由于长时间穿戴刚性的胸腰矫正器的不方便性而使遵守规定的治疗计划很少。研究表明在某些病例中，矫正器的穿戴时间仅占规定时间的20%,导致该治疗对脊柱侧凸的预后几乎没有效果。（Howton et al. 1987orthopaedictransactionsll:125-126)
[0004]用于治疗脊柱侧凸已经有其他矫正的方法。例如，斯平可矫正器（SpineCorbrace)是一种动态的矫正器，该矫正器依赖松紧带对病人的躯干施加动态的矫正的力以调整脊柱弯曲。该方法存在病人舒适度的问题例如使用斯平可矫正器时涉及摩擦问题，但全体病人的治疗计划的遵守度与刚性的胸腰矫正器系统相比出现提高。
[0005]马修斯和克劳福德（Prostheticsand Orthotics InternationalAugust2006; 30 (2) :174-181)描述了动态的弹性的布料矫形器的使用，该矫形器包括莱卡紧身套装（Lycrali body-suit)外加弹性条,所述弹性条起反抗胸部脊柱旋转和脊柱侧凸
的作用。病人的治疗计划的遵守度和舒适度相对于刚性矫正器得到提高并且该矫正法不具有如斯平可矫正器的摩擦问题。该套装也提供有益的本体感受的效果，并且该套装的视觉外观与以前已知的矫正器相比得到改善。由马修斯和克劳福德描述的矫正器的由弹性条提供的力可能是有限的，然而，这将限制该套装可适用的情形。
【发明内容】
[0006]本发明提供一种矫形装置以及根据并列独立权利要求形成参考制造矫形装置的方法。本发明优选的和/或有益的特征将在各个从属权利要求中说明。
[0007]因此，本发明提供一种矫形装置，该矫形装置包括：躯干部，该躯干部由第一材料制成，以用于与穿戴者的躯干的至少一部分相贴合；以及加强部，所述加强部用于对所述穿戴者的躯干施加力以基本沿侧向压迫所述穿戴者的脊柱的一部分。所述加强部包括连接到所述躯干部、并在所述躯干部的第一侧的第一连接点与所述躯干部的第二侧的第二连接点之间呈对角线延伸经过所述躯干部的前部和/或后部的弹性材料，该弹性材料优选地为条或带的形式。所述第一连接点局部地凹入所述躯干部的所述第一侧，和/或所述第二连接点局部地凹入所述躯干部的所述第二侧，以使得当穿戴者穿上所述矫形装置时，连接到所述躯干部的所述弹性材料受到拉伸，从而对所述穿戴者的躯干施加力。
[0008]弹性材料为在受到负荷时能够弹性地变形、并且当移除负荷时能恢复其原形的弹性材料，例如橡胶或弹性体织物材料。
[0009]优选地，形成所述装置的所述躯干部的所述材料(也可被称为基础材料）为弹性材料，该材料能够与穿戴者身体相贴合而不会产生显著的定向力，或者在任何特定的方向上产生数条拉伸线或者压缩线。可以容易地获得合适的材料，例如多拉斯坦（DoHastanv)、
斯潘德克斯（Spandex?)或莱卡（Lycrax)之类的包括聚安酯-聚脲共聚物的弹性体材
料。特别适合的材料为聚酰胺-棉-多拉斯坦（polyamide-cotton- Dorlastan)材料，例如一种包含51%的聚酰胺，17%棉和32%的多拉斯坦材料。
[0010]连接到所述躯干部以形成所述装置的所述加强部包括一个或多个弹性材料部。所述加强部中的所述弹性材料是为了在一个或多个预定方向上对穿戴者的躯干施加力，以帮助和/或限制穿戴者躯干的运动。特别优选地，所述弹性材料为连接到所述躯干部以对穿戴者的脊柱施加侧向力的一根或多根弹性材料条或弹性材料带。
[0011]优选地，形成所述加强部的所述弹性材料与形成所述躯干部的基础材料不同。例如，所述加强部可包括一个或多个弹性材料条或弹性材料带，如尼龙/棉材料或尼龙/莱卡材料，例如包含81%的聚酰胺和19%的莱卡的材料。
[0012]当穿上所述装置，所述加强部可给穿戴者躯干提供在设定方向上压迫穿戴者的脊柱的恒力。当穿戴者在设定方向上移动他们的躯干时，所述加强部也可提供抵制穿戴者躯干和脊柱移动的力。`
[0013]所述第一连接点、所述第二连接点或第一连接点和第二连接点凹入所述躯干部。所述躯干部在一处所述凹入处或多处所述凹入处的周长减少。因此，当穿上所述装置时，所述凹入处的所述材料需要比其他区域的材料伸展得更多以与穿戴者躯干相贴合。当穿上所述装置时，通过拉伸使所述弹性材料处于拉伸状态。该拉力对穿戴者施加压力。因此，一个所述凹入或者多个所述凹入的深度控制所述弹性材料的拉力，由此控制所述装置的效能。
[0014]在一个或多个所述凹入处通过将所述加强部连接到所述躯干部，所述加强部材料(即弹性材料）可在没有拉力的情况下连接到第一部，而仅当穿上所述装置时，所述加强部材料受到拉力。因此，当形成所述加强部的弹性材料条或带连接到所述躯干部的所述基础弹性材料时，无需对它们施加力。预拉紧弹性材料并将其连接到基础矫形装置上是不容易的，例如通过缝合。由于所述材料产生的拉力增加，使预拉紧弹性材料变得更加困难。这些问题可通过在凹入处连接加强部克服。
[0015]所述凹进使所述躯干部的周长局部地减少超过2%。优选地，所述周长减少3%到30%，更优选的为5%到25%，最优地为7. 5%到20%。所述周长可减少约10%或15%。
[0016]当穿上所述装置时，所述凹入使所述加强部材料伸展。优选地，所述加强部材料伸展其长度的2%到25%，例如5%到20%，或10%到15%。所述加强部伸展越多，通过所述加强部施加的力越大。[0017]优选地，所述第一或所述第二连接点中的一个连接点在所述躯干部一侧与穿戴者的臀部平齐并且所述第一或第二加强部连接点中的另一连接点位于所述躯干部的另一侧的臀部与腋窝之间。所述加强部对角线地延伸于所述第一和所述第二连接点之间。为了避免疑虑，第一连接点、第二连接点以及第三连接点（如果需要）名称的分配与所述装置的功能无关。为了下面详述的讨论，与臀部平齐的连接点被称为第二连接点，并且位于所述躯干部上与所述第二连接点相对侧面的臀部和腋窝之间的连接点称为第一连接点。位于躯干部上与所述第二连接点相同侧的臀部和腋窝之间的连接点称为第三连接点。
[0018]优选地，所述第一和第二连接点中的一者或全部可局部地凹入，例如连接点位于臀部，按惯例所述第二连接点为了该描述的目的是非凹入的，或者与所述第一连接点相比仅凹入较小程度。如果臀部连接点局部地凹入很大的程度，可能穿戴者会有些不舒适感。
[0019]在所述矫形装置的优选实施方式中，所述第二连接点与病人臀部水平，或者为躯干部一侧面的最低点，并且没有局部地凹入，然而所述第一连接点位于所述躯干部上相对的一侧的臀部与腋窝之间并且局部地凹入。
[0020]有益地，所述加强部还包括弹性材料部，所述弹性材料部在所述第一连接点和所述第三连接点之间横向地或呈对角线地延伸经过所述躯干部的前部和/或后部，所述第三连接点与所述躯干部的所述第二侧的所述第二连接点沿竖直方向间隔开。所述第三连接点相对所述躯干部局部地凹入。所述加强部朝着所述躯干部的所述第二侧施加侧向压迫所述穿戴者的躯干的侧向压力。
[0021]其中，所述加强部包括连接到所述躯干部一侧的第一连接点和位于所述躯干部第二侧的所述第二和第三连接点的多个弹性材料部，所述加强部可描述为呈V形，尽管当穿上所述装置时，V形在它的一侧。所述第一连接点形成V形的顶点，并且所述第二和第三连接点位于V形的每个腿的端点。
[0022]其中，如上所述，从前方观察或后方观察(或从前方和后方观察）所述加强部为V形，所述第一连接点指的是所述躯干部一侧上的与所述加强部连接的点，并且所述第二和第三连接点指的是所述躯干部相对`的一侧上的与所述加强部连接的点。当形成所述加强部的弹性材料拉伸时，在所述第一连接点与所述第二连接点之间以及所述第一连接点与所述第三连接点之间产生拉伸线。
[0023]优选地，所述加强部延伸地经过所述躯干部的前部和后部。因此，在优选的结构形式下，例如，所述装置将加强部材料连接到所述躯干部左侧的第一连接点上以及所述躯干部的右侧的第二连接点和第三连接点上。多个加强部材料部在所述第一连接点与所述第二连接点之间以及所述第一连接点和所述第三连接点之间延伸经过所述躯干部的前部和后部。优选地，所述躯干部在所述第一连接点处凹入，并且还在所述第二和所述第三连接点中一点或两点处凹入。所述凹入的效果是在未穿上所述装置时使形成所述加强部的所述弹性材料部的长度减小。因此，当穿上所述装置且凹入处的材料拉紧时(例如基础弹性材料和加强部材料）所述加强部材料产生施加到穿戴者躯干的力。
[0024]其中，呈V形的所述加强部应用于所述装置的所述躯干部的前部和/或后部，从第一连接点或V形顶点朝所述躯干部的所述第二侧向穿戴者躯干施加侧向力。因此，如果所述第一连接点设在所述装置的所述左侧，产生从左到右的侧向力。如果所述第一连接点设在所述装置的所述右侧，产生从右到左的侧向力。[0025]优选地，所述第二连接点根据需要在左侧或右侧上固定为与病人臀部平齐。根据执业医师的确定，所述第一连接点在所述第二连接点相对侧上位于臀部上方的任一点。通过在竖直方向上向上或向下移动所述第一连接点的位置，具有最大效果的所述侧向力的点将向上或向下移动。脊柱侧凸可由脊柱低位弯曲或脊柱高位弯曲而引起。典型地，当从后部观察，弯曲导致脊柱呈C形。当从后部观察，双弯曲也导致脊柱呈S形。通过向上或向下移动所述第一连接点，调整所述装置以能够为特定病人在合适的点提供合适的矫正力。
[0026]更优选地，所述第一连接点的位置参考穿戴者脊柱的X射线成像确定。这样的X射线成像可显示脊柱侧凸弯曲的位置以及程度并且允许选择所述第一连接点以得到最有效的治疗效果。使用X射线信息准备矫正装置的过程叫做X射线成像图。
[0027]所述第三连接点的高度也可根据X射线成像图来确定。然而优选地，例如，所述第二连接点根据穿戴者的臀部的位置来确定而不考虑病人的病情。 [0028]典型地脊柱侧凸病人的脊柱的侧向弯曲为10度到60度或更大。为了治疗较低程度的脊柱侧凸不需要施加大的力，然而为了治疗更加严重的脊柱侧凸需要使用能施加较大矫形力的矫形装置。在所述加强部上的多个连接点处使用凹入，这提供了一种简单的方法，以实现根据病人的需要来调整由所述装置提供的合适的矫正力。浅的凹入意味着所述加强部仅需稍微伸展以便使所述装置与病人的躯干部相贴合。因此，用于迫使所述加强部返回其非伸展状态的弹性力小，并且传递到病人的矫正力也相应小。通过形成具有增大的凹入的装置，施加给病人的所述矫正力增大。结合对形成加强部的具有不同弹性程度的不同弹性材料的选择，小心控制传递给病人的所述矫正力以提供适当的治疗。
[0029]根据本发明的【具体实施方式】，矫形装置还包括其它的加强条，以在上述方向之外的其它方向上施加力。例如，所述装置还包括从所述躯干部的前侧的中点向所述躯干部的后侧的中点延伸的弹性材料部。优选地，这样的加强条位于穿戴者身体的脊柱凸起的一侧，并且通过穿戴者胸廓提供阻止弯曲的阻力。
[0030]可选的加强条的进一步的实施例中，矫形装置的实施方式包括作为抑制胸部脊柱旋转的加强部的加强材料部。这样的加强部称为脊柱反旋转加强部。
[0031]在第一种结构中，脊柱反旋转加强部包括第一端位于所述躯干部的肩部的前部上的弹性材料带。在大多数情况下，所述肩部为位于与上述第一连接点所处的躯干部的同一侧的肩部。在某些不常见的情况下，所述肩部可以为与上述的所述第一连接点所在的所述躯干部相对侧的肩部。材料条延伸越过肩部然后向下直到离开腋窝区域。然后所述材料条呈对角线地延伸经过胸部前面，并且在第二端终止于位于所述躯干部的靠近髂前上棘（即靠近臀部）的部分。所述第二端位于与上述的第二位置点基本相同的位置。
[0032]在第二种结构中，脊柱反旋加强部包括第一端位于所述躯干部的肩部的后部上的弹性材料条。所述肩部为位于与上述的所述第一连接点所处的所述躯干部上相同侧的肩部。所述材料条延伸越过所述肩部然后向下直到离开腋窝区域。然后所述材料条呈对角线地延伸经过所述躯干部的后部，并且第二端终止于位于所述躯干部的靠近髂前上棘（即靠近臀部）的部分。所述第二端位于与上述的第二位置点基本相同的位置。
[0033]所述弹性材料条可为任何适合的材料，并且可为多条材料条。所述脊柱反旋转加强部的作用为按压患脊柱侧凸的病人的脊柱侧凸的凸起一侧，以抵抗脊柱侧凸弯曲旋转的自然进程，并在肩部上提供前部或后部的作用力。[0034]矫形装置可采取马甲的形式。然而所述装置可采用紧身套装的形式。在该方案中，所述装置具有除所述躯干部以外的手臂部和腿部。腿部帮助固定所述装置的较低部分以便所述连接点不会相对于穿戴者偏离它们的凹入位置。
[0035]扣合件例如拉链穿过所述加强部材料。只要在扣合件的任一面设有固定连接部，所述加强部材料(如弹性材料条或带）的功能就不应该受影响。当扣合件扣合后，由所述加强部产生的力通过扣件传递。优选地，所述扣合件为拉链。
[0036]本发明也提供制造上述矫形装置的方法，该方法包括：根据所述穿戴以下步骤：
[0037]根据所述穿戴者躯干的X射线成像(蓝图)确定所述第一连接点在竖直方向上的位置，制造用于与所述穿戴者身体基本贴合的躯干部，并使得所述躯干部在所述第一连接点处凹入，以及将所述加强部装置连接到所述躯干部，以便当穿上所述装置时，所述加强部受到拉伸。优选地，所述加强部材料以非伸展的状态连接。优选地，所述第二连接点的位置根据病人臀部的位置确定。
[0038]所述方法进一步包括：确定需要的所述装置的矫正力以及为获得该矫正力选择所述加强部材料和/或凹入深度。
[0039]本发明一方面提供一种矫形装置，所述矫形装置包括：躯干部，该躯干部由第一材料制成，以用于与穿戴者的躯干的至少一部分贴合；以及加强部，该加强部用于对穿戴者的第一肩施加压力以在所述第一肩上施加向前或向后的力。所述加强部包括连接到所述躯干部的弹性材料，优选地，所述加强部为条状或带状。所述弹性材料从所述躯干部第一侧上的肩部的前部或后部向上延伸，向上越过所述第一肩然后向下越过肩胛直到离开腋窝。然后所述弹性材料呈对角线地向下延伸经过所述躯干部的前部或后部，并且在所述躯干部的与第一侧相对的所述躯干部的第二侧上的基本位于髂前上棘或者上转子（即在臀部）的位置连接到所述躯干部。所述矫形装置包括包裹第一肩的手臂部。所述手臂部可按需要延伸，优选地，所述手臂部至少覆盖手臂的上部。不具有从所述躯干部的所述第二侧延伸的手臂部。该矫形装置提供脊柱反旋转效果并或者向后和向下或者向前和向下拉第一肩。
[0040]优选地，如果用于脊柱侧凸病人，该装置设置为所述第一肩为病人脊柱侧凸凸起侧的肩。
[0041]与所述第一肩在同一侧上、但不在所述第二肩的一侧上的所述手臂部在第一肩上提供反旋转力。
[0042]优选地，所述矫形装置包括位于所述躯干部的第二肩位置处的压力释放条。所述压力释放条为固定带，该固定带能够打开以使穿戴者第二肩从矫形装置脱离。一旦穿戴者穿上所述装置，便将所述固定带固定。
[0043]一种包括脊柱反旋转加强部的矫形装置，所述矫形装置包括与上述其他矫形装置相关的任何其它加强部。
【专利附图】
【附图说明】
[0044]现在根据【专利附图】
【附图说明】本发明的【具体实施方式】，其中；
[0045]图I说明的是根据本发明的【具体实施方式】的矫形装置的前视图；
[0046]图2显示的是图I所示的【具体实施方式】中的凹入的示意图；
[0047]图3显示的是根据本发明的【具体实施方式】的矫形装置的穿戴者的前视和后视图，并且显示平移加强条的位置；以及
[0048]图4显示的是根据本发明的【具体实施方式】的矫形装置的穿戴者的前视和后视图，并且显示脊柱反旋转加强条的位置。
【具体实施方式】
[0049]图I显示的是用于治疗脊柱侧凸的矫形紧身套装10。说明的是该紧身套装的前视图。紧身套装10为矫形装置并且包括用于包裹穿戴者躯干和骨盆的躯干部20以及分别向下延伸到穿戴者右腿和左腿上部的腿部31，32。躯干部20和腿部31，32由包含51%的聚酰
胺，17%的棉以及32%的多拉斯坦（Dorlastanu')弹性材料构成。所述弹性材料为轻质的，
可透气的，具有弹性的布料并且适合用于制成紧身套装10的基础材料。其他适合的布料也
是可行的，例如，商品名为斯潘德克斯（Spandex?)或莱卡(Lycra?)的材料。
[0050]紧身套装10具有从正面观察为V形的第一加强条40。该加强条由于给穿戴者的躯干提供平移力而可称为平移条。该加强条从躯干部20的右侧的第一连接点51 (V形的顶点41)延伸至躯干部20的左侧的第二和第三连接点52，53 (V形的较低部43和较高部42)。第一加强条40以与在套装的前部相同的延伸方式围绕紧身套装的背面延伸。因此，从后方观察，加强条也将呈现V形。
[0051]事实上，第一加强条具有两条加强带。第一条带包裹躯干部并对角线地向上从第一连接点51延伸到第三连接点53，并且第二条带包裹躯干部并对角线地向下从第一连接点51延伸到第二连接点52。
[0052]第一加强条40用由81%的聚酰胺和19%的莱卡构成的弹性材料构成，该弹性材料为能提供比基础弹性材料较大的变形阻力的弹性材料。
[0053]第一加强条40通过缝合连接到紧身套装的基础弹性材料上。该缝合沿第一加强条边缘进行。因此，第一加强条40不仅在标记的连接点处连接于紧身套装上。
[0054]需要注意的是第一加强条不必为如图I中说明的单一的V型条。诸多弹性材料条可以连接到躯干部以便在第一连接点与第二连接点之间以及在第一连接点与第三连接点之间产生拉力线。
[0055]第一连接点51凹入于躯干部20的右侧21。通过图2能更加清楚地表明。图2中，虚线100显示的是如果没有凹入躯干部右侧应该所在的位置。由于穿戴者身体拉伸形成装置的布料并使凹入消除，该虚线为当穿上装置时躯干部右侧具有的线。凹入的深度根据连接点处的材料的实际位置和如果没有凹入该材料应该处于的位置之间的距离确定。该深度在图2中以距离“d”显示。
[0056]第二连接点的位置参考病人臀部的位置确定。第一和第三连接点的位置参考病人的病情确定。由矫正装置施加的矫正力的大小一部分取决于加强条40的弹性，且一部分取决于在第一连接点51处的凹入的深度。
[0057]图3是穿戴者穿着的紧身套装的第一加强条40的位置的示意图。第一连接点51，第二连接点52以及第三连接点53的位置通过前视图和后视图显示。优选地，第二连接点52关于穿戴者臀部固定， 第一和第三连接点可随穿戴者的病情而变化。
[0058]该【具体实施方式】的紧身套装还包括第二脊柱反旋转加强条90。该第二加强条的第一端97始于躯干部的邻近右肩的前部。然后，该加强条延伸越过肩膀并且向下延伸至躯干部右腋窝下方。然后，加强条90对角线地向下延伸经过紧身套装的前部，直到位于躯干部左臀部的第二端92。在本实施方式中，第二加强条90位于第一加强条40的下方。
[0059]第二加强条90给穿戴者躯干的右侧产生强大的压力。紧身套装包位于在躯干部
左肩的压力释放条95以抵消该压力。压力释放条95为可调整的维可牢（VeIcrou)的固定带。当穿紧身套装时，该压力释放条为最后固定的部件。
[0060]图4是穿戴者穿上紧身套装的第二加强条(脊柱反旋转条)所在位置的前视和后视示意图。可以看到的是该加强条90从位于穿戴者肩膀的前部的第一端97延伸，向下越过穿戴者右肩胛98，并到达右腋窝99的下方。然后，该加强条90呈对角线地向下延伸经过穿戴者的胸部，并终止于位于髂前上棘的第二端92。
[0061]当穿上紧身套装10的时候，该套装与穿戴者身体相贴合。在第一连接点51该套装需伸展以使凹入消除并且与穿戴者身体相贴合。因此，第一加强条40拉紧并且在第一连接点与第二连接点之间以及第一连接点与第三连接点之间产生弹性力。这些弹性力在图I中以沿第一加强条的上部43、下部42延伸的双箭头标记。在第一加强条40的上部43、下部42产生的力的结果是产生一个从右向左压迫穿戴者的躯干的力，在图I中标记为箭头110。同时，第二加强条90压迫脊柱并阻止胸部的脊柱旋转。
[0062]在其他可选择的实施方式中，该套装可以在第二加强条的第三端的同一侧具有用于包裹穿戴者手臂的手臂部。例如，如果手臂部附属于图I中的套装，该手臂部为右手臂部。手臂部防止肩膀向前伸展。
[0063]为了治疗脊柱侧凸患者，第一连接点设置于脊柱侧凸的凸出侧，以使加强条提供的力朝更正常的弯曲方向压迫脊柱。第一连接点的竖直方向的位置以及第二连接点的竖直方向的位置通过参考脊柱异常弯曲`的X射线成像设置。
[0064]例如，第一加强条的顶点（第一连接点）竖直设置以对脊柱侧凸曲线的伤椎成角下“空”点（null point)下方的肋骨施加力。于是，该来自于加强部的压力经过肋骨在脊柱侧凸曲线的下“空”点（null point)施加到椎骨上。由于错误地施加压力可能对病人造成不利的后果，第一连接点不应设置于比该处高的位置。
[0065]第三连接点的竖直方向的位置同样地根据病人X射线成像来确定。例如，第三连接点向脊柱侧凸曲线的伤椎成角上空点下方的肋骨施加力。
[0066]矫正力的大小通过改变凹入的深度来调整。
【权利要求】
1.一种矫形装置，包括: 躯干部，该躯干部由第一材料制成，以用于与穿戴者的躯干的至少一部分相贴合；以及 加强部，所述加强部用于对所述穿戴者的躯干施加力以侧向压迫所述穿戴者的脊柱的一部分，所述加强部包括连接到所述躯干部、并在所述躯干部的第一侧的第一连接点与所述躯干部的第二侧的第二连接点之间呈对角线延伸经过所述躯干部的前部和/或后部的弹性材料， 其中，所述第一连接点局部地凹入所述躯干部的所述第一侧，和/或所述第二连接点局部地凹入所述躯干部的所述第二侧，以使得当穿戴者穿上所述矫形装置时，连接到所述躯干部的所述弹性材料受到拉伸，从 而对所述穿戴者的躯干施加力。
2.根据权利要求1所述的矫形装置，其中，所述加强部还包括在所述第一连接点与第三连接点之间呈对角线延伸经过所述躯干部的前部和/或后部的弹性材料，所述第三连接点在所述躯干部的所述第二侧上与所述第二连接点沿竖直方向间隔开，所述加强部朝着所述躯干部的所述第二侧施加侧向压迫所述穿戴者的躯干的侧向压力。
3.根据权利要求2中所述的矫形装置，其中，所述第三连接点局部地凹入所述躯干部的所述第二侧。
4.根据权利要求2或3所述的矫形装置，其中，所述第一连接点位于在竖直方向上比所述第二连接点高、并且比所述第三连接点低的位置。
5.根据前述权利要求中任一项所述的矫形装置，其中，所述加强部为第一加强部，所述矫形装置还包括第二加强部，所述第二加强部包括弹性材料，该弹性材料连接到所述躯干部上，以便该弹性材料施加使得所述穿戴者的躯干旋转的旋转力。
6.一种矫形装置，其中，形成所述躯干部的所述第一材料为轻质弹性材料，所述轻质弹性材料能够与所述穿戴者的身体贴合，而不会在任何具体方向上产生拉伸线或挤压线，并且优选地，所述加强部包括不同的弹性材料。
7.根据权利要求6所述的矫形装置，其中，所述加强部包括能够提供恒力以在设定方向上压迫所述穿戴者的躯干的弹性材料部，所述弹性材料部以材料条或材料带的形式施加到所述躯干部上。
8.根据前述权利要求中任一项所述的矫形装置，其中，当穿上所述装置时，所述加强部所产生的力的大小与凹入所述躯干部的所述第一侧和/或第二侧的所述连接点或各个所述连接点的凹入深度相关。
9.根据前述权利要求中任一项所述的矫形装置，其中，所述第二连接点位于所述躯干部的所述第二侧上穿戴者臀部位置，所述第三连接点位于所述躯干部的所述第二侧上的手臂开口的下方，所述第一连接点在所述躯干部的所述第一侧上位于所述臀部与所述手臂开口之间。
10.根据前述权利要求中任一项所述的矫形装置，其中，所述第一连接点和/或所述第三连接点在竖直方向上的位置根据所述穿戴者躯干的X射线成像确定。
11.一种制造前述权利要求中任一项所述的矫形装置的方法，该方法包括以下步骤: 根据所述穿戴者躯干的X射线成像确定所述第一连接点在竖直方向上的位置， 制造用于与所述穿戴者身体基本贴合的躯干部，并使得所述躯干部在所述第一连接点处凹入，以及将所述加强部装置连接到所述躯干部，以便当穿上所述装置时，所述加强部受到拉伸。
12.—种矫形装置，该装置包括: 躯干部，所述躯干部由第一材料制成，以用于与所述穿戴者的躯干的至少一部分贴合，所述躯干部在该躯干部的第一侧具有第一肩部以及在所述躯干部的第二侧具有第二肩部， 手臂部，所述手臂部连接到所述躯干部的所述第一侧上并邻近于所述第一肩部，以用于包裹穿戴者的第一肩，以及 加强部，该加强部用于对所述穿戴者的所述第一肩施加压力，所述加强部包括连接到所述躯干部的弹性材料，并且该弹性材料从位于所述躯干部的前部或后部的第一端延伸，越过所述第一肩部，向下至所述躯干部的所述第一侧的腋窝部的下方，并且呈对角线地向下经过所述躯干部的前部或后部而延伸到位于所述躯干部的所述第二侧上的臀部的第二端，其中，不具有从所述躯干部的所述第二侧延伸的手臂部。
13.根据权利要求12所述的矫形装置，其中，所述第二肩部包括能够调节的固定片，以在穿上所述装置后，所述第二肩部能够适应所述穿戴者的第二肩的位置。
14.根据权利要求12或13所述的矫形装置，所述矫形装置还包括根据权利要求1至10中限定的任何特征。
【文档编号】A61F5/02GK103561692SQ201280022646
【公开日】2014年2月5日 申请日期:2012年3月12日 优先权日:2011年3月10日
【发明者】M·马修斯 申请人:Dm矫正有限公司
【专利摘要】一种矫形装置，该矫形装置对于治疗脊柱侧凸特别有效，所述矫形装置包括躯干部以及连接到所述躯干部的弹性加强部。所述加强部在所述躯干部的第一侧的第一连接点与所述躯干部的第二侧的第二连接点之间呈对角线地延伸经过所述躯干部的前部和/或后部。所述第一连接点与所述第二连接点中的至少一点局部地凹入所述躯干部，以便当病人穿上所述装置时，所述加强部被拉伸，由此对病人的躯干施加力。
【专利说明】矫形装置及制造矫形装置的方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种矫形装置及制造矫形装置的方法。更具体地，所述装置适合用于治疗脊柱侧凸。
【背景技术】
[0002]脊柱侧凸是一种涉及脊柱发生侧向的弯曲的状况，常常伴随有脊椎的旋转。未经治疗的脊柱侧凸可引起呼吸和心脏功能(伴随有疼痛)以及移动受限和肢体功能的问题。脊柱侧凸的治疗根据脊柱弯曲的严重程度而变化，可能涉及物理疗法、矫正器疗法或外科手术(重病患者情况下)。
[0003]脊柱侧凸的典型的非外科手术疗法涉及在优选的位置使用刚性的胸腰矫正器来支撑脊柱，从而使穿戴者经历姿势和肢体功能性的改进。1976年发明的波士顿（Bostonbrace)矫正器是这种刚性的胸腰矫正器的范例。典型地，刚性的胸腰矫正器治疗涉及一天中穿戴矫正器多达23小时。研究表明当在规定的时间段穿戴矫正器时，这样的治疗可能具有积极的效果。然而，常常由于长时间穿戴刚性的胸腰矫正器的不方便性而使遵守规定的治疗计划很少。研究表明在某些病例中，矫正器的穿戴时间仅占规定时间的20%,导致该治疗对脊柱侧凸的预后几乎没有效果。（Howton et al. 1987orthopaedictransactionsll:125-126)
[0004]用于治疗脊柱侧凸已经有其他矫正的方法。例如，斯平可矫正器（SpineCorbrace)是一种动态的矫正器，该矫正器依赖松紧带对病人的躯干施加动态的矫正的力以调整脊柱弯曲。该方法存在病人舒适度的问题例如使用斯平可矫正器时涉及摩擦问题，但全体病人的治疗计划的遵守度与刚性的胸腰矫正器系统相比出现提高。
[0005]马修斯和克劳福德（Prostheticsand Orthotics InternationalAugust2006; 30 (2) :174-181)描述了动态的弹性的布料矫形器的使用，该矫形器包括莱卡紧身套装（Lycrali body-suit)外加弹性条,所述弹性条起反抗胸部脊柱旋转和脊柱侧凸
的作用。病人的治疗计划的遵守度和舒适度相对于刚性矫正器得到提高并且该矫正法不具有如斯平可矫正器的摩擦问题。该套装也提供有益的本体感受的效果，并且该套装的视觉外观与以前已知的矫正器相比得到改善。由马修斯和克劳福德描述的矫正器的由弹性条提供的力可能是有限的，然而，这将限制该套装可适用的情形。
【发明内容】
[0006]本发明提供一种矫形装置以及根据并列独立权利要求形成参考制造矫形装置的方法。本发明优选的和/或有益的特征将在各个从属权利要求中说明。
[0007]因此，本发明提供一种矫形装置，该矫形装置包括：躯干部，该躯干部由第一材料制成，以用于与穿戴者的躯干的至少一部分相贴合；以及加强部，所述加强部用于对所述穿戴者的躯干施加力以基本沿侧向压迫所述穿戴者的脊柱的一部分。所述加强部包括连接到所述躯干部、并在所述躯干部的第一侧的第一连接点与所述躯干部的第二侧的第二连接点之间呈对角线延伸经过所述躯干部的前部和/或后部的弹性材料，该弹性材料优选地为条或带的形式。所述第一连接点局部地凹入所述躯干部的所述第一侧，和/或所述第二连接点局部地凹入所述躯干部的所述第二侧，以使得当穿戴者穿上所述矫形装置时，连接到所述躯干部的所述弹性材料受到拉伸，从而对所述穿戴者的躯干施加力。
[0008]弹性材料为在受到负荷时能够弹性地变形、并且当移除负荷时能恢复其原形的弹性材料，例如橡胶或弹性体织物材料。
[0009]优选地，形成所述装置的所述躯干部的所述材料(也可被称为基础材料）为弹性材料，该材料能够与穿戴者身体相贴合而不会产生显著的定向力，或者在任何特定的方向上产生数条拉伸线或者压缩线。可以容易地获得合适的材料，例如多拉斯坦（DoHastanv)、
斯潘德克斯（Spandex?)或莱卡（Lycrax)之类的包括聚安酯-聚脲共聚物的弹性体材
料。特别适合的材料为聚酰胺-棉-多拉斯坦（polyamide-cotton- Dorlastan)材料，例如一种包含51%的聚酰胺，17%棉和32%的多拉斯坦材料。
[0010]连接到所述躯干部以形成所述装置的所述加强部包括一个或多个弹性材料部。所述加强部中的所述弹性材料是为了在一个或多个预定方向上对穿戴者的躯干施加力，以帮助和/或限制穿戴者躯干的运动。特别优选地，所述弹性材料为连接到所述躯干部以对穿戴者的脊柱施加侧向力的一根或多根弹性材料条或弹性材料带。
[0011]优选地，形成所述加强部的所述弹性材料与形成所述躯干部的基础材料不同。例如，所述加强部可包括一个或多个弹性材料条或弹性材料带，如尼龙/棉材料或尼龙/莱卡材料，例如包含81%的聚酰胺和19%的莱卡的材料。
[0012]当穿上所述装置，所述加强部可给穿戴者躯干提供在设定方向上压迫穿戴者的脊柱的恒力。当穿戴者在设定方向上移动他们的躯干时，所述加强部也可提供抵制穿戴者躯干和脊柱移动的力。`
[0013]所述第一连接点、所述第二连接点或第一连接点和第二连接点凹入所述躯干部。所述躯干部在一处所述凹入处或多处所述凹入处的周长减少。因此，当穿上所述装置时，所述凹入处的所述材料需要比其他区域的材料伸展得更多以与穿戴者躯干相贴合。当穿上所述装置时，通过拉伸使所述弹性材料处于拉伸状态。该拉力对穿戴者施加压力。因此，一个所述凹入或者多个所述凹入的深度控制所述弹性材料的拉力，由此控制所述装置的效能。
[0014]在一个或多个所述凹入处通过将所述加强部连接到所述躯干部，所述加强部材料(即弹性材料）可在没有拉力的情况下连接到第一部，而仅当穿上所述装置时，所述加强部材料受到拉力。因此，当形成所述加强部的弹性材料条或带连接到所述躯干部的所述基础弹性材料时，无需对它们施加力。预拉紧弹性材料并将其连接到基础矫形装置上是不容易的，例如通过缝合。由于所述材料产生的拉力增加，使预拉紧弹性材料变得更加困难。这些问题可通过在凹入处连接加强部克服。
[0015]所述凹进使所述躯干部的周长局部地减少超过2%。优选地，所述周长减少3%到30%，更优选的为5%到25%，最优地为7. 5%到20%。所述周长可减少约10%或15%。
[0016]当穿上所述装置时，所述凹入使所述加强部材料伸展。优选地，所述加强部材料伸展其长度的2%到25%，例如5%到20%，或10%到15%。所述加强部伸展越多，通过所述加强部施加的力越大。[0017]优选地，所述第一或所述第二连接点中的一个连接点在所述躯干部一侧与穿戴者的臀部平齐并且所述第一或第二加强部连接点中的另一连接点位于所述躯干部的另一侧的臀部与腋窝之间。所述加强部对角线地延伸于所述第一和所述第二连接点之间。为了避免疑虑，第一连接点、第二连接点以及第三连接点（如果需要）名称的分配与所述装置的功能无关。为了下面详述的讨论，与臀部平齐的连接点被称为第二连接点，并且位于所述躯干部上与所述第二连接点相对侧面的臀部和腋窝之间的连接点称为第一连接点。位于躯干部上与所述第二连接点相同侧的臀部和腋窝之间的连接点称为第三连接点。
[0018]优选地，所述第一和第二连接点中的一者或全部可局部地凹入，例如连接点位于臀部，按惯例所述第二连接点为了该描述的目的是非凹入的，或者与所述第一连接点相比仅凹入较小程度。如果臀部连接点局部地凹入很大的程度，可能穿戴者会有些不舒适感。
[0019]在所述矫形装置的优选实施方式中，所述第二连接点与病人臀部水平，或者为躯干部一侧面的最低点，并且没有局部地凹入，然而所述第一连接点位于所述躯干部上相对的一侧的臀部与腋窝之间并且局部地凹入。
[0020]有益地，所述加强部还包括弹性材料部，所述弹性材料部在所述第一连接点和所述第三连接点之间横向地或呈对角线地延伸经过所述躯干部的前部和/或后部，所述第三连接点与所述躯干部的所述第二侧的所述第二连接点沿竖直方向间隔开。所述第三连接点相对所述躯干部局部地凹入。所述加强部朝着所述躯干部的所述第二侧施加侧向压迫所述穿戴者的躯干的侧向压力。
[0021]其中，所述加强部包括连接到所述躯干部一侧的第一连接点和位于所述躯干部第二侧的所述第二和第三连接点的多个弹性材料部，所述加强部可描述为呈V形，尽管当穿上所述装置时，V形在它的一侧。所述第一连接点形成V形的顶点，并且所述第二和第三连接点位于V形的每个腿的端点。
[0022]其中，如上所述，从前方观察或后方观察(或从前方和后方观察）所述加强部为V形，所述第一连接点指的是所述躯干部一侧上的与所述加强部连接的点，并且所述第二和第三连接点指的是所述躯干部相对`的一侧上的与所述加强部连接的点。当形成所述加强部的弹性材料拉伸时，在所述第一连接点与所述第二连接点之间以及所述第一连接点与所述第三连接点之间产生拉伸线。
[0023]优选地，所述加强部延伸地经过所述躯干部的前部和后部。因此，在优选的结构形式下，例如，所述装置将加强部材料连接到所述躯干部左侧的第一连接点上以及所述躯干部的右侧的第二连接点和第三连接点上。多个加强部材料部在所述第一连接点与所述第二连接点之间以及所述第一连接点和所述第三连接点之间延伸经过所述躯干部的前部和后部。优选地，所述躯干部在所述第一连接点处凹入，并且还在所述第二和所述第三连接点中一点或两点处凹入。所述凹入的效果是在未穿上所述装置时使形成所述加强部的所述弹性材料部的长度减小。因此，当穿上所述装置且凹入处的材料拉紧时(例如基础弹性材料和加强部材料）所述加强部材料产生施加到穿戴者躯干的力。
[0024]其中，呈V形的所述加强部应用于所述装置的所述躯干部的前部和/或后部，从第一连接点或V形顶点朝所述躯干部的所述第二侧向穿戴者躯干施加侧向力。因此，如果所述第一连接点设在所述装置的所述左侧，产生从左到右的侧向力。如果所述第一连接点设在所述装置的所述右侧，产生从右到左的侧向力。[0025]优选地，所述第二连接点根据需要在左侧或右侧上固定为与病人臀部平齐。根据执业医师的确定，所述第一连接点在所述第二连接点相对侧上位于臀部上方的任一点。通过在竖直方向上向上或向下移动所述第一连接点的位置，具有最大效果的所述侧向力的点将向上或向下移动。脊柱侧凸可由脊柱低位弯曲或脊柱高位弯曲而引起。典型地，当从后部观察，弯曲导致脊柱呈C形。当从后部观察，双弯曲也导致脊柱呈S形。通过向上或向下移动所述第一连接点，调整所述装置以能够为特定病人在合适的点提供合适的矫正力。
[0026]更优选地，所述第一连接点的位置参考穿戴者脊柱的X射线成像确定。这样的X射线成像可显示脊柱侧凸弯曲的位置以及程度并且允许选择所述第一连接点以得到最有效的治疗效果。使用X射线信息准备矫正装置的过程叫做X射线成像图。
[0027]所述第三连接点的高度也可根据X射线成像图来确定。然而优选地，例如，所述第二连接点根据穿戴者的臀部的位置来确定而不考虑病人的病情。 [0028]典型地脊柱侧凸病人的脊柱的侧向弯曲为10度到60度或更大。为了治疗较低程度的脊柱侧凸不需要施加大的力，然而为了治疗更加严重的脊柱侧凸需要使用能施加较大矫形力的矫形装置。在所述加强部上的多个连接点处使用凹入，这提供了一种简单的方法，以实现根据病人的需要来调整由所述装置提供的合适的矫正力。浅的凹入意味着所述加强部仅需稍微伸展以便使所述装置与病人的躯干部相贴合。因此，用于迫使所述加强部返回其非伸展状态的弹性力小，并且传递到病人的矫正力也相应小。通过形成具有增大的凹入的装置，施加给病人的所述矫正力增大。结合对形成加强部的具有不同弹性程度的不同弹性材料的选择，小心控制传递给病人的所述矫正力以提供适当的治疗。
[0029]根据本发明的【具体实施方式】，矫形装置还包括其它的加强条，以在上述方向之外的其它方向上施加力。例如，所述装置还包括从所述躯干部的前侧的中点向所述躯干部的后侧的中点延伸的弹性材料部。优选地，这样的加强条位于穿戴者身体的脊柱凸起的一侧，并且通过穿戴者胸廓提供阻止弯曲的阻力。
[0030]可选的加强条的进一步的实施例中，矫形装置的实施方式包括作为抑制胸部脊柱旋转的加强部的加强材料部。这样的加强部称为脊柱反旋转加强部。
[0031]在第一种结构中，脊柱反旋转加强部包括第一端位于所述躯干部的肩部的前部上的弹性材料带。在大多数情况下，所述肩部为位于与上述第一连接点所处的躯干部的同一侧的肩部。在某些不常见的情况下，所述肩部可以为与上述的所述第一连接点所在的所述躯干部相对侧的肩部。材料条延伸越过肩部然后向下直到离开腋窝区域。然后所述材料条呈对角线地延伸经过胸部前面，并且在第二端终止于位于所述躯干部的靠近髂前上棘（即靠近臀部）的部分。所述第二端位于与上述的第二位置点基本相同的位置。
[0032]在第二种结构中，脊柱反旋加强部包括第一端位于所述躯干部的肩部的后部上的弹性材料条。所述肩部为位于与上述的所述第一连接点所处的所述躯干部上相同侧的肩部。所述材料条延伸越过所述肩部然后向下直到离开腋窝区域。然后所述材料条呈对角线地延伸经过所述躯干部的后部，并且第二端终止于位于所述躯干部的靠近髂前上棘（即靠近臀部）的部分。所述第二端位于与上述的第二位置点基本相同的位置。
[0033]所述弹性材料条可为任何适合的材料，并且可为多条材料条。所述脊柱反旋转加强部的作用为按压患脊柱侧凸的病人的脊柱侧凸的凸起一侧，以抵抗脊柱侧凸弯曲旋转的自然进程，并在肩部上提供前部或后部的作用力。[0034]矫形装置可采取马甲的形式。然而所述装置可采用紧身套装的形式。在该方案中，所述装置具有除所述躯干部以外的手臂部和腿部。腿部帮助固定所述装置的较低部分以便所述连接点不会相对于穿戴者偏离它们的凹入位置。
[0035]扣合件例如拉链穿过所述加强部材料。只要在扣合件的任一面设有固定连接部，所述加强部材料(如弹性材料条或带）的功能就不应该受影响。当扣合件扣合后，由所述加强部产生的力通过扣件传递。优选地，所述扣合件为拉链。
[0036]本发明也提供制造上述矫形装置的方法，该方法包括：根据所述穿戴以下步骤：
[0037]根据所述穿戴者躯干的X射线成像(蓝图)确定所述第一连接点在竖直方向上的位置，制造用于与所述穿戴者身体基本贴合的躯干部，并使得所述躯干部在所述第一连接点处凹入，以及将所述加强部装置连接到所述躯干部，以便当穿上所述装置时，所述加强部受到拉伸。优选地，所述加强部材料以非伸展的状态连接。优选地，所述第二连接点的位置根据病人臀部的位置确定。
[0038]所述方法进一步包括：确定需要的所述装置的矫正力以及为获得该矫正力选择所述加强部材料和/或凹入深度。
[0039]本发明一方面提供一种矫形装置，所述矫形装置包括：躯干部，该躯干部由第一材料制成，以用于与穿戴者的躯干的至少一部分贴合；以及加强部，该加强部用于对穿戴者的第一肩施加压力以在所述第一肩上施加向前或向后的力。所述加强部包括连接到所述躯干部的弹性材料，优选地，所述加强部为条状或带状。所述弹性材料从所述躯干部第一侧上的肩部的前部或后部向上延伸，向上越过所述第一肩然后向下越过肩胛直到离开腋窝。然后所述弹性材料呈对角线地向下延伸经过所述躯干部的前部或后部，并且在所述躯干部的与第一侧相对的所述躯干部的第二侧上的基本位于髂前上棘或者上转子（即在臀部）的位置连接到所述躯干部。所述矫形装置包括包裹第一肩的手臂部。所述手臂部可按需要延伸，优选地，所述手臂部至少覆盖手臂的上部。不具有从所述躯干部的所述第二侧延伸的手臂部。该矫形装置提供脊柱反旋转效果并或者向后和向下或者向前和向下拉第一肩。
[0040]优选地，如果用于脊柱侧凸病人，该装置设置为所述第一肩为病人脊柱侧凸凸起侧的肩。
[0041]与所述第一肩在同一侧上、但不在所述第二肩的一侧上的所述手臂部在第一肩上提供反旋转力。
[0042]优选地，所述矫形装置包括位于所述躯干部的第二肩位置处的压力释放条。所述压力释放条为固定带，该固定带能够打开以使穿戴者第二肩从矫形装置脱离。一旦穿戴者穿上所述装置，便将所述固定带固定。
[0043]一种包括脊柱反旋转加强部的矫形装置，所述矫形装置包括与上述其他矫形装置相关的任何其它加强部。
【专利附图】
【附图说明】
[0044]现在根据【专利附图】
【附图说明】本发明的【具体实施方式】，其中；
[0045]图I说明的是根据本发明的【具体实施方式】的矫形装置的前视图；
[0046]图2显示的是图I所示的【具体实施方式】中的凹入的示意图；
[0047]图3显示的是根据本发明的【具体实施方式】的矫形装置的穿戴者的前视和后视图，并且显示平移加强条的位置；以及
[0048]图4显示的是根据本发明的【具体实施方式】的矫形装置的穿戴者的前视和后视图，并且显示脊柱反旋转加强条的位置。
【具体实施方式】
[0049]图I显示的是用于治疗脊柱侧凸的矫形紧身套装10。说明的是该紧身套装的前视图。紧身套装10为矫形装置并且包括用于包裹穿戴者躯干和骨盆的躯干部20以及分别向下延伸到穿戴者右腿和左腿上部的腿部31，32。躯干部20和腿部31，32由包含51%的聚酰
胺，17%的棉以及32%的多拉斯坦（Dorlastanu')弹性材料构成。所述弹性材料为轻质的，
可透气的，具有弹性的布料并且适合用于制成紧身套装10的基础材料。其他适合的布料也
是可行的，例如，商品名为斯潘德克斯（Spandex?)或莱卡(Lycra?)的材料。
[0050]紧身套装10具有从正面观察为V形的第一加强条40。该加强条由于给穿戴者的躯干提供平移力而可称为平移条。该加强条从躯干部20的右侧的第一连接点51 (V形的顶点41)延伸至躯干部20的左侧的第二和第三连接点52，53 (V形的较低部43和较高部42)。第一加强条40以与在套装的前部相同的延伸方式围绕紧身套装的背面延伸。因此，从后方观察，加强条也将呈现V形。
[0051]事实上，第一加强条具有两条加强带。第一条带包裹躯干部并对角线地向上从第一连接点51延伸到第三连接点53，并且第二条带包裹躯干部并对角线地向下从第一连接点51延伸到第二连接点52。
[0052]第一加强条40用由81%的聚酰胺和19%的莱卡构成的弹性材料构成，该弹性材料为能提供比基础弹性材料较大的变形阻力的弹性材料。
[0053]第一加强条40通过缝合连接到紧身套装的基础弹性材料上。该缝合沿第一加强条边缘进行。因此，第一加强条40不仅在标记的连接点处连接于紧身套装上。
[0054]需要注意的是第一加强条不必为如图I中说明的单一的V型条。诸多弹性材料条可以连接到躯干部以便在第一连接点与第二连接点之间以及在第一连接点与第三连接点之间产生拉力线。
[0055]第一连接点51凹入于躯干部20的右侧21。通过图2能更加清楚地表明。图2中，虚线100显示的是如果没有凹入躯干部右侧应该所在的位置。由于穿戴者身体拉伸形成装置的布料并使凹入消除，该虚线为当穿上装置时躯干部右侧具有的线。凹入的深度根据连接点处的材料的实际位置和如果没有凹入该材料应该处于的位置之间的距离确定。该深度在图2中以距离“d”显示。
[0056]第二连接点的位置参考病人臀部的位置确定。第一和第三连接点的位置参考病人的病情确定。由矫正装置施加的矫正力的大小一部分取决于加强条40的弹性，且一部分取决于在第一连接点51处的凹入的深度。
[0057]图3是穿戴者穿着的紧身套装的第一加强条40的位置的示意图。第一连接点51，第二连接点52以及第三连接点53的位置通过前视图和后视图显示。优选地，第二连接点52关于穿戴者臀部固定， 第一和第三连接点可随穿戴者的病情而变化。
[0058]该【具体实施方式】的紧身套装还包括第二脊柱反旋转加强条90。该第二加强条的第一端97始于躯干部的邻近右肩的前部。然后，该加强条延伸越过肩膀并且向下延伸至躯干部右腋窝下方。然后，加强条90对角线地向下延伸经过紧身套装的前部，直到位于躯干部左臀部的第二端92。在本实施方式中，第二加强条90位于第一加强条40的下方。
[0059]第二加强条90给穿戴者躯干的右侧产生强大的压力。紧身套装包位于在躯干部
左肩的压力释放条95以抵消该压力。压力释放条95为可调整的维可牢（VeIcrou)的固定带。当穿紧身套装时，该压力释放条为最后固定的部件。
[0060]图4是穿戴者穿上紧身套装的第二加强条(脊柱反旋转条)所在位置的前视和后视示意图。可以看到的是该加强条90从位于穿戴者肩膀的前部的第一端97延伸，向下越过穿戴者右肩胛98，并到达右腋窝99的下方。然后，该加强条90呈对角线地向下延伸经过穿戴者的胸部，并终止于位于髂前上棘的第二端92。
[0061]当穿上紧身套装10的时候，该套装与穿戴者身体相贴合。在第一连接点51该套装需伸展以使凹入消除并且与穿戴者身体相贴合。因此，第一加强条40拉紧并且在第一连接点与第二连接点之间以及第一连接点与第三连接点之间产生弹性力。这些弹性力在图I中以沿第一加强条的上部43、下部42延伸的双箭头标记。在第一加强条40的上部43、下部42产生的力的结果是产生一个从右向左压迫穿戴者的躯干的力，在图I中标记为箭头110。同时，第二加强条90压迫脊柱并阻止胸部的脊柱旋转。
[0062]在其他可选择的实施方式中，该套装可以在第二加强条的第三端的同一侧具有用于包裹穿戴者手臂的手臂部。例如，如果手臂部附属于图I中的套装，该手臂部为右手臂部。手臂部防止肩膀向前伸展。
[0063]为了治疗脊柱侧凸患者，第一连接点设置于脊柱侧凸的凸出侧，以使加强条提供的力朝更正常的弯曲方向压迫脊柱。第一连接点的竖直方向的位置以及第二连接点的竖直方向的位置通过参考脊柱异常弯曲`的X射线成像设置。
[0064]例如，第一加强条的顶点（第一连接点）竖直设置以对脊柱侧凸曲线的伤椎成角下“空”点（null point)下方的肋骨施加力。于是，该来自于加强部的压力经过肋骨在脊柱侧凸曲线的下“空”点（null point)施加到椎骨上。由于错误地施加压力可能对病人造成不利的后果，第一连接点不应设置于比该处高的位置。
[0065]第三连接点的竖直方向的位置同样地根据病人X射线成像来确定。例如，第三连接点向脊柱侧凸曲线的伤椎成角上空点下方的肋骨施加力。
[0066]矫正力的大小通过改变凹入的深度来调整。
【权利要求】
1.一种矫形装置，包括: 躯干部，该躯干部由第一材料制成，以用于与穿戴者的躯干的至少一部分相贴合；以及 加强部，所述加强部用于对所述穿戴者的躯干施加力以侧向压迫所述穿戴者的脊柱的一部分，所述加强部包括连接到所述躯干部、并在所述躯干部的第一侧的第一连接点与所述躯干部的第二侧的第二连接点之间呈对角线延伸经过所述躯干部的前部和/或后部的弹性材料， 其中，所述第一连接点局部地凹入所述躯干部的所述第一侧，和/或所述第二连接点局部地凹入所述躯干部的所述第二侧，以使得当穿戴者穿上所述矫形装置时，连接到所述躯干部的所述弹性材料受到拉伸，从 而对所述穿戴者的躯干施加力。
2.根据权利要求1所述的矫形装置，其中，所述加强部还包括在所述第一连接点与第三连接点之间呈对角线延伸经过所述躯干部的前部和/或后部的弹性材料，所述第三连接点在所述躯干部的所述第二侧上与所述第二连接点沿竖直方向间隔开，所述加强部朝着所述躯干部的所述第二侧施加侧向压迫所述穿戴者的躯干的侧向压力。
3.根据权利要求2中所述的矫形装置，其中，所述第三连接点局部地凹入所述躯干部的所述第二侧。
4.根据权利要求2或3所述的矫形装置，其中，所述第一连接点位于在竖直方向上比所述第二连接点高、并且比所述第三连接点低的位置。
5.根据前述权利要求中任一项所述的矫形装置，其中，所述加强部为第一加强部，所述矫形装置还包括第二加强部，所述第二加强部包括弹性材料，该弹性材料连接到所述躯干部上，以便该弹性材料施加使得所述穿戴者的躯干旋转的旋转力。
6.一种矫形装置，其中，形成所述躯干部的所述第一材料为轻质弹性材料，所述轻质弹性材料能够与所述穿戴者的身体贴合，而不会在任何具体方向上产生拉伸线或挤压线，并且优选地，所述加强部包括不同的弹性材料。
7.根据权利要求6所述的矫形装置，其中，所述加强部包括能够提供恒力以在设定方向上压迫所述穿戴者的躯干的弹性材料部，所述弹性材料部以材料条或材料带的形式施加到所述躯干部上。
8.根据前述权利要求中任一项所述的矫形装置，其中，当穿上所述装置时，所述加强部所产生的力的大小与凹入所述躯干部的所述第一侧和/或第二侧的所述连接点或各个所述连接点的凹入深度相关。
9.根据前述权利要求中任一项所述的矫形装置，其中，所述第二连接点位于所述躯干部的所述第二侧上穿戴者臀部位置，所述第三连接点位于所述躯干部的所述第二侧上的手臂开口的下方，所述第一连接点在所述躯干部的所述第一侧上位于所述臀部与所述手臂开口之间。
10.根据前述权利要求中任一项所述的矫形装置，其中，所述第一连接点和/或所述第三连接点在竖直方向上的位置根据所述穿戴者躯干的X射线成像确定。
11.一种制造前述权利要求中任一项所述的矫形装置的方法，该方法包括以下步骤: 根据所述穿戴者躯干的X射线成像确定所述第一连接点在竖直方向上的位置， 制造用于与所述穿戴者身体基本贴合的躯干部，并使得所述躯干部在所述第一连接点处凹入，以及将所述加强部装置连接到所述躯干部，以便当穿上所述装置时，所述加强部受到拉伸。
12.—种矫形装置，该装置包括: 躯干部，所述躯干部由第一材料制成，以用于与所述穿戴者的躯干的至少一部分贴合，所述躯干部在该躯干部的第一侧具有第一肩部以及在所述躯干部的第二侧具有第二肩部， 手臂部，所述手臂部连接到所述躯干部的所述第一侧上并邻近于所述第一肩部，以用于包裹穿戴者的第一肩，以及 加强部，该加强部用于对所述穿戴者的所述第一肩施加压力，所述加强部包括连接到所述躯干部的弹性材料，并且该弹性材料从位于所述躯干部的前部或后部的第一端延伸，越过所述第一肩部，向下至所述躯干部的所述第一侧的腋窝部的下方，并且呈对角线地向下经过所述躯干部的前部或后部而延伸到位于所述躯干部的所述第二侧上的臀部的第二端，其中，不具有从所述躯干部的所述第二侧延伸的手臂部。
13.根据权利要求12所述的矫形装置，其中，所述第二肩部包括能够调节的固定片，以在穿上所述装置后，所述第二肩部能够适应所述穿戴者的第二肩的位置。
14.根据权利要求12或13所述的矫形装置，所述矫形装置还包括根据权利要求1至10中限定的任何特征。
【文档编号】A61F5/02GK103561692SQ201280022646
【公开日】2014年2月5日 申请日期:2012年3月12日 优先权日:2011年3月10日
【发明者】M·马修斯 申请人:Dm矫正有限公司
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